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安全 留置
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摘要
申請專利號:

CN200510051051.8

申請日:

20050225

公開號:

CN1660453A

公開日:

20050831

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61M5/00,A61M5/158,A61M5/32,A61M25/00 主分類號: A61M5/00,A61M5/158,A61M5/32,A61M25/00
申請人: 尼普洛株式會社
發明人: 高木信雄,谷本真久,平岡裕規
地址: 日本國大阪府
優先權: 051027/2004
專利代理機構: 北京三幸商標專利事務所 代理人: 劉激揚
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法律狀態
申請(專利)號:

CN200510051051.8

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明提供一種安全留置針,其包括用于防止誤刺入機構,且整體緊湊、使用方便性良好。其由內針組件(1)和外針組件(2)構成,內針組件(1)具有內針(8)、內針襯套(14)、設置于該內針襯套的遠位端側的外殼部件(13),外針組件(2)具有外針(4)、外針襯套(5)和外針蓋(9),其中,上述外殼部件(13)包括內針能貫穿的開口部,該開口部設置于遠位端和近位端;內部空間,該空間從在內針(8)插入外針(4)的狀態抽出內針(8)時,可僅接納具有內針(8)的針尖(3)的前端部;遮擋部件(11、12),該部件(11、12)在將內針(8)的針尖(3)接納于外殼部件(13)的內部空間中的狀態,通過磁力自動地封塞內針(8)貫穿的外殼部件(13)的遠位端的開口部,另外在內針(8)的表面上,設置有外殼部件(13)的脫落防止機構。

權利要求書

1.一種安全留置針,該安全留置針由內針組件和外針組件構成,該內針組件具有內針、設置于該內針的近位端的內針襯套與設置于該內針襯套的遠位端側的外殼部件,該外針組件具有外針、設置于該外針的近位端的外針襯套和設置于該外針襯套的近位端側的外針蓋,其特征在于:上述外殼部件包括設置于遠位端和近位端的內針貫穿的開口部;內部空間,該內部空間從在內針插入外針的狀態抽出內針時,可僅僅接納含有內針的針尖的前端部;遮擋部件,該遮擋部件在將內針的針尖接納于外殼部件的內部空間中的狀態,通過磁力自動地堵住被內針貫穿的外殼部件的遠位端的開口部,另外在上述內針的表面上,設置有外殼部件的脫落防止機構。2.根據權利要求1所述的安全留置針,其特征在于上述遮擋部件由磁性體與磁鐵、或磁鐵之間的組合件形成,外殼部件的遠位端的開口部通過該磁鐵或磁性體的滑動而自動地封塞。3.根據權利要求1或2所述的安全留置針,其特征在于上述外針蓋包括磁鐵或磁性體,通過作用于磁鐵或磁性體與遮擋部件之間的磁力,上述外殼部件以可裝卸的狀態連接于外針蓋上。4.根據權利要求1或2所述的安全留置針,其特征在于上述外殼部件包括鍵狀部件,上述外針蓋包括該鍵狀部件所卡合的突條部,該外殼部件通過上述鍵狀部件和該突條部之間的卡合,以可裝卸的狀態連接于外針蓋上。5.根據權利要求1或2所述的安全留置針,其特征在于上述外殼部件以內針插入外針的狀態,接納于內針襯套的內部。6.根據權利要求1或2所述的安全留置針,其特征在于上述外殼部件以內針插入外針的狀態,接納于內針襯套和外針蓋的內部。7.根據權利要求4所述的安全留置針,其特征在于上述外殼部件在內針插入外針的狀態,除了上述鍵狀部件以外的部分接納于內針襯套的內部。8.根據權利要求4所述的安全留置針,其特征在于上述外殼部件在內針插入外針的狀態,除了上述鍵狀部件以外的部分接納于內針襯套和外針蓋的內部。9.根據權利要求1或2所述的安全留置針,其特征在于上述外針組件包括外針、外針襯套、設置于該外針襯套的近位端側的外針連接器、連接該外針襯套和外針連接器的管、以及設置于該外針連接器的近位端的外針蓋,上述外針具有內針可插入的內腔。10.根據權利要求1或2所述的安全留置針,其特征在于在上述外殼部件的內部空間設置有液體吸收體。

說明書

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技術領域

本發明涉及用于輸液、血液透析等的留置針組合件。更具體 地說,本發明涉及具有安全機構的安全留置針。

背景技術

近年,由于醫務人員被血液污染的注射針等的鋒利的刃尖誤 刺入造成的艾滋病、肝炎病毒等的感染的危險性成為問題。于是, 人們發明了下述的安全留置針,其中,在包括內針和外針的留置 針組合件中,在不在使用后的內針再度封蓋的情況下,對其覆蓋、 防止誤刺入。比如,公開了下述的安全留置針,其中,在刺入后, 通過按壓設置于留置針中的按鈕,借助彈簧將內針拉入到針套內 部,將其接納于其中(比如,參照專利文獻1)。

另外,公開了下述的安全留置針,其中,彈簧式的針尖保護 機構設置于外針襯套的內部,通過抽出內針,針尖保護機構與外 針襯套脫離,在此處將內針的前端覆蓋(比如,參照專利文獻2)。

此外,公開了下述的安全留置針,其特征在于當從外針中抽 出內針時,設置于內針上的滑動式的套伸長,接納針整體(比如, 參照專利文獻3或4)。

專利文獻1:JP特開平10-52499號文獻

專利文獻2:JP特開2002-102345號文獻

專利文獻3:JP特許第3400550號文獻

專利文獻4:JP特開平7-148270號文獻

發明內容

在過去的具有安全機構的安全留置針中,由于覆蓋從外針組 件中抽出的內針的針尖保護機構必須具有接納整體內針的尺寸, 故留置針本身的尺寸變大。

另外,在針尖保護機構采用彈簧的場合,由于該彈簧的偏置 力的內針的抽出阻力大于內針和針尖保護機構的摩擦力,故具有 抽出內針時所需的力增加,使用感變差的問題。另外,具有即使 在通過針尖保護部件等保護內針的情況下,針尖仍從針尖保護機 構再突出的危險性。

于是,本發明是針對以上的情況而提出的,本發明的目的在 于提供一種安全留置針,其為用于輸液、血液透析等的留置針, 采取防止誤刺入措施,其整體緊湊、使用感良好。

即,本發明涉及以下安全留置針:

(1)一種安全留置針,該安全留置針由內針組件和外針組件構 成,該內針組件具有內針、設置于該內針的近位端的內針襯套與 設置于該內針襯套的遠位端側的外殼部件,該外針組件具有外針、 設置于該外針的近位端的外針襯套和設置于該外針襯套的近位端 側的外針蓋,其特征在于:

上述外殼部件包括設置于遠位端和近位端的內針貫穿的開口 部;內部空間,該內部空間從在內針插入外針的狀態抽出內針時, 僅僅接納含有內針的針尖的前端部;遮擋部件,該遮擋部件在將 內針的針尖接納于外殼部件的內部空間中的狀態,通過磁力自動 地封塞內針貫穿的外殼部件的遠位端的開口部,另外在上述內針 的表面上,設置有外殼部件的脫落防止機構。

(2)根據上述第(1)項所述的安全留置針,其特征在于上述遮擋 部件由磁性體與磁鐵,或磁鐵之間的組合件形成,外殼部件的遠 位端的開口部通過該遮擋部件的滑動而自動地封塞。

(3)根據上述第(1)或(2)項所述的安全留置針,其特征在于上述 外針蓋包括磁鐵或磁性體,通過作用于磁鐵或磁性體與上述遮擋 部件之間的磁力,上述外殼部件以可裝卸的狀態連接于外針蓋上。

(4)根據上述第(1)或(2)項所述的安全留置針,其特征在于上述 外殼部件包括鍵狀部件,上述外針蓋包括該鍵狀部件所卡合的突 條部,該外殼部件通過上述鍵狀部件和該突條部之間的卡合,以 可裝卸的狀態連接于外針蓋上。

(5)根據上述第(1)或(2)所述的安全留置針,其特征在于上述外 殼部件以內針插入外針的狀態接納于內針襯套的內部。

(6)根據上述(1)或(2)所述的安全留置針,其特征在于上述外殼 部件以內針插入外針的狀態,接納于內針襯套和外針蓋的內部。

(7)根據上述第(4)項所述的安全留置針,其特征在于上述外殼 部件在內針插入外針的狀態,除了上述鍵狀部件以外的部分接納 于內針襯套的內部。

(8)根據上述第(4)項所述的安全留置針,其特征在于上述外殼 部件在內針插入外針的狀態,除了上述鍵狀部件以外的部分接納 于內針襯套和外針蓋的內部。

(9)根據上述第(1)或(2)所述的安全留置針,其特征在于上述外 針組件包括具有內針插入的內腔的外針、外針襯套、設置于該外 針襯套的近位端側的外針連接器、連接該外針襯套和外針連接器 的管以及設置于該外針連接器的近位端的外針蓋。

(10)根據上述第(1)或(2)所述的安全留置針,其特征在于在上 述外殼部件的內部空間設置有液體吸收體。

按照本發明可提供下述的安全留置針,其通過抽出內針組件, 將至少鋒利的內針的前端部接納于外殼部件中,在接納后,關閉 外殼部件的內針前端方向的開口,由此,內針前端從外殼部件的 再突出的可能性極低。

另外,按照本發明可提供下述的安全留置針,其沒有抽出留 置針的內針時的抽出阻力增加的情況,使用感良好。

此外,在本發明的安全留置針中,由于外殼部件以適合的力 連接于外針蓋上,故在從外針組件中抽出內針組件的步驟,外殼 部件可與外針蓋脫離,可接納內針前端,不必單獨要求內針前端 的接納步驟,可簡單地防止誤刺入。

附圖說明

圖1為表示本發明的安全留置針的一個實施例的使用前的狀 態的縱向剖視圖;

圖2為表示抽出圖1所示的安全留置針的內針組件后的狀態 的縱向剖視圖;

圖3(A)~圖3(D)為表示圖1和圖2所示的安全留置針的使用時 的步驟的說明圖;

圖4(A),圖4(B)為圖1所示的安全留置針的遮擋部件部的放 大橫向剖視圖;

圖5為圖1所示的安全留置針的外殼部件部的放大縱向剖視 圖;

圖6為表示本發明的安全留置針的另一實施例的使用前的狀 態的縱向剖視圖;

圖7為表示抽出圖6所示的安全留置針的內針組件后的狀態 的縱向剖視圖;

圖8(A)~圖8(D)為表示圖6和圖7所示的安全留置針的使用時 的步驟的說明圖;

圖9為圖6所示的安全留置針的外殼部件部的放大剖視圖;

圖10為表示本發明的安全留置針的另一實施例的縱向剖視 圖;

圖11為本發明的安全留置針的又一實施例的縱向剖視圖;

圖12為本發明的安全留置針的還一實施例的縱向剖視圖;

圖13為本發明的安全留置針的再一實施例的縱向剖視圖。

具體實施方式

下面根據附圖所示的優選實施例,對本發明的安全留置針進 行具體描述。在對實施例進行描述時,近位側表示留置針操作時 的醫務人員側,遠位側表示患者側。另外,特別是在對組成部件 的端部進行描述時,近位側表示醫務人員側,遠位側表示患者側。

圖1為表示從外針中抽出內針前的本發明的安全留置針的一 個實施例的剖視圖。圖2為表示圖1的實施例的從外針中抽出內 針,將內針的針尖覆蓋的狀態的剖視圖。另外,圖3(A)~圖3(D) 通過剖視圖而表示圖1和圖2所示的留置針的內針的抽出步驟, 圖4(A),圖4(B)表示后述的遮擋部件部分的遮擋前和遮擋后的狀 態。另外,圖5表示覆蓋內針的狀態的外殼部件部分的放大圖。 這些安全留置針用作特別適用于人工透析等的血液凈化療法的留 置針。

圖1和圖2所示的安全留置針由內針組件1和外針組件2構 成。該內針組件1包括內針8和內針蓋15,在該內針8的遠位端 具有鋒利的針尖3,在該內針8的近位端具有內針襯套14,上述 內針蓋15安裝于內針襯套14上,另外,設置有外殼部件13,該 外殼部件13在內針組件1的內針8從外針組件2中抽出后,接納 而保護內針8的鋒利的針尖3。

外針組件2在遠位側設置有外針4,該外針4具有嵌插有內針 組件1的內針8的內腔16,在近位側設置外針襯套5和外針連接 器6,以及連接外針3和外針連接器6的柔性的管7和外針蓋9。

外針組件2的外針4最好采用呈中空狀,具有適合的柔性的 類型。外針4的材質最好為比如,乙烯與四氟乙烯的共聚物(ETFE)、 聚氨基甲酸脂、聚醚尼龍樹脂、聚丙烯等的各種軟質樹脂。外針4 的全部或一部分也可具有內部視覺辨認性。另外,在外針4的材 料中,還可比如混合硫酸鈣、碳酸鈣等的X射線造影劑,以獲得 造影功能。

為了容易,并且以較低的侵襲度進行向活體的刺入,最好, 外針4的遠位端附近呈外徑朝向遠位端方向逐漸減小的錐狀。另 外,在外針4的遠位端附近,為了有效地實現在內部流動的液體 的進出,也可開設1個或多個孔19。此外,在外針4的近位端以 液體密封方式固定有外針襯套5,外針4的內腔16和外針襯套5 的內部連通。另外,在該外針襯套5中連接有管7,此外,具有外 針連接器6,在該外針連接器6的內部具有與其它的醫療用具連接 的凹型引導錐狀部17。在外針連接器6的近位端附近外周上,為 了確實與其它的醫療用具連接,也可設置鎖定機構20。另外,還 可不設置該外針連接器6,而利用管7的柔性與其它的醫療用具連 接。

在外針連接器6上外罩有外針蓋9。另外,在外針蓋9的內部, 設置有具有可使內針在外針蓋9的內部貫穿的彈性的填塞件10。 可通過該填塞件10,將抽出內針8后的通孔封塞,防止液體從外 針組件2的近位端流出的情況。

另外,在外針蓋9上,以可裝卸的狀態連接有外殼部件13, 該外殼部件13接納而覆蓋設置于后述的內針組件1上的內針8的 針尖3。連接方法不是特別限定的,但是最好在從外針組件2中, 抽出內針組件1的步驟中,外殼部件13固定于外針蓋9上,在設 置于后述的內針8上的作為脫落防止機構的突出部18到達外殼部 件13的近位端內壁時(圖3(C)的狀態),通過進一步抽出內針組件 1,以與外針組件9脫離的狀態安裝外殼部件13。比如,在外針蓋 9和外殼部件13上可設置下述機構,該機構設置有具有柔性的鍵 狀部件21和該鍵狀部件21所卡合的突條部22,通過這些部件的 卡合,以可裝卸的方式固定。鍵狀部件21和突條部22為如對它 們組合時,也可設置于外針蓋9和外殼部件13中的任何一者上。

內針8為中空針,對于其材質,比如有不銹鋼、鋁、或鋁合 金、鈦、或鈦合金,但是,從易加工性、成本等方面來說,最好 采用不銹鋼。另外,在內針8的遠位端,形成鋒利的針尖3。該針 尖3的形狀不是特別限定的,但是在本實施例中,采用具有相對 內針8的軸線,按照規定角度傾斜的刃面的類型。

此外,象圖5所示的那樣,在內針8的表面上的一部分上, 設置有脫落防止機構,該脫落防止機構的目的在于防止后述的外 殼部件13從內針組件1脫落。該脫落防止機構的目的可通過在內 針8上設置不規則的部分而實現。對于該不規則部分,可在比如 內針8的圓周表面上設置突出部18。該突出部18既可為在全周的 范圍內的環形的突出部,也可為圓周的一部分。在為圓周的一部 分的場合,也可在圓周上形成多個突出部。此外,在設置該突出 部18的位置,其可為象圖5所示的那樣,在突出部18到達外殼 部件13的內部空間的近位側的內面的狀態,包括內針8的針尖3 的前端部可完全地接納于外殼部件13的內部的位置。

如圖1所示,內針組件1插入外針組件2的內腔,內針8在 內部貫穿的外殼部件13夾于內針襯套14的遠位端和外針蓋9的 近位端之間,以可裝卸的狀態連接于外針蓋9的近位端。內針8 的近位端以液體密封方式固定于內針襯套14的遠位端,內針8的 內腔與內針襯套14的內部空間連通。內針襯套14由基本呈圓筒 狀的中空部件構成。對于內針8和內針襯套14的固定方法,有比 如嵌合、鉚接、熔接、粘接劑的粘接等。另外,也可同時采用這 些方式而實現固定。此外,最好該內針襯套14由透明、著色透明 或半透明的樹脂形成,內針襯套14的內部可通過眼睛辨認。由此, 可確認血液的倒流(flashback)。

此外,最好在內針襯套14的近位端側,設置通氣過濾器23。 或者,象圖1所示的那樣,具有通氣過濾器23的內針蓋15也可 安裝于內針襯套14的近位端。該通氣過濾器23具有使氣體透過, 但是隔絕液體的功能。比如,例舉各種燒結多孔體、疏水性無紡 布、其它的多孔質體。作為燒結多孔體,最好采用比如對包括聚 乙烯等的粉末的高分子材料、與親水性、水溶性、水膨脹性的聚 合物進行燒結而形成的材料。通過將這樣的燒結多孔體用于通氣 過濾器23,因與血液等的液體的接觸還將通氣隔絕,由此,可防 止空氣從外部的進入。

如圖5所示,覆蓋使用后的內針組件1的內針8的鋒利的針 尖3的外殼部件13由基本呈圓筒狀的部件構成,其包括主體,該 主體具有僅僅接納具有內針8的針尖3的前端部的內部空間;遮 擋部件,該遮擋部件用于在將內針8的針尖3接納于上述內部空 間后,防止向外部的再突出。另外,在外殼部件13的近位端和遠 位端,形成內針貫穿的開口部。

對于內針8貫穿的開口部的形狀,如果為遠位側的開口部具 有內針8和內針8的表面上的作為脫落防止機構的突出部18足以 通過的尺寸,在通過后述的第1遮擋部件11抽出內針組件1后實 現封塞的形狀,則該形狀不特別限定,但是,最好基本呈圓形。 另外,對于近位側的開口部,必須為上述突出部18無法穿的尺寸, 最好基本呈圓形。另外,在外殼部件13的內部,設置有由金屬等 形成的硬質的密封環(圖中未示出),該密封環使內針8穿過,具有 與內針8的外徑基本相等的突出部18無法通過的內徑,由此,可 更加確實地防止內針8從外殼部件13抽出的情況。最好,該密封 環固定于外殼部件13的內部近位側。

還有,也可在外殼部件13的內部空間,設置吸收血液、體液 等的液體吸收體(圖中未示出)。對于液體吸收體的材質,有比如繭 綢、聚氨基甲酸脂、橡膠狀彈性部件等。

下面對設置于外殼部件13的內部的遮擋部件進行描述。圖 4(A),圖4(B)表示該部分的放大剖視圖。圖4(A)表示內針8在外 殼部件13中貫穿,外殼部件13的遠位端的開口部打開的狀態。 另外,圖4(B)表示從外針組件2中抽出內針8,內針8的針尖3 接納于外殼部件13的內部,通過遮擋部件將外殼部件13的遠位 端的開口部封塞的狀態。最好,該遮擋部件通過不銹鋼等的磁性 體和磁鐵,或磁鐵之間的組合件形成。上述外殼部件13的遠位端 的開口部通過該磁鐵或磁性體的滑動而自動地封塞。

比如,象圖4(A),圖4(B)所示的那樣,該遮擋部件由第1遮 擋部件11和第2遮擋部件12構成。在內針8在外殼部件13中貫 穿的狀態(圖4(A)),通過磁力將第1密封部件11拉靠于第2遮擋 部件12,通過內針8對該第1遮擋部件11進行限制,內針8在外 殼部件13中貫穿。于是,通過從外針組件2中抽出內針組件1, 內針8的針尖3接納于外殼部件13的內部,則解除內針8的第1 遮擋部件11的限制,第1遮擋部件11通過作用于第1遮擋部件 11和第2遮擋部件12之間的磁力,滑動到第2遮擋部件12側, 吸附在第2遮擋部件12上。可通過該第1遮擋部件11,將外殼部 件13的遠位側的開口部封塞,確實防止內針8的針尖3的再突出。 另外,通過將開口部封塞,還防止血液等的泄漏。

對于用于第1遮擋部件11、第2遮擋部件12中的任何一者或 兩者的磁鐵的材料,例舉有釤鈷(SmCo)磁鐵、鋁鐵鎳鈷磁鐵、釹 磁鐵、鐵氧體磁鐵等,雖然該材料不是特別限定的。另外,對于 用于第1遮擋部件11、第2遮擋部件12中的任何一者的磁性體的 材料,如果為磁鐵吸附的類型,則不是特別限定的,但是,從難 于生銹的方面來說最好為具有磁性的不銹鋼。另外,作為第1遮 擋部件11的形狀,如果為可封塞內針8抽出后的外殼部件13的 遠位側的開口部的形狀,則其不是特別限定的,但是最好其截面 為可封塞外殼部件13的遠位側的開口部的圓形的厚度為1mm的 圓柱狀。

此外,也可在該第1遮擋部件11的近位端側,在封塞外殼部 件13的遠位側的開口部,在外殼部件13的內部空間中接納內針8 的針尖3時,在該針尖3可接觸的部分形成圓錐狀的凹部。通過 該凹部,可防止在內針8在該外殼部件13的內部錯位的場合,針 尖3推開封塞外殼部件13的遠位側的開口部的遮擋部件11從該 開口部突出或從該開口部以外的部位突出的情況。

另外,在圖3(A)~圖3(D)中,通過剖視圖說明本實施例的安全 留置針使用時的步驟。圖3(A)為安全留置針使用前的狀況,其相 當于圖1。

此外,在刺入體內后,象圖3(B)所示的那樣,從外針組件2 中,相對的抽出內針組件1。

接著,在抽出內針組件1直至圖3(C)的狀態時,內針8的針 尖3接納于外殼部件13的內部,通過內針8限制的第1遮擋部件 11通過磁力而吸附于第2遮擋部件12上,外殼部件13的遠位端 的開口部通過第1遮擋部件11封塞。

還有,通過進一步抽出內針組件2,如圖3(D)所示,通過設 置于內針組件1的內針8上的突出部18,外殼部件13無法在內針 8上進一步滑動,外殼部件13從外針蓋10脫開。由此,可將內針 組件1和外針組件2分離,安全地廢棄內針組件1。

下面根據附圖,對本發明的另一實施例進行描述。圖6為表 示從外針中抽出內針前的本發明的安全留置針的剖視圖。圖7為 圖6的實施例的從外針抽出內針,覆蓋內針的針尖的狀態的剖視 圖。另外,圖8(A)~圖8(D)通過剖視圖表示圖6和圖7所示的留置 針中的內針的拆出步驟。另外,在圖4(A),圖4(B)所示的留置針 中,給出后述的遮擋部件部分的遮擋前和遮擋后的狀態,但是同 樣在本實施例中,采用相同的結構。另外,圖9表示覆蓋內針的 狀態的外殼部件部分的放大圖。這些安全留置針用作主要用于輸 液等的留置針。

圖6和圖7所示的安全留置針由內針組件31和外針組件32 構成。該內針組件31包括內針38,在該內針38的遠位端設置鋒 利的針尖33,在該內針38的近位端設置內針襯套44;戴于內針 襯套44上的內針蓋45;外殼部件43,在內針組件31中的內針38 從外針組件32抽出后,該外殼部件43接納內針38的鋒利的針尖 33。

在外針組件32的遠位側,設置具有嵌插有內針組件31的內 針38的內腔46的外針34,在該外針組件32的近位側設置有外針 襯套35。

最好,外針組件32的外針34采用呈中空狀,具有適當的柔 性的類型。最好,外針34的材質為比如乙烯與四氟乙烯的共聚物 (ETFE)、聚氨基甲酸脂、聚醚尼龍樹脂、聚丙烯等的各種軟質樹 脂。外針34的全部或一部分也最好具有內部視覺辨認性。另外, 在外針34的材料中,可比如混合硫酸鈣、碳酸鈣等的X射線造影 劑,以獲得造影功能。

為了容易,并且以較低的侵襲度進行向活體的刺入,最好, 外針34的遠位端附近呈外徑朝向遠位端方向逐漸減小的錐狀。另 外,在外針34的遠位端附近,為了有效地實現在內部流動的液體 的進出,也可開設1個或多個孔(圖中未示出)。在外針34的近位 端以液體密封方式固定有外針襯套35,外針34的內腔46和外針 襯套35的內部連通。另外,最好在該外針襯套35的內部結構中, 按照可與輸液組件、注射器等的醫療用具連接的方式,形成凹型 引導錐狀部47。另外,在外針襯套35的近位側的外周上,也可設 置鎖定機構50,以便確實實現與其它的醫療用具的連接。

此外,在外針襯套35上,以可裝卸的狀態連接有外殼部件43, 該外殼部件43接納而覆蓋設置于后述的內針組件31中的內針38 的針尖33。連接方法不是特別限定的,但是,最好在將內針組件 31從外針組件32中抽出時,外殼部件43固定于外針襯套35上, 在作為后述的脫落防止機構的突出部48到達外殼部件43的近位 端內壁時(圖8(C)的狀態),通過進一步抽出內針組件31,外殼部 件43以與外針襯套35脫離的狀態安裝。比如,該連接方法可通 過設置下述的機構的方式實現,該機構在外針襯套35和外殼部件 43上設置鍵狀部件51和鍵狀部件51可卡合的突條部(圖中未示 出),可通過這些部件的卡合,以可裝卸的方式固定。另外,突條 部也可采用設置于外針襯套上的鎖定機構50。

內針38為中空針,對于其材質,有比如不銹鋼、鋁或鋁合金、 鈦或鈦合金,但是從易加工性、成本等方面來說,最好采用不銹 鋼。另外,在內針38的遠位端形成鋒利的針尖33。該針尖33的 形狀不是特別限定的,但是,在本實施例中具有相對內針的軸線, 按照規定角度傾斜的刃面。

另外,象圖9所示的那樣,在內針38的表面上的一部分上, 設置有脫落防止機構,該脫落防止機構的目的在于防止后述的外 殼部件43從內針組件31脫落。該脫落防止機構的目的可通過在 內針38上設置不規則的部分的方式實現。對于該不規則的部分, 也可在比如內針38的圓周表面上設置突出部48。另外,該突出部 48既可為在全周的范圍內的環狀的突出部,也可為圓周的一部分。 在圓周的一部分的場合,還可在圓周上形成多個突出部。另外, 對于設置該突出部48的位置,可為象圖9所示的那樣在突出部48 到達外殼43的內部空間的近位側的內面的狀態,含有內針38的 針尖33的前端部完全地接納于外殼部件43的內部的位置。

內針組件31插入外針組件32的內腔,被內針38在內部貫穿 的外殼部件43夾于內針襯套44的遠位端和外針襯套35的近位端 之間,以可裝卸的狀態連接于外針襯套35的近位端。內針38的 近位端以液體密封方式固定于內針襯套44的遠位端,內針38的 內腔與內針襯套44的內部空間連通。內針襯套44由基本呈圓筒 狀的中空部件構成。對于內針38和內針襯套44的固定方法,有 比如嵌合、鉚接、熔接、粘接劑的粘接等。另外,也可同時采用 這些方式而實現固定。此外,最好該內針襯套44由透明、著色透 明或半透明的樹脂形成,內針襯套44的內部可通過眼睛辨認。由 此,可確認血液的倒流(flash?back)。

另外,最好,在內針襯套44的近位端側,設置通氣過濾器53。 或者,也可將具有該通氣過濾器53的內針蓋45安裝于內針襯套 44的近位端。該通氣過濾器53具有使氣體透過,但是隔絕液體的 功能。比如,例舉各種燒結多孔體、疏水性無紡布、其它的多孔 質體。作為燒結多孔體,最好采用比如對包括聚乙烯等的粉末的 高分子材料與親水性、水溶性、水膨脹性的聚合物進行燒結而形 成的材料。通過將該燒結多孔體用于通氣過濾氣器53,因與血液 等的液體的接觸,還將通氣隔絕,由此,可防止空氣從外部的進 入。

覆蓋使用后的內針組件31的內針38的鋒利的針尖33的外殼 部件43由基本呈筒狀的部件構成,其包括主體,該主體具有可僅 僅接納含有內針38的針尖33的前端部的內部空間;遮擋部件, 該遮擋部件用于在將內針38的針尖33接納于上述內部空間后, 防止向外部的再突出。另外,在外殼部件43的近位端和遠位端, 形成內針貫穿的開口部。

對于內針38貫穿的開口部的形狀,如果為遠位側的開口部具 有內針38和內針38的表面上的作為脫落防止機構的突出部48足 以通過的尺寸,在通過后述的第1遮擋部件41,抽出內針組件31 后實現封塞的形狀,則該形狀不特別限定,但是,最好基本呈圓 形。另外,對于近位側的開口部,必須為上述突出部48無法通過 而抽出的尺寸,最好基本呈圓形。另外,在外殼部件43的內部, 設置有由金屬等形成的硬質的密封環(圖中未示出),該密封環使內 針38穿過,具有與內針38的外徑基本相等的突出部48無法通過 的內徑,由此,可更加確實地防止內針38從外殼部件43中抽出 的情況。最好,該密封環固定于外殼部件43的內部近位側。

還有,也可在外殼部件43的內部空間,設置吸收血液、體液 等的液體吸收體(圖中未示出)。對于液體吸收體的材質,有比如, 繭綢、聚氨基甲酸脂、橡膠狀彈性部件等。

設置于外殼部件43的內部的遮擋部件的結構與圖1~圖5所 示的留置針基本相同。該遮擋部件由第1遮擋部件41和第2遮擋 部件42構成。最好,該遮擋部件由不銹鋼等的磁性體與磁鐵、或 磁鐵之間的組合件形成。在內針38在外殼部件43中貫穿的狀態, 第1遮擋部件41通過磁力而吸附在第2遮擋部件42上,同時, 通過內針38而阻止。于是,通過從外針組件32中抽出內針組件 31,將內針38的針尖33接納于外殼部件43的內部,解除第1遮 擋部件41的內針38的限制,第1遮擋部件41通過作用于第1遮 擋部件41和第2遮擋部件42之間的磁力,向第2遮擋部件42側 滑動,吸附于第2遮擋部件42上。通過該第1遮擋部件41將外 殼部件43的遠位側的開口部封塞,可確實防止內針38的針尖33 的再突出。另外,通過將開口部封塞,還防止血液等的泄漏。

用于第1遮擋部件41、第2遮擋部件42中的任何一者,或兩 者的磁鐵的材料不是特別限定的,但是,例舉有釤鈷(SmCo)磁鐵、 鋁鐵鎳鈷磁鐵、釹磁鐵、鐵氧體磁鐵等。另外,對于用于第1遮 擋部件41、第2遮擋部件42中的任何一者的磁性體的材料,如果 為磁鐵吸附的類型,則不是特別限定的,但是,從難于生銹的方 面來說,最好為具有磁性的不銹鋼。此外,作為第1遮擋部件41 的形狀,如果為可封塞內針38抽出后的外殼部件43的遠位側的 開口部的形狀,則其雖不是特別限定的,但是最好其截面為可封 塞外殼部件43的遠位側的開口部的圓形的厚度為1mm的圓柱狀。

此外,也可在該第1遮擋部件41的近位端側,在封塞外殼部 件43的遠位側的開口部,在外殼部件43的內部空間中,接納內 針38的針尖33時,在該針尖33可接觸的部分,形成圓錐狀的凹 部。通過該凹部,可防止在內針38在該外殼部件43的內部錯位 的場合,針尖33推開封塞外殼部件43的遠位側的開口部的遮擋 部件41,從該開口部突出或從該開口部以外的部位突出的情況。

另外,在圖8(A)~圖8(D)中,通過剖視圖說明本實施例的安全 留置針使用時的步驟。圖8(A)為安全留置針使用前的狀況,其相 當于圖6。

此外,在刺入體內后,象圖8(B)所示的那樣,將內針組件31 從外針組件32中抽出。

接著,如果在圖8(C)的狀態抽出內針組件31,則內針38的 針尖33接納于外殼部件43的內部,通過內針38限制的第1遮擋 部件41通過磁力而吸附于第2遮擋部件42上,外殼部件43的遠 位端的開口部通過第1遮擋部件41而封塞。

還有,通過進一步抽出內針組件32,象圖8(D)所示的那樣, 通過設置于內針組件31的內針38上的突出部48,外殼部件43 無法在內針38上進一步滑動,外殼部件43與外針襯套35脫開。 由此,可將內針組件31和外針組件32分離,安全地將內針組件 31廢棄。

圖10~圖13表示本發明的安全留置針的還一實施例。由于這 些安全留置針的基本結構基本與圖1所示的安全留置針相同,故 具有相同結構的部分采用與圖1所示的標號相同的標號。下面僅 僅對其結構與圖1所示的安全留置針不同的部分進行描述。

圖10或圖11所示的安全留置針在外針蓋69的遠位端側內部, 設置磁鐵或磁性體691。該磁鐵或磁性體691用于通過作用于設置 于外殼部件13上的遮擋部件11和/或12之間的磁力,以可裝卸的 方式將該外殼部件13連接于外針蓋69上。

作為磁鐵或磁性體691,可采用與用于遮擋部件11和12的磁 鐵或磁性體相同的類型。另外,該磁鐵或磁性體691既可按照在 其與遮擋部件11或12中的任何一者之間產生磁力的方式設置, 也可按照在該遮擋部件11和12之間產生磁力的方式設置。

最好,作用于該磁鐵或磁性體691與遮擋部件11和/或12之 間的磁力為下述的程度,該程度指與圖1所示的安全留置針相同, 在從外針組件2中抽出內針組件1的步驟中,將外殼部件13固定 于外針蓋69上,設置于內針8上的作為脫落防止機構的突出部18 到達外殼部件13的近位端內壁(圖3(C)的狀態),此時,通過進一 步抽出內針組件1,外殼部件13與外針蓋9脫離。

上述磁力對應于內針組件1和外針組件2的形狀,通過磁鐵 或磁性體的種類、尺寸而適當調節。另外,在上述磁鐵或磁性體 691設置于與外針蓋69的遠位端離開的部位的場合,或者在上述 遮擋部件11或12設置于與外殼部件13的近位端離開的部位的場 合,上述磁力必須為可通過這些外針蓋69和/或外殼部件13的一 部分而作用的足夠大的力。

在磁鐵或磁性體691按照僅僅在與該遮擋部件11或12中的 任何一者之間產生磁力的方式設置的場合,該遮擋部件對應于磁 鐵、磁性體,適當地選擇磁鐵或磁性體691。即,如果該遮擋部件 為磁鐵,則也可在外針蓋69上設置磁鐵或磁性體中的任何一者, 但是如果該遮擋部件為磁性體,則必須在外針蓋69上設置磁鐵。

在磁鐵或磁性體691按照僅僅在與可滑動的遮擋部件11之間 產生磁力的方式設置,以便封塞外殼部件13的遠位側的開口部的 場合,由于該磁力因內針8的針尖3接納于外殼部件13的內部空 間,該遮擋部件11滑動而急速地變弱,故可快速將該外殼部件13 與外針蓋69脫離。

本發明的安全留置針也可為下述的形式,其中,象圖10所示 的那樣,在內針8插入外針4的狀態,可接納內針8的針尖3的 外殼部件13接納于內針襯套64的內部。在這樣的安全留置針中, 特別是最好,沒有非預期的外力作用于該外殼部件13上,該外殼 部件13與外針蓋69脫離的危險。另外,象圖11所示的那樣,同 樣對于外殼部件13接納于內針襯套64和外針蓋69的內部的安全 留置針,也具有與圖10所示的安全留置針相同的效果。

在上述外殼部件13和外針蓋9通過象圖1所示的安全留置針 的那樣,設置于外殼部件13上的鍵狀部件21與設置于該外針蓋9 上的突條部22的卡合實現連接的場合,也可不必象圖10和圖11 所示的那樣,完全地覆蓋外殼部件13,而象圖12所示的那樣,將 該外殼部件13中的除了鍵狀部件21的部分接納于內針襯套64的 內部,還可象圖13所示的那樣,將外殼部件13中的除了鍵狀部 件21的部分,接納于內針襯套64和外針蓋69的內部。如果采用 這樣的形狀,則可提供下述的安全留置針,其即使在比如鍵狀部 件21具有較大的尺寸的情況下,內針襯套64的外徑仍限制在最 小限,并且可防止外殼部件13的非預期的脫離。

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