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用于控制炎癥反應的系統和方法.pdf

摘要
申請專利號:

CN200980134928.6

申請日:

2009.05.15

公開號:

CN102143772B

公開日:

2014.10.22

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61M 1/00申請日:20090515|||公開
IPC分類號: A61M1/00 主分類號: A61M1/00
申請人: 凱希特許有限公司
發明人: 埃里克·史蒂文森; 肯尼思·卡爾·諾伯里; 理查德·保羅·莫爾米諾; 喬治·哈欽森
地址: 美國得克薩斯州
優先權: 2008.09.18 US 61/098,030
專利代理機構: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262 代理人: 陸建萍;鄭霞
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法律狀態
申請(專利)號:

CN200980134928.6

授權公告號:

102143772B||||||

法律狀態公告日:

2014.10.22|||2011.09.28|||2011.08.03

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

一種用于在患者的內部組織部位處控制炎癥反應的方法和系統使用了減壓治療裝置。控制炎癥反應可通過涉及處理炎癥環境的多種方式實現。處理炎癥環境可包括移除或緩解促炎刺激物,例如流體、增強對于內部組織部位處或附近的組織的灌流,或提供減壓治療。減壓治療裝置被置于內部組織部位處或附近,且流體地耦合到外部減壓源。減壓治療裝置提供鄰近組織部位的減壓并處理炎癥環境。用于控制炎癥反應的減壓治療裝置可以是微創治療裝置。

權利要求書

1: 一種用于控制炎癥反應的方法, 用于在患者的內部組織部位處控制炎癥反應, 所述 方法包括以下步驟 : 鄰近內部組織部位部署減壓治療裝置 ; 將外部減壓源流體地耦合到所述減壓治療裝置, 以鄰近內部組織部位提供減壓 ; 將減壓從所述外部減壓源提供到所述減壓治療裝置 ; 以及 在所述內部組織部位處理促炎環境, 以控制炎癥反應。
2: 如權利要求 1 所述的用于控制炎癥反應的方法, 其中處理促炎環境的步驟包括 : 移 除鄰近內部組織部位的促炎刺激物。
3: 如權利要求 1 所述的用于控制炎癥反應的方法, 其中所述減壓治療裝置包括微創治療裝置 ; 其中將外部減壓源流體地耦合到所述減壓治療裝置的步驟包括 : 將減壓傳送導管流體 地耦合到所述微創治療裝置和所述外部減壓源 ; 并且 還包括步驟 : 將所述微創治療裝置從腹腔穿過裝置切口移除。
4: 如權利要求 1 所述的用于控制炎癥反應的方法, 還包括步驟 : 使用與所述減壓治療 裝置相關的壓力傳感器測定腹內壓。
5: 如權利要求 1 所述的用于控制炎癥反應的方法, 其中所述內部組織部位在腹腔內, 且其中, 部署減壓治療裝置的步驟包括 : 將所述減壓治療裝置至少部分地部署在患者的結 腸旁溝內。
6: 如權利要求 1 所述的用于控制炎癥反應的方法, 其中將減壓從所述外部減壓源提供 到所述減壓治療裝置的步驟包括 : 提供減壓至少持續大于 0.5 小時的時間 (t)。
7: 如權利要求 1 所述的用于控制炎癥反應的方法, 其中將減壓從所述外部減壓源提供 到所述減壓治療裝置的步驟包括 : 提供減壓至少持續大于 2.0 小時的時間 (t)。
8: 如權利要求 1 所述的用于控制炎癥反應的方法, 其中將減壓從所述外部減壓源提供 到所述減壓治療裝置的步驟包括 : 提供減壓至少持續大于 20.0 小時的時間 (t)。
9: 如權利要求 1 所述的用于控制炎癥反應的方法, 其中所述減壓治療裝置包括 : 多個封裝的支柱構件, 每個封裝的支柱構件具有帶支柱歧管構件的內部部分且形成有 可操作以允許流體流入所述內部部分的穿孔 ; 以及 中心連接構件, 其中所述中心連接構件具有連接歧管構件, 且其中每個支柱歧管構件 與所述連接歧管構件流體相通, 所述中心連接構件具有第一側和第二面向組織的側。
10: 如權利要求 9 所述的用于控制炎癥反應的方法, 還包括連接接口, 所述連接接口耦 合到所述中心連接構件。
11: 如權利要求 9 所述的用于控制炎癥反應的方法, 其中所述多個封裝的支柱構件中 的每個封裝的支柱構件包括 : 第一支柱封裝構件 ; 第二支柱封裝構件, 其形成有穿孔 ; 其中所述支柱歧管構件具有第一側、 第二面向組織的側、 第一橫向邊緣以及第二橫向 邊緣 ; 并且 其中所述第一支柱封裝構件布置成鄰近于所述支柱歧管構件的所述第一側, 所述第二 支柱封裝構件布置成鄰近于所述支柱歧管構件的所述第二面向組織的側, 且所述第一支柱 2 封裝構件和所述第二支柱封裝構件被耦合成鄰近于所述支柱歧管構件的所述第一橫向邊 緣和所述第二橫向邊緣。
12: 如權利要求 1 所述的用于控制炎癥反應的方法, 其中所述減壓治療裝置包括 : 封裝的支柱構件, 所述封裝的支柱構件具有支柱歧管構件、 形成有穿孔且包封所述支 柱歧管構件的封裝包封物, 且其中所述封裝的支柱構件具有大于 3.0 的長寬比 ; 以及 連接接口, 其耦合到所述封裝的支柱構件且流體地耦合到所述支柱歧管構件。
13: 如權利要求 1 所述的用于控制炎癥反應的方法, 其中所述減壓治療裝置包括 : 封裝的支柱構件, 所述封裝的支柱構件具有支柱歧管構件、 形成有穿孔且包封所述支 柱歧管構件的封裝包封物, 且其中所述封裝的支柱構件具有大于 4.0 的長寬比 ; 以及 連接接口, 其耦合到所述封裝的支柱構件且流體地耦合到所述支柱歧管構件。
14: 如權利要求 1 所述的用于控制炎癥反應的方法, 其中所述減壓治療裝置包括 : 封裝的支柱構件, 所述封裝的支柱構件具有支柱歧管構件、 形成有穿孔且包封所述支 柱歧管構件的封裝包封物, 且其中所述封裝的支柱構件具有大于 5.0 的長寬比 ; 以及 連接接口, 其耦合到所述封裝的支柱構件且流體地耦合到所述支柱歧管構件。
15: 如權利要求 1 所述的用于控制炎癥反應的方法, 其中所述減壓治療裝置包括 : 第一支柱歧管構件 ; 第二支柱歧管構件, 其中所述第一支柱歧管構件和所述第二支柱歧管構件交叉以形成 中心連接部位 ; 封裝包封物, 其形成所述第一支柱歧管構件、 所述第二支柱歧管構件以及所述中心連 接部位上的外部層, 且其中所述封裝包封物形成有穿孔以允許流體流入內部部分。
16: 如權利要求 15 所述的用于控制炎癥反應的方法, 其中所述第一支柱歧管構件和所 述第二支柱歧管構件形成兩個鈍角和兩個銳角。
17: 如權利要求 1 所述的用于控制炎癥反應的方法, 其中所述減壓治療裝置包括 : 多個封裝的支柱構件, 每個封裝的支柱構件具有帶支柱歧管構件的內部部分且形成 有可操作以允許流體流入所述內部部分的穿孔, 且每個封裝的支柱構件具有第一端和第二 端; 其中所述多個封裝的支柱構件中的每個在所述第一端上具有連接接口 ; 多個連接導管, 每個連接導管具有第一端和第二端 ; 接口導管, 其具有第一端和第二端 ; 其中所述多個連接導管中的每個的所述第一端被耦合到所述接口導管的所述第二端 ; 并且 其中所述多個連接導管中的每個的所述第二端在所述連接接口處耦合到所述多個封 裝的支柱構件。
18: 一種用于控制炎癥反應的系統, 用于在患者的內部組織部位處控制炎癥反應, 所述 系統包括 : 減壓治療裝置, 其用于部署成鄰近內部組織部位, 所述減壓治療裝置包括微創治療裝 置; 密封構件, 其用于布置在患者的表皮的一部分上, 且可操作以形成內部組織部位上的 氣動密封 ; 3 外部減壓源, 其用于提供減壓 ; 減壓傳送導管, 其用于流體地耦合所述減壓源和所述連接接口 ; 并且 其中所述減壓源、 減壓傳送導管和減壓治療裝置可操作以將減壓從所述外部減壓源提 供到所述減壓治療裝置, 并緩解促炎刺激物。
19: 如權利要求 18 所述的用于控制炎癥反應的系統, 其中所述減壓治療裝置包括 : 封裝的支柱構件, 所述封裝的支柱構件具有支柱歧管構件、 形成有穿孔且包封所述支 柱歧管構件的封裝包封物, 且其中所述封裝的支柱構件具有大于 3.0 的長寬比 ; 以及 連接接口, 其耦合到所述封裝的支柱構件且流體地耦合到所述支柱歧管構件。 20. 如權利要求 18 所述的用于控制炎癥反應的系統, 其中所述減壓治療裝置包括 : 封裝的支柱構件, 所述封裝的支柱構件具有支柱歧管構件、 形成有穿孔且包封所述支 柱歧管構件的封裝包封物, 且其中所述封裝的支柱構件具有大于 4.0 的長寬比 ; 以及 連接接口, 其耦合到所述封裝的支柱構件且流體地耦合到所述支柱歧管構件。 21. 如權利要求 18 所述的用于控制炎癥反應的系統, 其中所述減壓治療裝置包括 : 封裝的支柱構件, 所述封裝的支柱構件具有支柱歧管構件、 形成有穿孔且包封所述支 柱歧管構件的封裝包封物, 且其中所述封裝的支柱構件具有大于 5.0 的長寬比 ; 以及 連接接口, 其耦合到所述封裝的支柱構件且流體地耦合到所述支柱歧管構件。 22. 如權利要求 18 所述的用于控制炎癥反應的系統, 其中所述減壓治療裝置包括 : 第一支柱歧管構件 ; 第二支柱歧管構件, 其中所述第一支柱歧管構件和所述第二支柱歧管構件交叉以形成 中心連接部位 ; 封裝包封物, 其形成所述第一支柱歧管構件、 所述第二支柱歧管構件以及所述中心連 接部位上的外部層, 且其中所述封裝包封物形成有穿孔以允許流體流入內部部分。 23. 如權利要求 22 所述的用于控制炎癥反應的系統, 其中所述第一支柱歧管構件和所 述第二支柱歧管構件形成兩個鈍角和兩個銳角。 24. 如權利要求 18 所述的用于控制炎癥反應的系統, 其中所述減壓治療裝置包括 : 多個封裝的支柱構件, 每個封裝的支柱構件具有帶支柱歧管構件的內部部分且形成 有可操作以允許流體流入所述內部部分的穿孔, 且每個封裝的支柱構件具有第一端和第二 端; 其中所述多個封裝的支柱構件中的每個在所述第一端上具有連接接口 ; 多個連接導管, 每個連接導管具有第一端和第二端 ; 接口導管, 其具有第一端和第二端 ; 其中所述多個連接導管中的每個的所述第一端被耦合到所述接口導管的所述第二端 ; 并且 其中所述多個連接導管中的每個的所述第二端在所述連接接口處耦合到所述多個封 裝的支柱構件。
20: 0 小時的時間 (t)。 9. 如權利要求 1 所述的用于控制炎癥反應的方法, 其中所述減壓治療裝置包括 : 多個封裝的支柱構件, 每個封裝的支柱構件具有帶支柱歧管構件的內部部分且形成有 可操作以允許流體流入所述內部部分的穿孔 ; 以及 中心連接構件, 其中所述中心連接構件具有連接歧管構件, 且其中每個支柱歧管構件 與所述連接歧管構件流體相通, 所述中心連接構件具有第一側和第二面向組織的側。 10. 如權利要求 9 所述的用于控制炎癥反應的方法, 還包括連接接口, 所述連接接口耦 合到所述中心連接構件。 11. 如權利要求 9 所述的用于控制炎癥反應的方法, 其中所述多個封裝的支柱構件中 的每個封裝的支柱構件包括 : 第一支柱封裝構件 ; 第二支柱封裝構件, 其形成有穿孔 ; 其中所述支柱歧管構件具有第一側、 第二面向組織的側、 第一橫向邊緣以及第二橫向 邊緣 ; 并且 其中所述第一支柱封裝構件布置成鄰近于所述支柱歧管構件的所述第一側, 所述第二 支柱封裝構件布置成鄰近于所述支柱歧管構件的所述第二面向組織的側, 且所述第一支柱 2 封裝構件和所述第二支柱封裝構件被耦合成鄰近于所述支柱歧管構件的所述第一橫向邊 緣和所述第二橫向邊緣。 12. 如權利要求 1 所述的用于控制炎癥反應的方法, 其中所述減壓治療裝置包括 : 封裝的支柱構件, 所述封裝的支柱構件具有支柱歧管構件、 形成有穿孔且包封所述支 柱歧管構件的封裝包封物, 且其中所述封裝的支柱構件具有大于 3.0 的長寬比 ; 以及 連接接口, 其耦合到所述封裝的支柱構件且流體地耦合到所述支柱歧管構件。 13. 如權利要求 1 所述的用于控制炎癥反應的方法, 其中所述減壓治療裝置包括 : 封裝的支柱構件, 所述封裝的支柱構件具有支柱歧管構件、 形成有穿孔且包封所述支 柱歧管構件的封裝包封物, 且其中所述封裝的支柱構件具有大于 4.0 的長寬比 ; 以及 連接接口, 其耦合到所述封裝的支柱構件且流體地耦合到所述支柱歧管構件。 14. 如權利要求 1 所述的用于控制炎癥反應的方法, 其中所述減壓治療裝置包括 : 封裝的支柱構件, 所述封裝的支柱構件具有支柱歧管構件、 形成有穿孔且包封所述支 柱歧管構件的封裝包封物, 且其中所述封裝的支柱構件具有大于 5.0 的長寬比 ; 以及 連接接口, 其耦合到所述封裝的支柱構件且流體地耦合到所述支柱歧管構件。 15. 如權利要求 1 所述的用于控制炎癥反應的方法, 其中所述減壓治療裝置包括 : 第一支柱歧管構件 ; 第二支柱歧管構件, 其中所述第一支柱歧管構件和所述第二支柱歧管構件交叉以形成 中心連接部位 ; 封裝包封物, 其形成所述第一支柱歧管構件、 所述第二支柱歧管構件以及所述中心連 接部位上的外部層, 且其中所述封裝包封物形成有穿孔以允許流體流入內部部分。 16. 如權利要求 15 所述的用于控制炎癥反應的方法, 其中所述第一支柱歧管構件和所 述第二支柱歧管構件形成兩個鈍角和兩個銳角。 17. 如權利要求 1 所述的用于控制炎癥反應的方法, 其中所述減壓治療裝置包括 : 多個封裝的支柱構件, 每個封裝的支柱構件具有帶支柱歧管構件的內部部分且形成 有可操作以允許流體流入所述內部部分的穿孔, 且每個封裝的支柱構件具有第一端和第二 端; 其中所述多個封裝的支柱構件中的每個在所述第一端上具有連接接口 ; 多個連接導管, 每個連接導管具有第一端和第二端 ; 接口導管, 其具有第一端和第二端 ; 其中所述多個連接導管中的每個的所述第一端被耦合到所述接口導管的所述第二端 ; 并且 其中所述多個連接導管中的每個的所述第二端在所述連接接口處耦合到所述多個封 裝的支柱構件。 18. 一種用于控制炎癥反應的系統, 用于在患者的內部組織部位處控制炎癥反應, 所述 系統包括 : 減壓治療裝置, 其用于部署成鄰近內部組織部位, 所述減壓治療裝置包括微創治療裝 置; 密封構件, 其用于布置在患者的表皮的一部分上, 且可操作以形成內部組織部位上的 氣動密封 ; 3 外部減壓源, 其用于提供減壓 ; 減壓傳送導管, 其用于流體地耦合所述減壓源和所述連接接口 ; 并且 其中所述減壓源、 減壓傳送導管和減壓治療裝置可操作以將減壓從所述外部減壓源提 供到所述減壓治療裝置, 并緩解促炎刺激物。 19. 如權利要求 18 所述的用于控制炎癥反應的系統, 其中所述減壓治療裝置包括 : 封裝的支柱構件, 所述封裝的支柱構件具有支柱歧管構件、 形成有穿孔且包封所述支 柱歧管構件的封裝包封物, 且其中所述封裝的支柱構件具有大于 3.0 的長寬比 ; 以及 連接接口, 其耦合到所述封裝的支柱構件且流體地耦合到所述支柱歧管構件。 20. 如權利要求 18 所述的用于控制炎癥反應的系統, 其中所述減壓治療裝置包括 : 封裝的支柱構件, 所述封裝的支柱構件具有支柱歧管構件、 形成有穿孔且包封所述支 柱歧管構件的封裝包封物, 且其中所述封裝的支柱構件具有大于 4.0 的長寬比 ; 以及 連接接口, 其耦合到所述封裝的支柱構件且流體地耦合到所述支柱歧管構件。
21: 如權利要求 18 所述的用于控制炎癥反應的系統, 其中所述減壓治療裝置包括 : 封裝的支柱構件, 所述封裝的支柱構件具有支柱歧管構件、 形成有穿孔且包封所述支 柱歧管構件的封裝包封物, 且其中所述封裝的支柱構件具有大于 5.0 的長寬比 ; 以及 連接接口, 其耦合到所述封裝的支柱構件且流體地耦合到所述支柱歧管構件。
22: 如權利要求 18 所述的用于控制炎癥反應的系統, 其中所述減壓治療裝置包括 : 第一支柱歧管構件 ; 第二支柱歧管構件, 其中所述第一支柱歧管構件和所述第二支柱歧管構件交叉以形成 中心連接部位 ; 封裝包封物, 其形成所述第一支柱歧管構件、 所述第二支柱歧管構件以及所述中心連 接部位上的外部層, 且其中所述封裝包封物形成有穿孔以允許流體流入內部部分。
23: 如權利要求 22 所述的用于控制炎癥反應的系統, 其中所述第一支柱歧管構件和所 述第二支柱歧管構件形成兩個鈍角和兩個銳角。
24: 如權利要求 18 所述的用于控制炎癥反應的系統, 其中所述減壓治療裝置包括 : 多個封裝的支柱構件, 每個封裝的支柱構件具有帶支柱歧管構件的內部部分且形成 有可操作以允許流體流入所述內部部分的穿孔, 且每個封裝的支柱構件具有第一端和第二 端; 其中所述多個封裝的支柱構件中的每個在所述第一端上具有連接接口 ; 多個連接導管, 每個連接導管具有第一端和第二端 ; 接口導管, 其具有第一端和第二端 ; 其中所述多個連接導管中的每個的所述第一端被耦合到所述接口導管的所述第二端 ; 并且 其中所述多個連接導管中的每個的所述第二端在所述連接接口處耦合到所述多個封 裝的支柱構件。

說明書


用于控制炎癥反應的系統和方法

    相關申請
     本發明根據 35USC§119(e) 要求 2008 年 9 月 18 日遞交的題為 “Fluid Removal System and Method” 的美國臨時專利申請序列號 61/098,030 的權益, 該申請為所有目的通 過引用并入本文。
     背景
     本 發 明 一 般 涉 及 醫 療 系 統, 且 更 具 體 地, 涉及用于控制患者的炎癥反應 (inflammatory response) 的系統和方法。
     一種類型的炎癥反應是全身性炎癥反應綜合癥 (SIRS)。SIRS 已被定義為對疾 病 ( 外傷、 傳染、 燒傷, 等 ) 的嚴重全身性反應, 該疾病引發由一組癥狀中的兩個或更多 個的存在所表明的急性炎癥反應, 該組癥狀包括異常增加或降低的體溫、 心率大于每分 鐘 90 次跳動、 呼吸率大于每分鐘 20 次呼吸或動脈血中的二氧化碳濃度減小, 以及白細 胞數大大減少或增加或包括多于百分之十的未成熟中性白細胞。Merriam-Webster’ s Medical Dictionary(Springfield, Mo. : Merriam-Webster 公司, 2006), 參 見, “Systemic inflammatory response syndrome.” SIRS 是非特異性的, 且可由局部缺血、 炎癥、 外傷、 感 染或多種損傷的組合導致。除了記載的或推測的感染外, 膿毒癥是 SIRS 的子范疇, 其可被 定義為 SIRS 的出現。
     不論病因學如何, SIRS 通常在引起炎癥或炎癥級聯反應中具有相同的病理生理特 性, 具有很小的差異。炎癥級聯反應是可能涉及體液和細胞反應、 補體 (complement) 以及 細胞因子級聯反應的復雜過程。認為是, 促炎刺激物 (pro-inflammatory stimuli) 可直接 與組織相互作用以促進 SIRS。未經檢查的 SIRS 可能導致腹腔間隔室綜合癥 (ACS)、 器官功 能障礙、 多器官功能障礙綜合癥 (MODS)、 多器官衰竭 (MOF) 以及死亡。
     在很多情況下, 如果 SIRS 足夠嚴重, 介入 (intervention) 變得必要。例如, 如果 SIRS 導致或開始導致 ACS, 則可使用手術減壓。手術減壓涉及剖腹術, 在剖腹術中外科醫生 會制造從患者的胸骨到接近恥骨的前面的正中切口。 然后腹部內容物被釋放以擴展到腹腔 之外。 考慮到與這樣的程序、 增加的發病率和死亡率相關的長的住院期, 這種類型的介入是 高代價的, 而結果是, 由于介入的嚴重性, 用剖腹術介入的決定常常被盡可能長地延遲。
     期望控制 SIRS 和其他類型的炎癥反應。另外, 通常期望盡可能快且盡可能成本有 效地控制炎癥反應。
     概述
     關于醫療系統和方法的問題由本文所描述的說明性實施方式的系統和方法來解 決。依照一個說明性實施方式, 用于在患者腹腔內控制全身性炎癥反應的方法包括步驟 : 將治療裝置部署到患者的腹腔中 ; 將外部減壓源流體地耦合到治療裝置以提供腹腔內的減 壓; 將減壓從外部減壓源提供到治療裝置 ; 以及從腹腔移除促炎刺激物以控制全身性炎癥 反應。
     依 照 另 一 個 說 明 性 實 施 方 式, 用于在患者腹腔內控制全身性炎癥反應的 系 統 包 括 用 于 部 署 到 患 者 的 腹 腔 內 的 治 療 裝 置。 治 療 裝 置 可 以 是 微 創 治 療 裝 置
     (minimally-invasive treatment device)。用于在患者腹腔內控制全身性炎癥反應的系 統還包括 : 密封構件, 其用于布置在患者的表皮的一部分上且可操作以形成腹腔上的氣動 密封 ; 外部減壓源, 其用于提供減壓 ; 以及減壓傳送導管, 其用于流體地耦合減壓源和連接 接口。 減壓源、 減壓傳送導管和治療裝置可操作以將減壓從外部減壓源提供到治療裝置, 并 且從腹腔去除促炎刺激流體。
     依照另一個說明性實施方式, 用于在患者腹腔內控制全身性炎癥反應的方法包括 以下步驟 : 將減壓治療裝置部署到患者腹腔內, 且將外部減壓源流體地耦合到減壓治療裝 置以提供腹腔內的減壓。用于控制全身性炎癥反應的方法還包括 : 將減壓從外部減壓源提 供到減壓治療裝置 ; 以及將促炎刺激流體從腹腔移除, 并在腹腔內提供減壓治療以控制全 身性炎癥反應。
     通過參考以下的附圖和詳細描述, 說明性實施方式的其他目的、 特征和優勢將變 得明顯。
     附圖簡述
     圖 1A 是用于在患者的腹腔內控制全身性炎癥反應的系統的說明性實施方式的示 意性截面圖, 其中一部分被示出為塊圖 ; 圖 1B 是圖 1A 的用于在患者的腹腔內控制全身性炎癥反應的系統的封裝的支柱構 件 (encapsulated leg member) 的一細部 ;
     圖 1C 是封裝的支柱構件的沿著圖 1A 中的線 1C-1C 取的橫向截面圖 ;
     圖 1D 是圖 1A 的用于在患者的腹腔內控制全身性炎癥反應的系統的一部分的截面 圖;
     圖 2 是圖 1A 的用于在患者的腹腔內控制全身性炎癥反應的系統的一部分的示意 性透視圖 ;
     圖 3A 是在用于控制全身性炎癥反應的系統中使用的減壓治療裝置的說明性實施 方式的示意性平面圖 ;
     圖 3B 是圖 3A 的減壓治療裝置的說明性實施方式的沿著線 3B-3B 取的示意性截面 圖;
     圖 4 是減壓治療裝置的說明性實施方式的示意性平面圖 ;
     圖 5A 是減壓治療裝置的說明性實施方式的示意性透視圖 ; 以及
     圖 5B 是圖 5A 的減壓治療裝置的說明性實施方式的沿著平面 5B-5B 取的示意性截 面圖。
     說明性實施方式詳述
     在說明性實施方式的以下詳細描述中, 參照形成其一部分的附圖。這些實施方式 被充分詳細地描述以使本領域技術人員能夠實踐本發明, 且應理解可使用其他的實施方式 且可做出邏輯結構的、 機械的、 電的和化學的改變而不偏離本發明的精神或范圍。 為了避免 對于本領域技術人員能夠實踐本文所描述的實施方式來說不必要的細節, 本描述可省略本 領域技術人員已知的某些信息。 因此, 以下的詳述不被認為具有限制性意義, 且說明性實施 方式的范圍僅由所附的權利要求限定。
     本文的說明性的系統和裝置允許在內部組織部位處控制包括全身性炎癥反應和 局部炎癥反應的炎癥反應。如本文中所使用的 “炎癥反應的控制” 包括防止或緩解炎癥反
     應。控制炎癥反應可利用涉及處理炎癥環境的許多方式來實現。處理炎癥環境可包括移 除或緩解促炎刺激物, 例如流體, 增強對于內部組織部位處或鄰近內部組織部位的組織的 灌流, 或提供減壓治療。除非另有說明, 否則如本文所使用的, “或” 不需要相互排他性。作 為更加具體的、 說明性的例子, 控制炎癥反應可通過將細胞因子、 趨化因子和其他刺激物從 內部組織部位附近移除來實現。該方法涉及提高清除率。作為另一個更加具體的、 說明性 的例子, 控制炎癥反應可通過提高局部組織的健康例如通過增強灌流以減少促炎信號發送 從而切斷級聯的源并防止生理反應來實現。該方法涉及降低出現率。作為另一個更加具 體的說明性的例子, 控制炎癥反應可通過增加抗炎信號和細胞因子的生成以充當促效劑 (agonist) 或對抗物或通常阻擋受體部位的促炎細胞因子來實現。這個例子將有助于恢復 體內平衡且鈍化炎癥生理反應, 并且涉及中和反應。
     說明性的系統和裝置可用于處理可以是任何人、 動物或其他有機體的身體組織的 內部組織部位。內部組織部位可以是組織空間, 例如體腔, 如腹腔。內部組織部位還可位于 其他組織空間例如患者的臂、 腿、 顱骨或其他部位中。關于組織空間, 可使用許多部署和移 除說明性的系統和裝置的方法。例如, 說明性的系統和裝置可以被 (1) 穿過開放性傷口部 署和移除, 參見, 例如圖 1 ; (2) 穿過開放性傷口部署, 并穿過一個或多個裝置切口 (device incision) 而移除, 參見, 例如圖 3A-5B ; 或者 (3) 穿過一個或多個裝置切口部署和移除, 參 見, 例如圖 3A-5B。 現參考圖 1A-1D, 呈現了用于在內部組織部位 104 例如在患者的腹腔 103 中控制炎 癥反應例如全身性炎癥反應的系統 100 的說明性實施方式。系統 100 包括治療裝置 102。 用于在患者的腹腔 103 中控制炎癥反應的系統 100 提供控制包括全身性炎癥反應綜合癥的 炎癥反應的治療, 且可有助于防止腹腔間隔室綜合癥。雖然炎癥反應可在腹內壓沒有升高 時發生, 但在一個特定的非限制性的例子中, 控制炎癥反應可涉及完全防止腹腔 103 中的 壓力升高或至少將腹內壓維持在 15mm Hg 以下且優選地在 13mm Hg 以下且甚至更優選地在 10mm Hg 以下。正常的腹內壓據說是在約 0-5mmHg 的范圍內。腹內壓可直接地通過將導管 插入腹部隔室中或間接地通過監測膀胱、 胃或其他腔內的壓力來監測。
     系統 100 通過處理與患者的內部組織部位 104 相關聯的炎癥環境來控制炎癥。處 理炎癥環境可包括前述的方法, 包括移除促炎刺激物、 增強內部組織部位 104 或其附近的 組織的灌流, 或提供減壓治療。在一個實施方式中, 系統 100 可操作以移除實質上所有的炎 癥刺激物, 其可包括移除腹腔 103 內的大部分流體, 以便干擾炎癥環境或改善局部組織健 康。在另一個說明性實施方式中, 系統 100 可操作以緩解炎癥刺激物, 以便干擾炎癥環境 或改善組織組織健康。使用部署在腹腔 103 內的治療裝置 102 以提供治療可減少炎癥刺激
     物, 或介質 (mediator), 例如白細胞介素 -6(IL-6) 和的如在腹膜導管流體中測量的水平。治療裝置 102 可用于在一持續時間 (T) 內將作為促炎刺激物的流體從內部組織部 位 104 附近移除的系統和方法。可以進行治療的時間可在從半小時到 50 小時或更久的范 圍。通過處理促炎環境 (pro-inflammatory milieu), 例如緩解促炎刺激物, 炎癥反應的發 作被控制, 例如被避免或推遲, 且嚴重性可被減小。
     治療裝置 102 實現腹部流體或促炎刺激物的移除, 且具有很高的可靠性。 系統 100 通常不會阻塞或以其他方式具有使用時的效率降低。由治療裝置 102 提供的減壓治療可為 腹腔 103 中的組織提供更好的灌流, 且這可說明對炎癥反應的控制的另外的測量。除此之外, 治療裝置 102 還有助于管理流體、 減小水腫, 以及降低產生次于炎癥反應的多器官功能 障礙 (MODS) 的風險。治療裝置 102 可用于腹腔 103 內的應用中, 以及用于治療腸水腫。治 療裝置 102 還可在實施局部剖腹術時使用。
     所治療的內部組織部位 104 可以是任何人、 動物或其他有機體的身體組織。在這 個說明性的實施方式中, 內部組織部位 104 包括體腔內的組織, 且特別地是腹腔 103, 且包 括接近腹腔的腹部內容物或組織。 在其他的說明性應用中, 內部組織部位可位于患者的臂、 腿、 顱骨或其他部位的組織空間或間隔內。
     如所示, 治療裝置 102 被布置在患者的腹腔 103 內以幫助控制炎癥反應 - 局部的 或全身的。在這個實施方式中, 治療裝置 102 通過開放的腹部進行部署和移除。治療裝置 102 包括由腹部內容物支撐的多個封裝的支柱構件 106, 腹部內容物構成了一表面, 多個封 裝的支柱構件 106 位于該表面上。多個封裝的支柱構件 106 中的一個或多個可位于第一結 腸旁溝 (paracolic gutter)108 內或鄰近第一結腸旁溝 108, 且多個封裝的支柱構件 106 中 的一個或多個可位于第二結腸旁溝 110 內或鄰近第二結腸旁溝 110。多個封裝的支柱構件 106 被耦合到中心連接構件 112, 且在多個封裝的支柱構件 106 和中心連接構件 112 之間 有流體相通。多個封裝的支柱構件 106 和中心連接構件 112 兩者都可形成有允許腹腔 103 中的流體通過的穿孔 (fenestration)114、 116、 118、 120。穿孔 114、 116、 118、 120 可采取任 何形狀, 例如圓孔、 矩形開口、 多邊形, 等, 但在本說明性實施方式中被呈現為狹縫或線型切 口。在可選的實施方式中一個或多個穿孔 114、 116、 118、 120 可被省略。 歧管 122 或歧管墊向治療裝置 102 分配減壓。可選地, 連接接口 ( 例如圖 3A 中的 連接接口 220) 可被耦合到治療裝置 102 以提供減壓 ( 并移除流體 )。密封構件 124 提供腹 腔 103 或體腔開口 126 上的氣動密封。一個或多個皮膚密封裝置 (skin closure device) 可被置于患者的表皮 134 或腹壁 ( 未示出 ) 上。減壓通過減壓接口 128 傳送到歧管 122, 減壓接口 128 耦合到減壓傳送導管 130。外部減壓源 132 將減壓傳送到減壓傳送導管 130。 如本文中所使用的, 術語 “耦合” 包括通過獨立的物體耦合和包括直接耦合。術語 “耦合” 還 包括借助于每個部件由相同塊的材料形成而成為相互連續的兩個或多個部件。而且, 術語 “耦合” 可包括化學的例如通過化學鍵、 機械的、 熱的或電的耦合。流體耦合意思是流體在指 定的部分或位置之間相通。
     減壓可被應用到內部組織部位 104 以有助于促進促炎刺激物的從內部組織部位 104 的移除, 促炎刺激物可包括腹水、 細胞因子、 分泌物、 血液 ( 在外傷的情況下 ) 或其他流 體。如本文所使用的, “減壓” 通常是指比受到治療的組織部位的周圍壓力小的壓力。在大 多數情況下, 該減壓將小于患者位于的大氣壓力。可選地, 減壓可小于組織部位的靜水壓 力。除非另有說明, 本文所闡述的壓力的值是計示壓力。
     歧管 122 定位成接近中心連接構件 112。歧管 122 可采用多種形式。如本文所使 用的術語 “歧管” 通常是指被提供來幫助向內部組織部位 104 施加減壓、 向內部組織部位 104 傳送流體或從內部組織部位 104 移除流體的物質或結構。歧管 122 通常包括相互連接 的多個流通道或路徑, 以提高通過中心連接構件 112 提供到歧管 122 周圍的內部組織部位 104 的流體的分布和通過中心連接構件 112 從歧管 122 周圍的內部組織部位 104 移除的流 體的分布。 歧管 122 可以是生物相容的材料, 其能夠被放置成與內部組織部位 104 相接觸且 向內部組織部位 104 分配減壓。歧管 122 的例子可包括但不限于, 具有被布置以形成流通
     道的結構元件的裝置、 多孔狀泡沫體例如開孔泡沫、 多孔組織收集、 流體、 凝膠和包括或固 化以包括流通道的泡沫。歧管 122 可以是多孔的且可由泡沫、 紗布、 氈墊或適合于特定的生 物應用的任何其他材料制成。在一個實施方式中, 歧管 122 是多孔泡沫且包括充當流通道 的多個相互連接的室或孔。 多孔泡沫可以是聚氨基甲酸酯、 開孔的網狀泡沫, 例如由 Texas, SanAntonio 的 Kinetic Concepts 公司制造的 材料。其他的實施方式可包 括 “閉孔” 。在一些情況下, 歧管 122 還可用于向內部組織部位 104 分配流體, 例如藥物、 抗 菌藥、 生長因子以及多種溶液。在歧管 122 內或歧管 122 上可包括其他層, 例如吸收材料、 芯吸材料 (wicking material)、 疏水材料和親水材料。
     密封構件 124 位于體腔開口 126 例如腹腔 103 上, 且為開放腔減壓系統 100 提供 足以保持內部組織部位 104 處的減壓的氣動密封。密封構件 124 可以是用于將歧管 122 固 定在中心連接構件 112 上的覆蓋物。密封構件 124 可以是不可滲透的或可半滲透的。密封 構件 124 能夠在將密封構件 124 安裝在體腔開口 126 上之后維持內部組織部位 104 處的減 壓。密封構件 124 可以是柔性的上消毒蓋布 (over-drape) 或膜, 柔性的上消毒蓋布或膜由 基于硅的復合物、 丙烯酸物質 (acrylic)、 水凝膠或水凝膠形成的材料, 或包括如向組織部 位 104 應用減壓所期望的不可滲透性或可滲透性特性的任何其它生物相容的材料形成。
     密封構件 124 還可包括附接裝置 131 以將密封構件 124 固定到患者的表皮 134。 附 加裝置 131 可采用多種形式 ; 例如, 粘性層 136 可沿著密封構件 124 的周邊或密封構件 124 的任何部分定位, 以直接或間接地為患者的表皮 134 提供氣動密封。粘性層 136 還可被預 先應用于密封構件 124 且覆蓋有可在應用時被移除的可釋放的背襯 (backing) 或構件 ( 未 示出 )。
     作為一個例子, 減壓接口 128 可以是端口或接頭 138, 其允許流體從歧管 122 到減 壓傳送導管 130 的通過, 反之亦然。例如, 使用歧管 122 和治療裝置 102 從內部組織部位 104 收集的流體可通過接頭 138 進入減壓傳送導管 130。在另一個實施方式中, 開放腔減壓 系統 100 可省略接頭 138, 且減壓傳送導管 130 可被直接插入密封構件 124 和歧管 122。減 壓傳送導管 130 可以是醫療導管或管子或用于傳送減壓和流體的任何其他工具。減壓傳送 導管 130 可以是易于傳送減壓和移除流體的多腔構件。在一個實施方式中, 減壓傳送導管 130 是兩腔導管, 其中一個腔用于減壓和流體傳送, 而一個腔用于向壓力傳感器傳送壓力。
     減壓通過外部減壓源 132 供應到減壓傳送導管 130。減壓的寬范圍可由外部減壓 源 132 產生或提供。在一個實施方式中, 該范圍可包括 -50mmHg 到 -300mm Hg 的范圍, 且在 另一個實施方式中, 該范圍可包括 -100mmHg 到 -200mm Hg。在一個說明性的實施方式中, 外部減壓源 132 包括 -100mm Hg、 -125mm Hg 和 -150mm Hg 的預置選擇器。外部減壓源 132 還可包括多種警報, 例如堵塞警報、 滲透警報或電量低警報。外部減壓源 132 可以是便攜式 的源、 壁式源或用于腹腔的其他單元。外部減壓源 132 可以選擇性地傳送恒定壓力、 間歇壓 力, 或具有動態或設定模式的壓力。通過減壓傳送導管 130 從腔移除的流體可以是每天差 不多 5L 或更多。
     許多不同的裝置例如代表性裝置 140 可被添加到減壓傳送導管 130 的中間部分 142。例如, 代表性裝置 140 可能是流體儲存器, 或罐收集構件、 壓力反饋裝置、 體積檢測系 統、 血液檢測系統、 感染監測系統、 過濾器、 帶有過濾器的端口、 流動監測系統、 溫度監測系 統, 等。 可包括多個代表性裝置 140。 這些裝置中的一些, 例如流體收集構件, 可與外部減壓源 132 整體形成。例如, 外部減壓源 132 上的減壓端口 144 可包括包含一個或多個過濾器 的過濾器構件 ( 未示出 ), 且可包括防止液體進入外部減壓源 132 的內部空間的疏水性過濾 器。
     現參考圖 1D 和圖 2, 治療裝置 102 包括非粘合的消毒蓋布 148。非粘合的消毒蓋 布 148 可由有助于防止組織粘合到非粘合的消毒蓋布 148 的任何非粘合的膜材料形成。在 一個實施方式中, 非粘合的消毒蓋布 148 由可透氣的聚氨基甲酸酯膜形成。非粘合的消毒 蓋布 148 形成有多個穿孔 150。 多個穿孔 150 可采用任何形狀, 例如圓形開口、 矩形開口、 多 邊形形狀的開口, 等, 但是在圖 2 中被示出為狹縫或線型切口。
     治療裝置 102 包括中心連接構件 112, 多個封裝的支柱構件 106 耦合到中心連接 構件 112。中心連接構件 112 除在支柱耦合區域 152 之外由第一連接封裝構件 186 和第二 連接封裝構件 192 封裝, 這允許中心連接構件 112 和多個封裝的支柱構件 106 之間的流體 相通。中心連接構件 112 具有允許連接歧管構件 154 和歧管 122 之間的流體相通的穿孔 118。多個封裝的支柱構件 106 中的每個可形成有或沒有多個限定的支柱模塊, 例如支柱模 塊 156。鄰近的支柱模塊 156 彼此流體地耦合且在其間具有操縱區域 158。
     再參考圖 1A-1D, 多個封裝的支柱構件 106 中的每個具有支柱歧管構件 160, 支柱 歧管構件 160 可以是在支柱模塊 156 之間運行的單個歧管構件, 或可以是構成支柱歧管構 件 160 的歧管材料的分離部件。支柱歧管部件 160 被布置在封裝的支柱構件 106 中的每個 的內部部分 162 內。每個支柱歧管構件 160 具有第一側 164 和第二面向組織的側 166。形 成有穿孔 114 的第一支柱封裝構件 168 被布置在支柱歧管構件 160 的第一側 164 上。類似 地, 具有穿孔 116 的第二支柱封裝構件 170 被布置在支柱歧管構件 160 的第二面向組織的 側 166 上。第二支柱封裝構件 170 可以是非粘合的消毒蓋布 148 的一部分。如在圖 1B 的 縱向截面中由箭頭 172 所示, 流體在鄰近的支柱模塊 156 之間朝向中心連接構件 112 流動。 如由箭頭 174 所示, 流體能夠進入穿孔 114 和 116 并流入支柱歧管構件 160, 且然后流向中 心連接構件 112, 如箭頭 172 所表示。
     參考圖 1C, 封裝的支柱構件 106 的一部分的橫向截面被呈現。如前, 可看到支柱 歧管構件 160 的第一側 164 被覆蓋有第一支柱封裝構件 168, 且支柱歧管構件 160 的第二 面向組織的側 166 被第二支柱封裝構件 170 覆蓋, 第二支柱封裝構件 170 在本例子中是非 粘合的消毒蓋布 148 的一部分。因此, 在這個說明性的實施方式中, 穿孔 116 可以是非粘合 的消毒蓋布 148 中的多個穿孔 150 中的一些。在這個說明性的實施方式中, 支柱歧管構件 160 的外圍邊緣 (peripheral edge)176 也由第一支柱封裝構件 168 的一部分覆蓋。外圍 邊緣 176 包括第一橫向邊緣 (lateral edge)177 和第二橫向邊緣 179。第一支柱封裝構件 168 覆蓋第一側 164 和外圍邊緣 176 且延伸到非粘合的消毒蓋布 148 的第一表面 178 上并 形成延長部分 180。延長部分 180 通過焊縫 (weld)182 耦合到第二支柱封裝構件 170。但 是, 第一支柱封裝構件 168 可使用任何已知的技術耦合到第二支柱封裝構件 170, 包括焊接 ( 例如超聲波焊接或 RF 焊接 )、 結合、 粘合劑、 膠合劑等。
     再參考圖 1D 和圖 2, 中心連接構件 112 包括封裝在具有穿孔 118 的第一連接封裝 構件 186 內的連接歧管構件 154。第一連接封裝構件 186 被布置在連接歧管構件 154 的第 一側 188 上。第二連接封裝構件 192 被布置在連接歧管構件 154 的第二面向組織的側 190 上。第二連接封裝構件 192 形成有穿孔 120。第一連接封裝構件 186 具有外周區域或邊緣194, 如圖 2 所示。 以類似的方式, 第二連接封裝構件 192 具有與外圍邊緣 194 對齊的外周區 域或邊緣 ( 未明確示出 )。第一連接封裝構件 186 的外圍邊緣 194 被耦合到第二連接封裝 構件 192 的外圍邊緣, 除在支柱耦合區域 152 之外, 以便允許多個封裝的支柱構件 106 中的 流體流入連接歧管構件 154, 如在圖 1D 中由箭頭 196 所示意。流體還可通過流經穿孔 120 來直接進入連接歧管構件 154, 如箭頭 198 所示意。 歧管 122 被布置成接近第一連接封裝構 件 186, 且當向歧管 122 施加減壓時, 減壓導致流體從連接歧管構件 154 流經穿孔 118 且流 入歧管 122, 如箭頭 199 所示意。流體繼續在減壓接口 128 的方向流動, 流體通過該減壓接 口 128 被移除到減壓傳送導管 130。
     參考圖 1A-1D 和圖 2, 在操作中, 可首先通過切削到應有尺寸的方式制定治療裝置 102 的大小, 來使用說明性的系統 100。帶有多個封裝的支柱構件 106 的非粘合的消毒蓋布 148 被穿過體腔開口 126 布置在腹腔內, 且被貼著腹部內容物分布 ; 這可包括將至少一個封 裝的支柱構件 106 置于第一結腸旁溝 108 或第二結腸旁溝 110 內或接近第一結腸旁溝 108 或第二結腸旁溝 110。 一旦治療裝置 102 被分布, 歧管 122 被放置成鄰近第一連接封裝構件 186 的第一側 184。然后密封構件 124 可被應用在體腔開口 126 上以提供體腔開口 126 例 如腹腔 103 上的氣動密封。 除了密封構件 124 之外, 體腔開口 126 可使用機械封閉工具例如 U 形釘 (staple) 或使用減壓封閉系統來進一步封閉或加固。 可以用多種方式施加密封構件 124, 但是依照一 個說明性的實施方式, 移除位于密封構件 124 的粘性層 136 上的可釋放的背襯構件, 且然后 貼著患者的體腔開口 126 周圍的表皮 134 放置密封構件 124。然后將減壓接口 128 例如接 頭 138 附接到密封構件 124, 以使得減壓可由減壓接口 128 傳送通過密封構件 124 且傳送到 歧管 122。減壓傳送導管 130 流體地耦合到減壓接口 128 且耦合到外部減壓源 132 上的減 壓端口 144。
     外部減壓源 132 被激活, 且從而向減壓傳送導管 130 提供減壓, 減壓傳送導管 130 將減壓傳送到減壓接口 128 并進入歧管 122。歧管 122 分配減壓并將流體從連接歧管構件 154 通過穿孔 118 抽出。連接歧管構件 154 將包括促炎刺激物的流體從腹腔 103 通過穿孔 120 抽出, 且從多個封裝的支柱構件 106 汲取流體, 如箭頭 196 所示意。來自腹腔 103 的流 體通過第一支柱封裝構件 168 上的穿孔 114 和通過第二支柱封裝構件 170 上的穿孔 116 流 入多個封裝的支柱構件 106, 且然后通過多個封裝的支柱構件 106 流向連接歧管構件 154, 如箭頭 172 所示意。然后流體流動通過歧管 122、 減壓接口 128, 并進入減壓傳送導管 130。
     參考圖 3A 和 3B, 治療裝置 200 的另一個說明性實施方式被呈現。治療裝置 200 是 微創治療裝置, 因為治療裝置 200 被調整大小且被配置為通過裝置切口被引入, 例如長度 在 0.3 厘米到 4.0 厘米的范圍內的裝置切口。在一些情況中, 裝置切口可以更大, 例如長度 為 4.0 到 8.0 厘米或更多。治療裝置 200 可被形成為一體型設計以促進治療裝置 200 的放 置和從腹腔的移除。
     治療裝置 200 被形成為封裝的支柱構件 205 且具有第一端 202 和第二端 204。封 裝的支柱構件 205 的第一端 202 和第二端 204 尤其很好地適合于安置在腹腔的緊部分中, 例如結腸旁溝。治療裝置 200 形成有被包封在封裝包封物 (encapsulating envelope)208 中的支柱歧管構件 206。 支柱歧管構件 206 可以是任何的歧管材料, 例如以上所提到用于歧 管 122 和支柱歧管構件 160 的那些。支柱歧管構件 206 可具有足夠的硬度以有助于促進封
     裝的支柱構件 205 的安置。
     封裝包封物 208 可由第一支柱封裝構件 210 和第二支柱封裝構件 212 形成。每個 支柱封裝構件 210、 212 具有外圍邊緣 214。 第一支柱封裝構件 210 和第二支柱封裝構件 212 的外圍邊緣 214 使用任何技術來耦合, 該任何技術包括但不限于焊接 ( 例如超聲波焊接或 RF 焊接 )、 結合、 粘合劑、 膠合劑, 等。在這個說明性的實施方式中, 外圍邊緣 214 被示出為 通過焊縫 216 耦合。支柱封裝構件 210 和 212 可由穿孔的膜或覆蓋物或以上被提及用于密 封構件 124 的任何材料形成。
     多個穿孔 218 被形成在第一支柱封裝構件 210 和第二支柱封裝構件 212 上, 且因 此穿孔 218 被形成在封裝包封物 208 上。連接接口 220 或減壓接口被耦合到封裝包封物 208 且與支柱歧管構件 206 流體相通。減壓傳送導管 222 可被耦合到連接接口 220。減壓 傳送導管 222 具有第一端 224 和第二端 226。配件 228 可被置于第二端 226 上以用于快速 連接到外部減壓源 ( 例如圖 1A 中的外部減壓源 132)。減壓傳送導管 222 的第一端 224 流 體地耦合到連接接口 220。導管夾 230 可被置于減壓傳送導管 222 上。
     封裝的支柱構件 205 具有長 (L)232 和寬 (W)234。對于圖 3A 中示出的治療裝置 200, 在說明性的實施方式中, 長寬比 (aspect ratio)(L/W) 可以在 1.5 到 6.0 的范圍內。 形 狀的長寬比是該形狀的較長的尺寸與其較短的尺寸的比。 其可應用于三維形狀的兩個特征 尺寸, 例如最長軸與最短軸的比, 或者用于僅用兩個測量值例如桿的長和直徑描述的對稱 物體。圓環的長寬比是長軸 R 與短軸 r 的比。對于實質上平的支柱構件, 例如圖 3A 中示出 的治療裝置 200, 長寬比是 L/W 比。 壓力傳感器 238 可被包括在治療裝置 200 中或可選地附接到治療裝置 200。傳感 器引線 240 可被耦合到壓力傳感器 238 且可在支柱歧管構件 206 內或沿著支柱歧管構件 206 延伸到連接接口 220, 且可在減壓傳送導管 222 內或沿著減壓傳送導管 222 延伸到患者 外部的位置, 在該位置傳感器引線 240 可被耦合到儀器以提供對于腹腔內的如由壓力傳感 器 238 所受到的壓力的顯示。
     現將描述治療裝置 200 的使用。治療裝置 200 可穿過開放腹部 ( 見圖 1A) 或者經 由皮膚地穿過患者的表皮 ( 見圖 1A 中的表皮 134) 來部署。治療裝置 200 的使用類似于本 文所描述的其他裝置。無論使用套針穿過裝置切口還是穿過開口的腹部應用, 健康服務提 供者都將治療裝置 200 置于腹腔內, 且優選地第一端 202 被置于腹部內容物上, 且可被放置 成鄰近結腸旁溝, 且類似地, 第二端 204 被置于腹部內容物上且優選地在結腸旁溝處。減壓 傳送導管 222 從腹腔內延伸到腹腔外部的位置, 且被耦合到外部減壓源, 例如圖 1A 中的外 部減壓源 132。裝置切口可被密封 ( 例如, 通過密封構件, 如圖 1A 中的密封構件 124)。減 壓通過減壓傳送導管 222 傳送到連接接口 220。
     連接接口 220 流體地耦合到支柱歧管構件 206 且將減壓傳送到支柱歧管構件 206。 因此, 流體被汲取到支柱歧管構件 206 中, 被傳送到連接接口 220, 且被傳送到減壓傳送導 管 222 上。減壓傳送導管 222 將流體傳送到腹腔外部的位置, 以用于存儲、 處理或治療。移 除的流體包含腹水、 細胞因子和來自腹腔的包括促炎刺激物的其他流體。當流體從腹腔移 出時, 炎癥反應被控制。
     與治療裝置 200 相關聯的壓力傳感器 238 可使用傳感器引線 240 耦合到用于測定 腹腔內壓力的裝置。腹腔內的壓力可被監測以確定是否應部署另外的治療裝置 200 或者其
     他的介入是否必要。使用治療裝置 200 進行的促炎刺激物的移除和腹腔內的減壓治療可持 續范圍在從 0.5 小時到多于 40 小時的時間段 (T)。
     一旦健康服務提供者判定利用治療裝置 200 的治療的需要結束, 作為微創治療裝 置的治療裝置 200 可被穿過裝置切口移除。通過在減壓傳送導管 222 上施力的方式將治療 裝置 200 穿過裝置切口移除。一旦治療裝置 200 被從裝置切口移除, 裝置切口可通過任何 已知的技術封閉, 例如通過縫合、 結合、 繃扎、 U 形釘等, 或被允許自然愈合。圖 4 中的治療 裝置 300 的使用類似于治療裝置 200 的使用, 但是提供了用單個裝置進行治療的更大區域。
     現參考圖 4, 治療裝置 300 的另一個說明性的實施方式被呈現。治療裝置 300 也 是微創治療裝置, 因為治療裝置 300 可被穿過裝置切口部署和移除, 例如長度在 0.3 厘米到 4.0 厘米范圍內的裝置切口。治療裝置 300 形成有第一支柱歧管構件 302 和第二支柱歧管 構件 304。第一支柱歧管構件 302 和第二支柱歧管構件 304 交叉以形成中心連接部位 305。 第一支柱歧管構件 302 和第二支柱歧管構件 304 可由一整塊歧管構件材料 ( 參見, 例如以 上關于歧管 122 所提到的歧管材料 ) 形成, 或兩塊歧管材料可通過任何技術例如膠粘來耦 合。而且, 治療裝置 300 可以是整體設計, 以促進其部署和移除。
     第一支柱歧管構件和第二支柱歧管構件 302 和 304 可被封裝在可形成有穿孔 308 的封裝包封物 306 內。封裝包封物 306 可利用膜或覆蓋物形成, 例如關于圖 1A 中的密封構 件 124 所提到的材料。第一支柱歧管構件 302 和第二支柱歧管構件 304 可交叉以形成角, 其可采取多種尺寸中的任何一種。換句話說, 治療裝置 300 可形成 “X” 形狀。在所示出的 實施方式中, 角包括兩個鈍角 310 和兩個銳角 312。 在封裝包封物 306 內的第一支柱歧管構 件 302 和第二支柱歧管構件 304 的端促進腹腔內多個位置中的流體收集。
     連接接口 314 可被耦合到中心連接部位 305 且流體地耦合到第一支柱歧管構件 302 和第二支柱歧管構件 304。連接接口 314 到中心連接部位 305 的耦合以及減壓傳送導 管 320 到連接接口 314 的耦合允許通過初始地在減壓傳送導管 320 上施力的方式, 將治療 裝置 300 穿過裝置切口移除, 例如長度在 0.3 厘米到 4.0 厘米的范圍的裝置切口。
     封裝包封物 306 可利用第一封裝構件 316 和第二封裝構件 ( 第一支柱歧管構件 302 和第二支柱歧管構件 304 的相對側 ) 形成。第一封裝構件 316 和第二封裝構件形成圍 繞和覆蓋第一支柱歧管構件 302 和第二支柱歧管構件 304 的外部層。第一封裝構件 316 和 第二封裝構件可使用任何已知的技術例如前述的那些技術在外周部分 318 或外圍邊緣處 耦合。在所示出的實施方式中, RF 焊縫 322 被用于耦合第一封裝構件 316 和第二封裝構件 的外周部分 318。減壓傳送導管 320 可流體地耦合到連接接口 314 和外部的減壓源 ( 例如 圖 1A 中的外部減壓源 132)。
     參考圖 5A 和 5B, 治療裝置 400 的另一個說明性的實施方式被呈現。治療裝置 400 包括多個封裝的支柱構件 402。每個封裝支柱構件 402 具有第一端 404 和第二端 406。每 個封裝的支柱構件 402 可被置于腹腔內的不同位置, 例如結腸旁溝內或附近、 肝的后面等。 每個封裝的支柱構件 402 具有形成有穿孔 410 的外部層 408。外部層 408 形成封裝包封物 412, 封裝包封物 412 限定了包括支柱歧管構件 416 的內部空間 414。外部層 408 可由例如 關于密封構件 124 所提到的那些的膜或覆蓋物形成。
     在每個封裝的支柱構件 402 的第一端 404 上是連接接口 418。多個連接導管 420 以一對一的方式被耦合到連接接口 418。每個連接導管 420 具有第一端 422 和第二端 424。連接導管 420 的第二端 424 被耦合到相關的封裝的支柱構件 402 的連接接口 418。第一連 接導管 420 的第一端 422 被耦合到接口導管 426。接口導管 426 具有第一端 428 和第二端 430。每個接口導管 426 的第二端 430 耦合到連接導管 420 中的一個的第一端 422。接頭 438 可用于將連接導管 420 中的每個的第一端 422 耦合到接口導管 426 的第二端 430。接 口導管 426 的第一端 428 可被耦合到減壓傳送導管 ( 未示出 ) 或直接耦合到外部減壓源。 在圖 5A 中示出的實施方式中, 多個封裝的支柱構件 402 包括第一封裝的支柱構件 432 和第 二封裝的支柱構件 434。應理解可按照具體需要增加任何數量的另外的封裝的支柱構件。
     現將描述治療裝置 400 的使用。治療裝置 400 可穿過開口的腹部或使用套針經由 皮膚地安裝。外科醫生可制造裝置切口, 并將單個封裝的支柱構件 402, 例如第一封裝的支 柱構件 432 連同其連接導管 420, 插入到患者的腹腔內。 外科醫生可視情況制造其他的裝置 切口并插入帶有其相關的連接導管 420 的其他封裝的支柱構件 402。
     當期望數量的封裝的支柱構件 402 已被置于腹腔內, 且其連接導管 420 延伸通過 裝置切口時, 連接導管 420 的第一端 422 可被耦合到接頭 438。接頭 438 連接到接口導管 426。接口導管 426 可被耦合到外部減壓源, 例如圖 1A 中的外部減壓源 132。然后可開始使 用一個或多個治療裝置 400 的治療。
     使用治療裝置 400 的治療可被執行一期望的時間段 (T)。當終止治療并期望移除 治療裝置 400 時, 接頭 438 被移除以使多個連接導管 420 仍保持從最初從患者延伸出的狀 態。然后每個連接導管 420 可被拉動, 以從其對應的裝置切口移除相關的封裝的支柱構件 402。 應意識到通過治療裝置 400, 任何數量的封裝的支柱構件 402 可被使用, 而不需要用于 安裝或移除的開口的腹部。
     關于在腹腔的背景下可使用微創技術來部署的說明性的系統和裝置, 與剖腹術相 比, 介入可較早地發生。 這實際上可以發生, 因為外科醫生可更有可能在比剖腹術更早的管 理階段實施微創治療裝置的使用, 因為微創治療裝置的使用不涉及如很多剖腹術的情況中 的 30 厘米或更長的切口。通過為外科醫生提供在傷后的較早階段使用一個或多個微創裝 置來介入的機會, 腹內臟被暴露于允許炎癥刺激物持續直到減壓 (decompression) 時的逐 步有害的影響的時間可能被相當大地減少, 且因此實際上減少了疾病的嚴重性和程度。
     雖然說明性的實施方式和方法優勢已在某些說明性的非限制性的實施方式的上 下文中被公開, 但是應理解可作出各種改變、 替代、 交換和變更, 而不偏離本發明如由所附 權利要求限定的范圍。應理解到, 關于任何一個實施方式所描述的任何特征也可應用于任 何其他的實施方式。

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