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一種四君子湯茶飲及其制備工藝.pdf

摘要
申請專利號:

CN201510458880.1

申請日:

2015.07.29

公開號:

CN105055497A

公開日:

2015.11.18

當前法律狀態:

實審

有效性:

審中

法律詳情: 實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/484申請日:20150729|||公開
IPC分類號: A61K36/484; A61K9/16; A61P1/14; A61P1/04; A23F3/34 主分類號: A61K36/484
申請人: 湖北醫藥學院
發明人: 阮緒芝; 臺雪姣; 汪選斌; 李洪亮; 阮月; 張曉燕; 鄧雪華
地址: 442000湖北省十堰市茅箭區人民南路30號
優先權:
專利代理機構: 北京國智京通知識產權代理有限公司11501 代理人: 郭智
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510458880.1

授權公告號:

|||

法律狀態公告日:

2016.03.09|||2015.11.18

法律狀態類型:

實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開了一種四君子湯茶飲及其制備工藝,其制備方法包括以下步驟:取人參、白術、茯苓和甘草,混合后加入枸杞和冰糖,粉碎成顆粒,將顆粒分裝。本發明的四君子湯茶飲及其制備工藝,為了在簡化工藝的基礎上確保藥物質量和效果,最大限度減少藥材浪費,提高利用率,增強藥物效果,本方法有工藝簡單,有效成分損失少,浸出率高,療效好,服用方便等優點。四君子湯茶飲法在保證四君子湯有效成分不減少的前提下,通過對傳統中藥飲片進行加工、包裝,使其充分發揮藥效的同時兼具美觀,攜帶方便等特點,所得藥茶口感也較“苦口良藥”的中藥湯劑易于接受,為四君子湯茶包的推廣普及奠定有利基礎。

權利要求書

1.四君子湯茶飲的制備方法,其特征在于,取人參、白術、茯苓和甘草,混合后加入枸
杞和冰糖,粉碎成顆粒,將顆粒分裝。
2.如權利要求1所述的四君子湯茶飲,其特征在于,所述人參、白術、茯苓與甘草的質
量比為3:3:3:2。
3.如權利要求1或2任一項所述的四君子湯茶飲,其特征在于,所述顆粒粒徑大小為
60目。
4.如權利要求4所述的四君子湯茶飲,其特征在于,所述顆粒用紙質纖維膜分裝。
5.四君子湯茶飲,包括人參、白術、茯苓和甘草,其特征在于,還包括枸杞和冰糖。
6.如權利要求5所述的四君子湯茶飲,其特征在于,所述人參、白術、茯苓與甘草的質
量比為3:3:3:2。
7.如權利要求5或6任一項所述的四君子湯茶飲,其特征在于,所述四君子湯茶飲通過
權利要求1-4任一項所述的方法制備得到。

說明書

一種四君子湯茶飲及其制備工藝

技術領域

本發明屬于藥物領域,具體涉及一種四君子湯茶飲及其制備方法。

背景技術

四君子湯,出自宋代《太平惠民和劑局方》,由人參、白術、茯苓、甘草組成,具益氣健
脾之功,主治脾胃氣虛證,是補氣基本方。主治脾胃氣虛證,面色萎黃,語聲低微,氣短乏
力,食少便溏,舌淡苔白,脈虛數。臨床常用于治療慢性胃炎、消化性潰瘍等屬脾胃氣虛者。

通常用的四君子湯為煎煮服用,即將中藥飲片進行洗、泡、煎煮,需要控制火候防外溢,
需要專門的煎制工具,通常只能在家廚房制作,缺點是工藝復雜,麻煩,使用不方便。

中藥袋泡茶劑是藥茶中的一種劑型,是指將加工炮制成粗粉的藥物,分裝于特制的紙袋
中,用沸水浸泡去紙袋藥渣,取藥液服用的一種劑型。中藥袋泡茶劑是在我國古代煮散和飲
劑的基礎上發展的一種新劑型。具有“蕩滌臟腑。調品陰陽,祛除邪惡,保養皮膚;益充氣
力,扶助困竭”等作用。且吸收和作用迅速。由于袋泡劑體積小,含生藥量大。溶出快,服
用方便,節省藥材,保持了傳統湯荊的特色和優勢,且更接近于國人的飲食習慣,是傳統湯
劑較為理想的改進劑型。已成為大眾熟知與喜愛藥物劑型。

日本于20世紀70年代最先進行了中藥袋泡劑的研究,國內也從20世紀80年代開始了
中藥袋泡劑的研究與應用,如《中華人民共和國衛生都藥品標準》收載了川芎茶調袋泡劑、
降壓袋泡茶、八珍袋泡茶等多個品種中藥袋泡茶劑。但目前的大多數中藥袋泡茶劑都是將中
藥飲片按一定比例裝袋或簡單粉碎裝袋,雖然飲用簡單了,但藥物質量和效果未達最佳,造
成藥材浪費較大。

發明內容

本發明的目的之一是為解決現有煎煮法工藝復雜,使用不便的問題,提供一種四君子湯
茶飲及其制備工藝。

本發明提供一種四君子湯茶飲的制備方法,取人參、白術、茯苓和甘草,混合后加入枸
杞和冰糖,粉碎成顆粒,將顆粒分裝。

進一步的,以質量計所述人參:白術:茯苓:甘草=3:3:3:2。

進一步的,所述顆粒粒徑大小為60目。

進一步的,所述顆粒用紙質纖維膜分裝。

本發明提供一種四君子湯茶飲,包括人參、白術、茯苓和甘草,還包括枸杞和冰糖。

進一步的,以質量計所述人參:白術:茯苓:甘草=3:3:3:2。

進一步的,所述四君子湯茶飲采用上述方法制備得到。

本發明的有益效果在于:本發明的四君子湯茶飲及其制備工藝,為了在簡化工藝的基礎
上確保藥物質量和效果,最大限度減少藥材浪費,提高利用率,增強藥物效果,本發明采用
L9(33)正交設計對四君子湯傳統煎煮工藝進行多指標綜合優選,選取最佳傳統煎煮工藝與茶
飲優化工藝對比,比較所得湯藥中人參皂苷Rg1和甘草酸銨含量,發現從顆粒大小、煎煮時
間多因素優化的最佳傳統煎煮工藝與對應的茶飲優化工藝相比,分析其中的藥效成份人參皂
苷Rg1和甘草酸銨含量無顯著變化,甚至茶飲優于傳統煎煮工藝。本方法有工藝簡單,有效
成分損失少,浸出率高,療效好,服用方便等優點。四君子湯茶飲法在保證四君子湯有效成
分不減少的前提下,通過對傳統中藥飲片進行加工、包裝,使其充分發揮藥效的同時兼具美
觀,攜帶方便等特點,所得藥茶口感也較“苦口良藥”的中藥湯劑易于接受,為四君子湯茶
包的推廣普及奠定有利基礎。

附圖說明

圖1所示為本發明四君子湯茶飲及其制備工藝實施例1中人參皂苷Rg1對照品色譜圖;

圖2所示為本發明四君子湯茶飲及其制備工藝實施例1中甘草酸銨對照品色譜圖;

圖3所示為本發明四君子湯茶飲及其制備工藝實施例1中煎煮法人參皂苷Rg1供試品色
譜圖;

圖4所示為本發明四君子湯茶飲及其制備工藝實施例1中煎煮法甘草酸銨供試品色譜圖;

圖5所示為本發明四君子湯茶飲及其制備工藝實施例1中茶飲法人參皂苷Rg1供試品色
譜圖;

圖6所示為本發明四君子湯茶飲及其制備工藝實施例1中茶飲法甘草酸銨供試品色譜圖。

具體實施方式

下文將結合具體附圖詳細描述本發明具體實施例。應當注意的是,下述實施例中描述的
技術特征或者技術特征的組合不應當被認為是孤立的,它們可以被相互組合從而達到更好的
技術效果。

實施例1四君子湯不同提取工藝比較

以顆粒度、煎煮時間、加水量及煎煮次數為考察因素,采用L9(33)正交設計對四君子湯
傳統煎煮工藝進行多指標綜合優選,最終優選出一種傳統煎煮方法,與新方法茶飲法對比,
判斷不同提取方法對湯劑質量的影響。

1、人參皂苷Rg1和甘草酸銨的測定

1.1色譜條件及系統適應性實驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以水為流動相B,按下表中的
規定進行梯度洗脫;檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Rg1峰計算應不低于6000,色
譜條件見表1。

表1人參皂苷HPLC條件


進樣體積5μl,在此色譜條件下人參皂苷Rg1能與雜質完全分離,并取得較好的峰形和較
高的理論塔板數,效果滿意。

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以0.05%磷酸為流動相B,按
下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長為237nm。理論板數按甘草酸銨峰計算應不低于5000,
色譜條件見表2。

表2甘草酸銨HPLC條件


進樣體積5μl,在此色譜條件下甘草酸銨能與雜質完全分離,并取得較好的峰形和較高的
理論塔板數,效果滿意。

1.2供試溶液的制備

先將四種藥材分別粉碎為60、80、100目顆粒度大小,按照正交試驗設計表分別稱取9
劑藥材,其中,西洋參9g,白術9g,茯苓9g,炙甘草6g。常溫浸泡2小時備煎。各劑藥
材按正交條件煎煮,所得湯藥自然冷卻,低速離心機4000r/min離心8min,取上清合并,再
將各組所得上清藥液蒸發濃縮至100ml備用。精密量取5ml四君子湯藥液,甲醇定容到10
ml,取1ml上清過濾進樣,供試品色譜圖見圖3和圖4。

1.3對照品溶液的制備

精密量取適量人參皂苷Rg1對照品,轉移至10ml容量瓶,甲醇定容為0.021mg/ml溶液,
取甘草酸銨適量,精密稱定,置于10ml容量瓶中,加甲醇溶液至刻度,搖勻,即得1.0mg/ml
標準品溶液,對照品色譜圖見圖1和圖2。

2、四君子湯傳統煎煮工藝影響因素的優選

2.1以人參皂苷Rg1及甘草酸銨提取量為考察指標,選擇藥材粉碎度、加水量、提取時間、
提取次數為考察因素,每個因素選擇3個水平,因素水平見表3。

表3四君子湯傳統煎煮工藝因素水平表


按處方稱取人參、白術、茯苓、甘草共9份,按L9(33)正交表進行試驗,實驗安排見表2。

表2四君子湯提取試驗方案


在1.1HPLC條件下檢測人參皂苷Rg1及甘草酸銨,結果見表3。

表3第一次試驗HPLC實驗結果


2.1四君子湯傳統水煎工藝與新型茶飲工藝對比

由上述結果不難看出3組和7組所得人參皂苷和甘草酸銨含量較其它組高,為優選方案。
為進一步驗證,重復3組和7組試驗,每組設兩個平行對照,列為3A、3B、7A、7B。分析
上述試驗發現人參皂苷提取率偏低,參照藥典,改水煎醇沉法為水煎正丁醇萃取法,煎煮方
法不變,低速離心機離心取上清蒸發濃縮后,精密量取50ml四君子湯藥液,置分液漏斗中,
用正丁醇萃取3次,每次50ml。合并正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇適量分次溶解,移置10
ml量瓶中,加甲醇至刻度,作為供試品溶液。與標準品對照結果如表4。試驗證明,方案3
優于方案7,方案3條件為60目,16倍水,90min煎煮3次。

按照方案3稱取四君子湯藥材,于相同條件下改水煎煮為保溫杯浸泡,合并三次所得湯
藥濃縮至50ml正丁醇萃取,結果與方案3對比見表4,色譜圖見圖5和圖6。

表4第二、三次實驗結果


結果表明,四個因素對對有效成分提取均有影響,傳統水煎煮優化工藝為加16倍量的
水浸泡2h,用文火,煎煮90min,煎煮3次,合并藥液。茶飲與傳統煎煮工藝比較,人參皂
苷Rg1和甘草酸銨含量無明顯區別,茶飲可以成為一種四君子湯提取新工藝。但目前對于茶
飲工藝研究尚少,更多方面有待進一步研究。

實施例2

本發明的四君子湯茶飲的制備方法,取人參15g、白術15g、茯苓15g和甘草10g,混
合后加入枸杞和冰糖適量,用藥材粉碎機打磨粉碎,過60目篩,每5.5克分裝,選用透性好、
耐高溫且不溶入水的紙質纖維膜包裝粒,將顆粒分裝。

中藥制劑提取工藝的科學合理性直接影響到產品質量與療效。有研究表明,在室溫下浸
泡的時間越長,甘草酸的提取率越高,但是超過90分鐘,提取率幾乎無變化,顆粒度大小直
接影響了有效物質的溶出。本發明選擇顆粒度大小、煎煮次數、加水倍數、煎煮時間等影響
因素,參考2010版《中國藥典》中四君子湯有效成分的測定指標,以人參皂苷Rg1及甘草
酸銨提取量為考察指標,設計L9(33)正交試驗對四君子湯進行提取工藝參數的優化。

本發明相較于其他四君子湯文獻報告,創新之處在于第一次引入了茶飲方法,具有提取
率高、方便、經濟等優點。另外,選擇顆粒度大小作為正交因素也是首次提出,同樣可以提
高藥材提取率。

本發明的四君子湯茶飲及其制備工藝,為了在簡化工藝的基礎上確保藥物質量和效果,
最大限度減少藥材浪費,提高利用率,增強藥物效果,本發明采用L9(33)正交設計對四君子
湯傳統煎煮工藝進行多指標綜合優選,選取最佳傳統煎煮工藝與茶飲優化工藝對比,比較所
得湯藥中人參皂苷Rg1和甘草酸銨含量,發現從顆粒大小、煎煮時間多因素優化的最佳傳統
煎煮工藝與對應的茶飲優化工藝相比,分析其中的藥效成份人參皂苷Rg1和甘草酸銨含量無
顯著變化,甚至茶飲優于傳統煎煮工藝。本方法有工藝簡單,有效成分損失少,浸出率高,
療效好,服用方便等優點。四君子湯茶飲法在保證四君子湯有效成分不減少的前提下,通過
對傳統中藥飲片進行加工、包裝,使其充分發揮藥效的同時兼具美觀,攜帶方便等特點,所
得藥茶口感也較“苦口良藥”的中藥湯劑易于接受,為四君子湯茶包的推廣普及奠定有利基
礎。

本文雖然已經給出了本發明的一些實施例,但是本領域的技術人員應當理解,在不脫離
本發明精神的情況下,可以對本文的實施例進行改變。上述實施例只是示例性的,不應以本
文的實施例作為本發明權利范圍的限定。

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一種 君子 湯茶飲 及其 制備 工藝
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