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對乙酰氨基酚新制劑.pdf

關 鍵 詞:
乙酰 氨基 制劑
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摘要
申請專利號:

CN03126640.1

申請日:

20030522

公開號:

CN1548038A

公開日:

20041124

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K31/165,A61K9/19,A61P29/00,A61P25/04,A61P25/06 主分類號: A61K31/165,A61K9/19,A61P29/00,A61P25/04,A61P25/06
申請人: 孫明杰,王霆
發明人: 孫明杰,王霆
地址: 510075廣東省廣州市天河路11號潤粵大廈1棟33A
優先權: CN03126640A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN03126640.1

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明涉及對乙酰氨基酚(撲熱息痛)新的制劑方式。該制劑是含有對乙酰氨基酚50mg-10g/支的粉針劑和凍干粉針劑。該制劑適用于臨床上用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱,也用于緩解輕中度疼痛如關節痛、偏頭痛、頭痛、肌肉痛、牙痛、痛經、神經痛等。

權利要求書

1、對乙酰氨基酚新的制劑方式,該制劑適用于臨床上用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱,也用于緩解輕中度疼痛如關節痛、偏頭痛、頭痛、肌肉痛、牙痛、痛經、神經痛等。2、根據權利要求1的制劑,其特征在于該制劑是含有對乙酰氨基酚50mg-10g/支的粉針劑。3、根據權利要求1的制劑,其特征在于該制劑是含有對乙酰氨基酚50mg-10g/支的凍干粉針劑。4、根據權利要求2的制劑,其特征在于該制劑含有一種或多種輔助劑或、和賦型劑的藥物組合,其中含有對乙酰氨基酚50mg-10g/支的粉針劑。5、根據權利要求3的制劑,其特征在于該制劑含有一種或多種輔助劑或、和賦型劑的藥物組合,其中含有對乙酰氨基酚50mg-10g/支的凍干粉針劑。

說明書

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●發明領域

本發明是對乙酰氨基酚新的制劑方式。該制劑是含有乙酰氨基酚 50mg-10g/支的粉針劑和凍干粉針劑。該制劑適用于臨床上用于普 通感冒或流行性感冒引起的發熱,也用于緩解輕中度疼痛如關節痛、 偏頭痛、頭痛、肌肉痛、牙痛、痛經、神經痛等。

●背景技術

對乙酰氨基酚(Acetaminophen,Paracetamol,撲熱息痛)作 為退熱和鎮痛藥,臨床上用于各種原因引起的發熱,和各種輕度~ 中度的非炎癥性疼痛,包括頭痛、關節痛、神經痛、痛經、手術 痛、創傷性疼痛等。對于不適于用阿司匹林的病人,本品尤為適 用。

對乙酰氨基酚成人每日最大劑量不超過4g。按推薦劑量,對乙 酰氨基酚是一安全、副作用較少的解熱鎮痛藥,偶見皮疹、藥物 熱、輕度支氣管痙攣等過敏反應。

對乙酰氨基酚常用片劑,近年來開發了對乙酰氨基酚注射液和 復方對乙酰氨基酚注射液。但在實際使用過程中,由于對乙酰氨 基酚易于水解,在生產后的一段時間里注射液會出現顏色變紅, 產品變質。

為改進對乙酰氨基酚在溶液中水解的問題,我們開發了對乙酰氨 基酚粉針劑和凍干粉針劑,這兩個劑型解決了對乙酰氨基酚長時間 處于溶液狀態的水解問題。對乙酰氨基酚粉針劑和凍干粉針劑在生 產和儲運過程中以粉末狀態存在,在使用前加鹽水溶解,提高了產 品穩定性,也延長了保質期。

●發明內容

本發明是對乙酰氨基酚新的制劑方式,該制劑是含有對乙酰氨基 酚50mg-10g/支的粉針劑和凍干粉針劑。該制劑解決了對乙酰氨 基酚在溶液狀態下水解問題,提高了制劑的穩定性和延長了保質期。

●實施實例

實例一:對乙酰氨基酚粉針劑制備

對乙酰氨基酚原料,無菌處理,按粉針工藝程序操作,制備粉針 劑。

實例二:對乙酰氨基酚粉針劑制備

對乙酰氨基酚原料,無菌處理,按凍干粉針工藝程序操作,制備 凍干粉針劑。

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