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孕中期產前篩查中唐氏綜合征風險估計方法.pdf

摘要
申請專利號:

CN201510404622.5

申請日:

2015.07.09

公開號:

CN105069277A

公開日:

2015.11.18

當前法律狀態:

駁回

有效性:

無權

法律詳情: 發明專利申請公布后的駁回IPC(主分類):G06F 19/00申請公布日:20151118|||實質審查的生效IPC(主分類):G06F 19/00申請日:20150709|||公開
IPC分類號: G06F19/00(2011.01)I 主分類號: G06F19/00
申請人: 寧波大學
發明人: 卓仁杰; 沈其君; 張莉娜
地址: 315211浙江省寧波市江北區風華路818號
優先權:
專利代理機構: 寧波奧圣專利代理事務所(普通合伙)33226 代理人: 程曉明
PDF完整版下載: PDF下載
法律狀態
申請(專利)號:

CN201510404622.5

授權公告號:

||||||

法律狀態公告日:

2018.11.23|||2015.12.16|||2015.11.18

法律狀態類型:

發明專利申請公布后的駁回|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開了一種孕中期產前篩查中唐氏綜合征風險估計方法,特點是包括以下步驟:(1)采集年齡、孕齡和體重符合要求的孕婦的血清學指標檢測結果;(2)確定齡孕;(3)確定各孕天正常孕婦人群血清學指標中位數,得到各孕天正常孕婦人群血清學指標中位數相對孕齡天的回歸公式;(4)確定受檢孕婦中位數倍數;(5)利用體重回歸公式校正受檢孕婦中位數倍數,(6)利用Logistic回歸建立唐氏綜合征的風險估計公式的系數;(7)建立唐氏綜合征三聯篩查方案和二聯篩查方案的風險估計公式;優點是專門針對中國孕婦人群建立的以孕天為基礎的運用于產前篩查中的方法,具有檢出率高、假陽性低。

權利要求書

1.一種孕中期產前篩查中唐氏綜合征風險估計方法,其特征在于包括以下步驟:(1)采集數據:采集年齡為18-35周歲、孕齡在15-20孕周(105-140天)、體重為35-110kg的孕婦的血清標記物檢測結果、體重、月經周期、末次月經時間、妊娠結果、超聲雙頂徑與超聲冠臀距檢測結果、超聲檢測時間及采血時間;(2)確定以孕天為基礎的孕齡:如果月經規則且月經周期在21-35天內時,則采用末次月經估計以天為基礎的孕齡age,如果月經不規則或月經周期在21-35天外時,則采集超聲檢查的雙頂徑即BPD或冠臀距即CRL的檢測結果,通過孕齡計算公式估計以天為基礎的孕齡age;(3)確定各孕天正常孕婦人群血清學指標中位數相對孕齡age的回歸公式:取妊娠結果為正常的孕婦血清學指標,利用統計軟件,采用加權非線性多項式回歸,包括數據直接多項式回歸、倒數多項式回歸、對數多項式回歸等方法,得到各孕天正常孕婦人群血清學指標中位數相對孕齡age的回歸公式;(4)確定孕婦中位數倍數即MOM值:利用步驟(3)得到的回歸公式計算每位受檢孕婦血清學指標的中位數倍數即MOM值,計算公式如下;(5)體重校正中位數倍數即MOM值:利用統計軟件運算得到步驟(4)中所述的中位數倍數即MOM相對受檢孕婦體重的回歸公式,將孕婦中位數倍數即MOM值除以體重回歸公式所計算的相應值,即得到體重校正后的中位數倍數即MOM值;其中所述的血清學指標為甲胎蛋白即AFP、游離人絨毛膜促性腺激素即freeβ-Hcg和游離雌三醇即uE3;(6)利用Logistic回歸建立唐氏綜合征的風險估計公式的系數:將步驟(5)中經過體重校正后的MOM值經對數變換后得到的值和孕婦年齡作為獨立變量,采用二分類Logistic回歸進行分析,計算方法如下:X(x1,x2,x3,x4)為各變量,包括:x1=age(孕齡,以天為單位),x2=LOG10(AFP_MOM),x3=LOG10(HCG_MOM),x4=LOG10(uE3_MOM),β(β1,β2,β3,β4)分別為變量X的回歸系數;(7)建立唐氏綜合征的風險估計公式:利用步驟(6)所得到的系數,建立三聯篩查方案風險估計公式,二聯篩查方案風險估計公式。2.根據權利要求1所述的一種孕中期產前篩查中唐氏綜合征風險估計方法,其特征在于:步驟(1)中檢測血清學指標的方法采用時間分辨熒光免疫法。3.根據權利要求1所述的一種孕中期產前篩查中唐氏綜合征風險估計方法,其特征在于:步驟(2)中所述的孕齡計算公式為孕齡age=7*(7.996255+2.277074*BPD+0.025200*BPD*BPD+0.008007*BPD*BPD*BPD)或孕齡其中:BPD單位為cm,CRL單位為mm。4.根據權利要求1所述的一種孕中期產前篩查中唐氏綜合征風險估計方法,其特征在于:步驟(3)、(4)中所述的相應的血清學指標的回歸公式如下5.根據權利要求1所述的一種孕中期產前篩查中唐氏綜合征風險估計方法,其特征在于:步驟(5)中所述的體重回歸公式如下6.根據權利要求1所述的一種孕中期產前篩查中唐氏綜合征風險估計方法,其特征在于:步驟(6)中回歸模型為如下7.根據權利要求1所述的一種孕中期產前篩查中唐氏綜合征風險估計方法,其特征在于:步驟(7)中的風險估計公式如下

關 鍵 詞:
中期 產前 篩查中唐氏 綜合征 風險 估計 方法
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