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一種帶有傳感器系統的醫用敷料及其固定方法.pdf

關 鍵 詞:
一種 帶有 傳感器 系統 醫用 敷料 及其 固定 方法
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摘要
申請專利號:

CN201510221928.7

申請日:

2015.05.04

公開號:

CN104887400A

公開日:

2015.09.09

當前法律狀態:

撤回

有效性:

無權

法律詳情: 發明專利申請公布后的視為撤回 IPC(主分類):A61F 13/36申請公布日:20150909|||實質審查的生效IPC(主分類):A61F 13/36申請日:20150504|||公開
IPC分類號: A61F13/36; A61B5/06 主分類號: A61F13/36
申請人: 廣東斯特林醫療器械有限責任公司
發明人: 鄭軍
地址: 528437廣東省中山市火炬開發區廣濟西路1號之一第1層
優先權:
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510221928.7

授權公告號:

||||||

法律狀態公告日:

2019.02.01|||2016.03.02|||2015.09.09

法律狀態類型:

發明專利申請公布后的視為撤回|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開了一種帶有傳感器系統的醫用敷料及其固定方法。所述敷料體內部或外表面固定有傳感器,傳感器與醫用敷料通過融合的物理方法組合為一個整體,最后整個體系僅包括傳感器系統與醫用敷料本體。本發明的固定方法牢固、簡單、快捷、成本低,適合于一次性使用。本發明的固定方法傳感器可滿足醫用敷料的各種滅菌需求。傳感器系統具有唯一的ID地址,可以通過無線電訊號被識別并讀寫相關數據,從而有效防止在手術中敷料遺留于患者體內,減少手術遺留物的醫療事故,有效保障患者的安全。

權利要求書

權利要求書
1.  一種帶有傳感器系統的醫用敷料,其特征在于:由醫用敷料、傳感器系統組成。

2.  根據權利要求1所述的帶有傳感器系統的醫用敷料,其特征在于:所述敷料體內部或外表面固定有已預封裝的傳感器,所述傳感器是通過融合方法將傳感器與醫用敷料結合為一個整體。

3.  根據權利要求1所述的帶有傳感器系統的醫用敷料,其特征在于:所述傳感器是電子標簽。

4.  根據權利要求2所述的帶有傳感器系統的醫用敷料,其特征在于:封裝材料是生物相容性的,傳感器預封裝可有效防止傳感器損壞、受污染及液體的影響。

5.  根據權利要求4所述的帶有傳感器系統的醫用敷料,所述封裝材料為醫用級,包括但不限于硅膠,任意形狀。

6.  根據權利要求1所述的帶有傳感器系統的醫用敷料,其特征在于:固定方法為一種物理方法。

7.  根據權利要求6所述的帶有傳感器系統的醫用敷料,其特征在于:所述物理方法是電磁加溫熔融、超聲波,通過兩個物體表面形成分子層之間融合,形成一個堅固的分子鏈。

8.  根據權利要求7所述的帶有傳感器系統的醫用敷料,其特征在于:兩個物體交界面是醫用敷料與醫用敷料的交界面,或醫用敷料與傳感器封裝材料的交界面。

9.  根據權利要求1所述的帶有傳感器系統的醫用敷料,其特征在于:所述醫用敷料可以單層或多層折疊。

10.  根據權利要求1所述的帶有傳感器系統的醫用敷料,其特征在于:傳感器系統在敷料的任意位置,包括但不限于直接置于未折疊敷料體表面或包裹在折疊的醫用敷料層里。

11.  根據權利1所述的帶有傳感器系統的醫用敷料,其特征在于:所指醫用敷料為:各種規格、樣式的手術用紗布;各種規格、樣式的手術用無紡布;各種規格、樣式的手術用棉墊,包括但不限于腦棉片;各種規格、樣式的手術用非降解、非留置于體內的其它材質敷料。

說明書

說明書一種帶有傳感器系統的醫用敷料及其固定方法
技術領域
本發明涉及醫療器械技術領域,特別是一種帶有傳感器系統的醫用敷料及其傳感器固定方法。
背景技術
手術敷料是外科手術中必用的醫用敷料。據2008年《美國外科學院報》(Cima RR,Kollengode A,Garnatz J,et al.Incidence and characteristics of potential and actual retained foreign object events in surgical patients.J Am Coil Surg 2008;207:80-87.)發布的研究顯示,在腹部手術中,異物殘留于體內的機率較高,約為1,000至1,500分之1。《新英格蘭醫學雜志》(Gawande AA,Studdert DM,Orav EJ,et al.Risk factors forretained instruments and sponges after surgery.N Engl J Med 2003;348:229-235.)也曾發表重要文章,顯示異物殘留體內的研究案例中,敷料占69%。紗布或毛巾等纖維組織來源的異物往往會形成腫塊,即紗布瘤(gossypiboma/textiloma/gauzoma)。其主要危害,一方面對患者造成極大的身心傷害,有紗布殘留的患者可能罹患下列并發癥:疼痛、感染、膿腫后肉芽腫、瘺或者腸梗阻,異物的取出往往需要進行二次手術。如大多數腹腔殘留異物都是經剖腹取出,尤其是紗布瘤。若長期未取出,則會造成組織不可逆壞死,甚至威脅患者生命。另一方面對實施手術的外科團隊來說,需要面臨相關的醫療事故賠償和訴訟。
手術敷料遺留的關鍵原因是清點及辨識的失誤。同樣在上述《美國外科學院報》文章中顯示,在34例異物殘留中,有21例是被認為器械清點正確的(62%)。手術中敷料在浸透血液后難以肉眼辨識其存在,加之在手術過程中需要用到各種各樣的手術器械與大量的敷料,及手術中其他因素的影響,如醫護人員的心理素質、手術的時長等,都可能造成手術敷料的清點失誤。醫護人員此時誤認為一切醫用器械、敷料都已取出,因而造成患者體內異物遺留物。為解決這一安全隱患,亟需發展一種新技術,使醫用敷料具有可探測、可追蹤、可進行電子設備輔助計數的功能,實現可靠的手術輔料防遺留監控。
醫用敷料附上傳感器,使每一塊醫用敷料具有唯一的標識碼,極好的解決了普通醫用敷料因繁瑣的清點過程與無法辨識而導致敷料遺留于患者體內的問題。一方面實現醫用敷料的手術前、手術中、手術后的實時、精確、智能化的清點;極大的降低了手術中醫護人員的工作強度,使醫用工作人員更多的精力投入到手術本身。另一方面,在手術切口縫合前可通過相應的探測器對手術區域進行探測,以再次確認有無敷料遺留于患者體內。通過上述雙重保 險方式,杜絕紗布遺留,極大提高患者手術的安全性,促進緩解國內日益緊張的醫患關系。
將具有識別功能的傳感器固定于敷料的內部或外表面,是一個很具挑戰性的任務。一方面,用于手術中的醫用敷料都是經過嚴格滅菌的,因此傳感器系統必須滿足各種滅菌需求。另一方面,手術敷料是直接與人體組織、血液接觸,依附于敷料上的傳感器系統也必須考慮生物相容性,不能發生過敏、細胞毒害性等。同時,還要保證傳感器不影響手術輔料的傳統性能、使用方式及使用者的習慣。本發明完美的解決了傳感器與普通醫用敷料的結合的問題,從而有效解決了醫用敷料遺留于患者體內的問題。
發明內容
本發明創新之處在于:將具有識別功能的傳感器安全、有效、簡潔的固定于醫用敷料的內部或外表面,從而解決了醫用敷料的手術遺留問題,實現醫用敷料安全智能化管理,且不對傳感器及醫用敷料造成損害。
為實現上述目的,本發明提供有一種醫用敷料傳感器的固定方法,并采用以下技術方案:所述固定方式組成為:醫用敷料、傳感器系統、一種物理方法。醫用敷料包含但不限于紗布、無紡布等制成的。
進一步地,所述敷料體內部或外表面固定有傳感器,傳感器與醫用敷料通過融合的方法結合為一個整體。
進一步地,為避免外界對傳感器造成損傷,對傳感器進行預封裝,封裝材料能有效防止體液等對傳感器的損害。所使用的封裝材料必須是生物相容性的,如醫用級硅膠。
一種實施方式中,固定方法為融合是一種物理方法。
進一步地,如可通過電磁加溫熔融、超聲波等,通過兩物體交界面分子的快速摩擦,外界可適當給予壓力,層與層之間達到充分接觸,分子間相互擴散纏結,使兩個物體表面形成分子層之間融合,形成一個堅固的分子鏈。
進一步地,相融合的兩界面,可以是醫用敷料與傳感器封裝材,可以是醫用敷料與醫用敷料。
進一步地,醫用敷料可以是單層或多層折疊的,傳感器可直接置于醫用敷料的表面或是包裹在醫用敷料里,通過融合將兩者組合。
本發明的有益效果:
1.普通的醫用敷料因繁鎖的清點過程與無法辨識,導致敷料極易遺留于患者體內。通過將具有識別功能的傳感器固定于醫用敷料體內部或外表面,實現敷料的電子設備輔助計數及實時人本無損探測,有效杜絕了醫用敷料遺留于人體內類似的醫療事故發生,有效保障了患者及 醫護人員的權益。
2.與傳統的識別技術相比,本發明更具安全、前瞻、無差錯、全程溯蹤及電子計數等特點。具體可見表1。
3.本發明將傳感器實施預封裝,對傳感器形成保護屏障,不受污染及體液等的影響,從而滿足不同的醫療環境需求。
4.本發明的固定方法不帶來多余外物、清潔無污染,僅包括傳感器系統與醫用敷料本體兩部分,可減少因外物帶來傷口感染的機率。固定方法簡易,切實可行。
5.本發明的固定方法美觀、快速、堅固的融合效果。
表1.幾種醫用敷料優缺點比較

附圖說明
為了使發明的內容更容易被清晰的理解,下面根據發明的具體實施例并結合附圖,對本發明作進一步詳細的說明
圖1是本發明的醫用敷料的結構示意圖。
具體實施方式
下面通過具體實施方式結合附圖時一步說明本發明。
如圖1所示,醫用敷料1、傳感器2;所述敷料1的內部或外表面固定設備有傳感器,所述傳感器與醫用敷料通過融合方法結合為一個整體,傳感器可在敷料的任何部位。
傳感器進行預封裝,封裝材料能避免外界因素對傳感器的損害。封裝材料能適應各種滅菌的需要,是生物相容性的,如醫用級硅膠。
根據臨床各種醫用敷料的尺寸,傳感器系統可封裝成任意大小、形狀。
固定方法是一種物理方法,可通過融合方法,包括但不限于電磁加溫熔融、超聲波,通過兩物體交界面分子的快速摩擦,外界可適當給予壓力,層與層之間達到充分接觸,分子間相互擴散纏結,使兩個物體表面形成分子層之間融合,形成一個堅固的分子鏈。
相融合的兩界面,可以是醫用敷料與醫用敷料之間,可以是醫用敷料與傳感器封裝材料之間,從而將傳感器固定于敷料的內部或外表面。
醫用敷料可以為單層或折疊為多層,傳感器系統可直接置于敷料表層,通過物理方法將敷料與傳感器封閉材料融合;傳感器系統可以是包裹在敷料內部層里,將敷料與敷料層融合。
附有傳感器的醫用敷料,與智能化管理系統配套使用,可實現在手術前、手術中、手術后敷料的清點。同時,在手術切口縫合前,可探測有無敷料遺留于患者體內,從而杜絕敷料遺留類似的醫療事故。
上述具體實施方式只是對本發明的技術方案進行詳細解釋,本發明并不僅僅局限于上述實施例,本領域技術人員應該明白,凡是依據上述原理及精神在本發明基礎上的改進、替代,都應在本發明的保護范圍之內。

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