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一種高硬度冬蟲夏草純粉片的制備方法.pdf

摘要
申請專利號:

CN201310255645.5

申請日:

2013.06.26

公開號:

CN103271953B

公開日:

2014.12.10

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/068申請日:20130626|||公開
IPC分類號: A61K36/068; A61K9/20 主分類號: A61K36/068
申請人: 通化臻尊生物科技有限公司
發明人: 劉峰; 車鑫; 張欣
地址: 134001 吉林省通化市通化聚鑫經濟開發區
優先權:
專利代理機構: 通化旺維專利商標事務所有限公司 22205 代理人: 王偉
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310255645.5

授權公告號:

103271953B||||||

法律狀態公告日:

2014.12.10|||2013.10.09|||2013.09.04

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明涉及一種高硬度冬蟲夏草純粉片的制備方法,屬于醫藥及保健品領域。采用高含水量的冬蟲夏草純粉制成片劑。實現了在不添加任何輔料的情況下,只以冬蟲夏草為原料,壓制出了具有較高硬度的冬蟲夏草純粉片。滿足了現代人對100%無添加純天然的產品的需求,尤其是像冬蟲夏草這樣的珍稀名貴中藥材,100%無添加純天然的冬蟲夏草產品更是受現代人的青睞。此外高硬度的冬蟲夏草純粉片更能滿足各種包裝和運輸條件,而不會出現碎片、脫粉或掉塊等現象。尤其在含服時,高硬度的冬蟲夏草純粉片的含服時間更長,更有利于冬蟲夏草有效成分的緩慢釋放與吸收。所以本發明在制劑學領域和中藥材資源利用領域均具有重要的實際應用價值。

權利要求書

權利要求書
1.    一種高硬度冬蟲夏草純粉片的制備方法,其特征在于采用含水量為大于18%,小于42%的冬蟲夏草純粉制成片劑。

2.   按照權利要求1所述的高硬度冬蟲夏草純粉片的制備方法,其特征在于冬蟲夏草純粉含水量為大于18%,小于等于35%。

3.   按照權利要求1所述的高硬度冬蟲夏草純粉片的制備方法,其特征在于冬蟲夏草純粉含水量為大于18~22%。

4.   按照權利要求1所述的高硬度冬蟲夏草純粉片的制備方法,其特征在于冬蟲夏草純粉含水量為28~35%。

5.   按照權利要求1所述的高硬度冬蟲夏草純粉片的制備方法,其特征在于冬蟲夏草純粉含水量為38~42%。

6.   按照權利要求1所述的高硬度冬蟲夏草純粉片的制備方法,其特征在于冬蟲夏草純粉含水量為18.1%、18.5%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%或42%。

7.   按照權利要求1-6任一所述的高硬度冬蟲夏草純粉片的制備方法,其特征在于片劑硬度在6.1kg以上。

8.   按照權利要求7所述的高硬度冬蟲夏草純粉片的制備方法,其特征在于片劑硬度在10-15kg。

9.   按照權利要求7所述的高硬度冬蟲夏草純粉片的制備方法,其特征在于片劑硬度在15-16.9kg。

10.   按照權利要求7所述的高硬度冬蟲夏草純粉片的制備方法,其特征在于片劑硬度為6.1、6.9、7.1、8.3、8.8、8.9、9.1、9.3、9.5、9.9、10.0、10.1、10.4、10.5、11.5、11.8、12.0、12.3、13.2、13.4、13.5、13.8、15.0、15.5、15.6、15.8、15.9、16.0、16.1、16.3、16.5、16.6、16.8或16.9kg。

說明書

說明書一種高硬度冬蟲夏草純粉片的制備方法
技術領域
本發明屬于醫藥及保健品領域,涉及中藥材加工方法,即一種高硬度冬蟲夏草純粉片的制備方法。
背景技術
中藥材原料粉中往往含有較多的纖維成分和油性成分,這對中藥材粉的壓片是不利的,所以中藥材粉的壓縮成型性往往不理想,很難得到理想的硬度。因此在制備中藥片劑的時候,制劑工作者常常在處方中添加大量的輔料來改善中藥材原料粉的可壓性。添加了賦形劑或粘合劑等輔料的中藥片劑雖然成型性得到了改善,達到了理想的硬度,但是有效成分難以避免的受到了稀釋,導致服用者被動的服用了大量的沒有任何治療價值的藥用輔料。藥用輔料大多是人工合成產品,這不符合追求純天然的中醫藥思想。因此,如何開發不添加任何輔料的具有一定硬度的純天然中藥材片劑成為了擺在制劑工作者面前亟待解決的問題。
冬蟲夏草Cordyceps sinensis (BerK.) sacc. 是我國特產珍稀中藏藥材,只產生在以青藏高原為中心地域(青藏高原及其相鄰的橫斷山脈余脈特殊區域內)、海拔3500-5000米高寒濕潤的高山灌叢和高山草甸上(集中分布于海拔4100?5000米的垂直高度內)。冬蟲夏草產量小,藥用價值高,所以價格較高,屬于名貴中藥材。隨著現代人對純天然產品的追求,人們希望冬蟲夏草制劑中不含有任何人為的添加物。由于藥用輔料中難以避免的含有人工合成的副產物以及有機溶劑殘留等問題,所以添加了藥用輔料的冬蟲夏草片劑無法滿足現代人對純天然產品的追求。因此,開發不添加任何輔料的100%純天然的具有一定硬度的冬蟲夏草片劑符合現代人對冬蟲夏草制劑的要求。但是,由于冬蟲夏草含有較多的纖維成分和油性成分,可壓性不夠理想。采用冬蟲夏草藥材粉直接壓片效果不好,產品硬度不高,容易松片、散片或裂片,成品率極低。所以,在之前的冬蟲夏草片劑的相關專利中均采用了冬蟲夏草與其它添加物混合以改善其可壓性后再壓片的方法來制備冬蟲夏草片劑。如:中國專利申請(公開號CN101019899A)蟲草或蟲草提取物含片和中國專利申請(公開號CN1439423A)蟲草含片。可見,可壓性好的輔料的加入是提高冬蟲夏草片劑硬度的常用方法。也有研究者采用提高冬蟲夏草微粉含水量至8%~18%之間采用粉末直接壓片或干法制粒壓片的方法來制備冬蟲夏草微粉片(中國專利,專利號ZL 200810303308.8)。該專利所述的最佳的冬蟲夏草微粉壓片工藝中的冬蟲夏草微粉的含水量為9.5%,該方法雖然避免了在冬蟲夏草片劑中添加賦形劑和粘合劑等藥用輔料,滿足了純天然的產品理念,但是該方法所制備的冬蟲夏草片劑的硬度不高,根據該專利的描述最高硬度只有4.89kg。片劑的硬度除了對后續操作步驟以及包裝運輸具有重要的意義外,還會影響藥物的釋放,高硬度的片劑往往具有緩慢釋放的特點,使得藥物的吸收更加平穩。所以制備不含任何添加物的100%純天然的具有較高硬度的冬蟲夏草片劑在某些情況下是必要的。
發明人在冬蟲夏草純粉片劑的研制過程中發現,冬蟲夏草純粉的含水量是冬蟲夏草純粉片的硬度的重要影響因素。冬蟲夏草藥材粉碎成純粉后,其含水量通常在7%左右。使用此種含水量的冬蟲夏草純粉直接壓片所得的片劑硬度較低,只有1.5kg左右。隨著含水量的增加冬蟲夏草純粉片的硬度將得到顯著的改善,尤其當含水量高于18%之后,片劑硬度提高的更為顯著,可以達到10kg以上。當含水量高于30%之后,硬度甚至可以達到15kg以上。但是當含水量達到35%以上后,再增加含水量片劑硬度的提高則非常的有限。這種通過提高冬蟲夏草純粉的含水量至18%以上的方法來制備較高硬度的冬蟲夏草純粉片的方法迄今還未見相關報道。
本發明發明了一種通過提高冬蟲夏草純粉的含水量至18%以上的方法來制備具有較高硬度的僅含有冬蟲夏草的不添加任何輔料的100%純天然的冬蟲夏草純粉片的方法。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是在不添加任何輔料的情況下以冬蟲夏草為原料壓制出具有較高硬度的冬蟲夏草純粉片,以滿足現代人的100%無添加純天然的產品理念。
高硬度(6.1-16.9kg)冬蟲夏草純粉片的制備方法,采用含水量為大于18%,小于42%的冬蟲夏草純粉制成片劑。
或冬蟲夏草純粉含水量為大于18%,小于等于35%。
或冬蟲夏草純粉含水量為大于18~22%。
或冬蟲夏草純粉含水量為28~35%。
或冬蟲夏草純粉含水量為38~42%。
或冬蟲夏草純粉含水量為18.1%、18.5%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、2%7、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%或42%。
片劑硬度在6.1kg以上。或片劑硬度在10-15kg。或片劑硬度在15-16kg。
片劑硬度為6.1、6.9、7.1、8.3、8.8、8.9、9.1、9.3、9.5、9.9、10.0、10.1、10.4、10.5、11.5、11.8、12.0、12.3、13.2、13.4、13.5、13.8、15.0、15.5、15.6、15.8、15.9、16.0、16.1、16.3、16.5、16.6、16.8或16.9kg。
本發明中“將冬蟲夏草粉碎成粉”的“粉”可以是粒徑較小的微粉,也可以是粒徑較大的普通級別的粉。粒徑對產品的硬度影響不大。而含水量才是影響硬度的關鍵因素。通過提高冬蟲夏草純粉的含水量至18%以上,所壓制的冬蟲夏草純粉片劑的硬度得到了顯著的提高。本發明將含水量大于18%的冬蟲夏草純粉進行粉末直接壓片(可以是一次壓片,也可以是含預壓的二次或多次壓片)或濕法制粒壓片(只加水進行制粒操作,并控制顆粒的干燥,使顆粒含水量控制在18%以上,然后壓片;可以是一次壓片,也可以是含預壓的二次或多次壓片)可以得到片劑硬度在10kg以上的具有較高硬度的冬蟲夏草純粉片。通過采用本發明的技術方案,可以實現在不添加任何輔料的情況下,只以冬蟲夏草為原料,壓制出具有較高硬度的冬蟲夏草純粉片。
本發明的優點是:通過研究,確定了冬蟲夏草含水量與硬度的關系,合理的原料含水量保證了成品合理的硬度,大于18%、小于等于42%的含水量保證了冬蟲夏草成品的硬度,實現了在不添加任何輔料的情況下,只以冬蟲夏草為原料,壓制出了具有較高硬度的冬蟲夏草純粉片。滿足了現代人對100%無添加純天然的產品的需求,尤其是像冬蟲夏草這樣的珍稀名貴中藥材,100%無添加純天然的冬蟲夏草產品更是受現代人的青睞。此外高硬度的冬蟲夏草純粉片更能滿足各種包裝和運輸條件,而不會出現碎片、脫粉或掉塊等現象。尤其在含服時,高硬度的冬蟲夏草純粉片的含服時間更長,更有利于冬蟲夏草有效成分的緩慢釋放與吸收。所以本發明在制劑學領域和中藥材資源利用領域均具有重要的實際應用價值。
下面將結合附圖對本發明的實施方式作進一步詳細描述。 
附圖說明
圖1是本發明不同含水量的冬蟲夏草純粉壓片的片劑的最大硬度的趨勢圖。 
具體實施方式
實施例1-16
(1)將冬蟲夏草藥材進行采選、清洗、干燥,然后粉碎成粉,加水混合均勻,并控制藥材水分含量為大于18~22%,進行粉末直接壓片,對所制得的片劑進行干燥,即得。
(2)將冬蟲夏草藥材進行采選、清洗、干燥,然后粉碎成粉,加水混合均勻,并控制藥材水分含量為28~32%,進行粉末直接壓片,對所制得的片劑進行干燥,即得。
(3)將冬蟲夏草藥材進行采選、清洗、干燥,然后粉碎成粉,加水混合均勻,并控制藥材水分含量為38~42%,進行粉末直接壓片,對所制得的片劑進行干燥,即得。
(4)將冬蟲夏草藥材進行采選、清洗、干燥,然后粉碎成粉,加水混合均勻,并控制藥材水分含量分別為18.1%、18.5%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%或42%,進行粉末直接壓片,對所制得的片劑進行干燥,即得。
(5)將冬蟲夏草藥材進行采選、清洗、干燥,然后粉碎成粉,加水混合均勻,并控制藥材水分含量為大于18~22%,進行粉末直接壓片,采用含有預壓的二次壓片或多次壓片工藝壓片,對所制得的片劑進行干燥,即得。
(6)將冬蟲夏草藥材進行采選、清洗、干燥,然后粉碎成粉,加水混合均勻,并控制藥材水分含量為28~32%,進行粉末直接壓片,采用含有預壓的二次壓片或多次壓片工藝壓片,對所制得的片劑進行干燥,即得。
(7)將冬蟲夏草藥材進行采選、清洗、干燥,然后粉碎成粉,加水混合均勻,并控制藥材水分含量為38~42%,進行粉末直接壓片,采用含有預壓的二次壓片或多次壓片工藝壓片,對所制得的片劑進行干燥,即得。
(8)將冬蟲夏草藥材進行采選、清洗、干燥,然后粉碎成粉,加水混合均勻,并控制藥材水分含量分別為18.1%、18.5%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%或42%,進行粉末直接壓片,采用含有預壓的二次壓片或多次壓片工藝壓片,對所制得的片劑進行干燥,即得。
(9)將冬蟲夏草藥材進行采選、清洗、干燥,然后粉碎成粉,加水進行濕法制粒,并控制顆粒水分含量為大于18~22%,壓片,對所制得的片劑進行干燥,即得。
(10)將冬蟲夏草藥材進行采選、清洗、干燥,然后粉碎成粉,加水進行濕法制粒,并控制顆粒水分含量為28~32%,壓片,對所制得的片劑進行干燥,即得。
(11)將冬蟲夏草藥材進行采選、清洗、干燥,然后粉碎成粉,加水進行濕法制粒,并控制顆粒水分含量為38~42%,壓片,對所制得的片劑進行干燥,即得。
(12)將冬蟲夏草藥材進行采選、清洗、干燥,然后粉碎成粉,加水進行濕法制粒,并控制顆粒水分含量為18.1%、18.5%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%或42%,壓片,對所制得的片劑進行干燥,即得。
(13)將冬蟲夏草藥材進行采選、清洗、干燥,然后粉碎成粉,加水進行濕法制粒,并控制顆粒水分含量為大于18~22%,采用含有預壓的二次壓片或多次壓片工藝壓片,對所制得的片劑進行干燥,即得。
(14)將冬蟲夏草藥材進行采選、清洗、干燥,然后粉碎成粉,加水進行濕法制粒,并控制顆粒水分含量為28~32%,采用含有預壓的二次壓片或多次壓片工藝壓片,對所制得的片劑進行干燥,即得。
(15)將冬蟲夏草藥材進行采選、清洗、干燥,然后粉碎成粉,加水進行濕法制粒,并控制顆粒水分含量為38~42%,采用含有預壓的二次壓片或多次壓片工藝壓片,對所制得的片劑進行干燥,即得。
(16)將冬蟲夏草藥材進行采選、清洗、干燥,然后粉碎成粉,加水進行濕法制粒,并控制顆粒水分含量為18.1%、18.5%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、34%、35%、36%、37%、38%、39%、40%、41%或42%,采用含有預壓的二次壓片或多次壓片工藝壓片,對所制得的片劑進行干燥,即得。
實驗例
一、表1為采用粉末直接壓片方法壓制產品的工藝參數等數據。

 
二、表2為采用含預壓的二次壓片工藝的粉末直接壓片方法壓制產品的工藝參數等數據。

 
三、表3為采用濕法制粒壓片方法壓制產品的工藝參數等數據。

 
四、表4為采用含預壓的二次壓片工藝的濕法制粒壓片方法壓制產品的工藝參數等數據。

 
參見圖1,可以看出,冬蟲夏草含水量對片劑硬度有顯著的影響。在含水量低于8.0%時,片劑硬度很低,不大于2.0 kg。在含水量高于10.0%后,片劑硬度有較大改善,達到了4.0 kg以上。在含水量大于18.0%后,片劑硬度顯著的攀升,隨著含水量的提高硬度相應增大。但是在含水量超過35.0%之后含水量的增加對硬度的提高作用不再明顯,但也會得到較高硬度的片劑。所以提高含水量至18%以上,是提高冬蟲夏草純粉片硬度的有效方法。

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一種 硬度 冬蟲夏草 純粉片 制備 方法
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