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鹽霉素鈉顆粒劑及其制備方法.pdf

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霉素 顆粒 及其 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN200410023920.1

申請日:

20040414

公開號:

CN1631365A

公開日:

20050629

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K31/35,A61K9/16,A61P31/04 主分類號: A61K31/35,A61K9/16,A61P31/04
申請人: 山東魯抗舍里樂藥業有限公司
發明人: 張正海,周勁,劉加運,許凡朋
地址: 272021山東省濟寧市中區太白樓西路173號
優先權: CN200410023920A
專利代理機構: 濟寧宏科利信專利代理事務所 代理人: 樊慶年;張景宏
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法律狀態
申請(專利)號:

CN200410023920.1

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

鹽霉素鈉顆粒劑及其制備方法,涉及有發酵液酸化滅活、沉降濃縮,調整pH值、加入輔料及藥用黏合劑、流化床料斗中加入底料、噴霧干燥、鹽霉素鈉噴干顆粒混合篩分和鹽霉素鈉顆粒劑組成。經滅活處理后的鹽霉素發酵液沉降去上清液濃縮,按比例加入輔料和藥用黏合劑,調整pH值為堿性。所說的黏合劑是α-淀粉、羥甲基纖維素鈉和羧甲基纖維素鈉。噴霧干燥過程是指流化床料斗中加入底料,實施流化床噴霧干燥工序,將滅活沉降濃縮、加入輔料和黏合劑后的鹽霉素發酵液在流化床中噴霧,與底料一起干燥,制得鹽霉素鈉噴干顆粒。使用本發明所述的制備方法,制取粒徑2號篩上物和5號篩下物均≤5.0%的鹽霉素鈉顆粒劑,不容易形成粉塵,并且能保證與飼料均勻混合。

權利要求書

1、鹽霉素鈉顆粒劑,其制備方法涉及有發酵液(1)酸化滅活、加入輔料和藥用黏合劑(4)、調整pH值為堿性、流化床料斗中加入底料(5)、噴霧干燥(6)、混合后篩分鹽霉素鈉噴干顆粒和鹽霉素鈉顆粒劑(8)組成,其特征在于所說的黏合劑是α-淀粉、羥甲基纖維素鈉和羧甲基纖維素鈉;所說的底料是完全通過60目篩網的玉米粉、黃豆粉、花生餅粉、黃豆餅粉、珍珠巖、硅藻土、沸石等其中的一種或幾種的混合物;所說的鹽霉素鈉顆粒劑是指顆粒粒徑90%以上介于2號篩和5號篩之間的鹽霉素鈉顆粒。2、根據權利要求1所述的鹽霉素鈉顆粒劑,其特征在于所說的鹽霉素鈉顆粒劑,2號篩上物和5號篩下物均≤5.0%。

說明書

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技術領域:本發明涉及抗生素及其制備方法,尤其涉及鹽霉素鈉顆粒劑及其制 備方法。

背景技術:現有技術的鹽霉素制造技術已有溶劑萃取法,是利用有機溶媒萃取 鹽霉素發酵液中的鹽霉素,從而獲得鹽霉素鈉純品。中國專利ZL93115177.5公開了 發酵液干燥法提取鹽霉素,是在鹽霉素發酵液中加入輔料進行噴霧干燥,制得粉末 狀的飼料級鹽霉素。中國專利ZL98106302.0提出了發酵液濾餅干燥法制取鹽霉素, 是在鹽霉素發酵液中加入助濾劑,用壓濾機壓濾得到濾餅,將濾餅干燥,得到飼料 級鹽霉素。但這些方法制得的飼料級鹽霉素,都是粉末狀,在生產和加入飼料過程 中,由于鹽霉素粒徑小而極易產生大量粉塵,影響操作人員的健康,污染環境。

發明內容:本發明的目的在于,克服現有技術的不足之處,提供一種鹽霉素鈉 顆粒劑及其制備方法,克服了生產和與飼料混合過程中產生大量粉塵的缺陷,并能 保證與飼料混合均勻。本發明所述的鹽霉素鈉顆粒劑及其制備方法,涉及有發酵液 酸化滅活、沉降濃縮、加入輔料和藥用黏合劑、調整pH值、流化床中加入底料、 噴霧干燥制粒、混合篩分鹽霉素鈉顆粒劑組成。所說的發酵液酸化滅活,是在經發 酵工藝制得發酵液后,進行的發酵液酸化滅活工序。流化床中加入底料中,所說的 底料是完全通過60目篩網的玉米粉、黃豆粉、花生餅粉、黃豆餅粉、珍珠巖、硅藻 土、沸石等其中的一種或幾種的混合物。所說的藥用黏合劑是α-淀粉、羥甲基纖維 素鈉和羧甲基纖維素鈉、羧甲淀粉鈉、羥丙纖維素等其中一種或幾種。噴霧干燥制 粒過程是指經滅活、沉降濃縮處理后的鹽霉素發酵液按比例加入輔料和藥用黏合劑, 調整pH值為堿性,實施流化床噴霧干燥工序,與底料一起干燥,制得鹽霉素鈉顆 粒。混合后篩分鹽霉素鈉噴干顆粒,鹽霉素鈉顆粒劑混合篩分的過程是,將不同批 次、含量的鹽霉素鈉顆粒混合均勻,然后經2號篩和5號篩過篩分離,取其中粒徑 介于2號篩和5號篩之間的顆粒即得到本發明所述的鹽霉素鈉顆粒劑。所指的鹽霉 素鈉顆粒劑,2號篩上物和5號篩下物均小于或等于5.0%。

使用本發明所述的鹽霉素鈉顆粒劑制備方法,制取的鹽霉素鈉顆粒劑,其2號 篩上物和5號篩下物均小于或等于5.0%,具有不容易形成粉塵,并且能保證與飼料 均勻混合的優點。

附圖說明:附圖是本發明所述鹽霉素鈉顆粒劑及其制備方法的工藝流程圖。1 -發酵液?2-酸?3-堿?4-輔料和藥用黏合劑?5-底料?6-噴霧干燥?7-混 合鹽霉素鈉顆粒?8-振蕩篩篩分?9-鹽霉素鈉顆粒劑

具體實施方式:現參照附圖,結合實施例詳細說明如下:本發明所述的鹽霉素 鈉顆粒劑及其制備方法,涉及有發酵液1加酸2酸化調整pH3.0-4.5,加熱50-80℃ 滅活,沉降去上清液濃縮,加入輔料和藥用黏合劑4,用堿3調整pH值為堿性、流 化床料斗中加入底料5,實施噴霧干燥6,將制得的顆粒按混合鹽霉素鈉顆粒7工序 進行混合,然后按振蕩篩篩分8進行篩分,得到鹽霉素鈉顆粒劑9。所說的發酵液 酸化滅活沉降濃縮,是在經發酵工藝制得發酵液后,進行的發酵液酸化滅活和沉降 濃縮工序。經發酵液酸化滅活沉降濃縮工序后制得的濃縮液,開始實施加入輔料和 藥用黏合劑4工序,調整pH值為堿性,流化床中加入底料5,實施噴霧干燥6。所 說的底料是完全通過60目篩網的玉米粉、黃豆粉、花生餅粉、黃豆餅粉、珍珠巖、 硅藻土、沸石等其中的一種或幾種的混合物。所說的藥用黏合劑是α-淀粉、羥甲基 纖維素鈉和羧甲基纖維素鈉、羧甲淀粉鈉、羥丙纖維素等。經滅活沉降濃縮處理后 的鹽霉素發酵液按比例加入輔料和藥用黏合劑,經調整pH值為堿性,實施流化床 加入底料噴霧干燥6工序,使噴霧料與底料一起干燥,制得混合鹽霉素鈉顆粒7。 將不同批次、含量的鹽霉素鈉顆粒混合均勻,經2號篩網和5號篩網篩分后,即制 得本發明所述的鹽霉素鈉顆粒劑8。所說的鹽霉素鈉顆粒劑8,其2號篩上物和5 號篩下物均≤5.0%。使用本發明所述的鹽霉素鈉顆粒劑的制備方法,制取粒徑2號 篩上物和5號篩下物均≤5.0%的鹽霉素鈉顆粒劑,使用方便,顆粒不容易形成粉塵, 并且能保證與飼料均勻混合。

實施例1:發酵得到鹽霉素單位為25-60mg/ml的發酵液500L,加硫酸或鹽酸 調整pH1.0-5.5,加熱50-80℃滅活,加入35kg碳酸鈣,攪拌均勻,用20%NaOH調整pH8.0-10.0。稱量0.18kgα-淀粉,用50-80℃水溶解,加入上述溶液中,混合均 勻。往流化床料斗中加入75kg玉米粉;啟動流化床,高壓風機送入熱空氣,使玉米 粉呈沸騰狀態;控制流化床的進風溫度110-160℃、出風溫度60-80℃,用 0.40-0.60MPa壓力將發酵液噴入流化床,遇玉米粉后黏附其上,經熱空氣干燥成為 顆粒。該顆粒經過混合,通過2號及5號篩篩分后得到140.8kg效價為122μg/mg 的粒度為二號篩篩上物及五號篩篩下物均小于等于5.0%的鹽霉素鈉顆粒劑。

實施例2:發酵得到的鹽霉素發酵液經酸化、滅活、調整pH值同實施例1。稱 量0.18kg羧甲基纖維素鈉,用50-80℃水溶解,加入發酵液中,混合均勻。其余操 作與實施例1相同。得到152.6kg效價為119μg/mg的粒度為二號篩篩上物及五號 篩篩下物均小于等于5.0%的鹽霉素鈉顆粒。

實施例3:發酵得到的鹽霉素發酵液經酸化、滅活、調整pH值同實施例1。稱 量0.18kg羥甲基纖維素鈉,用50℃水溶解,加入發酵液中,混合均勻。其余操作與 實施例1相同。得到152.6kg效價為117μg/mg,粒度為二號篩篩上物及五號篩篩 下物均小于等于5.0%的鹽霉素鈉顆粒。

實施例4:發酵得到的鹽霉素發酵液經酸化、滅活、調整pH值同實施例1。稱 量0.18kgα-淀粉,用50℃水溶解,加入發酵液中,混合均勻。往流化床料斗中加入 75kg黃豆粉,其余步驟同實施例1,得到144.0kg效價為122μg/mg的粒度二號篩 篩上物及五號篩篩下物均小于等于5.0%的鹽霉素鈉顆粒。

實施例5:發酵得到的鹽霉素發酵液經酸化、滅活、調整pH值、加入α-淀粉 同實施例1。往流化床料斗中加入花生餅粉,其余操作與實施例1相同。得到141.2kg 效價為125μg/mg的粒度二號篩篩上物及五號篩篩下物均小于等于5.0%的鹽霉素 鈉顆粒。

實施例6:發酵得到的鹽霉素發酵液酸化、滅活、調整pH值、加入α-淀粉同 實施例1。往流化床料斗中加入黃豆餅粉,其余操作與實施例1相同。得到146.7kg 效價為121μg/mg的粒度二號篩篩上物及五號篩篩下物均小于等于5.0%的鹽霉素 鈉顆粒。

實施例7:發酵得到的鹽霉素發酵液酸化、滅活、調整pH值、加入α-淀粉同 實施例1。往流化床料斗中加入珍珠巖,其余操作與實施例1相同。得到145.1kg 效價為120μg/mg的粒度二號篩篩上物及五號篩篩下物均小于或等于5.0%的鹽霉 素鈉顆粒。

實施例8:發酵得到的鹽霉素發酵液酸化、滅活、調整pH值、加入α-淀粉同 實施例1。往流化床料斗中加入沸石,其余操作與實施例1相同。得到142.6kg效價 為118μg/mg的粒度二號篩篩上物及五號篩篩下物均小于等于5.0%的鹽霉素鈉顆 粒。

實施例9:按照實施例1得到鹽霉素鈉顆粒,將50kg鹽霉素鈉含量為122μg/mg 的鹽霉素鈉顆粒和50kg鹽霉素鈉含量為118μg/mg的鹽霉素鈉顆粒混合,得到 100kg鹽霉素鈉含量為120μg/mg粒度二號篩篩上物及五號篩篩下物均小于等于 5.0%的鹽霉素鈉顆粒劑。

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