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一種具有提神作用的顆粒制劑.pdf

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一種 具有 提神 作用 顆粒 制劑
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摘要
申請專利號:

CN201611169101.7

申請日:

20161216

公開號:

CN106579438A

公開日:

20170426

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A23L33/105,A23L33/10,A23P10/20 主分類號: A23L33/105,A23L33/10,A23P10/20
申請人: 新時代健康產業(集團)有限公司
發明人: 李愛民,李永強,張紅,溫霖,李穎
地址: 102200 北京市昌平區北清路中關村生命科學園路10號院1號樓
優先權: CN201611169101A
專利代理機構: 北京路浩知識產權代理有限公司 代理人: 王文君
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201611169101.7

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明涉及一種具有提神作用的顆粒制劑,由包括如下重量份的組分制備而成:赤蘚糖醇15~20份、異麥芽酮糖醇70~75份、瓜拉納提取物3~5份、瑪咖提取物2~4份、無水檸檬酸1~5份、人參提取物0.5~2份、三氯蔗糖0.1~0.5份。本發明所述的顆粒制劑,通過選擇瓜拉納提取物、瑪咖提取物和人參提取物作為主要活性物質,并合理地調整用量,僅利用三者之間的提神機理互補的原理,可有效地增強組合物的提效果,同時,本發明所述的制劑提神抗疲勞作用顯著,可減少睡眠時間,提高興奮性。

權利要求書

1.一種具有提神作用的顆粒制劑,其特征在于,由包括如下重量份的組分制備而成:赤蘚糖醇15~20份、異麥芽酮糖醇70~75份、瓜拉納提取物3~5份、瑪咖提取物2~4份、無水檸檬酸1~5份、人參提取物0.5~2份、三氯蔗糖0.1~0.5份。2.根據權利要求1所述的顆粒制劑,其特征在于,所述瓜拉納提取物的制備方法為:1)將瓜拉納研磨至80~120目,用45~55%體積濃度的乙醇對所述研磨后的瓜拉納進行回流提取;2)將所述提取液進行過濾,取濾液,濃縮后去除溶劑,得天然提取物;將所述天然提取物與麥芽糊精混合,調節其中咖啡因的含量為8~12%。3.根據權利要求1或2所述的顆粒制劑,其特征在于,所述瑪咖提取物的制備方法為:1)將瑪咖與水按質量體積比1:8~12混合,煮沸提取1.5~2.5小時,將提取液過濾,得濾液,重復操作2~3次,將所得濾液混合;2)將混合后的濾液置于真空濃縮設備中,在真空度為0.04~0.08Mpa,溫度為60~80℃的條件下,濃縮至比重1.06~1.14,得濃縮液;3)將所述濃縮液進行離心,在上清液中加入為成品量的28~30%麥芽糊精混合均勻后噴霧干燥。4.根據權利要求3所述的顆粒制劑,其特征在于,所述人參提取物的制備方法為:1)將人參粉碎至為1~1.5cm的小段,與水按質量體積比1:7~9混合,煮沸提取1.5~2.5小時,將提取液過濾,得濾液,重復操作2~3次,將所得濾液混合;2)將混合后的濾液置于真空濃縮設備中,在真空度為0.04~0.08mpa,溫度為60~80℃的條件下,濃縮至比重1.06~1.14,得濃縮液;3)將所述濃縮液進行離心,在上清液中加入為成品量的28~30%麥芽糊精混合均勻后噴霧干燥。5.根據權利要求1或4所述的顆粒制劑,其特征在于,所述異麥芽酮糖醇為S型。6.根據權利要求1~5任一項所述的顆粒制劑,其特征在于,由包括如下重量份的組分制備而成:赤蘚糖醇15~18份、異麥芽酮糖醇70~73份、瓜拉納提取物3~5份、瑪咖提取物2~3份、無水檸檬酸3~4份、人參提取物0.5~1份、三氯蔗糖0.1~0.5份。7.根據權利要求1~6任一項所述的顆粒制劑,其特征在于,還包括雜果粉末香精0.5~1.5份。8.權利要求1~7任一項所述顆粒制劑的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:(1)干物料混合和漿料的制備,將配方量的異麥芽酮糖醇鋪滿料斗底部、再依次投入瓜拉納提取物、無水檸檬酸、瑪咖提取物、赤蘚糖醇,得混合后的干物料;將三氯蔗糖和人參提取物溶解于純凈水,制備成漿料;(2)造粒,將所述混合后的干物料在開引風、65~75℃的加熱的條件下混合5~8min;然后將其送入沸騰制粒設備,控制設備的進風溫度65-75℃,出風溫度40-45℃;漿料在噴施的過程中控制輸液泵轉速25~28rpm,引風頻率25~28;(3)烘干出料:噴漿結束后,繼續烘干顆粒,至水分含量3.2%以下,出料,出料過程中控制出風溫度40~50℃,得所述顆粒制劑。9.根據權利要求8所述的方法,其特征在于,還包括將所述顆粒制劑與雜果味粉末香精在多維混合機混合的操作。

說明書

技術領域

本發明涉及營養保健領域,尤其涉及一種具有提神作用的顆粒制劑。

背景技術

疲勞是機體在一定環境條件下,由于長時間或過度緊張的體力或腦力勞動而引起的勞動效率下降的狀態。它是機體的一種防御反應,表現在機體組織和器官興奮性下降以及工作效率降低。傳統意義上,易疲勞者一般指運動員及愛好運動健身的人群、高溫作業人員、軍事活動人員和高原地區作業人員等特殊人群。但隨著經濟發展和社會競爭的日趨激烈,人們的生活節奏日益加快,工作壓力日益提高,處理疲勞或過度疲勞等亞健康狀態的人群的比例不斷上升,因此,開發一種具有提神抗疲勞作用的產品來提高易疲勞人群的工作效率十分有必要。

瑪咖富含氨基酸(特別是支鏈氨基酸和牛磺酸)、礦物質鈣、鎂、鋅等多種具有抗疲勞作用的化學成分,能對抗效勞、增強肌肉耐力,幫助堅固免疫系統,提高機體抗病力,精強精力、體力、改善貧血癥狀,人參益氣健脾,袪疲養神;瓜拉納中含有瓜拉納因,具有提神、補充能量的作用,服用后會有精神和體力充沛的感覺。現有技術中將瑪咖、人參或瓜拉多納等用于制備的抗疲勞產品種類很多,但主要存在兩個方面的問題,一是原料的組成種類多,成分復雜,成本高,如有些用到肉蓯蓉等珍貴的中藥材,二是主要以液體飲料為主,不方便攜帶。針對上述問題,本發明提出一種組成簡單,方便攜帶的提神顆粒制劑。

發明內容

本發明的目的是提供一種組成簡單、攜帶方便、提神效果好的顆粒制劑,本申請所述的顆粒制劑,由包括如下重量份的組分制備而成,赤蘚糖醇15~20份、異麥芽酮糖醇70~75份、瓜拉納提取物3~5份、瑪咖提取物2~4份、無水檸檬酸1~5份、人參提取物0.5~2份、三氯蔗糖0.1~0.5份。

優選的,所述瓜拉納提取物的制備方法為:

1)將瓜拉納研磨至80~120目,用45~55%體積濃度的乙醇對所述研磨后的瓜拉納進行回流提取;

2)將所述提取液進行過濾,取濾液,濃縮后去除溶劑,得天然提取物;將所述天然提取物與麥芽糊精混合,調節其中咖啡因的含量為8~12%。

優選的,所述瑪咖提取物的制備方法為:

1)將瑪咖與水按質量體積比1:8~12混合,煮沸提取1.5~2.5小時,將提取液過濾,得濾液,重復操作2~3次,將所得濾液混合;

2)將混合后的濾液置于真空濃縮設備中,在真空度為0.04~0.08Mpa,溫度為60~80℃的條件下,濃縮至比重1.06~1.14,得濃縮液;

3)將所述濃縮液進行離心,在上清液中加入為成品量的28~30%麥芽糊精混合均勻后噴霧干燥。

優選的,所述人參提取物的制備方法為:

1)將人參粉碎至為1~1.5cm的小段,與水按質量體積比1:7~9混合,煮沸提取1.5~2.5小時,將提取液過濾,得濾液,重復操作2~3次,將所得濾液混合;

2)將混合后的濾液置于真空濃縮設備中,在真空度為0.04~0.08mpa,溫度為60~80℃的條件下,濃縮至比重1.06~1.14,得濃縮液;

3)將所述濃縮液進行離心,在上清液中加入為成品量的28~30% 麥芽糊精混合均勻后噴霧干燥。

優選的,所述異麥芽酮糖醇為S型。

進一步的優選,本發明所述的顆粒制劑由包括如下重量份的組分制備而成:赤蘚糖醇15~18份、異麥芽酮糖醇70~73份、瓜拉納提取物3~5份、瑪咖提取物2~3份、無水檸檬酸3~4份、人參提取物0.5~1份、三氯蔗糖0.1~0.5份。

優選的,本發明所述的顆粒制劑還包括雜果粉末香精0.5~1.5份。

本發明的另一目的是提供上述顆粒制劑的制備方法,包括如下步驟:

(1)干物料混合和漿料的制備,將配方量的異麥芽酮糖醇鋪滿料斗底部、再依次投入瓜拉納提取物、無水檸檬酸、瑪咖提取物、赤蘚糖醇,得混合后的干物料;

將三氯蔗糖和人參提取物溶解于純凈水,制備成漿料;

(2)造粒,將所述混合后的干物料在開引風、65~75℃的加熱的條件下混合5~8min;然后將其送入沸騰制粒設備,控制設備的進風溫度65-75℃,出風溫度40-45℃;漿料在噴施的過程中控制輸液泵轉速25~28rpm,引風頻率25~28;

(3)烘干出料:噴漿結束后,繼續烘干顆粒,至水分含量3.2%以下,出料,出料過程中控制出風溫度40~50℃,得所述顆粒制劑。

優選的,還包括將所述顆粒制劑與雜果味粉末香精在多維混合機混合的操作。

本發明所述的顆粒制劑具有如下有益效果:

1)本發明所述的顆粒制劑,通過選擇瓜拉納提取物、瑪咖提取物和人參提取物作為主要活性物質,并合理地調整用量,僅利用三者之間的提神機理互補的原理,可有效地增強組合物的提效果,不需添加其他更多種類有效物質,進而,僅添加赤蘚糖醇,異麥芽酮糖醇,無水檸檬酸和三氯蔗糖,可進一步的對上述幾種物質的活性起到促進 和調節作用,從整體上降低了制劑中的成分的種類,降低了生產成本。

2)本發明所述的顆粒制劑,可迅速地起到提神抗疲勞的作用,效果接近市售的紅牛、脈動等常用產品,還可減少睡眠時間,提高興奮性。

具體實施方式

以下實施例用于說明本發明,但不用來限制本發明的范圍。

本申請所述試劑赤蘚糖醇、異麥芽酮糖醇、無水檸檬酸和三氯蔗糖均由市場直接購買得到。

實施例1

本實施例涉及一種提神顆粒制劑,由包括如下重量份的原料制備而成:赤蘚糖醇16.7份、異麥芽酮糖醇71.3份、瓜拉納提取物4份、瑪咖提取物2.8份、無水檸檬酸3.4份、人參提取物0.8份、三氯蔗糖0.2份。

所述瓜拉納提取物的制備方法為:

1)將瓜拉納研磨至80目,用45%體積濃度的乙醇對所述研磨后的瓜拉納進行回流提取;

2)將所述提取液進行過濾,取濾液,濃縮后去除溶劑,得天然提取物;將所述天然提取物與麥芽糊精混合,調節其中咖啡因的含量為10%。

所述瑪咖提取物的制備方法為:

1)將瑪咖與水按質量體積比1:10混合,煮沸提取2小時,將提取液過濾,得濾液,重復操作2次,將所得濾液混合;

2)將混合后的濾液置于真空濃縮設備中,在真空度為0.04-0.08mpa,溫度為70攝氏度的條件下,濃縮至比重1.10,得濃縮液;

3)將所述濃縮液進行離心,在上清液中加入為成品量的30%麥芽糊精混合均勻后噴霧干燥,噴霧干燥器進風溫度為180℃,出風溫 度為90℃,取噴霧干燥所得干膏粉碎,過80目篩,得瑪咖提取物。

所述人參提取物的制備方法為:

1)將人參粉碎至為1cm的小段,與水按質量體積比1:8混合,煮沸提取2小時,將提取液過濾,得濾液,重復操作2次,將所得濾液混合;

2)將混合后的濾液置于真空濃縮設備中,在真空度為0.04-0.08mpa,溫度為80攝氏度的條件下,濃縮至比重1.14,得濃縮液;

3)將所述濃縮液進行離心,在上清液中加入為成品量的30%麥芽糊精混合均勻后噴霧干燥,噴霧干燥器進風溫度為205℃,出風溫度為105℃,取噴霧干燥所得干膏粉碎,過80目篩,得瑪咖提取物。

實施例2

本實施例涉及一種提神顆粒制劑,由包括如下重量份的原料制備而成:赤蘚糖醇18份、異麥芽酮糖醇73份、瓜拉納提取物5份、瑪咖提取物3份、無水檸檬酸3份、人參提取物0.5份、三氯蔗糖0.5份。物質中有效成分的提取方法與實施例1相同。

實施例3

本實施例涉及一種提神顆粒制劑,由包括如下重量份的原料制備而成:赤蘚糖醇15份、異麥芽酮糖醇73份、瓜拉納提取物3份、瑪咖提取物2份、無水檸檬酸4份、人參提取物1份、三氯蔗糖0.1份。物質中有效成分的提取方法與實施例1相同。

實施例4

本實施例涉及一種提神顆粒制劑,由包括如下重量份的原料制備而成:赤蘚糖醇15份、異麥芽酮糖醇70份、瓜拉納提取物3份、瑪咖提取物2份、無水檸檬酸1份、人參提取物0.5份、三氯蔗糖0.1份。物質中有效成分的提取方法與實施例1相同。

實施例5

本實施例涉及一種提神顆粒制劑,由包括如下重量份的原料制備而成:赤蘚糖醇20份、異麥芽酮糖醇75份、瓜拉納提取物5份、瑪咖提取物4份、無水檸檬酸5份、人參提取物2份、三氯蔗糖0.5份。物質中有效成分的提取方法與實施例1相同。

實施例6

本實施例涉及5種提神顆粒制劑,與實施例1~5任一項相比,其區別在于,還添加雜果粉末香精0.5~1.5份。

實施例7

本實施例涉及實施例1所述的顆粒制劑的制備方法,包括如下步驟:

1)過篩:赤蘚糖醇過30目篩,無水檸檬酸過30目篩,備用。

2)干物料混合和漿料的制備,將配方量的異麥芽酮糖醇鋪滿料斗底部、再依次投入瓜拉納提取物、無水檸檬酸、瑪咖粉、赤蘚糖醇,得混合后的干物料;

將三氯蔗糖和人參粉溶解于純凈水,制備成漿料;

3)造粒,將所述混合后的干物料在開引風、70℃的加熱的條件下混合6min;然后將其送入沸騰制粒設備,控制設備的進風溫度70℃,出風溫度42℃;漿料在噴施的過程中控制輸液泵轉速27rpm,引風頻率27;

4)烘干出料:噴漿結束后,繼續烘干顆粒,至水分含量3.2%以下,出料,出料過程中控制出風溫度45℃,得所述顆粒制劑。

5)將所述顆粒制劑過18目篩整粒,備用;

6)混合:將整粒后的顆粒取出5kg塑料袋中與雜果味粉末香精手混5min后投入多維混合機中,再將剩余的顆粒投入,混合15min后,出料。

7)灌裝(內包裝):用10列量杯式灌裝機進行灌裝,5g/袋。

8)質量檢驗:每袋提神產品凈含量為:4.95g~5.25g(即允許偏 差范圍:-1%~+5%),水分含量≤3.5%。

實施例8

本實施例涉及實施例2~5所述的顆粒制劑的制備方法,包括如下步驟:

1)過篩:赤蘚糖醇過30目篩,無水檸檬酸過30目篩,備用。

2)干物料混合和漿料的制備,將配方量的異麥芽酮糖醇鋪滿料斗底部、再依次投入瓜拉納提取物、無水檸檬酸、瑪咖粉、赤蘚糖醇,得混合后的干物料;

將三氯蔗糖和人參粉溶解于純凈水,制備成漿料;

3)造粒,將所述混合后的干物料在開引風、65℃的加熱的條件下混合8min;然后將其送入沸騰制粒設備,控制設備的進風溫度65℃,出風溫度45℃;漿料在噴施的過程中控制輸液泵轉速25rpm,引風頻率25;

4)烘干出料:噴漿結束后,繼續烘干顆粒,至水分含量3.2%以下,出料,出料過程中控制出風溫度50℃,得所述顆粒制劑;

5)將所述顆粒制劑過18目篩整粒,備用;

6)混合:將整粒后的顆粒取出5kg塑料袋中與雜果味粉末香精手混5min后投入多維混合機中,再將剩余的顆粒投入,混合15min后,出料。

7)灌裝(內包裝):用10列量杯式灌裝機進行灌裝,5g/袋。

8)質量檢驗:每袋提神產品凈含量為:4.95g~5.25g(即允許偏差范圍:-1%~+5%),水分含量≤3.5%。

對比例1

與實施例1相比,其區別在于,所述瓜拉納提取物1份、瑪咖提取物6份、人參提取物0.1份。

對比例2

與實施例1相比,其區別在于,不對瑪咖進行提取,直接添加瑪 咖細粉。

對比例3

與實施例1相比,其區別在于,采用醇提法對人參進行提取,配制60%體積濃度的乙醇提取液,70℃加熱回流5小時;殘渣用相同濃度的乙醇液再次回流提取1小時,合并提取液。

實驗例1:

試驗目的

測定提神產品的LD50或最大耐受劑量(MTD)

實驗材料

ICR小鼠,由北京維通利華實驗動物技術有限公司提供,合格證書編號:SCXK京2014-0001。雌雄各20只,雄性體重23.41±0.24g,雌性體重20.95±0.23g。飼養于中國醫學科學院藥用植物研究所SPF級動物房,許可證號:SYXK(京)2013-0023,室溫22±2℃,相對濕度60%RH。

提神產品:實施例1所述的提神產品;

試驗方法

1)小鼠分為空白對照組和給藥組,每藥每組20只,雌雄各半。實驗前動物隔夜空腹禁食16小時,不限制飲水。

2)給藥組經口灌胃給予小鼠實施例1提神產品最大灌胃濃度(0.5625g/ml),最大灌胃容量(0.4ml/10g),現配現用,即給藥量分別為22.5、25.0g/kg。空白對照組給予相同體積的蒸餾水。詳細觀察給藥后小鼠的反應情況,包括動物體重變化、飲食、外觀、行為、分泌物、排泄物等,連續觀察14天。

試驗結果

在14天的觀察期內,與對照組比較,經口灌胃給予提神產品的小鼠體重均未見明顯差異,且均未出現明顯中毒癥狀和死亡,表明實施例1的提神產品經口最大耐受量大于22.5g/kg BW,相當于人 群推薦日攝入量(0.17g/kg BW)的132倍。

結論

實施例1的提神產品經口最大耐受量(MTD)大于22.5g/kg BW,相當于人群推薦日攝入量(0.17g/kg BW)的132倍。依據《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003版)急性毒性(LD50)劑量分級表,該提神產品屬實際無毒級。

實驗例2、3

測定提神產品對巴比妥鈉睡眠小鼠、小鼠負重游泳的影響。

實驗材料

ICR小鼠,由北京維通利華實驗動物技術有限公司提供,合格證書編號:SCXK京2014-0001。飼養于中國醫學科學院藥用植物研究所SPF級動物房,許可證號:SYXK(京)2013-0023,室溫22±2℃,相對濕度60%RH。

提神產品:實施例1所述產品和對比例1~3所述的產品。

戊巴比妥鈉:購自美國Sigma.公司。紅牛飲料購自超市發超市。試驗方法

小鼠睡眠試驗

采用雄性ICR小鼠,每組10只。實驗設5個組:正常對照、陽性對照(紅牛飲料,0.2ml/kg)、提神產品共三個劑量(0.75g/kg,1.5g/kg,3.0g/kg)和對比例1~3所述的產品個劑量,劑量為(1.5g/kg)。灌胃給藥兩周,末次給藥30分鐘后,腹腔注射戊巴比妥鈉67.5mg/kg,以翻正反射消失1min以上為入睡的指標,觀察并計算不眠率、潛伏時間、睡眠時間,同時在小鼠睡眠前后對小鼠進行拍照和攝像.

統計方法

計量資料數據用平均值±標準誤(mean±standard error)表示,各組間差異比較采用t檢驗,由EXCEL統計軟件完成。p<0.05為有顯著差異,p<0.01為有極顯著差異。

試驗結果

1、提神產品對小鼠睡眠的影響

腹腔注射戊巴比妥鈉后,所有試驗組小鼠均進入睡眠。與對照組比較,經口灌胃提神產品低、中、高劑量組小鼠可以分別延長5.1%、22.9%、7.4%的入睡時間,提神產品低、中、高劑量組可以縮短14.8%、9.2%、18.6%的睡眠時間,表明提神產品對戊巴比妥鈉睡眠具有一定的拮抗作用,詳見表1。

表1提神產品對小鼠睡眠的影響(n=10)

結論

提神產品延長戊巴比妥鈉睡眠小鼠入睡時間和縮短睡眠時間,表明其具有一定的提神作用。

小鼠負重游泳試驗

試驗方法

采用雄性ICR小鼠,每組10只。實驗設5個組:正常對照、陽性對照(紅牛飲料,0.2ml/kg)、提神產品共三個劑量(0.75g/kg,1.5g/kg,3.0g/kg)。灌胃給藥四周,末次給藥30分鐘后,將尾根部負荷5%體重鉛條的小鼠置于游泳箱(水溫25±1.0℃)中游泳,記錄小鼠自游 泳開始到死亡的時間,即為小鼠負重游泳時間。

試驗結果

與對照組比較,經口灌胃給予提神產品低、中劑量組小鼠可以分別延長33.6%、31.4%負重游泳時間,表明提神產品可以緩解體力疲勞,詳見表2。

表2提神產品對小鼠負重游泳時間的影響(n=10)

結論

提神產品可以延長負重小鼠游泳時間。

實驗例4

實驗目的

分別評價實施例1所述產品、對比例1~3所述的產品、紅牛和脈動對亞硫酸鈉誘發的疲勞斑馬魚的運動改善作用。

實驗動物

野生型AB品系斑馬魚,以自然成對交配繁殖方式進行。年齡為受精后6天(6dpf),共330尾,用于評價實施例1所述產品、對比例1~3所述的產品、紅牛和脈動對亞硫酸鈉誘發的疲勞斑馬魚的運動改善作用。

斑馬魚均飼養于28℃的養魚用水中(水質:每1L反滲透水中加入200mg速溶海鹽,電導率為480~510μS/cm;pH為6.9~7.2;硬度為53.7~71.6mg/L CaCO3),實驗動物使用許可證號為:SYXK(浙)2012-0171。飼養管理符合國際AAALAC認證的要求。

實驗藥物

實施例1所述參咖固體飲料;臨用時養魚水配制成20mg/mL的母液,實驗時用養魚用水稀釋成所需濃度,現用現配。

紅牛,2016年07月19日購買,批號為JS16E013/589JE,黃色液體,由紅牛維他命飲料(江蘇)有限公司生產;臨用時原液分裝,4℃保存。

脈動,2016年07月19日購買,批號為J211210,透明液體,由達能(重慶)食品飲料有限公司生產;臨用時原液分裝,4℃保存。

儀器與試劑

解剖顯微鏡(SMZ645,Nikon公司);6孔板(Nest Biotech);96孔板(Nest Biotech);精密電子天平(CP214,奧豪斯);行為分析儀((V3,ViewPoint Life Sciences)。

濃度組別

濃度確定依據

根據濃度摸索實驗結果,得到參咖固體飲料MTC=C參咖/12,紅牛MTC=C紅牛/48,脈動MTC=C脈動/24;按照[1563]項目建議書實驗方案,運動能力改善評價實驗濃度設置參咖動飲固體飲料(C參咖/108、C參咖/36和C參咖/12濃度,C為原液濃度),紅牛(C紅牛/432、C紅牛/144和C紅牛/48濃度,C為原液濃度),脈動(C脈動/216、C脈動/72和C脈動/24濃度,C為原液濃度),即分別為1/9MTC、1/3MTC和MTC濃度。

模型制作

用8mg/mL亞硫酸鈉處理野生AB品系斑馬魚2h,建立斑馬魚疲勞模型。

實驗方法

隨機選取6dpf野生型AB品系斑馬魚于六孔板中,每孔(即每濃度組)30尾,分別水溶給予參咖動飲固體飲料(C參咖/108、C參咖/36和C參咖/12濃度,C為原液濃度),紅牛(C紅牛/432、C紅牛/144和C紅牛/48濃度,C為原液濃度),脈動(C脈動/216、C脈動/72和C脈動/24濃度,C為原液濃度),同時設置正常對照組和模型對照組。供試品預處理一段時間后,除正常對照組外,其余實驗組均同時水溶給予亞硫酸鈉以誘發斑馬魚疲勞模型。供試品和亞硫酸鈉共同處理斑馬魚一段時間后,每個實驗組隨機選取10尾斑馬魚,利用行為分析儀,測定斑馬魚的運動總距離(S),定量評價供試品對亞硫酸鈉誘發的疲勞斑馬魚的運動改善作用。供試品對斑馬魚運動能力改善作用計算公式如下:

用方差分析和Dunnett’s T-檢驗進行統計學分析,p<0.05表明具有顯著性差異,提供具有代表性的實驗圖譜。

實驗結果

模型對照組斑馬魚總運動距離為3657mm,與正常對照組(10000mm)比較p<0.001,提示亞硫酸鈉誘導的斑馬魚疲勞模型成功;

實施例1參咖動飲固體飲料在濃度為C參咖/108、C參咖/36和C參咖/12時,斑馬魚總運動距離分別為8524、9294和9490mm,其運動改善作用分別為76.7%、88.9%和92.0%,各組與模型對照組比較p<0.001,并呈濃度依賴性增加,顯示實施例1參咖動飲固體飲料在C參咖/108至C參咖/12濃度范圍內可明顯改善亞硫酸鈉誘發的疲勞斑馬魚的運動能力。

紅牛在濃度為C紅牛/432、C紅牛/144和C紅牛/48時,斑馬魚總運動距離分別為8172、10148和11172mm,其運動改善作用分別為71.2%、102.3%和118.5%,各組與模型對照組比較p<0.01&p<0.001,并呈濃度依賴性增加,提示紅牛在C紅牛/432至C紅牛/48可明顯改善亞硫酸鈉誘發的疲勞斑馬魚的運動能力。

脈動在濃度為C脈動/216、C脈動/72和C脈動/24時,斑馬魚總運動距離分別為10716、11435和13824mm,其運動改善作用分別為111.3%、122.6%和160.3%,各組與模型對照組比較p<0.001,并呈濃度依賴性增加,提示脈動在C脈動/216至C脈動/24濃度范圍內可明顯改善亞硫酸鈉誘發的疲勞斑馬魚的運動能力。詳見表3。

表3.供試品對斑馬魚運動改善作用定量結果(n=10)

與模型對照組比較:**p<0.01,***p<0.001

實驗結論

在本實驗濃度條件下,由新時代健康產業(集團)有限公司于2016年07月15日提供的參咖動飲固體飲料、紅牛(批號為JS16E013/589JE,自行購買)和脈動(批號為J211210,自行購買)均可明顯改善亞硫酸鈉誘發的疲勞斑馬魚的運動能力,并運動能力改善作用呈現濃度相關性增加。

實驗例5

供試品對ROS清除作用評價

實驗目的

分別評價實施例1中的參咖動飲固體飲料、紅牛和脈動對亞硫酸鈉誘發的疲勞斑馬魚體內ROS水平的影響。

實驗動物

野生型AB品系斑馬魚,以自然成對交配繁殖方式進行。年齡為受精后6天(6dpf),共330尾。用于評價實施例1參咖動飲固體 飲料、紅牛和脈動對亞硫酸鈉誘發的疲勞斑馬魚的體內ROS的清除作用。

斑馬魚均飼養于28℃的養魚用水中(水質:每1L反滲透水中加入200mg速溶海鹽,電導率為480~510μS/cm;pH為6.9~7.2;硬度為53.7~71.6mg/L CaCO3),實驗動物使用許可證號為:SYXK(浙)2012-0171。飼養管理符合國際AAALAC認證的要求。

實驗藥物

實施例1參咖動飲料固體飲料,淡黃色粉末,由新時代健康產業(集團)有限公司提供;臨用時養魚水配制成20mg/mL的母液,實驗時用養魚用水稀釋成所需濃度,現用現配。

紅牛,2016年07月19日購買,批號為JS16E013/589JE,黃色液體,由紅牛維他命飲料(江蘇)有限公司生產;臨用時原液分裝,4℃保存。

脈動,2016年07月19日購買,批號為J211210,透明液體,由達能(重慶)食品飲料有限公司生產;臨用時原液分裝,4℃保存。

儀器與試劑

解剖顯微鏡(SMZ645,Nikon公司);6孔板(Nest Biotech);96孔酶標板(Nest Biotech);精密電子天平(CP214,奧豪斯);ROS水平測定試劑盒(Lot#1321005,Life Technologies)。

濃度組別

濃度確定依據

根據濃度摸索實驗結果,得到實施例1參咖動飲固體飲料MTC=C參咖/12,紅牛MTC=C紅牛/48,脈動MTC=C脈動/24;運動能力改善評價實驗濃度設置參咖動飲固體飲料(C參咖/108、C參咖/36和C參咖/12濃度,C為原液濃度),紅牛(C紅牛/432、C紅牛/144和C紅牛/48濃度,C為原液濃度),脈動(C脈動/216、C脈動/72和C脈動/24濃度,C為原液濃度),即分別為1/9MTC、1/3MTC和MTC濃度。

模型制作

用8mg/mL亞硫酸鈉處理野生AB品系斑馬魚2h,建立斑馬魚疲勞模型。

隨機選取受精后6dpf野生型AB品系斑馬魚于六孔板中,每孔(即每濃度組)30尾,分別水溶給予實施例1(C實施例1所述顆粒制劑/108、C實施例1所述顆粒制劑/36和C實施例1所述顆粒制劑/12濃度,C為原液濃度),紅牛(C紅牛/432、C紅牛/144和C紅牛/48濃度,C為原液濃度),脈動(C脈動/216、C脈動/72和C脈動/24濃度,C為原液濃度),同時設置正常對照組和模型對照組。供試品預處理一段時間后,除正常對照組外,其余實驗組均同時水溶給予亞硫酸鈉以誘發斑馬魚疲勞模型。供試品和亞硫酸鈉共同處理斑馬魚一段時間后,每個實驗組隨機選取10尾斑馬魚,按照ROS檢測試劑盒說明書,利用多功能酶標儀測定斑馬魚體內熒光強度,定量評價供試品對亞硫酸鈉誘發的疲勞斑馬魚體內ROS的清除作用。

結果顯示:模型對照組熒光強度值為190928A.U.,與正常對照 組(340A.U.)比較p<0.001,提示模型構建成功。

實施例1所述顆粒制劑動飲固體飲料在濃度為C實施例1所述顆粒制劑/108和C實施例1所述顆粒制劑/36時,熒光強度分別為191386和179311A.U.,其ROS清除作用分別為-0.2%和6.1%,各組與模型對照組比較p>0.05;實施例1所述顆粒制劑動飲固體飲料在濃度為C實施例1所述顆粒制劑/12時,熒光強度為100568A.U.,其ROS清除作用為47.4%,與模型對照組比較p<0.001;提示實施例1所述顆粒制劑動飲固體飲料在濃度為C實施例1所述顆粒制劑/12時,可明顯清除斑馬魚體內ROS,降低亞硫酸鈉誘發的疲勞斑馬魚體內的ROS水平。

紅牛在濃度為C紅牛/432和C紅牛/144時,熒光強度分別為180658和172495A.U.,其ROS清除作用分別為5.4%和9.7%,各組與模型對照組比較p>0.05;紅牛在濃度為C紅牛/48時,熒光強度為122130A.U.,其ROS清除作用為36.1%,與模型對照組比較p<0.001;提示紅牛在濃度為C紅牛/48時,可明顯清除斑馬魚體內ROS,降低亞硫酸鈉誘發的疲勞斑馬魚體內的ROS水平。

脈動在濃度為C脈動/216、C脈動/72和C脈動/24時,熒光強度分別為6517、3663和1503A.U.,其ROS清除作用分別為96.8%、98.3%和99.4%,各組與模型對照組比較p<0.001;提示脈動在C脈動/216至C脈動/24濃度范圍內可明顯清除斑馬魚體內ROS,降低亞硫酸鈉誘發的疲勞斑馬魚體內的ROS水平。

在本實驗濃度條件下,實施例1所述顆粒制劑、紅牛和脈動均可明顯清除斑馬魚體內ROS,降低亞硫酸鈉誘發的疲勞斑馬魚體內的ROS水平。

雖然,上文中已經用一般性說明、具體實施方式及試驗,對本發明作了詳盡的描述,但在本發明基礎上,可以對之作一些修改或改進,這對本領域技術人員而言是顯而易見的。因此,在不偏離本發明精神 的基礎上所做的這些修改或改進,均屬于本發明要求保護的范圍。

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