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一種治療病毒性肝炎的藥物組合物.pdf

摘要
申請專利號:

CN201310150210.4

申請日:

2013.04.27

公開號:

CN103212033B

公開日:

2014.12.10

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/9066申請日:20130427|||公開
IPC分類號: A61K36/9066; A61P1/16; A61P31/12; A61P31/20; A61K35/36(2006.01)N; A61K35/50(2006.01)N; A61K35/56(2006.01)N 主分類號: A61K36/9066
申請人: 鄭法海
發明人: 鄭法海
地址: 463500 河南省新蔡縣中醫肝病醫院
優先權:
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310150210.4

授權公告號:

103212033B||||||

法律狀態公告日:

2014.12.10|||2013.08.21|||2013.07.24

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開一種治療病毒性肝炎的藥物組合物,該組合物由黃芪、黨參、白術、茯苓、黃精、靈芝、茵陳、蒲公英、青葉膽、板藍根、大黃、白花蛇舌草、何首烏、紫河車、五味子、女貞子、豬苓、白芍、丹參等原料藥組成。本發明藥物組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液或湯劑。本發明藥物組合物具有舒肝、護肝、保肝、清熱利濕、退黃和軟肝等作用,對治療病毒性肝炎,如乙型肝炎,肝硬化,肝腹水等具有良好的治療作用,效果顯著,無毒副作用。

權利要求書

權利要求書
1.   一種治療病毒性肝炎的藥物組合物,其特征在于,該組合物由下述原料藥制成:
黃  芪15?45重量份 黨  參15?45重量份 白  術15?45重量份
茯  苓15?45重量份 黃  精15?45重量份 靈  芝15?45重量份
茵  陳20?60重量份 蒲公英20?60重量份 青葉膽7?23重量份
板藍根10?30重量份 大  黃5?15重量份  白花蛇舌草10?30重量份
何首烏7?23重量份  紫河車3?9重量份   五味子10?30重量份
女貞子10?30重量份 豬  苓5?15重量份  白  芍15?45重量份
丹  參20?60重量份 赤  芍15?45重量份 三  七5?15重量份
郁  金5?15重量份  柴  胡7?23重量份  砂  仁7?23重量份
穿山甲3?9重量份   鱉  甲20?60重量份 龜  板15?45重量份
甘  草5?15重量份。

2.   如權利要求1所述的藥物組合物,其特征在于,該組合物由下述原料藥制成:
黃  芪30重量份 黨  參30重量份 白  術30重量份
茯  苓30重量份 黃  精30重量份 靈  芝30重量份
茵  陳40重量份 蒲公英40重量份 青葉膽15重量份
板藍根20重量份 大  黃10重量份 白花蛇舌草20重量份
何首烏15重量份 紫河車6重量份  五味子20重量份
女貞子20重量份 豬  苓10重量份 白  芍30重量份
丹  參40重量份 赤  芍30重量份 三  七10重量份
郁  金10重量份 柴  胡15重量份 砂  仁15重量份
穿山甲6重量份  鱉  甲40重量份 龜  板30重量份
甘  草10重量份。

3.   如權利要求1所述的藥物組合物,其特征在于,該組合物由下述原料藥制成:
黃  芪17重量份 黨  參43重量份 白  術17重量份
茯  苓43重量份 黃  精17重量份 靈  芝43重量份
茵  陳25重量份 蒲公英55重量份 青葉膽9重量份
板藍根28重量份 大  黃7重量份  白花蛇舌草28重量份
何首烏9重量份  紫河車7重量份  五味子12重量份
女貞子28重量份 豬  苓7重量份  白  芍43重量份
丹  參25重量份 赤  芍43重量份 三  七7重量份
郁  金13重量份 柴  胡9重量份  砂  仁21重量份
穿山甲4重量份  鱉  甲55重量份 龜  板17重量份
甘  草13重量份。

4.   如權利要求1所述的藥物組合物,其特征在于,該組合物由下述原料藥制成:
黃  芪43重量份 黨  參17重量份 白  術43重量份
茯  苓17重量份 黃  精43重量份 靈  芝17重量份
茵  陳55重量份 蒲公英25重量份 青葉膽21重量份
板藍根12重量份 大  黃13重量份 白花蛇舌草12重量份
何首烏21重量份 紫河車5重量份  五味子28重量份
女貞子12重量份 豬  苓13重量份 白  芍17重量份
丹  參55重量份 赤  芍17重量份 三  七13重量份
郁  金7重量份  柴  胡21重量份 砂  仁9重量份
穿山甲7重量份  鱉  甲25重量份 龜  板43重量份
甘  草7重量份。

5.   如權利要求1?4之一所述的藥物組合物,其特征在于該藥物組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、口服液或湯劑。

6.   如權利要求1?4之一所述的藥物組合物在制備治療病毒性肝炎的藥物中的應用。

7.   如權利要求1?4之一所述的藥物組合物在制備治療乙型肝炎的藥物中的應用。

8.   如權利要求1?4之一所述的藥物組合物在制備治療肝硬化的藥物中的應用。

9.   如權利要求1?4之一所述的藥物組合物在制備治療肝腹水的藥物中的應用。

說明書

說明書一種治療病毒性肝炎的藥物組合物
技術領域
本發明涉及一種藥物組合物,特別是涉及一種治療病毒性肝炎的藥物組合物。
背景技術
迄今對病毒性肝炎特別是乙型肝炎,肝硬化,肝腹水仍缺乏公認的安全特效藥物,有些生物制劑包括《恩替卡韋,拉米夫定,替米夫定,阿德福韋,干擾素等。價格昂貴,但療效并不確定。只能抑制病毒,長期服用還會造成病毒變異,一旦停藥還會造成嚴重的重型肝炎,這是醫學界公認的。我國是天然的中草藥生產大國,中草藥資源極為豐富,已鑒定的中草藥就有12000多種,在傳統中醫理論的指導下,應用天然中草藥治療各種肝病方面都有了很好的療效。我們是在尊尋古方運用傳統醫學,在中醫臨床醫學根據,癥,舌,脈,辯證組方用藥治療肝病,取得了很好的療效。目前雖然用于治療病毒性肝炎的中藥研究和應用廣泛,但是療效不顯著,作用單一,針對性較差,治療周期長,復發率高,不能標本兼治。
發明內容
本發明目的在于提供一種治療病毒性肝炎的藥物組合物。
本發明是通過如下技術方案實現的:
本發明藥物組合物的原料藥組成為:
黃  芪15?45重量份 黨  參15?45重量份 白  術15?45重量份
茯  苓15?45重量份 黃  精15?45重量份 靈  芝15?45重量份
茵  陳20?60重量份 蒲公英20?60重量份 青葉膽7?23重量份
板藍根10?30重量份 大  黃5?15重量份  白花蛇舌草10?30重量份
何首烏7?23重量份  紫河車3?9重量份   五味子10?30重量份
女貞子10?30重量份 豬  苓5?15重量份  白  芍15?45重量份
丹  參20?60重量份 赤  芍15?45重量份 三  七5?15重量份
郁  金5?15重量份  柴  胡7?23重量份  砂  仁7?23重量份
穿山甲3?9重量份   鱉  甲20?60重量份 龜  板15?45重量份
甘  草5?15重量份。
本發明藥物組合物的原料藥組成優選為:
黃芪30重量份 黨參30重量份 白術30重量份
茯  苓30重量份 黃  精30重量份 靈  芝30重量份
茵  陳40重量份 蒲公英40重量份 青葉膽15重量份
板藍根20重量份 大  黃10重量份 白花蛇舌草20重量份
何首烏15重量份 紫河車6重量份  五味子20重量份
女貞子20重量份 豬  苓10重量份 白  芍30重量份
丹  參40重量份 赤  芍30重量份 三  七10重量份
郁  金10重量份 柴  胡15重量份 砂  仁15重量份
穿山甲6重量份  鱉  甲40重量份 龜  板30重量份
甘  草10重量份。
本發明藥物組合物的原料藥組成優選為:
黃  芪17重量份 黨  參43重量份 白  術17重量份
茯  苓43重量份 黃  精17重量份 靈  芝43重量份
茵  陳25重量份 蒲公英55重量份 青葉膽9重量份
板藍根28重量份 大  黃7重量份  白花蛇舌草28重量份
何首烏9重量份  紫河車7重量份  五味子12重量份
女貞子28重量份 豬  苓7重量份  白  芍43重量份
丹  參25重量份 赤  芍43重量份 三  七7重量份
郁  金13重量份 柴  胡9重量份  砂  仁21重量份
穿山甲4重量份  鱉  甲55重量份 龜  板17重量份
甘  草13重量份。
本發明藥物組合物的原料藥組成優選為:
黃  芪43重量份 黨  參17重量份 白  術43重量份
茯  苓17重量份 黃  精43重量份 靈  芝17重量份
茵  陳55重量份 蒲公英25重量份 青葉膽21重量份
板藍根12重量份 大  黃13重量份 白花蛇舌草12重量份
何首烏21重量份 紫河車5重量份  五味子28重量份
女貞子12重量份 豬  苓13重量份 白  芍17重量份
丹  參55重量份 赤  芍17重量份 三  七13重量份
郁  金7重量份  柴  胡21重量份 砂  仁9重量份
穿山甲7重量份  鱉  甲25重量份 龜  板43重量份
甘  草7重量份。
本發明藥物組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液或湯劑。
本發明藥物組合物具有舒肝、護肝、保肝、清熱利濕、退黃和軟肝等作用,對治療病毒性肝炎,如乙型肝炎,肝硬化,肝腹水等具有良好的治療作用,效果顯著,無毒副作用。
下面實驗例用于進一步說明本發明,但不限于本發明。
一、實驗例
1、臨床觀察
治療組選本發明膠囊劑(按照實施例1方法制備)治療病毒性肝炎150例,其中乙型肝炎50、肝硬化50例、肝腹水50例;其中男性70例,女性80例。
2、藥物選擇及服用方法
治療組選本發明膠囊劑(按照實施例1方法制備),治療三個療程(30天一療程),一天3次,每次2粒。
3、診斷標準
1)乙型肝炎
(1)半年內接受過血及血制品治療,或有任何醫療性損傷如:不潔的注射、針灸、穿刺、手術等,或與乙型肝炎病人或乙型肝炎病毒攜帶者有密切接觸。
(2)血清ALT升高。
(3)血清HBsAg陽性伴抗?HBcIgM陽性(≥1∶1000)或HBV?DNA陽性。
2)肝硬化
(1)肝功能檢查,對于有肝臟疾病的患者來說,做肝功能的檢查會有助于他們了解病情的發展階段以及肝臟的損害程度,對于疾病的治療是十分關鍵的。
(2)病毒學指標檢查,在肝硬化(liver)的主要檢查項目中,該方法有利于診斷出患者所患的是何種類型的肝硬化(liver),也有利于接下來制定治療的方案。
(3)肝穿刺活組織病理檢查,在臨床上治療肝硬化(liver)疾病之前,最理想的就是先做一下肝穿刺活組織病理檢查。它采用1秒鐘穿刺法,然后將肝組織放在顯微鏡下進行檢查,它的病理數據對于了解患者的肝臟是否出現纖維化以及結締組織的形成有很大幫助。
(4)取血檢查4項纖維化的血清學指標,這四項血清指標主要是透明質酸、層粘連蛋白、III型前膠原、IV型膠原。其中一旦其中的2?3項有出現明顯的增高現象,那么就可以考慮是否是發生了早期肝硬化(liver)。
(5)B超檢查,在早期的肝硬化(liver)發生時,采用該方法就可以發現患者的肝腫大現象。另外肝回聲也會顯示出增強、增粗的情況。該檢查方法不僅對疾病的早期發現有重要作用,對于晚期肝硬化(liver)疾病的診斷也是很有益處的。
3)肝腹水
腹水伴有全身浮腫者:任何器質性疾病引起的全身性浮腫,如程度嚴重,均可伴有腹水。常發生于心、腎疾病及營養不良,如慢性心力衰竭、腎病綜合征、胃腸道蛋白丟失征等,腹水性質均為漏出液。僅有腹水而無全身浮腫者,或腹水出現于其他部位浮腫。
4、療效標準
1)乙型肝炎
乙肝的治愈標準包括臨床治愈、基本治愈和徹底治愈3種。
臨床治愈是針對發病狀態的乙肝患者而言,經過治療肝功能完全復常即可判定為臨床治愈。
基本治愈和徹底治愈是針對多有乙肝人群而言,既包括病毒攜帶者,也包括發病狀態的乙肝患者,指乙肝病毒的主要復制指標乙肝e抗原和乙肝病毒脫氧核糖核酸(HBVDNA)檢測呈陰性,肝功能正常,并且能夠維持1年以上者。
徹底治愈是指乙肝病毒的所有抗原指標轉為陰性,肝組織檢查未見乙肝病毒存在者。臨床證實,每年有2%~4%的自然轉陰率,經過治療,轉陰率可能稍高一點,也只有不到8%的乙肝患者能夠達到徹底治愈的標準。另有30%左右的乙肝患者通過治療能達到臨床治愈的標準。
2)肝硬化
肝硬化可由一種或多種原因引起,患者肝細胞彌漫性變性壞死,最終變形、變硬而導致肝硬化。肝硬化的療效標準可分為四個級別,即治愈、顯效、有效、無效。
治愈:達到臨床治愈的患者腹水、黃疸完全消失,臨床癥狀消失或基本消失,肝脾明顯回縮變軟或穩定不變,肝功能恢復正常,體力明顯恢復,且停藥后半年內均未復發。
顯效:治療顯效的患者腹水、黃疸消退,主要臨床癥狀消失,體力明顯恢復,肝脾穩定不變,肝功能亦得到明顯改善,治愈后的患者如果半年內出現復發,也被認為是顯效。
有效:經過治療后患者的腹水、黃疸明顯消退,臨床癥狀減輕,肝功能得到改善,表示肝硬化治療取得效果。
無效:接受規范治療半個月后患者的癥狀、體征、肝功能均無明顯改善,甚至發生進一步惡化或死亡,提示治療無效。
3)肝腹水
(1)臨床治愈:病情得到有效控制,腹水、黃疸等不適表現完全消失,肝臟影像學檢查肝脾明顯回縮變軟或穩定不變,肝功能各項指標恢復正常,身體素質明顯好轉,且停藥后,腹水持久半年以上未復發者。
(2)顯效:病情得到有效控制,臨床主要癥狀表現(如腹水、黃疸等等)明顯消退,身體素質及肝臟功能顯著改善,肝脾影像學檢查可無明顯改變。
(3)有效:病情得到有效控制,且臨床不適癥狀,如腹水、高黃疸等等得以消退,肝功能有明顯的改善者。
(4)無效:肝腹水在治療半月后臨床不適癥狀、體征,及肝功能檢查均無明顯改善,或病情有進一步惡化甚至死亡者。
5、治療結果
表1本發明藥物治療乙型肝炎的療效結果
組別治療人數治愈顯效有效無效總有效率治療組5030154198%
表2本發明藥物治療肝硬化的療效結果
組別治療人數治愈顯效有效無效總有效率治療組5025158296%
表3本發明藥物治療肝腹水的療效結果
組別治療人數治愈顯效有效無效總有效率治療組5028155296%
6、結論
本發明藥物治療病毒性肝炎150例,三個療程(每個療程12天),其中乙型肝炎總有效率為98%,肝硬化和肝腹水總有效率分別為96%。
7、討論
本發明藥物組合物中黃芪拉丁學名Leguminosae,具有補氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。黨參拉丁學名Root of Pilose Asiabell,具有補中益氣,健脾益肺之功效。白術為菊科植物白術Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖,具有健脾益氣,燥濕利水,止汗,安胎之功效。茯苓拉丁學名Wolfiporia cocos,茯苓味甘、淡、性平,入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用。黃精拉丁學名Polygonatum sibiricum,具有補氣養陰,健脾,潤肺,益腎之功效。靈芝拉丁學名Ganoderma lucidum,靈芝作為擁有數千年藥用歷史的中國傳統珍貴藥材,具備很高的藥用價值,經過科研機構數十年的現代藥理學研究證實,靈芝對于增強人體免疫力,調節血糖,控制血壓,輔助腫瘤放化療,保肝護肝,促進睡眠等方面均具有顯著療效。茵陳拉丁學名ArtemisiacapillarisThunb,具有清熱利濕;退黃功效。蒲公英屬菊科多年生草本植物,具有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效。青葉膽為龍膽科植物青葉膽Swertia mileensis T.N.Ho et W.L.Shih的干燥全草,具有清熱解毒;利濕退黃。主濕熱黃疸;熱淋澀痛;濕熱瀉痢;赤白帶下;流行性感冒;瘧疾發熱;急性胃炎;急性咽喉炎;急性扁桃體炎。板藍根十字花科植物菘藍Isatis indigotica Fort.的干燥根,具有清熱解毒、涼血消腫、利咽之功效。大黃蓼科植物掌葉大黃Rheum palmatum L.、唐古特大黃Rheum tanguticum Maxim.ex Balf.或藥用大黃Rheum officinale Baill.的干燥根及根莖具有攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒等功效。白花蛇舌草為茜草科植物白花蛇舌草Hedyotis diffusa Willd.[Oldenlandia diffusa(Willd.)Roxb.]的全草,具有清熱解毒、消痛散結、利尿除濕之功效。何首烏為蓼科植物何首烏Polygonum multiflorum Thunb.的干燥塊根,具有補益精血、烏須發、強筋骨、補肝腎之功效。紫河車為健康人的干燥胎盤,能促進乳腺、子宮、陰道、睪丸的發育,對甲狀腺也有促進作用,對肺結核、支氣管哮喘、貧血等亦有良效。五味子為木蘭科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果實,具有斂肺,滋腎,生津,收汗,澀精功效。治肺虛喘咳,口干作渴,自汗,盜汗,勞傷羸瘦,夢遺滑精,久瀉久痢。女貞子為木犀科植物女貞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果實,具有補益肝腎;清虛熱;明目之功效。豬苓為多孔菌科真菌豬苓Polyporus umbellatus(Pers.)Fries的干燥菌核,具有利水滲濕功效,用于小便不利,水腫,泄瀉,淋濁,帶下。白芍學名Paeonia sterniana Fletcher in Journ.,也稱白花芍藥,是毛茛科芍藥屬植物,具有養血柔肝,緩中止痛,斂陰收汗之功效。丹參又名赤參,紫丹參,紅根等。為雙子葉植物唇形科,干燥根及根莖。具有活血調經,祛瘀止痛,涼血消癰,清心除煩,養血安神之功效。赤芍為毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch的干燥根,具有行瘀、止痛、涼血、消腫之功效。三七為五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根。止血;散血;定痛之功效。郁金為姜科植物溫郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling、姜黃Curcuma longa L.、廣西莪術Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang或蓬莪術Curcuma phaeocaulis Val.的干燥塊根。具有行氣化瘀、清心解郁、利膽退黃、活血止痛、行氣解郁、清心涼血之功效。柴胡拉丁學名RootofChneseThorowax,具有疏肝利膽、疏氣解郁、散火之功效。砂仁(Fructus Amomi),是熱帶和亞熱帶姜科植物的的果實或種子,是中醫常用的一味芳香性藥材。具有行氣調味,和胃醒脾功效。穿山甲鯪鯉科動物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鱗甲。具有活血散結;通經下乳;消癰潰堅之功效。主治血瘀經閉;癥瘕;風濕痹痛;乳汁不下;癰腫;瘰疬。鱉甲為鱉科動物鱉Trionyx sinensis Wiegmann的背甲。具有滋腎潛陽,軟堅散結之功效。[主治]骨蒸勞熱、瘧母、脅下堅硬、腰痛,經閉癥瘕等癥。龜板為龜科動物chinemys reevesii的腹甲及背甲。具有滋陰,潛陽,補腎,健骨。甘草為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。具有清熱解毒,祛痰止咳、脘腹等功效。本發明藥物組合物具有舒肝、護肝、保肝、清熱利濕、退黃和軟肝等作用,對治療病毒性肝炎,如乙型肝炎,肝硬化,肝腹水等具有良好的治療作用,效果顯著,無毒副作用。
實驗例二:典型病例
病例1:患者,男,56歲,漢族,安徽籍,因乙型肝炎10年,主訴,極度乏力,厭食腹脹便黃,于2012年來診收入院。西醫診斷標準:就診時患者面色黧黑,消瘦,乏力,口干,心煩,時有低熱,腹大堅滿,青筋暴露,有時齒鼻扭血,尿短赤,舌質紅降,暗紅有紫斑,脈弦數。入院體格檢查:36.2C,脈搏80次/分,呼吸20次/分,血壓110/20毫米汞柱,面色晦暗,消瘦貌,神志清,查體合作定向力和計算力正常,全身皮膚黃染,肝掌及蜘蛛痣陽性,淺表淋巴結無腫大,結膜無充血水腫,鞏膜輕度黃染,雙側瞳孔等大等圓,對光反射靈敏,耳鼻無異常,頸部無抵抗,甲狀腺無腫大,心肺聽診為聞及異常,腹部膨隆,肝區有叩擊疼,移動性濁音陽性,腸鳴音5次/分,脊柱無畸形各關節無異常,神經反射無異常,根據病史體格檢查診斷為乙型肝炎肝硬化腹水。化驗室檢查:谷丙轉氨酶ALT300U/L;總膽紅素TBR96UM01/L;白蛋白ALB32g/L;乙肝表明抗原<HBSAS>陽性;乙肝E抗體陽性;乙肝核心抗體陽性;肝纖四項均已超過正常值;HBV?DNA陽性腹部B超肝內光點回升增粗增強,脾大6.8mm,門脈13mm。中醫辨證標準:臌脹,積聚;服用本發明膠囊劑(按照實施例1方法制備),每日三次,每次2粒。注意事項:忌煙酒,少吃生,冷,膩,油炸食物。服用3個療程(每個療程30天)后,面容黧黑減退,體重增加,肝脾粗小以改善,腹部膨隆青筋消失,肝功能恢復正常,HBV?DNA陰轉,基本達到臨床治愈。
病例2:患者,男,32歲,河南籍,于2個月前無明顯的誘因出現尿黃如茶汁,繼之鞏膜黃染不明顯,在當地服用西藥不見好轉,于2012年6月3號來診,就診時四肢乏力,胃脘不適,口苦變黃,大便干燥,苔黃膩,脈弦數。西醫診斷標準:入院體格檢查:36.2C,脈搏80次/分,呼吸20次/分,血壓120/20毫米汞柱,面色晦暗,消瘦貌,神志清,查體合作定向力和計算力正常,全身皮膚黃染,肝掌及蜘蛛痣陽性,淺表淋巴結無腫大,結膜無充血水腫,鞏膜輕度黃染,雙側瞳孔等大等圓,對光反射靈敏,耳鼻無異常,頸部無抵抗,甲狀腺無腫大,心肺聽診為聞及異常,腹部膨隆,肝區有叩擊疼,腸鳴音3次/分,脊柱無畸形各關節無異常,神經反射無異常,根據病史體格檢查診斷為慢性乙型肝炎肝硬化{代償期}。化驗室檢查:谷丙轉氨酶ALT350U/L,總膽紅素TBR30UM01/L,白蛋白ALB34g/L,乙肝表明抗原<HBSAS>陽性,乙肝e抗原陽性,乙肝核心抗體陽性,肝纖四項均已超過正常值,HBV?DNA陽性,腹部B超肝內光點回升增粗增強,脾大5.4mm,門脈12mm。中醫診斷標準:無黃疸型慢性乙型性肝炎,肝膽濕熱,木郁克土。中醫辨證施治:肝膽濕熱,木郁克土,治以清熱解毒,利濕。服用本發明片劑(按照實施例2方法制備),每日三次,每次2片。患者服用一周后,鞏膜變黃明顯減輕,繼服一個月后,胃脘不適,口苦變黃,大便干燥,苔黃膩,脈弦數,四肢乏力明顯消除。繼續服用兩個月鞏固,主要癥狀消失,患者主要體征恢復正常,肝功能恢復正常,乙肝兩對半轉為15陽性{小二陽}HBV?DNA陰轉。
病例3:患者,女,41歲,漢,主因乏力,腹脹,厭油,尿黃三個月,周身黃染二個月,于2010年9月12收入院。患者于三個月前無誘因,出現乏力,厭油,尿黃,腹瀉等不適,在當地醫院化驗提示肝損傷,在當地醫院住院一月之余,起始肝功能有明顯好轉,但近一個越來,患者前述癥狀加重,同時周身皮膚黃染,伴有皮膚瘙癢,鞏膜重度黃染。西醫診斷標準:入院體格檢查:37.2C,脈搏82次/分,呼吸21次/分,血壓130/80毫米汞柱,面色晦暗,消瘦貌,神志清,查體合作定向力和計算力正常,全身重度皮膚黃染,同時周身皮膚瘙癢,有抓痕,肝掌及蜘蛛痣陽性,淺表淋巴結無腫大,結膜無充血水腫,鞏膜輕度黃染,雙側瞳孔等大等圓,對光反射靈敏,耳鼻無異常,頸部無抵抗,甲狀腺無腫大,心肺聽診為聞及異常,肝區有叩擊疼,腸鳴音3次/分,脊柱無畸形各關節無異常,神經反射無異常,根據病史體格檢查診斷為慢性乙肝。化驗室檢查:谷丙轉氨酶ALT1680U/L,總膽紅素TBIL/98,蛋白ALB31g/L,肝纖四項均已超過正常值,HBV?DNA陽性,腹部B超肝內光點回升增粗增強,脾大5.2脈13mm,通過服用本發明顆粒劑(按照實施例3方法制備,每日期三次,每次1袋,10克/袋。)三個月后,癥狀消失,皮膚鞏膜黃染及體征消失,肝功能恢復正常,血清膽紅素恢復正常,達到臨床治愈。
下述實施例均能實現上述實驗例的效果。
實施例1膠囊劑
黃  芪30kg 黨  參30kg 白  術30kg
茯  苓30kg 黃  精30kg 靈  芝30kg
茵  陳40kg 蒲公英40kg 青葉膽15kg
板藍根20kg 大  黃10kg 白花蛇舌草20kg
何首烏15kg 紫河車6kg  五味子20kg
女貞子20kg 豬  苓10kg 白  芍30kg
丹  參40kg 赤  芍30kg 三  七10kg
郁  金10kg 柴  胡15kg 砂  仁15kg
穿山甲6kg  鱉  甲40kg 龜  板30kg
甘  草10kg。
上述藥物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的膠囊劑。每日三次,每次2粒。
實施例2片劑
黃  芪17kg 黨  參43kg 白  術17kg
茯  苓43kg 黃  精17kg 靈  芝43kg
茵  陳25kg 蒲公英55kg 青葉膽9kg
板藍根28kg 大  黃7kg  白花蛇舌草28kg
何首烏9kg  紫河車7kg  五味子12kg
女貞子28kg 豬  苓7kg  白  芍43kg
丹  參25kg 赤  芍43kg 三  七7kg
郁  金13kg 柴  胡9kg  砂  仁21kg
穿山甲4kg  鱉  甲55kg 龜  板17kg
甘  草13kg。
上述藥物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的膠囊劑。每日三次,每次2片。
實施例3顆粒劑
黃  芪43kg 黨  參17kg 白  術43kg
茯  苓17kg 黃  精43kg 靈  芝17kg
茵  陳55kg 蒲公英25kg 青葉膽21kg
板藍根12kg 大  黃13kg 白花蛇舌草12kg
何首烏21kg 紫河車5kg  五味子28kg
女貞子12kg 豬  苓13kg 白  芍17kg
丹  參55kg 赤  芍17kg 三  七13kg
郁  金7kg  柴  胡21kg 砂  仁9kg
穿山甲7kg  鱉  甲25kg 龜  板43kg
甘  草7kg。
上述藥物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的顆粒劑。每日三次,每次1袋,10克/袋。
實施例4丸劑
黃  芪30kg 黨  參30kg 白  術30kg
茯  苓30kg 黃  精30kg 靈  芝30kg
茵  陳40kg 蒲公英40kg 青葉膽15kg
板藍根20kg 大  黃10kg 白花蛇舌草20kg
何首烏15kg 紫河車6kg  五味子20kg
女貞子20kg 豬  苓10kg 白  芍30kg
丹  參40kg 赤  芍30kg 三  七10kg
郁  金10kg 柴  胡15kg 砂  仁15kg
穿山甲6kg  鱉  甲40kg 龜  板30kg
甘  草10kg。
上述藥物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的丸劑。
實施例5口服液
黃  芪17kg 黨  參43kg 白  術17kg
茯  苓43kg 黃  精17kg 靈  芝43kg
茵  陳25kg 蒲公英55kg 青葉膽9kg
板藍根28kg 大  黃7kg  白花蛇舌草28kg
何首烏9kg  紫河車7kg  五味子12kg
女貞子28kg 豬  苓7kg  白  芍43kg
丹  參25kg 赤  芍43kg 三  七7kg
郁  金13kg 柴  胡9kg  砂  仁21kg
穿山甲4kg  鱉  甲55kg 龜  板17kg
甘  草13kg。
上述藥物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的口服液。

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