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一種治療風濕類風濕的藥物組合物及其制備方法.pdf

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一種 治療 風濕類風濕 藥物 組合 及其 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN200410039108.8

申請日:

20040206

公開號:

CN1650923A

公開日:

20050810

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K35/78,A61K9/00,A61P19/02,A61P29/00,A61P37/02 主分類號: A61K35/78,A61K9/00,A61P19/02,A61P29/00,A61P37/02
申請人: 王德元
發明人: 王德元
地址: 831100新疆維吾爾自治區昌吉州老年保健協會門診部
優先權: CN200410039108A
專利代理機構: 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司 代理人: 孟慶昇
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法律狀態
申請(專利)號:

CN200410039108.8

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種治療風濕類風濕的藥物組合物及其制備方法,該組合物主要由生黃芪、紅參、炒白術、茯苓、炙甘草、熟地、當歸、白芍、川芎等60味原料藥組成。本發明的制備方法為將60味原料藥漂洗,傾入純糧白酒浸泡,30天后用紗布過濾,清出藥液于另外空瓶中備用,上述藥渣再傾入純糧白酒繼續浸泡30天后,用紗布過濾,清出藥液,兩次藥液混合在一起,加入冰糖溶液搖勻即可。本發明組合物對治療風濕類風濕效果顯著,無副作用。

權利要求書

1、一種治療風濕類風濕的藥物組合物,其特征在于該組合物主要由如下原料藥組成:生黃芪100-300重量份??紅??參30-60重量份?????炒白術30-60重量份茯??苓30-60重量份????炙甘草15-45重量份?????熟??地50-140重量份當??歸30-60重量份????白??芍30-60重量份?????川??芎15-45重量份炒香附15-45重量份????生苡仁15-45重量份?????木??瓜15-45重量份威靈仙15-45重量份????細??辛10-30重量份?????桂??枝15-45重量份制附片15-45重量份????制川烏15-45重量份?????制草烏15-45重量份雪??蓮15-45重量份????老鼠瓜15-45重量份?????制南星15-45重量份白芥子15-45重量份????天??麻15-45重量份?????穿山龍30-60重量份鹿角膠30-60重量份????龜板膠30-60重量份?????鱉??甲40-90重量份枸杞子50-140重量份???杜??仲30-60重量份?????阿膠30-60重量份制首烏40-90重量份????生??地40-90重量份?????骨碎補30-60重量份補骨脂40-90重量份????淫羊霍15-45重量份?????懷牛膝40-90重量份桑寄生40-90重量份????大??蕓40-90重量份?????狗??脊40-90重量份千年健30-60重量份????巴戟天30-60重量份?????蜂??房30-60重量份烏??蛇30-60重量份????金錢白花蛇5-15重量份??全蝎子15-45重量份蜈??蚣15-45重量份????僵??蠶15-45重量份?????炮山甲15-45重量份地??龍15-45重量份????土??元15-45重量份?????蜣螂蟲15-45重量份制馬前子15-45重量份??三??七15-45重量份?????紅??花15-45重量份元??胡15-45重量份????麻??黃10-30重量份?????石??斛40-90重量份知??母15-45重量份????黃??柏15-45重量份?????獨??活15-45重量份。2、根據權利要求1所述的藥物組合物,其特征在于該組合物主要由如下原料藥組成:生黃芪200重量份??紅??參45重量份????炒白術45重量份茯??苓45重量份???炙甘草30重量份????熟??地90重量份當??歸45重量份???白??芍45重量份????川??芎30重量份炒香附30重量份???生苡仁30重量份????木??瓜30重量份威靈仙30重量份???細??辛20重量份????桂??枝30重量份制附片30重量份????制川烏30重量份??????制草烏30重量份雪??蓮30重量份????老鼠瓜30重量份??????制南星30重量份白芥子30重量份????天??麻30重量份??????穿山龍45重量份鹿角膠45重量份????龜板膠45重量份??????鱉??甲60重量份枸杞子90重量份????杜??仲45重量份??????阿??膠45重量份制首烏60重量份????生??地60重量份??????骨碎補45重量份補骨脂60重量份????淫羊霍30重量份??????懷牛膝60重量份桑寄生60重量份????大??蕓60重量份??????狗??脊60重量份千年健45重量份????巴戟天45重量份??????蜂??房45重量份烏??蛇45重量份????金錢白花蛇10重量份??全蝎子30重量份蜈??蚣30重量份????僵??蠶30重量份??????炮山甲30重量份地??龍30重量份????土??元30重量份??????蜣螂蟲30重量份制馬前子30重量份??三??七30重量份??????紅??花30重量份元??胡30重量份????麻??黃20重量份??????石??斛60重量份知??母30重量份????黃??柏30重量份??????獨??活30重量份。3、根據權利要求1或2所述的藥物組合物的制備方法,其特征在于該制備方法為:將上述藥物用清水漂洗,傾入60-65度純糧白酒5000-15000重量份浸泡,20-50天后用2-4層紗布過濾,清出藥液于另外空瓶中備用,上述藥渣再傾入60-65度純糧白酒5000-15000重量份繼續浸泡20-50天后,用2-4層紗布過濾,清出藥液,兩次藥液混合在一起,加入500-1500重量份冰糖溶液搖勻即可。4、根據權利要求3所述的藥物組合物的制備方法,其特征在于該制備方法為:將上述藥物用清水漂洗,傾入60-65度純糧白酒10000重量份浸泡,30天后用3層紗布過濾,清出藥液于另外空瓶中備用,上述藥渣再傾入60-65度純糧白酒10000重量份繼續浸泡30天后,用3層紗布過濾,清出藥液,兩次藥液混合在一起,加入1000重量份冰糖溶液搖勻即可。5、根據權利要求1或2所述的藥物組合物,其特征在于該組合物加入輔料還可制成臨床上接受的劑型,如膠囊、片劑、顆粒劑、口服液、滴丸、丸劑、散劑、注射劑。

說明書

?

技術領域

本發明涉及一種藥物組合物,特別是涉及一種治療風濕類風濕的藥物組 合物及其制備方法。

背景技術

風濕是因風寒引起的痹證,痹證分為三大證型。即腎虛寒盛型:包括痹 證之初期,屬虛少實多的病機,如:風寒痹阻證,風濕痹阻證,寒濕痹阻證, 瘀血陽滯證,痰瘀痹阻證,營衛不和證,虛實挾雜證;腎虛熱盛型:包括痹 證之初、中期,屬虛少實多的病機,如:寒郁化熱證,濕熱痹阻證,寒熱錯 雜痹證,痰瘀痹阻證;肝腎虧損型:包括痹證之中、后期,屬虛多食少的病 機,如:氣血虛痹證,氣陰兩虛痹證,氣虛血瘀痹證,脾腎陽虛證,肝腎陰 虛證,陰陽兩虛證,虛實挾雜證。目前治療風濕類風濕的藥物雖然很多,但 對治療痹證的針對性差,藥效力不夠集中,效果不明顯。

技術內容

本發明的目的在于提供一種對治療風濕類風濕有顯著效果的藥物組合 物。

本發明的另一目的在于提供一種藥酒的制備方法。

本發明是通過如下技術方案實現的:

選取原料藥:

生黃芪100-300重量份?????紅參30-60重量份????????炒白術30-60重量份

茯苓30-60重量份?????????炙甘草15-45重量份??????熟地50-140重量份

當歸30-60重量份?????????白芍30-60重量份????????川芎15-45重量份

炒香附15-45重量份???????生苡仁15-45重量份??????木瓜15-45重量份

威靈仙15-45重量份???????細辛10-30重量份????????桂枝15-45重量份

制附片15-45重量份???????制川烏15-45重量份??????制草烏15-45重量份

雪蓮15-45重量份?????????老鼠瓜15-45重量份??????制南星15-45重量份

白芥子15-45重量份???????天麻15-45重量份????????穿山龍30-60重量份

鹿角膠30-60重量份???????龜板膠30-60重量份??????鱉甲40-90重量份

枸杞子50-140重量份???????杜仲30-60重量份???????????阿膠30-60重量份

制首烏40-90重量份????????生地40-90重量份???????????骨碎補30-60重量份

補骨脂40-90重量份????????淫羊霍15-45重量份?????????懷牛膝40-90重量份

桑寄生40-90重量份????????大蕓40-90重量份???????????狗脊40-90重量份

千年健30-60重量份????????巴戟天30-60重量份?????????蜂房30-60重量份

烏蛇30-60重量份??????????金錢白花蛇5-15重量份??????全蝎子15-45重量份

蜈蚣15-45重量份??????????僵蠶15-45重量份???????????炮山甲15-45重量份

地龍15-45重量份??????????土元15-45重量份???????????蜣螂蟲15-45重量份

制馬前子15-45重量份??????三七15-45重量份???????????紅花15-45重量份

元胡15-45重量份??????????麻黃10-30重量份???????????石斛40-90重量份

知母15-45重量份??????????黃柏15-45重量份???????????獨活15-45重量份

本發明的優選配比為:

生黃芪200重量份??????????紅參45重量份??????????????炒白術45重量份

茯苓45重量份?????????????炙甘草30重量份????????????熟地90重量份

當歸45重量份?????????????白芍45重量份??????????????川芎30重量份

炒香附30重量份???????????生苡仁30重量份????????????木瓜30重量份

威靈仙30重量份???????????細辛20重量份??????????????桂枝30重量份

制附片30重量份???????????制川烏30重量份????????????制草烏30重量份

雪蓮30重量份?????????????老鼠瓜30重量份????????????制南星30重量份

白芥子30重量份???????????天麻30重量份??????????????穿山龍45重量份

鹿角膠45重量份???????????龜板膠45重量份????????????鱉甲60重量份

枸杞子90重量份???????????杜仲45重量份??????????????阿膠45重量份

制首烏60重量份???????????生地60重量份??????????????骨碎補45重量份

補骨脂60重量份???????????淫羊霍30重量份????????????懷牛膝60重量份

桑寄生60重量份???????????大蕓60重量份??????????????狗脊60重量份

千年健45重量份???????????巴戟天45重量份????????????蜂房45重量份

烏蛇45重量份?????????????金錢白花蛇10重量份????????全蝎子30重量份

蜈蚣30重量份?????????????僵蠶30重量份??????????????炮山甲30重量份

地龍30重量份?????????????土元30重量份??????????????蜣螂蟲30重量份

制馬前子30重量份???????三七30重量份??????紅花30重量份

元胡30重量份???????????麻黃20重量份??????石斛60重量份

知母30重量份???????????黃柏30重量份??????獨活30重量份

本發明藥物組合物制成藥酒的制備方法如下:

將上述藥物用清水漂洗,傾入60-65度純糧白酒5000-15000重量份浸 泡,20-50天后用2-4層紗布過濾,清出藥液于另外空瓶中備用,上述藥渣再 傾入60?65度純糧白酒5000-15000重量份繼續浸泡20-50天后,用2-4層 紗布過濾,清出藥液,兩次藥液混合在一起,加入500-1500重量份冰糖溶 液搖勻即可。

本發明藥物組合物加入輔料還可制成臨床上接受的劑型,如膠囊、片劑、 顆粒劑、口服液、滴丸、丸劑、散劑、注射劑等。

本發明藥組合物具有強壯肝腎、平調陰陽,補益氣血、溫陽化濕、活血散 瘀、通絡豁痰、佐以養陰擴胃之功效。對治療因風寒濕熱所致頸肩腰腿痛之 痹證,痿證。病程屬中,后期。辨證為虛多實少的病機。包括西醫風濕性關 節炎,類風濕性關節炎,骨性關節炎,強直性脊柱炎,腰椎間盤脫出癥,頸 椎病,坐骨神經痛等疾病效果顯著,且口感好,無任何異味。

下面實驗例用于進一步說明本發明:

本發明藥物組合物治療風濕類風濕病300例,具體資料如下:

1、一般臨床資料

1.1按部位治療病例??見表1 ??部 ??位 ??????頸 ???????肩 ??????臂 ??????????????腰 ?????????????腿足 ??合 ??計 ??病 ??種 ??頸 ??椎 ??病 ??頸 ??部 ??落 ??枕 ??受 ??風 ??肩 ??周 ??炎 ??肩 ??部 ??受 ??風 ??肱 ??骨 ??外 ??上 ??髁 ??炎 ??臂 ??部 ??受 ??風 ??腰 ??椎 ??間 ??盤 ??突 ??出 ??強 ??直 ??性 ??脊 ??椎 ??炎 ??腰 ??椎 ??骨 ??刺 ??腰 ??肌 ??勞 ??損 ??坐 ??骨 ??神 ??經 ??痛 ??膝 ??關 ??節 ??炎 ??癥 ??股 ??外 ??側 ??皮 ??神 ??經 ??炎 ??跟 ??骨 ??痛 ??癥 ??男 ??14 ??14 ??13 ??1?1 ??7 ??14 ??4 ??2 ??7 ??20 ??8 ??19 ??3 ??8 ??144 ??女 ??21 ??12 ??17 ??9 ??5 ??16 ??6 ??3 ??10 ??15 ??7 ??21 ??4 ??10 ??156 ??總 ??計 ??35 ??26 ??30 ??20 ??12 ??30 ??10 ??5 ??17 ??35 ??15 ??40 ??7 ??18 ??300

1.2按病因治療病例??見表2 ????分型 性別 ??腎虛 ??寒盛型 ??腎虛 ??熱盛型 ??肝腎 ??虧損型 ????其中 ????痿癥 ????合計 ??男 ??65 ??21 ??58 ????1 ????144 ??女 ??70 ??24 ??62 ????2 ????156 ??合計 ??135 ??45 ??120 ????3 ????300

2、臨床治療標準

(1)臨床治愈:癥狀全部消失,功能活動恢復正常;

(2)顯效:全部癥狀消除或主要癥狀消除,關節功能基本恢復,能參加 正常工作或勞動;

(3)好轉:主要癥狀基本消除,主要關節功能基本恢復或有明顯進步, 生活不能自理,或者失去工作和勞動能力轉為勞動和工作能力有所恢復。

(4)無效:和治療前相比較,各方面均無進步。

3、治療效果??見表3 ??臨床治 ????愈 ????顯效 ????好轉 ????無效 ????合計 ????男 ????28 ????65 ????44 ????7 ????144 ????女 ????32 ????70 ????46 ????8 ????156 ????合計 ????60 ????135 ????90 ????15 ????300 ????% ????20% ????45% ????30% ????5% ????95%

4、結論:經本發明藥物組合物臨床觀察證明對治療因風寒濕熱所致頸、 肩、臂、腰、腿

痛之腎虛寒盛型癥、腎虛熱盛型癥、肝腎虧損型癥、痿癥效果顯著,總有效 率達95%。

5、典型病例:

病例1、王××,女,60歲,奇臺縣七戽鄉農民。初診,1998年2月4 日就診于吉木薩爾縣三臺鎮德元診所,自訴素有寒濕痛,近4年來,右腿膝 關節疼痛,僵硬,屈伸不利,走路時膝關節打不了彎,遇天陰刮風下雨病情 加重,平時腰酸畏寒,并兼有雙手指掌脫皮發癢約30年,不能接觸洗衣粉, 不能吃雞鴨魚肉,經多方求治無效,經查膝關節不紅不腫,舌淡脈緩,診斷 為腎虛寒濕型痹證(膝關節炎)兼鵝掌風,服本發明藥物組合物制成的藥酒, 每次飲服20-40ml,經隨訪,服過本發明藥酒三個月后,膝關節疼痛開始減 輕,走路較能彎曲,手掌指脫皮發癢已開始好轉,服過一年后,上病已如常 人痊愈。為了鞏固療效,又囑其再繼續服一年,以鞏固療效。經2003年11 隨訪,本病再未復發。

病例2、玉××,男,維族,52歲,吉木薩爾縣三臺鎮個體戶。

初診,1998年6月14日,就診于吉木薩爾縣三臺鎮德元診所,自訴,10 年前因冒雨受風濕而致全身關節痛,漸至小關節變形,僵硬疼痛,經多方求 治無效。查素體消瘦,面容憔悴,灰暗無華,指趾關節腫大,肘、肩膝、髖 關節均痛,胃痛,飲食欠佳,口干多汗,體乏無力,診斷為肝腎陰虧,風寒 濕化熱,痰血瘀陰成痹,服本發明藥物組合物制備的藥酒,每次飲服20-40ml, 三個月后隨訪,腫大之關節已漸消,大關節痛大減,胃已不痛,后又繼續飲 服半年后,飯量由半碗增至1碗,全身汗出已收,體重由原來的48公斤增 至52公斤,全身有力,不再疲乏,腫大之關節消失而痊愈。

病例3:姬××,女,漢,42歲,昌吉州第二中學教師。

初診,2003年3月19日,就診于昌吉州老年保健協會門診部,自訴,記 憶中,從青年時就患有風濕病,自生孩子后病情加重,每值氣候變化。全身 關節就酸痛。近幾年來且感腰痛、手腕和腳腕疼甚,頭暈、體乏、失眠、多 汗、手足發涼,惡風。查面色萎黃,眼瞼色白,舌淡色青,脈沉細弱,診斷 為腎虛痹,氣血不足,治宜溫補腎陽,補益氣血。服本發明藥物組合物制備 的藥酒,每次飲服20-40ml,二個月后,2003年5月16日二診,服后飯量 增加,體乏亦去,頭暈,失眠,多汗全無,唯惡風,手腳腕痛,手足發涼癥 仍在,后繼服本發明藥酒四個月。9月22日隨訪,已不惡風寒,手腳腕痛已 愈。

實施例1:

生黃芪200g????紅參45g??????????炒白術45g????茯苓45g??????????炙甘草30g

熟地90g???????當歸45g??????????白芍45g??????川芎30g??????????炒香附30g

生苡仁30g?????木瓜30g??????????威靈仙30g????細辛20g??????????桂枝30g

制附片30g?????制川烏30g????????制草烏30g????雪蓮30g??????????老鼠瓜30g

制南星30g?????白芥子30g????????天麻30g??????穿山龍45g????????鹿角膠45g

龜板膠45g?????鱉甲60g??????????枸杞子90g????杜仲45g??????????阿膠45g

制首烏60g?????生地60g??????????骨碎補45g????補骨脂60g????????淫羊霍30g

懷牛膝60g?????桑寄生60g????????大蕓60g??????狗脊60g??????????千年健45g

巴戟天45g?????蜂房45g??????????烏蛇45g??????金錢白花蛇10g????全蝎子30g

蜈蚣30g???????僵蠶30g??????????炮山甲30g????地龍30g??????????土元30g

蜣螂蟲30g?????制馬前子30g??????三七30g??????紅花30g??????????元胡30g

麻黃20g???????石斛60g??????????知母30g??????黃柏30g??????????獨活30g

將上述藥物用清水漂洗,傾入60-65度純糧白酒10000g浸泡,30天后用 3層紗布過濾,清出藥液于另外空瓶中備用,上述藥渣再傾入60-65度純糧 白酒10000g繼續浸泡30天后,用3層紗布過濾,清出藥液,兩次藥液混合 在一起,加入1000g冰糖溶液搖勻即可。每次飲服20-40ml,每日一至二次。

實施例2

生黃芪100g??????紅參30g?????????炒白術30g?????茯苓30g???????炙甘草15g

熟地50g?????????當歸30g?????????白芍30g???????川芎15g???????炒香附15g

生苡仁15g???????木瓜15g?????????威靈仙15g?????細辛10g???????桂枝15g

制附片15g???????制川烏15g???????制草烏15g?????雪蓮15g???????老鼠瓜15g

制南星15g???????白芥子15g???????天麻15g???????穿山龍30g?????鹿角膠30g

龜板膠30g???????鱉甲40g?????????枸杞子50g?????杜仲30g???????阿膠30g

制首烏40g???????生地40g?????????骨碎補30g?????補骨脂40g?????淫羊霍15g

懷牛膝30g???????桑寄生40g???????大蕓40g???????狗脊400g??????千年健30g

巴戟天30g???????蜂房30g?????????烏蛇30g???????金錢白花蛇5g??全蝎子15g

蜈蚣15g?????????僵蠶15g?????????炮山甲15g?????地龍15g???????土元15g

蜣螂蟲15g???????制馬前子15g?????三七15g???????紅花15g???????元胡15g

麻黃10g?????????石斛30g?????????知母15g???????黃柏15g???????獨活15g

上述藥物按常規工藝制成膠囊。

實施例3

生黃芪300g??????紅參60g?????????炒白術60g?????茯苓60g????????炙甘草45g

熟地140g????????當歸60g?????????白芍60g???????川芎45g????????炒香附45g

生苡仁45g???????木瓜45g?????????威靈仙45g?????細辛30g????????桂枝45g

制附片45g???????制川烏45g???????制草烏45g?????雪蓮45g????????老鼠瓜45g

制南星45g???????白芥子45g???????天麻45g???????穿山龍60g??????鹿角膠60g

龜板膠60g???????鱉甲90g?????????枸杞子140g????杜仲60g????????阿膠60g

制首烏90g???????生地90g?????????骨碎補60g?????補骨脂90g??????淫羊霍45g

懷牛膝90g???????桑寄生90g???????大蕓90g???????狗脊90g????????千年健60g

巴戟天60g???????蜂房60g?????????烏蛇60g???????金錢白花蛇15g??全蝎子45g

蜈蚣45g?????????僵蠶45g?????????炮山甲45g?????地龍45g????????土元45g

蜣螂蟲45g???????制馬前子45g?????三七45g???????紅花45g????????元胡45g

麻黃30g?????????石斛90g?????????知母45g???????黃柏45g????????獨活45g

上述藥物按常規工藝制成片劑。

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