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一種清熱利膽、消食藥物的制備方法.pdf

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一種 清熱 消食 藥物 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN201210570623.3

申請日:

2012.12.25

公開號:

CN103006750B

公開日:

2014.10.29

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/42申請日:20121225|||公開
IPC分類號: A61K36/42; A61K9/48; A61P1/16; A61P1/00; A61P1/08; A61P1/14 主分類號: A61K36/42
申請人: 四川百草堂龍人藥業有限公司
發明人: 高慶凌; 張顯; 胡俊剛
地址: 646013 四川省瀘州市江陽區321國道72公里處
優先權:
專利代理機構: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222 代理人: 全學榮;杜朗宇
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201210570623.3

授權公告號:

103006750B||||||

法律狀態公告日:

2014.10.29|||2013.05.01|||2013.04.03

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明提供了一種清熱利膽、消食藥物的制備方法,它包括如下操作步驟:(1)按如下重量配比稱取原料藥:訶子76.5份、波棱瓜子35.7份、石榴子61.2份、黑冰片51.0份、木香25.5份;(2)先取波棱瓜子和石榴子,采用砂燙法炮制;(3)取炮制后的波棱瓜子和石榴子,以及其他原料藥,粉碎成500目的細粉,過篩,混勻,制粒,干燥,至包衣鍋中,以液體石蠟:石蠟=(0.5-1):(0.5-1)w/w為包衣材料,加熱融化后,包衣,裝入膠囊,即得。本發明藥物的制備方法,不僅有效提高了藥物的生物利用度,提高了制劑的穩定性,可有效避免波棱瓜子等相關藥材的毒副作用,為臨床用藥提供了新的選擇。

權利要求書

權利要求書一種清熱利膽、消食藥物的制備方法,其特征在于:它包括如下操作步驟:
(1)按如下重量配比稱取原料藥:
訶子76.5份、波棱瓜子35.7份、石榴子61.2份、黑冰片51.0份、木香25.5份;
(2)先取波棱瓜子和石榴子,采用砂燙法炮制;
(3)取炮制后的波棱瓜子和石榴子,以及其他原料藥,粉碎成500目的細粉,過篩,混勻,制粒,干燥,至包衣鍋中,以液體石蠟:石蠟=(0.5?1):(0.5?1)w/w為包衣材料,加熱融化后,包衣,裝入膠囊,即得。
根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于:砂燙法的炮制溫度為350?450℃,炒至微黃。
根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于:液體石蠟:石蠟=1:1w/w。
根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于:步驟(2)所述制粒是采用壓縮顆粒機進行的,壓縮顆粒機的運行參數為:冷卻溫度5?15℃,制粒擠壓力2000kg以上。
根據權利要求4所述的制備方法,其特征在于:壓縮顆粒機為中國專利申請號:201110089002.9中所述的壓縮顆粒機。

說明書

說明書一種清熱利膽、消食藥物的制備方法
技術領域
本發明涉及一種清熱利膽、消食藥物的制備方法。
背景技術
五味金色膠囊,是純中藥復方制劑,它是由訶子、波棱瓜子、石榴子、黑冰片、木香制成,清熱利膽,消食,用于黃疸型肝炎,膽區痛,胃痛,惡心嘔吐,口苦。該藥物口服,一次2?3粒,一日2次。
目前,五味金色膠囊在中藥成方制劑中記載的制備方法為:五味藥,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水制成顆粒,干燥,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
但是,傳統工藝制備的膠囊劑,藥物溶出度低,生物利用度較低,導致療效沒有得到充分發揮。同時,波棱瓜子味苦性寒,石榴子能收澀,服用后,對胃腸道有一定刺激。
發明內容
本發明的目的在于提供五味金色膠囊的制備方法。
本發明提供了一種清熱利膽、消食藥物的制備方法,它包括如下操作步驟:
(1)按如下重量配比稱取原料藥:
訶子76.5份、波棱瓜子35.7份、石榴子61.2份、黑冰片51.0份、木香25.5份;
(2)先取波棱瓜子和石榴子,采用砂燙法炮制;
(3)取炮制后的波棱瓜子和石榴子,以及其他原料藥,粉碎成500目的細粉,過篩,混勻,制粒,干燥,至包衣鍋中,以液體石蠟:石蠟=(0.5?1):(0.5?1)w/w為包衣材料,加熱融化后,包衣,裝入膠囊,即得。
其中,砂燙法的炮制溫度為350?450℃,炒至微黃。
其中,液體石蠟:石蠟=1:1w/w。
其中,步驟(2)所述制粒是采用壓縮顆粒機進行的,壓縮顆粒機的運行參數為:冷卻溫度5?15℃,制粒擠壓力2000kg以上。
進一步地,壓縮顆粒機為中國專利申請號:201110089002.9中所述的壓縮顆粒機。
本發明藥物的制備方法,不僅有效提高了藥物的生物利用度,提高了制劑的穩定性,可有效避免波棱瓜子等相關藥材的毒副作用,為臨床用藥提供了新的選擇。
具體實施方式
實施例1本發明膠囊的制備方法
取訶子76.5g、波棱瓜子35.7g、石榴子61.2g、黑冰片51.0g、木香25.5g;粉碎成500目的細粉,過篩,混勻,用水制軟材,采用壓縮顆粒機制成顆粒,干燥,至包衣鍋中,以液體石蠟:石蠟=1:1w/w為包衣材料,加熱融化后,包衣,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
波棱瓜子和石榴子在粉碎前,均需要采用砂燙法在350?450℃下炮制,炒至微黃即可。
其中,壓縮顆粒機的運行參數為:冷卻溫度5?15℃,制粒擠壓力2000kg以上。壓縮顆粒機可以通過購買市售商品得到,也可以按照專利申請號:201110089002.9中記載的結構制造。
實施例2本發明膠囊的制備方法
取訶子、波棱瓜子、石榴子、黑冰片、木香,粉碎成500目的細粉,過篩,混勻,用水制軟材,制粒,干燥,至包衣鍋中,以液體石蠟:石蠟=1:1w/w為包衣材料,加熱融化后,包衣,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
波棱瓜子和石榴子在粉碎前,均需要采用砂燙法在350?450℃下炮制,炒至微黃即可。
小結:
(1)本發明將藥材粉碎成細粉,使得所有藥材全部達到細胞破壁的效果,有效成分的釋放速度和生物利用度顯著提高,經測定,與傳統方法相比,有效成分的溶出率可提高40?60%,并且,該工藝條件下,可以達到30分鐘內完全釋放,有效成分100%消化吸收。
(2)波棱瓜子和石榴子,采用砂燙法炒制成微黃色,可以避免生用傷及腸胃或拉肚子。本發明中上述兩種藥物炒炙溫度應在350?450℃,炒至微黃色即可。炮制方法的實施,是根據藥物的具體性質決定的,不可隨意采用。
(3)本發明中將液體石蠟和石蠟在特定比例下混合作為包衣材料,可以有效提高制劑質量穩定性,尤其是膠囊內容物受潮的問題。經試驗發現,兩種包衣材料單用無法正常進行工藝實施,其比例范圍可應限制在液體石蠟:石蠟=(0.5?1):(0.5?1),本發明以1:1最佳。   內容來自專利網www.wwszu.club轉載請標明出處

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