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訓練插入器.pdf

摘要
申請專利號:

CN201480049844.3

申請日:

2014.09.11

公開號:

CN105579000A

公開日:

2016.05.11

當前法律狀態:

撤回

有效性:

無權

法律詳情: 發明專利申請公布后的視為撤回IPC(主分類):A61F 6/18申請公布日:20160511|||實質審查的生效IPC(主分類):A61F 6/18申請日:20140911|||公開
IPC分類號: A61F6/18; A61F6/14 主分類號: A61F6/18
申請人: 拜耳股份有限公司
發明人: I·茱迪拉; S·維利拉
地址: 芬蘭特爾庫
優先權: 2013.09.11 EP 13183870.8
專利代理機構: 北京北翔知識產權代理有限公司 11285 代理人: 鄭建暉;潘飛
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201480049844.3

授權公告號:

||||||

法律狀態公告日:

2018.01.30|||2016.08.10|||2016.05.11

法律狀態類型:

發明專利申請公布后的視為撤回|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明涉及一種用于子宮內系統的訓練插入器(1),所述子宮內系統包括一個主體(11)和移除線(17),該訓練插入器包括:一個手柄(2),其具有第一端(3)和第二端(4);一個插入管(5),其具有第一端(6)和第二端(7),且該插入管被安排成與該手柄(2)相連接,用于接收該子宮內系統;一個柱塞,其被安排在該插入管(5)的內部;以及第一裝置,用于使該插入管(5)相對于該柱塞移動從而推出該子宮內系統。該訓練插入器還包括第二裝置(14,18),該第二裝置執行以下功能:將所述移除線附接到該插入器、經由所述移除線將該子宮內系統拉回以及儲存所述移除線。

權利要求書

1.一種用于子宮內系統的訓練插入器(1),所述子宮內系統包括
一個主體(11)和移除線(17),該訓練插入器包括:
-一個手柄(2),其具有第一端(3)和第二端(4),
-一個插入管(5),其具有第一端(6)和第二端(7),且該插
入管被安排成與該手柄(2)相連接,用于接收該子宮內系統,
-一個柱塞,其被安排在該插入管(5)內部,以及
-第一裝置,用于使該插入管(5)相對于該柱塞移動從而推出該
子宮內系統,
其特征在于該訓練插入器還包括第二裝置(14,18),該第二裝置
用于如下三個方面:
-將所述移除線附接到該插入器,
-經由所述移除線將該子宮內系統拉回,以及
-儲存所述移除線。
2.根據權利要求1所述的訓練插入器,其特征在于所述第二裝置
(14)包括一個用于儲存所述移除線的線軸,且其特征在于通過旋轉該
線軸執行該子宮內系統的拉回。
3.根據前述權利要求中的任一項所述的訓練插入器,其特征在于
所述第二裝置(18)包括一個安排在該手柄上用于儲存所述移除線的可
移動的桿(19),且其特征在于通過將該桿從該手柄向外拉來執行該子
宮內系統的拉回。
4.根據前述權利要求中的任一項所述的訓練插入器,其特征在于
所述第二裝置被可移除地附接到該手柄(2)。
5.根據前述權利要求中的任一項所述的訓練插入器,其特征在于
該手柄(2)在其第一端處具有一個縱向開口(10),所述開口具有與
該插入器的縱向軸線平行的縱向軸線、第一端和第二端,且該手柄(2)
還包括一個安排在所述縱向開口內且具有第一端和第二端的可移動的
滑塊(9),該滑塊(9)起該第一裝置的作用。
6.根據前述權利要求中的任一項所述的訓練插入器,其特征在于
該插入管(5)的第二端(7)被附接到該手柄(2)。
7.根據前述權利要求中的任一項所述的訓練插入器,其特征在于
它還包括一個安排在該插入管(5)上的凸緣(8)。
8.根據前述權利要求中的任一項所述的訓練插入器,其特征在于
它還包括鎖定裝置,用于經由該子宮內系統的一個移除線來使得該子宮
內系統相對于該柱塞可逆地鎖定,所述鎖定裝置可通過該第一裝置和/
或該插入管被控制。
9.一種訓練工具包,包括一個根據權利要求1-8中的任一項所述的
訓練插入器和一個子宮內系統。

說明書

訓練插入器

技術領域

本發明涉及用于子宮內系統(intrauterinesystem)的訓練插入器
(traininginserter),所述子宮內系統包含主體和移除線。本發明還涉
及訓練工具包(trainingkit)。

背景技術

包含主體和移除線的子宮內系統被使用了數十年。通常通過出于此
目的而特別設計的插入器將子宮內系統插入到子宮內。為了醫療從業者
訓練子宮內系統的插入,使用具有子宮內系統的規則插入器,該子宮內
系統具有長移除線。實際上,為了將子宮內系統再引入到插入器以進行
進一步訓練,即使當子宮內系統自身從插入器釋放,移除線仍需要停留
在該插入器內部。否則,該插入器僅可用于訓練一次。

存在可重復使用的訓練插入器,但是長移除線在該訓練插入器的另
一端(即,未附接到子宮內系統的一端)是松散的。可重復使用的訓練
插入器具有降低訓練成本和限制廢物量的優點。然而,長的、松散的移
除線產生了幾個問題。實際上,它們容易與插入器或使用該插入器的人
員的手指纏結,且它們還給該人員實際子宮內系統以錯誤的印象(即,
對移除線的長度)。如果不小心處理插入器,則子宮內系統還可能變得
與該插入器完全分離。

目前的訓練插入器遇到的另一個問題是它們的可用壽命有限。實際
上,已經發現,由于人員需要通過手將子宮內系統拉回插入器內部,因
此常常需要使用太大的力,因此導致子宮內系統、插入器或二者破損或
移除線從子宮內系統脫離。有時一個訓練插入器僅可使用兩到三次。此
外,訓練插入器似乎要求比患者使用的用于插入真實子宮內系統的插入
器更精確的使用說明,因此產生醫療從業者使用困難的虛假印象。

發明目的和內容

本發明的目的是提供一種容易使用且能夠使用多次的更可靠的訓
練插入器。本發明的另一個目的是提供一種以明顯且可容易識別的方式
區別于用于患者的插入器的訓練插入器。

本發明涉及一種根據所附獨立權利要求所述的訓練插入器。從屬權
利要求公開了本發明的一些實施方案。

根據本發明的一種典型的訓練插入器是用于包括主體和移除線的
子宮內系統,且該訓練插入器包括:

-一個手柄,其具有第一端和第二端,

-一個插入管,其具有第一端和第二端,且該插入管被安排成與該
手柄相連接,用于接收該子宮內系統,

-一個柱塞,其被安排在該插入管的內部,以及

-第一裝置,用于使該插入管相對于該柱塞移動從而推出該子宮內
系統。

一種典型的訓練插入器還包括第二裝置,該第二裝置用于如下三個
方面:

-將所述移除線附接到該插入器,

-經由所述移除線將該子宮內系統拉回,以及

-儲存所述移除線本發明還涉及一種訓練工具包,包含一個根據本
發明的訓練插入器以及一個訓練子宮內系統。

附圖說明

圖1示出了根據第一實施方案的一個訓練插入器,其中訓練子宮內
系統處在第一位置。

圖2示出了根據第一實施方案的一個訓練插入器,其中訓練子宮內
系統處在第二位置。

圖3示出了根據第一實施方案的一個訓練插入器,其中訓練子宮內
系統處在第三位置。

圖4示出了根據第二實施方案的一個訓練插入器。

具體實施方式

一種根據本發明的典型的訓練插入器是用于包括主體和移除線的
子宮內系統,且該訓練插入器包括:

-一個手柄,其具有第一端和第二端,

-一個插入管,其具有第一端和第二端,且該插入管被安排成與該
手柄相連接,用于接收該子宮內系統,

-一個柱塞,其被安排在該插入管的內部,以及

-第一裝置,用于使該插入管相對于該柱塞移動從而推出該子宮內
系統。

一種典型的訓練插入器還包括第二裝置,該第二裝置用于如下三個
方面:

-將所述移除線附接到該插入器,

-經由所述移除線將該子宮內系統拉回,以及

-儲存所述移除線。

該訓練插入器因此包括在用于實際子宮內系統的插入器(即,用在
患者上的插入器(“真實”插入器))中包括的所有部分。然而,它還
包括允許至少主要克服目前的訓練插入器所遇到的問題的第二裝置。實
際上,該第二裝置將移除線附接到插入器,因此防止子宮內系統與訓練
插入器完全分離。該第二裝置還用來將子宮內系統拉回插入管內部,以
使得子宮內系統可以再次用于訓練。該第二裝置還被設計成使得不可以
使用過大的力拉回子宮內系統,因此避免破壞子宮內系統或訓練插入器,
或移除線從子宮內系統脫離。此外,該第二裝置儲存移除線,以使得移
除線對使用者不可見且因此不可以與使用者的手指纏結。

在一種典型的訓練插入器中,手柄的縱向軸線、插入管的縱向軸線
以及柱塞的縱向軸線相同或相互平行。通常,與第二端一樣,第一端也
在相同側。插入管可以以固定的方式或以可移動的方式附接到手柄,且
用于移動插入管的第一裝置可以是例如旋鈕(knob)或滑塊(slider),
如下文將更詳細地解釋的。不僅下文更詳細地解釋了這樣的插入器的一
些實施方案,而且在文件EP2352740、EP2349143、EP2352469和
WO2012/056105中也對其進行了更詳細地解釋,所有這些文件的相關
內容都通過引用的方式納入本文。

根據一個實施方案,所述第二裝置包括一個用于儲存移除線的線軸,
且通過旋轉該線軸執行該子宮內系統的拉回,且從而將移除線圍繞線軸
纏繞。該第二裝置因此可以包括一個可圍繞其安排移除線的線軸。優選
地,該第二裝置還包含一個附接到該線軸的盤形物,用于旋轉所述線軸。
該盤形物可以被安排在手柄的外部,而該線軸被安排在手柄的內部。這
進一步增強事實——該訓練插入器的外表與“真實”插入器的外表顯著
不同。根據需要,該盤形物可以是固定的或可移除的。

根據另一個實施方案,所述第二裝置包括一個可移動的桿(stick),
該桿被安排在手柄上且用于儲存移除線,且通過將該桿從手柄向外拉來
執行子宮內系統的拉回。這樣的桿因此包括用于儲存移除線的裝置,例
如,移除線的端部被附接到該桿的遠端(即,該桿離插入管較遠的一端)
且優選地被安排以在一個縱向腔或類似物內沿著該桿的長度延伸。這樣
的腔或類似物則將有助于在移動該桿時不使移除線纏結。在一個優選的
實施方案中,該桿由兩部分制成且移除線被安排在該桿內部。在此實施
方案中,該桿的長度需要使得拉動該桿會使得子宮內系統重新進入插入
器。該桿還可以被安排在手柄內部或手柄的外表面上。當安排在手柄內
部時,即使當子宮內系統在插入器外面時,該桿的一部分優選地突出于
手柄,以使訓練插入器在視覺上不同于“真實”插入器。

根據又一個實施方案,所述第二裝置被可移除地附接到手柄。該第
二裝置還可以被固定地附接到手柄。

如上文所提及的,訓練插入器可以具有實際插入器的所有特征。例
如,手柄可以在其第一端處具有一個縱向開口,所述開口具有與插入器
的軸線平行的縱向軸線、第一端和第二端,且手柄還包括一個被安排在
所述縱向開口內且具有第一端和第二端的可移動的滑塊,該滑塊起第一
裝置的作用。該滑塊因此是使插入管相對于柱塞移動用于推出子宮內系
統的裝置。根據另一個實施方案,插入管的第二端被附接到手柄。該訓
練插入器還可以包括一個被安排在插入管上的凸緣,該凸緣用于設定正
確的插入深度。

該訓練插入器還可以包括用于經由子宮內系統的一個移除線使該
子宮內系統相對于該柱塞可逆地鎖定的鎖定裝置,所述鎖定裝置可由第
一裝置和/或插入管控制。相較于移除線松散的先前訓練插入器,本訓
練插入器的特殊優點是,如果該鎖定裝置被鎖定則可以防止拉回子宮內
系統,因此進一步避免破壞訓練插入器或子宮內系統。

本發明還涉及一種訓練工具包,其包括一個根據本發明的訓練插入
器以及一個訓練子宮內系統。該訓練子宮內系統意指一種與實際子宮內
系統具有相同的尺寸和形狀但是不含有藥物的系統。可以例如結合子宮
內系統(諸如,)提供這樣的系統,以用于訓練內科醫生。該
工具包可以還包括模擬陰道和子宮的模型,以用于練習子宮內系統的插
入。

附圖的詳細描述

圖1示出了根據第一實施方案的一個訓練插入器,其中訓練子宮內
系統處在第一位置。訓練插入器1包括具有第一端3和第二端4的手柄
2,以及具有第一端6和第二端7的插入管5,且該插入管被安排成與
該手柄相連接,用于接收子宮內系統。實際上,插入管5的第二端7被
附接到手柄2的第一端3。在此實施方案中,該插入管還包括一個具有
刻度標記的區域和用于設定插入深度的凸緣8。該插入器還包括一個被
安排在該插入管內部的柱塞(未示出)和用于使該插入管相對于該柱塞
移動從而推出子宮內系統的第一裝置。在此實施方案中,該第一裝置呈
安排到該手柄中的開口10內的旋鈕9的形式。訓練子宮內系統的主體
11被安排成使得其柄(stem)在插入管內部且其T形翼在插入管外部。
當第一裝置(即,旋鈕9)通過開口10的一半時,訓練子宮內系統的
主體11因此處在被插入的過程中。

訓練插入器1還包括安排在手柄2的第二端4處的第二裝置14,
該第二裝置14包括一個線軸(在手柄內部,未示出)和一個用于轉動
該線軸的盤形物(disc)15。第二裝置14因此執行將移除線附接到插入
器的功能,通過旋轉盤形物15并因此旋轉該線軸、經由移除線拉回子
宮內系統的功能,以及用于圍繞線軸儲存移除線的功能。該盤形物還包
括箭頭16形式的視覺輔助以用于示出盤形物的旋轉方向。

圖2示出了根據第一實施方案的一個訓練插入器,其中訓練子宮內
系統處在第二位置,其中訓練子宮內系統完全在該訓練插入器內部,且
第一裝置(即,旋鈕9)在手柄的第一端處。

圖3示出了根據第一實施方案的一個訓練插入器,其中訓練子宮內
系統處在第三位置。訓練子宮內系統的柄12和T形翼13在此圖中是可
見的,移除線17同樣在此圖中是可見的。在此圖中,訓練子宮內系統
已經被插入,即,已經被從插入器排出,且已經將第一裝置(旋鈕9)
朝向手柄的第二端拉回到它的初始位置。人員訓練則僅需要旋轉盤形物
15使訓練子宮內系統的主體11重新進入插入管5。通常,使訓練子宮
內系統重新進入插入管5直到僅可見T形翼13的尖端為止。

圖4示出了根據第二實施方案的一個訓練插入器。在此實施方案中,
第二裝置18包括安排在手柄上用于儲存移除線的可移動的桿19。用此
實施方案,通過將拉桿19從手柄2向外拉動來執行子宮內系統的拉回。
在其他方面,訓練插入器的起的作用與在第一實施方案中一樣。

關 鍵 詞:
訓練 插入
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