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具有針對準檢測機構的藥劑輸送裝置.pdf

摘要
申請專利號:

CN201380058238.3

申請日:

2013.09.10

公開號:

CN104780961A

公開日:

2015.07.15

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61M 5/32申請日:20130910|||公開
IPC分類號: A61M5/32 主分類號: A61M5/32
申請人: 賽諾菲-安萬特德國有限公司
發明人: C·亨德森; D·克羅斯; D·I·詹寧斯; R·A·麥金利
地址: 德國法蘭克福
優先權: 12183929.4 2012.09.11 EP
專利代理機構: 北京市嘉元知識產權代理事務所(特殊普通合伙)11484 代理人: 張永新
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201380058238.3

授權公告號:

||||||

法律狀態公告日:

2017.07.28|||2015.10.14|||2015.07.15

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明描述了一種藥劑輸送裝置(100),包括:外殼;在第一位置和第二位置之間可滑動地設置在外殼中的容器;聯結到容器的針(115);和布置在外殼上并且適于接收針(115)的針對準檢測機構,其中,當針(115)處于所述第一位置、第二位置或在第一位置和第二位置之間平移時,針對準檢測機構確定針(115)是否與縱向軸線(L)對準。

權利要求書

1.  一種藥劑輸送裝置(100),包括:
外殼;
在第一位置和第二位置之間可滑動地設置在外殼中的容器;
聯結到容器的針(115);和
布置在外殼上并且適于接收針(115)的針對準檢測機構,
其中,當針(115)處于所述第一位置、第二位置或在第一位置和第二 位置之間平移時,針對準檢測機構確定針(115)是否與縱向軸線(L)對準。

2.
  根據權利要求1的藥劑輸送裝置(100),其中,容器是注射筒(115) 或者藥筒。

3.
  根據前述權利要求中的任一項的藥劑輸送裝置(100),其中,針(115) 與容器一體形成或者可移除地聯結到容器。

4.
  根據前述權利要求中的任一項的藥劑輸送裝置(100),其中,針對準 檢測機構包括沿橫向軸線(T)布置的至少一個鉸接門,其中,門具有與橫 向軸線(T)對準的非偏轉位置以及與橫向軸線(T)成一角度的偏轉位置。

5.
  根據權利要求4的藥劑輸送裝置(100),其中,該至少一個門被偏置 在非偏轉位置。

6.
  根據權利要求4或5的藥劑輸送裝置(100),其中,該至少一個門包 括第一門(210)和第二門(215),并且其中,第一門(210)包括第一切口 (220),第二門(215)包括第二切口(225),其中,當這些門(210,215) 處于非偏轉位置時,這些切口(220,225)形成孔(230)。

7.
  根據權利要求6的藥劑輸送裝置(100),其中,孔(330)具有至少 與針(115)的直徑一樣大的橫截面。

8.
  根據權利要求7的藥劑輸送裝置(100),其中,橫截面包括緩沖空間。

9.
  根據權利要求4到7中的任一項的藥劑輸送裝置(100),還包括:
適于控制輸送裝置(100)中的部件的互鎖機構,
其中,至少一個門(210,215)向偏轉位置的轉換造成互鎖機構的啟動。

10.
  根據權利要求4的藥劑輸送裝置(100),其中,針對準檢測機構包 括至少一個傳感器,傳感器適于檢測至少一個門(210,215)從非偏轉位置 到偏轉位置的轉換。

11.
  根據權利要求1的藥劑輸送裝置(100),其中,針對準檢測機構包 括聯接到針(115)的電極(340)以及具有適合于接收針(115)的孔(330) 的導電橫向元件(310),其中,針(115)在橫向元件(310)上的碰撞建立 電路。

12.
  根據權利要求1的藥劑輸送裝置(100),其中,針對準檢測機構包 括鄰近針(115)的電極(440)以及具有適合于接收針(115)的孔(430) 的導電橫向元件(410),其中,針(115)在橫向元件(410)上的碰撞使得 測量到的阻抗發生變化。

13.
  根據權利要求1的藥劑輸送裝置(100),其中,針對準檢測機構包 括兩個光學傳感器(525,530)和垂直布置在橫向元件(510)上的兩個光 源(535,540),每個光學傳感器適于從光源(535,540)中給定的一個光 源接收相應的光信號。

14.
  根據權利要求13的藥劑輸送裝置(100),其中,針(115)在來自 光源(535,540)的光束交叉處的中心點位置上的碰撞,產生改變的光信號。

15.
  根據權利要求13的藥劑輸送裝置(100),其中,針(115)在來自 光源(535,540)的光束交叉處的除了交叉的中心點以外位置上的碰撞,產 生改變的光信號。

說明書

具有針對準檢測機構的藥劑輸送裝置
技術領域
本發明涉及一種具有針對準檢測機構的藥劑輸送裝置。
背景技術
常規藥劑輸送裝置(例如,筆型注射器、自動注射器、注射筒等)通常 利用容納有藥劑的注射筒或藥筒,并且注射筒或藥筒具有一體的針或可移除 的針組件。傳統的藥劑輸送裝置通常不會在注射前檢查針對準。當例如存在 制造缺陷、在運輸期間彎曲時,當在制造期間帽或針套被布置在裝置上時, 當帽或針套在使用之前、或在使用之前或使用過程中的處理裝置期間被移除 時,針均可能在注射之前發生彎曲。
彎曲的針可能會產生問題,有如下幾個原因。例如,彎曲的針可能影響 給藥(例如,如果藥劑的流動路徑被中斷)。彎曲的針可能改變預期的注射 深度。由于針的非垂直插入,彎曲的針可導致更痛苦的注射。
因此,仍然需要一種具有針對準檢測機構的改進的藥劑輸送裝置。
發明內容
本發明的一個目的是提供一種改進的具有針對準檢測機構的藥劑輸送 裝置。
在一示例性實施例中,根據本發明的藥劑輸送裝置包括:外殼;在第一 位置和第二位置之間可滑動地設置在外殼中的容器;聯結到容器的針;和布 置在外殼上并且適于接收針的針對準檢測機構。當針處于第一位置、第二位 置或在第一位置和第二位置之間平移時,針對準檢測機構確定針是否與縱向 軸線對準。
在一示例性實施例中,容器是注射筒或者藥筒。
在一示例性實施例中,針與容器一體形成或者可移除地聯結到容器。
在一示例性實施例中,針對準檢測機構包括沿著橫向軸線布置的至少一 個鉸接門。門具有與橫向軸線對準的非偏轉位置以及與橫向軸線成一角度的 偏轉位置。該至少一個門被偏置在非偏轉位置。該至少一個門包括第一門和 第二門,并且,第一門包括第一切口,第二門包括第二切口。當門處于非偏 轉位置時,切口形成孔。孔具有至少與針的直徑一樣大的橫截面。橫截面包 括緩沖空間。
在一示例性實施例中,藥劑輸送裝置還包括:適于控制輸送裝置中的部 件的互鎖機構。至少一個門轉換到偏轉位置會啟動互鎖機構。針對準檢測機 構包括至少一個傳感器,傳感器適于檢測至少一個門從非偏轉位置到偏轉位 置的轉換。
在一示例性實施例中,針對準檢測機構包括聯接到針的電極和具有適合 于接收針的孔的導電橫向元件。針在橫向元件上的碰撞會建立電路。
在一示例性實施例中,針對準檢測機構包括與針相鄰的電極和具有適合 于接收針的孔的導電橫向元件。針在橫向元件上的碰撞會造成測量到的電阻 發生變化。
在一示例性實施例中,針對準檢測機構包括兩個光學傳感器和垂直布置 在橫向元件上的兩個光源,每個光學傳感器適于從光源中給定的一個光源接 收相應的光信號。針在來自光源的光束交叉處的中心點位置上碰撞會產生改 變的光信號。針在來自光源的光束的交叉處除了交叉的中心點以外位置上 的碰撞會產生改變的光信號。
如本文中使用的,術語“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament)意指 含有至少一種藥學活性化合物的藥劑配制劑,
其中在一個實施方案中,所述藥學活性化合物具有多至1500 Da的分子 量并且/或者是肽、蛋白質、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、 激素或寡核苷酸,或是上述藥學活性化合物的混合物,
其中在又一個實施方案中,所述藥學活性化合物對于治療和/或預防糖尿 病或與糖尿病有關的并發癥,諸如糖尿病性視網膜病(diabetic retinopathy)、 血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性 冠狀動脈綜合征(acute coronary syndrome,ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌 癥、黃斑變性(macular degeneration)、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或 類風濕關節炎是有用的,
其中在又一個實施方案中,所述藥學活性化合物包括至少一種用于治療 和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的并發癥(諸如糖尿病性視網膜病)的肽,
其中在又一個實施方案中,所述藥學活性化合物包括至少一種人胰島素 或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide,GLP-1) 或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4) 或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。
胰島素類似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素;Lys(B3)、 Glu(B29)人胰島素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素;Asp(B28)人胰島素;人胰 島素,其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29 位的賴氨酸可以替換為Pro;Ala(B26)人胰島素;Des(B28-B30)人胰島素; Des(B27)人胰島素;和Des(B30)人胰島素。
胰島素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰島素;B29-N-棕櫚酰 -des(B30)人胰島素;B29-N-肉豆蔻酰人胰島素;B29-N-棕櫚酰人胰島素; B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰島素;B28-N-棕櫚酰-LysB28ProB29人 胰島素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰島素;B30-N-棕櫚酰 -ThrB29LysB30人胰島素;B29-N-(N-棕櫚酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰島素; B29-N-(N-石膽酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰島素;B29-N-(ω-羧基十七 酰)-des(B30)人胰島素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰島素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala- Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pr o-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基團可以結合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端;
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物:
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥 外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽 -4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌 肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒 蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學可接受鹽或溶劑合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂體激素(hypophysis hormones)或下丘腦激素(hypothalamus hormones)或調節性活性肽 (regulatory active peptides)和它們的拮抗劑,諸如促性腺激素(促濾泡素 (Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素 (Choriongonadotropin)、絕經促性素(Menotropin))、Somatropine(生長 激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、 戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、 布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質酸(hyaluronic acid)、 肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或前述多糖的硫酸化, 例如多硫酸化的形式,和/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥 學可接受鹽的一個實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
抗體是球狀血漿蛋白質(~150kDa),也稱為免疫球蛋白,其共有一種 基礎結構。因為它們具有添加至氨基酸殘基的糖鏈,所以它們是糖蛋白。每 個抗體的基礎功能單元是免疫球蛋白(Ig)單體(僅含有一個Ig單元);分 泌的抗體也可以是具有兩個Ig單元的二聚體如IgA、具有四個Ig單元的四 聚體如硬骨魚(teleost fish)的IgM、或具有五個Ig單元的五聚體如哺乳動 物的IgM。
Ig單體是“Y”形分子,其由四條多肽鏈組成;兩條相同的重鏈和兩條 相同的輕鏈,它們通過半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長約440 個氨基酸;每條輕鏈長約220個氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內二硫鍵, 鏈內二硫鍵穩定它們的折疊。每條鏈都由稱為Ig域的結構域構成。這些域 含有約70-110個氨基酸,并根據它們的大小和功能分類被歸入不同的范疇 (例如,可變或V、恒定或C)。它們具有特征性的免疫球蛋白折疊,其中 兩個β片層創建一種“三明治”形狀,該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電 荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。
哺乳動物Ig重鏈有五種類型,表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的 重鏈的類型決定抗體的同種型;這些鏈分別可以在IgA、IgD、IgE、IgG、 和IgM抗體中找到。
不同的重鏈的大小和組成是不同的;α和γ含有大約450個氨基酸,δ 含有大約500個氨基酸,而μ和ε具有大約550個氨基酸。每條重鏈具有兩 個區,即恒定區(CH)和可變區(VH)。在一個物種中,恒定區在同一同 種型的所有抗體中是基本上相同的,但是在不同同種型的抗體中是不同的。 重鏈γ、α和δ具有包含三個串聯Ig域的恒定區,和用于增加柔性的絞鏈 區;重鏈μ和ε具有包含四個免疫球蛋白域的恒定區。重鏈的可變區在由不 同B細胞生成的抗體中是不同的,但其對于由單個B細胞或單個B細胞克 隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區為大約110氨基酸長并 包含單個Ig域。
在哺乳動物中,有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈,表示為λ和κ。輕鏈具 有兩個連續的域:一個恒定域(CL)和一個可變域(VL)。輕鏈長大約211 到217個氨基酸。每個抗體含有兩條輕鏈,它們總是相同的;在哺乳動物中 每個抗體僅存在一種類型的輕鏈,或是κ或是λ。
如上文詳述的,雖然所有抗體的大體結構非常相似,但是給定抗體的獨 特性質是由可變(V)區決定的。更具體地說,可變環--其在輕鏈(VL)上 和重鏈(VH)上各有三個--負責結合抗原,即抗原特異性。這些環被稱為互 補決定區(Complementarity Determining Regions,CDRs)。因為來自VH和 VL域的CDR都對抗原結合位點有貢獻,所以是重鏈和輕鏈的組合,而不是 其中單獨一個,決定最終的抗原特異性。
“抗體片段”含有如上定義的至少一個抗原結合片段,并呈現與衍生抗 體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限 制性的蛋白水解消化將Ig原型裂解為三個片段。兩個相同的氨基末端片段 是抗原結合片段(Fab),每個片段含有一個完整L鏈和大約一半H鏈。第 三個片段是可結晶片段(Fc),其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端 的那一半,并具備鏈間二硫鍵。Fc含有糖、補體結合位點、和FcR結合位 點。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產生含有兩條Fab和鉸鏈區的單一 F(ab')2片段,其包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2對于抗原結合而言是二價的。 F(ab')2的二硫鍵可以裂解以獲得Fab'。此外,可將重鏈和輕鏈的可變區融合 到一起以形成單鏈可變片段(scFv)。
藥學可接受鹽例如酸加成鹽和堿性鹽。酸加成鹽例如HCl或HBr鹽。 堿性鹽例如具有選自堿或堿土的陽離子,例如Na+、或K+、或Ca2+,或銨 離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的鹽,其中R1至R4彼此獨立地為:氫、任選取代 的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基、任選取代的C6-C10芳基、或任選 取代的C6-C10雜芳基。藥學可接受鹽的更多實例在"Remington's Pharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
藥學可接受溶劑合物例如水合物。
本發明的進一步應用范圍從下面給出的詳細描述將變得清楚。但是,應 該明白,這些詳細描述和具體例子雖然指出了本發明的優選實施方式,但是 僅僅是以圖解的方式給出的,因為從這些詳細描述中,在本發明的精神和范 圍內的各種變化和改進對于本領域技術人員來說將變得清楚。
附圖說明
從下面給出的詳細描述和僅作為圖解給出并因此對本發明沒有限制性 的附圖,本發明將得到更加充分的理解。在這些附圖中:
圖1A-B示出了根據本發明的具有針對準檢測機構的藥劑輸送裝置的示 例性實施例;
圖1C示出了圖1A-B中的針對準檢測機構的一示例性實施例;
圖2示出了根據本發明的具有針對準檢測機構的藥劑輸送裝置的另一個 示例性實施例;
圖3示出了根據本發明的具有針對準檢測機構的藥劑輸送裝置的另一個 示例性實施例;
圖4示出了根據本發明的具有針對準檢測機構的藥劑輸送裝置的另一個 示例性實施例;
在所有圖中,相應的部件用相同的附圖標記標示。
具體實施方式
圖1A和1B示出了根據本發明的具有針對準檢測機構200的藥劑輸送 裝置100的一示例性實施例。輸送裝置100可以是任何類型的用于從注射筒 或藥筒注射藥劑的注射裝置。本領域的技術人員會理解,這種注射裝置包括 (但不限于)筆式注射器、預填充注射筒、自動注射器、灌注裝置、輸注裝 置等。
在一示例性實施例中,針對準檢測機構200與輸送裝置100一體形成。 在另一個示例性實施例中,針對準檢測機構200可以是附接到現有的輸送裝 置的附件。例如,針對準檢測機構200可以是可移除地聯結到輸送裝置100 的帽型附件,并且可重復使用。
在該示例性實施例中,輸送裝置100可以包括與傳統的輸送裝置相同的 部件等,例如像外殼105、一個以上彈簧、柱塞、針罩、附接有一體或者可 移除的針115的注射筒110或者藥筒、注射筒/藥筒托架、觸發按鈕等。
在這個示例性實施例中,針對準檢測機構200設置在輸送裝置100的遠 端上。當針115已偏離例如注射筒110和/或輸送裝置100的縱向軸線L時, 針對準檢測機構200可檢測針115是否對準。
在一示例性實施例中,針對準檢測機構200包括至少一個帽元件205。 帽元件205可被布置在針115的遠端(假定在注射期間,注射筒110向遠側 運動,用于插入針115),使得在注射期間,針115相對于帽元件205移動。
在圖1中所示的示例性實施例中,帽元件205包括沿基本上垂直于縱向 軸線L的橫向軸線T布置的第一門210和第二門215。門210、215鉸接布 置在輸送裝置100上,并且非偏轉位置對應于沿橫向軸線T的配置。在一示 例性實施例中,彈性元件(例如,彈簧)可將每一個門210、215偏置在非 偏轉位置中。
圖1C示出門210、215處于非偏轉位置的示例性實施例。每個門210、 215包括切口220、225,使得在非偏轉位置時,切口抵靠和/或重疊,以形成 孔230,筆直的針可以通過該孔。因此,孔230的直徑或橫截面可以對應于 針115的直徑,另外周圍還有緩沖空間,在該空間內,針115將不被認為是 彎曲的,雖然未精確地與縱向軸線L對準。緩沖空間可以為針/注射筒制造 變動提供一些公差。
回到圖1A和1B,圖1A示出了當筆直的針115通過孔230時的針對準 檢測機構200的示例性實施例。圖1B示出了當彎曲的針115抵靠第一門210 時的針對準檢測機構200的示例性的實施例。例如,在使用之前,注射筒110 可處于外殼105內的縮回位置,而當輸送裝置100被致動時,注射筒110可 以軸向移動以便將針115插入注射部位。如果針115是彎曲的,則它可能會 撞擊到門210、215中的一個上,并導致被撞擊的門轉換到偏轉位置。
在一示例性實施例中,當門210、215中的一個轉換到偏轉位置時,互 鎖機構可被啟動。互鎖機構可例如防止注射筒110相對于外殼105進一步平 移,防止柱塞平移,啟動注射筒回縮機構,啟動安全特征(例如展開針護罩), 提供反饋(例如通過聽覺、視覺、觸覺方式,指示彎曲的針)等。在一示例 性實施例中,當門210、215中的一個轉換到偏轉位置時,用于針對準檢測 機構200的傳感器可以產生信號,并且在輸送裝置100中的控制器可啟動互 鎖機構。
在一示例性實施例中,傳感器是電極,其與由導電材料制成或覆蓋有導 電材料的門210、215相鄰布置。
如果門210、215中的一個或兩個轉換到偏轉位置,則電極與門210、215 之間的距離增加,電極之間的電容值變化,導致測量到的阻抗(或電導)變 化。控制器可以使用測量到的阻抗變化來啟動互鎖機構。
在另一個示例性實施例中,傳感器是光學傳感器,包括基于反射率的接 近開關或基于光遮斷器的傳感器,其通過由門210、215阻擋聚焦在傳感器 上的光束來致動。
在另一個示例性實施例中,傳感器測量供給到輸送裝置100中的電機的 電流。電機相對于外殼105驅動注射筒110。如果電流增加超出預定值(例 如,由于針115撞擊門210、215并且電機必須施加更大的力),控制器可以 啟動互鎖機構。
在另一示例性實施例中,傳感器可檢測針115與鎖定在非偏轉位置中的 門210、215的接觸。
圖2示出了針對準檢測機構300的另一示例性實施例,其中,帽元件305 包括橫向元件310,橫向元件310包括用于使筆直的針通過的孔330。因此, 孔230的直徑或橫截面可以對應于針115的直徑,另外周圍還有緩沖空間, 在該空間內,針115將不被認為是彎曲的,雖然未精確地與縱向軸線L對準。 緩沖空間可以為針/注射筒的制造變動提供一些公差。
在這個示例性實施例中,例如在最近側位置處,電極340聯結到針115, 并且橫向元件310由導電金屬制成或覆蓋有導電金屬。如果針115是彎曲的 并碰撞到橫向元件310上,則電路被創建,并且控制器345可啟動互鎖機構。
圖3示出了針對準檢測機構400的另一示例性實施例,其中,帽元件405 包括橫向元件410,橫向元件410包括用于使筆直的針通過的孔430。因此, 孔430的直徑或橫截面可以對應于針115的直徑,另外周圍還有緩沖空間, 在該空間內,針115將不被認為是彎曲的,雖然未精確地與縱向軸線L對準。 緩沖空間可以為針/注射筒的制造變動提供一些公差。
在這個示例性實施例中,例如在最近側位置處,電極440鄰近針115布 置,并且橫向元件410由導電金屬制成或覆蓋有導電金屬。在這個示例性實 施例中,電極440是導電筒狀體,其包圍但不物理接觸針115的一部分。雖 然在該示例性實施例中描述的是筒狀體,本領域技術人員將理解,電極440 可與針115的表面重疊。如果針115是彎曲的并碰撞到橫向元件410上,阻 抗測量值將由于電極440和橫向元件410之間的總電容的變化而減小,并且 控制器445可以啟動互鎖機構。
在另一個示例性實施例中,控制器445可以測量圍繞孔430的電容,并 且未利用電極440。如果針115是彎曲的并碰撞到橫向元件410上,則電容 將會變化,并且控制器445可啟動互鎖機構。
圖4示出了針對準檢測機構500的另一示例性實施例,其中,帽元件包 括橫向元件510,橫向元件510包括多個光傳感器。在該示例性實施例中, 兩個光學傳感器525、530垂直地布置在橫向元件510上,并接收來自各光 源535、540的光信號。來自光源535、540的光束可以在中心點相交,中心 點可具有對應于針115的直徑的直徑或橫截面,另外周圍還有緩沖空間,在 該空間內,針115將不被認為是彎曲的,雖然未精確地與縱向軸線L對準。 緩沖空間可以為針/注射筒制造變動提供一些公差。一個以上透鏡可以用于聚 焦/擴散光束,以擴大/限制中心點的尺寸。在一示例性實施例中,如果針115 未彎曲,那么它將通過光束(多個),并減少從相應的光源入射到傳感器上 的光強度。如果針115是彎曲的且未通過中心點,則控制器可啟動互鎖機構。 本領域技術人員將理解,在另一示例性實施例中,光束可以被布置為圍繞中 心點,使得如果針是彎曲的且通過光束(不是中心點),則控制器可啟動互 鎖機構。
本領域技術人員將會理解,可以在不偏離本發明的全部范圍和精神的情 況下,對各種各樣的裝置部件、方法和/或系統以及在此描述的實施例進行修 改(添加和/或除去),本發明的全部范圍和精神包含這樣的修改及其任何和 所有的等同物。

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具有 針對 檢測 機構 藥劑 輸送 裝置
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