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一種改善營養性貧血的中藥組合物及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

CN201210020610.9

申請日:

2012.01.30

公開號:

CN103223128B

公開日:

2014.11.19

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/8998申請日:20120130|||公開
IPC分類號: A61K36/8998; A61P7/06 主分類號: A61K36/8998
申請人: 王凡
發明人: 王凡
地址: 510610 廣東省廣州市天河區林和西橫路219號康富來國醫館
優先權:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201210020610.9

授權公告號:

||||||

法律狀態公告日:

2014.11.19|||2013.08.28|||2013.07.31

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明涉及一種改善營養性貧血的中藥組合物及其制備方法,它是由黃芪、當歸、生地、黨參、陳皮、山楂、麥芽、紅棗、甘草、阿膠、雞肉提取物、卟啉鐵、維生素B12、葉酸等組成,采用藥學上可接受的載體或賦形劑制成的任意劑型,如片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑或丸劑等。具有健脾和胃,益氣養血功效,有助于改善營養性貧血,緩解體力疲勞,增強免疫力。本發明創新在于結合現代醫學研究成果,將中藥傳統組方當歸補血湯和生血必需物質雞肉提取物、卟啉鐵和維生素B12、葉酸有機結合,實現了改善營養性貧血造血功能提升和營養物質補充的有機結合,是新一代改善營養性貧血的產品,收到良好效果。

權利要求書

權利要求書
1.   一種改善營養性貧血的中藥組合物,其特征在于由下述原料成份和比例制備而成:黃芪20~100g、當歸5~20g、生地10~40g、黨參5~20g、陳皮5~20g、山楂5~20g、麥芽5~20g、紅棗5~20g、甘草1~10g、阿膠0.5~5g、雞肉提取物1~10g、卟啉鐵0.5~5g、維生素B12 0.5~8mg、葉酸0.5~8mg。

2.   如權利要求1所述的一種改善營養性貧血的中藥組合物,其特征在于由下述原料成份和比例制備而成:黃芪40~80g、當歸8~15g、生地15~30g、黨參8~15g、陳皮8~15g、山楂8~15g、麥芽8~15g、紅棗8~15g、甘草3~8g、阿膠0.8~3g、雞肉提取物2~8g、卟啉鐵0.8~3g、維生素B12 2~8mg、葉酸1~5mg。

3.   如權利要求1或2所述的一種改善營養性貧血的中藥組合物,其特征在于由下述原料成份和比例制備而成:黃芪50g、當歸10g、生地20g、黨參10g、陳皮10g、山楂10g、麥芽10g、紅棗10g、甘草4g、阿膠1g、雞肉提取物5g、卟啉鐵1.5g、維生素B12 4mg、葉酸2.4mg。

4.   如權利要求1~3所述的一種改善營養性貧血的中藥組合物的制備方法,其特征在于包括以下步驟:(1)按上述配方量將中藥材黃芪、當歸、生地、黨參、陳皮、山楂、麥芽、紅棗、甘草凈選、清洗后,用6~12倍量30~50℃溫水浸泡20~60分鐘,煎煮1~3小時,然后再加入4~8倍量水煎煮0.5~1.5小時,合并煎煮液,濃縮,備用;(2)將上述濃縮液放冷至40℃左右,向其中緩慢加入95%乙醇,并不斷攪拌,使混合液最終乙醇濃度達到60%,然后醇沉靜置8~12小時;(3)吸取醇沉上清液,用400目濾布過濾后回收乙醇;(4)提取液加水稀釋至700ml,加入溶化后阿膠液、維生素B12 4mg、葉酸2.4mg、增稠及矯味劑,調pH值至4~5之間;(5)將氫氧化鈉溶解在50倍量水中,再將規定量卟啉鐵緩慢加入其中,不斷攪拌至完全溶解均勻;(6)將配好的中藥提取液等在攪拌下緩慢加入卟啉鐵液中,然后用純化水定容并使最終液體的pH值至6~7.5之間;(7)灌裝,滅菌,檢驗,包裝即成。

5.   如權利要求4所述的一種改善營養性貧血的中藥組合物的制備方法,其特征在于成品劑型是采用藥學上可接受的載體或賦形劑制成的任意劑型,如片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑或丸劑。

說明書

說明書一種改善營養性貧血的中藥組合物及其制備方法
一、技術領域
本發明涉及一種改善營養性貧血的中藥組合物及其制備方法,屬于生物醫藥領域。
二、背景技術
營養性貧血是指因機體生血所必須的營養物質,如鐵、葉酸、維生命素D等物質相對或絕對地減少,使血紅蛋白的形成或紅細胞的生成不足,以致造血功能低下的一種疾病。多發于6個月至2歲的嬰幼兒、妊娠期或哺乳期婦女以及胃腸道等疾病所致營養物質吸收較差的患者。現代醫學治療主要是補充鐵劑、維生素B12、葉酸的對癥治療,雖可改變癥狀,但不能解決胃腸道的吸收問題。
中醫學把本病歸屬“虛勞”、“血虛”等范疇。其主要病機脾胃虛弱,氣血生化乏源,而致血虛。脾胃是后天之本,脾主運化,是氣血生化之源,又能統攝血液行于脈中。胃主受納,腐熟水谷,兩者一臟一腑,相輔相成,共同完成飲食的消化吸收,是升清降濁的樞紐,兩者把水谷精微輸送至五臟六腑、四肢百骸,是人體賴以生存之根本。脾胃虛弱則運化失司,受納無權,故而發生多種疾病。脾不和則食不化,胃不和則不思食,脾胃不和則不思食且不化,脾病則面色萎黃。生成血液的物質主要來源于脾胃化生之水谷精微,正所謂“中焦受氣取汁,變化而赤是謂血”。為此,本發明以健脾和胃,益氣養血為法組方,佐以適量補充鐵劑、維生素B12、葉酸,即可改變癥狀,又能解決胃腸道的吸收問題,收到良好效果。
三、發明內容
本發明的目的是提供一種改善營養性貧血的中藥組合物及其制備方法。它是以健脾和胃,益氣養血為法組方,佐以適量補充鐵劑、維生素B12、葉酸,即可改變癥狀,又能解決胃腸道的吸收問題,收到良好效果。
本發明是通過以下技術方案實現的。
一種改善營養性貧血的中藥組合物,其特征在于由下述原料成份和比例制備而成:黃芪20~100g、當歸5~20g、生地10~40g、黨參5~20g、陳皮5~20g、山楂5~20g、麥芽5~20g、紅棗5~20g、甘草1~10g、阿膠0.5~5g、雞肉提取物1~10g、卟啉鐵0.5~5g、維生素B120.5~8mg、葉酸0.5~8mg。本發明優選比例范圍是:黃芪40~80g、當歸8~15g、生地15~30g、黨參8~15g、陳皮8~15g、山楂8~15g、麥芽8~15g、紅棗8~15g、甘草3~8g、阿膠0.8~3g、雞肉提取物2~8g、卟啉鐵0.8~3g、維生素B12 2~8mg、葉酸1~5mg。本發明的最佳比例是:黃芪50g、當歸10g、生地20g、黨參10g、陳皮10g、山楂10g、麥芽10g、紅棗10g、甘草4g、阿膠1g、雞肉提取物5g、卟啉鐵1.5g、維生素B12 4mg、葉酸2.4mg。
一種改善營養性貧血的中藥組合物的制備方法包括以下步驟:(1)按上述配方量將中藥材黃芪、當歸、生地、黨參、陳皮、山楂、麥芽、紅棗、甘草凈選、清洗后,用6~12倍量30~50℃溫水浸泡20~60分鐘,煎煮1~3小時,然后再加入4~8倍量水煎煮0.5~1.5小時,合并煎煮液,濃縮,備用;(2)將上述濃縮液放冷至40℃左右,向其中緩慢加入95%乙醇,并不斷攪拌,使混合液最終乙醇濃度達到60%,然后醇沉靜置8~12小時;(3)吸取醇沉上清液,用400目濾布過濾后回收乙醇;(4)提取液加水稀釋至700ml,加入溶化后阿膠液、維生素B12 4mg、葉酸2.4mg、增稠及矯味劑,調pH值至4~5之間;(5)將氫氧化鈉溶解在50倍量水中,再將規定量卟啉鐵緩慢加入其中,不斷攪拌至完全溶解均勻;(6)將配好的中藥提取液等在攪拌下緩慢加入卟啉鐵液中,然后用純化水定容并使最終液體的pH值至6~7.5之間;(7)灌裝,滅菌,檢驗,包裝即成。
如上所述,一種改善營養性貧血的中藥組合物及其制備方法,其特征在于成品劑型是采用藥學上可接受的載體或賦形劑制成的任意劑型,如片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑或丸劑等。
本發明具有健脾和胃,益氣養血功效,有助于改善營養性貧血,緩解體力疲勞,增強免疫力。本發明創新在于結合現代醫學研究成果,將中藥傳統組方當歸補血湯和生血必需物質雞肉提取物、卟啉鐵和維生素B12、葉酸有機結合,實現了改善營養性貧血造血功能提升和營養物質補充的有機結合,是新一代改善營養性貧血的產品。實驗研究表明本發明對失血法所致血虛小鼠有補血作用。具體實驗如下:
1材料與方法
1.1實驗材料與動物
本發明中藥組合物(由黃芪、當歸、生地、黨參、陳皮、山楂、麥芽、紅棗、甘草、阿膠、雞肉提取物、卟啉鐵、維生素B12、葉酸制備而成。)ICR品系小鼠,SPF級,雌雄各半,體重21±2g。由北京實驗動物中心提供。
1.2實驗儀器及相關試液
血液分析儀(日本光電工株式會社生產,型號MEK?6318K);血細胞分析儀稀釋液(上海東湖生物醫學有限公司,批號11112806);血細胞分析儀溶血劑?Ⅱ(上海東湖生物醫學有限公司,批號20110733);血細胞分析儀清洗劑(煙臺卓越生物技術有限責任公司,批號20110716);肝素鈉注射液(江蘇常州千紅生化制藥有限公司,批號110539)。
1.3實驗方法
小鼠適應性飼養7天后,36只小鼠按體重隨機分組3組,即空白組(正常對照組)、模型組、本發明組,每組12只。模型組、本發明組每只小鼠采用隔日剪尾放血0.1mL,造模同時限食(75g·kg?1)。小鼠造模開始后同時灌胃給予受試藥物,本發明給藥劑量為(相當于生藥用量)3g·(kg·d)?1;模型組給予同體積蒸餾水。所有動物于第8d眼內眥取血0.1mL,EDTA二鈉抗凝,用自動血球計數儀檢測外周血紅細胞(RBC)、血紅蛋白(HGB)、紅細胞壓積(HCT)。
1.4數據處理方法
各組實驗數據以表示,兩組間的顯著性差異用t檢驗進行分析。
2結果
表1本發明對失血法所致血虛小鼠RBC、HGB、HCT值的影響

注:與模型組相比,*P<0.05,**P<0.01。
表1實驗結果表明,模型組RBC計數、HGB含量、HCT值均低于空白組,本發明可明顯提高RBC計數、HGB含量、HCT值,與模型組比較有顯著差異。表明本發明對失血法致血虛模型小鼠有補血作用。
四、具體實施方式
下面結合實例進一步描述本發明:
實施例1:
按照下列配比稱取原料:黃芪90g、當歸15g、生地30g、黨參15g、陳皮15g、山楂15g、麥芽15g、紅棗15g、甘草8g、阿膠4g、雞肉提取物8g、卟啉鐵4g、維生素B12 6mg、葉酸6mg。
制備方法:(1)按上述配方量將中藥材黃芪、當歸、生地、黨參、陳皮、山楂、麥芽、紅棗、甘草凈選、清洗后,用10倍量45℃溫水浸泡40分鐘,煎煮2小時,然后再加入7倍量水煎煮1小時,合并煎煮液,濃縮至120ml左右,備用;(2)將上述濃縮液放冷至40℃左右,向其中緩慢加入95%乙醇,并不斷攪拌,使混合液最終乙醇濃度達到60%,然后醇沉靜置10小時;(3)吸取醇沉上清液,用400目濾布過濾后回收乙醇;(4)提取液加水稀釋至700ml,加入溶化后阿膠液、維生素B12 4mg、葉酸2.4mg、增稠及矯味劑,調pH值至4~5之間;(5)將氫氧化鈉溶解在50倍量水中,再將規定量卟啉鐵緩慢加入其中,不斷攪拌至完全溶解均勻;(6)將配好的中藥提取液等在攪拌下緩慢加入卟啉鐵液中,然后用純化水定容至1000ml并使最終液體的pH值至6~7.5之間;(7)灌裝,滅菌,檢驗,包裝即成。
實施例2:
按照下列配比稱取原料:黃芪30g、當歸10g、生地12g、黨參10g、陳皮10g、山楂10g、麥芽10g、紅棗10g、甘草5g、阿膠1g、雞肉提取物3g、卟啉鐵2g、維生素B12 2mg、葉酸1mg。
制備方法:(1)按上述配方量將中藥材黃芪、當歸、生地、黨參、陳皮、山楂、麥芽、紅棗、甘草凈選、清洗后,用7倍量40℃溫水浸泡25分鐘,煎煮1小時,然后再加入5倍量水煎煮1小時,合并煎煮液,濃縮至120ml左右,備用;(2)將上述濃縮液放冷至40℃左右,向其中緩慢加入95%乙醇,并不斷攪拌,使混合液最終乙醇濃度達到60%,然后醇沉靜置9小時;(3)吸取醇沉上清液,用400目濾布過濾后回收乙醇;(4)提取液加水稀釋至700ml,加入溶化后阿膠液、維生素B12 4mg、葉酸2.4mg、增稠及矯味劑,調pH值至4~5之間;(5)將氫氧化鈉溶解在50倍量水中,再將規定量卟啉鐵緩慢加入其中,不斷攪拌至完全溶解均勻;(6)將配好的中藥提取液等在攪拌下緩慢加入卟啉鐵液中,然后用純化水定容至1000ml并使最終液體的pH值至6~7.5之間;(7)灌裝,滅菌,檢驗,包裝即成。
實施例3:
按照下列配比稱取原料:黃芪50g、當歸10g、生地20g、黨參10g、陳皮10g、山楂10g、麥芽10g、紅棗10g、甘草4g、阿膠1g、雞肉提取物5g、卟啉鐵1.5g、維生素B12 4mg、葉酸2.4mg。
制備方法:(1)按上述配方量將中藥材黃芪、當歸、生地、黨參、陳皮、山楂、麥芽、紅棗、甘草凈選、清洗后,用8倍量40℃溫水浸泡30分鐘,煎煮1.5小時,然后再加入6倍量水煎煮1小時,合并煎煮液,濃縮至120ml左右,備用;(2)將上述濃縮液放冷至40℃左右,向其中緩慢加入95%乙醇,并不斷攪拌,使混合液最終乙醇濃度達到60%,然后醇沉靜置10小時;(3)吸取醇沉上清液,用400目濾布過濾后回收乙醇;(4)提取液加水稀釋至700ml,加入溶化后阿膠液、維生素B12 4mg、葉酸2.4mg、增稠及矯味劑,調pH值至4~5之間;(5)將氫氧化鈉溶解在50倍量水中,再將規定量卟啉鐵緩慢加入其中,不斷攪拌至完全溶解均勻;(6)將配好的中藥提取液等在攪拌下緩慢加入卟啉鐵液中,然后用純化水定容至1000ml并使最終液體的pH值至6~7.5之間;(7)灌裝,滅菌,檢驗,包裝即成。

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