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一種治療功能性子宮出血的苗藥及其制法.pdf

摘要
申請專利號:

CN201310237262.5

申請日:

2013.06.17

公開號:

CN103285207B

公開日:

2014.12.10

當前法律狀態:

授權

有效性:

有權

法律詳情: 授權|||實質審查的生效IPC(主分類):A61K 36/8905申請日:20130617|||公開
IPC分類號: A61K36/8905; A61P15/00; A61P7/04; A61K35/36(2006.01)N; A61K35/56(2006.01)N 主分類號: A61K36/8905
申請人: 貴州鴻德中藥開發有限公司
發明人: 龔定軍
地址: 551801 貴州省畢節地區金沙縣長安路174號附5號
優先權:
專利代理機構: 貴陽中工知識產權代理事務所 52106 代理人: 劉安寧
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310237262.5

授權公告號:

103285207B||||||

法律狀態公告日:

2014.12.10|||2013.10.16|||2013.09.11

法律狀態類型:

授權|||實質審查的生效|||公開

摘要

本發明公開了一種治療功能性子宮出血癥的苗藥,屬于醫用配制品。該苗藥由下列15味主藥和6味輔藥配制而成:主藥:當歸,烏賊骨,仙鶴草,黃芩,川斷,香附,血余炭,生地榆,側柏葉,三七,白術,茜草,牡丹皮,女貞子,旱蓮草;輔藥:甘草,黃芪,生地,沙參,小薊,大薊。制法是將上述藥材分別洗凈,烘干,破碎;再消毒,按配方混合后,加水浸漬,并通蒸氣加熱3次,提出有效成份;過濾的藥液制成浸膏;再烘干,粉碎、研磨成粉;最后壓成片劑或裝入膠囊,即得。本發明的苗藥療效明顯,治愈率在80%以上。適用于治療功能性子宮出血癥的患者。

權利要求書

權利要求書
1.    一種治療功能性子宮出血癥的中藥,其特征在于該中藥由16味主藥和6味輔藥配制而成,主藥和輔藥的藥材質量配比為:
主藥:當歸10~12,烏賊骨10~12,仙鶴草10~15,黃芩8~12,川斷8~12,香附6~8,血余炭8~12,生地榆8~12,側柏葉6~8,三七4~6,白術8~12,茜草8~12,牡丹皮8~12,女貞子10~15,旱蓮草10~15;
輔藥:甘草5~7,黃芪12~18,生地8~12,南沙參10~15,小薊10~15,大薊10?15。

2.     如權利要求1所述的中藥,其特征在于該中藥由16味主藥和6味輔藥配制而成,主藥和輔藥的藥材質量配比為:
主藥:當歸11,烏賊骨11,仙鶴草13,黃芩10,川斷10,香附7,血余炭10,生地榆10,側柏葉7,三七5,白術10,茜草10,牡丹皮10,女貞子12,旱蓮草13;
輔藥:甘草6,黃芪15,生地10,南沙參12,小薊12,大薊12。

3.     制備權利要求1或2之一的治療功能性子宮出血癥的中藥的方法,其特征是將上述15味主藥和6味輔藥分別洗凈,用熱風烘干,加工成碎片;再用紫外線消毒,按配方比例混合后,放入陶器或銅罐或木桶或水泥砌成的池子中加水浸漬,并通入蒸氣加熱至沸3次,第一次1~2小時 ,第二次0.5~1小時,第三次0.5小時,至此其中有效成份基本提出;過濾后藥液做成浸膏;再用中火烘干,粉碎、研磨成60目粉末;最后按常規制藥工藝,壓成片劑或裝入膠囊,每粒1g或每片1g,即得片劑或膠囊劑。

說明書

說明書一種治療功能性子宮出血的苗藥及其制法
技術領域
本發明與醫用配制品有關,具體而言,涉及治療功能性子宮出血的藥物,還涉及該藥物的制備方法。
背景技術
功能失調性子宮出血病(Dysfunctional Uterine Bleeding),簡稱功能性子宮出血或功血,是由于神經內分泌失調引起的子宮內膜異常出血,為非器質性疾病,一般分為無排卵型和排卵型兩大類。無排卵型多見,占功血的80%~90%,常發生在青春期及絕經期。有排卵功血常發生在生育年齡,出血有周期性,有排卵但黃體功能不足,或萎縮過程延長,出現月經周期縮短、經期延長、血量多或經前后淋漓出血,常發生在產后、流產后,與內分泌功能尚未完全恢復有關。
我國的民族醫學對功能性子宮出血有豐富的治療經驗,近年來,治療功能性子宮出血癥的中國專利申請件很多,如200510113071.3號《一種治療功能性子宮出血的藥酒》、200610086494.5號《一種治療功能性子宮出血的藥物及其制備方法》、200710014083.X號《一種內服治療功能性子宮出血的中藥組合物》、200910116533.5號《一種治療功能性子宮出血的中藥組合物》、201010143893.7號《一種治療功能性子宮出血的中藥組合物》、201110025896.5號《治療功能失調性子宮出血的藥物》、201210486473.8號《一種治療功能性子宮出血的藥物》和201310015920.6號《一種治療功能性子宮出血的中藥制劑及其制備方法》等。這些專利申請件均公開了一些利用中藥材配制的藥物治療功能性子宮出血癥,但其療效尚無從了解。因此人們仍然在開發更新、更有效的藥物。
苗族是主要分布在我國西南的少數民族。苗族有悠久的民族文化,苗醫苗藥就是苗族文化的一部分,其中有許多療效顯著的驗方。但迄今為止,尚未有治療功能性子宮出血的苗藥的相關報道和專利申請。
發明內容
本發明的目的就在于提供一種治療功能性子宮出血癥的苗藥,以增加治療功能性子宮出血癥的藥物品種,使之能夠為人們的健康服務。
本發明的另一個目的是提供該苗藥的制備方法。
本發明的治療功能性子宮出血癥的苗藥由15味主藥和6味輔藥配制而成,主藥和輔藥的藥材質量配比為:
主藥:當歸10~12,烏賊骨10~12,仙鶴草10~15,黃芩8~12,川斷8~12,香附6~8,血余炭8~12,生地榆8~12,側柏葉6~8,三七4~6,白術8~12,茜草8~12,牡丹皮8~12,女貞子10~15,旱蓮草10~15;
輔藥:甘草5~7,黃芪12~18,生地8~12,南沙參10~15,小薊10~15,大薊10?15。
該苗藥的優選配方為:
主藥:當歸11,烏賊骨11,仙鶴草13,黃芩10,川斷10,香附7,血余炭10,生地榆10,側柏葉7,三七5,白術10,茜草10,牡丹皮10,女貞子12,旱蓮草13;
輔藥:甘草6,黃芪15,生地10,南沙參12,小薊12,大薊12。
上述主藥藥材中:
當歸,為傘形科植物當歸(Angelica sinensis)的根,味甘辛,性溫,有補血和血、調經止痛、潤燥滑腸的作用,可治月經不調、血虛頭痛、眩暈、萎痹(見江蘇新醫學院編《中藥大辭典》876頁);烏賊骨烏賊骨,即海螵蛸,為烏鲗科動物烏鲗(Sepiella maindroni)的內殼,味咸、性微溫,能除濕、制酸(見《中藥大辭典》1845頁);仙鶴草為薔薇科植物龍牙草(Agrimonia pilosa)的全草,味辛苦,性平,能止血、健胃(見《中藥大辭典》665頁);黃芩為唇形科植物黃芩(Scutellaria baicalensis)的根,味苦、性寒,有瀉實火、除濕熱、止血、安胎功效(見《中藥大辭典》2017 頁);川斷,即續斷,為川續斷科植物續斷 (Dipsacus japonicus)的根,味苦辛、性微溫,有補肝腎、續筋骨、調血脈的功效(見《中藥大辭典》2267頁);香附為莎草科植物莎草(Cyperus rotundus) 的根莖,味辛微苦甘、性平,能理氣解郁,止痛調經(見《中藥大辭典》1672頁);血余炭為人發加工成的炭,味苦、性溫,能消瘀止血(見《中藥大辭典》925頁);側柏葉為柏科植物側柏(Biota orientalis)的嫩葉與枝,味苦澀、性寒,有涼血、止血、祛風濕、散腫毒功效(見《中藥大辭典》1375頁);三七,是五加科植物人參三七(Panax pseudo?ginseng)的根,其性溫,味甘微苦,能止血、散淤、消腫、定痛(見《中藥大辭典》54頁);白術為菊科植物白術(Atractylodes macrocephala)的根莖,味苦甘,性溫,能補脾、益胃,燥濕和中(見《中藥大辭典》670頁);茜草為茜草科植物茜草(Rubia cordifolia)的莖、葉,味苦,性寒,能止血、行瘀(《中藥大辭典》1567頁);牡丹皮為毛茛科植物牡丹(Paeonia suffruticosa)的根皮,味辛苦,性涼,能清熱、涼血,和血、消瘀(見《中藥大辭典》1127頁);女貞子為木犀科植物女貞(Ligustrum lucidum)的果實,味苦甘,性平,有補肝腎、強腰膝的作用(見《中藥大辭典》237頁);旱蓮草,即墨旱蓮,為菊科植物醴腸(Eclipta prostrata)的全草,味甘酸、性涼,有涼血、止血、補腎、益陰功效(見《中藥大辭典》2615頁)。
上述輔藥藥材中:
甘草,為豆科植物甘草(Glycyrrhiza uralensis)的根莖,味甘、性平,有和中緩急、潤肺、解毒,補脾益氣功效(見《中藥大辭典》567頁);黃芪為豆科植物黃耆(Astragalus membranaceus)的根,味甘,性微溫,能益胃固表、利水消腫,補中益氣(見《中藥大辭典》2036頁);生地,即鮮地黃為玄參科植物地黃(Rehmannia glutinosa)的新鮮根莖,味甘苦、性寒,有清熱、涼血、生津功效(見《中藥大辭典》2568頁);南沙參為桔梗科植物線齒沙參(Adenophora capillaris)的根,味甘微苦、性涼,有養陰清肺,祛痰止咳功效(見《中藥大辭典》1560頁);小薊為菊科植物小薊 (Cephalanoplos segetum)的全草或根,味甘、性涼,有功效(見《中藥大辭典》242頁);大薊為菊科植物大薊 (Cirsium japonicum)的全草或根,味甘、性涼,有涼血、止血、祛瘀、消癰腫功效(見《中藥大辭典》115頁)。
上述藥材應符合《中國藥典》1995年版一部中各藥材項下的規定。
發明人提供的治療功能性子宮出血癥的中藥的制備方法是將上述16味主藥和6味輔藥分別洗凈,用熱風烘干,加工成碎片;再用紫外線消毒,按配方比例混合后,放入陶器或銅罐或木桶或水泥砌成的池子中加水浸漬,并通入蒸氣加熱至沸3次,第一次1~2小時 ,第二次0.5~1小時,第三次0.5小時,至此其中有效成份基本提出;過濾后藥液做成浸膏;再用中火烘干,粉碎、研磨成60目粉末;最后按常規制藥工藝,壓成片劑或裝入膠囊,每粒1g或每片1g,即得片劑或膠囊劑。
上述壓成片劑的制藥工藝包括:①將制得的60目粉末添加輔料,主要的輔料是黏合劑改性淀粉,混合均勻;②在混合粉料中加水作為濕潤劑,制成軟料;③將軟料擠壓過篩,制成顆粒;④顆粒經過干燥,使其含水適合且均勻、顆粒粒度適當;⑤干燥顆粒經檢驗,確認符合藥片的要求;⑥用沖壓氏或旋轉式壓片機壓出藥片,檢驗合格的即為成品。
上述膠囊劑的制藥工藝包括:①制備或購入以明膠為主要原料的空膠囊;②將制得的60目粉末過6號篩,得到的細粉備用;③用人工填裝藥粉入軟膠囊,或用自動裝填機裝入藥粉;④對藥粉的有效成分和質量進行檢驗,合格后用明膠的膠液在膠囊套合處封口,得到成品。
發明人指出:本中藥也可以用常規中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型。無論何種劑型,都必須按照藥品儲存的相關規定存放。
本發明的治療功能性子宮出血癥的中藥使用方法是口服,溫開水送服,每天2次,每次4~5粒/片。
本發明的治療功能性子宮出血癥的中藥已在臨床進行試驗應用,均收到良好效果,治愈率在80%以上。典型病例有:
病例一:張小春,女,22歲,貴州省遵義市人。患者于2009年因讀書壓力而經潮,流血過多,20余天不止,經當地婦科醫院診斷為功能性子宮出血,住院10天經中西醫治療;出院后沒幾天,突然又陰道流血不止,時多時少,淋漓不斷,伴頭暈,心悸,氣短,疲乏無力。經服用本發明苗藥20天后,陰道流血明顯減少,連服40天病獲全愈。半年后回訪未復發。
病例二:李春秀,貴州省六盤水市人,36歲,已婚。2007年5月21日,陰道突然流血水止,色淡無塊,頭昏,疲乏無力,不思飲食,精神較差,經婦科醫院檢查為功能性子宮出血,曾用過多種止血藥效果不佳。后改服本發明苗藥20天,流血雖止,但還是疲乏無力;之后繼續服用2個月,第二次月經正常,不良痛癥完全消失,第二年喜得一子。
病例三:謝小春,女,28歲,貴州省畢節市人。患者曾多次流產,在最后一次流產后,流血不止,頭暈目眩,面色蒼白。經服用本發明苗藥5天后,流血漸減;連服20天,其病得愈。
病例四:段三妹,女,39歲,打工妹。患者自訴每次來月經都要10天以上,且血量較多,曾服用過多種止血藥和調經均無明顯效果。后經服用本發明藥一個月,病獲全愈。一年后隨訪,月經正常,身體健康。
本發明的治療功能性子宮出血癥的苗藥藥材易得,服用方便,療效明顯,適用于治療功能性子宮出血癥的患者。
具體實施方式
實施例  按照下列步驟制備治療功能性子宮出血癥的苗藥:
將上述15味主藥和6味輔藥藥材分別洗凈,用熱風烘干,加工成碎片;再用紫外線消毒。然后取主藥:當歸11g,烏賊骨11g,仙鶴草13g,黃芩10g,川斷10g,香附7g,血余炭10g,生地榆10g,側柏葉7g,三七5g,白術10g,茜草10g,牡丹皮10g,女貞子12g,旱蓮草13g;又取輔藥:甘草6g,黃芪15g,生地10g,南沙參12g,小薊12g,大薊12g;混合后,放入木桶中加水浸漬,并通入蒸氣加熱至沸3次,第一次1~2小時 ,第二次0.5~1小時,第三次0.5小時,至此其中有效成份基本提出;過濾后藥液做成浸膏;再用中火烘干,粉碎、研磨成60目粉末;最后按常規制藥工藝,壓成片劑或裝入膠囊,每粒1g或每片1g,即得片劑或膠囊劑。

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一種 治療 功能 性子宮 出血 及其 制法
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