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一種醫用敷料傳感器的固定裝置.pdf

關 鍵 詞:
一種 醫用 敷料 傳感器 固定 裝置
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摘要
申請專利號:

CN201510221784.5

申請日:

2015.05.04

公開號:

CN104887396A

公開日:

2015.09.09

當前法律狀態:

實審

有效性:

審中

法律詳情: 實質審查的生效IPC(主分類):A61F 13/36申請日:20150504|||公開
IPC分類號: A61F13/36; A61B5/06 主分類號: A61F13/36
申請人: 廣東斯特林醫療器械有限責任公司
發明人: 鄭軍
地址: 528437廣東省中山市火炬開發區廣濟西路1號之一第1層
優先權:
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510221784.5

授權公告號:

|||

法律狀態公告日:

2016.03.02|||2015.09.09

法律狀態類型:

實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開了一種醫用敷料與其傳感器系統的固定裝置。所述敷料卡扣于固定裝置內,固定裝置內部附有傳感器,所述固定裝置是環帽式鎖合器,通過環帽式鎖合器的連接套端口將醫用敷料嵌合其中。整個固定后的體系由醫用敷料本體與附有傳感器的固定裝置構成。本發明的固定裝置簡單、快捷、成本低,適合于一次性使用。本發明的固定裝置可滿足醫用敷料的各種滅菌需求。傳感器系統具有唯一的ID地址,可以通過無線電訊號被識別并讀寫相關數據,從而有效防止在手術中敷料遺留于患者體內,減少手術遺留物的醫療事故,有效保障患者的安全。

權利要求書

權利要求書
1.  一種醫用敷料傳感器的固定裝置,其特征在于:由醫用敷料與內部附有傳感器的固定裝置組成。

2.  根據權利要求1所述的一種醫用敷料傳感器的固定裝置,其特征在于:所述敷料卡扣于固定裝置內,所述固定裝置內部附有傳感器,包括但不限于電子標簽,從而將傳感器與醫用敷料結合。

3.  根據權利要求1所述的一種醫用敷料傳感器的固定裝置,其特征在于:傳感器預置于固定裝置內部的任意部位。

4.  根據權利要求1所述的一種醫用敷料傳感器的固定裝置,其特征在于:固定裝置是環帽式鎖合器,其結構包括一連接套管、一環帽式固定帽,兩者可相互連接形成一定腔體縫隙。

5.  根據權利要求4所述的一種醫用敷料傳感器的固定裝置,其特征在于:形成的腔體縫隙需要密封材料充分填充腔內,以固定連接套管與固定帽。

6.  根據權利要求5所述的一種醫用敷料傳感器的固定裝置,其特征在于:醫用敷料可作為密封填充材料,實現連接套管與固定帽的緊密鎖緊。

7.  根據權利要求4所述的種醫用敷料傳感器的固定裝置,其特征在于:固定裝置的材料是生物相容性的,可以是醫用級硅膠、醫用級塑料,包括但不限于PVC、PET、陶瓷、鈦合金。

8.  根據權利1所述的一種醫用敷料,其特征在于:所指醫用敷料為:各種規格、樣式的手術用紗布;各種規格、樣式的手術用無紡布;各種規格、樣式的手術用棉墊,包括但不限于腦棉片;各種規格、樣式的手術用非降解、非留置于體內的其它材質敷料。

說明書

說明書一種醫用敷料傳感器的固定裝置
技術領域
本發明涉及醫療器械技術領域,特別是一種醫用敷料傳感器的固定裝置。
背景技術
手術敷料是外科手術中必用的醫用敷料。據2008年《美國外科學院報》(Cima RR,Kollengode A,Garnatz J,et al.Incidence and characteristics of potential and actual retained foreign object events in surgical patients.J Am Coll Surg 2008;207:80-87.)發布的研究顯示,在腹部手術中,異物殘留于體內的機率較高,約為1,000至1,500分之1。《新英格蘭醫學雜志》(Gawande AA,Studdert DM,Orav EJ,et al.Risk factors forretained instruments and sponges after surgery.N Engl J Med 2003;348:229-235.)也曾發表重要文章,顯示異物殘留體內的研究案例中,敷料占69%。紗布或毛巾等纖維組織來源的異物往往會形成腫塊,即紗布瘤(gossypiboma/textiloma/gauzoma)。其主要危害,一方面對患者造成極大的身心傷害,有紗布殘留的患者可能罹患下列并發癥:疼痛、感染、膿腫后肉芽腫、瘺或者腸梗阻,異物的取出往往需要進行二次手術。如大多數腹腔殘留異物都是經剖腹取出,尤其是紗布瘤。若長期未取出,則會造成組織不可逆壞死,甚至威脅患者生命。另一方面對實施手術的外科團隊來說,需要面臨相關的醫療事故賠償和訴訟。
手術敷料遺留的關鍵原因是清點及辨識的失誤。同樣在上述《美國外科學院報》文章中顯示,在34例異物殘留中,有21例是被認為器械清點正確的(62%)。手術中敷料在浸透血液后難以肉眼辨識其存在,加之在手術過程中需要用到各種各樣的手術器械與大量的敷料,及手術中其他因素的影響,如醫護人員此時的心理素質、手術的時長等,都可能造成手術敷料的清點失誤。醫護人員誤認為一切醫用器械、敷料都已取出,因而造成患者體內異物遺留物。為解決這一安全隱患,亟需發展一種新技術,使醫用敷料具有可探測、可追蹤、可進行電子設備輔助計數的功能,實現可靠的手術輔料防遺留監控。
醫用敷料附上傳感器,使每一塊醫用敷料具有唯一的標識碼,極好的解決了普通醫用敷料因繁瑣的清點過程與無法辨識而導致敷料遺留于患者體內的問題。一方面實現醫用敷料的手術前、手術中、手術后的實時、精確、智能化的清點;極大的降低了手術中醫護人員的工作強度,使醫用工作人員更多的精力投入到手術本身。另一方面,在手術切口縫合前可通過相應的探測器對手術區域進行探測,以再次確認有無敷料遺留于患者體內。通過上述雙重保 險方式,杜絕紗布遺留,極大提高患者手術的安全性,促進緩解國內日益緊張的醫患關系。
將具有識別功能的傳感器固定于敷料的內部或外表面,是一個很具挑戰性的任務。一方面,用于手術中的醫用敷料都是經過嚴格滅菌的,因此傳感器系統必須滿足各種滅菌需求。另一方面,手術敷料是直接與人體組織、血液接觸,依附于敷料上的傳感器系統也必須考慮生物相容性,不能發生過敏、細胞毒害性等。同時,還要保證傳感器不影響手術輔料的傳統性能、使用方式及使用者的習慣。本發明完美的解決了傳感器與普通醫用敷料的結合的問題,從而有效解決了醫用敷料遺留于患者體內的問題。
發明內容
本發明創新之處在于:將具有識別功能的傳感器安全、有效、簡潔的固定于醫用敷料的內部或外表面,從而解決了醫用敷料的手術遺留問題,實現醫用敷料安全智能化管理,且不對傳感器及醫用敷料造成損害。
為實現上述目的,本發明提供有一種醫用敷料傳感器的固定裝置,并采用以下技術方案:
所述醫用敷料與其傳感器系統的固定裝置,是由醫用敷料與內部附有傳感器的固定裝置組成。
進一步地,傳感器是預置于固定裝置內部的任意部位,通過敷料與固定裝置的相嵌合,將傳感器固定于敷料一側。
一種實施方式中,固定裝置是環帽式鎖合器,由連接套管、固定帽組成的。
進一步地,連接套端口可以嵌入于固定帽,因端口連接之間可能不夠緊密,有一定的縫隙,因此需要填空一定的填充材料鎖死密封腔,使固定帽緊緊的環扣連接套管。
進一步地,因環帽式鎖合器之間的縫隙可能有偏差,可將醫用敷料折疊成適宜的層數卡扣于鎖合器內,直至鎖合器牢固不脫落。因醫用敷料質地輕、薄,可容易控制成適宜的厚度填充于腔體內。
固定裝置的材料是生物相容性的,可以是醫用級硅膠、醫用塑料,如PVC、PET、陶瓷等,其材料一般具有一定的柔韌性。若傳感器沒有預封裝,直接置于固定裝置內,所使用的固定裝置材料必須是能有效防止體液等對傳感器的損害。又或者先填充一半適宜的密封材料,再傳感器置于固定裝置內,再填充剩余一半的密封材料,將傳感器包封起來,以杜絕體液、機械性等對傳感器的損害。
本發明的有益效果:
1.普通的醫用敷料因繁鎖的清點過程與無法辨識,導致敷料極易遺留于患者體內。通過將具有識別功能的傳感器固定于醫用敷料體的一側,實現敷料的電子設備輔助計數及實時人體無 損探測,有效杜絕了醫用敷料遺留于人體內類似的醫療事故發生,有效保障了患者及醫護人員的權益。
2.與傳統的識別技術相比,本發明更具安全、前瞻、無差錯、全程溯蹤及電子計數等特點。具體可見表1。
3.本發明的固定裝置體積小巧,很容易固定在醫用敷料上,操作方便,更加切實可行。
4.本發明將傳感器包封于環帽式鎖合器內,對傳感器形成保護屏障,不受體液等的影響以滿足不同的醫療環境需求。
表1.幾種醫用敷料優缺點比較

附圖說明
為了使發明的內容更容易被清晰的理解,下面根據發明的具體實施例并結合附圖,對本發明作進一步詳細的說明
圖1是本發明的醫用敷料的結構示意圖;
圖2是本發明的傳感器固定裝置示意圖。
具體實施方式
下面通過具體實施方式結合附圖時一步說明本發明。
如圖1所示,醫用敷料1、傳感器2、傳感器固定裝置3;所述敷料1通過與固定裝置的自鎖嵌合,將傳感器固定于敷料體一側。
如圖2所示,固定裝置環帽式鎖合器的連接套管4、固定帽5;固定裝置是由連接套管、固定帽組成的,里面附有傳感器,傳感器可置于固定裝置任意內部。若傳感器是預封裝的則固定裝置僅起固定作用,材料可根據臨床需要選擇;若傳感器未預封裝,則固定裝置不僅起固定作用,并對傳感器起一定防護作用,固定裝置使用材料能避免外界因素對傳感器的損害。
又或者可先在鎖合器內部填充一半的適宜密封材料,再置入傳感器,再填充剩余的一半的密封材料,將傳感器包封于里面,對傳感器起保護作用。
連接套管端口可嵌入固定帽中,環扣交接處存在縫隙,可將質地輕、薄的醫用敷料作為填充物置于其中。
將醫用敷料的一角置于固定帽內,可根據腔體縫隙的大小,將醫用敷料進行適宜的折疊后再置入,再將連接套管的端口嵌入其中。作為填充物的部分醫用敷料,其折疊厚度應能緊密填充,使固定帽能牢牢地鎖住連接套管端口。
固定裝置可根據傳感器的大小,確定其尺寸。
附有傳感器的醫用敷料,與智能化管理系統配套使用,可實現在手術前、手術中、手術后敷料的清點。同時,在手術切口縫合前,可探測有無敷料遺留于患者體內,從而杜絕敷料遺留類似的醫療事故。
上述具體實施方式只是對本發明的技術方案進行詳細解釋,本發明并不僅僅局限于上述實施例,本領域技術人員應該明白,凡是依據上述原理及精神在本發明基礎上的改進、替代,都應在本發明的保護范圍之內。

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