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用于預防和/或治療哮喘的藥物組合物、其制備方法及用途.pdf

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用于 預防 治療 哮喘 藥物 組合 制備 方法 用途
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摘要
申請專利號:

CN201310224889.7

申請日:

2013.06.07

公開號:

CN103272083B

公開日:

2014.12.10

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/8888申請日:20130607|||公開
IPC分類號: A61K36/8888; A61P11/06; A61K35/64(2006.01)N 主分類號: A61K36/8888
申請人: 天津中醫藥大學第二附屬醫院
發明人: 孫增濤
地址: 300150 天津市河北區真理道816號
優先權:
專利代理機構: 北京柏杉松知識產權代理事務所(普通合伙) 11413 代理人: 王春偉;劉繼富
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310224889.7

授權公告號:

103272083B||||||

法律狀態公告日:

2014.12.10|||2013.10.09|||2013.09.04

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

用于預防和/或治療哮喘的藥物組合物、其制備方法及用途。本發明涉及一種中藥組合物、一種藥物組合物及其制備方法、和所述中藥組合物以及藥物組合物的用途。本發明的藥物組合物的有效成分的制備原料是或包含:6-10重量份的炙麻黃、8-12重量份的杏仁、18-22重量份的桑白皮、14-18重量份的黃芩、8-12重量份的蟬蛻、8-12重量份的僵蠶、18-22重量份的地龍、8-12重量份的白果、8-12重量份的前胡、8-12重量份的射干、18-22重量份的紫菀、8-12重量份的半夏、和4-8重量份的甘草。

權利要求書

權利要求書
1.   一種用于預防和/或治療哮喘的中藥組合物,其包含或由以下組成:6?10重量份的炙麻黃、8?12重量份的杏仁、18?22重量份的桑白皮、14?18重量份的黃芩、8?12重量份的蟬蛻、8?12重量份的僵蠶、18?22重量份的地龍、8?12重量份的白果、8?12重量份的前胡、8?12重量份的射干、18?22重量份的紫菀、8?12重量份的半夏、和4?8重量份的甘草。

2.   根據權利要求1所述的中藥組合物,其包含或由以下組成:7?9重量份的炙麻黃、9?11重量份的杏仁、19?21重量份的桑白皮、15?17重量份的黃芩、9?11重量份的蟬蛻、9?11重量份的僵蠶、19?21重量份的地龍、9?11重量份的白果、9?11重量份的前胡、9?11重量份的射干、19?21重量份的紫菀、9?11重量份的半夏、和5?7重量份的甘草。

3.   根據權利要求2所述的中藥組合物,其包含或由以下組成:8重量份的炙麻黃、10重量份的杏仁、20重量份的桑白皮、16重量份的黃芩、10重量份的蟬蛻、10重量份的僵蠶、20重量份的地龍、10重量份的白果、10重量份的前胡、10重量份的射干、20重量份的紫菀、10重量份的半夏、和6重量份的甘草。

4.   一種用于預防和/或治療哮喘的藥物組合物,其中制備其有效成分的原料是或包含:6?10重量份的炙麻黃、8?12重量份的杏仁、18?22重量份的桑白皮、14?18重量份的黃芩、8?12重量份的蟬蛻、8?12重量份的僵蠶、18?22重量份的地龍、8?12重量份的白果、8?12重量份的前胡、8?12重量份的射干、18?22重量份的紫菀、8?12重量份的半夏、和4?8重量份的甘草。

5.   根據權利要求4所述的藥物組合物,其中所述原料是或包含:7?9重量份的炙麻黃、9?11重量份的杏仁、19?21重量份的桑白皮、15?17重量份的黃芩、9?11重量份的蟬蛻、9?11重量份的僵蠶、19?21重量份的地龍、9?11重量份的白果、9?11重量份的前胡、9?11重量份的射干、19?21重量份的紫菀、9?11重量份的半夏、和5?7重量份的甘草。

6.   根據權利要求5所述的藥物組合物,其中所述原料是或包含:8重量份的炙麻黃、10重量份的杏仁、20重量份的桑白皮、16重量份的黃芩、10重量份的蟬蛻、10重量份的僵蠶、20重量份的地龍、10重量份的白果、10重量份的前胡、10重量份的射干、20重量份的紫菀、10重量份的半夏、和6重量份的甘草。

7.   一種制備根據權利要求4?6中任一項所述的藥物組合物的方法,包括使所述的原料經歷用水煎煮、過濾、濃縮濾液和干燥的步驟。

8.   根據權利要求7所述的方法,其包括使所述的原料經歷以下處理步驟:
將所述原料用水煎煮兩次,每次1到3小時,優選2小時,第一次用8到12倍優選10倍量的水,第二次用6到10倍優選8倍量的水,其中第二次所用水的量少于第一次所用水的量;
過濾;
合并濾液濃縮至相對密度為1.30?1.32的清膏;
干燥;
粉碎成細粉;和
過篩。

9.   根據權利要求8所述的方法,其還包括在過篩后的細粉中加入稀釋劑,并混合均勻的步驟。

10.   一種用于預防和/或治療哮喘的湯藥,其通過用水煎煮根據權利要求1到3任一項的中藥組合物并過濾而得到。

11.   權利要求1?3中任一項所述的中藥組合物或權利要求4?6中任一項所述的藥物組合物或權利要求10所述的湯藥在制備用于治療和/或預防哮喘的藥物中的用途。

說明書

說明書用于預防和/或治療哮喘的藥物組合物、其制備方法及用途 
技術領域
本發明涉及醫藥技術領域,具體地涉及預防和/或治療哮喘的藥物組合物、其制備方法及用途。 
背景技術
支氣管哮喘(簡稱:哮喘)是一種常見病、多發病。目前,全球哮喘患者約3億人,中國哮喘患者約3000萬。哮喘是影響人們身心健康的重要疾病,如果治療不及時、不規范,可能會致命。 
哮喘患者的常見癥狀是發作性的喘息、氣急、胸悶或咳嗽等癥狀,少數患者還可能以胸痛為主要表現,這些癥狀經常在患者接觸煙霧、香水、油漆、灰塵、寵物、花粉等刺激性氣體或變應原之后發作,夜間和(或)清晨癥狀也容易發生或加劇。很多患者在哮喘發作時自己可聞及喘鳴音。癥狀通常是發作性的,多數患者可自行緩解或經治療緩解。 
很多哮喘患者在確診之前常常經歷很長時間的誤診過程,被診斷為慢性支氣管炎、咽炎等,由于錯誤的診斷導致治療方案的錯誤,不僅延誤治療,給患者造成身體上的痛苦,也給患者帶來精神上、心理上的痛苦,經濟上的付出也白白浪費掉。并且他們會經常使用抗生素,由于抗生素對哮喘病沒有治療作用,反復使用容易造成耐藥。 
哮喘患者若出現嚴重急性發作,救治不及時時可能致命。控制不佳的哮喘患者對日常工作及日常生活都會發生影響,可導致誤工、誤學,導致活動、運動受限,使生命質量下降,并帶來經濟上的負擔及對家人的生活發生負面影響。哮喘反復發作可導致慢性阻塞性肺疾病、肺氣腫、肺心病、心功能衰竭、呼吸衰竭等并發癥。 
治療哮喘的藥物可以分為控制藥物和緩解藥物。 
控制藥物:是指需要長期每天使用的藥物。這些藥物主要通過抗炎作用使 哮喘維持臨床控制,其中包括吸入糖皮質激素(簡稱激素)、全身用激素、白三烯調節劑、長效β2?受體激動劑(其須與吸入激素聯合應用)、緩釋茶堿、抗IgE抗體及其他有助于減少全身激素劑量的藥物等。 
緩解藥物:是指按需使用的藥物。這些藥物通過迅速解除支氣管痙攣從而緩解哮喘癥狀,其中包括速效吸入β2?受體激動劑、全身用激素、吸入性抗膽堿能藥物、短效茶堿及短效口服β2?受體激動劑等。 
1、激素 
激素是最有效的控制氣道炎癥的藥物。給藥途徑包括吸入、口服和靜脈應用等,吸入為首選途徑。 
臨床上常用的吸入激素包括二丙酸倍氯米松、布地奈德、丙酸氟替卡松等。研究結果證明吸入激素可以有效減輕哮喘癥狀、改善肺功能、降低氣道高反應性、控制氣道炎癥,減少哮喘發作的頻率和減輕發作的嚴重程度,降低病死率。 
但是,吸入激素會給患者身體造成不良影響,其在口咽部局部造成的不良反應包括:聲音嘶啞、咽部不適和念珠菌感染。目前有證據表明成人哮喘患者長期高劑量吸入激素后可能出現的全身不良反應包括皮膚瘀斑、腎上腺功能抑制和骨密度降低等。 
口服激素適用于中度哮喘發作、慢性持續哮喘吸入大劑量吸入激素聯合治療無效的患者和作為靜脈應用激素治療后的序貫治療。 
然而,長期口服激素可能引起骨質疏松癥、高血壓、糖尿病、下丘腦?垂體?腎上腺軸的抑制、肥胖癥、白內障、青光眼、皮膚菲薄導致皮紋和瘀癍、肌無力。 
2、β2?受體激動劑 
可通過舒張氣道平滑肌、降低微血管的通透性、增加氣道上皮纖毛的擺動等,緩解哮喘癥狀。短效β2?受體激動劑:常用的藥物如沙丁胺醇和特布他林等。這類藥物應按需間歇使用,不宜長期、單一使用,也不宜過量應用,否則可引起骨骼肌震顫、低血鉀、心律紊亂等不良反應。 
3、白三烯受體拮抗劑 
本品可減輕哮喘癥狀、改善肺功能、減少哮喘的惡化。輕癥哮喘患者可單獨使用該類藥物,但其作用不如吸入激素,中重度哮喘患者可將此類藥物作為聯合治療中的一種藥物。 
4、茶堿 
口服給藥:包括氨茶堿和控(緩)釋型茶堿。聯合應用茶堿、激素和抗膽堿藥物具有協同作用。但本品與β2?受體激動劑聯合應用時,易出現心率增快和心律失常,應慎用并適當減少劑量。藥物血清內濃度過高,易引起藥物中毒。 
5、抗膽堿藥物 
本品對有吸煙史的老年哮喘患者較為適宜,但對妊娠早期婦女和患有青光眼或前列腺肥大的患者應慎用。 
6、抗IgE治療 
抗IgE單克隆抗體可應用于血清IgE水平增高的哮喘患者。目前它主要用于經過吸入糖皮質激素和長效β2?受體激動劑聯合治療后癥狀仍未控制的嚴重哮喘患者。但因該藥臨床使用的時間尚短,其遠期療效與安全性有待進一步觀察。并且價格昂貴也使其臨床應用受到限制。 
7、變應原特異性免疫療法(SIT) 
通過皮下或舌下含服給予常見吸入變應原提取液(如塵螨、貓毛、豚草等),可減輕哮喘癥狀和降低氣道高反應性,適用于變應原明確但難以避免的哮喘患者。 
綜上所述,目前使用的這些西醫藥物和療法都或多或少的存在一些缺陷,例如療效低、產生藥物依賴性、副作用大、價格昂貴、易引起藥物中毒等。雖然也有一些治療哮喘的中成藥,但是治療效果不十分理想。 
發明內容
本發明以中醫的辨證論治為基礎,發現了一種可用于預防和/或治療哮喘的中藥組合物,藥物組合物和湯藥。基于上述發現,完成了本發明。本發明還提供了所述藥物組合物的制備方法,以及所述藥物組合物在制備預防和/或治療哮喘的藥物中的用途。 
本發明的解決方案是基于祖國醫學對哮喘及其合并癥發病機理的認識和治療原則,參考現代藥理研究成就,從祖國醫藥寶庫中,篩選出滋腎陰、補氣血、清濁泄、扶正培本、藥膳同源的天然食用植物藥。結合哮喘發作時存在的風痰博結于氣道,氣道攣急,肺管不利,風盛攣急等情況,以宣肺平喘、祛痰行瘀、疏風解痙立法。按照中醫理論組方,提取精華,使其明顯抑制氣道內的炎性細胞,改善氣道上皮細胞的損傷脫落,控制炎性細胞在局部的浸潤,減輕周圍肺組織肥大泡的形成,減少黏液分泌,減輕黏膜充血水腫,以及促進氣道纖毛再生。 
本發明的第一方面提供一種用于預防和/或治療哮喘的中藥組合物,其包含或由以下組成:炙麻黃、杏仁、桑白皮、黃芩、蟬蛻、僵蠶、地龍、白果、前胡、射干、紫菀、半夏、和甘草。 
在一個實施方案中,本發明的中藥組合物包含或由以下組成:6?10重量份的炙麻黃、8?12重量份的杏仁、18?22重量份的桑白皮、14?18重量份的黃芩、8?12重量份的蟬蛻、8?12重量份的僵蠶、18?22重量份的地龍、8?12重量份的白果、8?12重量份的前胡、8?12重量份的射干、18?22重量份的紫菀、8?12重量份的半夏、和4?8重量份的甘草。 
在另一個實施方案中,本發明的中藥組合物包含或由以下組成:7?9重量份的炙麻黃、9?11重量份的杏仁、19?21重量份的桑白皮、15?17重量份的黃芩、9?11重量份的蟬蛻、9?11重量份的僵蠶、19?21重量份的地龍、9?11重量份的白果、9?11重量份的前胡、9?11重量份的射干、19?21重量份的紫菀、9?11重量份的半夏、和5?7重量份的甘草。 
在又一個實施方案中,本發明的中藥組合物包含或由以下組成:8重量份的炙麻黃、10重量份的杏仁、20重量份的桑白皮、16重量份的黃芩、10重量份的蟬蛻、10重量份的僵蠶、20重量份的地龍、10重量份的白果、10重量份的前胡、10重量份的射干、20重量份的紫菀、10重量份的半夏、和6重量份的甘草。 
在施用前,本發明的中藥組合物可以利用本領域已知的方法進行水煎,并且服用水煎本發明的中藥組合物后獲得的湯藥。 
在一個實施方案中,本發明還涉及由此獲得的湯藥自身,其通過水煎 本發明的中藥組合物獲得,并且經過任選的過濾步驟。 
本發明的第二方面涉及一種藥物組合物,其中制成本發明的藥物組合物的有效成分的原料是或包含:6?10重量份的炙麻黃、8?12重量份的杏仁、18?22重量份的桑白皮、14?18重量份的黃芩、8?12重量份的蟬蛻、8?12重量份的僵蠶、18?22重量份的地龍、8?12重量份的白果、8?12重量份的前胡、8?12重量份的射干、18?22重量份的紫菀、8?12重量份的半夏、和4?8重量份的甘草。 
在一個實施方案中,制成本發明的藥物組合物的有效成分的原料是或包含:7?9重量份的炙麻黃、9?11重量份的杏仁、19?21重量份的桑白皮、15?17重量份的黃芩、9?11重量份的蟬蛻、9?11重量份的僵蠶、19?21重量份的地龍、9?11重量份的白果、9?11重量份的前胡、9?11重量份的射干、19?21重量份的紫菀、9?11重量份的半夏、和5?7重量份的甘草。 
在另一個實施方案中,制成本發明的藥物組合物的有效成分的原料是或包含:8重量份的炙麻黃、10重量份的杏仁、20重量份的桑白皮、16重量份的黃芩、10重量份的蟬蛻、10重量份的僵蠶、20重量份的地龍、10重量份的白果、10重量份的前胡、10重量份的射干、20重量份的紫菀、10重量份的半夏、和6重量份的甘草。 
在一個優選的實施方案中,本發明的藥物組合物可以通過使得所述原料經歷用水煎煮、過濾、濃縮濾液和干燥的步驟而獲得。在一個更優選的實施方案中,本發明的藥物組合物可以如下獲得:使得所述原料經歷用水煎煮兩次,每次1到3小時,優選2小時,第一次用8到12倍優選10倍量的水,第二次用6到10倍優選8倍量的水,其中第二次所用水的量少于第一次所用水的量;過濾;合并濾液濃縮至相對密度為1.30?1.32的清膏;干燥;粉碎成細粉;和過篩。 
本發明的第三方面提供根據本發明第二方面的藥物組合物的制備方法,包括將所述原料(炙麻黃、杏仁、桑白皮、黃芩、蟬蛻、僵蠶、地龍、白果、前胡、射干、紫菀、半夏、和甘草等十三味藥材)用水煎煮、過濾、濃縮濾液和干燥的步驟。 
在一個實施方案中,根據本發明第三方面所述的方法,包括使所述的原料(炙麻黃、杏仁、桑白皮、黃芩、蟬蛻、僵蠶、地龍、白果、前胡、射干、 紫菀、半夏、和甘草等十三味藥材)經歷以下處理步驟:將所述原料用水煎煮兩次,每次1到3小時,優選2小時,第一次用8到12倍優選10倍量的水,第二次用6到10倍優選8倍量的水,其中第二次所用水的量少于第一次所用水的量;過濾;合并濾液濃縮至相對密度為1.30?1.32的清膏;干燥;粉碎成細粉;和過篩。 
在另一個實施方案中,根據本發明第三方面所述的方法,優選地還包括在過篩后的細粉中加入稀釋劑,并混合均勻的步驟。 
本發明的第四方面提供根據本發明第一方面的中藥組合物以及由其獲得的湯藥和根據本發明第二方面的藥物組合物在制備用于治療和/或預防哮喘的藥物中的用途。 
下面對本發明進行進一步的描述。本文所用的術語,如未明確說明或定義,則它們具有本領域技術人員公知的一般含義。 
具體實施方式
如本文使用的,術語“治療”具有其一般含義,并且在本文特別地是指對已經罹患哮喘的動物個體采用本發明的藥物組合物進行處理,以期對該病產生治療、治愈、緩解、減輕等作用。類似地,如本文使用的,術語“預防”具有其一般含義,并且在本文特別地是指對可能罹患哮喘或者對哮喘具有罹患風險的動物個體采用本發明的藥物組合物進行處理,以期對該病產生防止、預防、阻止、隔斷等作用。 
可采用制劑領域中的常規技術,通過藥品生產中常用的提取分離純化手段得到本發明藥物組合物的原料的有效成分,與一種或更多種藥學上可接受的賦形劑混合,然后形成所需的劑型,來制備本發明的藥物組合物。 
本發明藥物組合物中可用的“藥學上可接受的賦形劑”可以是藥物制劑領域中任何常規的賦形劑,特定賦形劑的選擇將取決于用于治療特定患者的給藥方式或疾病類型和狀態。用于特定給藥模式的合適藥物組合物的制備方法完全在藥物領域技術人員的知識范圍內。例如,可以作為藥學上可接受的賦形劑包括藥學領域常規的稀釋劑、載體、填充劑、粘合劑、濕潤劑、崩解劑、吸收促進劑、表面活性劑、吸附載體和潤滑劑等。必要時,還可以在藥物組合物中加入香味劑、防腐劑和甜味劑等。 
如本文使用的,術語“有效量”是指本發明所述活性成分的量,該量足以對哮喘進行有效的治療和/或預防。 
如本文使用的,術語“藥物組合物”具有其一般含義,并且在本文中可以指本發明的原料即原植物藥材的組合物、或者所述原料即原植物藥材的提取物組合物、或者是前述提取物進一步加工而成的制劑例如藥物制劑。此外,本發明的“藥物組合物”還可以以保健品、功能性食品、食品、食品添加劑等形式存在或提供。可采用制藥領域特別是制劑領域中的常規技術,通過藥品生產中常用的提取分離純化手段得到本發明具有益氣活血作用的藥物組合物的原料的有效成分,任選地與一種或更多種藥學上可接受的賦形劑混合,然后形成所需的劑型,來制備本發明的藥物組合物。根據本發明的藥物組合物,其為可以適用于口服給藥、胃腸外給藥或局部給藥、外用給藥的藥物制劑。本發明的藥物組合物可以制成片劑、粉劑、顆粒劑、膠囊、口服液等多種形式。上述各種劑型的藥物均可以按照藥學領域的常規方法制備。具體地說,根據本發明的藥物組合物,所述的藥物劑型包括但不限于:片劑、膠囊劑、顆粒劑、粉劑、注射液、注射用粉劑、透皮貼劑、軟膏劑、凝膠劑、栓劑、口服溶液、口服混懸液、注射用乳劑、口服乳劑、緩釋片劑、控釋片劑等。上述各種劑型的藥物均可以按照藥學領域的常規方法制備。 
如本文使用的,術語“個體”或者“動物個體”具有其一般含義,并且在本文中可以指罹患或可能罹患哮喘的個體或動物個體,還可以指為了某種目的例如為了科學研究目的而使用的個體或動物個體。具體地說,所述的個體例如是動物個體,特別是哺乳動物個體,例如人、豬、狗、貓、牛、羊、馬、大鼠、小鼠、家兔、豚鼠、猴等。更具體地說,本發明所述的個體是人。 
當本發明的藥物組合物或者藥物組合物作為藥物施用于受試個體人或動物時,它們可以以其本身給予,即不加任何的上述藥學上可接受的賦形劑,將本發明的藥物組合物或者藥物組合物以原形直接施用于患者:或者可以是以含有例如1?99%(更優選例如10?90%)的藥物組合物(該藥物組合物可以是本發明原料藥材的提取物的形式)或者藥物組合物(該藥物組合物可以是本發明原料藥材的提取物的形式)與藥學上可接受的賦形劑 組合后給予人或動物。 
在本發明的藥物組合物或藥物組合物中的活性成分,其實際的劑量水平和施用的時程可以適應性改變,以便對于特定的受試個體、組合物和施用方法而言,活性成分的量可以有效地獲得期望的治療應答,而對受試個體無毒性。 
如本文使用的,術語炙麻黃是指炮制過的麻黃。常溫下將中藥麻黃生品置于加水的煉蜜中悶潤至煉蜜被中藥麻黃生品充分吸收后,置烘箱中烘烤,后冷卻至室溫,即得蜜炙麻黃炮制品。 
以下實施例用于舉例說明本發明,其并不用于限定本發明的范圍。 
實施例 
下面將以具體實施例的方式對本發明的技術方案進行清楚、完整地描述。顯然,所描述的實施例僅僅是本發明的一部分實施例,而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例,本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本發明保護的范圍。 
一、本發明藥物組合物的制備實施例 
下述實施例中所用實驗材料和方法,如無特別說明,均為常規材料和方法。 
制備實施例1:根據本發明藥物組合物的制備
由此制得的藥物組合物稱為本發明藥物A。 
取8kg的炙麻黃、10kg的杏仁、20kg的桑白皮、16kg的黃芩、10kg的蟬蛻、10kg的僵蠶、20kg的地龍、10kg的白果、10kg的前胡、10kg的射干、20kg的紫菀、10kg的半夏、和6kg的甘草,10倍量水煎煮并提取兩次,每次2h,合并兩次提取液,濃縮后真空干燥,粉碎,得本發明藥物A,45.4kg。 
制備實施例2:根據本發明藥物組合物的制備
由此制得的藥物組合物稱為本發明藥物B。 
取6kg的炙麻黃、12kg的杏仁、22kg的桑白皮、18kg的黃芩、12kg的蟬蛻、12kg的僵蠶、22kg的地龍、12kg的白果、12kg的前胡、12kg的射干、22kg的紫菀、12kg的半夏、和8kg的甘草,12倍量水煎煮并提取兩次,每次 2h,合并兩次提取液,濃縮后真空干燥,粉碎,得本發明藥物B,54.8kg。 
制備實施例3:根據本發明藥物組合物的制備
由此制得的藥物組合物稱為本發明藥物C。 
取10kg的炙麻黃、8kg的杏仁、18kg的桑白皮、14kg的黃芩、8kg的蟬蛻、8kg的僵蠶、18kg的地龍、8kg的白果、8kg的前胡、8kg的射干、8kg的紫菀、8kg的半夏、和4kg的甘草,8倍量水煎煮并提取兩次,每次2h,合并兩次提取液,濃縮后真空干燥,粉碎,得本發明藥物C,39.2kg。 
制備實施例4:根據本發明藥物組合物的制備
由此制得的藥物組合物稱為本發明藥物D。 
取8kg的炙麻黃、8kg的杏仁、20kg的桑白皮、16kg的黃芩、8kg的蟬蛻、10kg的僵蠶、18kg的地龍、8kg的白果、8kg的前胡、12kg的射干、22kg的紫菀、10kg的半夏、和6kg的甘草,8倍量水煎煮并提取兩次,每次2h,合并兩次提取液,濃縮后真空干燥,粉碎,得本發明藥物D,38.7kg。 
制備實施例5:根據本發明藥物組合物的制備
由此制得的藥物組合物稱為本發明藥物E。 
取8kg的炙麻黃、10kg的杏仁、20kg的桑白皮、16kg的黃芩、8kg的蟬蛻、10kg的僵蠶、18kg的地龍、8kg的白果、8kg的前胡、12kg的射干、22kg的紫菀、10kg的半夏、和6kg的甘草,8倍量水煎煮并提取兩次,每次2h,合并兩次提取液,濃縮后真空干燥,粉碎,得本發明藥物E,40.2kg。 
下面對根據本發明的藥物組合物對哮喘的預防和治療進行實驗研究,以證明本發明的藥物組合物對哮喘具有確切療效。 
二、實驗部分 
(一)、根據本發明的藥物組合物治療哮喘的動物實驗 
1.材料與方法 
1.1實驗材料 
1.1.1動物選擇:選擇2級Hartley豚鼠60只,雌雄各半,鼠重250±50g,由中國藥物生物制品檢定所實驗動物中心提供。符合北京地方標準 DB11/019.1?92《實驗動物微生物與寄生蟲學標準·嚙齒類和兔類等級標準》。 
1.1.2藥物制備: 
本發明的藥物組合物的配制:分別取本發明藥物組合物A、B、C、D和E,按照固形物收率用生理鹽水配制成折合1g生藥/ml溶液。 
強的松,天津飛鷹制藥廠生產,津衛藥準字(95)第002671號,批號:970302。研細,以生理鹽水配制成混懸液,濃度為0.12mg/ml。 
動物給藥劑量參照徐淑云公式: 
<mrow><MSUB><MI>d</MI> <MI>B</MI> </MSUB><MO>=</MO> <MSUB><MI>d</MI> <MI>A</MI> </MSUB><MO>&amp;CenterDot;</MO> <MFRAC><MSUB><MI>R</MI> <MI>B</MI> </MSUB><MSUB><MI>R</MI> <MI>A</MI> </MSUB></MFRAC><MO>&amp;CenterDot;</MO> <MSUP><MROW><MO>(</MO> <MFRAC><MSUB><MI>W</MI> <MI>A</MI> </MSUB><MSUB><MI>W</MI> <MI>B</MI> </MSUB></MFRAC><MO>)</MO> </MROW><MROW><MN>1</MN> <MO>/</MO> <MN>3</MN> </MROW></MSUP></MROW>]]&gt;</MATH></MATHS> <BR>其中,dA為每公斤體重給藥劑量,dB為豚鼠每公斤體重給藥劑量,RA、RB分別代表人、豚鼠給藥系數,WA、WB分別代表人、豚鼠體重。計算后,每天給藥折合生藥14.8g生藥/kg,含強的松0.48mg的生理鹽水溶液4ml,灌服。&nbsp; <BR>1.1.3主要試劑及儀器&nbsp; <BR>卵蛋白,由中國醫學科學院血研所提供。&nbsp; <BR>PLA2、TXB2、6?K?PGF1α試劑盒,由解放軍總醫院東亞放免中心提供。&nbsp; <BR>ECP試劑盒,由瑞典Pharmacia公司提供。&nbsp; <BR>IgE試劑盒,由新傳生物技術有限公司提供。&nbsp; <BR>TNF?α試劑盒,由中國原子能科學研究院提供。&nbsp; <BR>402超聲霧化治療器,為上海合力醫療器械廠產品。&nbsp; <BR>LTP?A離心涂機,為軍事醫學科學院儀器廠產品。&nbsp; <BR>MRX?HD?2型全自動酶標儀,為美國Dynatech公司產品。&nbsp; <BR>SN?682型全自動放射免疫r記數儀,為中國科學院上海核原子研究所日環儀器廠產品。&nbsp; <BR>Pharmacia&nbsp;CAP&nbsp;System,為瑞典Pharmacia公司產品。&nbsp; <BR>OLYMPUS&nbsp;CH?2型光學顯微鏡,為日本OLYMPUS公司產品。&nbsp; <BR>1.2.實驗方法&nbsp; <BR>1.2.1哮喘豚鼠模型的建立及分組:&nbsp; <BR>健康Hartley豚鼠124只,雌雄各半,鼠重250±50g。正常飼養一周后,按隨機原則分為本發明藥物組(制備實施例1~5制得的本發明藥物A~E)、強的松組、模型組和正常對照組,各組例數依次為80(本發明藥物組共分為5個小組,每組16只):16:16:12。&nbsp; <BR>除正常對照組不予處理外,余組按呂寶璋方法造成哮喘模型。首先用10%的卵蛋白生理鹽水溶液1mL腹腔內注射,正常飼養2周后在密閉霧化箱中用1%的卵蛋白持續低流量霧化致敏,直至豚鼠出現點頭呼吸、喘促、肋間隙凹陷等呼吸困難癥狀,甚至翻滾,跌倒,此時提示造模成功。&nbsp; <BR>1.2.2給藥方法:&nbsp; <BR>于造摸成功后開始給藥,本發明藥物組按豚鼠體重給予本發明藥物溶液折合14.8g生藥/kg,強的松組給予強的松溶液4mL,強的松1.92mg/kg,其余兩組均給予等量生理鹽水。共計14d,分早、晚兩次給藥,其間每日誘發哮喘1次,觀察豚鼠一般情況并記錄誘喘時間及發作程度。&nbsp; <BR>1.2.3實驗過程:&nbsp; <BR>于最后一次誘發哮喘時,詳細記錄豚鼠出現哮喘的潛伏期,并按邵氏方法將哮喘分為4級:I級,呼吸加劇;II級,呼吸困難、點頭呼吸;III級,抽搐;IV級,翻滾跌撲。誘喘完畢后,經頸總動脈取血4ml,低溫下離心作放免測試用。暴露頸部,剝離氣管后做V字型切口,氣管插管,用一次性塑料空針取生理鹽水5ml,緩慢注入氣管,快速抽吸2~3mL,將抽取的支氣管-肺泡灌洗液(BALF)離心,棄掉多半上清液,余少量與沉淀物混勻,取一滴置于載玻片上,風干,96%的酒精固定,HE染色,供觀察細胞分類記數用。后秤重并斷頭活殺,切取肺組織秤重并計算肺體指數。開胸,觀察大體肺組織,并統一切取右肺下葉組織,10%福爾馬林固定,石蠟包埋,HE染色,供光鏡下觀察用。&nbsp; <BR>2.觀測指標及結果:&nbsp; <BR>2.1一般情況:觀察豚鼠誘發哮喘程度(包括喘促、咳嗽甚至跌撲等呼吸道痙攣梗阻癥狀),結果見下表1。&nbsp; <BR>表1各組豚鼠末次引喘情況&nbsp; <BR> <BR>注:★與模型組比較,p&lt;0.01。▲分別與模型組比較,p&lt;0.01。&nbsp; <BR>由表1可見,經本發明藥物治療后,豚鼠哮喘誘發時間明顯延長,程度減輕。&nbsp; <BR>2.2豚鼠血漿中磷脂酶A2(PLA2)的變化,結果見下表2。&nbsp; <BR>表2各組豚鼠血漿中PLA2的變化&nbsp; <BR> <BR>注:▲與正常組比較p&lt;0.01,★與模型組比較p&lt;0.01。●與模型組比較p&lt;0.01。&nbsp; <BR>由表2可見,模型組PLA2水平明顯增高,本發明藥物組的PLA2水平經本發明藥物治療后顯著降低,與模型組比較,p&lt;0.01。&nbsp; <BR>2.3豚鼠血清中血栓素B2(TXB2)及6?酮?前列腺素(6?K?PGF1α)的變化,結果見下表3。&nbsp; <BR>表3各組豚鼠血清中TXB2及6?K?PGF1α變化&nbsp; <BR> <BR> <BR>注:▲與正常組比較p&lt;0.05,★與模型組比較p&lt;0.05。●分別與模型組比較p&lt;0.05。&nbsp; <BR>由表3可見,模型組TXB2水平明顯增高,本發明藥物組TXB2水平經本發明藥物治療后降低,與模型組相比,p&lt;0.05,差異有統計學意義。模型組6?K?PGF1α水平增高,本發明藥物組6?K?PGF1α經本發明藥物治療后變化不明顯。&nbsp; <BR>2.4血清檢測&nbsp; <BR>2.4.1嗜酸細胞陽離子蛋白(ECP):采用放免法測定,將沖洗液(Pharmacia&nbsp;CAP&nbsp;System&nbsp;Washing&nbsp;Solution)注入化驗沖洗器(Assay&nbsp;Washer96),安裝系統軟盤,轉移免疫包被物至載有50μl樣品的微條孔內,18-32℃孵育30分鐘,沖洗;每孔加入50μl酶結合物,18-32℃孵育150分鐘,洗脫,加入400μl終止液,稍候2分鐘,以熒光計數器測量洗脫液中的熒光物質,計算FU值,繪制標準曲線,求出樣品ECP濃度。各組血清ECP測定結果詳見下表4。&nbsp; <BR>表4豚鼠血清ECP的分布&nbsp; <BR> <BR>注:各組豚鼠血清ECP濃度不等,正常組ECP濃度在2.00mg/l以下。強的松組高于2.00mg/l的豚鼠有4只,本發明藥物組(A?E)高于2.00mg/l的豚鼠分別有1,1,2,1,3只。模型組高于2.00mg/l的豚鼠有10只,與正常組比較,有非常顯著性差異(p&lt;0.01)。&nbsp; <BR>2.4.2腫瘤壞死因子(TNF?α):采用放免法測定,取緩沖液、TNF?α標準品或待測樣品與TNF抗體充分混勻,4℃溫育3小時,然后加入125I?TNF標&nbsp;記物充分混勻,4℃溫育17小時,最后加入免疫分離劑充分混勻,室溫放置15分鐘后,3500轉/分鐘,離心15分鐘,吸棄上清液后測定各試管沉淀物放射性計數率,計算并繪制標準曲線,求出樣品TNF?α含量。各組TNF?α變化情況詳見下表5。&nbsp; <BR>2.4.3免疫球蛋白IgE:采用酶免法測定,取反應微孔條(抗IgE抗體包被聚乙烯微孔)標號,用加樣器加入25μl標準品,(含IgE的牛血清標準品)、質控血清(含IgE的牛血清)及待測標本,每孔分別加入100μl磷酸鹽緩沖液(PH7.0?7.2),充分混勻,室溫放置15分鐘,將各孔液體棄凈,用蒸餾水沖洗5次,扣干后,每孔加入100μl酶結合物(含IgE單克隆抗體及辣根過氧化物酶的結合物),混勻后室溫反應20分鐘將各孔液體棄凈,蒸餾水沖洗5次,扣干后,每孔加1滴(50μl)顯色液A,再加1滴(50μl)顯色液B,充分混勻,室溫下避光反應15分鐘,每孔加1滴(50μl)終止液(試劑盒由北京科美東雅生物有限公司提供)混勻,用酶標儀在450nm波長讀記吸光度,并計算出標本濃度。各組免疫球蛋白IgE變化情況詳見下表5。&nbsp; <BR>表5豚鼠血清TNF?α、IgE變化情況&nbsp; <BR> <BR>注:**與正常組比較p&lt;0.01,△△與模型組比較p&lt;0.01,▽▽分別與模型組和強的松組比較p&lt;0.01。&nbsp; <BR>表5的結果顯示模型組上述兩種物質含量明顯增高,經本發明藥物治療后顯著降低。&nbsp; <BR>2.5BALF細胞計數:在光鏡下(400倍),取3個顯微鏡視野,每個視野中計數100個細胞,分別計算出嗜酸性粒細胞(Eos)、中性粒細胞(Neu)、淋巴細胞(Lym)、巨嗜細胞(MФ)所占百分數,3個視野中Eos、Neu、Lym、及MФ相對數的均數,反映豚鼠氣道內Eos、Neu、Lym、及MФ的聚集程度。&nbsp;BALF液中細胞學比較,結果顯示,模型組中嗜酸細胞明顯增多,約為正常組的5倍,經藥物治療后有明顯下降,以本發明藥物組最為明顯,結果詳見表6。&nbsp; <BR>表6各組BALF的細胞學比較&nbsp; <BR> <BR>注:**與正常組比較p&lt;0.01,△△與模型組比較p&lt;0.01,▽▽與模型組和強的松組分別比較,p&lt;0.01&nbsp; <BR>2.6組織形態學觀察&nbsp; <BR>肺組織切片:光鏡下統一觀察各組豚鼠肺組織形態,包括氣道粘膜損傷情況,炎性細胞浸潤,管腔痙攣及肺大泡形成等。結果表明:模型組肺外觀腫脹,光鏡下支氣管粘膜上皮損傷脫落,炎細胞浸潤,管腔痙攣陷閉,周圍肺組織有肺大泡形成;在本發明藥物組中上述變化明顯減輕,強的松組情況大致與本發明藥物組相同,表明本發明藥物具有明確的抗炎作用,能減少黏液分泌,減輕黏膜充血水腫,促進氣道纖毛再生,修復氣道上皮細胞損傷。其整體療效憂于強的松,其機理與中藥對炎性細胞(主要是EOS)的抑制,拮抗ECP的釋放和TNF的變化,降低IgE水平有關。&nbsp; <BR>3.統計學處理方法:&nbsp; <BR>實驗結果采用四格表的確切概率法,單因素方差分析和Q檢驗。&nbsp; <BR>(二)、根據本發明的藥物組合物治療哮喘的臨床實驗&nbsp; <BR>1.哮喘的診斷依據和病情療效判定標準:&nbsp; <BR>按《支氣管哮喘的定義、診斷、嚴重程度分級和療效判定標準》執行,參見:中華結核和呼吸雜志.1993.16(哮喘增刊):50。&nbsp; <BR>1.1診斷標準:&nbsp; <BR>(1)反復發作喘息、呼吸困難、胸悶或咳嗽,多與接觸變應原、冷空氣、物理化學刺激、病毒性上呼吸道感染、運動有關。&nbsp; <BR>(2)發作時在雙肺可聞及散在或彌漫性的以呼氣相為主的哮鳴音,呼氣相延長。&nbsp; <BR>(3)上述癥狀可經治療或自行緩解。&nbsp; <BR>(4)除外其它疾病所引起的喘息、氣急、胸悶和咳嗽。&nbsp; <BR>(5)癥狀不典型者(如無明顯體征或喘息)應至少具有以下一項試驗陽性:a、支氣管激發或運動試驗陽性;b、支氣管舒張試驗陽性用力呼氣一秒量(FEV1.0)增加15%以上,且FEV1.0增加絕對值&gt;200ml;c、峰值流速(PEF)日內變異率或晝夜波動率≥20%。&nbsp; <BR>符合(1)~(4)條或(4)、(5)條者,可以診斷為患有支氣管哮喘。&nbsp; <BR>1.2中醫熱哮診斷標準&nbsp; <BR>(1)主癥:哮鳴有聲,呼吸急促,胸悶憋脹。&nbsp; <BR>(2)次癥:①氣粗息涌;咯痰色黃或白,粘濁稠厚,咯吐不利;②汗出,面赤,口苦,口渴喜飲;③舌紅苔黃或膩,脈滑數或弦滑。&nbsp; <BR>符合主癥和次癥三者之一者即可診斷為患有支氣管哮喘。&nbsp; <BR>1.3納入標準:&nbsp; <BR>(1)符合支氣管哮喘診斷標準,病情屬輕、中度患者;&nbsp; <BR>(2)中醫辨證屬熱哮;&nbsp; <BR>(3)年齡在16~65歲之間。&nbsp; <BR>1.4排除標準:&nbsp; <BR>(1)有心腦腎等并發癥,從而影響支氣管哮喘研究觀察者;&nbsp; <BR>(2)對中藥成份有過敏史的患者;&nbsp; <BR>(3)合并肺部其它疾病如支氣管擴張、肺結核等患者。&nbsp; <BR>1.5哮喘病情嚴重程度分級標準&nbsp; <BR>(1)輕度持續:癥狀≥每周1次,但&lt;每天1次,可能影響活動和睡眠,夜間哮喘癥狀&gt;每個月2次,但&lt;每周1次。FEV1.0占預計值%≥80%或PEF≥80%個人最佳值,PEF或FEV1.0變異率20%~30%。&nbsp; <BR>(2)中度持續:每天有癥狀,影響活動和睡眠,夜間哮喘癥狀≥每周1次,FEV1.0占預計值%為60%~79%或PEF為60%~79%個人最佳值,PEF或FEV1.0變異率&gt;30%。&nbsp; <BR>1.6療效判定標準:&nbsp; <BR>(1)臨床控制:哮喘癥狀完全緩解,即使偶有輕度發作不需用藥即可緩解。FEV1.0(或PEFR)增加量>35%或FEV1.0(或PEFR)≥80%預計值。&nbsp; <BR>(2)顯效:哮喘發作較治療前明顯減輕,FEV1.0(或PEFR)增加量在25%-35%,或治療后FEV1.0(或PEFR)達預計值60-79%仍需用激素或支氣管擴張劑。&nbsp; <BR>(3)好轉:哮喘癥狀有所減輕,FEV1.0(或PEFR)增加量在15-24%,仍需用激素和(或)支氣管擴張劑。&nbsp; <BR>(4)無效:臨床癥狀和FEV1.0(或PEFR)測定值無改善或反而加重。&nbsp; <BR>2.一般資料&nbsp; <BR>選擇支氣管哮喘發作期患者120例,診斷標準依據《中華結核和呼吸病雜志》1997年“支氣管哮喘防治指南”制定,病情屬輕、中度者,且中醫辨證屬熱哮。按隨機原則分為兩組:本發明藥物治療組80例(簡稱治療組)和西藥治療對照組40例(簡稱對照組),兩組一般情況詳見表6。&nbsp; <BR>表6兩組患者一般情況比較&nbsp; <BR> <BR>注:經統計學處理,兩組在性別、年齡、病程及病情程度上無顯著性差異(p&gt;0.05),有可比性。&nbsp; <BR>3.治療方法:&nbsp; <BR>治療組分別給予本發明藥物A~E,折合生藥148g生藥/人/天,2次/天,療&nbsp;程為3周。對照組的治療參照《支氣管哮喘防治指南》輕中度持續患者治療方案擬定,予吸入的糖皮質激素(普米克氣霧劑)及β2受體激動劑(喘康素)。&nbsp; <BR>4.觀察指標&nbsp; <BR>4.1癥狀及體征:觀察并記錄患者治療前后喘息,哮鳴音,咳嗽,咯痰情況,按《新藥(中藥)治療支氣管哮喘臨床研究指導原則》進行療效判斷。&nbsp; <BR>(1)癥狀及分級標準&nbsp; <BR>喘息:&nbsp; <BR>輕度(+):喘息偶有發作,程度輕,不影響睡眠或活動。&nbsp; <BR>中度(++):介于輕度和重度之間。&nbsp; <BR>重度(+++):喘息明顯不能平臥,影響睡眠及活動。&nbsp; <BR>哮鳴音:&nbsp; <BR>輕度(+):偶聞,或在咳嗽,深快呼吸后出現。&nbsp; <BR>中度(++):散在。&nbsp; <BR>重度(+++):滿布。&nbsp; <BR>咳嗽:&nbsp; <BR>輕度(+):間斷咳嗽,不影響正常工作和生活。&nbsp; <BR>中度(++):介于輕重度之間。&nbsp; <BR>重度(+++):晝夜咳嗽頻繁或陣咳影響工作和睡眠。&nbsp; <BR>咯痰:&nbsp; <BR>輕度(+):晝夜痰量在10-50ml。&nbsp; <BR>中度(++):晝夜痰量在51-100ml。&nbsp; <BR>重度(+++):晝夜痰量在100ml以上。&nbsp; <BR>(2)療效判定標準&nbsp; <BR>臨床控制:上述癥狀及體征消失和不足輕度。&nbsp; <BR>顯效:上述癥狀及體征明顯好轉(++→+)。&nbsp; <BR>好轉:上述癥狀和體征有所好轉(+++→++或++→+)。&nbsp; <BR>無效:上述癥狀及體征無好轉或加重。&nbsp; <BR>4.2理化檢查&nbsp; <BR>(1)肺功能測定:使用日本CHEST公司生產的H1-501型肺功能儀分別于治療前后由專人測定用力呼氣一秒量(FEV1.0)、峰值流速(PEFR)、用力呼氣肺活量(FVC)、50%肺活量呼氣流速(V50)、25%肺活量呼氣流速(V25)等值,測試時保持氣壓、溫度的恒定。然后由上述有關數據計算阻塞指數(OI)和V50/V25。&nbsp; <BR>(2)血清內皮素(ET)、一氧化氮(NO)測定:于治療組中隨機抽取30例患者,分別于治療前后靜脈取血4~5ml。其中2ml置于預先注入EDTA二鈉和抑肽酶的試管內,余血置于另一空白試管內,送檢驗科離心,以放免法測定ET。以生化比色還原法測定NO,試劑盒由天津·潔瑞公司提供,操作按說明書進行。&nbsp; <BR>(3)氣道反應性測定:抽取治療組中FEV1.0≥70%的患者20例,參照《肺功能測定原理與臨床應用》一書所介紹的蒸餾水激發實驗進行。霧化器為上海合力霧化器廠生產的402型超聲霧化器,受試者于測試前先測用力呼氣一秒量(FEV1.0)然后夾鼻經面罩潮氣吸入霧化蒸餾水,霧化時調整流速為8L/分鐘,一分霧化量控制在2ml/分鐘;每次吸入時間按1、2、4、8分鐘遞增。每次吸入后30秒測定FEV1.0,間隔2分鐘再吸入下一劑量,直至FEV1.0下降值≥20%或蒸餾水吸入量達30ml為止。于實驗后計算其吸入霧化蒸餾水量,以累計毫升數PD20FEV1.0表示。測試前支氣管擴張劑12小時,停服皮質激素類藥物24小時。&nbsp; <BR>5.統計方法:&nbsp; <BR>實驗數據以平均數±標準差(X±S)。統計學方法采用卡方檢驗、Raddit分析和t檢驗。&nbsp; <BR>6.觀察結果:&nbsp; <BR>6.1兩組患者經治療后近期總療效比較,治療組控顯率為77.5%,對照組為65%,經統計學處理無顯著性意義,P&gt;0.05,結果詳見表7。&nbsp; <BR>表7兩組患者療效比較&nbsp; <BR> <BR>注:結果顯示本發明藥物與西藥常規治療療效無顯著性差異,其療效確切。&nbsp; <BR>6.2兩組患者經治療后肺功能(大、小氣道功能)改善明顯,經統計學處理有顯著差異,p&lt;0.01。結果詳見表8和表9。&nbsp; <BR>表8兩組患者大氣道功能治療前后變化&nbsp; <BR> <BR>表9兩組患者小氣道功能治療前后變化&nbsp; <BR> <BR>6.3兩組患者喘息、哮鳴音、咳嗽、咯痰療效的比較,喘息、哮鳴音無顯著性差異,p&gt;0.05。咳嗽、咯痰療效本發明藥物明顯優于西藥常規治療,經統計學處理有顯著差異,p&lt;0.05。結果詳見表10。&nbsp; <BR>表10兩組患者喘息、哮鳴音、咳嗽、咯痰療效比較&nbsp; <BR> <BR>6.4氣道反應性測定:于實驗后計算其吸入霧化蒸餾水量,以累計毫升數PD20FEV1.0表示。結果詳見表11。&nbsp; <BR>表1120例治療組患者治療前后PD20FEV1.0變化比較&nbsp; <BR> <BR>注:經本發明藥物治療,20例患者氣道反應性明顯降低,統計學具有顯著性差異,p&lt;0.05。&nbsp; <BR>6.5血清ET、NO測定:結果詳見表12。&nbsp; <BR>表12治療組中30例患者ET、NO水平變化&nbsp; <BR> <BR>注:治療組中30例患者治療前后血清ET、NO均有明顯變化,表現為ET、NO水平下降,經統計學處理有顯著差異,與治療前比較p&lt;0.05。&nbsp; <BR>綜上所述,本發明藥物在臨床實驗中對于治療哮喘具有確切療效,與西藥常規治療療效無顯著差異,并且對于咳嗽、咯痰的療效本發明藥物明顯優于西藥常規治療。&nbsp; <BR>以上所述僅為本發明的較佳實施例而已,并非用于限定本發明的保護范圍。凡在本發明的精神和原則之內所作的任何修改、等同替換、改進等,均包含在本發明的保護范圍內。&nbsp;</p> </div> </div> </div> </div> <!--ta的資源--> <div class="mt10 related-pic-box" id="brandlist" style="height: 418px;"> <div class="works-comment-hd"> 羅明的資源 <a href="u-6975.html" class="fr" style="font-size: 12px; font-weight: normal" hidefocus="true" target="_blank">更多&gt;&gt;</a></div> <div id="related-pic-list" class="related-pic-list cl" style="padding-left:12px; padding-right:0px;"> <ul> <li><h3><a href="http://www.wwszu.club/p-7887502.html" target="_parent" title="一種電熱水壺.pdf"> <img src='http://www.wwszu.club/fileroot3/2019-11/16/cf63a21d-dc89-43a5-9907-834c73d14fc5/pic1.gif' alt="一種電熱水壺.pdf" onerror="this.src='images/filetype/d_pdf.png'"> 一種電熱水壺.pdf </a></h3></li> <li><h3><a href="http://www.wwszu.club/p-7887490.html" target="_parent" title="折疊式可立鍋蓋.pdf"> <img src='http://www.wwszu.club/fileroot3/2019-11/16/562444a1-3ee0-4c0d-8842-81863847225c/pic1.gif' alt="折疊式可立鍋蓋.pdf" 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onerror="this.src='images/filetype/d_pdf.png'"> 學生座椅.pdf </a></h3></li> <li><h3><a href="http://www.wwszu.club/p-7886787.html" target="_parent" title="一種肥皂盒.pdf"> <img src='http://www.wwszu.club/fileroot3/2019-11/16/e9a7802f-5c23-4028-b250-8b5650ca6f86/pic1.gif' alt="一種肥皂盒.pdf" onerror="this.src='images/filetype/d_pdf.png'"> 一種肥皂盒.pdf </a></h3></li> <li><h3><a href="http://www.wwszu.club/p-7886671.html" target="_parent" title="具有一個吸附干燥裝置的洗碗機.pdf"> <img src='http://www.wwszu.club/fileroot3/2019-11/16/39b2d03e-3f2f-4fce-b0fa-402ee6809530/pic1.gif' alt="具有一個吸附干燥裝置的洗碗機.pdf" onerror="this.src='images/filetype/d_pdf.png'"> 具有一個吸附干燥裝置的洗碗機.pdf </a></h3></li> <li><h3><a href="http://www.wwszu.club/p-7886488.html" target="_parent" title="一種新型飲水機.pdf"> <img src='http://www.wwszu.club/fileroot3/2019-11/16/fc6016cd-7bd8-4660-b7e8-035411e4501d/pic1.gif' alt="一種新型飲水機.pdf" onerror="this.src='images/filetype/d_pdf.png'"> 一種新型飲水機.pdf </a></h3></li> <li><h3><a href="http://www.wwszu.club/p-7886479.html" 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