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一種治療子宮肌瘤的中藥組合物及其制劑.pdf

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一種 治療 子宮 肌瘤 中藥 組合 及其 制劑
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摘要
申請專利號:

CN201510909680.3

申請日:

20151211

公開號:

CN105362511B

公開日:

20180504

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/88,A61P35/00 主分類號: A61K36/88,A61P35/00
申請人: 林天東
發明人: 林天東
地址: 570203 海南省海口市美蘭區和平北路47號省中醫院宿舍
優先權: CN201510909680A
專利代理機構: 廣州三環專利商標代理有限公司 代理人: 郝傳鑫;陳歡
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201510909680.3

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種治療子宮肌瘤的中藥組合物,包括100?180份茯苓、70?120份蒲黃、5?15份三七、80?120份桂枝、30?70份紅花、80?130份川牛膝、75?115份丹參、80?125份赤芍、80?110份益母草、80?110份桃仁、120?160份墨旱蓮和80?120份澤蘭。采用本發明所提供的一種治療子宮肌瘤的中藥組合物,治愈子宮肌瘤效果顯著,療效快。

權利要求書

1.一種治療子宮肌瘤的中藥組合物,其特征在于:所述中藥組合物由以下重量份的組分構成:100-180份茯苓、70-120份蒲黃、5-15份三七、80-120份桂枝、30-70份紅花、80-130份川牛膝、75-115份丹參、80-125份赤芍、80-110份益母草、80-110份桃仁、120-160份墨旱蓮和80-120份澤蘭。2.根據權利要求1所述的一種治療子宮肌瘤的中藥組合物,其特征在于:所述中藥組合物由以下重量份的組分構成:150份茯苓、100份蒲黃、10份三七、100份桂枝、50份紅花、100份川牛膝、100份丹參、100份赤芍、100份益母草、100份桃仁、150份墨旱蓮和100份澤蘭。3.一種治療子宮肌瘤的制劑,其特征在于:所述制劑的活性成分為權利要求1或2所述的一種治療子宮肌瘤的中藥組合物。4.根據權利要求3所述的一種治療子宮肌瘤的制劑,其特征在于:所述制劑為膠囊、顆粒或口服液中的一種。

說明書

技術領域

本發明涉及中醫藥技術領域,尤其涉及一種治療子宮肌瘤的中藥組合物及其制劑。

背景技術

子宮肌瘤是由平滑肌和結締組織所組成,因此又稱為子宮平滑肌瘤,是女性最常見的良性腫瘤。90%以上的子宮肌瘤生長于子宮體部。其形成多與正氣虛弱、氣血失調、氣血瘀滯等凝結而成的積塊。此病屬中醫崩漏、癥瘕、石瘕范疇。臨床多用行氣破血、軟堅消積之法,攻補兼施,辨證治療。由于確切病因不明,現代西醫學采取性激素或手術切除治療,尚無其他理想的療法。手術治療對人體整個器官造成了局部破壞,而且增加了病人的痛苦和經濟負擔,手術后不可避免會產生后遺癥。

目前市場上治療子宮肌瘤的中成藥品種甚少,不能滿足社會需求,另一方面這些老品種藥物的療效依然不是特別理想,有待研發療效進一步提高的傳統中成藥。

發明內容

有鑒于此,本發明提供了一種治療子宮肌瘤的中藥組合物,解決目前市場上治療子宮肌瘤的中成藥品種少、療效不佳的問題。

本發明采用的技術手段如下:一種治療子宮肌瘤的中藥組合物,包括以下重量份的組分:100-180份茯苓、70-120份蒲黃、5-15份三七、80-120份桂枝、30-70份紅花、80-130份川牛膝、75-115份丹參、80-125份赤芍、80-110份益母草、80-110份桃仁、120-160份墨旱蓮和80-120份澤蘭。

優選地,一種治療子宮肌瘤的中藥組合物包括以下重量份的組分:150份茯苓、100份蒲黃、10份三七、100份桂枝、50份紅花、100份川牛膝、100份丹參、100份赤芍、100份益母草、100份桃仁、150份墨旱蓮和100份澤蘭。

優選地,一種治療子宮肌瘤的制劑的活性成分為一種治療子宮肌瘤的中藥組合物。

優選地,一種治療子宮肌瘤的制劑為膠囊、顆粒或口服液中的一種。

采用本發明所提供的一種治療子宮肌瘤的中藥組合物,治愈子宮肌瘤效果顯著,療效快。

具體實施方式

以下對本發明的原理和特征進行描述,所舉實施例只用于解釋本發明,并非用于限定本發明的范圍。

以下依據《中國藥典》、《中藥大辭典》以及《中華草本》介紹主要原料藥的來源、形狀、性能和應用等基本情況。

茯苓:為多孔菌科植物茯苓的干燥菌核。

飲片性狀:本品呈小方塊,直徑約6-10毫米,類白色,質堅硬,味淡嚼之粘牙。

理化鑒別:取茯苓片或粉末少量,加碘化鉀試液1滴,呈深紅色。

蒲黃:為香蒲科植物水燭及其同屬其他植物的干燥花粉。

飲片性狀:本品呈鮮黃色細粉,手捻之有潤滑感,且易附著手指上,入水不沉,味淡。

理化鑒別:取本品0.2g,加水10ml,溫浸,濾過,取濾液1ml加三氯化鐵試液1滴,呈淡綠色至棕色。

三七:為五加科植物三七的干燥根。

飲片性狀:本品略呈紡錘形或類圓錐形,長1-6厘米,頂端有徑痕,周圍有瘤狀突出,表面光滑,灰棕褐色,質堅實,擊碎后皮部與木部常分離,橫切面灰綠色或黃綠色,中央木質部較深,角質狀有放射狀紋理,味苦后甜。

顯微鑒別:粉末灰黃色;淀粉粒基多,形狀多不規則;樹脂道碎片含黃色分泌物;偶爾見草酸鈣簇晶。

桂枝:為蕓香科植物肉桂的干燥嫩枝。

飲片性狀:本品為薄片,表面棕色至紅棕色,質硬而脆,易折斷,斷面皮部薄呈褐紅色,木部黃白色至灰黃色,有特異香氣,味甜辛,皮部味較濃。

紅花:為菊科植物紅花的干燥花。

飲片性狀:花管狀,表面紅黃色或紅色,花冠筒細長,上端5裂,氣微香,味微苦。

顯微鑒別:本品粉末橙黃色;花冠、花絲、柱頭碎片多見,有長管狀分泌細胞,含黃棕色至紅棕色分泌物;花粉粒類圓形、橢圓形或橄欖形;草酸鈣方晶存在于薄壁細胞中。

川牛膝:為莧科植物川牛膝的干燥根。

飲片形狀:本品呈厚片狀,表面棕黃色或灰褐色,質柔韌,不易折斷,橫斷面淺黃色或棕黃色,并有油狀物滲出,可見許多黃色小點排列成數層同心環,味甜。

顯微鑒別:本品橫切面木栓層為數列細胞、皮層較窄,維管束斷續排列成2-4輪,形成層連接成環,木質部由導管、木纖維及薄壁細胞組成,中心木質部集成2-3群,薄壁細胞含草酸鈣砂晶。

丹參:為唇形科植物地瓜兒黃干燥莖葉。

飲片形狀:本品多呈斜厚片,表面棕紅色或暗紅棕色,斷面皮部棕紅色,木部灰黃色或紫褐色,可見黃白色點狀纖維束。味微苦、澀。

理化鑒別:取粉末5g,加水50ml,煎煮15-20分鐘,放冷,濾過,濾液置水浴上濃縮至粘稠狀,放冷后加乙醇3-5ml使之溶解,濾過,取數滴濾液滴在濾紙條上,干后置紫外燈下觀察,呈亮藍灰色熒光。

赤芍:為毛莨科植物芍藥的干燥根。

飲片形狀:本品呈厚片狀,表面皮暗褐色或棕褐色,片面粉白色或粉紅色,完整的斷面可見淡黃色的菊花紋理,氣微香,味苦澀。

理化鑒別:取本品粉末0.5g,加水10ml煮沸,濾過,濾液加三氯化鐵試液1滴,生成藍黑色沉淀。

益母草:為唇形科植物益母草的干燥全草。

飲片形狀:本品呈段狀,莖方形,斷面有白色的髓部,葉多脫落或皺縮,完整者下部葉掌狀3裂,上部葉羽狀深裂或淺裂成3片,輪傘花序腋生,苞片刺狀,花冠常已落脫,花萼筒狀,味辛苦。

桃仁:為薔薇科植物桃和山桃的干燥成熟種子。

飲片形狀:種子長卵形,扁平,頂端尖,中部膨大,基部鈍圓而偏斜,種皮黃棕色或紅棕色,味微苦。

取凈桃仁置沸水鍋中,加熱燙至種皮微膨脹,撈出放于冷水中稍泡,搓去種皮,曬干后取仁。

墨旱蓮:為菊科植物旱蓮草的干燥全草。

飲片性狀:本品為段狀,莖圓柱形綠褐色,葉片卷曲皺縮或破碎,完整者呈長披尖形綠褐色,全緣或具淺齒,浸水后搓其莖葉則呈黑色,味淡微咸。

澤蘭:為唇形科植物兒黃干燥莖葉。

飲片性狀:本品為段狀,莖方形,表面黃褐色或帶紫色,節處紫色,質脆易斷,斷面黃白色,髓多呈空洞。葉對生,暗綠色或微帶黃色,多皺縮,展開呈披針形長圓形,先端邊緣有鋸齒,葉腋間可見花簇脫落后殘留的苞片與萼片,味淡。

實施例一:

一種治療子宮肌瘤的中藥組合物,包括100g茯苓、70g蒲黃、5g三七、80g桂枝、30g紅花、80g川牛膝、75g丹參、80g赤芍、80g益母草、80g桃仁、120g墨旱蓮和80g澤蘭。

一種治療子宮肌瘤的中藥組合物制備膠囊的方法包括以下步驟:

步驟一:取70g蒲黃,用中火炒至棕褐色時,噴灑適量清水,取出,攤晾,干燥制得炒蒲黃;

步驟二:取80g赤芍、70g炒蒲黃、5g三七置干燥箱中,以70℃干燥,混合粉碎成粗粉備用;

步驟三:將100g茯苓、80g桂枝、30g紅花、80g川牛膝、75g丹參、80g益母草、80g桃仁、120g墨旱蓮和80g澤蘭置于夾層鍋內,加水量高出藥面約15-20cm煮兩次,每次1.5小時,合并兩次藥液,濃縮至比重為1.25清膏,備用;

步驟四:將清膏與步驟二的粗粉混合成軟材,制成粗顆粒,置于干燥箱中,以70℃干燥,粉碎成細粉,裝入膠囊殼,即得膠囊。

實施例二:

一種治療子宮肌瘤的中藥組合物,包括150g茯苓、100g蒲黃、10g三七、100g桂枝、50g紅花、100g川牛膝、100g丹參、100g赤芍、100g益母草、100g桃仁、150g墨旱蓮和100g澤蘭。

一種治療子宮肌瘤的中藥組合物制備膠囊的方法包括以下步驟:

步驟一:取100g蒲黃,用中火炒至棕褐色時,噴灑適量清水,取出,攤晾,干燥制得炒蒲黃;

步驟二:取100g赤芍、100g炒蒲黃、10g三七置干燥箱中,以70℃干燥,混合粉碎成粗粉備用;

步驟三:將150g茯苓、100g桂枝、50g紅花、100g川牛膝、100g丹參、100g益母草、100g桃仁、150g墨旱蓮和100g澤蘭置于夾層鍋內,加水量高出藥面約15-20cm煮兩次,每次1.5小時,合并兩次藥液,濃縮至比重為1.25清膏,備用;

步驟四:將清膏與步驟二的粗粉混合成軟材,制成粗顆粒,置于干燥箱中,以70℃干燥,粉碎成細粉,裝入膠囊殼,即得膠囊。

實施例三:

一種治療子宮肌瘤的中藥組合物,包括180g茯苓、120g蒲黃、15g三七、120g桂枝、70g紅花、130g川牛膝、115g丹參、125g赤芍、110g益母草、110g桃仁、160g墨旱蓮和120g澤蘭。

一種治療子宮肌瘤的中藥組合物制備膠囊的方法包括以下步驟:

步驟一:取120g蒲黃,用中火炒至棕褐色時,噴灑適量清水,取出,攤晾,干燥制得炒蒲黃;

步驟二:取125g赤芍、120g炒蒲黃、15g三七置干燥箱中,以70℃干燥,混合粉碎成粗粉備用;

步驟三:將180g茯苓、120g桂枝、70g紅花、130g川牛膝、115g丹參、110g益母草、110g桃仁、160g墨旱蓮和120g澤蘭置于夾層鍋內,加水量高出藥面約15-20cm煮兩次,每次1.5小時,合并兩次藥液,濃縮至比重為1.25清膏,備用;

步驟四:將清膏與步驟二的粗粉混合成軟材,制成粗顆粒,置于干燥箱中,以70℃干燥,粉碎成細粉,裝入膠囊殼,即得膠囊。

實施例四:

一種治療子宮肌瘤的中藥組合物,包括100g茯苓、100g蒲黃、15g三七、110g桂枝、70g紅花、130g川牛膝、100g丹參、120g赤芍、110g益母草、110g桃仁、160g墨旱蓮和120g澤蘭。

一種治療子宮肌瘤的中藥組合物制備膠囊的方法包括以下步驟:

步驟一:取100g蒲黃,用中火炒至棕褐色時,噴灑適量清水,取出,攤晾,干燥制得炒蒲黃;

步驟二:取120g赤芍、100g炒蒲黃、15g三七置干燥箱中,以70℃干燥,混合粉碎成粗粉備用;

步驟三:將100g茯苓、110g桂枝、70g紅花、130g川牛膝、100g丹參、110g益母草、110g桃仁、160g墨旱蓮和120g澤蘭。置于夾層鍋內,加水量高出藥面約15-20cm煮兩次,每次1.5小時,合并兩次藥液,濃縮至比重為1.25清膏,備用;

步驟四:將清膏與步驟二的粗粉混合成軟材,制成粗顆粒,置于干燥箱中,以70℃干燥,粉碎成細粉,裝入膠囊殼,即得膠囊。

實施例五:

一種治療子宮肌瘤的中藥組合物,包括120g茯苓、120g蒲黃、8g三七、100g桂枝、50g紅花、80g川牛膝、75g丹參、110g赤芍、100g益母草、110g桃仁、150g墨旱蓮和110g澤蘭。

一種治療子宮肌瘤的中藥組合物制備膠囊的方法包括以下步驟:

步驟一:取120g蒲黃,用中火炒至棕褐色時,噴灑適量清水,取出,攤晾,干燥制得炒蒲黃;

步驟二:取120g赤芍、100g炒蒲黃、8g三七置干燥箱中,以70℃干燥,混合粉碎成粗粉備用;

步驟三:將120g茯苓、100g桂枝、50g紅花、80g川牛膝、75g丹參、100g益母草、110g桃仁、150g墨旱蓮和110g澤蘭。置于夾層鍋內,加水量高出藥面約15-20cm煮兩次,每次1.5小時,合并兩次藥液,濃縮至比重為1.25清膏,備用;

步驟四:將清膏與步驟二的粗粉混合成軟材,制成粗顆粒,置于干燥箱中,以70℃干燥,粉碎成細粉,裝入膠囊殼,即得膠囊。

對照例:市場上的桂枝茯苓膠囊

臨床實驗療效:

將實施例一至五、對比例制得膠囊作臨床實驗,將60個宮肌瘤病例隨機分為兩組,每組15個病例,治療一組、治療二組、治療三組、治療四組、治療五組和對照組。宮肌瘤病例的診斷標準為:月經量多或經期延長,或陰道不規則出血,下腹脹痛或疼痛,腰酸,小產,不孕。B超提示子宮壁內有邊界清楚的實質性腫塊,即可診斷為宮肌瘤。

本發明實施例一至5制備的膠囊每個克重為3g,用藥方法及療程分別為:

治療一組:一次服用本發明實施例一制備的膠囊5粒,每天三次,溫開水送服,3個月1療程。

治療二組:一次服用本發明實施例二制備的膠囊5粒,每天三次,溫開水送服,3個月1療程。

治療三組:一次服用本發明實施例三制備的膠囊5粒,每天三次,溫開水送服,3個月1療程。

治療四組:一次服用本發明實施例四制備的膠囊5粒,每天三次,溫開水送服,3個月1療程。

治療五組:一次服用本發明實施例五制備的膠囊5粒,每天三次,溫開水送服,3個月1療程。

對照組:一次服用對照例的膠囊5粒,每天三次,溫開水送服,3個月1療程。

通過以下療效觀察:1、體征癥狀;2、B超:觀察其子宮肌瘤大小變化,計算其最大徑積(M=橫徑*縱徑)。

治療一組:治愈5例(33.3%),顯效4例(26.7%),有效4例(26.7%),無效2例(13.3%);

治療二組:治愈8例(53.3%),顯效4例(26.7%),有效3例(20.0%),無效0例(0%);

治療三組:治愈6例(40.0%),顯效5例(33.3%),有效3例(20.0%),無效1例(6.6%);

治療四組:治愈6例(40.0%),顯效4例(26.7%),有效4例(26.7%),無效1例(6.6%);

治療五組:治愈5例(33.3%),顯效5例(33.3%),有效4例(26.7%),無效1例(6.6%);

對照組:治愈2例(13.3%),顯效3例(20.0%),有效3例(20.0%),無效6例(40.0%)。

通過臨床結果可判斷,本發明的一種治療子宮肌瘤的中藥組合物制備的膠囊用于治療子宮肌瘤3個月,治愈率高達33%,有效率高達90%,療效優于對照組,且實施例二的膠囊療效最佳。

在另外的實施例中,本發明的一種治療子宮肌瘤的中藥組合物也可以通過常規方法制備成湯藥、口服液、顆粒等制劑,均具有很好的子宮肌瘤治療效果。

綜上所述,采用本發明所提供的一種治療子宮肌瘤的中藥組合物,治愈子宮肌瘤效果顯著,療效快。

以上所述僅為本發明的較佳實施例而已,并不用以限制本發明,凡在本發明的精神和原則之內,所做的任何修改、等同替換、改進等,均應包含在本發明保護的范圍之內。

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