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具有扶陽作用的中藥組合物和中藥藥酒及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

CN201410151020.9

申請日:

2014.04.15

公開號:

CN103948889A

公開日:

2014.07.30

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/9068申請日:20140415|||公開
IPC分類號: A61K36/9068; C12G3/04; A61P1/14 主分類號: A61K36/9068
申請人: 廣東省第二中醫院
發明人: 聶斌; 林湖廣; 鐘旭敏; 吳文鋒; 周杰
地址: 510095 廣東省廣州市恒福路60號
優先權:
專利代理機構: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224 代理人: 萬志香
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201410151020.9

授權公告號:

||||||

法律狀態公告日:

2016.05.11|||2014.08.27|||2014.07.30

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開了一種具有扶陽作用的中藥組合物和中藥藥酒及其制備方法,所述中藥組合物的有效成分由下述重量份的原料制備而成:附子1-2份、干姜1-2份、炙甘草1-2.5份、川芎1-2.5份、川斷1-2份、川椒1-3份、羌活1-3份和威靈仙1-2.5份。本發明所述中藥組合物和中藥藥酒是經發明人大量的實驗和研究獲得的,其精選8種中藥藥材,能夠顯著的扶陽作用,可改善或治療陽虛虛寒證;其中,所制得的藥酒可內服外用,且采用扶陽火艾灸時,效果顯著,無副作用;所述制備方法工藝簡單,易于操作。

權利要求書

權利要求書
1.  一種具有扶陽作用的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物的有效成分是由下述重量份的原料制備而成的:
附子1-2份、干姜1-2份、炙甘草1-2.5份、川芎1-2.5份、川斷1-2份、川椒1-3份、羌活1-3份和威靈仙1-2.5份。

2.  根據權利要求1所述的具有扶陽作用的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物的有效成分是由下述重量份的原料制備而成的:
附子1-1.2份、干姜1-1.2份、炙甘草1.2-1.5份、川芎1-1.5份、川斷1-1.2份、川椒1.5-2份、羌活1.5-2份和威靈仙1.2-1.5份。

3.  一種如權利要求1或2所述的中藥組合物的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
(1)按權利要求1或2所述重量份,稱取附子、干姜、炙甘草、川芎、川斷、川椒、羌活和威靈仙,粉碎,得粗粉,加體積分數為50-60%的乙醇溶液潤濕,密閉放置;
(2)采用滲漉法進行滲漉,收集滲漉液,即可。

4.  根據權利要求3所述的中藥組合物的制備方法,其特征在于,步驟(2)所述滲漉法為用體積分數為50-60%乙醇溶液以1-5ml/min的速度進行滲漉。

5.  根據權利要求3所述的中藥組合物的制備方法,其特征在于,步驟(2)所述滲漉液的收集量為步驟(1)中粗粉量的10-15倍。

6.  一種具有扶陽作用的中藥藥酒,其特征在于,所述中藥藥酒由下述重量份的原料制備而成:
附子1-2份、干姜1-2份、炙甘草1-2.5份、川芎1-2.5份、川斷1-2份、川椒1-3份、羌活1-3份、威靈仙1-2.5份和白酒,所述白酒的重量份為上述各藥材重量份之和的10-15倍。

7.  根據權利要求6所述的具有扶陽作用的中藥藥酒,其特征在于,所述中藥藥酒由下述重量份的原料制備而成:
附子1-1.2份、干姜1-1.2份、炙甘草1.2-1.5份、川芎1-1.5份、川斷1-1.2份、川椒1.5-2份、羌活1.5-2份、威靈仙1.2-1.5份和白酒,所述白酒的重量份為上述各藥材重量份之和的10-15倍。

8.  根據權利要求6或7所述的具有扶陽作用的中藥藥酒,其特征在于,所述白酒的度數為50-60°。

9.  一種如權利要求6-8任一項所述中藥藥酒的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:
(1)按權利要求6-8任一項所述重量份,稱取附子、干姜、炙甘草、川芎、川斷、川椒、羌活和威靈仙,粉碎,得粗粉,加白酒潤濕,密閉放置;
(2)采用滲漉法進行滲漉,收集滲漉液,即可。

10.  根據權利要求9所述的中藥藥酒的制備方法,其特征在于,步驟(2)所述滲漉法為用50-60°白酒以1-5ml/min的速度進行滲漉。

說明書

說明書具有扶陽作用的中藥組合物和中藥藥酒及其制備方法
技術領域
本發明涉及中藥領域,特別是涉及一種具有扶陽作用的中藥組合物和中藥藥酒及其制備方法。
背景技術
扶陽就是扶助人體的陽氣,《黃帝內經》云:“陽氣者,若天與日,失其所則折壽而不彰。是故陽因而上,衛外者也。”就是說:陽氣就像天上的太陽,作用很強大,是生命的根本,是協調陰陽、保證健康長壽、抗御病邪侵襲的關鍵。如果陽氣不固密導致“失其所”就會折壽,就會短命。扶陽是要激發、顧護陽氣,陽氣的虛衰會導致我們身體出現這樣或那樣的健康問題。
目前扶陽的方法主要是口服中藥成藥有腎氣丸、附桂理中丸、四逆湯等,中藥湯劑常用附,姜,桂等辛熱藥物。服用這些藥物力道專宏,對醫者要求較高,要辯證準確,否則會產生副作用。
另外,現有的具有扶陽作用的口服中藥制劑,存在辯證施治較難的缺點,且藥性副作用較大。
發明內容
基于此,本發明的目的之一在于提供一種具有扶陽作用的中藥組合物及其制備方法。
解決上述技術問題的具體技術方案如下:
一種具有扶陽作用的中藥組合物,所述中藥組合物的有效成分由下述重量份的原料制備而成:
附子1-2份、干姜1-2份、炙甘草1-2.5份、川芎1-2.5份、川斷1-2份、川椒1-3份、羌活1-3份和威靈仙1-2.5份。
在其中一些實施例中,所述中藥組合物的有效成分由下述重量份的原料制備而成:
附子1-1.2份、干姜1-1.2份、炙甘草1.2-1.5份、川芎1-1.5份、川斷1-1.2份、川椒1.5-2份、羌活1.5-2份和威靈仙1.2-1.5份。
上述的中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:
(1)按上述重量份,稱取附子、干姜、炙甘草、川芎、川斷、川椒、羌活和威靈仙,粉碎,得粗粉,加體積分數為50-60%的乙醇溶液潤濕,密閉放置;
(2)采用滲漉法進行滲漉,收集滲漉液,即可。
在其中一些實施例中,步驟(2)所述滲漉法為用體積分數為50-60%乙醇溶液以1ml/min-5ml/min的速度進行滲漉。
在其中一些實施例中,步驟(1)所述密閉放置的時間為24-28h。
在其中一些實施例中,步驟(2)所述滲漉液的收集量為步驟(1)中粗粉量的10-15倍。
本發明的另一目的在于提供一種具有扶陽作用的中藥藥酒,所述中藥藥酒由下述重量份的原料制備而成:
附子1-2份、干姜1-2份、炙甘草1-2.5份、川芎1-2.5份、川斷1-2份、川椒1-3份、羌活1-3份、威靈仙1-2.5份和白酒,所述白酒的重量份為上述各藥材重量份之和的10-15倍。
在其中一些實施例中,所述中藥藥酒由下述重量份的原料制備而成:
附子1-1.2份、干姜1-1.2份、炙甘草1.2-1.5份、川芎1-1.5份、川斷1-1.2份、川椒1.5-2份、羌活1.5-2份、威靈仙1.2-1.5份和白酒,所述白酒的重量份為上述各藥材重量份之和的10-15倍。
在其中一些實施例中,所述白酒的度數為50-60°。
上述中藥藥酒的制備方法,包括如下步驟:
(1)按上述重量份,稱取附子、干姜、炙甘草、川芎、川斷、川椒、羌活和威靈仙,粉碎,得粗粉,加白酒潤濕,密閉放置;
(2)采用滲漉法進行滲漉,收集滲漉液,即可。
在其中一些實施例中,步驟(2)所述滲漉法為用50-60°白酒以1-5ml/min的速度進行滲漉。
在其中一些實施例中,步驟(2)所述滲漉液的收集量為步驟(1)中粗粉量的 10-15倍。
在其中一些實施例中,步驟(1)所述密閉放置的時間為24-28h。
在其中一些實施例中,以水刺無紡布為載體浸漬于上述中藥藥酒中,敷貼患病部位或身體的某一個特定位置(如穴位上),通過扶陽火艾灸的熱傳導將中藥藥酒的有效成分導入身體內。
本發明所述的一種具有扶陽作用的中藥組合物和中藥藥酒及其制備方法具有以下優點和有益效果:
1、本發明所述中藥組合物和中藥藥酒是經發明人大量的實驗和研究獲得的,其精選8種中藥藥材,能夠顯著的扶陽作用,可改善或治療陽虛虛寒證;其中,所制得的藥酒可內服外用,且采用扶陽火艾灸時,對辯證施治要求不高,其結合經穴效應和中藥透皮技術,效果顯著,同時避免了內服藥物引起的副作用。
2、本發明所述具有扶陽作用的中藥組合物的制備方法工藝簡單,易于操作。
具體實施方式
本發明經發明人大量的實驗及豐富的臨床研究,所述中藥組合物減少了附子、干姜用量,加入白酒,白酒為水火陰陽之品,能減少副作用,扶陽力量卻不減,并在扶陽之中加入活血化瘀,通經活絡,祛濕除寒的中藥,能使扶與通相得益彰,共起扶陽通絡,除濕祛寒作用。
發明人還發現:由本發明所述中藥組合物和白酒制備而成的藥酒,可外用于扶陽火艾灸,通過中藥透皮吸入,并吸收中醫外治扶陽技術對陽虛虛寒患者療效顯著,對一些不愿服藥,不宜服藥者也是一個很好的補充。
以下將結合具體實施例對本發明做進一步說明。
實施例1
本實施例中一種具有扶陽作用的中藥組合物,其有效成分由下述重量的原料制備而成的:
附子100g、干姜100g、炙甘草120g、川芎100g、川斷100g、川椒150g、 羌活150g、威靈仙120g。
上述中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:
(1)按上述重量稱取附子、干姜、炙甘草、川芎、川斷、川椒、羌活和威靈仙粉碎,得粗粉,加體積分數為50%的乙醇溶液潤濕,密閉放置24-28h;
(2)裝入滲漉筒中,用體積分數為50%的乙醇溶液以1-3ml/min的速度進行滲漉,收集飲片粗粉量10-11倍的滲漉液,即可。
實施例2
本實施例中一種具有扶陽作用的中藥組合物,其有效成分由下述重量的原料制備而成的:
附子120g、干姜120g、炙甘草150g、川芎150g、川斷120g、川椒200g、羌活200g、威靈仙150g。
上述中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:
(1)按上述重量稱取附子、干姜、炙甘草、川芎、川斷、川椒、羌活和威靈仙粉碎,得粗粉,加體積分數為60%的乙醇溶液潤濕,密閉放置24-28h;
(2)裝入滲漉筒中,用體積分數為60%的乙醇溶液以4-5ml/min的速度進行滲漉,收集飲片粗粉量12-13倍的滲漉液,即可。
實施例3
本實施例中一種具有扶陽作用的中藥組合物,其有效成分由下述重量的原料制備而成的:
附子200g、干姜200g、炙甘草250g、川芎250g、川斷200g、川椒300g、羌活300g、威靈仙250g。
上述中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:
(1)按上述重量稱取附子、干姜、炙甘草、川芎、川斷、川椒、羌活和威靈仙粉碎,得粗粉,加體積分數為60%的乙醇溶液潤濕,密閉放置24-28h;
(2)裝入滲漉筒中,用體積分數為60%的乙醇溶液以4-5ml/min的速度進行滲漉,收集飲片粗粉量14-15倍的滲漉液,即可。
實施例4
本實施例中一種具有扶陽作用的中藥藥酒,所述中藥藥酒由下述重量的原料制備而成:
附子100g、干姜100g、炙甘草120g、川芎100g、川斷100g、川椒150g、羌活150g、威靈仙120g和白酒,所述白酒為上述各藥材重量之和的10倍。
上述中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:
(1)按上述重量稱取附子、干姜、炙甘草、川芎、川斷、川椒、羌活和威靈仙粉碎,得粗粉,加50°白酒潤濕,密閉放置24-28h;
(2)裝入滲漉筒中,用50°白酒以1-3ml/min的速度進行滲漉,收集飲片粗粉量10-11倍的滲漉液,即可。
實施例5
本實施例中一種具有扶陽作用的中藥藥酒,所述中藥藥酒由下述重量的原料制備而成:
附子120g、干姜120g、炙甘草150g、川芎150g、川斷120g、川椒200g、羌活200g、威靈仙150g和白酒,所述白酒為上述各藥材重量之和的15倍。
上述中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:
(1)按上述重量稱取附子、干姜、炙甘草、川芎、川斷、川椒、羌活和威靈仙粉碎,得粗粉,加60°白酒潤濕,密閉放置24-28h;
(2)裝入滲漉筒中,用60°白酒以4-5ml/min的速度進行滲漉,收集飲片粗粉量12-13倍的滲漉液,即可。
實施例6
本實施例中一種具有扶陽作用的中藥組合物,其由下述重量的原料制備而成的:
附子200g、干姜200g、炙甘草250g、川芎250g、川斷200g、川椒300g、羌活300g、威靈仙250g。
上述中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:
(1)按上述重量稱取附子、干姜、炙甘草、川芎、川斷、川椒、羌活和威靈仙粉碎,得粗粉,加60°白酒潤濕,密閉放置24-28h;
(2)裝入滲漉筒中,用60°白酒以4-5ml/min的速度進行滲漉,收集飲片粗粉量14-15倍的滲漉液,即可。
實施例7中藥組合物和中藥藥酒的功效評價
一、實驗目的
通過對比,分析研究實施例1-3所制得的中藥組合物和實施例4-6所制得的中藥藥酒在治療陽虛虛寒證方面的療效。
二、實驗方法
將240例陽虛虛寒證患者隨機分為實驗組-實施例1、實驗組-實施例2、實驗組-實施例3、實驗組-實施例4、實驗組-實施例5、實驗組-實施例6和對照組。
其中,實驗組-實施例1服用實施例1制得的中藥組合物,實驗組-實施例2服用實施例2制得的中藥組合物,實驗組-實施例3服用實施例3制得的中藥組合物;實驗組-實施例4使用實施例4制得的中藥藥酒,實驗組-實施例5使用實施例5制得的中藥藥酒,實驗組-實施例6使用實施例6制得的中藥藥酒。
對照組1使用中醫經典方劑腎氣丸進行治療。腎氣丸由北京同仁堂科技發展股份有限公司生產【主要成份】地黃108g山藥27g山茱萸(酒炙)27g茯苓78g牡丹皮27g澤瀉27g桂枝27g附子(炙)4.5g牛膝(去頭)27g車前子(鹽炙)27g,每次20粒,每日2次。
對照組2為中藥湯劑,其配方為:肉桂10g、附子(制)10g、熟地黃30g、山茱萸(制)20g、牡丹皮10g、山藥30g、茯苓30g、澤瀉30g。
煎藥方法:先把藥浸泡砂鍋內半個小時,加水約法400ml。附子先煮四十分鐘,然后再放其他藥一起煮半小時左右,煮至約200ml,煮兩次,第一遍煮半小時左右后,過濾,得濾液;再于藥渣中放水300ml,在煎熬20分鐘后過濾,得濾液,將兩次的濾液混在一起服用,早晚各一次。
診斷標準:參照臨床診斷標準及陽虛癥狀積分。
陽虛體質的診斷標準:
參照2009年3月26日中華中醫藥學會發布《中醫體質分類與判定》陽虛質診斷標準。回答《中醫體質分類與判定》表中的全部問題,每一問題按5級評分,計算原始分及轉化分:原始分=各個條目分值相加。轉化分=[(原始分—條目數)/(條目數×4)×100;陽虛質轉化分≥40分,即可判定為陽虛體質。以畏寒怕冷、手足不溫、小便清長等陽氣不足的虛寒表現為主要特征,根據判定標準計算原始分及轉化分,陽虛質轉化分≥40分,其余7種體質轉化分<30分。療效標準依據《中醫體質分類判定標準》擬定。顯效:陽虛質癥狀消失;有效:癥狀減輕或基本消失,遇寒涼、勞累復發;無效:癥狀無變化。
治療方法:實驗組-實施例1—實驗組-實施例3口服,用量20ml,每日2次;實驗組-實施例4—實驗組-實施例6隔日使用外治治療-扶陽火艾灸,用量50ml(具體方法為:扶陽藥酒制備后密封包裝,在做扶陽火艾灸時,通過水刺無紡布為載體浸漬中藥藥酒敷貼在身體的患病部位或是身體的某一個特定位置(如穴位上),通過扶陽火艾灸的熱傳導將中藥酒藥效成分導入體內),治療期間停止其他中西藥治療;對照組1和對照組2早晚服用,治療期間停止其他中西藥治療;均持續4周。
三、實驗結果
結果參見表1:從表1可知,與對照組1和對照組2相比,實驗組-實施例1——實施例6的臨床效果均顯著優于對照組1和對照組2的臨床效果;實驗組中,實施例1和2所制得的中藥組合物的臨床效果顯著優于實施例3所制得的中藥組合物的臨床效果,實施例4和5所制得的中藥藥酒的臨床效果顯著優于實施例6所制得的中藥藥酒的臨床效果;另外,相同配方條件下,實施例4所制得的中藥藥酒的臨床效果優于實施例1所制得的中藥組合物的臨床效果,實施例5所制得的中藥藥酒的臨床效果優于實施例2所制得的中藥組合物的臨床效果,實施例6所制得的中藥藥酒的臨床效果優于實施例3所制得的中藥組合物的臨床效果。
表1實驗組和對照組的臨床療效比較結果
組別總例治愈率顯效率總有效率無效率對照組13043.3%10%53.3%46.7%對照組23040%10%50%50%實驗組-實施例13066.7%13.3%80%20%實驗組-實施例23063.3%20%83.3%16.7%實驗組-實施例33053.3%16.7%70%30%實驗組-實施例43073.3%16.7%90%10%實驗組-實施例53070%23.3%93.3%6.7%實驗組-實施例63056.7%16.7%73.3%26.7%
以下為幾個具體實例:
林某,男,56歲,商人。患怕冷、精神萎靡等陽虛虛寒證多年,連夏天都怕冷,不敢吹空調,精神萎靡,少言寡語,睡眠較淺,身體消瘦,食欲不佳,常感到頭暈、心情煩躁。使用本發明實施連續使用2周后,怕冷日益好轉,精神不振、食欲不佳的癥狀慢慢消退;連續使用4周后,已經不怕冷,可以吹空調,心情舒暢,精神煥發。
王某,女,42歲,記者,已婚。腰腿疼痛1年,平時坐久、站久稍長即感疼痛酸脹,遍服及消炎止痛中西藥,未能根治,停藥2-3日又發,苦不堪言。伴膝關節乏力,伴見形寒畏冷,手足涼,口不渴,苔白厚微膩舌淡紅而胖大,邊有齒痕,脈沉細。西醫診斷為腰椎間盤突出癥,脈癥合參,中醫考慮為元陽不足,寒濕阻滯經脈,經氣不利所致。治當扶陽散寒,除濕通痹,使用本發明實施連續使用6次后,諸癥均減,再連續使用6次后,隨治1年未復發,且形寒畏冷,手足涼等癥狀消失,體質明顯好轉。
胥某,女,64歲,退休干部,住廣州市越秀區,于2013.3.1來我院治療。主訴:雙下肢浮腫半年。現病史:緣患者于半年前無明顯誘因下開始雙下肢及面部浮腫,久站久坐及活動后浮腫加重,平臥休息后稍減輕,浮腫腫至膝,呈凹陷性,伴有多汗、怕冷,曾在多家醫院查心臟彩超、腹部B超、雙下肢血管 彩超、甲狀腺功能、血脂、心酶、腎功能等均未見異常,排除心肝腎疾病、營養不良及藥物引起的水腫,曾多次口服速尿片利尿治療,浮腫癥狀可暫時緩解,停服后浮腫又起。后又服用健脾利水中藥,效果不顯,四診資料:患者精神疲倦,面色蒼白,雙目尚有神,形體偏胖,語聲低微,雙下肢及面部浮腫,四肢冰冷,稍動則汗出,納眠一般,二便尚可。舌淡紅,邊有齒痕,舌苔白膩,脈弦細偏浮。既往史:高血壓病10余年,血壓最高達190/90mmHg,長期口服比索洛爾2.5mg qd,科素亞25mg qd控制血壓,血壓控制可,雙下肢浮腫后曾改用硝苯地平緩釋片控制血壓,浮腫未見明顯改善,甲狀腺功能低下10余年,口服優甲樂25ug qd治療。診斷:中醫:水腫病(陽氣虧虛,水濕內停)西醫:特發性水腫。治療以扶陽火艾灸療法,使用本發明,治療2次后患者精神好轉,汗出減少,自覺四肢漸暖,浮腫減輕,治療5次后患者浮腫基本消退,僅久行后按雙腳踝稍可見凹陷,患者自覺全身輕松,繼予治療3次,患者雙下肢浮腫完全消失,精神大好,病情治愈。之后隨訪3個月,訴未再出現浮腫。
以上所述實施例僅表達了本發明的幾種實施方式,其描述較為具體和詳細,但并不能因此而理解為對本發明專利范圍的限制。應當指出的是,對于本領域的普通技術人員來說,在不脫離本發明構思的前提下,還可以做出若干變形和改進,這些都屬于本發明的保護范圍。因此,本發明專利的保護范圍應以所附權利要求為準。

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