鬼佬大哥大
  • / 12
  • 下載費用:30 金幣  

一種消腫止痛中藥凝膠劑及其制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

CN201310195901.6

申請日:

2013.05.23

公開號:

CN103263470B

公開日:

2014.12.10

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/54申請日:20130523|||公開
IPC分類號: A61K36/54; A61K9/06; A61P29/00; A61K35/64(2006.01)N; A61K31/125(2006.01)N; A61K31/045(2006.01)N 主分類號: A61K36/54
申請人: 廣州市荔灣區骨傷科醫院
發明人: 周國良; 姚詹榮
地址: 510140 廣東省廣州市荔灣區文昌北路235號
優先權:
專利代理機構: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205 代理人: 譚英強
PDF完整版下載: PDF下載
法律狀態
申請(專利)號:

CN201310195901.6

授權公告號:

103263470B||||||

法律狀態公告日:

2014.12.10|||2013.09.25|||2013.08.28

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開了一種消腫止痛中藥凝膠劑及其制備方法。本發明中藥制劑采用三七、紅花、土鱉蟲、續斷、川芎、白芷、當歸、薄荷腦、樟腦配伍,共奏行氣血、通經絡、祛風濕、止痹痛之功效,本發明凝膠劑基質流動性適宜、易于涂展、與皮膚親和力好,與中藥復方提取液相容性好,能緩慢平穩釋放藥物,有利于提高藥物的生物利用度。經動物學試驗和臨床驗證,本發明消腫止痛中藥凝膠劑具有明顯的鎮痛、消腫、消瘀作用。本發明消腫止痛中藥凝膠劑的制備工藝簡單,無需大量設備,只需高速攪拌機進行攪拌即可,且制備時間短,制備過程中無需加熱溶解,節約能源,環境友好。

權利要求書

權利要求書
1.   一種消腫止痛中藥凝膠劑,包括430~550重量份數的活性成分和2530~2700重量份數的凝膠基質,其活性成分由以下重量份數的原料制成:三七500~650份、紅花340~450份、土鱉蟲500~650份、續斷500~650份、川芎500~650份、白芷500~650份、當歸500~650份、薄荷腦43~58份、樟腦20~32份。

2.   根據權利要求1所述的消腫止痛中藥凝膠劑,其特征在于:凝膠基質由以下重量份數的組份制成:凝膠骨架材料85~95份、保濕劑470~490份、防腐劑7~12份、促滲劑3~8份、93~95v/v%的乙醇35~40份和純化水600~800份。

3.   根據權利要求2所述的消腫止痛中藥凝膠劑,其特征在于:凝膠骨架材料為卡波姆和丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺共聚物。

4.   根據權利要求3所述的消腫止痛中藥凝膠劑,其特征在于:凝膠骨架材料為75~85重量份的卡波姆和10~12重量份的丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺共聚物。

5.   根據權利要求3或4所述的消腫止痛中藥凝膠劑,其特征在于:卡波姆為卡波姆U10。

6.   根據權利要求3或4所述的消腫止痛中藥凝膠劑,其特征在于:丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺共聚物的相對分子質量為1000萬~1200萬。

7.   根據權利要求2~4任意一項所述的消腫止痛中藥凝膠劑,其特征在于:保濕劑為甘油,防腐劑為尼泊金乙酯、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類中的至少一種;促滲劑為氮酮、薄荷醇、冰片中的至少一種。

8.   根據權利要求1~4任意一項所述的消腫止痛中藥凝膠劑,其特征在于:活性成分由以下重量份數的原料制成:三七600份、紅花400份、土鱉蟲600份、續斷600份、川芎600份、白芷600份、當歸600份、薄荷腦50份、樟腦25份。

9.   一種消腫止痛中藥凝膠劑的制備方法,包括以下步驟:
1)將三七、紅花、土鱉蟲、續斷、川芎、白芷、當歸混合,采用水煎煮法進行提取,濃縮至相對密度為1.02~1.07,得中藥提取液;
2)將薄荷腦、樟腦混合共融,得混合液a,密封備用;
3)將卡波姆加入純化水中,充分溶脹;依次加入保濕劑、中藥提取液、混合液a、促滲劑,混合均勻,得混合液b;
4)將防腐劑溶于93~95v/v%的乙醇,加入混合液b中,混勻,然后加入丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺共聚物,攪拌至分散均勻,得到消腫止痛凝膠劑;
其中,消腫止痛凝膠劑的各成份如權利要求1~8任意一項所述。

10.   根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于:步驟3)中,先取30~50%的純化水倒入容器中,均勻加入卡波姆,再加入剩余的純化水,充分溶脹。

說明書

說明書一種消腫止痛中藥凝膠劑及其制備方法
技術領域
本發明屬于醫藥技術領域,特別涉及一種消腫止痛中藥凝膠劑及其制備方法。
背景技術
腫脹、疼痛是由實際的或潛在的組織損傷所引起的不愉快感覺,也是一種預警機制,防止機體遭受壓迫或進一步損傷,是當今困擾人類健康的嚴重問題之一。現在醫學研究表明,腫脹是由于毛細血管破裂、出血以及血管壁的通透性增加,血管內液外滲到組織間隙所致;而疼痛又是由于創傷性血腫或炎性反應物刺激局部末梢神經引起。在治療上應當活血祛瘀、理氣止痛。目前,臨床上對多種急慢性疼痛多采取西藥治療為主,其療效已得到肯定,但長期使用會引起成癮性等不良反應。因此,尋找副作用和依賴性小的消腫止痛中藥已成為新趨勢。中醫學治療痛證已有幾千年的歷史,在《黃帝內經》中,就已對痛證的病因、病機、病位、證候、預后等方面進行了系統的論述。中醫理論認為“痛則不通,通則不痛”,據此為主治療各種疼痛的中藥及中藥復方在中醫臨床中應用廣泛。
凝膠劑作為一種藥物新型劑型,適用于皮膚、粘膜、腔道給藥,不僅可以避免口服首過效應,還可以減輕藥物的毒副作用,近年來倍受歡迎。凝膠劑系指提取物與適量基質制成的具有凝膠特性的半固體或稠厚液體。凝膠劑對藥物釋放具有緩釋作用,制備工藝簡單而外觀美觀,易于涂布使用,局部給藥后具有易吸收、不污染衣物、穩定性較好等特點。凝膠劑一般分水性凝膠劑、油性凝膠劑、乳劑型凝膠劑,目前制備水性凝膠劑基質多采用卡波姆940、聚乙烯醇、羧甲基纖維素鈉等,但制備工藝均需較長時間的溶脹過程,工藝也較繁瑣、耗時。
凝膠劑在國外起步較早,發展快,《英國藥典》1993版已記載水楊酸膽堿牙用凝膠、利多卡因凝膠等,《美國藥典》1995版也有收載苯唑因凝膠、氫氧化鋁凝膠等30余種凝膠劑。在我國凝膠劑正處于發展、提高階段,特別是中藥凝膠劑在國內尚處于起步階段。化學制劑凝膠劑由于主藥化學成分單一、化學性質穩定、質量標準控制已有大量研究資料,主藥和基質相容性較好,所以制備工藝相對簡單且成熟。而在我國,由于中藥復方制劑成分復雜、通常多種成分共同發揮治療作用,且用藥劑量一般比較大,中藥成分穩定性不強,中藥成分與基質相容性不夠理想,制成的中藥凝膠劑效果不如化學制劑凝膠劑理想,制備工藝亦不夠成熟。因此,亟待研發與中藥提取液相容性好、涂展性好、與皮膚親和性好的凝膠基質,用于制成中藥新劑型,推動我國中藥事業的發展。
發明內容
本發明的目的在于克服現有技術的不足,提供一種消腫止痛中藥凝膠劑及其制備方法。
本發明所采取的技術方案是:
一種消腫止痛中藥凝膠劑,包括430~550重量份數的活性成分和2530~2700重量份數的凝膠基質,其活性成分由以下重量份數的原料制成:三七500~650份、紅花340~450份、土鱉蟲500~650份、續斷500~650份、川芎500~650份、白芷500~650份、當歸500~650份、薄荷腦43~58份、樟腦20~32份。
凝膠基質由以下重量份數的組份制成:凝膠骨架材料85~95份、保濕劑470~490份、防腐劑7~12份、促滲劑3~8份、93~95v/v%的乙醇35~40份和純化水600~800份。
優選的,凝膠骨架材料為卡波姆和丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺共聚物。
優選的,凝膠骨架材料為75~85重量份的卡波姆和10~12重量份的丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺共聚物。
優選的,卡波姆為卡波姆U10。
優選的,丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺共聚物的相對分子質量為1000萬~1200萬。
優選的,保濕劑為甘油,防腐劑為尼泊金乙酯、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類中的至少一種;促滲劑為氮酮、薄荷醇、冰片中的至少一種。
優選的,活性成分由以下重量份數的原料制成:三七600份、紅花400份、土鱉蟲600份、續斷600份、川芎600份、白芷600份、當歸600份、薄荷腦50份、樟腦25份。
一種消腫止痛中藥凝膠劑的制備方法,包括以下步驟:
1)將三七、紅花、土鱉蟲、續斷、川芎、白芷、當歸混合,采用水煎煮法進行提取,濃縮至相對密度為1.02~1.07,得中藥提取液;
2)將薄荷腦、樟腦混合共融,得混合液a,密封備用;
3)將卡波姆加入純化水中,充分溶脹;依次加入保濕劑、中藥提取液、混合液a、促滲劑,混合均勻,得混合液b;
4)將防腐劑溶于93~95v/v%的乙醇,加入混合液b中,混勻,然后加入丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺共聚物,攪拌至分散均勻,得到消腫止痛凝膠劑;
其中,消腫止痛凝膠劑的各成份如權利要求1~8任意一項所述。
優選的,步驟3)中,先取30~50%的純化水倒入容器中,均勻加入卡波姆,再加入剩余的純化水,充分溶脹。
本發明的有益效果是:
本發明中藥制劑諸藥配伍共奏行氣血、通經絡、祛風濕、止痹痛之功效,經動物學試驗和臨床驗證,本發明消腫止痛中藥凝膠劑具有明顯的鎮痛、消腫、消瘀作用。
本發明凝膠劑基質流動性適宜、易于涂展、與皮膚親和力好,與中藥復方提取液相容性好,能緩慢平穩釋放藥物,有利于提高藥物的生物利用度。本發明消腫止痛中藥凝膠劑對皮膚和粘膜無刺激性,不會引起皮膚過敏,使用安全,不污染衣物。
本發明消腫止痛中藥凝膠劑的制備工藝簡單,無需大量設備,只需高速攪拌機進行攪拌即可,且制備時間短,制備過程中無需加熱溶解,節約能源,環境友好。
具體實施方式
本發明所采取的技術方案是:
一種消腫止痛中藥凝膠劑,包括430~550重量份數的活性成分和2530~2700重量份數的凝膠基質,其活性成分由以下重量份數的原料制成:三七500~650份、紅花340~450份、土鱉蟲500~650份、續斷500~650份、川芎500~650份、白芷500~650份、當歸500~650份、薄荷腦43~58份、樟腦20~32份。
凝膠基質由以下重量份數的組份制成:凝膠骨架材料85~95份、保濕劑470~490份、防腐劑7~12份、促滲劑3~8份、93~95v/v%的乙醇35~40份和純化水600~800份。
更優選的,該中藥凝膠劑包括500重量份數的活性成分和2626重量份數的凝膠基質,其活性成分由以下重量份數的原料制成:三七600份、紅花400份、土鱉蟲600份、續斷600份、川芎600份、白芷600份、當歸600份、薄荷腦50份、樟腦25份;凝膠基質由以下重量份數的組份制成:凝膠骨架材料85~92份、保濕劑470~490份、防腐劑9份、促滲劑5份、95v/v%的乙醇35~40份和純化水650~700份。
優選的,凝膠骨架材料為卡波姆和丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺共聚物。
優選的,凝膠骨架材料為75~85重量份的卡波姆和10~12重量份的丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺共聚物。
優選的,卡波姆為卡波姆U10。
優選的,丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺共聚物的相對分子質量為1000萬~1200萬。
優選的,保濕劑為甘油,防腐劑為尼泊金乙酯、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類中的至少一種;促滲劑為氮酮、薄荷醇、冰片中的至少一種。
優選的,活性成分由以下重量份數的原料制成:三七600份、紅花400份、土鱉蟲600份、續斷600份、川芎600份、白芷600份、當歸600份、薄荷腦50份、樟腦25份。
一種消腫止痛中藥凝膠劑的制備方法,包括以下步驟:
1)將三七、紅花、土鱉蟲、續斷、川芎、白芷、當歸混合,采用水煎煮法進行提取,濃縮至相對密度為1.02~1.07,得中藥提取液;
2)將薄荷腦、樟腦混合共融,得混合液a,密封備用;
3)將卡波姆加入純化水中,充分溶脹;依次加入保濕劑、中藥提取液、混合液a、促滲劑,混合均勻,得混合液b;
4)將防腐劑溶于93~95v/v%的乙醇,加入混合液b中,混勻,然后加入丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺共聚物,攪拌至分散均勻,得到消腫止痛凝膠劑;
其中,消腫止痛凝膠劑的各成份如權利要求1~8任意一項所述。
優選的,步驟3)中,先取30~50%的純化水倒入容器中,均勻加入卡波姆,再加入剩余的純化水,充分溶脹。
下面結合實施例,進一步闡述本發明內容。
以下實施例中所用卡波姆由博興縣博昌街道宏泰原輔料經營部提供;丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺共聚物由展群科技有限公司提供,其相對分子質量為1000萬~1200萬。若無特別說明,實施例中所述份數均為重量份。
實施例1
凝膠骨架材料的選擇:
(1)凝膠劑配方:

卡波姆分別選用卡波姆940、卡波姆941、卡波姆U10,按照配方量制成凝膠劑基質,對基質的成型性、親水性、卡波姆溶脹時間三個指標進行考察,從而優選出能在短時間內制成涂展性、親水性較好的基質的卡波姆型號。結果見表1。
表1不同卡波姆型號制成凝膠劑基質的性能對比
性能指標卡波姆940卡波姆941卡波姆U10成型性很好親水性較強較強溶脹時間(h)862
成型性分級:很好、好、一般、差;親水性分級:較強、強、一般、差。
可見,以卡波姆U10作為凝膠骨架材料,制成的凝膠劑基質成型性、親水性均比其他兩個型號更佳,溶脹時間也相對較短。且實驗發現,卡波姆U10分散于純化水中,無需等待完全溶脹,立即進行攪拌也能制得質量較好的基質,因此可大大縮短制備周期。
(2)凝膠劑配方:

按照配方量,其中一組添加丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺三元共聚物11份,一組不添加丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺三元共聚物,分別制成兩種凝膠基質,兩種凝膠基質中添加中藥提取液,攪拌使分散均勻,制成凝膠劑制劑。從制劑的粘滯感、載水性、涂展性三個指標考察丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺三元共聚物對制劑質量的影響。結果見表2。
表2丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺三元共聚物對凝膠劑制劑的影響
性能指標添加三元共聚物不添加三元共聚物粘滯感載水量42涂展性很好
載水量由小到大分1、2、3、4級。
可見,添加有丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺三元共聚物的凝膠劑基質制成的制劑粘滯感、載水量、涂展性都較無添加丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺三元共聚物制成的制劑好。丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺三元共聚物是一種新型功能高分子材料,具有吸收比自身重幾百倍的高吸水功能,且具有高吸液速度和高保液能力,一旦吸水膨脹成為水凝膠時,即使加壓也很難把水分離出來。故與卡波姆U10配合使用,能將大量中藥提取液吸收在其中,大大提高凝膠劑的載藥量。
實施例2
消腫止痛中藥凝膠劑制劑1#的制備。該制劑包括500重量份數的藥物活性成分和2626重量份數的凝膠基質:
其中,藥物活性成分配方如下:

凝膠劑配方如下:

制備方法:
1)按配方量將三七、紅花、土鱉蟲、續斷、川芎、白芷、當歸七味中藥飲片加水浸泡30分鐘,煎煮兩次,第一次煎煮2小時,第二次煎煮1小時,合并煎煮液,過濾,濃縮至相對密度為1.02~1.07,得中藥提取液;
2)將薄荷腦、樟腦混合均勻使共融,得混合液a,密封備用;
3)先取200份純化水倒入容器中,加入卡波姆U10,混勻,再倒入剩余純化水,混勻,充分溶脹;依次加入甘油、中藥提取液、混合液a、氮酮,混合均勻,得混合液b;
4)將尼泊金乙酯溶于95v/v%的乙醇,加入混合液b中,混勻,然后緩慢加入丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺共聚物,攪拌至分散均勻,得到消腫止痛凝膠劑,為制劑1#。
實施例3
消腫止痛中藥凝膠劑制劑2#的制備。該制劑包括430重量份數的藥物活性成分和2530重量份數的凝膠基質:
其中,藥物活性成分配方如下:

凝膠劑配方如下:

制備方法:
1)按配方量將三七、紅花、土鱉蟲、續斷、川芎、白芷、當歸七味中藥飲片加水浸泡30分鐘,煎煮兩次,第一次煎煮2小時,第二次煎煮1小時,合并煎煮液,過濾,濃縮至相對密度為1.05,得中藥提取液;
2)將薄荷腦、樟腦混合均勻使共融,得混合液a,密封備用;
3)先取240份純化水倒入容器中,加入卡波姆U10,混勻,再倒入剩余純化水,混勻,充分溶脹;依次加入甘油、中藥提取液、混合液a、氮酮,混合均勻,得混合液b;
4)將尼泊金乙酯溶于93v/v%的乙醇,加入混合液b中,混勻,然后緩慢加入丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺共聚物,攪拌至分散均勻,得到消腫止痛凝膠劑,為制劑2#。
實施例4
消腫止痛中藥凝膠劑制劑3#的制備。該制劑包括450重量份數的藥物活性成分和2700重量份數的凝膠基質:
其中,藥物活性成分配方如下:

凝膠劑配方如下:

制備方法:
1)按配方量將三七、紅花、土鱉蟲、續斷、川芎、白芷、當歸七味中藥飲片加水浸泡30分鐘,煎煮兩次,第一次煎煮2小時,第二次煎煮1小時,合并煎煮液,過濾,濃縮至相對密度為1.07,得中藥提取液;
2)將薄荷腦、樟腦混合均勻使共融,得混合液a,密封備用;
3)先取300份純化水倒入容器中,加入卡波姆U10,混勻,再倒入剩余純化水,混勻,充分溶脹;依次加入甘油、中藥提取液、混合液a、氮酮,混合均勻,得混合液b;
4)將尼泊金乙酯溶于95v/v%的乙醇,加入混合液b中,混勻,然后緩慢加入丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺共聚物,攪拌至分散均勻,得到消腫止痛凝膠劑,為制劑3#。
試驗例1
動物試驗:
(1)試藥、試劑與試驗動物
試藥:制劑a和實施例2~4制備的消腫止痛凝膠劑制劑1#~3#。其中制劑a的制備方法如下:①將三七600份、紅花400份、土鱉蟲600份、續斷600份、川芎600份、白芷600份、當歸600份加水浸泡30分鐘,煎煮兩次,第一次煎煮2小時,第二次煎煮1小時,合并煎煮液,過濾,濃縮至相對密度為1.02~1.07,得中藥提取液;②將薄荷腦50份、樟腦25份混合均勻使共融,密封備用;③先取200份純化水倒入容器中,加入卡波姆U1080份,混勻,再倒入500份純化水,混勻,充分溶脹;依次加入甘油480份、中藥提取液、步驟②所得混合液、氮酮5份,混合均勻;④將尼泊金乙酯9份溶于40份95v/v%的乙醇,加入步驟③混合液中,混勻,攪拌至分散均勻,得到制劑a。
試劑:1%戊巴比妥鈉注射液,由上海新亞藥業有限公司生產。
試驗動物:清潔級SD大鼠,體重180g~220g,雌雄兼用。由廣州中醫藥大學提供。
(2)方法與結果
1)鎮痛試驗
在室溫條件下,取小鼠,雌雄兼用,將小鼠尾端3±0.2cm浸入48℃恒溫水浴鍋中,記錄其甩尾的潛伏期,測2次(間隔12min),求其平均值,取潛伏期5~30s的為合格鼠。24h后進行試驗,取合格小鼠35只,隨機分為5組,即空白對照組(不用藥)、4個給藥組(制劑1#、制劑2#、制劑3#、制劑a),每組7只小鼠。將小鼠尾端3±0.2cm浸入48℃的恒溫水浴鍋中,首先測定5組動物的基礎潛伏期,然后4個給藥組分別用制劑1#、制劑2#、制劑3#、制劑a涂敷尾部,測定各組用藥30、60、90、120min后小鼠的甩尾潛伏期的變化,超過60s無反應者,潛伏期按60s計。結果見表3。
表3不同用藥組對小鼠甩尾潛伏期的影響

由表3可見,與對照組相比,用藥組制劑1#~3#組及制劑a組均可延長小鼠的甩尾反應潛伏期。與給藥前相比,制劑1#~3#組及制劑a組均可提高小鼠的甩尾反應潛伏期,且提高率明顯。制劑1#~3#組與制劑a組相比,作用更為顯著。
甩尾法是通過熱水刺激小鼠的尾部致痛引起的甩尾反應。該試驗結果表明,本發明消腫止痛凝膠劑可使小鼠甩尾反應潛伏期延長,提示本發明消腫止痛凝膠劑能起到鎮痛作用,且相較于未添加丙烯酸?丙烯酸鈉?丙烯酰胺共聚物組份的制劑a,本發明制劑鎮痛作用更佳。
2)血腫消瘀試驗
①造模:選取大鼠,腹腔注射1%戊巴比妥鈉溶液麻醉(每100g體重用4mg戊巴比妥鈉),麻醉成功后,用6#針頭進行心臟穿刺,抽取新鮮心內血,從足跖底后部向足底中間凹陷部皮下注射0.12ml,造成一側足跖底部血腫。造模后隨機分成空白對照組(不用藥)及4個用藥組(分別在血腫部位涂敷制劑1#、制劑2#、制劑3#、制劑a,每12小時涂敷一次。),每組6只。②足跖底部血腫腫脹測定:造模前用游標千分卡尺測量每只大鼠足跖中部厚度值,造模后分別于1、2、3、5、10、15小時測每組大鼠足跖中部厚度,該值與造模前厚度之差即為血腫腫脹值,結果見表4。③在上述測量完成后,每10小時觀察足底部1次,以檢查每只大鼠瘀斑消散時間。記錄結果見表5。
表4不同時間足跖部血腫腫脹比較
組別1h2h3h5h10h15h對照組2.485±0.3342.912±0.5012.894±0.4712.210±0.5231.351±0.3110.945±0.298制劑1#組1.825±0.5111.981±0.3811.899±0.3411.602±0.3400.703±0.2460.467±0.310制劑2#組1.831±0.4412.100±0.4211.951±0.6011.636±0.5830.721±0.3710.508±0.156制劑3#組1.819±0.3281.977±0.3421.933±0.4211.647±0.2150.709±0.3820.451±0.212制劑a組2.133±0.1892.254±0.3452.201±0.2652.067±0.3451.203±0.2310.815±0.334
表5足跖部瘀斑消退時間比較
組別注射部位擴散至趾間蹼部對照組75.12±10.0186.23±10.35制劑1#組42.34±5.1255.41±8.61制劑2#組43.05±4.4254.13±9.11制劑3#組41.46±6.9253.17±2.84制劑a組50.08±7.9859.97±6.18
經自體全血注射后形成局部血腫,血腫部位迅速出現無菌性炎癥反應,表現為局部皮膚發紅、皮溫升高、局部組織腫脹加重,這些都在3小時內最為明顯,以后逐漸消退,足跖底部殘留瘀斑。由表4可見,在5小時內,4個用藥組(制劑1#、制劑2#、制劑3#、制劑a)與空白對照組腫脹值具有明顯的差別,表明用藥組起到消腫的作用,且制劑1#~~3#組的消腫速度比制劑a組更快。另外,足跖部血腫消退并向外擴散至趾蹼,而制劑a組血腫瘀斑消散時間(表5)遠比空白對照組短,制劑1#~3#組血腫瘀斑消散時間比制劑a更加縮短。
通過以上動物學試驗驗證,本發明消腫止痛中藥凝膠劑具有明顯的鎮痛、消腫、消瘀作用。
試驗例2
臨床試驗:
1)病例:96例,男53例;女43例;年齡7~68歲,均為門診病人,主要癥狀為傷處疼痛、腫脹、活動受限等。
2)方法及結果:
治療用藥:實施例2制備的制劑1#。
用法用量:外敷患處或敷藥后按摩,一日2至3次。
療效說明:本組96例病人敷藥2周后,病情逐漸好轉,主要癥狀完全消失者共90例,約占93.8%;敷藥1周后,病情迅速好轉,主要癥狀基本消失,為較好療效,共17例,約占17.7%;敷藥3~4周后,主要癥狀仍然存在,病情減輕、緩慢,為無效,共2例,約占2.1%。可見,臨床療效與動物試驗結果相吻合。
本發明中藥制劑方解:三七、紅花祛瘀止痛;土鱉蟲破血逐瘀;斷續接骨;川芎活血行氣、祛風止痛;白芷祛風止痛、通絡消腫;當歸補血活血、散寒止痛;薄荷腦、樟腦清熱消腫止痛;諸藥配伍共奏行氣血、通經絡、祛風濕、止痹痛之功效,氣血行則脈絡通暢、腫消痛止,從而達到治療目的。可用于跌打損傷,骨折脫臼,風濕腰痛等疾患。
本發明中藥制劑需要較大的載藥量才能更好的發揮療效,本發明凝膠基質能吸收大量中藥提取液,形成穩定的凝膠體,大大提高了凝膠劑的載藥量,從而提高了消腫止痛的療效。且本發明制備工藝簡單、耗時短,易于工業化生產。

關 鍵 詞:
一種 消腫 止痛 中藥 凝膠 及其 制備 方法
  專利查詢網所有資源均是用戶自行上傳分享,僅供網友學習交流,未經上傳用戶書面授權,請勿作他用。
關于本文
本文標題:一種消腫止痛中藥凝膠劑及其制備方法.pdf
鏈接地址:http://www.wwszu.club/p-6418770.html
關于我們 - 網站聲明 - 網站地圖 - 資源地圖 - 友情鏈接 - 網站客服客服 - 聯系我們

[email protected] 2017-2018 zhuanlichaxun.net網站版權所有
經營許可證編號:粵ICP備17046363號-1 
 


收起
展開
鬼佬大哥大