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通過促進干細胞體內增殖和分化實現抗衰老的保健制劑.pdf

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通過 促進 干細胞 體內 增殖 分化 實現 衰老 保健 制劑
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摘要
申請專利號:

CN201110385978.0

申請日:

2011.11.29

公開號:

CN103127276B

公開日:

2014.11.26

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||著錄事項變更IPC(主分類):A61K 36/746變更事項:申請人變更前:北京清美聯創干細胞科技有限公司變更后:北京清美聯創干細胞科技有限公司變更事項:地址變更前:100097 北京市海淀區閔莊路3號清華科技園玉泉慧谷7棟204變更后:100084 北京市海淀區中關村東路1號院清華科技大廈C座301|||文件的公告送達IPC(主分類):A61K 36/746收件人:北京清美聯創干細胞科技有限公司文件名稱:發明專利申請公布及進入實質審查通知書|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/746申請日:20111129|||公開
IPC分類號: A61K36/746; A61P7/06; A61P39/06; A61P37/02 主分類號: A61K36/746
申請人: 北京清美聯創干細胞科技有限公司
發明人: 田杰
地址: 100084 北京市海淀區中關村東路1號院清華科技大廈C座301
優先權:
專利代理機構: 北京卓恒知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11394 代理人: 唐曙暉
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201110385978.0

授權公告號:

103127276B||||||||||||

法律狀態公告日:

2014.11.26|||2013.09.18|||2013.08.21|||2013.07.10|||2013.06.05

法律狀態類型:

授權|||著錄事項變更|||文件的公告送達|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明提供的保健制劑可通過促進體內干細胞增殖和遷移實現抗衰老。所述保健制劑按重量由如下藥材組成:淫羊藿3~9克,川芎2~8克,紅景天0.6~1.2克,巴戟天3~9克,阿膠6~9克,乳糖3~6克,預膠化淀粉5~12克,麥芽糊精3~6克。所述中藥制劑可調節人體免疫機制,抗氧化、抗衰老及抗貧血,對因免疫功能障礙導致的各種疾病以及肝損傷有緩解作用,達到改善身體代謝機能、消除亞健康、延緩衰老的效果。

權利要求書

權利要求書一種可通過促進體內造血干細胞增殖和分化實現抗衰老、抗貧血的保健制劑,其特征在于按重量計由如下藥材組分制成:淫羊藿3~9克,川芎2~8克,紅景天0.6~1.2克,巴戟天3~9克,阿膠6~9克,乳糖3~6克,槐花6~9克,預膠化淀粉5~12克,麥芽糊精3~6克。
如權利要求1所述的保健制劑,其特征在于該制劑按重量計由如下藥材組分制成:淫羊藿7克,川芎5克,紅景天0.9克,巴戟天6克,阿膠7克,槐花7克,乳糖5克,預膠化淀粉6克,麥芽糊精4克。
如權利要求1或2所述的保健品制劑,其特征在于所述的中藥保健制劑組分也可是各配比原料中提取的所有化合物和有機小分子化合物,包括川芎嗪、淫羊藿總黃酮及紅景天苷。
如權利要求1或2所述的保健制劑的制備方法,其特征在:
1)按組分配比量分別取淫羊藿,川芎,紅景天和巴戟天藥材進行揀選,去除藥材中的雜質和非藥用部分并補齊配比量;
2)對揀選合格的藥材用飲用流動水清洗三次,用于打生粉的槐花用離心機進行脫水后,控制溫度在70±5℃進行干燥,干燥至含水率2~7%;
3)干燥好的藥材和阿膠經粉碎至40目后過40目篩,過篩后的藥粉用鈷60進行滅菌6~10分鐘,備用;
4)用于水煎煮的藥材淫羊藿,川芎,紅景天和巴戟天,清洗后直接加水煎煮四次,第一次,按原藥材的12倍量加水煎煮3小時,第二次,按原藥材的9倍量加水煎煮3小時,第三次,按原藥材的7倍量加水煎煮3小時,第四次,按原藥材的7倍量加水煎煮1.5小時,濾過,合并濾液,在75~85℃將濾液濃縮成相對密度1.1~1.2的浸膏;
5)將上述步驟(3)和(4)制得的生粉和浸膏及藥用輔料采用槽混機進行混合70分鐘后,進行干燥,干燥溫度為75±5℃,干燥后粉碎過40目篩,并進行整粒過40目篩,采用常規的制劑工藝制備成膠囊、軟膠囊、片劑、糖漿劑、口服液或顆粒散劑中的任一種,所用的藥用輔料是麥芽糊精、預膠化淀粉和乳糖。
如權利要求4所述的中藥制劑的制備方法,其特征在于制備片劑時,先將羥丙基甲基纖維素1.0kg和聚乙二醇?6000 0.3kg先后加入到15kg 70℃純水中,邊加邊攪拌,充分溶脹后再加入15L 95%的乙醇配制得到包薄膜衣的白膜漿,此過程在包衣前20小時制備,包衣前加入1.6Kg鈦白粉和0.8Kg滑石粉,攪拌均勻后過膠體磨,打循環;稱取純化水8Kg,將攪拌器伸入液面下2/5處,啟動攪拌器,使液面形成漩渦,將紅色粉末的胃溶全水低粘防潮型包衣劑1.5Kg以平穩的速度不斷撒在漩渦液面上,再持續攪拌70分鐘至包衣劑完全溶散,配制得包薄膜衣的色膜漿;將壓制后的基片放入高效包衣機內,采用常規的制劑工藝,將配制好的白膜漿噴向片床,經1~2小時后,再將配制好的色膜漿噴向片床,經1~2小時后制成片劑。

說明書

說明書通過促進干細胞體內增殖和分化實現抗衰老的保健制劑
技術領域
本發明所涉及的是一種具有延緩衰老的保健制劑,尤其是一種能促進骨髓造血干細胞增殖達到抗衰老的保健制劑制備方法。
背景技術
骨髓是紅細胞的生成基地。隨著年齡的增大,紅骨髓逐漸減少.因而造血場所減少了,刺激紅細胞與血蛋白合成的激素分泌量也開始逐漸降低。另外,老年人紅細胞的平均壽命要比青壯年短一些.紅細胞內部一些酶類活性與代謝均有所降低,造成在網狀內皮系統中紅細胞破壞的增加,人體的紅骨髓逐漸減少,導致造血機能下降,出現貧血。開發抗衰老和改善老年性貧血的保健產品對提高老年人健康水平、延長壽命具有重要意義。現有的營養食品包括東阿阿膠等不能有效改善老年性貧血,只能作為輔助性食品。能作為抗衰老、改善老年貧血、與本發明有相同功效的保健制劑還未見報道。
發明內容
本發明的目的是提供一種能促進內源骨髓造血干細胞增殖和遷移,進而使外周血中血細胞數量增加,達到抗衰老、抗貧血的保健品制劑。其通過刺激人體內源造血干細胞的增殖功能,達到調節人體免疫系統,發揮抗衰老和抗氧化、抗貧血的功能。
本發明的技術方案包括如下內容:
一種可通過促進體內造血干細胞增殖實現抗衰老、抗貧血的中藥制劑,其特征在于按重量計由如下藥材組分制成:淫羊藿3~9克,川芎2~8克,紅景天0.6~1.2克,巴戟天3~9克,阿膠6~9克,乳糖3~6克,槐花6~9克,預膠化淀粉5~12克,麥芽糊精3~6克。
所述的中藥制劑有效組分可以是各配比原料中提取的所有化合物和有機小分子化合物,包括川芎嗪、淫羊藿總黃酮、β?谷甾醇及紅景天苷。
所述保健制劑的制備方法,其特征在于:
1)按組分配比量分別取淫羊藿,川芎,紅景天和巴戟天藥材進行揀選,去除藥材中的雜質和非藥用部分并補齊配比量;
2)對揀選合格的藥材用飲用流動水清洗三次,用于打生粉的槐花用離心機進行脫水后,控制溫度在70±5℃進行干燥,干燥至含水率2~7%;
3)干燥好的藥材和阿膠經粉碎至40目后過40目篩,過篩后的藥粉用鈷60進行滅菌6~10分鐘,備用;
4)用于水煎煮的藥材淫羊藿,川芎,紅景天和巴戟天,清洗后直接加水煎煮四次,第一次,按原藥材的12倍量加水煎煮3小時,第二次,按原藥材的9倍量加水煎煮3小時,第三次,按原藥材的7倍量加水煎煮3小時,第四次,按原藥材的7倍量加水煎煮1.5小時,濾過,合并濾液,在75~85℃將濾液濃縮成相對密度1.1~1.2的浸膏,備用;
5)將上述步驟(3)和(4)制得的生粉和浸膏及藥用輔料采用槽混機進行混合70分鐘后,進行干燥,干燥溫度為70±5℃,干燥后粉碎過40目篩,并進行整粒過40目篩,采用常規的制劑工藝制備成膠囊、軟膠囊、片劑、糖漿劑、口服液或顆粒散劑中的任一種,所用的藥用輔料是麥芽糊精、預膠化淀粉和乳糖。
所述的保健制劑的制備方法,其特征在于制備片劑時,先將HPMC(羥丙基甲基纖維素)1.0kg和PEG?6000(聚乙二醇)0.3kg先后加入到15kg 70℃純水中,邊加邊攪拌,充分溶脹后再加入15L 95%的乙醇配制得到包薄膜衣的白膜漿,此過程在包衣前20小時制備,包衣前加入1.6Kg鈦白粉和0.8Kg滑石粉,攪拌均勻后過膠體磨,打循環;
稱取純化水8Kg,將攪拌器伸入液面下2/5處,啟動攪拌器,使液面形成漩渦,將紅色粉末的包衣劑GMI(胃溶全水低粘防潮型)1.5Kg以平穩的速度不斷撒在漩渦液面上,再持續攪拌70分鐘至包衣劑完全溶散,配制得包薄膜衣的色膜漿;將壓制后的基片放入高效包衣機內,采用常規的制劑工藝,將配制好的白膜漿噴向片床,經1~2小時后,再將配制好的色膜漿噴向片床,經1~2小時后,片面光滑細膩即成。
本發明中所采用的各組分原料藥均可參見《中華人民共和國藥典》(2000年)和國內各省、市、區衛生、藥品食品監督管理等有關部門制定的中藥材質量鑒定標準。
本發明建立在再生醫學和傳統中醫藥理論上,借鑒近年來有關川芎嗪、淫羊藿總黃酮、紅景天苷以及巴戟天對干細胞增殖、歸巢和分化的作用,進一步開發出以川芎嗪、淫羊藿、紅景天以及巴戟天為主要成分的保健制劑,具有清熱解毒、調和氣血、扶正化瘀的功能,其機理是激活人體內源骨髓造血干細胞和其他干細胞的增殖、遷移和分化,達到調節免疫機制、抗衰老、抗氧化、抗貧血的效果。中老年人群服用本品后,由于體內處于休眠狀態的干細胞被激活并進一步增殖、歸巢和分化,使身體各器官的細胞年輕化,從而達到增強免疫力、延緩衰老、改善貧血、改善代謝平衡的功能,對因免疫功能紊亂導致的各種疾病或亞健康狀態也有一定改善作用。
附圖說明
圖1是所述保健制劑的制備步驟流程圖。
具體實施方式
下面結合附圖1詳解制備片劑的生產步驟流程。
1)按重量計分別稱取淫羊藿7克,川芎5克,紅景天0.9克,巴戟天6克,槐花7克,進行揀選,將藥材中的雜質和非藥用部分去除;并補齊配方量,為確保生粉配方量,藥材槐花可適當增加投料量。
2)對揀選合格的藥材用飲用流動水清洗3次,用于打生粉的槐花藥材用離心機進行脫水后,平鋪到不銹鋼烤盤上,放入藥材干燥箱中干燥,溫度控制在70℃;可干燥至含水率2~7%,干燥時間視藥材易粉碎為宜。
3)取阿膠10克和干燥好的藥材經粗粉碎至10目、細粉碎至40目后,過40目篩;對過篩后的藥粉用鈷60進行滅菌6~10分鐘,備用。
4)用于水煎煮的藥材淫羊藿,川芎,紅景天,巴戟天,不需要進行脫水,加水煎煮四次,第一次,按原藥材的12倍量加水煎煮3小時,第二次,按原藥材的9倍量加水煎煮3小時,第三次,按原藥材的7倍量加水煎煮3小時,第四次,按原藥材的7倍量加水煎煮1.5小時,濾過,合并濾液,在75~85℃下將濾液濃縮成相對密度1.1~1.2的浸膏,備用。
5)將上述第4步驟得到的浸膏和第3步驟得到的生粉與輔料均勻攪拌,上片劑生產線壓片成型,所述輔料為麥芽糊精5克、預膠化淀粉5克和乳糖6克。用槽混機進行混合40分鐘后,鋪到不銹鋼盤中進行干燥,干燥溫度為95℃,干燥后用粉碎機進行粉碎至40目,并通過40目進行整粒過篩。
6)包薄膜衣用白膜漿的配制:將HPMC 1.0kg和PEG?6000 0.3kg先后加入到15kg 60℃純化水中,邊加邊攪拌,充分溶脹后再加入15L 95%的乙醇,此過程在包衣前20小時制備,包衣前加入1.6kg鈦白粉0.8kg滑石粉,攪拌均勻后過膠體磨,打循環。
包薄膜衣用色膜漿的配制:稱取純化水10.5Kg,將攪拌器伸入液面下2/5處,啟動攪拌器,使液而形成漩渦,將紅色粉末狀的包衣劑GMI 1.5Kg以平穩的速度不斷撒在漩渦液面上,再持續攪拌45分鐘至包衣劑完全溶散。
7)將壓制后的基片放入高效包衣機內,按常規制劑工藝啟動包衣設備各系統,調整噴速、進風量、進風溫度、鍋速、排風量等參數,將配制好的白膜漿噴向片床,經1~2小時后,使片面光滑細膩,再將配制好的色膜漿噴向片床,經1~2小時后,使片面細膩,色澤均勻。
以上共計六種物料和三種輔料,根據藥物及輔料活性特點,經過制粉、水提和混合等制藥工藝處理,按99.0%的出藥率,每粒片劑凈重0.2克,并保持含水率2~5%,約可生產250粒片劑。
根據本發明所述的方法制備的中藥商品名為“清美”保健片,在自愿者服用后顯示了許多正面功效。如在癌癥病人手術后的放療和化療過程中,每天服用5~8片“清美”,可有效減緩放療或化療產生的副作用,不需要其他西醫輔助治療,便可抑制各種不良反應,輕松經受術后放療或化療的全過程。中老年人每天服用3~5片“清美”,能明顯改善睡眠和食欲,保持充沛的體能,提高血常規指標,有助于老年性疾病的非藥物改善,很大程度上提高生存質量。對于肝功能異常的患者,每天服用5~8片“清美”,可明顯改善肝功能的各項指標,使病人癥狀得到緩解。
北京QMLC干細胞研發中心有關《清美保健片對SD大鼠骨髓造血干細胞功能影響》的研究報告得出如下結論:“使用CTX(環磷酰胺)構建了大鼠骨髓抑制模型。CTX可抑制大鼠骨髓造血干細胞的增殖,使大鼠骨髓中CD34+造血祖細胞數量下降,進而使大鼠外周血中WBC(白血球)、RBC(紅血球)、PLT(血小板)和HGB(血紅蛋白)顯著降低。清美保健片可顯著提高大鼠CTX骨髓抑制模型的造血干細胞的增殖,使骨髓中CD34+細胞數量明顯增加,并大幅提高HGB、WBC和PLT的含量。”
根據衛生部《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)中抗氧化功能檢驗方法,北京QMLC干細胞研發中心對清美保健片的抗氧化功能進行了測定,結果見表1:
表1
  生化指標  測定結果  SD大鼠血清超氧化物歧化酶  陽性  SD大鼠全血谷胱甘肽過氧化物酶  陽性  SD大鼠血清過氧化脂質  陽性   內容來自專利網www.wwszu.club轉載請標明出處

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