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治療帕金森病的中藥湯劑.pdf

摘要
申請專利號:

CN201310074740.5

申請日:

2013.02.03

公開號:

CN103127399B

公開日:

2014.10.29

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 專利權的轉移號牌文件類型代碼:1602號牌文件序號:101726606330IPC(主分類):A61K 36/8988專利號:ZL2013100747405登記生效日:20151223變更事項:專利權人變更前權利人:李振光變更后權利人:長春海外制藥集團有限公司變更事項:地址變更前權利人:264400 山東省文登市米山東路西3號威海市文登中心醫院變更后權利人:130000 吉林省長春市海外街1號|||授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/8988申請日:20130203|||公開
IPC分類號: A61K36/8988; A61P25/16; A61K35/56(2006.01)N; A61K35/32(2006.01)N; A61K35/64(2006.01)N 主分類號: A61K36/8988
申請人: 李振光
發明人: 李振光; 林榮海
地址: 264400 山東省文登市米山東路西3號威海市文登中心醫院
優先權:
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310074740.5

授權公告號:

|||103127399B||||||

法律狀態公告日:

2016.01.13|||2014.10.29|||2013.08.28|||2013.06.05

法律狀態類型:

專利申請權、專利權的轉移|||授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明涉及一種藥物配方領域,具體地說是一種治療帕金森病的中藥湯劑,其特征是原料藥組成的重量份為:白芍17~22、熟地13~17、當歸17~22、甘草13~17、枸杞子17~22、黃芪17~22、龜板13~17、首烏17~22、鉤藤22~28、天麻13~17、全蝎3~7、丹參13~17、黃芩8~12、山茱萸8~12、羚羊角粉1~2,將上述白芍、熟地、當歸、甘草、枸杞子、黃芪、龜板、首烏、鉤藤、天麻、全蝎、丹參、黃芩、山茱萸原料藥混合后用水浸泡,煎熬后去渣得濾液,將羚羊角研磨成粉后與所述濾液混合均勻。本發明成本低,治療帕金森病療效高,無毒副作用,具有補益、滋陰、平肝、熄風、活血、化瘀的功能,以達到治療帕金森病之良效。

權利要求書

權利要求書一種治療帕金森病的中藥湯劑,其特征是原料藥組成的重量份為:白芍17~22、熟地13~17、當歸17~22、甘草13~17、枸杞子17~22、黃芪17~22、龜板13~17、首烏17~22、鉤藤22~28、天麻13~17、全蝎3~7、丹參13~17、黃芩8~12、山茱萸8~12、羚羊角粉1~2,將上述白芍、熟地、當歸、甘草、枸杞子、黃芪、龜板、首烏、鉤藤、天麻、全蝎、丹參、黃芩、山茱萸原料藥混合后用水浸泡,煎熬后去渣得濾液,將羚羊角研磨成粉后與所述濾液混合均勻。

說明書

說明書治療帕金森病的中藥湯劑
技術領域
本發明涉及一種中成藥制劑,具體地說是一種治療帕金森病的中藥湯劑。
背景技術
眾所周知,帕金森病(Parkinson disease,PD)是一種嚴重危害中老年健康的中樞神經系統退行性疾病。其運動癥狀表現為靜止性震顫,肌強直、運動遲緩以及姿勢平衡障礙等。迄今為止,特發性帕金森病的病因仍不完全清楚,一般認為主要與年齡老化、遺傳和環境等因素有關。腦內黑質紋狀體內多巴胺神經元的減少與疾病的發生有密切關系。隨著中國老齡人數的增加,目前我國帕金森病病人已經高達200萬,占老年人口的1%左右,預計每年新增病患10萬人。帕金森病的高發病率、高致殘率給社會和家庭帶來了沉重的經濟和心理負擔。中醫藥是一個“偉大的寶庫”,也是我國醫學領域自主創新的重要源泉。中醫將帕金森病歸屬顫證,證屬本虛標實,以虛為主,虛在肝腎脾三臟,實見風、火、痰、瘀。祛風化痰止痙和滋陰降火潛陽是臨床治療的重要法則。傳統西藥療法在PD的治療中仍處核心地位,然而,長期服藥所帶來的嚴重副反應也日益引起人們的關注,促使人們從新的角度來審視傳統療法,也從新的途徑尋找治療PD的有效方法。中醫藥治療PD的歷史由來已久,縱觀多年的臨床實踐,中醫藥對PD的療效是肯定的。中醫與西醫結合,充分體現了其對西醫減毒增效、截斷變證的互補優勢。已有臨床研究表明,中西醫結合既能減少多巴胺制劑用量,又能有效拮抗和治療西藥所引起的毒副作用,即中醫藥具有治療PD原發病和并發癥的雙重作用。而長期以來,中醫藥治療PD的研究將注意力完全集中于疾病所引起的運動障礙癥狀,忽略了對PD非運動障礙癥狀的改善作用。因此,應該加大力度進行這方面的研究,更好地從整體上體現中醫藥治療PD的優越性。
發明內容
本發明的目的就是為了克服上述現有的技術不足,提供一種治療帕金森病的中藥湯劑,成本低,治療帕金森病療效高,無毒副作用,具有補益、滋陰、平肝、熄風、活血、化瘀的功能,以達到治療帕金森病之良效。
本發明解決上述技術問題采用的技術方案是:一種治療帕金森病的中藥湯劑,其特征是原料藥組成的重量份為:白芍17~22、熟地13~17、當歸17~22、甘草13~17、枸杞子17~22、黃芪17~22、龜板13~17、首烏17~22、鉤藤22~28、天麻13~17、全蝎3~7、丹參13~17、黃芩8~12、山茱萸8~12、羚羊角粉1~2,將上述白芍、熟地、當歸、甘草、枸杞子、黃芪、龜板、首烏、鉤藤、天麻、全蝎、丹參、黃芩、山茱萸原料藥混合后用水浸泡,煎熬后去渣得濾液,將羚羊角研磨成粉后與所述濾液混合均勻。
本發明的有益效果是,成本低,治療帕金森病療效高,無毒副作用,具有補益、滋陰、平肝、熄風、活血、化瘀的功能,以達到治療帕金森病之良效。
具體實施方式
下面結合實施例對本發明作進一步的描述:
實施例1:
本實施例取上述15味原料藥白芍20克、熟地15克、當歸20克、甘草15克、枸杞子20克、黃芪20克、龜板15克、首烏20克、鉤藤25克、天麻15克、全蝎5克、丹參15克、黃芩10克、山茱萸10克、羚羊角粉1.5克。在室溫下將上述白芍、熟地、當歸、甘草、枸杞子、黃芪、龜板、首烏、鉤藤、天麻、全蝎、丹參、黃芩、山茱萸14味原料藥加凈化水800毫升,浸泡6小時,然后用武火煮沸文火煎熬120分鐘,去渣得濾液約150毫升,藥渣再加水200毫升,煎熬30分鐘,去渣得濾液約30毫升,共得約180毫升藥汁,然后向180毫升藥汁中加入羚羊角研磨成的細粉1.5克,攪拌均勻,每日分早中晚3次口服,每次約60毫升溫藥湯空腹服用,每療程30天。
本發明原料成本低,治療帕金森病療效高,無毒副作用。方中白芍具有養血柔肝,緩中止痛,補血斂陰,養陰平肝諸作用。現代藥理學研究表明,白芍具有擴張冠脈,降低血壓,抗血小板聚集,護肝保肝,解痙鎮痛等作用。當歸補血活血,調經止痛,為血中氣藥,長于動而活血,白芍養血斂陰,柔肝止痛,為血中陰藥,善于靜而斂陰。一動一靜,相配有養血理血之效。白芍味酸,得木之氣最純,甘草味甘,得土之氣最厚,二藥伍用,有酸甘化陰之妙用,共奏斂陰養血、緩急止痛之效用。熟地、白芍均能養血補血,同屬靜藥,但熟地補血以入腎填髓為主,白芍補血以入肝養陰柔肝為主;熟地甘溫,白芍酸寒,二藥合用,肝腎并補,滋水涵木,充分體現“乙癸同源”之說。枸杞具有補腎益精,養肝明目,補血安神,生津止渴,潤肺止咳之功效。現代藥理學研究發現枸杞含有豐富的枸杞多糖、β?胡蘿卜素、維生素E、硒及黃酮類等抗氧化物質,有較好的抗氧化作用。黃芪乃補氣之圣藥,味甘,氣微溫,氣薄而味濃,可升可降,陽中之陽也,無毒,專補氣。現代研究發現黃芪具有增強免疫功能、增強機體耐缺氧及應激能力、促進機體代謝、改善心功能、降壓、保肝、調節血糖、抗菌及抗病毒、類激素樣作用等。龜板具有滋陰潛陽、補腎健骨之功效。《藥性論》述其“無毒。”入肝、腎經。現代藥理學研究發現龜板含骨膠質、水解物含多種氨基酸、蛋白質、脂肪及鈣鹽等,可提高網狀內皮系統的吞噬功能,對環磷酰胺引起的白細胞減少有保護作用。能提高機體抗腫瘤的免疫能力,對動物“陰虛”癥候群病理模型具有顯著保護作用。制首烏功能補肝腎、益精血、烏須發、強筋骨,改善中老年人的衰老征象,能促進人體免疫力的提高,抑制脂褐素在身體器官內的沉積。首烏還能擴張冠脈,降血脂,促進紅細胞的生成,對冠心病、高血脂癥、老年貧血、大腦衰退、早老征象等都有預防效果。對大鼠、小鼠離體腦內MAO?B活性有顯著抑制作用。老年大鼠服用何首烏2個月,能改善老年大鼠紋狀體多巴胺能神經系統的功能。何首烏延緩衰老作用與其抗氧化作用有關,老年小鼠灌服何首烏水煎濃縮液,能明顯增強血中SOD活性,降低小鼠心、肝、腦組織中及血中LPO含量。何首烏功效作用的物質基礎主要為磷脂、蒽醌類、葡萄糖苷類等。鉤藤味甘性涼,主入肝經,屬平肝熄風藥,具有清熱平肝、熄風止痙之功效,為肝經陽盛、風動之要藥。鉤藤味甘性涼平肝、清熱息風偏治肝旺之標,白芍味酸性寒柔肝養陰、平肝,有養肝體而斂肝氣、平肝陽令肝氣不妄動之功善補肝虛之本,二者合用標本兼顧,共奏柔肝養陰、平肝息風之功效。鉤藤清熱平肝、息風止痙功擅平肝;全蝎息風止痙、通絡止痛長于息風,二者伍用共奏平肝息風、通絡止痛之功效。鉤藤味甘性涼入肝、心經清熱平肝、熄風定驚擅治肝熱風動之證;天麻甘平柔潤入肝經養液平肝、息風潛陽為治風之圣藥多用于虛風內動、風痰上擾所致諸證,二藥合用,共奏清熱平肝、息風止痙之功。天麻味甘、性平,具有息風止痙,平肝潛陽,祛風通絡之功效。現代藥理研究表明天麻富含天麻素、香莢蘭素、蛋白質、氨基酸及微量元素,具有鎮痛、鎮靜、增加血流量、減少血管阻力、改善供血等作用,還具有抗氧化及保護細胞膜、益智健腦、延緩衰老等作用。天麻有平肝熄風之效,黃芩清熱瀉火,使肝經不致偏亢,二者伍用相得益彰。研究表明,鉤藤對天麻的體內分布具有影響作用,配伍后腦中天麻的分布上升,證實了鉤藤能夠引天麻上行入腦,發揮天麻的治療作用。全蝎味辛,性平,有毒。主入肝經,性善走竄,既平息肝風,又搜風通絡,有良好的息風止痙之效,為治痙攣抽搐之要藥。丹參味苦,性微寒。能活血化瘀,涼血,安神。現代藥理學研究發現丹參富含丹參酮、原兒茶醛、原兒茶酸、丹參素、維生素E等,能擴張冠狀動脈,增加冠脈流量,改善心肌缺血和心臟功能,改善微循環;能提高機體耐缺氧能力;有抗凝血,促進纖溶,抑制血小板凝聚,抑制血栓形成的作用;能降低血脂,抑制冠脈粥樣硬化形成;抑制或減輕肝細胞變性、壞死及炎癥反應,促進肝細胞再生,并有抗纖維化作用;具有抗菌、消炎、抗腫瘤作用。丹參能使大腦皮層自發電活動振幅減小,重復刺激引起后發放閾值升高。丹參具有抑制體外試驗中各組織的環腺苷酸磷酸二酯酶的活力,尤以大腦和肺抑制最為敏感,推測大腦皮層的抑制作用,可能是通過抑制環腺苷酸二酯酶的活力,增加環腺苷酸水平而實現的。黃芩味苦性寒,入肺、心、膽、大腸經,有清熱燥濕、瀉火解毒、安胎的功能,對暑溫胸悶嘔吐、肺熱咳嗽、血熱妄行、高熱煩渴、濕熱下痢等有良好功效。現代研究證明,黃芩主要含黃芩甙、黃芩素、漢黃芩素,漢黃芩甙、黃芩新素、β?谷甾醇等成分。它的抗菌譜較廣,對多種細菌微生物都有抑制作用。黃芩還有降血壓、鎮靜、利尿、保肝、利膽、抗過敏、解除平滑肌痙攣、抗氧化等作用。山茱萸,酸、澀,微溫。歸肝、腎經。具有補益肝腎,澀精固脫。萸肉微溫而不熱,是一味平補陰陽的藥品,不論陰虛或陽虛,都可配用。它既能補益肝腎,又能收斂固澀;能補能澀,是它的又一特點。《本草新編》載:“補陰之藥未有布片,勝者也惟山萸大補肝腎專而不雜,既無寒熱之偏,又無陰陽之背,實為諸補陰之冠。”它含有山茱萸甙、莫羅甙、山茱萸新甙、當藥甙、番木鱉甙等環烯醚萜甙類及皂甙、熊果酸、酒石酸、沒食子酸、蘋果酸、山茱萸鞣質等多種有效成份。有明顯的利尿、降壓、抗菌與升高血液白細胞的作用,對治療肝腎虧損、腎陰不足有明顯療效。山茱萸用于肝腎不足,常與熟地、枸杞子、白芍等配伍。
全方配伍嚴謹,諸藥配合,氣血并顧,益氣健脾以固本虛,標本兼治,相得益彰。
本發明各原料還可按下表所列重量比例混合的實施例來實現。其加工工藝與實施例1相同。(單位:克)

下面結合我院,即山東省威海市文登中心醫院進行的臨床試驗對本發明作進一步、詳細地描述:
(一)病例選擇:2008年5月1日~2011年12月1日,120例被診斷為帕金森病患者納入本觀察,年齡45~78歲,其中男68例,女52例,病程0.5至25年。PD入選標準:(1)經有臨床經驗的神經科醫生按照英國腦庫帕金森病診斷標準診斷的原發性帕金森病患者;(2)經規則藥物治療的患者;(3)所有患者均處于藥物治療“開”階段。排除標準:(1)排除繼發于腦血管疾病、外傷和其他神經、精神疾病所致的帕金森綜合征;(2)帕金森疊加綜合征;(3)患有惡性腫瘤、殘疾和其他軀體嚴重疾病的患者;(4)處于藥物治療“關”階段。
(二)療效評價標準:評定標準:用PD統一評分量表(UPDRS)第III部分和Hoehn?Yahr分級量表評估患者的運動癥狀嚴重程度。用PD統一評分量表(UPDRS)第II部分和日常生活能力問卷(ADCS?ADL)評估患者的日常生活能力。用PD統一評分量表(UPDRS)第I部分評估患者精神、行為和情緒。應用簡易智能量表(MMSE)作為篩選手段,蒙特利爾認知評估量表(MOCA)對輕度認知功能障礙進行評定。Fuld物體記憶測驗(FOM)評定短時記憶,言語流暢性測驗(RVR)評定長時記憶和語言功能;積木測驗(BD)評定空間結構能力;數字廣度測驗(DS)評定注意與瞬間記憶。用漢密爾頓抑郁量表(HRSD)和漢密爾頓焦慮量表(HAMA)評估患者的抑郁和焦慮狀況。
(三)治療方法:每日分早中晚3次口服,每次約60毫升溫藥湯空腹服用,每療程30天。共3個療程。具有發熱、顱壓高、嚴重感染、高血壓、糖尿病等癥狀或體征者給予相應處理。將120例PD患者隨機分成治療組60例和安慰劑對照組60例。其中治療組服用上述中藥湯劑,對照組服用安慰劑,兩組均以美多巴等西藥為基礎治療。分別于治療后1個月、3個月和6個月進行評定。
(四)治療效果:
1、精神、行為和情緒(UPDRS?I)評分:治療組經治療后,精神、行為和情緒積分較對照組有明顯改善,統計學具有顯著性意義(P<0.05),見表1。
2、日常生活活動(UPDRS?II)評分:治療組經治療后,日常生活活動積分較對照組有明顯改善,統計學具有顯著性意義(P<0.05),見表2。
3、運動功能檢查(UPDRS?III)評分:治療組經治療后,運動功能檢查積分較對照組有明顯改善,統計學具有顯著性意義(P<0.05),見表3。
4、運動并發癥(UPDRS?IV)評分:治療組經治療后,運動并發癥積分較對照組有明顯改善,統計學具有顯著性意義(P<0.05),見表4。
5、生活滿意度(LSIB)評分:治療組經治療后,生活滿意度積分較對照組有明顯改善,統計學具有顯著性意義(P<0.05),見表5。
6、帕金森病生活質量評分量表(PDQ)評分:治療組經治療后,帕金森病生活質量評分量表積分較對照組有明顯改善,統計學具有顯著性意義(P<0.05),見表6。
表1精神、行為和情緒(UPDRS?I)評分比較(x±s,n=60)

注:與對照組相比(表2~6同)
表2日常生活活動(UPDRS?II)評分比較(x±s,n=60)

表3運動功能檢查(UPDRS?III)評分比較(x±s,n=60)

表4運動并發癥(UPDRS?IV)評分比較(x±s,n=60)

表5生活滿意度(LSIB)評分比較(x±s,n=60)

表6帕金森病生活質量評分量表(PDQ)評分比較(x±s,n=60)

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治療 帕金森病 中藥 湯劑
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