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自乳化脂質基質SELM.pdf

摘要
申請專利號:

CN01820608.5

申請日:

2001.12.08

公開號:

CN1514720A

公開日:

2004.07.21

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效|||公開
IPC分類號: A61K9/14; A61K47/44; A61K47/14 主分類號: A61K9/14; A61K47/44; A61K47/14
申請人: 弗·哈夫曼·拉羅切有限公司;
發明人: M·金策; D·勒特利斯貝格爾
地址: 瑞士巴塞爾
優先權: 2000.12.14 EP 00127414.1
專利代理機構: 北京市中咨律師事務所 代理人: 黃革生;隗永良
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法律狀態
申請(專利)號:

CN01820608.5

授權公告號:

1263446||||||

法律狀態公告日:

2006.07.12|||2004.09.29|||2004.07.21

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明涉及用于生物利用度≤20%的活性化合物的口服給藥的藥物組合物,基于該組合物的總重量計,該組合物包含0.01%-約15%(w/w)的分子性溶于組合物中的所述活性化合物、30%-80%(w/w)可食用脂質基質和1%-20%(w/w)的可食用乳化劑,組合物中活性化合物的重量劑量與其溶解度之比等或于大于0.6ml。脂肪的高百分比(30-80%)含量使得分子性分散于劑型中的藥物量相當大地增加,由此可以使患者每日必須服用的單位劑量的數目顯著降低。

權利要求書

1: 用于生物利用度等于或小于20%的活性化合物的口服給藥的藥物 組合物,其特征在于,基于該組合物的總重量計,該組合物包含0.01%- 約15%(w/w)的分子性溶解于組合物中的所述活性化合物、30%-80%(w/w) 的可食用脂質基質和1%-20%(w/w)的可食用乳化劑,活性化合物的重量 劑量與其在組合物中的溶解度之比等于或大于0.6ml。
2: 權利要求1的藥物組合物,其中所述可食用脂質基質以組合物總重 量的50%-75%(w/w)的濃度存在。
3: 權利要求1或2的藥物組合物,其中所述乳化劑以組合物總重量的 1%-10%(w/w)的濃度存在。
4: 權利要求3的藥物組合物,其中所述乳化劑以組合物總重量的2% -8%(w/w)的濃度存在。
5: 前述權利要求任何一項的藥物組合物,其中所述脂質基質選自天然 植物甘油三酯、半合成植物甘油三酯和氫化植物甘油酯。
6: 權利要求5的藥物組合物,其中所述脂質基質為可可脂。
7: 前述權利要求任何一項的藥物組合物,其中所述乳化劑選自卵磷脂 和聚乙二醇化甘油三酯。
8: 權利要求7的藥物組合物,其中所述乳化劑為大豆卵磷脂。
9: 前述權利要求任何一項的藥物組合物,該組合物還包含甜味劑和/ 或矯味劑。
10: 前述權利要求任何一項的藥物組合物,其中活性化合物的重量劑 量與其在組合物中的溶解度之比等于或大于1.2ml。
11: 權利要求10的藥物組合物,其中活性化合物的重量劑量與其在組 合物中的溶解度之比為1.2ml至10ml。
12: 權利要求11的藥物組合物,其中活性化合物的重量劑量與其在組 合物中的溶解度之比為3ml至7ml。
13: 前述權利要求任何一項的藥物組合物,其中所述活性化合物選自 磺胺類藥、二氫吡啶類藥、異喹啉衍生物、4-苯基吡啶衍生物和苯基氨基 -[5-乙氧基-2-氟-4-(2-羥基-乙氧基)-苯基]衍生物。
14: 權利要求13的藥物組合物,其中所述活性化合物為4-苯基吡啶衍 生物。
15: 權利要求14的藥物組合物,其中所述活性化合物選自2-(3,5-雙- 三氟甲基-苯基)-N-甲基-N-(6-嗎啉-4-基-4-鄰甲苯基-吡啶-3-基)-異丁酰胺; 2-(3,5-雙-三氟甲基-苯基)-N-甲基-N-[6-(4-甲基-哌嗪-1-基)-4-鄰甲苯基-吡 啶-3-基]-異丁酰胺;和2-(3,5-雙-三氟甲基-苯基)-N-[4-(2-氯-苯基)-吡啶-3- 基]-N-甲基-異丁酰胺。
16: 制備權利要求1-15中任何一項的藥物組合物的方法,該方法包括 將基于組合物總重量計0.01%-約15%(w/w)的生物利用度等于或小于 20%的活性化合物、30%-80%(w/w)的可食用脂質基質和1%-20%(w/w) 的可食用乳化劑混和,活性化合物的重量劑量與其在組合物中的溶解度之 比等于或大于0.6ml。
17: 前述的發明。

關 鍵 詞:
乳化 基質 SELM
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