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六味能消膠囊的配方和制備工藝及劑型.pdf

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六味能消 膠囊 配方 制備 工藝 劑型
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摘要
申請專利號:

CN200310117137.7

申請日:

20031204

公開號:

CN1546133A

公開日:

20041117

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K35/78,A61K9/08,A61K9/10,A61K9/14,A61K9/16,A61K9/20,A61K9/48,A61P1/04,A61P1/14,A61P1/10,A61P3/06 主分類號: A61K35/78,A61K9/08,A61K9/10,A61K9/14,A61K9/16,A61K9/20,A61K9/48,A61P1/04,A61P1/14,A61P1/10,A61P3/06
申請人: 張玲
發明人: 張玲
地址: 100027北京市東城區新中街18號陽光都市4-1406
優先權: CN200310117137A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN200310117137.7

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

六味能消膠囊是用于治療胃疼痛、胃炎、潰瘍病、胃脘脹痛、厭食、納差及大便秘結、降血脂等良效藥物,具有廣闊的市場前景。我們采用藏木香、干姜、訶子、大黃、寒水石、堿花配伍而成,經過精選精制用機械設備加工,進行機械化生產,改變了作坊式的模式,降低了成本,提高了質量,尤其改變過去散劑為膠囊劑型,極大地方便了患者服用,并延長了產品保質期,提高了治療效果。

權利要求書

1、由藏木香、干姜、訶子、大黃、寒水石、堿花配伍,經過精選、去雜、泡制、粉碎成細粉,混勻、過篩、填充膠囊、鋁塑包裝入庫而成的配方和制備工藝及膠囊劑型。2、根據權利要求1所述,其配方特征在于:大黃180~320g,訶子160~280g,干姜110~180g,藏木香40~110g,堿花60~120g,寒水石40~100g,淀粉120g,糊精80g。3、根據權利要求1所述,用機械設備加工,進行生產。4、根據權利要求1、3所述,其工藝特征在于:先將堿花溶于水中,必要時加溫加熱,過濾,取濾液蒸干(即得干燥堿花)單獨粉碎。寒水石經泡制、粉碎。其它幾味藥經清洗干凈,干燥、粉碎用60%乙醇滲鹿,滲鹿液減壓濃縮至清膏,噴霧干燥,得浸膏粉再與堿花,寒水石混勻、過篩、填充膠囊,鋁塑泡罩包裝即成。5、根據權利要求,1、2、3所述,其劑型特征在于:I膠囊劑型、II沖劑、III口服液、IV丸劑、V顆粒劑型。

說明書

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本發明是一種能寬中理氣、潤腸通便、助消化、消腫、和胃的 新藥,主要用于胃疼痛,胃炎,胃潰瘍,胃脘脹痛、厭食、納差及 大便秘結、降血脂等疾病的膠囊藥。

本發明運用:根據大黃具有清熱瀉下,消腫止痛;堿花具有解 毒排膿,消食化痰,驅蟲通便;寒水石具有清熱降火,利竅消腫; 干姜具有提升胃溫,化血;藏本香具有清血熱、祛風;訶子具有健 肺化痰,抗菌消炎和協調隆、赤巴、培根……的原理。將藏木香、 干姜、訶子、大黃、寒水石、堿花等合理配制而成。

以上六味,其中大黃、寒水石、藏木香等以清熱解毒、涼血、 消腫為主;訶子以調節隆、赤巴、培根平衡;堿花、干姜以溫胃消 食為主。故以上處方配伍具有清熱解毒,助消化、消腫,理風和胃 之功效。對食物中毒癥、積食不化、胃疼痛、胃炎、潰瘍病、胸腹 腫脹、大便干燥、難產、胞衣難脫落……具有顯著療效。

臨床實驗研究:六味能消膠囊試驗組為300例,住院患者207 例,門診93例;又分男性184例,女性116例;再分不同年齡段, 年齡18-65歲,平均35.8歲;又再分不同病史,病程1年內83例, 1-5年137例,5年以上者80例。其中:屬于氣滯癥者31例,虛 寒癥者67例,陰虛癥者39例,火郁癥者20例,寒凝癥者28例, 淤血癥者63例,食積癥者52例。對照組為100例(以口服快胃片): 住院患者62例,門診患者38例,男性67例,女性33例,年齡為 18-65歲,平均年齡為37歲,病程1年以內有26例,1-5年有 50例,5年以上為4例。其中氣滯癥者11例,虛寒癥者25例,陰 虛癥者17例,火郁癥者8例,寒凝癥者15例,淤血癥者12例,食 積癥者12例。

總療效分析:六味能消膠囊組對胃脘痛的療效,總有效率為 85.67,比同類產品對照組的總有效率79%,高6.67%。

本發明特別是在制備工藝及劑型上有重大改進。傳統的同類產 品,雖也有一定的療效,但因作坊式的工藝和散劑的劑型,服用不 便,不易保存。在保留該傳統藏藥特點的基礎上,結合現代藥品劑 型的發展要求,選用了與傳統用藥比較接近的生藥原粉充填了膠囊 劑型。

本發明六味能消膠囊的工藝流程是;先將堿花溶于適量的水中, 必要時加熱,濾過,取濾液蒸干,即得干燥堿花粉碎;寒水石經泡 制粉碎;其它數味藥經清洗,干燥粉碎,然后,充分混勻、過篩, 填充膠囊,鋁塑泡罩包裝即成。

本發明經過工藝改進后,該產品不僅保持了傳統藏藥的療效, 又有利于機械生產,既方便了患者服用,又有利于保管,延長了保 存時間,提高和穩定了產品質量。

按《新藥審批方法》經三批十二次對六味能消膠囊穩定性考核, 放置三個月后再考核,共分3個月、6個月、12個月和18個月,其 性狀、鑒別、檢查、微生物限度,基本相同,特別穩定。

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本文標題:六味能消膠囊的配方和制備工藝及劑型.pdf
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