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一種治療急慢性咽炎的蒙藥膠囊制劑.pdf

摘要
申請專利號:

CN201310052987.7

申請日:

2013.02.01

公開號:

CN103099994B

公開日:

2014.10.29

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/899申請日:20130201|||公開
IPC分類號: A61K36/899; A61P11/04; A61K33/20(2006.01)N 主分類號: A61K36/899
申請人: 烏力吉特古斯
發明人: 烏力吉特古斯
地址: 010065 內蒙古自治區呼和浩特市大學東路83號國際蒙醫院
優先權:
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310052987.7

授權公告號:

103099994B||||||

法律狀態公告日:

2014.10.29|||2013.06.12|||2013.05.15

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明涉及一種用于治療急慢性咽炎的蒙藥膠囊制劑,其原料的重量份配比為:草烏葉40±5,訶子80±5,丁香40±5;白硇砂40±5,刺柏葉80±5,甘松80±5,人工牛黃12±5;貫眾80±5,紅花80±5,膽膏粉12±5,天竹黃80±5,甘草48±5,龍膽草40±5,木香40±5。試驗顯示,本發明藥物對急、慢性咽炎總有效率均超過90%,并顯著優于市售產品。

權利要求書

權利要求書一種用于治療急慢性咽炎的蒙藥膠囊制劑,其特征在于原料的重量份配比為:草烏葉40±5,訶子80±5,丁香40±5;白硇砂40±5,刺柏葉80±5,甘松80±5,人工牛黃12±5;貫眾80±5,紅花80±5,膽膏粉12±5,天竹黃80±5,甘草48±5,龍膽草40±5,木香40±5。
權利要求1所述的蒙藥膠囊制劑,其中原料的重量份配比為:草烏葉40,訶子80,丁香40;白硇砂40,刺柏葉80,甘松80,人工牛黃12;貫眾80,紅花80,膽膏粉12,天竹黃80,甘草48,龍膽草40,木香40。

說明書

說明書一種治療急慢性咽炎的蒙藥膠囊制劑
技術領域
本發明涉及蒙藥制劑領域,特別地,涉及治療急慢性咽炎的蒙藥制劑領域。
背景技術
慢性咽炎(Chronic Pharyngitis)為咽黏膜、黏膜下及淋巴組織的慢性炎癥。彌漫性咽部炎癥常為上呼吸道慢性炎癥的一部分;局限性咽部炎癥則多為咽淋巴組織炎癥。本病在臨床中常見,病程長,癥狀容易反復發作。
從病理學上,慢性咽炎可分為以下5類:
慢性單純性咽炎(Chronic simple pharyngitis):此種類型較常見,表現為咽部黏膜慢性充血。病變主要集中在咽部黏膜層,其血管周圍有較多淋巴組織浸潤,也可見白細胞及漿細胞浸潤。黏膜及黏膜下結締組織增生,可伴有黏液腺肥大,腺體分泌功能亢進,黏液分泌增多且較粘稠。
慢性肥厚性咽炎(Chronic hypertrophic pharyngitis):又稱慢性顆粒性咽炎及咽側炎,慢性單純性咽炎遷延不愈可形成慢性肥厚性咽炎,此種類型在臨床中也很常見。咽部黏膜層充血增厚,黏膜及黏膜下有廣泛的結締組織及淋巴組織增生,在黏液腺周圍的淋巴組織增生突起,表現咽后壁多個顆粒狀淋巴濾泡,可呈慢性充血狀,亦可多個淋巴濾泡融合為一體。黏液腺內的炎性滲出物可被封閉其中,在淋巴顆粒隆起的頂部形成囊狀白點,破潰時可見黃白色滲出物。此型慢性咽炎常累及咽側索淋巴組織,使其增生肥厚,呈條索狀。
萎縮性及干燥性咽炎(Atrophic pharyngitis and pharyngitis sicca):臨床中較少見。發病初期黏液腺分泌減少,分泌物稠厚而干燥。繼因黏膜下層慢性炎癥,逐漸發生機化及收縮,壓迫腺體與血管,使腺體分泌減少和營養障礙,致使黏膜及黏膜下層逐漸萎縮變薄。咽后壁上可有干痂或膿痂附著,通常伴有臭味。
慢性過敏性咽炎(Chronic allergic pharyngitis):又稱慢性變應性咽炎。為發生于咽部黏膜的由IgE介導的I型變態反應。變應原刺激咽部黏膜,使合成IgM的漿細胞轉化為合成IgE的漿細胞,IgE又附著于肥大細胞、嗜堿性粒細胞表面,使咽部黏膜處于致敏狀態。當相同的變應原再次接觸機體后,變應原與介質細胞表面的IgE結合,導致介質細胞脫顆粒,釋放包括組胺、合成前列腺素等多種炎性介質,可引起毛細血管擴張、血管通透性增加、腺體分泌增多,引起過敏反應。而食物性過敏原主要通過補體C3、C4途徑引起過敏反應。慢性過敏性咽炎多伴發于全身變應性疾病或變應性鼻炎,亦可單獨發病。季節性慢性過敏性咽炎,其癥狀可有季節性變化。如對食物過敏,可在進食致敏性食物后出現慢性咽炎的相關癥狀。
慢性反流性咽炎(Chronic reflux pharyngitis)(詳見喉咽反流):與胃食道反流相關。胃液由于胃食道反流直接損傷咽部黏膜或通過神經反射引起咽部黏膜及黏膜下的慢性炎癥。
急性咽炎為咽部粘膜與粘膜下組織的急性炎癥,咽部的淋巴組織亦常常被累及。炎癥可以波及整個咽部,或者僅僅局限于鼻咽、口咽或者喉咽的一部分。此病可以為原發性,也可以繼發于急性鼻竇炎或者急性扁桃體炎之后。
發明內容
本發明的一個目的在于提供了一種新型的用于治療急慢性咽炎的蒙藥膠囊制劑,其特征在于原料的重量配比為:
君藥:草烏葉40±5,訶子80±5,丁香40±5,
臣藥:白硇砂40±5,刺柏葉80±5,甘松80±5,人工牛黃12±5,
佐藥:貫眾80±5,紅花80±5,膽膏粉12±5,天竹黃80±5,甘草48±5,龍膽草40±5,木香40±5。
特別地,其最佳配比為:
君藥:草烏葉40,訶子80,丁香40,
臣藥:白硇砂40,刺柏葉80,甘松80,人工牛黃12,
佐藥:貫眾80,紅花80,膽膏粉12,天竹黃80,甘草48,龍膽草40,木香40。
所述膠囊制劑的制備方法為,將原料制成粉劑,混合均勻后用常規方法制成膠囊劑。單位膠囊制劑的重量為0.6g。
急慢性咽炎是臨床常見病、多發病。蒙醫認為本病主要是由于流行性感冒、肺熱、肝膽巴達干熱等諸多熱病的毒氣粘著于咽部而致。蒙醫又認為人體內五種赫依之一,即司命之赫依,主要存在、運行于咽部,故如果司命之赫依紊亂,也可導致咽部疾病,特別是諸多熱病毒氣和司命之赫依混濁,而失去生理功能時即可導致臨床常見的急性咽炎和慢性咽炎。本發明藥物制劑在組方原則上是充分體現了蒙醫藥基礎理論,如草烏葉為君藥,具有熱清、解毒、抗炎殺菌等功效。臣藥公丁香具有順司命之氣、清熱解毒、調節咽部之生理功能功效,白腦砂具有清熱、解毒、助消化等功效,其他各藥都具備了相應的功效。總之,本發明藥物制劑的新開發良藥,具有極大的推廣和使用價值。
具體實施方式
以上概括的描述了本發明,可通過參照本文提供的某些具體實施例進一步理解本發明,這些實施例僅是為了說明而不是限制本發明。
實施例1
按以下重量份配比準備原料:
君藥:草烏葉35,訶子73,丁香35,
臣藥:白硇砂35,刺柏葉75,甘松75,人工牛黃7,
佐藥:貫眾75,紅花75,膽膏粉7,天竹黃75,甘草43,龍膽草35,木香35,
將所有原料粉碎成粉劑,混合均勻后用常規方法制成膠囊劑,單位膠囊制劑的重量為0.6g。
實施例2
按以下重量份配比準備原料:
君藥:草烏葉45,訶子85,丁香45,
臣藥:白硇砂45,刺柏葉85,甘松85,人工牛黃17,
佐藥:貫眾85,紅花85,膽膏粉17,天竹黃85,甘草53,龍膽草45,木香45,
將所有原料粉碎成粉劑,混合均勻后用常規方法制成膠囊劑,單位膠囊制劑的重量為0.6g。
實施例3
按以下重量份配比準備原料:
君藥:草烏葉40,訶子80,丁香40,
臣藥:白硇砂40,刺柏葉80,甘松80,人工牛黃12,
佐藥:貫眾80,紅花80,膽膏粉12,天竹黃80,甘草48,龍膽草40,木香40
將所有原料粉碎成粉劑,混合均勻后用常規方法制成膠囊劑,單位膠囊制劑的重量為0.6g。
實施例4.藥效試驗
1 病例選擇
本組80例病例均來源于我院門診及住院病人。按診斷標準診斷為急、慢性咽炎后,隨機選擇本發明藥物制劑觀察組50例,中藥利咽解毒沖劑對照組30例。觀察組:急性咽炎13例,其中男5例,女8例;年齡10~50歲;病程1~6天;慢性咽炎37例,其中男17例,女20例;年齡10~60歲;病程1~15年。對照組:急性咽炎9例,其中男3例,女6例;年齡10~40歲;慢性咽炎21例,其中男9例,女12例;年齡10~60歲;病程1~15年。
2 觀察方法
2.1 服藥方法:觀察組本發明藥物制劑,每次5~7粒,每日3次,口服;對照組利咽解毒沖劑,每次1袋,每日3次,沖服。兩組療程:急性咽炎15天,慢性咽炎30天。觀察用藥期間停止使用其它對急慢性咽炎有治療作用的任何藥物和其它治療方法。
2.2 觀察組中一部分病例(23例)在服藥前和治療結束后,進行全面體檢,并做血、尿、便三大常規、血離子、肝腎功能以及心電圖、血壓等臨床檢查。按照臨床觀察表,急性咽炎每2天,慢性咽炎每5天進行癥狀與體征登記1次,并記錄有無不良反應。
3 療效標準
痊愈:臨床癥狀與咽部病理改變均消失;
顯效:主要臨床癥狀消失,咽部病理改變明顯好轉;
有效:臨床癥狀減輕,咽部病理改變有所好轉;
無效:臨床癥狀減輕或未減輕,咽部病理改變無變化。
4 治療結果及療效分析
治療結果見表1。
表1 兩組急、慢性咽炎療效觀察結果

從上表分析,觀察組中急、慢性咽炎總有效率分別為92.3%和91.8%;對照組中急、慢性咽炎總有效率分別為77.7%和85.5%。本發明藥物制劑的總有效率明顯高于利咽解毒沖劑,兩組相比,有顯著差異。觀察組中除2例有輕度腹瀉外,均未發生明顯副反應,23例患者治療前、后均做了血、尿、便三大常規以及血離子、肝腎功能、心電圖、血壓的檢查,除一些急性咽炎患者治療前血細胞總數或中性增高,治療后恢復正常外,其余檢查均在正常范圍內。

關 鍵 詞:
一種 治療 慢性 咽炎 蒙藥 膠囊 制劑
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