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一種治療骨折的中藥組合物及其制備方法.pdf

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一種 治療 骨折 中藥 組合 及其 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN201711448142.4

申請日:

20171227

公開號:

CN107982466A

公開日:

20180504

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/9062,A61P19/08,A23L13/50,A23L33/00,A61K35/57 主分類號: A61K36/9062,A61P19/08,A23L13/50,A23L33/00,A61K35/57
申請人: 高永騰
發明人: 高永騰
地址: 553537 貴州省六盤水市盤縣紅果鎮下沙陀村二組
優先權: CN201711448142A
專利代理機構: 貴陽睿騰知識產權代理有限公司 代理人: 谷慶紅
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201711448142.4

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法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明屬于中草藥技術領域,尤其涉及一種治療骨折的中藥組合物及其制備方法,本發明制備的藥劑其配方簡單,制備方法簡單,操作性強,無毒,食用安全,可以起到消腫止痛的效果,同時可加快軟組織損傷修復和水腫吸收,對骨折的治愈率高達100%,且能有效的提高患者的骨密度,在后期中其骨密度可達0.55g/cm3以上。

權利要求書

1.一種治療骨折的中藥組合物,其特征在于,包括以下質量份原料:雙腎草30-60份、三七10-40份、紅豆蔻10-25份、川穹5-15份、續斷5-10份、雞肉400-500份。2.如權利要求1所述的治療骨折的中藥組合物,其特征在于,所述的治療骨折的中藥組合物,包括以下質量份原料:雙腎草45-55份、三七25-37份、紅豆蔻17-22份、川穹8-12份、續斷7-8份、雞肉450-500份。3.如權利要求1或2所述的治療骨折的中藥組合物,其特征在于,所述的雙腎草為新鮮藥材或干制品均可。4.如權利要求1或2所述的治療骨折的中藥組合物,其特征在于,所述的雞肉為烏骨雞肉,其不含雞骨頭。5.如權利要求1所述的治療骨折的中藥組合物,其特征在于,所述的治療骨折的中藥組合物,包括以下制備步驟:1)雙腎草研磨或粉碎,得料1備用;2)三七、紅豆蔻、川穹、續斷混合,粉碎,炒制,加入白酒、水混合,密封,靜置,得料2;3)雞肉粉碎成肉糜,與料1、料2、胡椒粉混合,做成肉圓子,冷凍,隔鍋蒸,即可食用。6.如權利要求5所述的治療骨折的中藥組合物,其特征在于,步驟2)所述加入白酒,其加入量為混合粉末的7-8%。7.如權利要求5所述的治療骨折的中藥組合物,其特征在于,步驟2)所述計入白酒、水,最終混合后的粉末含水量為70-75%。8.如權利要求5所述的治療骨折的中藥組合物,其特征在于,步驟2)所述的靜置,是在室溫下靜置1-2h。9.如權利要求5所述的治療骨折的中藥組合物,其特征在于,步驟3)所述的冷凍,是在4-8℃處理30-50min。10.如權利要求5所述的治療骨折的中藥組合物,其特征在于,步驟3)所述的隔鍋蒸,其蒸時間為1.8-2.2h。

說明書

技術領域

本發明屬于中草藥技術領域,尤其涉及一種治療骨折的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

骨折即骨的完整性和連續性中斷,可由創傷和骨骼病所致。近年來,隨著國內工業化程度的不斷提高及交通工具種類和數量的增多,外傷性骨折的發生率明顯呈上升趨勢。由于骨折愈合需要一個漫長的過程,骨折后的疼痛、腫脹、活動障礙不但影響了患者正常的工作和生活,還可能因為患者懼怕疼痛而未及時康復鍛煉,當骨折地方不便于包扎固定時,給治療帶來了挑戰,結果造成終生殘廢。然而目前對于骨折所采用的治療方法大多是到外科進行手術,包扎固定,其治療費用及其貴,且周期長,效果慢。

發明內容

本發明為了解決以上技術問題,提供了一種治療骨折的中藥組合物及其制備方法。

具體是通過以下技術方案來實現的:

一種治療骨折的中藥組合物,包括以下質量份原料:雙腎草30-60份、三七10-40份、紅豆蔻10-25份、川穹5-15份、續斷5-10份、雞肉400-500份。

進一步,所述的治療骨折的中藥組合物,包括以下質量份原料:雙腎草45-55份、三七25-37份、紅豆蔻17-22份、川穹8-12份、續斷7-8份、雞肉450-500份。

進一步,所述的雙腎草為新鮮藥材或干制品均可。

進一步,所述的雞肉為烏骨雞肉,其不含雞骨頭。

進一步,所述的治療骨折的中藥組合物,包括以下制備步驟:

1)雙腎草研磨或粉碎,得料1備用;

2)三七、紅豆蔻、川穹、續斷混合,粉碎,炒制,加入白酒、水混合,靜置,得料2;

3)雞肉粉碎成肉糜,與料1、料2、胡椒粉混合,做成肉圓子,冷凍,隔鍋蒸,即可食用。

進一步,步驟2)所述加入白酒,其加入量為混合粉末的7-8%。

進一步,步驟2)所述計入白酒、水,最終混合后的粉末含水量為70-75%。

進一步,步驟2)所述的靜置,是在室溫下靜置1-2h。

進一步,步驟3)所述的冷凍,是在4-8℃處理30-50min。

進一步,步驟3)所述的隔鍋蒸,其蒸時間為1.8-2.2h。

有益效果,本發明與現有技術相比,具有以下優點:

1)本發明制備的藥劑其配方簡單,制備方法簡單,操作性強,無毒,食用安全,通過動物實驗發現,在動物食用藥物30天后骨折處膠原纖維與正常骨膜無明顯差異,無明顯軟骨細胞和編織骨形成骨性連接,編織骨基本轉變成板層骨,可提高大鼠身體中鈣的含量,增強鈣能力的吸收,有效增加骨鈣含量形成骨鈣,加強鈣元素吸收,促進骨骼的痊愈。

2)臨床應用發現:本發明制備的治療骨折的藥物可以起到消腫止痛的效果,同時可加快軟組織損傷修復和水腫吸收,對骨折的治愈率高達100%,且能有效的提高患者的骨密度,在后期中其骨密度可達0.55g/cm3以上。

3)本發明得到的治療骨折的藥物,在對于不便包扎的患處,可不用包扎,即可達到很好的治療效果,解決了由于某些傷痛部位不易包扎,治療難度大,恢復慢的難題。

具體實施方式

下面對本發明的具體實施方式作進一步詳細的說明,但本發明并不局限于這些實施方式,任何在本實施例基本精神上的改進或代替,仍屬于本發明權利要求所要求保護的范圍。

實施例1

一種治療骨折的中藥組合物,包括以下質量份原料:雙腎草30g、三七10g、紅豆蔻10g、川穹5g、續斷5g、雞肉400g。

所述的雙腎草為新鮮藥材或干制品均可。

所述的雞肉為烏骨雞肉,其不含雞骨頭。

所述的治療骨折的中藥組合物,包括以下制備步驟:

1)雙腎草研磨或粉碎,得料1備用;

2)三七、紅豆蔻、川穹、續斷混合,粉碎,炒制,加入白酒、水混合,靜置,得料2;

3)雞肉粉碎成肉糜,與料1、料2、胡椒粉混合,做成肉圓子,冷凍,隔鍋蒸,即可食用。

步驟2)所述加入白酒,其加入量為混合粉末的7%。

步驟2)所述計入白酒、水,最終混合后的粉末含水量為70%。

步驟2)所述的靜置,是在室溫下靜置1h。

步驟3)所述的冷凍,是在4℃處理30min。

步驟3)所述的隔鍋蒸,其蒸時間為1.8h。

實施例2

一種治療骨折的中藥組合物,包括以下質量份原料:雙腎草45g、三七25g、紅豆蔻17g、川穹8g、續斷7g、雞肉450g。

所述的雙腎草為新鮮藥材或干制品均可。

所述的雞肉為烏骨雞肉,其不含雞骨頭。

所述的治療骨折的中藥組合物,包括以下制備步驟:

1)雙腎草研磨或粉碎,得料1備用;

2)三七、紅豆蔻、川穹、續斷混合,粉碎,炒制,加入白酒、水混合,靜置,得料2;

3)雞肉粉碎成肉糜,與料1、料2、胡椒粉混合,做成肉圓子,冷凍,隔鍋蒸,即可食用。

步驟2)所述加入白酒,其加入量為混合粉末的7.5%。

步驟2)所述計入白酒、水,最終混合后的粉末含水量為73%。

步驟2)所述的靜置,是在室溫下靜置1.2h。

步驟3)所述的冷凍,是在6℃處理40min。

步驟3)所述的隔鍋蒸,其蒸時間為2.0h。

實施例3

一種治療骨折的中藥組合物,包括以下質量份原料:雙腎草55g、三七37g、紅豆蔻22g、川穹12g、續斷8g、雞肉500g。

所述的雙腎草為新鮮藥材或干制品均可。

所述的雞肉為烏骨雞肉,其不含雞骨頭。

所述的治療骨折的中藥組合物,包括以下制備步驟:

1)雙腎草研磨或粉碎,得料1備用;

2)三七、紅豆蔻、川穹、續斷混合,粉碎,炒制,加入白酒、水混合,靜置,得料2;

3)雞肉粉碎成肉糜,與料1、料2、胡椒粉混合,做成肉圓子,冷凍,隔鍋蒸,即可食用。

步驟2)所述加入白酒,其加入量為混合粉末的8%。

步驟2)所述計入白酒、水,最終混合后的粉末含水量為75%。

步驟2)所述的靜置,是在室溫下靜置2h。

步驟3)所述的冷凍,是在8℃處理50min。

步驟3)所述的隔鍋蒸,其蒸時間為2.2h。

實施例4

一種治療骨折的中藥組合物,包括以下質量份原料:雙腎草60g、三七40g、紅豆蔻25g、川穹15g、續斷10g、雞肉500g。

所述的雙腎草為新鮮藥材或干制品均可。

所述的雞肉為烏骨雞肉,其不含雞骨頭。

所述的治療骨折的中藥組合物,包括以下制備步驟:

1)雙腎草研磨或粉碎,得料1備用;

2)三七、紅豆蔻、川穹、續斷混合,粉碎,炒制,加入白酒、水混合,靜置,得料2;

3)雞肉粉碎成肉糜,與料1、料2、胡椒粉混合,做成肉圓子,冷凍,隔鍋蒸,即可食用。

步驟2)所述加入白酒,其加入量為混合粉末的8%。

步驟2)所述計入白酒、水,最終混合后的粉末含水量為75%。

步驟2)所述的靜置,是在室溫下靜置2h。

步驟3)所述的冷凍,是在8℃處理50min。

步驟3)所述的隔鍋蒸,其蒸時間為2.2h。

實施例5-12配方組成如表1所示,其制備方法與實施例2相同。

表1實施例5-12原料配方組成

雙腎草 三七 紅豆蔻 川穹 續斷 雞肉 實施例5 - 25g 17g 8g 7g 450g 實施例6 45g - 17g 8g 7g 450g 實施例7 45g 25g - - 7g 450g 實施例8 45g 25g 17g 8g - 450g 實施例9 45g 25g 17g 8g 7g 450g 實施例10 75g 25g 17g 8g 15g 450g 實施例11 45g 5g 5g 8g 7g 450g 實施例12 20g 25g 17g 8g 20g 450g

實施例13

實施例13原料組成與實施例2相同,其制備方法是將雙腎草、三七、紅豆蔻、川穹、續斷混合,粉碎,與肌肉、胡椒粉混合,蒸熟即可。

實施例14

實施例14的配方組成與實施例2相同,在步驟2)所述加入白酒,其加入量為混合粉末的14%。

實施例15

實施例15的配方組成與實施例2相同,制備步驟3)不包括冷凍處理。

實驗例

1、毒性測試

實驗方法:選昆明種小鼠雌雄各160只(18.0-22.0g),均分為16組,1-15組喂實施例1-15制備的藥物,16組為對照組喂空白雞肉,實驗前禁食16h,不限制飲水。樣品設30.0g/kg體重一個劑量組。給藥后觀察1周,記錄中毒表現及死亡情況,判定其最大耐受量(MTD),按毒性分級標準評價其急性毒性強弱。

實驗結果:實驗期間動物行動靈活,反應敏捷,被毛整潔,目光有神,眼鼻口無分泌物,進食飲水正常,生長發育良好,均未見明顯中毒反應、無一死亡。雌雄小鼠經口MTD均大于30.0g/kg體重,屬無毒級。

2、動物實驗

SPF級Wistar大鼠,雌雄各半,共360只,體重均為200±20g,均分為18組,實驗組1-15食用實施例1-15制備的雞肉圓子,16組為對照組服用申請號CN201310355378.9《接骨藥》,17組為模型組,18組為空白對照組。

腹腔注射10%水合氯醛3mL/kg對大鼠進行麻醉,待其完全被麻醉后,將其固定于無菌手術臺,于左前肢處進行剪毛,用手術刀將皮膚切開,分離并去除肌肉及結締組織,用骨鉗將7組大鼠的橈骨造成骨折,空白對照組除外,將手術縫合線于傷口處逐層縫合切口,即造模完成,并觀察其動態,手術期間用75%的醫用酒精及時進行消毒并清理傷口。術后連續3d,腹腔注射4萬單位的慶大霉素對骨折大鼠進行消炎殺菌,并對其傷口處用碘伏進行消毒。每天正常給予飼料和飲水,并更換墊料,保持其生存環境干凈。手術前進行消毒殺菌,使整個手術室內保持在無菌環境內,并定期進行清潔、消毒、通風,避免傷口感染。

將Wistar大鼠置于無特定病原體級別、環境溫度保持在20-22℃、相對濕度為60%的動物實驗室內,并且雌雄各半分籠放置,正常飼養適應生長7天,使其可以自由攝食基礎飼料和水,分別對每只大鼠用苦味酸進行標記。

給藥劑量:給藥劑量為2g/100g,每天喂一次,從建模后第一天開始喂,在給藥10天,按照文獻報道的方法(王欣宇.紫芝本草學考證、治療骨傷作用及化學成分研究[D].吉林農業大學,2016.)進行采樣和相關檢測。空白對照組及模型對照組給予相同量的雞肉,給藥劑量為2g/100g。

按照以上操作,進行3次試驗。

實驗結果:影像學檢查實驗大鼠手術后骨折情況,實驗大鼠手術后通過X線攝片的定位觀察證實16組大鼠的橈骨骨折部位造模成功,X線攝片顯示除空白對照組以外,其余16組均可見橈骨斷裂,骨量大量丟失,骨折線明顯清晰,骨膜下出血及其周圍結締組織發生腫脹,橈骨損傷明顯,骨折率為100%。

表2血清中相關成分含量變化

實施例1-4制備的藥劑,在給藥30天后發現,骨折處膠原纖維與正常骨膜無明顯差異,無明顯軟骨細胞和編織骨形成骨性連接,編織骨基本轉變成板層骨,而其他實施例恢復均較差,沒有實施例1-3快。此外,通過配方篩選發現,實施例1-4在給藥30天后,血清中鈣、磷的含量明顯高于對照組及其他實施例。由鈣和磷組成的磷灰石存在于骨骼中,是促進骨骼的重要因素,說明實施例1-4組對骨骼愈合的能力效果最好,可提高大鼠身體中鈣的含量,增強鈣能力的吸收,有效增加骨鈣含量形成骨鈣,加強鈣元素吸收,促進骨骼的痊愈。

3、臨床應用

采用實施例2制備的藥劑進行臨床治療,選取骨折病人80例,隨機分為兩組,1組服用實施例2的藥物,且無需包扎固定,2組服用服用申請號CN201310355378.9《接骨藥》,服用劑量按照專利中給出的進行,實施例2給出的劑量為3天的劑量,服用藥物一個月。比較兩組患者治療前后癥狀積分、臨床治療效果及骨折早期、中期、晚期疼痛情況、骨密度。其中早期為受創傷后2周內,中期為骨折2-5周,晚期為骨折時間大于5周。參照文獻報道的方法(文江.活血化瘀藥物在治療早中晚期骨折方面的應用[J].當代醫藥論叢,2012,10(10):72-73.)進行相關參數的檢測。

療效判斷標準:痊愈:治療后,疼痛以及腫脹等癥狀消失,關節功能恢復正常;顯效:疼痛以及腫脹等癥狀消失,關節功能改善效果顯著;有效:疼痛以及腫脹等癥狀有所改善,關節功能有所進步;無效:疼痛以及腫脹等癥狀未發生任何變化,且關節功能無改善。

表3臨床療效比較

痊愈 顯效 有效 無效 總有效率 實施例2 21 15 3 0 100% 對照組 7 10 13 10 75%

表4骨密度比較(g/cm3)

早期 中期 晚期 實施例2 0.51 0.53 0.57 對照組 0.31 0.34 0.38

通過臨床實驗發現,本發明制備的治療骨折的藥物可以起到消腫止痛的效果,同時可加快軟組織損傷修復和水腫吸收,對骨折的治愈率高達100%,且能有效的提高患者的骨密度,在后期中其骨密度可達0.55g/cm3以上。

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