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施萊姆氏管(SCHLEMM)擴張支架.pdf

摘要
申請專利號:

CN201310191751.1

申請日:

2013.05.22

公開號:

CN103251479B

公開日:

2014.10.29

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61F 9/00申請日:20130522|||公開
IPC分類號: A61F9/00; A61F2/88 主分類號: A61F9/00
申請人: 王寧利
發明人: 王寧利; 牟大鵬
地址: 100730 北京市東城區東交民巷1號
優先權:
專利代理機構: 北京國林貿知識產權代理有限公司 11001 代理人: 杜國慶;李桂玲
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310191751.1

授權公告號:

103251479B||||||

法律狀態公告日:

2014.10.29|||2013.10.09|||2013.08.21

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開了一種施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架,該擴張支架呈單向螺旋狀;所述擴張支架的外徑與施萊姆氏管(Schlemm)的內徑相適應;所述擴張支架的長度與施萊姆氏管(Schlemm)的管長相適應,或者,所述擴張支架的長度與施萊姆氏管(Schlemm)的病灶長度相適應。所述擴張支架還可以是一個子擴張支架,或者,由多個子擴張支架串接而成。該擴張支架結構簡單,制造工藝要求較低,制造成本較低,有利于推廣應用。不但適用于晚期青光眼患者的治療,而且也適用于早期青光眼以及繼發性青光眼的患者治療。

權利要求書

權利要求書
1.   一種施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架,其特征在于:所述擴張支架呈單向螺旋狀;所述擴張支架的外徑與施萊姆氏管(Schlemm)的內徑相適應;所述擴張支架的長度與施萊姆氏管(Schlemm)的管長相適應,或者,所述擴張支架的長度與施萊姆氏管(Schlemm)的病灶長度相適應。

2.   根據權利要求1所述的施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架,其特征在于:所述擴張支架為一個呈長單向螺旋狀的支架;該支架的外徑為150~250um;該支架的長度為38~45mm;該支架的螺旋節距為3~15mm。

3.   根據權利要求2所述的施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架,其特征在于:所述支架的外徑為200um;該支架的長度為40mm;該支架的螺旋節距為10mm。

4.   根據權利要求1所述的施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架,其特征在于:所述擴張支架由多個子擴張支架串接而成;每一個所述子擴張支架為一個呈短單向螺旋狀的子支架;該子支架的外徑為150~250um;該子支架的長度為1~6mm;該子支架的螺旋節距為0.1~1mm。

5.   根據權利要求4所述的施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架,其特征在于:該子支架的外徑為200um;該子支架的長度為3mm;該子支架的螺旋節距為0.2~0.5mm。

6.   根據權利要求4所述的施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架,其特征在于:所述多個子擴張支架為一體件;或者,每一個所述子擴張支架的兩端設有膨大頭或彎制成耳孔,多個所述子擴張支架通過醫用縫合線借助所述膨大頭或所述耳孔串接形成擴張支架。

7.   根據權利要求6所述的施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架,其特征在于:所述子擴張支架有2~15個。

8.   根據權利要求7所述的施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架,其特征在于:所述子擴張支架有2~5個;每一個所述子擴張支架的兩端分別設有醫用縫合線,每一端的醫用縫合線由近及遠依次穿過該端的所有子擴張支架的軸向中心孔。

9.   根據權利要求1至8之一所述的施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架,其特征在于:所述擴張支架由彈性材料制成的細絲繞制而成;所述細絲的直徑為20~100um。

10.   根據權利要求9所述的施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架,其特征在于:所述彈性材料為鎳鈦合金、不銹鋼316L或鈷鉻合金;所述擴張支架的表面涂有藥物層,所述藥物層包括氟尿嘧啶 (5?FU)、絲裂霉素C(MMC)和/或雷帕霉素抗增殖類藥物。

說明書

說明書施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架
技術領域
本發明涉及一種眼科用支架,尤其是涉及一種用于置入眼內施萊姆氏管(Schlemm)中的施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架。
背景技術
青光眼是一種很嚴重的公眾健康疾病,更具體的講青光眼是一種視覺神經病(視神經疾病),它通常為眼內房水引流不暢,產生眼內壓力升高。眼睛內的壓力升高,使視神經損傷,視野范圍縮小。當患者存在持續的高眼壓時,可導致患者失明。
眼睛為空心結構,包含稱為“房水”的透明流體。房水通過睫狀體以大約2.5微升每分鐘的速度形成于眼睛的后房中。以相當恒定速度產生的流體再從晶狀體周圍經過,并通過虹膜中的瞳孔開口進入眼睛的前房內。一旦到前房內,該流體通過兩條不同路線排出眼睛。在“眼葡萄膜鞏膜(uveoscleral)”通路中,流體在睫狀體的肌纖維之間濾過。該路線占流出人體的房水的大約百分之十。流出人體的房水的主要通路是通過“小管”路線,該路線涉及小梁網和Schlemm管(施萊姆氏管)。
小梁網和施萊姆氏管(Schlemm)位于虹膜和鞏膜之間的連接處。小梁網是環繞眼睛的外周延伸的楔形結構。它包括布置成三維篩網狀結構的膠原質束,該膠原質束與稱為小梁細胞的單層細胞對齊。小梁網的外壁與施萊姆氏管(Schlemm)的內壁重合。施萊姆氏管(Schlemm)是環繞角膜的外周延伸的管狀結構。在成年人中,認為施萊姆氏管(Schlemm)由中隔分成一系列獨立的閉端管。
房水流體通過在小梁束之間的空間,越過施萊姆氏管(Schlemm)的內壁進入該管內,并通過從施萊姆氏管(Schlemm)排出的一系列(大約25個)收集槽道而進入鞏膜上靜脈系統。在正常情況下,房水的產生量等于房水的流出量,眼內壓力相當恒定地保持在15至21mmHg的范圍內。在青光眼中,通過小管流出系統的阻力異常高。
在原發開放角性青光眼中(該原發開放角性青光眼是最常見的青光眼形式),認為異常阻力是沿著小梁網的外部和施萊姆氏管(Schlemm)的內壁。原發開放角性青光眼占全部青光眼的大約百分之六十。其它形式的青光眼(例如角封閉青光眼和續發性青光眼)也涉及通過施萊姆氏管(Schlemm)通路的出流減小,但是阻力增加是由于其它原因,例如機械堵塞、炎癥殘骸、細胞堵塞等。
由于增大阻力,將積累房水流體,因為房水不能足夠快地排出。當流體積累時,眼睛內的眼內壓力(IOP)升高。升高的IOP將壓縮視神經中的神經軸突,也可能影響對視神經的血管供給。視神經將視覺從眼睛傳送給大腦。目前可行的青光眼治療方法只有減小眼內壓力。
青光眼的臨床治療采用逐步方式。藥物治療通常是第一治療選擇。可以為局部給藥或者口服給藥,這些藥物的作用是減少房水產生量,或者它們用于增加流出量。目前可獲得的藥物有很多嚴重的副作用,包括:充血性心臟病、呼吸急促、高血壓、抑郁癥、腎石、再生障礙性貧血、性功能障礙和死亡。藥物的順應性是主要問題,據估計,超過一半的青光眼病人并不遵循他們的正確時間劑量,從而引起眼內壓力的波動,造成視神經損傷和視野缺損。
當用藥不足以降低眼球內壓力時,通常進行激光小梁成形術。在激光小梁成形術中,由激光產生的熱能施加在小梁網中的多個不連續點上。據認為,激光能量以某種方式刺激小梁細胞的新陳代謝,并改變在小梁網中的細胞外材料。在大約百分之八十的病人中,房水流出量增加,IOP減小。不過,該效果通常并不能持續較長時間,百分之五十的病人在五年內發展成高壓。激光手術通常并不能重復使用。此外,激光小梁移植術不能有效治療低于50歲的病人的原發開放角性青光眼,也不能有效治療角封閉青光眼和很多續發性青光眼。當激光小梁移植術并不能充分降低壓力時,那么將進行小梁切除術。通過小梁切除術,在鞏膜和前房區域形成孔洞,該孔洞能夠使房水能夠通過可選路線離開眼睛。
青光眼患者最通常進行處理方式是小梁切除術,該術式可以形成人為的房水流出通路。然而小梁切除術會形成鞏膜瓣的癱痕化,使人工形成的房水流出通道關閉,從而引起眼壓再次升高,特別是對于兒童和少年人。在最初成功進行小梁切除術的眼睛中,在手術后三至五年內,百分之八十將由于濾過通道的癱痕化而失效。小梁切除術產生了使房水出眼睛表面的通路。同時,它產生了使通常生活在眼睛表面和眼瞼上的細菌進入眼睛的通路。當發生這種情況時,可能發生稱為內眼炎的內眼感染。眼內炎通常導致永久性和較大的視力損失。
此外,現有房水引流裝置也可以形成房水流出通路來降低眼壓。房水引流裝置是即硅管,該硅管的一端安裝在塑料(聚丙烯或其它合成物)板上。對于房水分流裝置,在結膜中形成切口,從而露出鞏膜。塑料板縫在眼睛后部表面上,通常越過赤道線。全厚度的孔通常通過針而在緣處形成于眼睛內。管子通過該孔插入眼睛內。管子的外部由供體鞏膜或心包膜覆蓋。放回結膜,并緊緊封閉切口。房水分流裝置有很多并發癥。環繞塑料板形成的疤組織的增厚壁提供了一定流出阻力,在很多眼睛中將限制眼睛壓力的減小。在很多眼睛中,因為流過管子的流體流并不受限制,因此形成張力減退。很多醫師環繞管子系上可吸收的縫合線,并等待該縫合線在手術后溶解,該時間足以環繞板形成疤細胞。某些裝置包括在管子內的壓敏閥,不過這些閥不能夠很好地工作。手術在后眼眶中進行,很多病人在手術后形成眼肌不平衡和復視。對于現有技術的房水分流裝置,產生了使細菌進入眼睛內的通道,并可能產生眼內炎。
現有的青光眼治療裝置和處理的大部分問題是因為房水從眼睛內部排出到眼睛表面。因此,需要更符合生理學的系統,以便增加從前房向施萊姆氏管(Schlemm)內的房水流體排出。在大部分青光眼病人中,阻力問題是在施萊姆氏管(Schlemm)和前房之間。當施萊姆氏管(Schlemm)腔出現狹窄或塌陷時,會引起房水引流障礙,從而眼壓升高,引起青光眼。
2012年12月19日中國專利局公開了本申請人的一件專利申請,公開號為:CN102824238A,發明名稱為:一種施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架及其組合體。該專利申請公開的擴張支架是由金屬絲經反復周向彎曲、軸向回折所形成的曲線構成,所述曲線是由同軸的相間而置的正螺旋環和反螺旋環構成。這樣的擴張支架具有較小的預裝直徑和優良的柔順性能,但是結構較為復雜,制造工藝要求較高,制造成本略高。 
發明內容
本發明要解決的技術問題是提供一種施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架,該擴張支架,結構簡單,制造工藝要求較低,制造成本較低,有利于推廣應用。
為了解決上述技術問題,本發明的施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架呈單向螺旋狀;所述擴張支架的外徑與施萊姆氏管(Schlemm)的內徑相適應;所述擴張支架的長度與施萊姆氏管(Schlemm)的管長相適應,或者,所述擴張支架的長度與施萊姆氏管(Schlemm)的病灶長度相適應。
所述擴張支架為一個呈長單向螺旋狀的支架;該支架的外徑為150~250um;該支架的長度為38~45mm;該支架的螺旋節距為3~15mm。
所述支架的外徑為200um;該支架的長度為40mm;該支架的螺旋節距為10mm。
所述擴張支架為一個子擴張支架,或者,由多個子擴張支架串接而成;每一個所述子擴張支架為一個呈短單向螺旋狀的子支架;該子支架的外徑為150~250um;該子支架的長度為1~6mm;該子支架的螺旋節距為0.1~1mm。
該子支架的外徑為200um;該子支架的長度為3mm;該子支架的螺旋節距為0.2~0.5mm。
所述多個子擴張支架為一體件;或者,每一個所述子擴張支架的兩端設有膨大頭或彎制成耳孔,多個所述子擴張支架通過醫用縫合線借助所述膨大頭或所述耳孔串接形成擴張支架。
所述子擴張支架有2~15個。
所述子擴張支架有2~5個;每一個所述子擴張支架的兩端分別設有醫用縫合線,每一端的醫用縫合線由近及遠依次穿過該端的所有子擴張支架的軸向中心孔。
所述擴張支架由彈性材料制成的細絲繞制而成;所述細絲的直徑為20~100um。
所述彈性材料為鎳鈦合金、不銹鋼316L或鈷鉻合金;所述擴張支架的表面涂有藥物層,所述藥物層包括氟尿嘧啶 (5?FU)、絲裂霉素C(MMC)和/或雷帕霉素抗增殖類藥物。
本發明與現有技術相比具有以下有益效果:
1、本技術方案由于采用了施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架呈單向螺旋狀的技術手段,所以該擴張支架結構簡單,制造工藝要求較低,制造成本較低,有利于推廣應用。本專利設計的schlemm管支架可以持久擴張塌陷的schlemm管腔,促進房水從持久擴張的schlemm管腔流入集液管,從而降低眼壓,達到治療青光眼的目的。
2、本技術方案由于采用了擴張支架為一個呈長單向螺旋狀的支架;該支架的外徑為150~250um;該支架的長度為38~45mm;該支架的螺旋節距為3~15mm的技術手段,所以,可對施萊姆氏管(Schlemm)全面地進行支撐,適用于對青光眼極嚴重的患者治療。
3、本技術方案由于采用了所述支架的外徑為200um;該支架的長度為40mm;該支架的螺旋節距為10mm的技術手段,所以,可適用于對大多數青光眼極嚴重的患者治療。
4、本技術方案由于采用了擴張支架為一個子擴張支架的技術手段,所以,可以對施萊姆氏管(Schlemm)進行局部病灶的治療。當采用了多個子擴張支架串接而成的技術手段,可針對施萊姆氏管(Schlemm)中多個局部病灶進行治療。又由于采用了每一個子擴張支架為一個呈短單向螺旋狀的子支架;子支架的外徑為150~250um;子支架的長度為1?6mm;子支架的螺旋節距為0.1~1mm的技術手段,所以,適用于對青光眼較輕的患者治療。
5、本技術方案由于采用了該子支架的外徑為200um;該子支架的長度為3mm;該子支架的螺旋節距為0.2~0.5mm的技術手段,所以,可適用于對大多數青光眼較輕的患者治療。
6、本技術方案由于采用了多個子擴張支架為一體件,或者,每一個子擴張支架的兩端設有膨大頭或彎制成耳孔,多個子擴張支架通過醫用縫合線借助膨大頭或耳孔串接形成擴張支架的技術手段,所以,可制造出多種不同的擴張支架,適用于不同的患者需求。
7、本技術方案由于采用了2~15個子擴張支架的技術手段,所以,可滿足對常見青光眼患者治療的需要。
8、本技術方案由于采用了所述子擴張支架有2~5個;每一個子擴張支架的兩端分別設有醫用縫合線,每一端的醫用縫合線由近及遠依次穿過該端的所有子擴張支架的軸向中心孔的技術手段,所以,當擴張支架置入施萊姆氏管(Schlemm)后,有利于分別調整每一個子擴張支架的位置,其治療效果更好。
9、本技術方案由于采用了擴張支架由彈性材料制成的細絲繞制而成,細絲的直徑為20~100um的技術手段,所以,擴張支架不但具有足夠的彈性,而且也具有足夠的剛性。
10、本技術方案由于采用了彈性材料為鎳鈦合金,不銹鋼316L或鈷鉻合金的技術手段,所以,擴張支架經久耐用。又由于采用了擴張支架的表面涂有藥物層,藥物層包括氟尿嘧啶 (5?FU)、絲裂霉素C(MMC)和/或雷帕霉素抗增殖類藥物的技術手段,所以,可防止支架再次狹窄或內皮細胞在支架表面聚集。可以持久擴張塌陷的schlemm管腔,促進房水從持久擴張的schlemm管腔流入集液管,從而降低眼壓,達到治療青光眼的目的。
附圖說明
下面結合附圖和具體實施方式對本發明作一步的詳細描述。
圖1是本發明施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架第一種實施方式的結構示意圖。
圖2是本發明施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架第二種實施方式的結構示意圖。
圖3是對圖2中的施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架改進的結構意圖。
圖4是對圖2中的施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架另一種改進的結構意圖。
具體實施方式
下面將結合附圖和具體實施方式對本發明作進一步的詳細說明。
如圖1所示,本發明的施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架1呈單向螺旋狀;所述擴張支架1的外徑與施萊姆氏管(Schlemm)的內徑相適應;所述擴張支架1的長度與施萊姆氏管(Schlemm)的管長相適應。
本實施方式由于采用了施萊姆氏管(Schlemm)擴張支架呈單向螺旋狀的技術手段,所以該擴張支架結構簡單,制造工藝要求較低,制造成本較低,有利于推廣應用。又由于采用了擴張支架的外徑與施萊姆氏管(Schlemm)的內徑相適應;擴張支架的長度與施萊姆氏管(Schlemm)的管長相適應的技術手段,所以,可對施萊姆氏管(Schlemm)的全長進行支撐治療。當采用了擴張支架的長度與施萊姆氏管(Schlemm)的病灶長度相適應的技術手段時,可對施萊姆氏管(Schlemm)的局部進行支撐治療。
作為本實施方式的一種改進,如圖1所示,所述擴張支架1為一個呈長單向螺旋狀的支架;150~250um;該支架的長度為38~45mm;該支架的螺旋節距為3~15mm。
本實施方式由于采用了擴張支架為一個呈長單向螺旋狀的支架;該支架的外徑為150~250um;該支架的長度為38~45mm;該支架的螺旋節距為3~15mm的技術手段,所以,可對施萊姆氏管(Schlemm)全面地進行支撐,適用于對青光眼極嚴重的患者治療。。
作為本實施方式進一步的改進,所述支架的外徑為200um;該支架的長度為40mm;該支架的螺旋節距為10mm。
本實施方式由于采用了支架的外徑為200um;該支架的長度為40mm;該支架的螺旋節距為10mm的技術手段,所以,可適用于對大多數青光眼極嚴重的患者治療。
作為第二種實施方式,如圖2所示,所述擴張支架1為一個子擴張支架11。優選為,子擴張支架的長度與施萊姆氏管(Schlemm)病灶的長度相適應。
本實施方式由于采用了擴張支架為一個子擴張支架的技術手段,所以,可以對施萊姆氏管(Schlemm)進行局部病灶的治療。
作為本實施方式的一種改進,如圖3所示,所述擴張支架1由多個子擴張支架11串接而成;每一個所述子擴張支架11為一個呈短單向螺旋狀的子支架;該子支架的外徑為150~250um;該子支架的長度為1~6mm;該子支架的螺旋節距為0.1~1mm。
本實施方式由于采用了多個子擴張支架串接而成的技術手段,可針對施萊姆氏管(Schlemm)中多個局部病灶進行治療。又由于采用了每一個子擴張支架為一個呈短單向螺旋狀的子支架;支架的外徑為150~250um;子支架的長度為1?6mm;子支架的螺旋節距為0.1~1mm的技術手段,所以,適用于對青光眼較輕的患者治療。
作為本實施方式進一步的改進,所述支架的外徑為200um;子支架的長度為3mm;子支架的螺旋節距為0.2~0.5mm。
本實施方式由于采用了支架的外徑為200um;子支架的長度為3mm;子支架的螺旋節距為0.2~0.5mm的技術手段,所以,可適用于對大多數青光眼較輕的患者治療。
作為本實施方式的一種改進,所述多個子擴張支架11為一體件(參見圖3);當然,也可以在每一個所述子擴張支架11的兩端分別設有膨大頭4(參見圖2和圖4)或彎制成耳孔3(參見圖1和圖3),多個所述子擴張支架11通過醫用縫合線5借助所述膨大頭4或所述耳孔3串接形成擴張支架1。
本實施方式由于采用了多個子擴張支架為一體件,或者,每一個子擴張支架的兩端設有膨大頭或彎制成耳孔,多個子擴張支架通過醫用縫合線借助膨大頭或耳孔串接形成擴張支架的技術手段,所以,可制造出多種不同的擴張支架,適用于不同的患者需求。
作為本實施方式進一步的改進,所述子擴張支架11有2?15個。
本實施方式由于采用了2?15個子擴張支架的技術手段,所以,適用于對常見青光眼的患者治療。
作為本實施方式再進一步的改進,如圖4所示,所述子擴張支架11有4個;每一個所述子擴張支架11的兩端分別設有醫用縫合線5,每一端的醫用縫合線5由近及遠依次穿過該端的所有子擴張支架11的軸向中心孔6。
本實施方式由于采用了每一個子擴張支架的兩端分別設有醫用縫合線,每一端的醫用縫合線由近及遠依次穿過該端的所有子擴張支架的軸向中心孔的技術手段,所以,有利于分別調整每一個子擴張支架的位置,其治療效果更好。當然,本實施方式中的子擴張支架也可以是2個、3個或5個。
作為本實施方式又進一步的改進,所述擴張支架1由彈性材料制成的細絲繞制而成;所述細絲的直徑為20~100um。
本實施方式由于采用了擴張支架由彈性材料制成的細絲繞制而成,細絲的直徑為所述細絲的直徑為20~100um的技術手段,所以,擴張支架不但具有足夠的彈性,而且也具有足夠的剛性。
作為本實施方式還進一步的改進,所述細絲的直徑為50um。
本實施方式由于采用了細絲的直徑為20~100um的技術手段,所以,擴張支架的剛性最佳。
作為本實施方式更進一步的改進,所述彈性材料為鎳鈦合金,不銹鋼316L或鈷鉻合金。
本實施方式由于采用了彈性材料為鎳鈦合金,不銹鋼316L或鈷鉻合金的技術手段,所以,擴張支架經久耐用。又由于采用了擴張支架的表面涂有一種特殊的物質,包括氟尿嘧啶 (5?FU)、絲裂霉素C(MMC)和/或雷帕霉素抗增殖類藥物,所以,可防止支架再次狹窄或內皮細胞在支架表面聚集。
氟尿嘧啶 (5?FU)與絲裂霉素C(MMC)是青光眼手術中常用的抗增殖類藥物,這兩種藥物均可以防止內皮細胞及成纖維細胞在支架表面的聚集,從而可防止已擴張的施萊姆氏管(schlemm)管腔再次狹窄。
雷帕霉素抗增殖作用已廣泛應用于冠狀動脈支架的涂層,以防止已擴張的施萊姆氏管(schlemm)管腔形成再狹窄。涂覆有雷帕霉素的支架可使再狹窄率更低,可以防止內皮細胞及成纖維細胞在支架表面的聚集,從而防止已擴張的施萊姆氏管(schlemm)管腔再狹窄,可減少重復手術的概率。

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萊姆 SCHLEMM 擴張 支架
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