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具有改變的細胞信號傳導活性的修飾的抗原結合分子.pdf

摘要
申請專利號:

CN201310053310.5

申請日:

2006.08.25

公開號:

CN103204935B

公開日:

2014.12.10

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效IPC(主分類):C07K 16/28申請日:20060825|||公開
IPC分類號: C07K16/28; C12N15/13; C12N15/63; C12N5/10; C12P21/02; A61K39/395; A61P35/00 主分類號: C07K16/28
申請人: 羅氏格黎卡特股份公司
發明人: 巴勃羅·烏馬納; 埃克哈德·默斯納
地址: 瑞士施利倫-蘇黎士
優先權: 2005.08.26 US 60/711,454
專利代理機構: 中科專利商標代理有限責任公司 11021 代理人: 張瑩
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310053310.5

授權公告號:

103204935B||||||

法律狀態公告日:

2014.12.10|||2013.08.14|||2013.07.17

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明涉及修飾的抗原結合分子(ABMs)。在具體的實施方案中,本發明涉及重組單克隆抗體或片段,包括嵌合的,靈長類化或人源化的抗體或片段,其具有改變的由靶抗原介導細胞信號傳導活性的能力,和/或改變的介導一個或多個靶抗原交聯的能力。另外,本發明涉及編碼所述修飾的ABM的核酸分子,以及包含所述核酸分子的載體和宿主細胞。本發明進一步涉及用于產生本發明修飾的ABM的方法,以及在治療疾病中應用這些修飾的ABM的方法。另外,本發明涉及具有改善的治療特性的具有修飾的糖基化的修飾ABM,所述修飾的ABM包括具有增強的Fc受體結合和增加的效應子功能的抗體。

權利要求書

權利要求書
1.   包含重鏈或輕鏈可變區的修飾的抗原結合分子,所述重鏈或輕鏈可變區與母體抗原結合分子的重鏈或輕鏈可變區相比,在所述重鏈或輕鏈可變區的至少一個構架區中包含至少一個氨基酸殘基置換,其中當所述修飾的抗原結合分子與靶抗原復合時,所述置換導致所述靶抗原改變的細胞信號傳導活性。

2.   包含重鏈或輕鏈可變區的修飾的抗原結合分子,所述重鏈或輕鏈可變區與母體抗原結合分子的重鏈或輕鏈可變區相比,在所述重鏈或輕鏈可變區的至少一個構架區中包含至少一個氨基酸殘基置換,其中作為所述置換的結果,所述修飾的抗原結合分子具有改變的能力以介導一個或多個靶抗原交聯。

3.   包含CH1結構域的修飾的抗原結合分子,所述CH1結構域與母體多肽的CH1結構域相比,包含至少一個氨基酸殘基置換,其中當所述修飾的抗原結合分子與靶抗原復合時,所述置換導致所述靶抗原改變的細胞信號傳導活性,或者作為所述置換的結果,導致改變的能力以介導一個或多個靶抗原交聯。

4.   編碼包含重鏈或輕鏈可變區的多肽的分離的多核苷酸,其中所述重鏈或輕鏈可變區與母體重鏈或輕鏈可變區相比,在至少一個構架區中包含至少一個氨基酸殘基置換,并且其中當所述多肽與靶抗原復合時,所述置換導致所述靶抗原改變的細胞信號傳導活性,或者作為所述置換的結果,導致改變的能力以介導一個或多個靶抗原交聯。

5.   載體,其包含權利要求4的多核苷酸。

6.   宿主細胞,其包含權利要求5的載體。

7.   被改造為以一定量表達至少一種這樣的核酸的宿主細胞,所述核酸編碼具有β(1,4)?N?乙酰葡糖胺基轉移酶III活性的多肽,所述量足以修飾由所述宿主細胞產生的多肽Fc區域中的寡糖,其中所述多肽是按照權利要求1或2的修飾的抗原結合分子。

8.   用于產生包含重鏈或輕鏈可變區的修飾的抗原結合分子的方法,所述重鏈或輕鏈可變區與母體抗原結合分子的重鏈或輕鏈可變區相比,在所述重鏈或輕鏈可變區的至少一個構架區中包含至少一個氨基酸殘基置換,其中當所述修飾的抗原結合分子與靶抗原復合時,所述置換導致所述靶抗原改變的細胞信號傳導活性,所述方法包括:
(i)在允許所述多核苷酸表達的條件下培養權利要求6的宿主細胞;和
(ii)從培養基中回收所述修飾的抗原結合分子。

9.   用于產生包含重鏈或輕鏈可變區的修飾的抗原結合分子的方法,所述重鏈或輕鏈可變區與母體抗原結合分子的重鏈或輕鏈可變區相比,在所述重鏈或輕鏈可變區的至少一個構架區中包含至少一個氨基酸殘基置換,其中作為所述置換的結果,所述置換導致改變的能力以介導交聯,所述方法包括:
(i)在允許所述多核苷酸表達的條件下培養權利要求6的宿主細胞;和
(ii)從培養基中回收所述修飾的抗原結合分子。

10.   藥物組合物,其包含權利要求1或2任一項的修飾抗原結合分子和藥用載體。

關 鍵 詞:
具有 改變 細胞 信號 傳導 活性 修飾 抗原 結合 分子
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