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用于治療靶標部位的分叉醫療裝置及其相關方法.pdf

摘要
申請專利號:

CN200980134645.1

申請日:

2009.08.20

公開號:

CN102137635B

公開日:

2014.10.22

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61F 2/06申請日:20090820|||公開
IPC分類號: A61F2/07(2013.01)I 主分類號: A61F2/07
申請人: AGA醫藥有限公司
發明人: B·瑞恩; D·O·亞當斯; J·C·奧斯蘭德
地址: 美國明尼蘇達州
優先權: 2008.09.05 US 12/205,083
專利代理機構: 上海專利商標事務所有限公司 31100 代理人: 楊昀
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法律狀態
申請(專利)號:

CN200980134645.1

授權公告號:

102137635B||||||

法律狀態公告日:

2014.10.22|||2011.10.05|||2011.07.27

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明的實施方案提供用于治療體內靶標部位的醫療裝置及方法。例如,一個實施方案提供一種用于治療在分叉管腔附近的靶標部位的支架移植物,其中該支架移植物包括第一管狀結構,該第一管狀結構具有近端和遠端以及在該近端和遠端之間延伸的側壁。該第一管狀結構包括在該側壁內限定的開口并且被配置成限定具有第一端和第二端的第一部分以及具有第一端和第二端的第二部分。該開口相應于第一部分的第一端和第二部分的第一端,而第一部分的第二端和第二部分的第二端分別相應于第一管狀結構的近端和遠端,以及第一和第二部分的至少一部分被配置成將置于分叉管腔的各自的分支內。

權利要求書

1: 一種用于治療在分叉管腔附近的靶標部位的支架移植物, 所述支架移植物包括 : 第一管狀結構, 其具有近端和遠端以及在所述近端和遠端之間延伸的側壁, 所述第一 管狀結構包括在所述側壁內限定的開口, 其中所述第一管狀結構被配置成限定具有第一端 和第二端的第一部分以及具有第一端和第二端的第二部分, 其中所述開口相應于所述第一 部分的第一端和第二部分的第一端, 而所述第一部分的第二端和第二部分的第二端分別相 應于所述第一管狀結構的所述近端和遠端, 以及所述第一和第二部分的至少一部分被配置 成將置于所述分叉管腔的各自的分支內, 其中所述第一管狀結構包括擴展預定構型, 以及 其中所述第一管狀結構被配置成將被約束至直徑小于擴展預定構型的直徑, 并且在不受約 束時, 回復所述擴展預定構型。
2: 如權利要求 1 所述的支架移植物, 其特征在于, 所述第一管狀結構包括至少一層封 閉材料。
3: 如權利要求 1 所述的支架移植物, 其特征在于, 所述第一管狀結構包括至少一層編 織股線。
4: 如權利要求 3 所述的支架移植物, 其特征在于, 所述第一管狀結構包括以彈性金屬 合金制成的編織股線。
5: 如權利要求 3 所述的支架移植物, 其特征在于, 所述開口透過將在所述第一管狀結 構的側壁內的編織股線位移來限定。
6: 如權利要求 1 所述的支架移植物, 其特征在于, 所述第一部分的第一端和第二部分 的第一端的橫截面為 D- 形使得所述第一部分的第一端和第二部分的第一端被配置成相配 合以限定大致上圓形的開口。
7: 如權利要求 1 所述的支架移植物, 其特征在于, 所述第一管狀結構包括在它的近端 和遠端之間的球根狀區域, 其中在所述球根狀區域中限定所述開口。
8: 如權利要求 1 所述的支架移植物, 其特征在于, 所述第一管狀結構被配置成將沿所 述開口被定形, 使得所述第一和第二部分包括在所述第一和第二部分的所述第一端和所述 第二端之間延伸的各自的管腔, 所述的管腔彼此不是流體連通。
9: 如權利要求 1 所述的支架移植物, 其特征在于, 所述開口包括沿所述第一管狀結構 的圓周部分地延伸的切口, 使得所述第一管狀結構被配置成將沿所述切口折迭以形成所述 第一和第二部分。
10: 如權利要求 1 所述的支架移植物, 其特征在于, 所述第一部分的第一端和第二部分 的第一端包括至少一個不透輻射標記。
11: 如權利要求 1 所述的支架移植物, 其特征在于, 所述第一和第二部分的外表面的至 少一部分包括波紋形表面。
12: 如權利要求 1 所述的支架移植物, 其特征在于, 所述第一和第二部分的所述第一端 被配置成在動脈瘤的上游與管腔接合, 使得所述開口大致上與所述管腔的直徑相符。
13: 如權利要求 12 所述的支架移植物, 其特征在于, 所述第一和第二部分的所述第二 端被配置成在動脈瘤的下游與所述分叉管腔的各自的分支接合。
14: 如權利要求 12 所述的支架移植物, 進一步包括至少一個位于每一個所述第一部分 的第一端和第二部分的第一端附近并且被配置成與所述管腔接合的鉤。
15: 如權利要求 1 所述的支架移植物, 其特征在于, 所述第一和第二部分被配置成將同 2 軸對準以便于在導管內輸送。
16: 如權利要求 1 所述的支架移植物, 進一步包括第二管狀結構, 所述第二管狀結構具 有近端和遠端以及在所述近端和遠端之間延伸的管腔并且被配置成與所述第一管狀結構 接合, 其中所述第二管狀結構的所述近端包括一對開口, 該一對開口被配置成接收所述第 一管狀結構并且將所述第二管狀結構的所述管腔與在所述第一管狀結構中限定的所述開 口對準。
17: 如權利要求 16 所述的支架移植物, 其特征在于, 所述第二管狀結構包括擴展預定 構型, 以及其中所述第二管狀結構被配置成將被約束至直徑小于所述擴展預定構型的直 徑, 并且在不受約束時, 回復所述擴展預定構型。
18: 如權利要求 16 所述的支架移植物, 其特征在于, 所述第二管狀結構進一步包括夾 持件, 該夾持件被配置成夾持所述第二管狀結構的所述近端以致于限定所述一對開口。
19: 如權利要求 16 所述的支架移植物, 其特征在于, 所述第一和第二管狀部分被配置 成將以彼此軸向對準的方式輸送到所述分叉管腔。
20: 如權利要求 1 所述的支架移植物, 其特征在于, 所述開口被限定在所述第一管狀結 構的所述近端和遠端之間近乎中間的位置。
21: 一種制造支架移植物的方法, 包括 : 在沿一個心軸編織第一管狀結構, 所述第一管狀結構具有近端和遠端以及在所述近端 和遠端之間延伸的側壁 ; 將所述第一管狀結構成形以致于形成第一和第二部分, 每一個所述第一和第二部分均 具有第一端和第二端, 其中所述第一和第二部分的至少一部分被配置成將在一個分叉管腔 的各自的分支內延伸 ; 在所述側壁內限定開口, 其中所述開口被配置成與所述第一部分的第一端和第二部分 的第一端相應 ; 以及 當所述第一管狀結構被成形時將所述第一管狀結構熱定形。
22: 如權利要求 32 所述的方法, 其特征在于, 所述編織包括用多股股線將所述第一管 狀結構編織成至少一層。
23: 如權利要求 32 所述的方法, 其特征在于, 所述成形包括沿所述開口折迭所述第一 管狀結構。
24: 如權利要求 32 所述的方法, 其特征在于, 所述限定包括沿所述第一管狀結構的圓 周部分地形成切口, 以及其中所述成形包括沿所述切口折迭所述第一管狀結構。
25: 如權利要求 32 所述的方法, 其特征在于, 所述限定包括將所述第一管狀結構的編 織股線位移以限定所述開口。
26: 如權利要求 32 所述的方法, 其特征在于, 所述熱定形包括沿一對 D- 形銷將所述第 一管狀結構熱定形以限定所述開口。
27: 如權利要求 32 所述的方法, 其特征在于, 所述成形包括沿所述開口將所述第一管 狀結構成形, 使得所述第一和第二部分包括在所述第一和第二部分的所述近端和遠端之間 延伸的各自的管腔, 該管腔彼此不是流體連通。
28: 如權利要求 32 所述的方法, 進一步包括在一個心軸上編織第二管狀結構, 所述第 二管狀結構包括近端和遠端以及在所述近端和遠端之間延伸的管腔。 3
29: 如權利要求 39 所述的方法, 進一步包括在所述第二管狀結構中限定一對開口, 該 一對開口被配置成接收所述第一管狀結構并且將所述第二管狀結構的所述管腔與在所述 第一管狀結構中限定的所述開口對準。
30: 如權利要求 40 所述的方法, 其特征在于, 所述限定一對開口包括夾持所述第二管 狀結構的所述近端以限定所述一對開口。

說明書


用于治療靶標部位的分叉醫療裝置及其相關方法

    技術領域 本發明涉及醫療裝置, 更具體地說, 涉及用于治療體內位于分叉管腔附近的靶標 部位, 例如血管畸形的醫療裝置。
     背景技術 主動脈瘤是主動脈即自心臟運送血液到身體其它部分的主要血管中的弱區。 普通 的動脈瘤為腹主動脈瘤 (“AAA” ), 可由動脈硬化造成。由于血液流經主動脈, 脆弱的脈管 壁隨著時間過去會變薄并像氣球一樣膨漲, 當脈管壁變得太薄時最終會爆裂。最常見的主 動脈瘤出現在腎動脈起端下面的脈管部分中。動脈瘤可位于供給髖關節及骨盆的脈管 ( 包 括髂骨動脈 ) 內。
     取代外科手術來修補動脈瘤的血管外科手術可使用細長型導管將血管內支架移 植物輸送到動脈瘤位置上。支架移植物可用于包括血管在內的各種情況, 但最普遍是用于 修補動脈瘤。支架移植物可被輸送到橋接動脈瘤的位置, 在此位置使支架移植物展開并擴 展至大約為該位置處的主動脈的正常直徑大小。隨著時間的過去, 該支架移植物變得內皮 化, 且支架移植物的外壁和動脈瘤之間的空間最終會填滿凝固的血塊, 這可防止動脈瘤進 一步生長, 因為支架移植物繞過 ( 消除 ) 動脈瘤并抑制管腔薄弱段上的系統壓力和流動。
     取決于動脈瘤相對于其它分支血管的位置, 可能需要不同的設計變型。 例如, 在治 療 AAA 時, 支架移植物應定位成不排斥血液流經自腹主動脈分叉的腎動脈。此外, 例如通過 促使內皮化或與管腔固定在一起, 應使支架移植物錨固在管腔內以減小偏移發生率。在血 液繞支架流動時會導致內漏, 這會進一步弱化該位置的動脈瘤。
     為了治療 AAA, 業已使用分叉支架移植物。更具體地說, 該分叉支架移植物通常包 括主部分以及一對從主部分延伸的管狀部分, 該主部分被配置成橋接在腎動脈下面的動脈 瘤, 該管狀部分被配置成延伸進入各自的髂骨動脈中。分叉支架移植物最通常的是通過髂 骨動脈的其中一條被輸送。因而, 當嘗試將分叉支架移植物的管狀部分置于各自的髂骨動 脈中, 同時還要確保所述主部分在沒有阻塞腎動脈的情況下固定在動脈瘤的上游的主動脈 內時, 分叉支架移植物的輸送可以是非常復雜的。
     此外, 輸送導管的尺寸可能會影響外科醫生在管腔內操縱導管的能力, 經常因動 脈硬化而減小輸送導管的尺寸, 而且可能對血管組織造成損傷。因此, 輸送導管越小, 就越 少發生對組織造成損傷, 而且應該可以更容易和準確地將醫療裝置定位在管腔內。較小的 輸送導管還可使內科醫生接近較小的脈管, 從而更提早地治療動脈瘤。 而且, 通常較小的動 脈瘤比較大的動脈瘤 ( 例如, 直徑至少為 5 厘米以上的動脈瘤 ) 更容易治療, 因為較小的動 脈瘤更集中地位于腎動脈和髂動脈分叉之間, 而且因為較小的動脈瘤更勻稱, 通常尚未扭 曲也未涉及髂骨動脈。
     用于輸送分叉支架移植物的輪廓由分叉支架移植物的主部分和每一個管狀部分 的尺寸、 以及管狀部分在輸送導管中的配置來確定, 諸如將分支部分并排放置。 如果以較小 的輸送輪廓而能夠獲得分叉支架移植物的所有好處, 這將是有利的。較小的輸送輪廓可以
     適應較小尺寸的輸送導管, 較小的進入血管系統的穿刺孔徑, 而且輸送導管在通過脈管系 統的過程中對血管組織較少造成傷害。 另外, 較小導管的靈活性更大, 而且可將裝置置于較 難到達的解剖部位, 諸如通過較小直徑的脈管或通過較曲折的路徑。
     因此, 需要一種能夠有效治療體內不同靶標部位諸如 AAA 的醫療裝置。此外, 需要 一種易于輸送且可充分穩固在靶標部位諸如在主動脈和髂總動脈內的醫療裝置。另外, 也 需要這樣一種醫療裝置, 它可被輸送到靶標部位但對脈管系統較少造成傷害, 而且可被用 于預防性治療較難到達的解剖學位置的各種病癥。 發明內容
     本發明的實施方案可對現有技術作出改進, 其中, 提供一種用于治療體內靶標部 位的醫療裝置和方法。例如, 一個實施方案提供用于治療在分叉管腔附近的靶標部位的支 架移植物, 其中該支架移植物包括第一管狀結構, 該第一管狀結構具有近端和遠端以及在 該近端和遠端之間延伸的側壁。第一管狀結構包括在該側壁內限定的開口, 并且被配置成 限定具有第一端和第二端的第一部分以及具有第一端和第二端的第二部分。 該開口相應于 第一部分的第一端和第二部分的第一端, 而第一部分的第二端和第二部分的第二端分別相 應于第一管狀結構的近端和遠端, 以及第一和第二部分的至少一部分被配置成將置于分叉 管腔的各自的分支內。 第一管狀結構包括擴展預定構型并且被配置成將被約束至直徑小于 擴展預定構型的直徑, 并且在不受約束時, 回復該擴展預定構型。 按照支架移植物的不同方面, 第一管狀結構包括至少一層封閉材料或者至少一層 編織股線 ( 例如, 彈性金屬合金制成的股線 )。 第一管狀結構可包括在它的近端和遠端之間 的球根狀區域, 并該開口可以限定在該球根狀區域中。第一部分的第一端和第二部分的第 一端可包括至少一個不透輻射標記和 / 或至少一個配置成與管腔接合的鉤。另外, 第一和 第二部分的外表面的至少一部分可包括波紋形表面。
     支架移植物的另一個變型包括透過在第一管狀結構的側壁內將編織股線位移來 限定的開口。該開口可包括沿第一管狀結構的圓周部分地延伸的切口, 使得第一管狀結構 可以被配置成將沿該切口折迭以形成該第一和第二部分。該開口可以被限定在第一管狀 結構的近端和遠端之間近乎中間的位置。而且, 第一管狀結構可以被配置成將沿該開口被 定形, 使得第一和第二部分包括在該第一和第二部分的第一端和第二端之間延伸的各自的 管腔, 該管腔彼此不是流體連通。第一部分的第一端和第二部分的第一端的橫截面可以為 D- 形, 使得第一部分的第一端和第二部分的第一端被配置成相配合以限定大致上圓形的開 口。
     按照一個實施方案, 第一部分的第一端和第二部分的第一端被配置成在動脈瘤的 上游與管腔接合, 使得該開口大致上與管腔的直徑相符。第一部分的第二端和第二部分的 第二端可以被配置成在動脈瘤的下游與分叉管腔的各自的分支接合。 為了減小對脈管造成 傷害, 并且改進輸送通過較小脈管和較難到達的解剖學位置的容易性, 第一和第二部分還 可以被配置成將被同軸對準以便于在導管內輸送以減小輸送輪廓。
     支架移植物的另一個方面進一步包括第二管狀結構, 該第二管狀結構具有近端和 遠端以及在該近端和遠端之間延伸的管腔, 該第二管狀結構被配置成與第一管狀結構接 合, 其中第二管狀結構的遠端包括一對開口, 該一對開口配置成接收第一管狀結構并且將
     第二管狀結構的管腔與在第一管狀結構中限定的開口對準。 第二管狀結構可包括擴展預定 構型, 其中第二管狀結構被配置成將被約束至直徑小于該擴展預定構型的直徑, 并且在不 受約束時, 回復該擴展預定構型。 第二管狀結構可進一步包括夾持件, 該夾持件配置成夾持 第二管狀結構的近端以致于限定該一對開口。此外, 第一和第二管狀部分可以被配置成將 以彼此軸向對準的方式輸送到該分叉管腔。
     本發明的另一個實施方案包括一種用于治療在分叉管腔附近的靶標部位的方法。 該方法包括將第一管狀結構約束成直徑小于擴展預定構型的直徑 ( 例如, 通過軸向拉長 ), 其中第一管狀結構具有近端和遠端以及在第一管狀結構的側壁內限定的開口, 以及將第一 管狀結構輸送到分叉管腔。該方法進一步包括在該分叉管腔內展開第一管狀結構, 使得第 一管狀結構從被約束的較小直徑自擴展, 其中所述展開包括將在該開口附近的第一管狀結 構成形, 使得第一管狀結構的第一和第二部分的至少一部分在分叉管腔的各自的分支內延 伸并且使得該開口被配置成將流體引入每一個第一和第二部分中。
     該方法的變型包括展開第一管狀結構, 使得第一管狀結構在動脈瘤的上游和下游 與分叉管腔接合。所述展開步驟可包括將第一管狀結構展開, 使得第一部分的第一端和第 二部分的第一端在動脈瘤的上游與分叉管腔接合, 并且使得該開口大致上與分叉管腔的直 徑相符。所述展開步驟還可包括將第一管狀結構展開, 使得分別相應于第一管狀結構的近 端和遠端的第一部分的第二端和第二部分的第二端被配置成在動脈瘤的下游與分叉管腔 的各自的分支接合。另外, 所述展開步驟可包括沿被限定在第一管狀結構的近端和遠端之 間近乎中間的位置的開口折迭第一和第二部分。 所述展開步驟可包括將第一或第二部分的 遠端接合, 其中所述成形包括當接合第一或第二部分的遠端時使第一和第二部分相對于彼 此倒轉。而且, 所述輸送步驟可包括在至少一條導線上輸送第一管狀結構和 / 或以彼此同 軸對準的方式輸送第一和第二部分。
     本方法的另一個方面包括將在第一管狀結構附近的第二管狀結構展開, 使得在第 二管狀結構中限定的一對開口被配置成接收第一管狀結構并且將第二管狀結構的管腔與 在第一管狀結構中限定的開口對準。 所述展開第二管狀結構可包括在動脈瘤上游的管腔中 展開第二管狀結構的遠端以及在動脈瘤下游的管腔中展開第二管狀結構的近端。
     另一個實施方案提供了一種制造支架移植物的方法。 該方法包括沿一個心軸編織 第一管狀結構, 其中第一管狀結構具有近端和遠端以及在該近端和遠端之間延伸的側壁。 該方法還包括將第一管狀結構成形以致于形成第一和第二部分, 每一個第一和第二部分均 具有第一端和第二端, 其中第一和第二部分的至少一部分可以被配置成在分叉管腔的各自 的分支內延伸。該方法進一步包括在該側壁內限定開口, 其中該開口被配置成與第一和第 二部分的第一端相應, 以及當第一管狀結構被成形時將第一管狀結構熱定形。
     該方法的若干方面包括用多股股線將第一管狀結構編織成至少一層。所述成形 步驟可包括沿該開口折迭第一管狀結構。例如, 所述成形步驟可包括沿該開口將第一管狀 結構成形, 使得第一和第二部分包括在第一和第二部分的近端和遠端之間延伸的各自的管 腔, 該管腔彼此不是流體連通。所述限定步驟可包括沿第一管狀結構的圓周部分地形成切 口, 其中所述成形包括沿該切口折迭第一管狀結構。 或者, 所述限定步驟可包括將第一管狀 結構的編織股線位移以限定該開口。另外, 所述熱定形步驟可包括沿一對 D- 形銷 (pins) 將第一管狀結構熱定形以限定該開口。按照另一個方面, 該方法進一步包括在一個心軸上編織第二管狀結構, 其中第二 管狀結構包括近端和遠端以及在該近端和遠端之間延伸的管腔。 該方法可進一步包括在第 二管狀結構中限定一對開口, 該一對開口可以被配置成接收第一管狀結構并且將第二管狀 結構的管腔與在第一管狀結構中限定的開口對準。 所述限定一對開口可包括夾持第二管狀 結構的近端以限定該一對開口。
     附圖簡述
     因此已經對本發明作了概括性的描述, 現在將參照附圖, 所述附圖無需按比例繪 制, 其中 :
     圖 1 所示為本發明一個實施方案的支架移植物的透視圖 ;
     圖 2 示出本發明一個實施方案的置于分叉管腔內以治療動脈瘤的支架移植物的 側視圖 ;
     圖 2A 示出圖 2 的支架移植物的端視圖 ;
     圖 3 所示為本發明一個實施方案的具有一對同軸對準的管狀構件的支架移植物 的側視圖 ;
     圖 4 示出了本發明另一個實施方案的置于分叉管腔內以治療動脈瘤的支架移植 物;
     圖 5 所示為本發明一個實施方案的支架移植物 ; 圖 6 示出圖 5 的本發明一個實施方案的置于分叉管腔內以治療動脈瘤的支架移植 圖 7A-7H 所示為本發明一個實施方案的用于輸送支架移植物的輸送方法 ; 圖 8A-8G 所示為本發明另一個實施方案的用于輸送支架移植物的輸送方法 ; 圖 9 示出本發明一個實施方案的勒除器 (snare) 的局部視圖 ; 以及 圖 10 所示為本發明一個實施方案的輸送裝置。物;
     具體實施方式
     以下將參照附圖對本發明作出更全面的敘述, 圖中示出了本發明的某些 ( 非全 部 ) 實施方案。實際上, 本發明可以用很多不同的方式來實施, 不應被解釋為受這里所描述 的實施方案的限制 ; 當然, 提供這些實施方案是為了公開本發明, 以滿足法律上的要求。相 同的部件將全文使用相同的標號。
     本發明的實施方案提供用于治療體內靶標部位的醫療裝置, 例如用于消除各種血 管異常包括例如消除動脈瘤的支架移植物。 該器械也可用作放置于脈管系統內的限流器或 分流器、 過濾器或其它類型的器械, 以及用于加襯血管管腔的移植物。應該明白, 使用的術 語 “靶標部位” 并非要作出限制, 因為該器械可以配置成治療位于體內任何地方的任何靶標 部位, 例如 : 異常、 脈管、 器官、 開口、 腔室、 通道、 孔、 空腔、 等等。例如, 異常可能是影響天然 管腔 (native luman) 的形狀或功能的任何異常, 例如 : 動脈瘤、 損傷、 脈管解剖體、 流體異 常或腫瘤。此外, 術語 “管腔” 也并非要作出限制, 因為異常可以出現在脈管系統內的不同 位置, 例如 : 脈管、 動脈、 靜脈、 通道、 器官、 空腔、 等等。
     如將在下文作出的更詳細的解釋, 本發明的一個實施方案的醫療裝置被配置成治 療在分叉管腔附近的靶標部位。該醫療裝置通常包括管狀構件, 該管狀構件包括在它的側壁中的開口以及第一和第二部分, 該第一和第二部分被配置成將置于分叉管腔的各自的分 支內。 按照一個實施方案, 該醫療裝置為支架移植物, 其配置成治療位于分叉管腔的分支的 上游的動脈瘤。 而且, 該醫療裝置可在第一和第二部分彼此軸向對準的情況下被輸送, 然后 在分叉管腔的各自的分支內展開, 使得該醫療裝置可以以小的剖面輪廓被輸送并且顯示出 在不同形狀的管腔內輸送的靈活性。
     按照形成本發明醫療裝置的一個實施方案, 該裝置包括由多股金屬絲股線形成的 編織織物, 所述多股金屬絲股線相對于彼此具有預定的相對取向。 而且, 該裝置可以包括一 層或多層編織織物或堵塞材料層, 使得該裝置可以是能夠至少部分抑制血液通過、 以促進 形成血栓并圍繞該裝置形成外皮的各種各樣的堵塞材料。每一層可以是由金屬材料、 聚合 材料、 或者這些材料的組合制成。
     雖然本文敘及術語 “股線” , “股線” 并非限制性的, 應該明白, 織物可以包括一股或 多股金屬絲、 線索、 纖維、 紗線、 纖絲、 鋼絲、 絲線、 等等, 使得這些術語可互換使用。
     本文所用 “大致上排除或阻止流體” , 在功能上意指, 血流可能在短時間例如 3-60 分鐘內通過堵塞材料, 但身體的凝血機制或蛋白質或在編織金屬絲股在線的其它身體沉降 物會在該初始時間段后導致堵塞或流動中斷。 例如, 堵塞可以在臨床上表現為, 通過注射造 影劑到裝置的上游管腔, 如果在預定時間段之后用熒光透視法觀察到沒有造影劑流經裝置 壁, 則該裝置的位置和堵塞是適當的。 此外, 可以使用各種不同的超聲回波多普勒方式來評 估靶標部位的堵塞。
     本文所使用的術語 “近端” 指最靠近手術員 ( 進入身體較少 ), 而 “遠端” 指離手術 員最遠 ( 較深入身體 )。 在從下游入口點安放醫療裝置時, 遠端在更上游, 而近端在更下游。
     按照一個實施方案, 堵塞材料為包含多股股線的金屬織物, 例如兩組基本上平行 的通常為螺旋形的股線, 其中一組股線具有的 “手性 (hand)” , 即旋轉方向, 與另一組股線相 反。可以編織、 交織或以其它方式將所述股線聯結成為基本上管狀的織物。
     股線的傾斜度 (pitch)( 即, 在各圈股線和編織物的軸線之間限定的角度 ) 和織物 的疏密度 (pick)( 即, 每單位長度交叉的金屬絲股線數目 ) 可以為具體應用按需要作調整。 用于本發明方法的一個實施方案中的金屬織物的金屬絲股線可用這樣的材料形成 : 該材料 既有彈性, 也能被加熱處理以在實質上設定想要的形狀。為金屬絲股線選擇合適材料的一 個因素是 : 當經受預定加熱處理時, 金屬絲保持由模制表面 ( 下文所述 ) 造成的適當變形, 并在實質變形后彈性地回復為所述模制形狀。
     符合這些條件的一類材料被稱為形狀記憶合金。 用于本發明方法的一種特別優選 的形狀記憶合金為鎳鈦諾 (Nitinol)。鎳鈦合金也很有彈性, 它們被稱為 “超彈性” 或 “擬 彈性” 。 該彈性可使裝置能夠回復到預設的擴展構型, 便于在以變形方式通過輸送導管后展 開。 也應明白, 裝置可以包含不同于鎳鈦諾的具有彈性性能的不同材料及材料的組合, 例如 彈性不銹鋼、 合金例如 : Elgiloy ( 愛爾近合金 )、 Hastalloy ( 海氏合金 )、 CoCrNi 合金 ( 例如注冊商標 Phynox)、 MP35N 、 CoCrMo( 鈷鉻鉬 ) 合金、 或者聚合材料。取決于所選的 個別材料, 可以改變金屬絲股線的直徑、 數量以及傾斜度, 以達到想要的裝置性能。 此外, 其 它合適的材料包括那些適合核磁共振成像 (MRI) 的材料, 因為某些材料在進行 MRI 時可能 會導致發熱或扭距, 而某些材料可能會使 MRI 圖像變形。因此, 可以使用那些能夠減小或消 除這些因使用 MRI 引起的潛在問題的金屬和 / 或非金屬材料。在形成本發明一個實施方案的醫療裝置時, 從例如用金屬絲股線編織成長管狀編 織物而形成的大塊織物上切下適當尺寸的織物片。當將織物切成想要的尺寸時, 應小心確 保織物不會松線。 可以采用焊接、 銅焊、 熔接、 包上、 粘合、 夾持、 系扎或其它方式將所要求長 度的端部固定在一起。按照一個實施方案, 裝置的每一層可以包括 36 至 144 股由形狀記憶 合金例如鎳鈦諾制成的直徑在約 0.0005 至 0.010 英時并且優選是約 0.001 至 0.006 英時 范圍內的金屬絲股線, 將金屬絲股線編織成限定孔口面積約為 0.00015 至 0.015 平方英時, 這些孔口足夠小以致能減慢血流通過裝置壁, 并有助于在其上形成血栓, 但亦足夠大以允 許組織生長。 內和外編織層可以具有大約相同的傾斜度角, 以獲得想要的收緊和擴展特性, 例如保持總長度一致。
     一旦獲得合適尺寸的金屬織物片, 將該織物變形為大體順應模制件的表面。織物 的變形將使金屬織物的金屬絲股線的相對位置從它們的初始順序再定向為第二再定向構 型。模制件的形狀可選擇成使織物實質地變形為想要的醫療裝置在不受約束時的形狀。一 旦模制件與大體順應該模制件表面的金屬織物組合后, 該織物可能要經受熱處理, 同時它 將保持與模制表面接觸。 熱處理后, 使織物與模制件分離, 該織物將會大致上保持其處于變 形狀態時的熱定形形狀。如將在下文連同示例性實施方案作的詳細解釋, 可以為體內不同 的位置形成和熱定形所述裝置的不同構型。 本領域的普通技術人員將會意識到, 為了加快堵塞血管, 該裝置可用合適的血栓 形成劑涂覆、 用聚酯纖維填充、 或用加大數量的金屬絲股線編織。 交織的纖維可以附著于血 凝塊, 因其形成堵塞而使血凝塊穩固地保持在裝置內。
     一旦具有預選形狀的裝置已經形成, 該裝置就可用于治療患者的生理癥狀。按照 下文概述的一個實施方案可以實質性選擇適于治療病癥的醫療裝置。 一旦選擇了合適的醫 療裝置, 可將導管或其它合適的輸送裝置置于患者體內的通道中, 以將輸送裝置的遠端置 于想要治療的部位附近, 例如緊靠動脈瘤。
     可以將醫療裝置約束為其直徑縮小的構型并插入導管的管腔中。例如, 可以減小 醫療裝置的外徑, 使其能夠在約 11F 或更小內徑的導管內被輸送, 該內徑大致上較傳統的 用于治療 AAA 的支架移植物的內徑小。該裝置的收緊構型可以是適于容易通過導管管腔并 在導管遠端外適當展開的任何形狀。例如, 裝置可具有很細長的收緊構型, 其中, 該裝置沿 其軸線伸展。 通過將裝置大約沿其軸線伸展可以簡單地達到該收緊構型, 例如, 用手握持裝 置端部并將它們拉開, 這將使裝置的直徑擴展部分向內朝向裝置的軸線收緊。 在此方面, 這 些裝置不像 “中國手銬 (Chinese handcuffs)” 那樣, 其直徑將會在軸向拉力下收縮。這伸 展情況可提供非常小的可輸送剖面輪廓, 同時保持極好的靈活性以便易于通過較小脈管, 并可以允許治療由于血管病導致斑塊 (plaque) 產生 ( 其使通向治療部位的脈管變窄 ) 而 難于治療的患者。
     如果使用該裝置來永久性堵塞患者體內的通道, 可以簡單地縮回導管并將導管從 患者體內取出。 這將使展開的醫療裝置留在患者的血管系統內, 以致于可堵塞靶標部位, 例 如患者體內的動脈瘤或其它通道。 在某些情況下, 將該裝置固定到輸送裝置的端部, 以此方 式可以將醫療裝置附著到輸送系統上。在這樣一種系統內取出導管之前, 可能需要在取出 導管和輸送裝置之前使醫療裝置與輸送裝置分離。如果確定醫療裝置沒有正確定位, 籍將 醫療裝置保持連接在輸送裝置上, 手術員可以收回裝置而相對異常開口重新定位。輸送裝
     置連接在醫療裝置上使手術員能夠控制醫療裝置在導管的遠端外面展開的方式。
     盡管裝置將會彈性回復為其最初的擴展構型, 即, 在其收緊以便通過導管之前的 形狀, 應該明白, 有可能不是每次都能完全回復形狀并且可能需要對裝置進行一些處理以 幫助其展開。 例如, 裝置在處于擴展構型時所具有的最大外徑, 至少等于且優選是大于它將 在其中展開的開口的內徑, 這是期望的。 例如, 裝置的外徑可能比開口的內徑約大 10-30%。 如果這樣一種裝置展開在具有小管腔的脈管或異常開口中時, 與管腔的結合將會防止裝置 完全回復為其擴展構型。但是, 該裝置將會適當地展開, 因為它將會結合管腔內壁, 以使裝 置座落和保持在其中。
     當裝置在患者體內展開時, 血栓將會聚集在股線的表面。藉由本發明的多層式結 構, 由于具有較大的股線密度和在股線之間的較小的流體通道, 股線的總表面積及流阻將 會增加, 這加大了裝置的血栓活性以及允許裝置較迅速地堵塞支架移植物的壁以及動脈瘤 開口以消除動脈瘤, 但不會堵塞血管。
     使用兩維 MRI、 血管造影術、 和 / 或多普勒彩色血流圖可以輸送和適當放置該裝 置。隨著這些成像技術的出現, 因而能夠顯象缺損的大致構造圖。使用的裝置將基于其所 在的脈管或異常的大約尺寸。 所使用的輸送導管 / 套管可采用配置成約束醫療裝置并到達靶標部位的任何適 合的形狀, 諸如細長型軟金屬編織聚合物管。輸送裝置可以是細長型軟金屬絲桿或管并可 用于促使醫療裝置通過導管 / 套管的管腔, 以便在患者體內的通道展開。輸送裝置可與醫 療裝置的近端連接以保持對醫療裝置的位置控制。當醫療裝置在導管遠端外面展開時, 輸 送裝置仍保持該醫療裝置。輸送裝置可以被配置成在確保被正確定位后釋放該裝置。如將 在下文作的進一步詳細解釋, 特定的輸送方法將取決于將在體內展開的具體的醫療裝置。 有關可被使用的輸送裝置的示例性論述, 參見美國專利申請公布號 2007/0118207, 在此將 其全文引入作為參考。
     現參照附圖, 接著將對本發明的不同醫療裝置的實施方案進行詳述。圖 1 所示為 用于治療靶標部位的醫療裝置 10 的第一個實施方案。例如, 醫療裝置 10 可以是用于治療 不同人體管腔、 諸如用于治療動脈瘤的支架移植物。醫療裝置 10 包括管狀結構 12, 該管狀 結構配置成將被成形為一對管狀部分 14, 16 以便置于分叉管腔的各自的分支內。如在下文 作出的更詳細的解釋, 為了治療靶標部位, 在管狀結構 12 的側壁中限定開口 18, 該開口有 助于流體流過管狀部分 14, 16。
     如圖 3 所示, 管狀結構 12 包括近端 20 和遠端 22 以及在該近端和遠端之間延伸的 管腔或縱向通道。管狀結構 12 可以是圓筒形并且沿它的長度具有不變直徑, 或是其它形狀 和尺寸。例如, 管狀結構 12 可包括位于它的近端 20 和遠端 22 之間的球根狀部分 24。此 外, 如圖 2 所示, 管狀結構 12 可包括基本上平滑的表面或者一個或多個波紋形部分 26。如 上所述, 管狀結構 12 可包括一層或多層編織織物并且熱定形成預定記憶構型。
     在管狀結構 12 的側壁中限定開口 18。 例如, 可以透過形成通過管狀結構的側壁的 切口 28 而在管狀結構 12 中限定開口 18。可以沿管狀結構 12 的圓周部分地形成切口 28 以 限定樞轉節點 30 使得管狀結構可以繞樞轉節點成形。例如, 可以沿管狀結構 12 的 3/4 圓 周形成切口 28。因而, 如圖 1 和圖 2 所示, 可以沿樞轉節點 30( 例如, 約 180° ) 折迭管狀 結構 12 以限定管狀部分 14, 16。可以在管狀結構的近端 20 和遠端 22 之間近乎中間的位置
     或者可以在任何其它想要的位置形成開口 18, 由此可以形成管狀部分 14, 16。
     如圖 2A 所示, 每一個管狀部分 14, 16 可具有 D- 形橫截面使得兩個管狀部分配合 以限定一個圓形的橫截面。 因而, 如圖 2 所示, 管狀部分 14, 16 可被配置成接合及密封管腔, 諸如遞減的主動脈 (“AO” )。而且, 圖 2A 示出了開口 18 是這樣限定的, 以致于管狀部分 14, 16 具有延伸通過其中的各自的管腔 32, 34, 該管腔彼此不是流體連通。這樣, 圖 2 示出 了每一個管狀部分 14, 16 可被配置成在靶標部位諸如動脈瘤 (“AAA” ) 的上游從管腔 ( 例 如, AO) 延伸并且進入分叉管腔諸如髂總動脈 (“IA” ) 的各自的分支中。這樣, 當管狀結構 12 沿樞轉節點 30 成形時, 管狀結構 12 的近端 20 和遠端 22 被配置成將置于各自的髂總動 脈中并置于分叉管腔的各自的分支內。而且, 開口 18 能夠被置于腎動脈 ( “RA” ) 的正下方 以避免阻塞血液從腎動脈流出。為了促進醫療裝置 10 的定位, 每一個管狀部分 14, 16 可包 括一個或多個在開口 18 附近的、 或者如果想要的話在任何其它位置的不透輻射標記 36( 例 如, 鉑或者鎳鈦 )。另外, 管狀部分 14, 16 可包括一個或多個鉤 38, 該鉤有助于在管腔諸如 主動脈 AO 內的固定。
     圖 4 所示為按照本發明的另一個實施方案的醫療裝置 50。醫療裝置 50 與上述醫 療裝置 10 相似但沿其長度包括大致上圓柱形的管狀結構 12。另外, 管狀結構 12 可包括一 層或多層編織織物, 而開口 18 可以透過將編織股線位移來形成。換句話說, 開口 18 可以透 過將相鄰的編織股線相互遠離地位移以限定開口來形成。例如, 可以將一對 D- 形銷插入每 一個管狀部分 14, 16 內, 而股線可以在 D- 形銷的周圍位移并進行熱定形以限定開口 18。 而 且, 管狀結構 12 可以透過沿樞轉節點 30 彎曲并形成各自的管腔 32, 34 并將管狀結構熱定 形成想要的構型從而被成形。 如上所述, 醫療裝置 10, 50 可以由一層或多層編織織物形成并且熱定形成想要的 構型。例如, 管狀結構 12 可首先在具有想要的形狀的心軸上形成, 然后成形到想要的最終 形狀, 例如如圖 1 所示般。一旦管狀結構 12 成為想要的形狀, 包括開口 18 的尺寸和形狀, 將管狀結構在特定的溫度熱定形一段特定的時間, 這是本領域的普通技術人員公知的。熱 定形的溫度誘發相變 (phase change), 其導致材料具有一種構型, 可透過將材料加熱至超 過某一轉變溫度以誘發材料的相位改變而將該構型固定。當材料冷卻后, 材料將 “記住” 它 在熱處理期間的形狀并將趨向呈現該構型, 除非被限制而不能這樣做。 在熱定形之后, 管狀 結構 12 可被約束以便于在輸送裝置內輸送, 諸如透過軸向拉長, 并且當從輸送裝置展開時 自擴展并回復到它的擴展預定構型。因而, 管狀結構 12 是有彈性的并且具有在任何外力被 消除后回復到它的預定、 已記憶構型的傾向。
     圖 5 和圖 6 所示為按照本發明的又一個實施方案的醫療裝置 100。 在這具體的實施 方案中, 醫療裝置 100 一般包括配置成彼此接合的第一管狀結構 102 和第二管狀結構 104。 第一管狀結構 102 和第二管狀結構 104 可以是基本上圓柱形的形狀或者是各種其它形狀, 諸如包括一個或多個球根狀區域或者波紋形表面。而且, 如上所述, 第一管狀結構 102 和第 二管狀結構 104 可以是一層或多層編織織物材料。
     第一管狀結構 102 具有近端 106 和遠端 108, 并且被配置成將沿樞轉節點 110 成形 以限定第一管狀部分 112 和第二管狀部分 114。 與上述的實施方案相似, 管狀結構 102 包括 在它的近端 106 和遠端 108 之間的側壁中限定的開口 116。開口 116 可以用不同的技術形 成, 諸如透過將在側壁中的編織織物位移或者刺穿側壁, 以及然后將管狀結構 102 熱定形。
     如圖 6 所示, 第一管狀結構 102 被配置成將置于分叉管腔諸如髂總動脈 IA 的各自的分支 內。
     第二管狀結構 104 具有近端 118 和遠端 120 以及在它的遠端限定的一對開口 122, 124。開口 122, 124 可以透過例如將沿金屬絲在側壁中放置的兩根銷位移、 并且透過用夾持 件 126 將股線末端夾持在遠端 120、 以及將管狀結構 104 熱定形而形成。圖 6 示出了第二管 狀結構 104 能夠被置于管腔內, 諸如在主動脈 AO 內, 并且跨越靶標部位, 諸如位于腎動脈和 髂總動脈之間的動脈瘤。
     圖 6 進一步示出了開口 122, 124 被配置成接收第一管狀結構 102 并且與在第一管 狀結構中限定的開口 116 對準。更具體地說, 第一管狀結構 102 的遠端 108 能夠被輸送通 過分叉管腔的第一分支、 通過第一開口 122、 通過第二開口 124、 然后進入分叉管腔的第二 分支。開口 122, 124 的直徑稍微小于第一管狀結構 102 的直徑, 使得第一管狀結構的自擴 展將導致開口 122, 124 鄰接。開口 116 的直徑的尺寸和結構被配置成與開口 122, 124 以及 與第二管狀結構的主管腔對準, 使得流體進入管狀部分 112, 114 不受限制。如圖 6 所示, 通 過主動脈的血流能夠流過第二管狀結構 104、 進入開口 116、 并且進入置于髂總動脈中的各 自的管狀部分 112, 114。 如上所述, 醫療裝置 100 可以由編織織物形成并且熱定形成想要的 構型。例如, 第一管狀結構 102 和第二管狀結構 104 可以分別在各自的心軸上形成并熱定 形。在熱定形之后, 第一管狀結構 102 和第二管狀結構 104 可以被約束以便于在輸送裝置 內輸送, 諸如透過軸向拉長, 并且當從輸送裝置展開時彈性地自擴展并回復到它們的擴展 預定構型。
     如上概括所述, 可以使用不同的輸送技術以在管腔中輸送及展開醫療裝置以便治 療靶標部位。圖 7A 至圖 7H 所示為輸送醫療裝置以便治療 AAA 的一個實施方案, 其中該方 法可以用于輸送如圖 1 至圖 4 所示的醫療裝置。 在此方面, 圖 7A 示出了 : 置于輸送導管 202 內的醫療裝置 200 首先被輸送通過右髂總動脈, 而置于導管 206 內的勒除器 204 被輸送通 過左髂總動脈。 勒除器 204 和導管 206 可以是任何本領域的普通技術人員公知的傳統裝置。 或者, 如圖 9 所示, 勒除器 204 可以被輸送通過管 208, 該管在它的遠端具有彎曲部分 210。 彎曲部分 210 可以熱定形成想要的弧度 (curvature)。 透過在展開期間倒轉 (flipping) 醫 療裝置的遠端并將該遠端定向在流體的方向, 彎曲部分 210 可有助于醫療裝置 200 的輸送。
     再參照圖 7A 至圖 7H, 醫療裝置 200 的遠端從輸送導管 202 部分地展開, 以致于, 如 圖 7B 所示, 勒除器 204 可在近遠端與該裝置的一部分接合, 并且, 如圖 7C 所示, 當與勒除器 204 接合時, 將醫療裝置的遠端推進到腎動脈附近。當使輸送導管 202 保持穩固時, 為了展 開第一管狀部分 208, 勒除器 204 被移動到腎動脈的上游 ( 圖 7D)。 為了促進這移動, 可以將 支架輸送裝置向遠端推進以將支架通過輸送導管 202 移動到遠處。除非勒除器在管狀部分 上保持軸向拉力, 第一管狀部分 208 可以在從輸送導管釋放時自擴展。然后, 如圖 7E 所示, 為了將第一管狀部分 208 倒轉, 可以在下游將勒除器 204 縮回。圖 7F 示范了將勒除器 204 進一步縮回左髂總動脈中導致除了由勒除器 204 保持的末端部分外, 使第一管狀部分 208 完全倒轉。透過放松勒除器 204 的拉力以允許近腎動脈的管狀部分 208 的末端靠主動脈的 壁自擴展, 可以將第一管狀部分 208 完全展開。透過將抓緊遠端部分的勒除器稍微釋放并 且在近處將勒除器從體內拉出, 可以將該裝置的遠端部分倒轉并且可使管狀部分 208 自擴 展。如圖 7G 和圖 7H 所示, 為了展開第二管狀部分 210, 現可透過在近處將輸送導管 202 從左髂總動脈縮回出來, 同時將輸送裝置推進使第二管狀部分 210 展開。 一旦將管狀部分 210 置于想要的位置, 可以將輸送裝置從支架 200 釋放并可以將輸送裝置和輸送導管從體內移 除。因而, 當被展開后, 第一管狀部分 208 和第二管狀部分 210 可在腎動脈的下游接合及密 封主動脈, 與 AAA 橋接, 并且接合及密封左和右髂總動脈。雖然在圖中未有示出, 應該明白, 還可以將引入器導管置于通向髂總動脈的每一條右和左股動脈中, 以便于通過脈管進入到 每一條動脈, 以及促進輸送導管或者其它儀器的輸送。
     圖 8A 至圖 8G 所示為輸送及展開醫療裝置 300 的另一個實施方案, 或者, 其可以用 于展開上述如圖 1 至圖 4 所示的醫療裝置 10, 50。圖 8A 示出了第一導線 302 被推進通過第 一引入器 304 并進入右髂總動脈中, 同時, 為了與第一導線的末端接合, 勒除器 306 被推進 通過第二引入器 308。如圖 8B 所示, 當與第一導線 302 接合時, 可以將勒除器 306 縮回以將 第一導線拉入及通過第二引入器 308。 然后, 可以將具有醫療裝置 300 安放在其中的兩個部 分的輸送裝置 310 在第一導線 302 上面插入通過第一引入器 304, 并且進入及通過第二引 入器 308( 圖 8C)。圖 10 進一步詳細示出了輸送裝置 310 可包括近端套管 312 和遠端套管 314。輸送裝置 310 還可包括有助于將近端套管 312 和遠端套管 314 分開的可釋放接合點 (releasablejoint)316。因而, 將近端套管 312 和遠端套管 314 彼此拉開有助于在可釋放 接合點將套管分開。輸送裝置 310 可以包括其它特征, 諸如用于幫助插入套管 312, 314 內 的遠端錐形物 (distal taper)318 以及用于通過套管接收及引導導線的 Y 形配接器 320。
     醫療裝置 300 可以置于輸送裝置 310 內使得可釋放接合點大概與醫療裝置的中間 點對準, 諸如在管狀部分 322, 324 之間的樞轉節點附近。此外, 如圖 10 所示, 醫療裝置 300 可以這樣被輸送, 以致于管狀部分 322, 324 是彼此軸向對準。一旦, 如圖 8C 所示, 輸送裝置 310 置于第一引入器 304 和第二引入器 308 內及可釋放接合點 316 位于髂總動脈的上游, 如圖 8D 所示, 可以將近端套管 312 和遠端套管 314 部分地撤出以部分地暴露在醫療裝置中 限定的開口 328。第一導線 302 可以首先在近處撤出直至導線的末端位于開口 328, 然后可 以被推進通過開口 328 及腎動脈的上游, 同時, 如圖 8E 所示, 可以將第二導線 326 插入遠端 套管 314 內, 通過開口 328, 以及腎動脈的上游。圖 8F 進一步詳細示出了開口 328 是這樣 限定的, 以致于每一個管狀部分 322, 324 包括延伸通過其中的各自的管腔 330, 332, 該管腔 彼此不是流體連通。將開口 328 稍微置于腎動脈的下游并且因為近端套管 312 和遠端套管 314 被進一步縮回到髂總動脈外面, 開口 328 靠主動脈的壁擴展以作為錨 (anchor)。進一 步縮回套管 312, 314 允許管狀部分 322, 324 自擴展并且還與主動脈接合 ( 圖 8F)。為了完 全展開醫療裝置 300, 近端套管 312 和遠端套管 314 完全地從各自的髂總動脈縮回, 而輸送 裝置用于保持對管狀部分 32 的位置控制。當確定該裝置在想要的位置后, 將輸送裝置、 導 線 302, 326 以及引入器 304, 308 從各自的髂總動脈移除 ( 圖 8H)。當完全地展開時, 將開口 328 與鄰近的腿 (legs) 接合及密封主動脈, 同時將管狀部分 322, 324 接合及密封各自的髂 總動脈。因此, 血液通過開口 328 流入各自的管狀部分 322, 324 的各自的管腔, 并且從醫療 裝置 300 的近端 334 和遠端 336 流出, 因而將血液從 AAA 轉移以減小 AAA 的生長和 / 或在 AAA 上的壓力。
     圖 5 和圖 6 所示的醫療裝置 100 可以用不同于醫療裝置 10, 50 所用的技術來輸送。 例如, 第二管狀結構 104 可以被約束至直徑小于它的預定擴展構型的直徑并且被輸送通過 股動脈, 進入髂總動脈并且使用引入器套管、 輸送導管或套管、 輸送裝置以及任選地使用導線進入主動脈。 可以將輸送套管的遠端置于腎動脈的下游, 以及可以將輸送套管縮回, 同時 將輸送裝置保持在適當的地方以暴露第二管狀結構 104 的近端 118。進一步將輸送套管縮 回并推進輸送裝置可導致醫療裝置 100 的剩余部分的展開及自擴展。可以將不透輻射標記 置于醫療裝置上以幫助角度取向 (angular orientation), 使得端遠開口 122, 124 與髂總 動脈的心門 (ostia) 適當地對準。
     如圖 6 所示, 可以將第二管狀結構 104 放置在髂總動脈的上游及腎動脈的下游以 跨越 (span)AAA。 然后, 第一管狀結構 102 可被輸送通過髂總動脈的其中一條以與第二管狀 結構 104 接合。更具體地說, 可以將第一管狀結構 102 約束至直徑小于它的預定擴展構型 的直徑并置于輸送套管內并且在近端與輸送裝置連接, 并且在使用 / 不用導線的情況下被 輸送到髂總動脈的其中一條中。 例如, 輸送套管的遠端可以被推進通過右髂總動脈, 通過在 第二管狀結構 104 中的開口 122, 124 并進入左髂總動脈直到在第一管狀結構中的開口 116 與在第二管狀結構中的開口對準。 可以將不透輻射標記置于醫療裝置上以幫助角度取向及 開口的對準。 當在想要的位置時, 為了展開第一管狀結構 102, 可以將輸送套管縮回, 同時抑 制和 / 或推進輸送裝置。為了促進在髂骨分叉弓形結構 (arch) 內的輸送, 可能理想的是, 輸送導管 / 套管為易操縱的套管, 或者具有預成形的端頭 (tip) 以跨過該弓形結構、 并且通 過開口 122, 124 從第一髂骨動脈引出、 并進入第二髂骨動脈。此外, 第一管狀結構 102 和第 二管狀結構 104 可以在同一個輸送套管內被輸送、 并配置成彼此軸向對準, 或者可以在各 自的套管中被輸送。 本發明的實施方案具有很多優點。例如, 提供了用于治療位于分叉管腔附近的靶 標部位的醫療裝置。該醫療裝置可以是用于治療動脈瘤的支架移植物, 該支架移植物可有 效地消除動脈瘤。另外, 該支架移植物可被配置成治療 AAA, 同時在沒有阻塞腎動脈或者在 其它方面妨礙通過主動脈并進入髂總動脈的血流的情況下確保適當的固定。此外, 該醫療 裝置能夠以在輸送導管內的管狀裝置的方式使用各種技術輸送。因而, 該醫療裝置可以在 具有內徑較醫療裝置的內徑小的導管內輸送, 否則該醫療裝置不可能被同軸輸送。 因此, 該 醫療裝置既具有用于治療在分叉管腔附近的靶標部位的支架移植物在展開后的好處, 也具 有單層管狀支架移植物在展開之前的優點。這樣, 該裝置能夠被輸送到身體內較難進入的 位置, 以及被輸送通過直徑較小的脈管、 開口、 空腔、 等等。 此外, 該醫療裝置可用于堵塞、 分 流、 限制流體或者重襯 (reline) 脈管系統或體內任何地方的脈管、 管腔、 空腔、 動脈瘤或器 官。
     本發明具有基于前文描述和相關附圖所呈現的優點, 本領域的普通技術人員將會 想到許多變型和其它實施方案。因此, 應該明白, 本發明不應限制于所公開的特定實施方 案, 變型和其它實施方案應包括在所附權利要求的范圍內。 雖然本文使用了特定的術語, 但 它們只是用于一般性的說明, 不是為了限制性的目的。
    

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用于 治療 靶標 部位 分叉 醫療 裝置 及其 相關 方法
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