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一種冬蟲夏草含片及其制備方法.pdf

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一種 冬蟲夏草 含片 及其 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN201711308775.5

申請日:

20171211

公開號:

CN107982286A

公開日:

20180504

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/068,A61K9/20,A61P39/00,A61P3/04,A61P9/12,A61P3/10,A61P9/00,A61P13/12 主分類號: A61K36/068,A61K9/20,A61P39/00,A61P3/04,A61P9/12,A61P3/10,A61P9/00,A61P13/12
申請人: 陳超
發明人: 陳超
地址: 310000 浙江省杭州市濱江區江陵路88號9幢南座10樓
優先權: CN201711308775A
專利代理機構: 杭州宇信知識產權代理事務所(普通合伙) 代理人: 李學紅
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201711308775.5

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明涉及中藥制片技術領域,具體涉及一種冬蟲夏草含片及其制備方法。所述含片由冬蟲夏草,蛹蟲草組成。采用本發明的配方,可以不同于傳統的濕法制粒,在壓片的工藝中可以不制顆粒直接壓片,簡化工藝步驟,制得的含片外觀光潔、品質優良,并且可以延長口腔作用時間。通過實施本發明,制備得到的蟲草含片沒有添加任何糖分含量高的粘合劑,對避免因長期過量的吃糖、致使人體發胖和誘發高血壓、糖尿病、心血管病、腎病等疾病的人們具有良好的輔助療效,其保健和治療效果更為顯著。

權利要求書

1.一種冬蟲夏草含片,由冬蟲夏草,蛹蟲草組成。2.根據權利要求1所述的冬蟲夏草含片,所述冬蟲夏草質量占比45%-95%,所述蛹蟲草質量占比5%-55%。3.根據權利要求1所述的冬蟲夏草含片,所述冬蟲夏草質量占比50%-95%,所述蛹蟲草質量占比5%-50%。4.根據權利要求1所述的冬蟲夏草含片,所述蛹蟲草與冬蟲夏草質量比1:(3-5)。5.一種權利要求1-4任一權利所述的冬蟲夏草含片的制備方法,包括步驟:a、取配比的冬蟲夏草與蛹蟲草混合后用粉碎機粉碎;b、壓片。6.根據權利要求5所述的制備方法,所述冬蟲夏草含水量小于10%。7.根據權利要求5所述的制備方法,所述蛹蟲草含水量小于10%。8.根據權利要求5所述的制備方法,所述冬蟲夏草粉碎至粒徑目數大于100目。9.根據權利要求5所述的制備方法,所述蛹蟲草粉碎至粒徑目數大于100目。10.根據權利要求5所述的制備方法,所述壓片得到的含片每片重量0.2-0.6g。

說明書

技術領域

本發明涉及中藥制片技術領域,具體涉及一種冬蟲夏草含片及其制備方法。

背景技術

冬蟲夏草是一種昆蟲和真菌的結合體,人們通常將其簡稱為蟲草。它是特產于青藏高原的一種珍貴稀少、營養成分和保健功能極佳的中藥材,與人參、鹿茸一起被稱為中國滋補品的三大寶。據現代藥理學研究,青海冬蟲夏草含有蟲草酸約7%,蛋白質約25%,脂肪約8.4%,其中82.2%為人體不能合成而又必需的不飽和脂肪酸,含有人體必需從食物中供給的8種氨基酸,含有幼兒生長發育所必需的組氨酸。此外還含有綜合維生素B12、麥角脂醇、六碳糖醇、生物堿等。其有調節免疫系統功能、抗腫瘤、抗疲勞等多種功效。據臨床報道,冬蟲夏草具有養肺陰、補腎陽、止咳化痰、抗癌防老的功效,而且藥效溫和,不似人參會使人產生燥熱,有人參之益而無人參之害。為平補陰陽之品,諸無所忌。目前傳統的冬蟲夏草的食用方法有多種,常見的主要有蟲草藥酒,蟲草泡水、煎水、蟲草藥膳和磨粉等,但僅都停留在簡單、粗糙、原始的基礎上,其利用率和服用效果均不佳,造成極大的浪費。把蟲草純粉制成含片,通過口腔含服時,因口腔黏膜分布著人體最密集的毛細血管,其精華成分能吸收充分,其吸收利用率極高。然而,目前蟲草純粉制成含片還存在諸多的問題:成型差,表面粗糙,容易掉粉,口含時會快速崩解。

CN1356116公開了一種蟲草含片,以輔料糖粉、糊精為粘合劑進行壓片成型,雖然制得的蟲草含片表面光潔,但是蟲草含量極低,不到1%,而且影響口感,糖尿病患者及肥胖者不宜使用,降低蟲草品質和功效。

CN1439423公開了一種蟲草含片,配比為蟲草菌粉5-45%,西洋參1-20%,填充調味劑0-35%,制備工藝為將西洋參通過精選、清洗、干燥和超微粉碎后,把上述兩種原料和填充調味劑混合均勻,最后壓片成型。從其優選實施例1和2可以看出,蟲草僅占到45%,填充調味劑占到30%以上,同樣存在糖尿病患者及肥胖者不宜使用,降低蟲草品質和功效的問題。

因此開發蟲草純粉含量高、劑型穩定、保持藥效,改善口感的蟲草含片是亟待解決的問題。

發明內容

為了解決現有技術中存在的問題,本發明公開了一種冬蟲夏草含片,包括:

冬蟲夏草,蛹蟲草。

在一個優選的實施方案中,所述冬蟲夏草含片包括:

冬蟲夏草:45%-95%;

蛹蟲草:5%-55%。

在一個優選的實施方案中,所述冬蟲夏草含片包括:

冬蟲夏草:50%-95%;

蛹蟲草:5%-50%。

在一個優選的實施方案中,所述冬蟲夏草含片包括:

冬蟲夏草:65%-95%;

蛹蟲草:5%-35%。

在一個優選的實施方案中,所述冬蟲夏草含片包括:

冬蟲夏草:70%-91%;

蛹蟲草:9%-30%。

在一個具體的實施方案中所述冬蟲夏草與蛹蟲草質量比為(3-5):1。

采用本發明的配方,可以不同于傳統的濕法制粒,在壓片的工藝中可以不制顆粒直接壓片,簡化工藝步驟,制得的含片外觀光潔、品質優良,并且可以延長口腔作用時間。增加蟲草含片在口內的含服時間,即可以保護口腔黏膜、促進口腔黏膜微小損傷的修復以減少慢性損傷導致的不良病變,也可以極大的增加對冬蟲夏草精華成分的吸收,減少胃腸道和肝臟的首過效應,精華成分直接進入血液循環,增強療效。可以使身體對冬蟲夏草的吸收率高達95%以上。

在一個具體的實施方案中,采用本發明的配比制備得到的冬蟲夏草含片均能顯著提高小鼠細胞和體液免疫能力、單核-巨噬細胞功能以及NK細胞活性,表明本發明制備得到的冬蟲夏草含片均有顯著增強正常小鼠免疫力的作用。

另一方面,本發明提供了一種所述冬蟲夏草含片的制備方法,包括如下步驟:

取含水量不高于10%的冬蟲夏草用粉碎機粉碎至粒徑目數大于100目;

取含水量不高于10%的蛹蟲草用粉碎機粉碎至粒徑目數大于100目;

優選的取含水量不高于8%的冬蟲夏草用粉碎機粉碎至粒徑目數大于100目;取含水量不高于8%的蛹蟲草用粉碎機粉碎至粒徑目數大于100目;

優選的冬蟲夏草含水量不高于5%,蛹蟲草水量不高于5%。

將配比量的冬蟲夏草粉和蛹蟲草粉混合均勻;

用壓片機根據需求進行直接壓片,每片重量約0.2-0.6g。

在另一方面,本發明所述的冬蟲夏草含片也可以采用如下制備方法:

a、取配比的含水量不高于10%冬蟲夏草與含水量不高于10%的蛹蟲草混合后用粉碎機粉碎;

b、壓片。

為了證實本發明配比得到的冬蟲夏草含片具有優異的效果,主要測試口含作用時間,本發明同時對片劑的外觀、含量均勻度進行了綜合考察,按照以下標準確定外觀的好壞:外觀主要從表面光潔度、碎脆度等來綜合考慮:優為++++,良為+++、一般為++、差為+。

通過實施本發明,制備得到的蟲草含片表面光潔,成型性好,剛性強,在口內作用時間長,吸收充分,并且口感好,由于沒有添加任何糖分含量高的粘合劑,對避免因長期過量的吃糖、致使人體發胖和誘發高血壓、糖尿病、心血管病、腎病等疾病的人們具有良好的輔助療效,其保健和治療效果更為顯著。

具體實施方式

下面結合具體的實施方式對本發明技術方案做詳細的說明,但具體的實施方式并不是對本發明內容的限制。

實施例1(配比10:1)

取含水量不高于8%的冬蟲夏草1000g和含水量不高于8%的蛹蟲草10g用粉碎機粉碎至粒徑小于100目,用壓片機直接進行壓片,壓力控制在4.5kg-10kg,每片重約0.25g。

硬度:6.7kg

外觀:++++

實施例2(配比3:1)

取含水量不高于8%的冬蟲夏草750g用粉碎機粉碎至粒徑小于100目,取含水量不高于8%的蛹蟲草250g用粉碎機粉碎至粒徑小于100目,混合均勻后,用壓片機直接進行壓片,壓力控制在4.5kg-10kg,每片重約0.25g。

硬度:7.7kg

外觀:++++

實施例3(配比5:1)

取含水量不高于3%的冬蟲夏草1000g用粉碎機粉碎至粒徑小于100目,取含水量不高于3%的蛹蟲草200g用粉碎機粉碎至粒徑小于100目,混合均勻后,用壓片機直接進行壓片,壓力控制在4.5kg-10kg,每片重約0.25g。

硬度:7.1kg

外觀:++++

實施例4(配比3:1)

取含水量不高于10%的冬蟲夏草750g用粉碎機粉碎至粒徑小于100目,粉碎全過程用溫度低于8℃的冷卻液冷卻,取含水量不高于10%的蛹蟲草250g用粉碎機粉碎至粒徑小于100目,粉碎全過程用溫度低于8℃的冷卻液冷卻,確保有效成分的釋放和生物活性的穩定。

將蛹蟲草超微粉與pH值為3的酸性水按料液比(g/mL)10倍進行混合,提取40min后,離心,取沉淀與pH值為7的中性水按料液比10倍進行混合,提取40min后,離心,取沉淀與pH值為12的堿性水按料液比10倍進行混合,提取40min后,離心,合并三次離心得到上清,20-30倍濃縮,得到蟲草素提取液。

將蛹蟲草超微粉與pH值為5的酸性水按料液比(g/mL)10倍進行混合,提取40min后,離心,取沉淀與pH值為7的0.1mol/L磷酸鈉緩沖液按料液比10倍進行混合,提取40min后,離心,取沉淀與pH值為8.5的堿性水按料液比10倍進行混合,提取40min后,離心,合并三次離心得到的上清,20-30倍濃縮,得到含量0.4%以上的腺苷提取液。

將制備得到的蟲草素提取液、腺苷提取液、95%食用酒精按照1:1:4的體積比混合均勻,制得軟化劑。按照冬蟲夏草:蛹蟲草:蟲草素:腺苷=3:1:0.3:0.3折算后量取軟化劑,以噴霧的形式緩慢加入使其均勻地與冬蟲夏草和蛹蟲草微粉,同時不斷攪拌,使蟲草聚合成團,形成大小一致的顆粒,即刻將混合好的半成品倒入濕法制粒機中,選擇24目的篩網搖擺制粒。用消毒后的不銹鋼盤收集蟲草顆粒,輕微震蕩使其均勻單層鋪開,防止結塊,之后放入烘箱中37℃繼續烘干至水分含量低于5%,并除去顆粒中殘留的酒精;烘干后置于制粒機中整粒得到蟲草顆粒。將制備好的蟲草顆粒加入壓片機中進行壓片,壓力控制在4.5kg-10kg,每片重約0.25g。

硬度:4.2kg

外觀:+++

實施例5(配比3:1)

取含水量不高于10%的冬蟲夏草750g用粉碎機粉碎至粒徑小于100目,粉碎全過程用溫度低于8℃的冷卻液冷卻,取含水量不高于10%的蛹蟲草250g用粉碎機粉碎至粒徑小于100目,粉碎全過程用溫度低于8℃的冷卻液冷卻,確保有效成分的釋放和生物活性的穩定。

將蛹蟲草超微粉與pH值為3的酸性水按料液比(g/mL)10倍進行混合,提取40min后,離心,取沉淀與pH值為7的中性水按料液比10倍進行混合,提取40min后,離心,取沉淀與pH值為12的堿性水按料液比10倍進行混合,提取40min后,離心,合并三次離心得到上清,20-30倍濃縮,得到蟲草素提取液。

將制備得到的蟲草素提取液、95%食用酒精按照1:3的體積比混合均勻,制得軟化劑。按照冬蟲夏草:蛹蟲草:蟲草素=3:1:0.6折算后量取軟化劑,以噴霧的形式緩慢加入使其均勻地與冬蟲夏草和蛹蟲草微粉,同時不斷攪拌,使蟲草聚合成團,形成大小一致的顆粒,即刻將混合好的半成品倒入濕法制粒機中,選擇24目的篩網搖擺制粒。用消毒后的不銹鋼盤收集蟲草顆粒,輕微震蕩使其均勻單層鋪開,防止結塊,之后放入烘箱中37℃繼續烘干至水分含量低于5%,并除去顆粒中殘留的酒精;烘干后置于制粒機中整粒得到蟲草顆粒。將制備好的蟲草顆粒加入壓片機中進行壓片,壓力控制在4.5kg-10kg,每片重約0.25g。硬度:4.1kg

外觀:+++

表1為采用實施例2相同的方法,采用不同配方得到的冬蟲夏草口含片,每片重約0.25g。

表1

表2為實施例1-16制備得到的片劑外觀,崩解時間,口含時間,工藝可行性結果。

表2

表3為本發明實施例1-16制得的口含片觀察到的指標差異。

表3

由表1至表3可以看出,實施例1-3制備得到的蟲草含片外觀,口感好,制備工藝簡單穩定,崩解時間在14-22分鐘內,口含時間在25-36分鐘內,片面無明顯陰斑,壓片時片重穩定,RSD值小于4%,片重差異較小,片劑具有較好的含量均勻度,各項指標符合規定。

實施例17:冬蟲夏草含片對小鼠免疫功能的影響

C57BL/6J小鼠,雄性,6-8周齡,體質量18-22g,飼養于浙江中醫藥大學動物實驗研究中心,按正常成年人每日推薦服用量[1.2g.(60kg)-1]的10倍設定劑量,為200mg.kg-1,另設正常對照組(給予生理鹽水),每組6只小鼠,適應性飼養3天,稱重,按隨機數字表法分組,分別進行下列實驗。①冬蟲夏草含片對小鼠細胞免疫的影響,包括ConA誘導的小鼠脾淋巴細胞增殖和DNFB誘導的小鼠遲發型變態反應實驗;以加ConA孔的吸光度(A)值與不加ConA的A值表示小鼠脾淋巴細胞增殖能力,右耳與左耳質量差示DTH;②冬蟲夏草含片對小鼠體液免疫的影響:檢測抗體生成細胞和血清溶血素,以各孔A值表示小鼠抗體生成細胞水平,按公式計算抗體積數表示小鼠血清抗體水平;③冬蟲夏草含片對小鼠單核-巨噬細胞功能的影響:小鼠碳廓清和腹腔巨噬細胞吞噬熒光微球實驗;按公式計算吞噬指數,表示小鼠碳廓清能力,以吞噬百分率代表小鼠腹腔巨噬細胞吞噬能力。④冬蟲夏草含片對小鼠NK細胞活性的影響,測得各孔A值,按公式計算各小鼠NK細胞活性。分別稱取各實施例冬蟲夏草含片制成10.0mg.mL-1混懸液,給予相應劑量灌胃,0.4mL.(20g)-1,正常對照組給予相同容量生理鹽水,每天1次,共30天。參照《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003版)和《藥理實驗方法學》。采用CCK8法檢測ConA誘導的小鼠脾淋巴細胞增殖能力,耳腫脹法檢測DNFB誘導的小鼠遲發型變態反應,定量溶血分光光度法檢測小鼠抗體生成細胞數,血凝法測定小鼠血清溶血素水平,內眥靜脈注射法檢測小鼠碳廓清能力,按文獻(張建樓等人,動物醫學進展,2011,32(3):86-90)。先用F4/80標記小鼠腹腔巨噬細胞,流式細胞儀測定吞噬熒光微球的巨噬細胞數,乳酸脫氫酶測定NK細胞活性。采用SPSS 19.0版軟件處理數據,實驗數據均以均數±標準差(x±s)表示,兩組間均數比較采用獨立樣本T檢驗,多組間均數比較采用單因素方差分析(One-Way ANOVA)。以P<0.05為差異有統計學意義。

表4:冬蟲夏草含片對小鼠細胞免疫功能試驗結果

試驗結果表明,與正常對照組比較,各實施例制備得到的冬蟲夏草含片均能提高ConA誘導的小鼠脾淋巴細胞增殖能力(*P<0.01),其中實施例1-3制備得到的冬蟲夏草含片能夠明顯改善小鼠遲發型變態反應(與正常對照組比較,P<0.01),出乎意料的與實施例4和5添加了蟲草素提取液,蟲草素提取液和腺苷提取液試驗結果相當。

表5:冬蟲夏草含片對小鼠體液免疫功能試驗結果

試驗結果表明,與正常對照組相比,各實施例制備得到的冬蟲夏草含片均能提高小鼠抗體生成水平(*P<0.01),與正常對照組比較,實施例1-3制備得到的含片能夠顯著提高小鼠血清溶血素水平,出乎意料的與實施例4和5添加了蟲草素提取液,蟲草素提取液和腺苷提取液試驗結果相當。

表6:冬蟲夏草含片對小鼠單核-巨噬細胞功能試驗結果

試驗結果表明,與正常對照組相比,各實施例制備得到的冬蟲夏草含片均能提高小鼠碳廓清水平(*P<0.01)。并且小鼠腹腔巨噬細胞吞噬熒光微球的能力均明顯提高,實施例1-3制備得到的含片提高明顯。

表7:冬蟲夏草含片對小鼠NK細胞活性試驗結果

試驗結果表明,與正常對照組相比,各實施例制備得到的冬蟲夏草含片均能提高小鼠NK細胞活性(*P<0.01),實施例1-3制備得到的含片提高明顯。

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