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一種蜂膠玉米油軟膠囊及其制備方法.pdf

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一種 蜂膠 玉米油 軟膠囊 及其 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN201310444068.4

申請日:

2013.09.26

公開號:

CN103462038B

公開日:

2014.12.24

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A23L 1/30申請日:20130926|||公開
IPC分類號: A23L1/30; A23L1/302; A23L1/076 主分類號: A23L1/30
申請人: 山東三星玉米產業科技有限公司
發明人: 王月華; 王萍; 范麗君; 李珊珊
地址: 256209 山東省濱州市鄒平縣韓店鎮民營科技園
優先權:
專利代理機構: 濟南舜源專利事務所有限公司 37205 代理人: 宋玉霞
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310444068.4

授權公告號:

103462038B||||||

法律狀態公告日:

2014.12.24|||2014.01.22|||2013.12.25

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明屬于保健食品技術領域,具體涉及一種蜂膠玉米油軟膠囊及其制備方法。本發明的蜂膠玉米油軟膠囊,由軟膠囊膠皮和包裹在膠皮中的內容物組成,所述內容物包括以重量份計的下列物質:蜂膠150-300份、玉米油600-800份、當歸油10-70份、維生素C5-15份;所述的軟膠囊膠皮包括以重量份計的下列物質:聚乙二醇80-180份、明膠260-330份、甘油140-200份、富馬酸0.5-1.6份、對羥基苯甲酸乙酯0.2-0.8份、水300-390份。該蜂膠玉米油軟膠囊在通過蜂膠中添加了具有活血補血作用的當歸油和玉米油,大大增強了蜂膠的輔助降血糖的效果。

權利要求書

權利要求書
1.  一種蜂膠玉米油軟膠囊,由軟膠囊膠皮和包裹在膠皮中的內容物組成,其特征在于,所述內容物包括以重量份計的下列物質:
蜂膠    150-300份
玉米油  600-800份
當歸油   10-70份
維生素C  5-15份
所述的軟膠囊膠皮包括以重量份計的下列物質:
聚乙二醇  80-180份
明膠     260-330份
甘油     140-200份
富馬酸   0.5-1.6份
對羥基苯甲酸乙酯   0.2-0.8份
水       300-390份。

2.  根據權利要求1所述的蜂膠玉米油軟膠囊,其特征在于,所述內容物的主要含量以重量計的下列物質: 
蜂膠     200份
玉米油   750份
當歸油   50份
維生素C 10份
所述的軟膠囊膠皮包括以重量比份計的下列物質:
聚乙二醇          100份
明膠              295份
甘油              172份
富馬酸            1.0份
對羥基苯甲酸乙酯   0.6份
水                350份。

3.  根據權利要求1所述的蜂膠玉米油軟膠囊,其特征在于,所述的玉米油為一級玉米油。

4.  根據權利要求1所述的蜂膠玉米油軟膠囊,其特征在于,所述的蜂膠中總黃酮含量>5%。

5.  根據權利要求1所述的蜂膠玉米油軟膠囊,其特征在于,所述的當歸油中藁本內酯的含量≥60%。

6.  根據權利要求1所述的蜂膠玉米油軟膠囊,其特征在于,所述的當歸油制備方法為:當歸油的制備方法為:當歸藥材粉碎,粒度為20-40目,進行超臨界CO2萃取,萃取釜壓力為25mpa,萃取溫度為40-50℃,CO2流量為15L/h,萃取時間為2h,解析溫度50℃,解析壓力6Mpa,得當歸油。

7.  根據權利要求1所述的蜂膠玉米油軟膠囊的制備方法,包含以下步驟:
(a)囊殼膠液的配制:化膠罐中加入處方量的水,升溫至50℃后,按重量比例加入明膠、甘油、聚乙二醇、對羥基苯甲酸乙酯、富馬酸、水,攪拌,升溫至70℃,帶明膠全部溶化后,真空脫去多余的水,抽真空時間為1-1.5h,100目網過濾,40-60℃保溫靜置1.5小時以上備用;
(b)軟膠囊內容物的配制:將處方量的玉米油、當歸油、蜂膠加熱熔融,混勻,放冷,緩緩加入維生素C,邊加邊攪拌,使其充分混勻,得軟膠囊內容物;
(c)灌裝:將內容物液體轉移至軟膠囊機的儲液罐中,調節裝量,壓制成丸;
(d)定型:經軟膠囊機壓好的軟膠囊由傳送帶傳送至轉籠中,吹涼定型1.5小時以上,轉至軟膠囊定型機內,低溫定型5小時;
(e)洗丸:將通過定型后的軟膠囊防御干燥機內,進行干燥,干燥時間為10小時,干燥至囊殼水分在7%-12%。

8.  根據權利要求7所述的蜂膠玉米油軟膠囊的制備方法,包含以下步驟:
(a)囊殼膠液的配制:化膠罐中加入100份的水,升溫至50℃后,加入明膠295份、甘油172份、聚乙二醇100份、對羥基苯甲酸乙酯0.6份、富馬酸1.0份,水250份,攪拌,升溫至70℃,待明膠全部融化之后,真空脫去多余的水分,抽真空時間為1-1.5h,80目網過濾,50℃保溫靜置兩小時以上備用;
(b)軟膠囊內容物的配制:將處方量的玉米油750份、當歸油50份、蜂膠200份加熱熔融,混勻,放冷,緩緩加入維生素C10份,邊加邊攪拌,使其充分混勻,得軟膠囊內容物;
(c)灌裝:將內容物液體轉移至軟膠囊機的儲液罐中,調節裝量,壓制成丸;
(d)定型:經軟膠囊機壓好的軟膠囊由傳送帶傳送至轉籠中,吹涼定型1.5小時以上,轉至軟膠囊定型機內,低溫定型5小時;
(e)洗丸:將通過定型后的軟膠囊防御干燥機內,進行干燥,干燥時間為10小時,干燥至囊殼水分在7%-12%。

說明書

說明書一種蜂膠玉米油軟膠囊及其制備方法
技術領域
本發明屬于保健食品技術領域,具體涉及一種蜂膠玉米油軟膠囊及其制備方法。
背景技術
玉米油是由玉米胚加工制得的植物油脂,主要由不飽和脂肪酸組成。其中亞油酸是人體必需脂肪酸,是構成人體細胞的組成部分,在人體內可與膽固醇相結合,呈流動性和正常代謝,有防治動脈粥樣硬化等心血管疾病的功效。玉米油中的谷固醇具有降低膽固醇的功效,富含維生素E,有抗氧化作用,可防治干眼病、夜盲癥、皮炎、支氣管擴張等多種功能,并具有一定的抗癌作用。由于玉米油的特點,且還因其營養價值高,味覺好,不易變質,因而深受人們歡迎。在歐美國家,玉米油被作為一種高級食用油而廣泛食用,享有“健康油”、“放心油”、“長壽油”等美稱。
蜂膠是蜜蜂用于維持整個群體健康的有效物質, 一個 5 ~ 6 萬只的蜂群一年只能生產蜂膠 100-150 克, 被譽為 “紫色黃金” 。 近代研究證明, 蜂膠所含有的豐富而獨特的生物活性物質, 使其具有抗菌、 消炎、 止癢、 抗氧化、 增強免疫、 降血糖、 降血脂、 抗腫瘤等多種功能, 對人體有著廣泛的醫療、 保健作用, 現已成為各國科學研究的熱點, 并成為新興的保健品倍受推崇。
當歸味辛、 甘而性微溫, 歸心、 肝、 脾三經, 有補血活血, 調經止痛, 潤腸通便的功效, 為臨床使用頻率最高的中藥之一, 素有 “十方九歸” 之稱。在衛生部公布的 《關于進一步規范保健食品原料管理的通知》 中, 當歸為可用于保健食品的物品。當歸中已經分離得到多種類別的化學成分, 如以內酯類為代表的揮發性成分、 有機酸類、 多糖類、 氨基酸類等。其中揮發性成分是當歸的中藥組成成分。當歸揮發油在離體子宮平滑肌、 平喘、 中樞抑制、 鎮痛以及對免疫功能的影響等方面有廣泛的藥理活性。當歸油中主要成分有 (Z)- 藁本內酯、 (E)- 藁本內酯、 (Z)- 正丁基呋內酯, 棕櫚酸, β- 谷甾醇,阿魏酸等。
以三者為原料,復合制備成保健品,尚未見報道。
發明內容
本發明提供了一種蜂膠玉米油軟膠囊及其制備方法。該蜂膠玉米油軟膠囊在通過蜂膠中添加了具有活血補血作用的當歸油和玉米油,大大增強了蜂膠的輔助降血糖的效果。
本發明是通過下述的技術方案來實現的:
一種蜂膠玉米油軟膠囊,由軟膠囊膠皮和包裹在膠皮中的內容物組成,所述內容物包括以重量份計的下列物質: 
蜂膠    150-300份
玉米油  600-800份
當歸油   10-70份
維生素C  5-15份
所述的軟膠囊膠皮包括以重量份計的下列物質:
聚乙二醇  80-180份
明膠     260-330份
甘油     140-200份
富馬酸   0.5-1.6份
對羥基苯甲酸乙酯   0.2-0.8份
水       300-390份。
優選的,上述的蜂膠玉米油軟膠囊,所述內容物的主要含量以重量計的下列物質: 
蜂膠     200份
玉米油   750份
當歸油   50份
維生素C 10份
所述的軟膠囊膠皮包括以重量比份計的下列物質:
聚乙二醇          100份
明膠              295份
甘油              172份
富馬酸            1.0份
對羥基苯甲酸乙酯   0.6份
水                350份。
本發明的蜂膠玉米油軟膠囊中,各組分重量如果以克為單位,制成制劑,可制成1000劑。所述1000劑是指單位劑量的制劑形式,具體是指軟膠囊劑1000粒。
以上組成是按重量作為配比的,在生產時可按照相應比例增大或減少,如大規模生產可以以kg為單位,或以t(噸)為單位;小規模制劑也可以以g為單位。重量可以增大或者減小,但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
上述的蜂膠玉米油軟膠囊中,所述的玉米油為一級玉米油。
上述的蜂膠玉米油軟膠囊中,所述的蜂膠中總黃酮含量>5%。
上述的蜂膠玉米油軟膠囊中,所述的當歸油中藁本內酯的含量≥60%。
上述的蜂膠玉米油軟膠囊中,所述的當歸油制備方法為:當歸油的制備方法為:當歸藥材粉碎,粒度為20-40目,進行超臨界CO2萃取,萃取釜壓力為25mpa,萃取溫度為40-50℃,CO2流量為15L/h,萃取時間為2h,解析溫度50℃,解析壓力6Mpa,得當歸油。
上所述的蜂膠玉米油軟膠囊的制備方法,包含以下步驟:
根據權利要求1所述的蜂膠玉米油軟膠囊的制備方法,包含以下步驟:
(a)囊殼膠液的配制:化膠罐中加入處方量的水,升溫至50℃后,按重量比例加入明膠、甘油、聚乙二醇、對羥基苯甲酸乙酯、富馬酸、水,攪拌,升溫至70℃,帶明膠全部溶化后,真空脫去多余的水,抽真空時間為1-1.5h,100目網過濾,40-60℃保溫靜置1.5小時以上備用;
(b)軟膠囊內容物的配制:將處方量的玉米油、當歸油、蜂膠加熱熔融,混勻,放冷,緩緩加入維生素C,邊加邊攪拌,使其充分混勻,得軟膠囊內容物;
(c)灌裝:將內容物液體轉移至軟膠囊機的儲液罐中,調節裝量,壓制成丸;
(d)定型:經軟膠囊機壓好的軟膠囊由傳送帶傳送至轉籠中,吹涼定型1.5小時以上,轉至軟膠囊定型機內,低溫定型5小時;
(e)洗丸:將通過定型后的軟膠囊防御干燥機內,進行干燥,干燥時間為10小時,干燥至囊殼水分在7%-12%。
上述的蜂膠玉米油軟膠囊的制備方法,詳細步驟如下:
(a)囊殼膠液的配制:化膠罐中加入100份的水,升溫至50℃后,加入明膠295份、甘油172份、聚乙二醇100份、對羥基苯甲酸乙酯0.6份、富馬酸1.0份,水250份,攪拌,升溫至70℃,待明膠全部融化之后,真空脫去多余的水分,抽真空時間為1-1.5h,80目網過濾,50℃保溫靜置兩小時以上備用;
(b)軟膠囊內容物的配制:將處方量的玉米油750份、當歸油50份、蜂膠200份加熱熔融,混勻,放冷,緩緩加入維生素C10份,邊加邊攪拌,使其充分混勻,得軟膠囊內容物;
(c)灌裝:將內容物液體轉移至軟膠囊機的儲液罐中,調節裝量,壓制成丸;
(d)定型:經軟膠囊機壓好的軟膠囊由傳送帶傳送至轉籠中,吹涼定型1.5小時以上,轉至軟膠囊定型機內,低溫定型5小時;
(e)洗丸:將通過定型后的軟膠囊防御干燥機內,進行干燥,干燥時間為10小時,干燥至囊殼水分在7%-12%。
本發明的蜂膠玉米油軟膠囊,具有良好的輔助降血糖的效果。用法用量為每日2-3次,每次2-5粒.
本發明的有益效果是:
1. 本發明在蜂膠中添加了具有活血補血的當歸油和玉米油,出人意料地發現,顯著增強了蜂膠的輔助降血糖的效果。
2. 試食試驗結果表明,服食受試物一個月,蜂膠組和試食組臨床癥狀有了明顯的改善,與對照組比較,差異顯著(P<0.05)或極顯著(P<0.01);其中本發明的軟膠囊效果更好,與蜂膠組相比較,差異顯著(P<0.05)。試食組試食后與試食前比較,空腹血糖有所下降,差異極顯著(P<0.01);兩組試食前空腹血糖無明顯差異,試食后蜂膠組和食組空腹血糖、下降幅度及下降百分率與對照組比較,差異均極顯著(P<0.01),且試食組與蜂膠組相比,平均空腹血糖下降幅度和下降百分率均差異顯著(P<0.05),說明該蜂膠玉米油軟膠囊由顯著的降低空腹血糖的作用。
3. 本發明的蜂膠玉米油軟膠囊,便于服用和攜帶。
4. 本發明的蜂膠玉米油軟膠囊,制備工藝簡單,生產周期短,生產成本低。
具體實施方式
下面結合具體實施例對本發明作更進一步的說明,以便本領域的技術人員更了解本發明,但并不因此限制本發明。
本發明的實施例中,所用的玉米油為山東三星玉米產業科技有限公司生產的一級玉米油,蜂膠購自,總黃酮含量>8.37%。
實施例1:當歸油的制備
取當歸藥材10kg,粉碎,粉碎粒度為30目,進行超臨界CO2萃取,萃取釜壓力為25mpa,萃取溫度為45℃,CO2流量為15L/h,萃取時間為2h,解析溫度50℃,解析壓力6Mpa,得當歸油。共制備當歸油0.154kg,其中藁本內酯的含量為71.3%
實施例2:
軟膠囊內容物處方:
蜂膠    200g
玉米油   750g
當歸油   50g 
維生素C  10g
軟膠囊殼處方:
聚乙二醇  100g
明膠     295g
甘油     172g
富馬酸   1.0g
對羥基苯甲酸乙酯   0.6g
水      350g
制備方法:
(a)  囊殼膠液的配制:化膠罐中加入處方量的水,升溫至50℃后,按重量比例加入明膠、甘油、聚乙二醇、對羥基苯甲酸乙酯、富馬酸、水,攪拌,升溫至70℃,帶明膠全部溶化后,真空脫去多余的水,抽真空時間為1.5h,100目網過濾,50℃保溫靜置1.5小時以上備用;
(b)  軟膠囊內容物的配制:將處方量的玉米油、當歸油、蜂膠加熱熔融,混勻,放冷,緩緩加入維生素C,邊加邊攪拌,使其充分混勻,得軟膠囊內容物。
(c)  灌裝:將內容物液體轉移至軟膠囊機的儲液罐中,調節裝量,壓制成丸。
(d)  定型:經軟膠囊機壓好的軟膠囊由傳送帶傳送至轉籠中,吹涼定型1.5小時以上,轉至軟膠囊定型機內,低溫定型5小時。
(e)  洗丸:將通過定型后的軟膠囊防御干燥機內,進行干燥,干燥時間為10小時,干燥至囊殼水分在10%。共制備1000粒。
實施例3:
軟膠囊內容物處方:
蜂膠    150g
玉米油  600g
當歸油   70g 
維生素C  5g
軟膠囊殼處方:
聚乙二醇  80g
明膠    330g
甘油     200g
富馬酸   1.6g
對羥基苯甲酸乙酯   0.5g
水      390g
制備方法:
(a)  囊殼膠液的配制:化膠罐中加入處方量的水,升溫至50℃后,按重量比例加入明膠、甘油、聚乙二醇、對羥基苯甲酸乙酯、富馬酸、水,攪拌,升溫至70℃,帶明膠全部溶化后,真空脫去多余的水,抽真空時間為1.2h,100目網過濾,40℃保溫靜置1.5小時以上備用;
(b)  軟膠囊內容物的配制:將處方量的玉米油、當歸油、蜂膠加熱熔融,混勻,放冷,緩緩加入維生素C,邊加邊攪拌,使其充分混勻,得軟膠囊內容物。
(c)  灌裝:將內容物液體轉移至軟膠囊機的儲液罐中,調節裝量,壓制成丸。
(d)  定型:經軟膠囊機壓好的軟膠囊由傳送帶傳送至轉籠中,吹涼定型1.5小時以上,轉至軟膠囊定型機內,低溫定型5小時。
(f)  洗丸:將通過定型后的軟膠囊防御干燥機內,進行干燥,干燥時間為10小時,干燥至囊殼水分在7%-12%。共制備1000粒。
實施例4:
軟膠囊內容物處方:
蜂膠    300g
玉米油   800g
當歸油   10g 
維生素C  15g
軟膠囊殼處方: 
聚乙二醇  180g
明膠     260g
甘油     140g
富馬酸  0.5g
對羥基苯甲酸乙酯   0.2g
水      300g
制備方法:
(g)  囊殼膠液的配制:化膠罐中加入處方量的水,升溫至50℃后,按重量比例加入明膠、甘油、聚乙二醇、對羥基苯甲酸乙酯、富馬酸、水,攪拌,升溫至70℃,帶明膠全部溶化后,真空脫去多余的水,抽真空時間為1.5h,100目網過濾,60℃保溫靜置1.5小時以上備用;
(h)  軟膠囊內容物的配制:將處方量的玉米油、當歸油、蜂膠加熱熔融,混勻,放冷,緩緩加入維生素C,邊加邊攪拌,使其充分混勻,得軟膠囊內容物。
(i)  灌裝:將內容物液體轉移至軟膠囊機的儲液罐中,調節裝量,壓制成丸。
(j)  定型:經軟膠囊機壓好的軟膠囊由傳送帶傳送至轉籠中,吹涼定型1.5小時以上,轉至軟膠囊定型機內,低溫定型5小時。
(k)  洗丸:將通過定型后的軟膠囊防御干燥機內,進行干燥,干燥時間為10小時,干燥至囊殼水分在8%。共制備1000粒。
為證明本法的有益效果,對實施例2制備的蜂膠玉米油軟膠囊進行了人體試食試驗,結果如下:
1.1試驗樣品:蜂膠玉米油軟膠囊,由山東三星玉米產業科技有限公司生產,1g/粒。
1.2受試者選擇:按《保健食品檢驗與評價技術規范》要求進行。
1.3實驗設計與分組:將符合標準的糖尿病患者均衡地隨機分空白對照組、蜂膠組和試食組。其中空白對照組53例、蜂膠組53例,試食組53例。
1.4試驗方法:試食組服用蜂膠玉米油軟膠囊,每日兩次,每日2粒,空白對照組服用安慰劑,蜂膠組服用蜂膠軟膠囊,每日2次,每次2粒,服用方法與試食組相同,連續觀察30d。
2 結果
2.1 癥狀觀察

可見服食受試物一個月,蜂膠組和試食組臨床癥狀有了明顯的改善,與對照組比較,差異顯著(P<0.05)或極顯著(P<0.01);其中本發明的軟膠囊效果更好,與蜂膠組相比較,差異顯著(P<0.05)。

由表2可見,試食組試食后與試食前比較,空腹血糖有所下降,差異極顯著(P<0.01);兩組試食前空腹血糖無明顯差異,試食后蜂膠組和食組空腹血糖、下降幅度及下降百分率與對照組比較,差異均極顯著(P<0.01),且試食組與蜂膠組相比,平均空腹血糖下降幅度和下降百分率均差異顯著(P<0.05),說明該蜂膠玉米油軟膠囊由顯著的降低空腹血糖的作用。

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