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一種緩解視疲勞的組合物及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

CN201310201453.6

申請日:

2013.05.27

公開號:

CN103272135B

公開日:

2014.10.29

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 專利權的轉移 IPC(主分類):A61K 36/899登記生效日:20170623變更事項:專利權人變更前權利人:深圳市中智投資有限公司變更后權利人:深圳市集賢企業管理顧問有限公司變更事項:地址變更前權利人:518000 廣東省深圳市福田區沙頭街道泰然四路車公廟工業區車公廟廠房301棟第1-6層四層C7變更后權利人:518000 廣東省深圳市南山區南山街道南油大道路與創業路交匯處海王大廈寫字樓6C|||專利權質押合同登記的生效IPC(主分類):A61K 36/899登記號:2016440020013登記生效日:20161114出質人:深圳市中智投資有限公司質權人:深圳市精英知識產權運營服務有限公司發明名稱:一種緩解視疲勞的組合物及其制備方法申請日:20130527授權公告日:20141029|||專利權的轉移變更事項:地址變更前權利人:510663 廣東省廣州市科學城掬泉路3號廣州國際企業孵化器E區319房變更后權利人:518000 廣東省深圳市福田區沙頭街道泰然四路車公廟工業區車公廟廠房301棟第1-6層四層C7號牌文件類型代碼:1602號牌文件序號:101728940222IPC(主分類):A61K 36/899專利號:ZL2013102014536登記生效日:20160216變更事項:專利權人變更前權利人:廣州加原醫藥科技有限公司變更后權利人:深圳市中智投資有限公司|||授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/899申請日:20130527|||公開
IPC分類號: A61K36/899; A61P27/02 主分類號: A61K36/899
申請人: 廣州加原醫藥科技有限公司
發明人: 王素俠
地址: 510663 廣東省廣州市科學城掬泉路3號廣州國際企業孵化器E區319房
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310201453.6

授權公告號:

|||||||||103272135B||||||

法律狀態公告日:

2017.07.14|||2016.12.14|||2016.03.09|||2014.10.29|||2013.10.09|||2013.09.04

法律狀態類型:

專利申請權、專利權的轉移|||專利權質押合同登記的生效、變更及注銷|||專利申請權、專利權的轉移|||授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開了一種中藥組合物具有緩解視疲勞作用,該組合物以中藥材七星草、千金藤、山芝麻、云香草、茴香根為原料組合制成活性組分,然后與常用輔料制成口服制劑。

權利要求書

權利要求書
1.   一種具有緩解視疲勞作用的組合物,該組合物是由下列重量組份的中藥材原料制成:七星草10?30份、千金藤10?30份、山芝麻10?30份、云香草10?30份、茴香根10?30份。

2.   一種具有緩解視疲勞作用的組合物,其特征在于該中藥組合物是由下列重量份的中藥材原料制成:七星草12份、千金藤18份、山芝麻12份、云香草12份、茴香根12份。

3.   根據權利要求1或2所述的一種具有緩解視疲勞作用的組合物,其特征在于是由下列步驟制備而成的:
1)稱取各原料藥七星草、千金藤、山芝麻、云香草、茴香根備用;
2)按上述重量配比七星草、千金藤、山芝麻、云香草、茴香根加8?10倍量水浸泡2?3小時,加熱煎煮,沸后過濾,濾液合并,分離固形物,得上清液;
3)上清液濃縮至相對密度為1.05?1.06時,進噴霧干燥器,進風溫度控制130?140℃,出風溫度100?110℃,進料速度為3?5ml/分鐘,得噴霧干燥粉;
4)噴霧干燥粉粉碎,過篩,得細粉為活性組分。

4.   根據權利要求1和2所述的中藥組合物可制備常規口服制劑。

說明書

說明書一種緩解視疲勞的組合物及其制備方法
技術領域
本發明涉及一種緩解視疲勞的中藥組合物及其制備方法,屬中藥領域。
技術背景
視疲勞在日常生活中為較常見的癥狀,是以人眼睛的自覺癥狀為主要表現,眼與器質性、精神因素相互夾雜的綜合征,又稱眼疲勞綜合征。一般認為長期用眼不恰當,屈光不正或調節不恰當是其主要病因,夾雜光、聲、精神、憂郁、外界刺激、其他疾患等內外環境因素常誘發或加重該癥狀。
視疲勞的主要表現為:眼球、眼眶周圍不適或疼脹感,鼻根或顳部的酸脹感,畏光、流淚、視物不清、視物重影等,嚴重可出現惡心、嘔吐及眩暈等全身癥狀,伴有精神不振、精神不集中、記憶力減退和失眠等癥狀,影響學習、工作和生活。目前現代醫學治療以對癥處理為主,藥物多采用神經營養劑、鎮靜劑或局部滴用β受體阻滯劑;應用手術治療、棱鏡矯正,療效較為肯定,但應用受到局限。
中國專利公開號CN101450098A公開“一種具有緩解視疲勞功能的組合物及其制備方法”,由越橘紅、葉黃素、維生素E等組成;中國專利公開號CN101095514A公開“一種具有緩解視疲勞功能的保健食品”,由決明子、熟地、當歸、菊花、白芍、白芷、川芎組成;中國專利公開號CN1544075A公開“一種治療眼疾近視、消除視疲勞癥狀的中藥及其制備方法”,以枸杞子、菟絲子、女貞子、何首烏等組成;中國專利公開號CN1583097A公開“一種具有改善微循環和緩解視疲勞的保健品”,以女貞子、菟絲子、菊花、車前子為原料。從目前的很多報道和發明,涉及到中藥領域圍繞該功效的組成多以“肝腎”立論選藥組方,或者以中藥材結合維生素等組合物。
發明內容
本發明目的提供一種組合物,是在中醫藥理論指導下,通過各中藥材的合理配比,協同作用,對緩解視疲勞有明確的效果。
本發明另外一個目的是提供該組合物的制備方法。
本發明所述的緩解視疲勞組合物,選擇恰當中藥材進行組合,制備活性組分;七星草,苦、寒,無毒,具有清熱解毒功效;千金藤,苦、辛、寒,具有清熱解毒、利水消腫功效;山芝麻,苦、涼,具有清熱解毒功效;云香草,辛、微苦、溫,具有清熱利濕功效;茴香根,辛甘、溫,具有行氣止痛功效。上述藥材共用,起到清熱利濕、明目消腫功效,達到緩解視疲勞作用。
本發明特點在于:該發明組合物是在中醫理論指導下,針對改善眼肌的微循環為目標,以清熱利濕消腫為治發,達到緩解視疲勞的治療目標選藥組方;原料為常見中藥材,可長服用,適用范圍廣。
制備本發明藥物活性組分的原料用量為:七星草10?30份、于金藤10?30份、山芝麻10?30份、云香草10?30份、茴香根10?30份。
優選制備本發明活性成分的原料重量組成為:七星草12份、千金藤18份、山芝麻12份、云香草12份、茴香根12份。
本發明藥物可采用中藥制劑常規方法制備成常規口服制劑,如片劑、膠囊劑、口服液、沖劑等。
將各原料藥七星草、千金藤、山芝麻、云香草、茴香根按上述重量配比混合,加8?10倍量水浸泡2?3小時,加熱煎煮,沸后過濾,濾液合并,分離固形物,得上清液;上清液濃縮至相對密度為1.05?1.06時,進噴霧干燥器,進風溫度控制130?140℃,出風溫度100?110℃,進料速度為3?5ml/分鐘,得噴霧干燥粉;噴霧干燥粉粉碎,過篩,得細粉為活性組分。該細粉可加入制備不同劑型時需要的各種常規輔料,潤滑劑、粘合劑等常規的中藥制劑方法制備成常見中藥制劑劑型,如片劑、膠囊劑、口服液、沖劑等。
以下結合實施例對本發明作進一步的闡述
實施例1本發明片劑制備(以十倍原料配比量為例)
按下述重量配比稱取各原料藥:七星草120克、千金藤180克、山芝麻120克、云香草120克、茴香根120克備用。
上述重量配比的七星草、千金藤、山芝麻、云香草、茴香根加10倍量水浸泡2.5小時,加熱煎煮,沸后過濾,濾液合并,分離固形物,得上清液;上清液濃縮至相對密度為1.06時,進噴霧干燥器,進風溫度控制135℃,出風溫度105℃,霧化器轉速60轉/分鐘,進料速度為4ml/分鐘,得噴霧干燥粉30克;粉碎噴霧干燥粉成細粉,加入輔料制成顆粒,干燥,壓片。
實施例2本發明膠囊劑制備(以十倍原料配比量為例)
按下述重量配比稱取各原料藥:七星草100份、千金藤100份、山芝麻100份、云香草100份、茴香根100份備用。
上述重量配比的七星草、千金藤、山芝麻、云香草、茴香根加8倍量水浸泡2.5小時,加熱煎煮,沸后過濾,濾液合并,分離固形物,得上清液;上清液濃縮至相對密度為1.05時,進噴霧干燥器,進風溫度控制140℃,出風溫度100℃,霧化器轉速60轉/分鐘,進料速度為3ml/分鐘,得噴霧干燥粉25克;粉碎噴霧干燥粉成細粉,加入輔料,混勻,裝入明膠硬膠囊。
實施例3本發明顆粒劑制備(以十倍原料配比量為例)
按下述重量配比稱取各原料藥:七星草300份、千金藤300份、山芝麻300份、云香草300份、茴香根300份備用。
上述重量配比的七星草、千金藤、山芝麻、云香草、茴香根加10倍量水浸泡2小時,加熱煎煮,沸后過濾,濾液合并,分離固形物,得上清液;上清液濃縮至相對密度為1.06時,進噴霧干燥器,進風溫度控制130℃,出風溫度110℃,霧化器轉速60轉/分鐘,進料速度為5ml/分鐘,得噴霧干燥粉75克;粉碎噴霧干燥粉成細粉,加入輔料,制成顆粒劑。
實驗例1本發明組合物的功效學臨床評價
1.臨床資料
參加者50人,隨機分治療組和對照組;其中對照組25人,男13人,女12人,年齡18~38歲,平均27.5歲;治療組25人,男15人,女10人,年齡18~35歲,平均29.5歲。
2.入選條件
1)單眼或雙眼視力經對數視力表檢查<5.0;
2)快速散瞳后電腦驗光,屈光度介于?0.5D~?3.0D;
3)排除眼部器質性疾患、弱視患者及遺傳性近視。
3.治療方法
治療組:口服本發明中藥組合物,每日2次。
對照組:口服安慰劑(外觀,口味與治療組制劑類同),每日2次。
兩組患者治療1個月為1療程,療程結束前受試者及檢查醫生均為雙盲。
4.檢測方法
所有受試者在服用前進行視力、裂隙燈、眼底鏡、血、尿常規檢查,服用一個療程后,重復上述各項檢查。所有受試者服用前后,分別對眼部癥狀進行登記,以無(0分)、輕(1分)、中(2分)、重(3分)分級,并以積分值進行統計。
5.判斷標準
5.1自覺癥狀
改善:服用前有積分,服用后積分為0者;服用前后均有積分,但服用前積分減去服用后積分≥1者。
無效:服用前后積分相同者;服用后積分大于服用前積分者。
視疲勞癥狀判定方法(半定量積分法)


注:“偶感”是指1?2次/2天;“時有”是指1?3次/天;“經常”是指>3次/天
5.2視力
改善:對數視力表檢查,服用后視力較服用前提高2行或以上。
無效:服用后視力較服用前視力無提高或提高少于2行。
6.結果分析
癥狀:服用前后癥狀改善以積分進行統計,兩組樣本均數的比較用T檢驗。
視力:服用前后視力以對數視力表5分制進行統計,兩組樣本均數的比較用T檢驗。
7.結果
7.1兩組臨床癥狀積分比較
治療組治療前后比較具有顯著性差異(P<0.05);對照組治療前后比較無顯著性差異(P>0.05);治療后組組比較無顯著性差異(P<0.05)。結果見表1。
表1臨床癥狀積分比較

7.2兩組患者視力變化比較
對照組服用前后視力提高少于2行,無顯著性差異P>0.05;治療組服用前后視力均數提高2行以上,有顯著性差異P<0.05。治療后兩組間比較無顯著性差異P>0.05。結果見表2。
表2視力變化比較

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一種 緩解 疲勞 組合 及其 制備 方法
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