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一種瘡瘍膏及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

CN201310035420.9

申請日:

2013.01.30

公開號:

CN103083503B

公開日:

2014.10.29

當前法律狀態:

終止

有效性:

無權

法律詳情: 未繳年費專利權終止IPC(主分類):A61K 36/889申請日:20130130授權公告日:20141029終止日期:20160130|||授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/889申請日:20130130|||公開
IPC分類號: A61K36/889; A61K36/896; A61P17/02; A61K35/64(2006.01)N; A61K33/24(2006.01)N 主分類號: A61K36/889
申請人: 周春英
發明人: 周春英; 黃鳳; 宿宏
地址: 266200 山東省青島市即墨市健民街4號人民醫院婦二科
優先權:
專利代理機構: 北京品源專利代理有限公司 11332 代理人: 楊晞
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310035420.9

授權公告號:

|||103083503B||||||

法律狀態公告日:

2017.03.22|||2014.10.29|||2013.06.12|||2013.05.08

法律狀態類型:

專利權的終止|||授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開了一種瘡瘍膏及其制備方法,其中,瘡瘍膏包括以下重量份數比的原料藥:血竭10份、黃柏10份、全蟲10份、蜈蚣5份、蜂蠟3份、章丹8份和麻油200份;制備方法包括以下步驟:a、先將血竭投入粉碎機粉碎,得到血竭細粉備用;b、將全蟲和蜈蚣按配比混合,投入粉碎機粉碎,得到混合細粉備用;c、將麻油置于鍋中,待麻油熬開后將黃柏放入鍋中,黃柏炸枯、過濾去除藥渣;d、將步驟b得到的混合細粉以及章丹、蜂蠟放入麻油鍋內,加熱并不斷攪拌,得到膏劑。本發明的有益效果是:本發明的瘡瘍膏無毒副作用,而且治療效果好,適用范圍廣,能夠用于治療下肢潰瘍、癤癰、丹毒等多種瘡瘍病癥。

權利要求書

權利要求書一種瘡瘍膏,其特征在于,它包括以下重量份數比的原料藥:血竭5?30份、黃柏5?30份、全蟲5?30份、蜈蚣1?20份、蜂蠟1?15份、章丹3?20份和麻油100?600份。
根據權利要求1所述的瘡瘍膏,其特征在于,包括以下重量份數比的原料藥為:血竭5?20份、黃柏5?20份、全蟲5?20份、蜈蚣1?15份、蜂蠟1?10份、章丹3?12份和麻油100?400份。
根據權利要求1所述的瘡瘍膏,其特征在于,包括以下重量份數比的原料藥為:血竭16?29份、黃柏12?26份、全蟲14?28份、蜈蚣7?18份、蜂蠟8?15份、章丹6?14份和麻油220?570份。
根據權利要求1所述的瘡瘍膏,其特征在于,包括以下重量份數比的原料藥為:血竭7?23份、黃柏8?24份、全蟲11?26份、蜈蚣5?16份、蜂蠟5?13份、章丹5?13份和麻油180?480份。
根據權利要求1或2所述的瘡瘍膏,其特征在于,包括以下重量份數比的原料藥:血竭10份、黃柏10份、全蟲10份、蜈蚣5份、蜂蠟3份、章丹8份和麻油200份。
一種如權利要求1?5任一項所述的瘡瘍膏的制備方法,其特征在于,所述制備方法包括以下步驟:
a、先將血竭投入粉碎機粉碎成粗粉,再進一步粉碎,過120?200目篩,使能夠過篩量達到50%以上,得到血竭細粉備用;
b、將全蟲和蜈蚣按配比混合,投入粉碎機粉碎成粗粉,再進一步粉碎,過120?200目篩,使能夠過篩量達到50%以上,得到混合細粉備用;
c、將麻油置于鍋中,待麻油熬開后將黃柏放入鍋中,黃柏炸枯、過濾去除藥渣;
d、將步驟b得到的混合細粉以及章丹、蜂蠟放入麻油鍋內,加熱并不斷攪拌,將麻油加熱至滴水成珠后,攪拌降溫至25?65℃時,加入步驟a得到的血竭細粉,攪拌3?6小時后冷卻,得到膏劑。

說明書

說明書一種瘡瘍膏及其制備方法
 
技術領域
本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫用配制品,特別涉及一種瘡瘍膏及其制備方法。
 
背景技術
瘡瘍是各種致病因素侵襲人體后引起的一切體表化膿感染性疾病的總稱,包括急性和慢性兩大類,是中醫外科疾病中最常見的一大類病證。一般可分為瘡瘍興雜癥兩大類,瘡瘍包括所有的腫瘍和潰瘍,如癰疽、疔瘡、癤腫、流痰、流注、瘰疬等。中醫理論認為,創傷出現感染以后,就形成了瘡瘍。傷口較淺、感染也較輕時,成為“瘍”。“創”在肌肉深處,感染以后膿血郁積較深,同時伴有紅腫熱痛時,成為“瘡”。
瘡瘍的致病因素,有外感(外感六淫邪毒、感受特殊之毒、外來傷害等)和內傷(情志內傷、飲食不節、房室損傷等)兩大類。外邪引起的瘡瘍,以“熱毒”、“火毒”最為多見,風寒暑濕等引起的瘡瘍,有的在初起階段,并不都具有熱毒、火毒的紅熱現象,在不能控制的情況下,病至中期,才能顯現。這類瘡瘍一般都具有陽證瘡瘍的特點,因為瘡瘍發生之后,病理過程是不斷發展和變化的,而瘡瘍的最終表現,大多為熱毒、火毒之象。內傷引起的瘡瘍,大多因虛致病,且多屬于慢性,如腎虛絡空,易為風寒痰濁侵襲而成流痰;肺腎陰虧,虛火上炎,灼津為痰而成瘰疬這類瘡瘍的初、中期多具有陰證瘡瘍的特點。此外,由于飲食不節,內傷脾胃,導致火毒內生而引起瘡瘍,雖然有時正氣尚未虛衰,但較之單為外邪引起者多為嚴重,如消渴病合并癤、有頭疽等。故瘡瘍的發生,普遍認為從外感受者輕,臟腑蘊毒從內而發者重。
無論那一種致病因素引起的瘡瘍,均能導致局部和全身一系列病理反應。人體氣血,周流一身,循環不息。當上述各種致病因素侵人人體后,就會破壞這種生理功能,引起局部氣血凝滯,營衛不和,經絡阻塞,產生腫痛癥狀。如人體抗病能力低下,以及病邪不能及時控制,則進一步形成熱勝肉腐,肉腐為膿,從而導致膿腫的形成。在內臟的結塊、疼痛、化膿,同樣是由于臟腑氣血凝滯,經絡阻塞的結果。瘡瘍毒邪熾盛時,也可破壞人體防御功能,通過經絡的傳導,也可影響或侵人內臟,引起一系列的內在病理反應。輕則出現發熱、口渴、便秘、溲赤等癥;重則出現惡心嘔吐、煩躁不安、神昏譫語、咳嗽、痰中帶血等癥,甚或危及生命。
目前臨床在治療瘡瘍時,西醫通常采用凡士林和雷夫諾爾紗條進行引流,同時合用大量的抗生素藥物進行殺菌消毒。該方法存在的問題是治療效果不理想、傷口愈合慢、毒副作用大,且長期大量使用易產生抗藥性。臨床上采用各種熟知中西藥或其合劑都未能從根本上解決問題,特別是長期使用某些藥物如類固醇類對皮膚乃至全身會產生副作用,結果是治標不治本,得不償失。臨床上也不乏依然用某些中藥醫治各種皮膚病,但效果也不盡理想。
 
發明內容
本發明的目的在于提供一種治療效果好、沒有副作用、解毒療瘡、斂瘡生肌,達到標本兼治的中藥瘡瘍膏及其制備方法。
本發明所提供的瘡瘍膏,包括以下重量份數比的原料藥:血竭5?30份、黃柏5?30份、全蟲5?30份、蜈蚣1?20份、蜂蠟1?15份、章丹3?20份和麻油100?600份。
所述瘡瘍膏中原料藥及其重量份數比可以優選為:血竭5?20份、黃柏5?20份、全蟲5?20份、蜈蚣1?15份、蜂蠟1?10份、章丹3?12份和麻油100?400份。
所述瘡瘍膏中原料藥及其重量份數比還可以優選為:血竭16?29份、黃柏12?26份、全蟲14?28份、蜈蚣7?18份、蜂蠟8?15份、章丹6?14份和麻油220?570份。
所述瘡瘍膏中原料藥及其重量份數比又可以優選為:血竭7?23份、黃柏8?24份、全蟲11?26份、蜈蚣5?16份、蜂蠟5?13份、章丹5?13份和麻油180?480份。
所述瘡瘍膏中原料藥及其重量份數比還可以優選為:血竭10份、黃柏10份、全蟲10份、蜈蚣5份、蜂蠟3份、章丹8份和麻油200份。
 
為了更好的實現上述發明目的,還提供了一種瘡瘍膏的制備方法,所述制備方法包括以下步驟:
a、先將血竭投入粉碎機粉碎成粗粉,再進一步粉碎,過120?200目篩,使能夠過篩量達到50%以上,得到血竭細粉備用,將全蟲和蜈蚣按配比混合,投入粉碎機粉碎成粗粉,再進一步粉碎,過120?200目篩,使能夠過篩量達到50%以上,得到混合細粉備用;
b、將麻油置于鍋中,待麻油熬開后將黃柏放入鍋中,黃柏炸枯、過濾去除藥渣;
c、將步驟a得到的混合細粉以及章丹、蜂蠟放入麻油鍋內,加熱并不斷攪拌,將麻油加熱至滴水成珠后,攪拌降溫至25?65℃時,加入步驟a得到的血竭細粉,攪拌3?6小時后冷卻,得到膏劑。
使用時,將膏劑攤于紗布上貼于患處或直接涂抹于患處。
本發明實施例提供的技術方案帶來的有益效果是:本發明的瘡瘍膏無毒副作用,而且治療效果好,對于較輕患者3天即可治愈,較重者4周左右即可治愈,適用范圍廣,能夠用于治療下肢潰瘍、癤癰、丹毒等多種瘡瘍病癥。
 
具體實施方式
本發明瘡瘍膏組方的原則是以活血排膿、斂瘡生肌為主,兼顧除燥濕、解毒療瘡、活血化瘀、疏通血脈、止血定痛。其組分配伍,使其藥性相互協同,諸藥合用共達腠理,善行經絡,辛溫善散、祛風勝濕,溫散解托,具有活血排膿,生肌止痛之功效。
本發明涉及中藥組分的藥理及藥性:
血竭:味甘、咸,性平,具有活血定痛、化瘀止血、斂瘡生肌之功效。臨床上單用或配伍乳香、末藥等外用,有斂瘡生肌之功,可用治瘡瘍久潰不斂之癥。其化學成分含血竭素、血竭紅素、去甲基血竭素、去甲基血竭紅素及黃烷醇、查耳酮、樹脂酸等,能明顯降低紅細胞壓積,縮短血漿在鈣化時間,抑制血小板聚集,防止血栓形成,抗炎,并對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌及多種致病真菌有不同程度的抑制作用。可用于治療急性外痔、慢性結腸炎。
黃柏:味苦,性寒,歸腎、膀胱經。功能主治輕者燥濕,瀉火除蒸,解毒療瘡。用于濕熱瀉痢,黃疸,帶下,熱淋,腳氣,骨蒸勞熱,盜汗,遺精,瘡瘍腫毒,濕疹瘙癢。黃柏抗菌有效成分為小檗堿。體外試驗對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉桿菌、草綠色鏈球菌、痢疾桿菌(宋內氏除外)、溶血性鏈球菌、腦膜炎球菌、霍亂弧菌、炭疽桿菌均有效或有較強的抑制作用;對枯草桿菌、百日咳桿菌、破傷風桿菌亦有抑制作用;對H37Rv、鳥型結核桿菌無直接抑制作用,但可使菌數減少,但濃度達1%時呈現抑菌作用。在用豚鼠接種人型結核菌(H37Rv)作實驗治療時,口服或注射的療效均很差。對接種牛型結核菌的豚鼠,黃柏提取物的鹽酸結晶物肌肉注射時,有一定療效。黃柏對結核病人的臨床癥狀及X線檢查有好轉,且優于黃連。在試管中,黃柏煎劑或浸劑對常見的致病性真菌有不同程度的抑菌作用。其水煎劑不能殺死鉤端螺旋體(劑量需較黃連大I倍)。在體外對陰道滴蟲也有弱的作用。據報道,黃柏酸堿法提取物制成1:1黃柏液,用灌腸法可治療菌痢,一般2?4天可痊愈。黃柏理療液用直流電導入治療慢性前列腺炎,總有效率達97.3%。抗真菌作用:關黃柏和川黃柏的乙醚浸提物對新型隱球菌和紅色發癬菌具有較強的抑菌作用,其作用比制霉菌素強,但對白色念珠菌的抑制作用比制霉菌享弱。
全蟲:味辛,性平;歸肝經。具有息風鎮痙,攻毒散結,通絡止痛之功效。用于治療用于小兒驚風,抽搐痙攣,中風口歪,半身不遂,破傷風,風濕頑痹,偏正頭痛,瘡瘍,瘰疬。主入肝經,性善走竄,既平息肝風,又搜風通絡,有良好的息風止痙之效,為治痙攣抽搐之要藥。用治各種原因之驚風、痙攣抽搐,常與蜈蚣同用。善于通絡止痛,對風寒濕痹久治不愈,筋脈拘攣,甚則關節變形之頑痹,作用頗佳。搜風通絡止痛之效較強,用治偏正頭痛,單味研末吞服即有效;配合天麻、蜈蚣、川芎、僵蠶等同用,則其效更佳。
蜈蚣:味辛,性溫;入肝經。用于祛風,定驚,攻毒,散結。治中風,驚癇,破傷風,百日咳,瘰疬,結核,癥積瘤塊,瘡瘍腫毒,風癬,白禿,痔漏,燙傷。具有鎮靜熄風、通絡止痛、解毒散結之功效。具有抗真菌的作用,蜈蚣水浸劑(1:4),在試管內對堇色毛癬菌、許蘭氏黃癬菌、奧杜盎氏小芽胞癬菌、腹股溝表皮癬菌、紅色表皮癬菌、緊密著色芽生菌等皮膚真菌有不同程度的抑制作用。
蜂蠟:味甘,微溫,歸脾、胃、大腸經。收澀,斂瘡,生肌,止痛,調理。外用于潰瘍不斂,臁瘡糜爛,創傷,燒、燙傷,常作為藥賦型劑及油膏基質。
章丹:辛,微寒。有毒。入脾、肝經。外用拔毒生肌;內服殺蟲,截瘧。用于瘡瘍多膿。主要外用于散劑及膏藥中,能與植物油化合,為制膏藥的基礎劑,有較好的解毒收斂作用。
麻油:性味歸經:溫,平,味香;歸肝、胃、脾經。功能主治:潤滑,隔離細菌,保護血管,吸熱,消炎,止疼,是良好的藥組分載體。也稱“芝麻油”。芝麻,古時稱為胡麻、油麻、巨勝、脂麻、烏麻、方莖,分為黑芝麻和白芝麻兩種,食用以白芝麻為好,藥用則以黑芝麻為良。芝麻是一種芬芳的補藥,是良好的滋潤補養強壯劑。中醫學對芝麻的藥用價值有較高的評價,稱它是一味強壯劑,有補血、潤腸、生津、通乳、養發等功效。芝麻根由消炎、止癢作用。治蕁麻疹、瘙癢癥,可取芝麻根數根,煎湯洗患處。適用于身體虛弱、頭發早白、貧血萎黃、津液不足、大便燥結、頭暈耳鳴等癥狀。
 
實施例1 皮膚刺激性試驗
本實施例的瘡瘍膏包括以下原料藥:10g血竭、10 g黃柏、10 g全蟲、5 g蜈蚣、3 g蜂蠟、8 g章丹和200 g麻油。
瘡瘍膏的制備方法包括以下步驟:
a、先將血竭投入粉碎機粉碎成粗粉,再進一步粉碎,過160目篩,使能夠過篩量達到50%以上,得到血竭細粉備用;
b、將全蟲和蜈蚣按配比混合,投入粉碎機粉碎成粗粉,再進一步粉碎,過160目篩,使能夠過篩量達到50%以上,得到混合細粉備用;
c、將麻油置于鍋中,待麻油熬開后將黃柏放入鍋中,黃柏炸枯、過濾去除藥渣;
d、將步驟b得到的混合細粉以及章丹、蜂蠟放入麻油鍋內,加熱并不斷攪拌,將麻油加熱至滴水成珠后,攪拌降溫至45℃時,加入步驟a得到的血竭細粉,攪拌4小時后冷卻,得到膏劑。
取家兔剃毛,對本發明實施例的瘡瘍膏進行誘導和激發接觸試驗,在24小時和48小時后觀察試驗家兔,均不見皮膚有紅斑及水腫等現象,與陰性對照組無差異。結果表明,該膏劑對皮膚反應強度近于零,即無皮膚變態反應。對白鼠陰道和破損皮膚進行刺激性試驗,未見有刺激性反應和其它不良。對濾過性病毒有抑制和殺滅作用反應。毒性試驗證明,該藥未有毒性作用和不良反應,臨床應用安全可靠。
 
實驗例2 急性皮膚刺激試驗 
本實施例的瘡瘍膏包括以下原料藥:17g血竭、14g黃柏、15g全蟲、10 g蜈蚣、9 g蜂蠟、14 g章丹和320 g麻油。
瘡瘍膏的制備方法包括以下步驟:
a、先將血竭投入粉碎機粉碎成粗粉,再進一步粉碎,過140目篩,使能夠過篩量達到50%以上,得到血竭細粉備用;
b、將全蟲和蜈蚣按配比混合,投入粉碎機粉碎成粗粉,再進一步粉碎,過130目篩,使能夠過篩量達到50%以上,得到混合細粉備用;
c、將麻油置于鍋中,待麻油熬開后將黃柏放入鍋中,黃柏炸枯、過濾去除藥渣;
d、將步驟b得到的混合細粉以及章丹、蜂蠟放入麻油鍋內,加熱并不斷攪拌,將麻油加熱至滴水成珠后,攪拌降溫至35℃時,加入步驟a得到的血竭細粉,攪拌5小時后冷卻,得到膏劑。
(1)實驗目的:檢測本發明實施例膏劑對實驗動物皮膚的刺激/腐蝕作用和強度;
(2)材料和方法:受試物名稱:本發明瘡瘍膏,實驗動物:壹級大耳白種家兔,4只,雌性,體重2.1?2.3kg/只;由濱州醫學院實驗動物中心提供; 
(3)試驗方法:
選用皮膚完好的健康家免4只,于試驗前24小時將其背部脊柱兩側被毛剪掉,去毛面積左、右各約4cm×4cm。試驗時取受試物直接涂抹于一側去毛皮膚表面,油紙覆蓋,膠布固定。另一側皮膚作為空白對照。封閉4小時后,去除覆蓋物,并用溫水清洗去殘留受試物,于去除受試物后的1、24和48小時觀察涂抹部位皮膚反應,并評分。 
(4)實驗結果:實驗動物皮膚未出現任何紅斑,紅腫,發炎現象。
(5)小結:根據《消毒技術規范》(1999)中皮膚刺激反應評分標準判定,本發明膏劑對動物皮膚刺激強度屬無刺激性。
 
實施例3 多次皮膚刺激試驗
本實施例的瘡瘍膏包括以下原料藥:16g血竭、16g黃柏、13g全蟲、12 g蜈蚣、6 g蜂蠟、12 g章丹和270 g麻油。
還提供了一種瘡瘍膏的制備方法包括以下步驟:
a、先將血竭投入粉碎機粉碎成粗粉,再進一步粉碎,過130目篩,使能夠過篩量達到50%以上,得到血竭細粉備用;
b、將全蟲和蜈蚣按配比混合,投入粉碎機粉碎成粗粉,再進一步粉碎,過180目篩,使能夠過篩量達到50%以上,得到混合細粉備用;
c、將麻油置于鍋中,待麻油熬開后將黃柏放入鍋中,黃柏炸枯、過濾去除藥渣;
d、將步驟b得到的混合細粉以及章丹、蜂蠟放入麻油鍋內,加熱并不斷攪拌,將麻油加熱至滴水成珠后,攪拌降溫至55℃時,加入步驟a得到的血竭細粉,攪拌4.5小時后冷卻,得到膏劑。
(一)試驗材料
1、試驗動物飼養環境室溫23℃±2℃,相對濕度:60%?70%。
2、試驗動物:日本大耳白兔;動物級別:普通級;4只,雄性;平均體重2.5kg/只,由濱州醫學院實驗動物中心提供。
(二)試驗方法
1、檢驗依據:衛生部《化妝品衛生規范》(2002年版)“皮膚刺激性/腐蝕性試驗”第6.4條“多次皮膚刺激試驗”。 
2、樣品處理方法:用送檢樣品直接作為受試物。
3、試驗步驟:試驗前24h,用兒童理發器去除動物背部脊柱兩側的毛,去除范圍4cm×4cm。取受試物1.0g直接涂抹在動物一側去毛皮膚上,涂抹面積為3cm×3cm,另一側作為對照;每天涂抹一次,連續涂抹14d。每次涂抹前剪毛、涂抹后清除殘留受試物。1h后觀察結果,參照《化妝品衛生規范》(2002年版)“皮膚刺激性/腐蝕性試驗”皮膚刺激反應評分標準評分。 
(三)測試結果
所有動物在14天涂抹過程中,受試皮膚未出現紅斑及水腫現象。受試動物多次皮膚刺激反應平均每天每只動物積分均值為“0”。
 
實施例4 藥效學試驗
本實施例的瘡瘍膏包括以下原料藥:25g血竭、22g黃柏、18g全蟲、16 g蜈蚣、12 g蜂蠟、18 g章丹和520g麻油。
還提供了一種瘡瘍膏的制備方法包括以下步驟:
a、先將血竭投入粉碎機粉碎成粗粉,再進一步粉碎,過170目篩,使能夠過篩量達到50%以上,得到血竭細粉備用;
b、將全蟲和蜈蚣按配比混合,投入粉碎機粉碎成粗粉,再進一步粉碎,過170目篩,使能夠過篩量達到50%以上,得到混合細粉備用;
c、將麻油置于鍋中,待麻油熬開后將黃柏放入鍋中,黃柏炸枯、過濾去除藥渣;
d、將步驟b得到的混合細粉以及章丹、蜂蠟放入麻油鍋內,加熱并不斷攪拌,將麻油加熱至滴水成珠后,攪拌降溫至30℃時,加入步驟a得到的血竭細粉,攪拌3.5小時后冷卻,得到膏劑。
一、小鼠耳腫脹試驗
(一)試驗材料
1、受試物及藥品:(1)供試品為本實施例制得的瘡瘍膏,為外用膏劑; (2)三黃膏,由福州屏山制藥廠生產;(3)賦形劑,作為空白對照。
2、動物:選普通級體重18?24g的昆明種小鼠30只,隨機分成三組,雌雄各半,由山東大學生物實驗動物室提供。
(二)實驗方法及結果: 
用2%巴豆油0.05?0.1ml涂于小鼠左耳前后兩面致炎。30min后,分別使用本實施例的瘡瘍膏、三黃膏和賦形劑,均按0.1g/只耳朵涂藥。4h后,小鼠頸椎脫臼處死,擦去耳上藥物,用6min的打孔器取下左右兩耳相同部位的耳片稱重,計算各組腫脹度、腫脹率及腫脹抑制率,并進行統計檢測,結果如表1所示。
其中,腫脹度=左耳重?右耳重;
腫脹率=(左耳重?右耳重)/右耳重;
抑制率=(空白組平均腫脹率?給藥組平均腫脹率)/空白組腫脹率。
表1:腫脹測試結果對照表
項目腫脹度(mg)腫脹率(%)腫脹抑制率(%)瘡瘍膏4.0±2.760±844.92三黃膏7.2±3.198±1116.95賦形劑9.8±3.5118±17?
由表1的數據可知:與涂抹三黃膏和賦形劑相比,使用本發明實施例的瘡瘍膏涂抹被巴豆油感染的小鼠左耳,腫脹度最低,這表明本發明實施例的瘡瘍膏具有抗炎和防止炎癥癥進一步惡化或膿化的作用。
二、大鼠肉芽腫試驗
(一)試驗材料
1、受試物及藥品:(1)供試品為本實施例制得的瘡瘍膏,為外用膏劑; (2)膚輕松,由天津市減敏制藥廠生產;(3)賦形劑,作為空白對照。
2、動物:選體重150~350g Wistar大鼠30只,隨機分成三組,雌雄各半,由山東大學生物實驗動物室提供。
(二)實驗方法及結果:
將大鼠背部脫毛后,在乙醚淺麻醉下于脫毛區剪出一0.6cm的切口,將重量為20mg的脫脂棉球浸泡過先鋒霉素后植入皮下,縫合切口。術后24h分別使用瘡瘍膏、膚輕松和賦形劑按2g/只涂抹傷口,連續用藥10d后處死大鼠,剝離并取出棉球肉芽腫,在60℃烘箱中烘烤24h后稱重,減去原棉球重量即為肉芽腫凈重。結果如表2所示。
表2:大鼠肉芽腫試驗結果對照表
組別瘡瘍膏膚輕松賦形劑棉球肉芽重(mg)18.94±6.7242.23±7.5262±9.71
由表2的數據可知:與使用膚輕松和賦形劑涂抹大鼠傷口相比,使用本發明實施例的瘡瘍膏涂抹大鼠傷口,其棉球肉芽腫最低,這表明本發明實施例的瘡瘍膏對大鼠棉球肉芽腫有明顯抑制作用。
 
實施例5 
本發明實施例提供一種瘡瘍膏,包括以下以下原料藥:11g血竭、9 g黃柏、12g全蟲、7g蜈蚣、7g蜂蠟、11g章丹和257g麻油。
本實施例還提供了一種瘡瘍膏的制備方法,其步驟如下:a、先將血竭投入粉碎機粉碎成粗粉,再進一步粉碎,過130目篩,使能夠過篩量達到50%以上,得到血竭細粉備用;b、將全蟲和蜈蚣按配比混合,投入粉碎機粉碎成粗粉,再進一步粉碎,過180目篩,使能夠過篩量達到50%以上,得到混合細粉備用;c、將麻油置于鍋中,待麻油熬開后將黃柏放入鍋中,黃柏炸枯、過濾去除藥渣;d、將步驟b得到的混合細粉以及章丹、蜂蠟放入麻油鍋內,加熱并不斷攪拌,將麻油加熱至滴水成珠后,攪拌降溫至55℃時,加入步驟a得到的血竭細粉,攪拌4.5小時后冷卻,得到膏劑。
一、臨床試驗一
(一)臨床資料:360例病例全部為門診患者,男220例,女140例;年齡16歲?65歲;病程最短一周,最長2個月;初次發病210例,多次發病150例。
(二)中醫辨證:起初局部呈現腫、硬的結節,逐漸增大,頂高根束或根盤散漫;瘡頂或有膿栓,或有多個膿頭,或內有結塊;瘡色或焮紅或微紅,或膚色不變;疼痛明顯,據按。舌苔黃、脈弦或滑數。或伴有發熱、頭痛、口苦、便干等癥狀。
(三)治療方法
涂抹本發明實施例制得的瘡瘍膏,其中,出血或局部紅腫未潰破的或急性局部化膿性感染的,直接涂抹本實施例的瘡瘍膏,并用紗布包扎,每日涂抹一次,涂抹三日,判定療效;瘡面潰破、有膿性分泌物的或慢性局部化膿性感染的,清創后再涂抹本實施例的瘡瘍膏,并用紗布包扎,隔一日涂抹一次,四周后判定療效。
(四)療效判定
1、出血或局部紅腫未潰破的,紅腫消退且癥狀消失為治愈;紅腫消退,癥狀基本消失為顯效;紅腫沒消退為無效。
2、急性局部組織化膿感染的,破損完全愈合且癥狀消失為痊愈;愈合面積達到2/3以上,癥狀基本消失為顯著;愈合面積未達到2/3為無效。
3、慢性局部組織化膿感染的,破損完全愈合且癥狀消失為痊愈;愈合面積達到或超過2/3,癥狀基本消失為顯效;愈合面積未達到2/3為無效。
(五)臨床療效見表3。
表3 治療效果
病種例數痊愈數顯效數無效數痊愈率(%)有效率(%)膿包瘡5656??100100下肢潰瘍523810473.0892.31癤癰42392192.8697.62丹毒39325282.0594.87有頭疽43401293.0295.35褥瘡51473192.1698.04發頤39323482.0589.74瘰疬38371?97.37100
由表3的數據可知:本發明實施例的瘡瘍膏對膿包瘡、癤癰、丹毒、有頭疽、褥瘡、發頤、瘰疬等急性局部組織化膿感染的瘡瘍,經過三天連續涂抹后,痊愈率均在80%以上,對下肢潰瘍等慢性局部組織化膿感染的瘡瘍,經過四周隔天涂抹后,痊愈率為73.08%,這說明本發明的瘡瘍膏適用范圍廣,對多種類型的瘡瘍均具有良好的治療效果。
 
二、臨床試驗二
(一)臨床資料:200例病例全部為門診患者,男120例,女80例;年齡16歲?65歲;病程最短一周,最長2個月;初次發病90例,多次發病110例;采用隨機分組法將200例患者分成治療組100例和對照組100例,兩組性別、年齡、病程、病變程度比較無顯著差異,具可比性( P > 0. 05) 。
(二)中醫辨證:起初局部呈現腫、硬的結節,逐漸增大,頂高根束或根盤散漫;瘡頂或有膿栓,或有多個膿頭,或內有結塊;瘡色或焮紅或微紅,或膚色不變;疼痛明顯,據按。舌苔黃、脈弦或滑數。或伴有發熱、頭痛、口苦、便干等癥狀。
(三)治療方法
1、治療組:涂抹本發明實施例制得的瘡瘍膏,其中,出血或局部紅腫未潰破的或急性局部化膿性感染的,直接涂抹本實施例的瘡瘍膏,并用紗布包扎,每日涂抹一次,涂抹三日,判定療效;瘡面潰破、有膿性分泌物的或慢性局部化膿性感染的,清創后再涂抹本實施例的瘡瘍膏,并用紗布包扎,隔一日涂抹一次,四周后判定療效。
2、對照組:紅霉素軟膏(6g),海南制藥廠生產。每日涂抹一次,涂抹三日,判定療效。
(四)療效判定
1、出血或局部紅腫未潰破的,紅腫消退且癥狀消失為治愈;紅腫消退,癥狀基本消失為顯效;紅腫沒消退為無效。
2、急性局部組織化膿感染的,破損完全愈合且癥狀消失為痊愈;愈合面積達到2/3以上,癥狀基本消失為顯著;愈合面積未達到2/3為無效。
3、慢性局部組織化膿感染的,破損完全愈合且癥狀消失為痊愈;愈合面積達到或超過2/3,癥狀基本消失為顯效;愈合面積未達到2/3為無效。
(五)臨床療效對照表如表4所示
表4 臨床療效對照表

由表4的數據可知:本發明實施例的瘡瘍膏的痊愈率明顯高于紅霉素軟膏的痊愈率,這表明本發明的瘡瘍膏的治療效果優于抗生素類制劑的治療效果。
 
總之,本發明的瘡瘍膏無毒副作用,而且治療效果好,對于較輕患者3天即可治愈,較重者4周左右即可治愈,適用范圍廣,能夠用于治療下肢潰瘍、癤癰、丹毒等多種瘡瘍病癥。
 
以上所述僅為本發明的較佳實施例,并不用以限制本發明,凡在本發明的精神和原則之內,所作的任何修改、等同替換、改進等,均應包含在本發明的保護范圍之內。

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一種 瘡瘍膏 及其 制備 方法
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