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一種治療銀屑病的藥物組合物.pdf

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一種 治療 銀屑病 藥物 組合
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摘要
申請專利號:

CN201310218793.X

申請日:

2013.06.05

公開號:

CN103263577B

公開日:

2014.12.10

當前法律狀態:

終止

有效性:

無權

法律詳情: 未繳年費專利權終止IPC(主分類):A61K 36/8968申請日:20130605授權公告日:20141210終止日期:20150605|||授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/8968申請日:20130605|||公開
IPC分類號: A61K36/8968; A61P17/06; A61K35/36(2006.01)N 主分類號: A61K36/8968
申請人: 雷加朋
發明人: 雷加朋
地址: 252200 山東省東阿縣工業街47號民政局
優先權:
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310218793.X

授權公告號:

|||103263577B||||||

法律狀態公告日:

2016.08.03|||2014.12.10|||2013.10.16|||2013.08.28

法律狀態類型:

專利權的終止|||授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開一種治療銀屑病的藥物組合物,該組合物由白芷、白鮮皮、生地、板藍根、牡丹皮、荊芥、茺蔚子、白芍藥、麥冬、阿膠、茯苓、紫草等原料藥組成。本發明藥物組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的丸劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、湯劑或口服液。本發明藥物組合物具有清熱利濕,祛風止癢之功效。對治療銀屑病效果顯著,無毒副作用。

權利要求書

權利要求書
1.   一種治療銀屑病的藥物組合物,其特征在于,該組合物的原料藥組成為:
白  芷10?30重量份   白鮮皮10?30重量份   生  地6?18重量份
板藍根10?30重量份   牡丹皮10?30重量份   荊  芥5?15重量份
茺蔚子7?23重量份    白芍藥12?38重量份   麥  冬10?30重量份
阿  膠10?30重量份   茯  苓7?23重量份    紫  草10?30重量份
沙  參7?23重量份    九頭獅子草4?12重量份
九節菖蒲4?12重量份  大葉狼豆柴葉4?12重量份
纖毛婆婆納4?12重量份扶桑葉6?18重量份    地膚子6?18重量份
白茄根7?23重量份    當  歸7?23重量份    丹  參7?23重量份
枸杞葉10?30重量份   雷公藤10?30重量份。

2.   如權利要求1所述的藥物組合物,其特征在于,該藥物組合物的原料藥組成為:
白  芷20重量份    白鮮皮20重量份    生  地12重量份
板藍根20重量份    牡丹皮20重量份    荊  芥10重量份
茺蔚子15重量份    白芍藥25重量份    麥  冬20重量份
阿  膠20重量份    茯  苓15重量份    紫  草20重量份
沙  參15重量份    九頭獅子草8重量份
九節菖蒲8重量份   大葉狼豆柴葉8重量份
纖毛婆婆納8重量份 扶桑葉12重量份    地膚子12重量份
白茄根15重量份    當  歸15重量份    丹  參15重量份
枸杞葉20重量份    雷公藤20重量份。

3.   如權利要求1所述的藥物組合物,其特征在于,該藥物組合物的原料藥組成為:
白  芷12重量份   白鮮皮28重量份   生  地8重量份
板藍根28重量份   牡丹皮12重量份   荊  芥13重量份
茺蔚子9重量份    白芍藥36重量份   麥  冬12重量份
阿  膠28重量份   茯  苓9重量份    紫  草28重量份
沙  參9重量份    九頭獅子草10重量份
九節菖蒲6重量份  大葉狼豆柴葉10重量份
纖毛婆婆納6重量份扶桑葉16重量份   地膚子8重量份
白茄根21重量份   當  歸9重量份    丹  參21重量份
枸杞葉12重量份   雷公藤28重量份。

4.   如權利要求1所述的藥物組合物,其特征在于,該藥物組合物的原料藥組成為:
白  芷28重量份    白鮮皮12重量份    生  地16重量份
板藍根12重量份    牡丹皮28重量份    荊  芥7重量份
茺蔚子21重量份    白芍藥14重量份    麥  冬28重量份
阿  膠12重量份    茯  苓21重量份    紫  草12重量份
沙  參21重量份    九頭獅子草6重量份
九節菖蒲10重量份  大葉狼豆柴葉6重量份
纖毛婆婆納10重量份扶桑葉8重量份     地膚子16重量份
白茄根9重量份     當  歸21重量份    丹  參9重量份
枸杞葉28重量份    雷公藤12重量份。

5.   如權利要求1?4之一所述的藥物組合物,其特征在于該藥物組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的丸劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、湯劑或口服液。

6.   如權利要求1?4之一所述的藥物組合物在制備治療銀屑病的藥物中的應用。

說明書

說明書一種治療銀屑病的藥物組合物
技術領域
本發明涉及一種藥物組合物,特別是涉及一種治療銀屑病的藥物組合物。
背景技術
銀屑病是一種常見的慢性復發性炎癥性皮膚病,特征性損害為紅色丘疹或斑塊上覆有多層銀白色鱗屑,好發于四肢伸側、頭皮和背部,嚴重皮損可泛發全身,并可出現高熱、膿皰、紅皮病樣改變以及全身大小關節病變。本病病程長,可持續數年至數十年,期間可反復發作。有不用藥而自愈者亦有用藥加重者,還有因用藥而出現全身紅皮病樣損害的病人。銀屑病患者可有腎損害,還可伴有肝,眼,胃腸道,心血管等臟器病變。發病機制尚未闡明,目前認為銀屑病是一免疫介導的遺傳性皮膚病。
發明內容
本發明目的在于提供一種治療銀屑病的藥物組合物。
本發明是通過如下技術方案實現的:
本發明藥物組合物的原料藥組成為:
白  芷10?30重量份   白鮮皮10?30重量份   生  地6?18重量份
板藍根10?30重量份   牡丹皮10?30重量份   荊  芥5?15重量份
茺蔚子7?23重量份    白芍藥12?38重量份   麥  冬10?30重量份
阿  膠10?30重量份   茯  苓7?23重量份    紫  草10?30重量份
沙  參7?23重量份    九頭獅子草4?12重量份
九節菖蒲4?12重量份  大葉狼豆柴葉4?12重量份
纖毛婆婆納4?12重量份扶桑葉6?18重量份    地膚子6?18重量份
白茄根7?23重量份    當  歸7?23重量份    丹  參7?23重量份
枸杞葉10?30重量份   雷公藤10?30重量份。
本發明藥物組合物的原料藥組成優選為:
白  芷20重量份    白鮮皮20重量份    生  地12重量份
板藍根20重量份    牡丹皮20重量份    荊  芥10重量份
茺蔚子15重量份    白芍藥25重量份    麥  冬20重量份
阿  膠20重量份    茯  苓15重量份    紫  草20重量份
沙  參15重量份    九頭獅子草8重量份
九節菖蒲8重量份   大葉狼豆柴葉8重量份
纖毛婆婆納8重量份 扶桑葉12重量份   地膚子12重量份
白茄根15重量份    當  歸15重量份   丹  參15重量份
枸杞葉20重量份    雷公藤20重量份。
本發明藥物組合物的原料藥組成優選為:
白  芷12重量份   白鮮皮28重量份   生  地8重量份
板藍根28重量份   牡丹皮12重量份   荊  芥13重量份
茺蔚子9重量份    白芍藥36重量份   麥  冬12重量份
阿  膠28重量份   茯  苓9重量份    紫  草28重量份
沙  參9重量份    九頭獅子草10重量份
九節菖蒲6重量份  大葉狼豆柴葉10重量份
纖毛婆婆納6重量份扶桑葉16重量份  地膚子8重量份
白茄根21重量份   當  歸9重量份   丹  參21重量份
枸杞葉12重量份   雷公藤28重量份。
本發明藥物組合物的原料藥組成優選為:
白  芷28重量份    白鮮皮12重量份   生  地16重量份
板藍根12重量份    牡丹皮28重量份   荊  芥7重量份
茺蔚子21重量份    白芍藥14重量份   麥  冬28重量份
阿  膠12重量份    茯  苓21重量份   紫  草12重量份
沙  參21重量份    九頭獅子草6重量份
九節菖蒲10重量份  大葉狼豆柴葉6重量份
纖毛婆婆納10重量份扶桑葉8重量份    地膚子16重量份
白茄根9重量份     當  歸21重量份   丹  參9重量份
枸杞葉28重量份    雷公藤12重量份。
本發明藥物組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的丸劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、湯劑或口服液。
本發明藥物組合物具有清熱利濕,祛風止癢之功效。對治療銀屑病效果顯著,無毒副作用。
下面實驗例用于進一步說明本發明,但不限于本發明。
一、實驗例
1、臨床觀察
治療組選本發明膠囊劑(按照實施例1方法制備)治療銀屑病100例,其中男性50例,女性50例。
對照組選丹青膠囊,由陜西康惠制藥股份有限公司生產,治療銀屑病100例,其中男性50例,女性50例。
2、藥物選擇
治療組:本發明膠囊劑(按照實施例1方法制備),治療三個療程(9天一療程),口服,每次服4粒,每日3次。
對照組:丹青膠囊,由陜西康惠制藥股份有限公司生產,治療三個療程(9天一療程),口服,每次服4粒,每日3次,飯后服用。
3、診斷標準
①牛皮癬初發時為針頭大的炎性扁平丘疹。逐漸增大為錢幣淡紅色浸潤斑,境界清楚,上覆多層銀白色鱗屑。輕輕刮除表面鱗屑,則霹出一層淡紅色發亮的半透明薄膜,稱薄膜現象。再刮除薄膜,則出現小出血點,稱點狀出血現象。
②皮損可在身體任何部位對稱性發生。好發于肘、膝關節伸側和頭部。少數病人指(趾)甲和黏膜亦可被侵。
③牛皮癬容易急性發作,慢性經過,傾向復發。發病常與季節有關。
4、療效標準
參照國家中醫藥管理局1994年實施的《中醫病診斷療效標準》擬定如下:
痊愈:中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失;
顯效:中醫臨床癥狀、體征明顯改變;
有效:中醫臨床癥狀、體征均有好轉;
無效:中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善;
5、治療結果
表1治療銀屑病的療效對比
組別治療人數治愈顯效有效無效總有效率治療組100562220298%對照組1003020331783%
6、結論
治療組與對照組分別治療三個療程(每個療程9天),治療組服用本發明毅膠囊劑(按照實施例1方法制備),對照組服用丹青膠囊,由陜西康惠制藥股份有限公司生產,治療結果顯示,本發明治療組總有效率98%,對照組總有效率83%。本發明治療組明顯優于對照組。
7、討論
本發明藥物組合物中白芷:性溫,味辛。入肺、脾、胃經。功能主治:皮膚瘙癢。《滇南本草》:祛皮膚游走之風,止胃冷腹痛寒痛,周身寒濕疼痛。白鮮皮:性味:苦;咸;寒。歸經:脾經;肺經;小腸經;胃經;膀胱經。具有清熱燥濕,祛風解毒之功效。《藥性論》:“治一切熱毒風,惡風,風瘡、疥癬赤爛,眉發脫脆,皮肌急,壯熱惡寒。生地:甘,寒。歸心、肝、腎經。清熱涼血,養陰,生津。板藍根:苦,寒,無毒。入肝、胃血分。清熱,解毒,涼血,利咽。牡丹皮:性寒,味苦;涼;微寒。歸心;肝;腎;肺經。清熱涼血;活血散瘀。荊芥:味平,性溫,無毒,清香氣濃。荊芥為發汗,解熱藥,是中華常用草藥之一。能鎮痰、怯風、涼血。茺蔚子由唇形科植物益母草的成熟果實風干后而成;辛、苦,微寒。歸心包、肝經。具有活血調經、清肝明目的功能。白芍藥(學名:Paeonia sterniana Fletcher in Journ.)也稱白花芍藥,是毛茛科芍藥屬植物。味苦,平。入肝、脾經。養血柔肝,緩中止痛,斂陰收汗。麥冬:甘,微苦,微寒。歸心、肺、胃經。阿膠:補血滋陰,潤燥,止血。用于血虛萎黃,眩暈心悸,心煩不眠,肺燥咳嗽。茯苓:味甘、淡、性平,入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用。紫草(學名:Lithospermum erythrorhizon)為紫草科紫草屬的植物。性味:性寒,味甘、咸歸經:歸心、肝經。功能主治涼血,活血,解毒透疹。用于血熱毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透。沙參:性味甘,涼。苦,微寒,無毒。清熱養陰,潤肺止咳。九頭獅子草爵床科觀音草屬多年生草本植物,分布于日本以及中國南方地區;味辛;微苦;甘;性涼。祛風清熱;涼肝定驚;散瘀解毒。九節菖蒲為毛茛科植物阿爾泰銀蓮花的根莖。拉丁植物動物礦物名:Anemone altaica Fisch.ex C.A.Mey;性味:辛;溫歸經:心;肝;脾經。功能主治:化痰開竅;安神;宣濕醒脾;解毒。大葉狼豆柴葉為雙子葉植物藥豆科植物梯氏木藍的葉。性涼,味甘苦;解毒,治乳腺炎。纖毛婆婆納玄參科婆婆納屬植物長果婆婆納。性味:苦、澀,寒。功能主治:清熱解毒,祛風利濕。用于風濕痛,蕁麻疹。扶桑葉為錦葵科植物朱槿的葉:性味:甘,平,無毒。治癰腫,毒瘡,衄血。《福建民間草藥》:″解熱毒,消癰腫。″地膚子:性寒,味辛、苦。功能:清熱利濕,祛風止癢。《別錄》:去皮膚中熱氣,散惡瘡,疝瘕,強陰,使人潤澤。白茄根為茄科植物茄Solanum melongena Linnaeus的干燥根和莖基。甘、辛,寒。歸胃、大腸經。功能主治:散血,消腫,祛濕。用于風濕痹痛,凍瘡。當歸:性味:味甘;辛;苦;性溫。歸肝;心;脾經。功效:補血;活血;調經止痛;潤燥滑腸。丹參:味苦,微寒,無毒。入心、肝經。功效:活血調經,祛瘀止痛,涼血消癰,清心除煩,養血安神。枸杞葉為雙子葉植物藥茄科植枸杞或寧夏枸杞的嫩莖葉。味苦,平,澀,無毒。入心、肺、脾、腎四經。功能:補肝益腎,生津止渴,祛風除濕,活血化瘀。雷公藤:味苦、辛,性涼,大毒。歸肝、腎經。功效祛風除濕、通絡止痛、消腫止痛、解毒殺蟲。諸藥合并,本發明藥物組合物具有清熱利濕,祛風止癢之功效。對治療銀屑病效果顯著,無毒副作用。
實驗例二、典型病例
病例1:王某,男,56歲,工人。銀屑病史20余年,加重5年。該患者20多年前偶然發現右肘部出現脫屑、瘙癢,未予重視。隨后,雙側肘部、腰背部、頭皮部相繼出現病變。患者曾于家中自行外涂激素類擦劑治療,有一定療效,但反復發作,近年來癥狀明顯加重。癥見頭皮厚積銀屑,雙側肘部、腰背部皮膚泛發潮紅,伴大量白色片狀脫屑,皮質硬厚,干枯皺裂伴有出血,較干燥,痙癢難耐,怕冷,飲食少,夜寐差,一便尚可,舌黯紅、苔根黃,脈尺弱。既往高血壓病史3年,腦梗死病史1年,糖尿病病史1年,否認有家族遺傳病史。診斷:尋常性銀屑病。服用本發明膠囊(按照實施例1方法制備)1個療程(每療程9天)后,頭發厚積鱗屑變薄,全身逐漸出現片狀正常的皮膚,彌漫性潮紅浸潤而積減小,皮膚脫屑減少度細。后繼續治療2個療程后,無頭皮厚積鱗屑,全身皮膚基本恢復正常,潮紅斑點明顯減少,色淡,近正常,無皮膚脫屑,無身癢,夜寐安。半年后隨訪,療效滿意,未復發。
病例2:高某,男,60歲。下肢散發紅斑十多年,覆鱗屑,病灶部位皮膚增厚。
診斷:銀屑病(尋常型),服用本發明片劑(按照實施例2方法制備)2個療程(每療程9天)后,下肢紅斑減少修復,繼續鞏固2個療程,皮膚基本恢復正常,斑點明顯減少,色淡,近正常,無皮膚脫屑,無身癢,夜寐安。半年后隨訪,療效滿意,未復發。
病例3:王某,女,48歲。銀屑病史10余年,加重4年。該患者10多年前偶然發現左肘部出現脫屑、瘙癢。隨后,雙側肘部、頭皮部相繼出現病變。患者曾于家中自行外涂激素類擦劑治療,有一定療效,但反復發作,近年來癥狀明顯加重。癥見頭皮厚積銀屑,雙側肘部、腰背部皮膚泛發潮紅,伴大量白色片狀脫屑,皮質硬厚,干枯皺裂伴有出血,痙癢難耐,怕冷,飲食少,夜寐差,舌黯紅、脈尺弱。診斷:尋常性銀屑病。服用本發明顆粒劑(按照實施例3方法制備)2個療程(每療程9天)后,頭發厚積鱗屑變薄,全身逐漸出現片狀正常的皮膚,彌漫性潮紅浸潤而積減小,皮膚脫屑減少度細。后繼續治療1個療程后,痊愈。
下述實施例均能實現上述實驗例的效果。
實施例1膠囊劑
白  芷20kg   白鮮皮20kg   生  地12kg
板藍根20kg   牡丹皮20kg   荊  芥10kg
茺蔚子15kg   白芍藥25kg   麥  冬20kg
阿  膠20kg   茯  苓15kg   紫  草20kg
沙  參15kg   九頭獅子草8kg
九節菖蒲8kg  大葉狼豆柴葉8kg
纖毛婆婆納8kg扶桑葉12kg   地膚子12kg
白茄根15kg   當  歸15kg   丹  參15kg
枸杞葉20kg   雷公藤20kg。
將上述藥物按照常規工藝加入常規輔料制成膠囊劑,每次服4粒,每日3次,飯后服用。
實施例2片劑
白  芷12kg   白鮮皮28kg   生  地8kg
板藍根28kg   牡丹皮12kg   荊  芥13kg
茺蔚子9kg    白芍藥36kg   麥  冬12kg
阿  膠28kg   茯  苓9kg    紫  草28kg
沙  參9kg    九頭獅子草10kg
九節菖蒲6kg  大葉狼豆柴葉10kg
纖毛婆婆納6kg扶桑葉16kg   地膚子8kg
白茄根21kg   當  歸9kg    丹  參21kg
枸杞葉12kg   雷公藤28kg。
將上述藥物按照常規工藝加入常規輔料制成片劑。
實施例3顆粒劑
白  芷28kg    白鮮皮12kg    生  地16kg
板藍根12kg    牡丹皮28kg    荊  芥7kg
茺蔚子21kg    白芍藥14kg    麥  冬28kg
阿  膠12kg    茯  苓21kg    紫  草12kg
沙  參21kg    九頭獅子草6kg
九節菖蒲10kg  大葉狼豆柴葉6kg
纖毛婆婆納10kg扶桑葉8kg     地膚子16kg
白茄根9kg     當  歸21kg    丹  參9kg
枸杞葉28kg    雷公藤12kg。
將上述藥物按照常規工藝加入常規輔料制成顆粒劑。
實施例4丸劑
白  芷20kg   白鮮皮20kg   生  地12kg
板藍根20kg   牡丹皮20kg   荊  芥10kg
茺蔚子15kg   白芍藥25kg   麥  冬20kg
阿  膠20kg   茯  苓15kg   紫  草20kg
沙  參15kg   九頭獅子草8kg
九節菖蒲8kg  大葉狼豆柴葉8kg
纖毛婆婆納8kg扶桑葉12kg    地膚子12kg
白茄根15kg   當  歸15kg    丹  參15kg
枸杞葉20kg   雷公藤20kg。
將上述藥物按照常規工藝加入常規輔料制成丸劑。
實施例5口服液
白  芷28kg    白鮮皮12kg   生  地16kg
板藍根12kg    牡丹皮28kg   荊  芥7kg
茺蔚子21kg    白芍藥14kg   麥  冬28kg
阿  膠12kg    茯  苓21kg   紫  草12kg
沙  參21kg    九頭獅子草6kg
九節菖蒲10kg  大葉狼豆柴葉6kg
纖毛婆婆納10kg扶桑葉8kg    地膚子16kg
白茄根9kg     當  歸21kg   丹  參9kg
枸杞葉28kg    雷公藤12kg。
將上述藥物按照常規工藝加入常規輔料制成口服液。

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