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一種治療肺癌的藥物及其制備方法.pdf

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一種 治療 肺癌 藥物 及其 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN200410073816.3

申請日:

20040903

公開號:

CN1628825A

公開日:

20050622

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K35/78,A61K9/48,A61P35/00 主分類號: A61K35/78,A61K9/48,A61P35/00
申請人: 曾隆江
發明人: 曾隆江,武其富
地址: 510220廣東省廣州市海珠區紡織路中海名都A5棟3301室
優先權: CN200410073816A
專利代理機構: 北京知本村知識產權代理事務所 代理人: 周自清
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法律狀態
申請(專利)號:

CN200410073816.3

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明涉及一種治療肺癌的藥物,它是由百合、栝簍、莪術、苦杏仁、浙貝母、桑白皮、野菊花、夏枯草、黃芪、太子參組合制成的藥劑,適用于原發性支氣管肺癌,特別是中晚期肺癌的治療。本發明涉及膠囊劑的制備方法。

權利要求書

1.一種治療肺癌的藥物,其特征在于它是由下述重量配比的原料制作的藥劑:百合10~20??????栝簍10~20??????莪術3~10???????苦杏仁10~20浙貝母10~20????桑白皮10~20????野菊花10~20????夏枯草10~20黃芪10~20??????太子參10~20。2.根據權利要求1所述的藥物,其特征在于,所用原料的重量配比為,百合12~15??????栝簍10~12??????莪術10~12??????苦杏仁6~9浙貝母6~9??????桑白皮12~18????野菊花12~18????夏枯草12~18黃芪18~22??????太子參18~22。3.根據權利要求1所述的藥物,其特征在于,所用原料的重量配比為,百合12??????栝簍10??????莪術10??????苦杏仁6????浙貝母8桑白皮15????野菊花15????夏枯草15????黃芪20?????太子參20。4.根據權利要求1、2或3所述的藥物,其特征在于,所說的藥劑是藥劑學上所說的任何一種劑型。5.根據權利要求4所述的藥物,其特征在于,所述的藥劑是膠囊劑。6.權利要求5所述藥物的制備方法,其特征在于,將浙貝母、野菊花用乙醇提取;太子參用乙酸乙酯提取;其它各藥分別煎煮,取煎煮液加入浙貝母、野菊花和太子參提取物,濃縮成膏制成顆粒裝膠囊。

說明書

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技術領域

本發明涉及治療肺癌的藥物組合物,特別是以中藥材配制的藥物制劑,還涉 及該藥物膠囊劑的制備方法。

背景技術

肺癌是一種常見的惡性腫瘤,對人類健康危害很大,它的治療仍然是醫學上 的一大難題。目前應用的治療肺癌的中西藥物,或者治愈率低,或者副作用大, 都還不能使人滿意。中醫藥在治療肺癌方面有自己的特色和優勢,出現了不少各 有特點,有一定療效的中成藥。但這些中成藥普遍存在療效較低、起效較慢的缺 點,往往需要與多種西藥同時并用。因此,發揮中醫藥在治療肺癌方面的優勢, 發掘療效更好、副作用更少的中成藥是臨床醫療的需要。

發明內容

本發明的目的在于提供一種以中藥組合物制備的藥物,其制作方法簡便、經 濟,使用方便,對治療肺癌有肯定效果。

本發明藥物是由以下配比的原料藥制作的,它們按重量份表示為,

百合10~20????栝簍9~12?????莪術9~12?????苦杏仁5~10

浙貝母5~10???桑白皮10~20??野菊花10~20??夏枯草10~20

黃芪15~25????太子參15~25。

以上原料藥優選重量配比為,

百合12~15????栝簍10~12????莪術10~12????苦杏仁6~9

浙貝母6~9????桑白皮12~18??野菊花12~18??夏枯草12~18

黃芪18~22????太子參18~22

以上原料藥最佳重量配比為,

百合12????????栝簍10????????莪術10????????苦杏仁6???????浙貝母8

桑白皮15??????野菊花15??????夏枯草15??????黃芪20????????太子參20

應用以上原料藥,可采用通常的工藝方法制成藥劑學上所說的任何一種劑 型,包括膠囊劑、散劑、片劑、顆粒型沖劑、口服液等劑型。在劑型中優選膠囊 劑。膠囊劑的制備方法為,將浙貝母、野菊花用乙醇提取;太子參用乙酸乙酯提 取;其它各藥分別煎煮,取煎煮液加入浙貝母、野菊花和太子參提取物,濃縮成 膏制成顆粒裝膠囊。

本發明藥物組合物中,百合、栝簍是細胞有絲分裂毒性藥物的代表,能抑制 肺癌細胞的增殖;夏枯草對人體非小細胞肺癌、縱膈腫瘤有抑制作用;苦杏仁中 所含的杏仁甙水解成氫氰酸而抑癌;黃芪是防止腫瘤細胞擴散的屏障;莪術能使 肺癌細胞變性壞死。綜合本發明藥物組合物有宣肺散結、寬胸通痹、潤肺養陰之 功效。適用于原發性支氣管肺癌的治療,特別是中晚期肺癌,對控制病情發展, 減輕癥狀,協同放療、化療有一定療效。

具體實施方式

以下通過實施例對本發明作進一步說明。

實施例1制取膠囊

配方:百合1200克?????栝簍1000克????莪術1000克??????苦杏仁600克

??????浙貝母800克????桑白皮1500克??野菊花1500克????夏枯草1500克

??????黃芪2000克?????太子參2000克

制備方法:

將浙貝母、野菊花用乙醇提取;太子參用乙酸乙酯提取;其它各藥分別煎煮 2次,每次煎煮30~120分鐘,合并煎煮液過濾,加入浙貝母、野菊花和太子參 提取物,減壓濃縮成膏,烘干制成顆粒,裝入膠囊。

本實施例使用原料藥共13100克,可制成膠囊約5000粒。每粒含生藥當量 約2.4克。成年患者每次口服3~4粒,每天3~4次。

實施例2制取片劑

配方:百合1000克??????栝簍1000克??????莪術1000克??????苦杏仁600克

??????浙貝母600克?????桑白皮1500克????野菊花1500克????夏枯草1500克

??????黃芪2000克??????太子參2000克

制備方法:

1.將百合、浙貝母、太子參分別粉碎,過200目篩,混合均勻備用。

2.將其它各藥合并浸透后煎煮3次,每次煎煮30~120分鐘,合并煎煮液 過濾,濃縮成清膏。

3.向清膏內加入步驟1所制藥粉,制成顆粒,干燥,壓制成片,包糖衣即得 片劑成品。

本實施例使用原料藥共1270克,可制成片劑約7000片,每片含生藥當量約 1.9克。成年患者每次口服4~5片,每天3~4次。

實施例3制取口服液

配方:百合1200克?????栝簍1000克??????莪術1000克???????苦杏仁600克

??????浙貝母800克????桑白皮1000克????野菊花1500克?????夏枯草1500克

??????黃芪2000克?????太子參2000克

將各藥分別加水煎煮3次,每次煎煮30~120分鐘,合并煎煮液過濾,濃縮 至相對密度1.1克/毫升,加入乙醇混合均勻,使混合液含醇50%;靜置24小時, 取上清液回收乙醇,濃縮成相對密度為1.3克/毫升的稠膏,低溫烘干,再調制 成口服液。

本實施例使用原料藥共12600克,可制成口服液6000毫升。每10毫升口服 液含生藥當量約為22克。成年患者每次口服10毫升,每天3~4次。

實驗例??治療肺癌97例臨床療效總結

于1992年4月至1995年3月期間,在某醫院腫瘤科和康復科住院腫瘤病人 中隨機選擇中晚期原發性支氣管肺癌患者149例,給以按本發明實施例1制備的 膠囊劑為主進行治療,除57例失訪外,對其中的92例進行了療效觀察。本組 92例中,男76例,女16例;年齡從42~76歲,中位年齡61歲。所選病例均 經臨床、影象、細胞學、病理學診斷,均為非小細胞型肺癌,臨床III、IV期。所 有病例均曾經過聯合化療、放療、介入治療等多種方法治療,因療效欠佳或毒副 反應太大而轉用本發明藥物治療。

所有病例均給予按實施例1方法制備的膠囊劑,每次口服4粒,每日3次, 30日為一療程,間歇一周再行下一療程。

療效判定按《中國常見惡性腫瘤診治規范》關于實體瘤療效分級標準判定, 即CR(完全緩解)、PR(部分緩解)、MR(輕度緩解)、NC(無效)、SD(穩 定)。92例經服藥一療程后達MR的71例,占78%;四療程后達PR的37例,占 40.2%,達MR的39例,占42.4%;一年生存56例(60.9%),二年生存32例(34.8%)。

服用本發明藥物者未見不良反應。

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