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戒毒藥及其制備方法.pdf

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戒毒 及其 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN200410000361.2

申請日:

20040109

公開號:

CN1640424A

公開日:

20050720

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K35/78,A61P25/36 主分類號: A61K35/78,A61P25/36
申請人: 胡馨元,王希明
發明人: 胡馨元,王希明
地址: 518000廣東省深圳市百仕達花園二期云軒5-7B
優先權: CN200410000361A
專利代理機構: 北京銀龍知識產權代理有限公司 代理人: 郝慶芬
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法律狀態
申請(專利)號:

CN200410000361.2

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種用于戒毒的藥物,該藥物是由人參、黃連、肉桂、黃芪、百合、田七、血竭、龍齒、竹葉按一定重量百分含量制備而成。該藥物可以制成任何一種常用口服劑型。本發明藥物具有調整陰陽、交通心腎、固本培元、解毒排毒的功效,對戒毒期間出現的一系列戒斷癥狀均有較好療效。

權利要求書

1.一種戒毒藥物,其特征在于它由下述含量范圍(重量%)的原料藥制成:人參7.5~8.8%?肉桂1~4%?百合20~27%?血竭0.55~0.65%?竹葉7~12%?黃連1~2.6%?黃芪21~24%?田七7~12%?龍齒18~26%。2.權利要求1所述藥物,其特征在于它是由下述含量范圍(重量%)的原料藥制成:人參7.8~8.4%?肉桂1~2.5%?百合22~25%?血竭0.55~0.65%?竹葉8.5~11%?黃連1~2%?黃芪22~23.5%?田七8~10%?龍齒22.2~24%。3.權利要求2所述藥物,其特征在于它是由下述含量范圍(重量%)的原料藥制成:人參8.3%?肉桂1.31%?百合24.6%?血竭0.62%?竹葉8.4%黃連1.25%?黃芪23.1%?田七8.5%?龍齒23.92%。4.一種戒毒藥物的制備方法,該方法包括下列步驟:a)稱取所述重量百分含量的原料藥黃連、黃芪、百合、田七,粉碎成粉末,加入水,在低于40℃下冷浸提取,然后過濾,在低于40℃下濃縮濾液,制成浸膏。b)稱取所述重量百分含量的原料藥龍齒、竹葉,粉碎混合。c)稱取所述重量百分含量的原料藥肉桂,用水蒸氣蒸餾法回流提取有效成分,得提取物。d)稱取所述重量百分含量的原料藥人參,粉碎,以70~80%乙醇在低于40℃下冷浸提取,過濾,在低于40℃下濃縮濾液,制成浸膏。e)將步驟a)、c)、d)得到的浸膏和提取物混合,用b)得到的粉末和淀粉吸附混合液,然后將混合液置于烘箱中,在10~40℃下干燥,然后粉碎,混合,制成半成品。f)步驟e)制得的半成品可按照常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型。

說明書

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技術領域

本發明屬于中藥領域,涉及一種戒毒藥物及其制備方法。

背景技術

據世界衛生組織統計,全世界每年死于吸毒的人數約10萬,有1000 萬因吸毒喪失正常的智力和工作能力。我國公安部統計資料表明吸毒在 我國也不斷蔓延并呈上升趨勢,1999年中國登記在冊吸毒人數為68萬, 比1998年增長8.5萬多人,上升14.3%。因此,必須積極地進行防治。

目前,用于戒毒的中藥品種有福康片、靈益膠囊、一安口服液、濟 泰片、扶正康沖劑、安君寧微丸、康復欣、玄夏脫癮膠囊等。這些藥物 配方組成各異,在控制戒斷癥狀方面各有特色。有的對流涕、流淚、多 汗等癥狀有較好的控制作用,有的可較好地控制疼痛,有的可較好地解 決惡心、嘔吐等胃腸癥狀較好。但是,這些藥物的綜合療效不佳,而且 停藥后容易發生復吸。

發明內容

本發明的目的是提供一種更為有效用于戒毒的中藥。

本發明的另外一個目的是提供了該中藥的制備方法。

本品以交泰丸方,龍齒、百合等交濟水火;人參益氣守而不走,補 先天之氣,黃芪益氣,走而不守,補后天之氣,共奏固本培元之功,田 七、血竭活血通絡止痛;淡竹葉清熱利水解毒,諸藥配合能迅速戒斷毒 癮。

本發明藥物組分的用量是經過發明人進行大量摸索總結得出的,各 組分用量在下述含量范圍(重量%)都具有較好療效:

人參?7.5~8.8%??肉桂?1~4%??百合?20~27%??血竭?0.55~0.65%??竹葉 7~12%??黃連?1~2.6%??黃芪?21~24%??田七?7~12%??龍齒?18~26%。

各藥物組分的較佳含量范圍為人參?7.8~8.4%??肉桂?1~2.5%??百合 22~25%??血竭0.55~0.65%??竹葉?8.5~11%??黃連?1~2%??黃芪?22~23.5%??田七 8~10%??龍齒?22.2~24%。

最佳含量范圍為人參?8.3%??肉桂?1.31%??百合?24.6%??血竭?0.62%??竹 葉?8.4%??黃連?1.25%??黃芪?23.1%??田七?8.5%??龍齒?23.92%。

本發明中所述的人參(Panax?ginseng?C.A.Mey)為五加科植物人參 的根,產地韓國。

本發明中所述的黃連(Coptis?chinensis?Franch)為多年生草本黃連 的根莖,取野生,產地為四川省。

本發明中所述的肉桂(Cinnamomum?cassia?Presl)為常綠喬木于8~10 間剝取樹皮,取越南野生。

本發明中所述的黃芪(Astragalus?membranaceus?Bge)為豆科植物黃 芪的干燥根,地產河北。

本發明中所述的百合(Lilium?brownii?F.E.?Brown.var.Colchesteri WILS.)為百合科植物百合,細葉百合、麝香百合及其同屬植物鱗莖的鱗 葉,分布幾遍全國。

本發明中所述的龍齒為古代哺乳動物象類或犀牛類的牙齒化石,產 于山西,內蒙古,陜西,甘肅,河北,湖北及河南等地。

本發明中所述的田七(Panaxpseudo-ginseng?WELL.Var.Notoginseng (burkin)Hoo?&?Tseng)為五加科植物人參三七的根,取云南野生者。

本發明中所述的血竭(DAEMONOROPS?DRACO.BC.)為棕櫚科植 物麒麟竭的果實及樹干中的樹脂,取馬來西亞產。

本發明中所述的淡竹葉(Phyllostachys?nigra(lodd)Munro.var. Henonis?stapt?ex?rendle)為喬本科多年草本植物淡竹葉的葉,主產于長江 流域至南部各省。

本發明藥物可以采用中藥制劑的常規方法制備成任何常規口服制 劑。例如可以將這些原料藥研成粉末混和均勻制成散劑沖服,但是為了 使該藥物的各原料更好的發揮藥效,優選對該原料藥中的人參用乙醇提 取,對肉桂用水蒸氣蒸餾法提取其揮發油。但是這些不能用于限制本發 明的保護范圍。

優選的本發明藥物活性組分的制備方法如下:

a)稱取所述重量百分含量的原料藥黃連、黃芪、百合、田七,粉碎 成粉末,加入水,在低于40℃下冷浸提取,然后過濾,在低于40℃下濃 縮濾液,制成浸膏。

b)稱取所述重量百分含量的原料藥龍齒、竹葉,粉碎混合。

c)稱取所述重量百分含量的原料藥肉桂,用水蒸氣蒸餾法回流提取 有效成分,得提取物。

d)稱取所述重量百分含量的原料藥人參,粉碎,以70~80%乙醇在 低于40℃下冷浸提取,過濾,在低于40℃下濃縮濾液,制成浸膏。

e)將步驟a)、c)、d)得到的浸膏和提取物混合,用b)得到的粉末和 淀粉吸附混合液,然后將混合液置于烘箱中,在10~40℃下干燥,然后粉 碎,混合,制成半成品。

其中加入淀粉的量為原料藥總量的3~5重量%。

本發明藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規輔 料,如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等以常規的中藥制劑方法制備成任何一 種常用口服劑型,如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、口服液等。

本發明藥物具有調整陰陽、交通心腎、固本培元、解毒排毒的功效, 能很好的控制戒毒引起的戒斷綜合癥,可將阿片類毒素通過體液排出體 外,達到凈化身體、解除心癮、快速戒毒的目的,因而脫毒的綜合療效好, 治愈療程短并且不易發生復吸。

在長期應用本品煎劑取得滿意效果的基礎上,對本發明中藥的原料 藥進行了現代藥理研究,研究結果如下:

1.對抗毒品作用:人參能直接對抗嗎啡、乙醇,對成癮藥物的條件反 射具有抑制作用。

2.鎮靜、鎮痛作用:黃連有局部麻醉、鎮靜、鎮痛、延長戊巴比妥睡 眠時間的作用。肉桂中的桂皮醛對小鼠有明顯的鎮靜作用,其表現為自 發活動減少、對抗甲基苯丙胺所產生的過多活動、轉棒實驗產生的運動 失調得到改善、延長環己巴比妥鈉的麻醉時間。應用小鼠壓尾刺激或腹 腔注射醋酸觀察扭體運動的方法證明肉桂有鎮痛作用,另外肉桂可延遲 士的寧引起的強直性驚厥及死亡時間,減少強直性驚厥的次數和死亡的 發生率。黃芪:以黃芪注射液給小鼠皮下注射,發現黃芪有鎮靜作用。 人參:大劑量有鎮靜作用,能明顯抑制小鼠的自發活動,拮抗某些中樞 興奮劑引起的驚厥,并對戊巴比妥引起的睡眠在時間上有協同作用,所 以具有改善睡眠的作用。

3.改善情緒:人參可以改善人的情緒。

4.對抗乙酰膽堿作用:一定劑量的黃連可以對抗乙酰膽堿。

5.解毒作用:黃連能加強肝臟的解毒功能,能夠對抗神經白質軟化脫 鞘解神經毒,。

6.排毒作用:田七能加快循環,有強利尿作用,當劑量達到75mg/kg 時,其利尿作用可達到常規利尿量的5倍以上;黃芪0.5g/kg的利尿作用 效價與氨茶堿0.05g/kg及雙氫克尿塞0.25mg/kg相當,且利尿作用持續時 間較長,連續給藥7天,也不產生耐藥性,健康人口服黃芪煎劑亦有利 尿及增加鈉的排出的作用。淡竹葉有利尿作用,其增加尿量的作用雖弱, 但可以明顯增加尿中氯化物排出量。通過田七、黃芪、淡竹葉的協同作 用能迅速地排毒。

7.強壯、提高耐受力:人參能顯著提高動物抗疲勞能力,以人參與 VITB12對照進行小數游泳試驗,發現人參組小鼠的游泳時間延長;人參 能增加機體對各種有害刺激的防御能力,能延長動物的存活時間,促進 動物恢復健康。黃芪可明顯延長小鼠的游泳時間,體重增加也比對照組 的快。田七有強心作用。

8.解熱止痛作用:淡竹葉對試驗性發熱有解熱作用,10g的淡竹葉相 當于阿斯匹林一半劑量時的解熱止痛作用。

具體實施方式

以下通過實施例進一步闡述本發明所述藥物。

實施例1??本發明藥物的膠囊劑制備

a)取黃連1.25g、黃芪23.1g、百合24.6g、田七8.5g,粉碎成過24 目篩的粉末,加入500ml水,室溫冷浸提取24小時,然后過濾,將濾液 在溫度為32℃條件下減壓濃縮,濃縮成比重為1.102的浸膏①。

b)龍齒23.92g、竹葉8.4g用電子調溫型外用電子爐在1000℃加熱2 小時后,粉碎混合,過60目篩。

c)肉桂1.31g以水蒸氣蒸餾法回流提取有效成分,得提取物②。

d)人參8.3g經去雜,水洗、晾干,粉碎,過10目篩,以70%乙醇 室溫冷浸提取12小時,過濾,將濾液在溫度為32℃條件下減壓濃縮,濃 縮成比重為1.148的浸膏③。

e)將①、②、③混合,用b)得到的粉末和3.5g淀粉吸附混合液,然 后將混合液置于烘箱中,常壓恒溫干燥,溫度控制在35℃,然后粉碎,混 合,過60目篩成半成品。

f)步驟e)制得的半成品裝入明膠硬膠囊,每粒膠囊裝量為0.3g,平 均裝量誤差為±10%,水分含量測定不超過6%,制備成膠囊劑。

實施例2??本發明藥物的片劑制備

a)取黃連1.7g、黃芪23g、百合26g、田七10g,粉碎成過10目篩 的粉末,加入600ml水,室溫冷浸提取24小時,然后過濾,將濾液在溫 度為32℃條件下減壓濃縮,濃縮成比重為1.206的浸膏①。

b)龍齒19g、竹葉11g用電子調溫型外用電子爐在1000℃加熱3小 時后,用球磨機粉碎混合,過60目篩。

c)肉桂1.1g以水蒸氣蒸餾法回流提取有效成分,得提取物②。

d)人參7.6g經去雜,水洗、晾干,粉碎,過30目篩,以70%乙醇 室溫冷浸提取12小時,過濾,將濾液在溫度為40℃條件下減壓濃縮,濃 縮成比重為1.320的浸膏③。

e)將①、②、③混合,用b)得到的粉末和5g淀粉吸附混合液,然后 將混合液置于烘箱中,常壓恒溫干燥,溫度控制在40℃,然后粉碎,混 合,過60目篩成半成品。

f)步驟e)制得的半成品加入輔料制成顆粒,壓制成片。

實施例3??本發明藥物的顆粒劑制備

a)取黃連2.5g、黃芪21.5g、百合21.6g、田七7.5g,粉碎成過24 目篩的粉末,加入500ml水,室溫冷浸提取24小時,然后過濾,將濾液 在溫度為32℃條件下減壓濃縮,濃縮成比重為1.108的浸膏①。

b)龍齒26g、竹葉8g用電子調溫型外用電子爐在1000℃加熱2小時 后,粉碎混合,過60目篩。

c)肉桂3.55g以水蒸氣蒸餾法回流提取有效成分,得提取物②。

d)人參8.8g經去雜,水洗、晾干,粉碎,過10目篩,以70%乙醇 室溫冷浸提取12小時,過濾,將濾液在溫度為32℃條件下減壓濃縮,濃 縮成比重為1.240的浸膏③。

e)將①、②、③混合,用b)得到的粉末和4g淀粉吸附混合液,然后 將混合液置于烘箱中,常壓恒溫干燥,溫度控制在35℃,然后粉碎,混合, 過60目篩成半成品。

f)向步驟e)制得的半成品中加入乙醇作粘合劑,壓制成顆粒劑。

試驗例1、以膠囊劑為例,檢測本發明藥物的療效

1.一般資料

收治門診患者共107例,其中男51例,女56例,年齡在12~30歲 60例,31~50歲47例,經確認這些患者吸服的毒品有海洛英(首選)、 美沙酮(經濟不允許時飲服)、軟性丸仔(間歇服用)、大麻(間歇吸食)。

2.服用量

成人每次2粒,隔4小時1次,每日4次,必要時可在每次服藥中 間加服2粒,每日總劑量不超過16粒。思睡口干等均屬于正常反應,隨 停藥而自動消失無需處理。

3.診斷

海洛英及美沙酮復合成癮(即停藥后出現煩躁、呵欠、疲乏、疼痛、 流涕等一系列戒斷癥狀。)

4.療效判斷標準:

痊愈:使用本品7天,全部戒斷癥狀消失,精神胃納好,面色紅潤、 體重增加、無復吸意識、尿嗎啡試驗呈陰性。

顯效:使用本品7天,全部戒斷癥狀消失但身體尚未能完全康復、 尿嗎啡試驗呈陰性。

無效:使用本品7天,不能消除戒斷癥狀。

5.治療結果(見表1)

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治療結果顯示,七天內有效率達到95.4%,其中72.0%的病人無痛苦 痊愈,尿嗎啡試驗呈現陰性,(如有冰毒及安眠藥復合成癮者,治療需延 長3天),精神體力康復,面色紅潤,體重增加,免疫力、食欲及性欲恢 復和提高。其機體功能的檢測結果如下:

呼吸系統:正常無下列病征或疾病:慢性咳嗽、呼吸困難、咯血、 低熱、盜汁、胸疼、氣管炎、肺炎、肺結核等

循環系統:無心悸、氣急、咯血、胸痛、昏厥、浮腫及高、低血壓 等病史

消化系統:無嘔血、便血、黃疸或肝炎等病史

泌尿生殖系統:正常無腰痛、尿頻、血尿、浮腫等病史

內分泌及代謝系統:正常

神經系統:無頭痛、眩暈、意識障礙、抽搐、癱瘓、視力障礙、感 覺異常、性格改變、記憶力和智能減退等病史,但有間歇性失眠或嗜睡。 無嚴重抑郁癥、自殺、自虐或暴力傾向、無幻覺、幻聽等

運動系統:無關節腫疼、運動障礙、痙攣、震顫、癱瘓等

由此可見,本發明藥物無毒副作用,使用療程短、見效快,能很好 地控制戒毒引起的戒斷綜合癥。

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