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治療腦動脈硬化的血絡通制劑.pdf

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治療 動脈硬化 血絡通 制劑
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摘要
申請專利號:

CN200410073605.X

申請日:

20040830

公開號:

CN1628683A

公開日:

20050622

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K31/704,A61K9/08,A61K9/10,A61K9/16,A61K9/20,A61K9/48,A61K9/19,A61P9/10 主分類號: A61K31/704,A61K9/08,A61K9/10,A61K9/16,A61K9/20,A61K9/48,A61K9/19,A61P9/10
申請人: 湖南恒偉藥業有限公司
發明人: 謝榮敏,呂宏再
地址: 425000湖南省永州市冷水灘區零陵路708號
優先權: CN200410073605A
專利代理機構: 北京集佳知識產權代理有限公司 代理人: 劉洪勛
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法律狀態
申請(專利)號:

CN200410073605.X

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種治療腦動脈硬化的血絡通制劑,包含下述重量份的組份:槲皮素2g~6.35g、山奈素1.5g~4.6g、異鼠李素0.35g~1g、銀杏萜內酯1g~3g、人參總皂甙0.6g~2g、輔料適量,制成1000單位的產品,其中,人參皂甙用量是以含人參皂甙Rg1和人參皂甙Re總量計,銀杏萜內酯用量是以含白果內酯和銀杏內酯A、B、C的總量計。這種血絡通制劑既可用于腦動脈患者的治療,又能夠通過對糖尿病、高血壓患者進行治療的同時,防止并發腦動脈硬化。

權利要求書

1、一種治療腦動脈硬化的血絡通制劑,由下述組份制成:槲皮素????????2g~6.35g、山奈素????????1.5g~4.6g、異鼠李素??????0.35g~1g、銀杏萜內酯????1g~3g、人參總皂甙????0.6g~2g、輔料??????????適量,制成1000單位的產品,其中,人參皂甙用量是以含人參皂甙Rg1和人參皂甙Re總量計,銀杏萜內酯用量是以含白果內酯和銀杏內酯A、B、C的總量計。2、如權利要求1所述的治療腦動脈硬化的血絡通制劑,其特征在于:其劑型為口服液體制劑或片劑、滴丸、膠囊劑、顆粒劑、注射劑、凍干粉針劑。

說明書

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技術領域

本發明涉及一種治療腦動脈硬化的藥物,即血絡通制劑。

背景技術

腦動脈硬化是一種嚴重威脅人類健康及生命的疾病,是中老年人 群易患的疾病之一,腦動脈硬化久治不愈可帶來一系列嚴重的并發 癥,給患者及其家庭帶來嚴重的負擔。其病因為膽固醇和脂肪沉著于 動脈內膜深處,膠原纖維增生,使動脈內膜增厚,管腔狹窄,小血管 閉塞,血管彈性減小,管壁粗糙并形成粥樣硬化斑,從而減少了腦的 血液供應。然而,目前對于腦動脈硬化治療手段無論是西醫還是中醫, 均無特效治療手段,主要采取的措施僅停留在是對腦動脈硬化的防治 以及對其合并癥的防治上。西醫是通過用維生素、安妥明、不飽和脂 肪酸、煙酸甚至激素等藥物降低血脂,或采用擴血管藥物擴張血管, 改善腦部血液循環,來預防腦動脈硬化的發生或減輕由腦動脈硬化引 起的一些癥狀;中醫則根據辯證施治的原則通過補氣養血、平肝潛陽、 活血祛瘀通竅等手段來達到預防的效果。所以,無論中醫還是西醫, 均有療程長、療效不明顯的問題,僅能減輕癥狀、延緩病情、減少合 并癥的發生,預后效果不好,仍會并發一些合并癥,而且長期用藥還 易產生一些副作用,并且都存在治療方法及治療藥物單一的問題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種冶療腦動脈硬化的血絡通制劑,這種 制劑具有降低血脂、阻止微血栓的形成、保護機體及血管不受損害, 在對防癌、動脈硬化、高血脂、糖尿病進行綜合預防及治療的同時, 不會產生副作用。

本發明的血絡通制劑,由下述組份制成:

槲皮素??????????????2g~6.35g、

山奈素??????????????1.5g~4.6g、

異鼠李素????????????0.35g~1g、

銀杏萜內酯??????????1g~3g、

人參總皂甙??????????0.6g~2g、

輔料適量,

制成1000單位產品(片、粒、支、瓶、包等),其中,人參皂甙 用量是以含人參皂甙Rg1和人參皂甙Re總量計,銀杏萜內酯用量是 以含白果內酯和銀杏內酯A、B、C的總量計。

所述的血絡通制劑可以為藥劑學意義上的各種現有的劑型,例如 口服液體制劑、片劑、滴丸、膠囊、顆粒劑、注射劑、凍干粉針劑等。

本發明的這種血絡通制劑其用法及用量為:通過口服或注射,每 日2次,根據病情及患者的年齡等情況每次攝取的藥物量以上述5種 組分的總量計為5~15mg。

本發明的血絡通制劑其藥理作用如下:

血絡通制劑組成中,人參總皂甙中的Rg1能夠促進體外活化的 淋巴細胞有絲分裂,促進骨骼細胞DNA的合成,而且具有較強的清 除自由基抗氧化作用,從而有效地抵抗衰老;而其中的Re能升高血 漿皮質酮,有效擴張血管;Rg3和Rh2能夠抑制癌細胞增值,有明顯 的抗癌作用;Rh1和Rg2能恢復被骨髓細胞排空的白細胞和紅細胞; Rb1抑制中樞神經系統,Rb2能夠增強糖代謝系統的功能,R0具有 抗肝炎作用;Rf可以使由于乙酰膽堿引起的腸管收縮減弱。

桷皮素、山奈素、異鼠李素作用于心、腦及外周末梢的血管系統, 調整血管張力,維護血管正常通透性,改善受損的血管功能,保持全 身血管張力平衡。

銀杏萜類內酯作用于人體血液系統,改善血液質量。

本發明采用上述組分,科學合理的進行藥效組分及用量的搭配, 其綜合藥理作用為:

(1)通過銀杏萜內酯降低血脂濃度和血液粘度,增強紅細胞的 變形能力,增進全血的可塑性,改善血液流動性,防止膽固醇和脂肪 沉積于血管內膜,達到預防動脈硬化的作用。

(2)通過銀杏萜內酯和槲皮素、山奈素、異鼠李素等的作用, 拮抗PAF受體,較好地阻止微血栓的形成,抑制血管平滑肌細胞增 生和管壁增厚。

(3)通過銀杏萜內酯和槲皮素、山奈素、異鼠李素的作用,能 夠刺激兒茶酚銨的釋放而抑制其對血管的破壞;并且刺激前列腺素和 內皮舒張因子的生成,維持動靜脈間的張力平衡;消除體內過多的自 由基,抑制細胞老化,保護機體組織和血管不受自由基損害。通過多 種方式達到保護血管不受損害,并維持動靜脈間的張力平衡,維持血 管的正常功能,防止其彈性降低、內膜增厚。

(4)通過人參皂甙的作用達到對機體功能的雙向調節作用,主 要是向著有利于機體功能恢復和加強的方向進行,即主要是改善因內 部和外部(應激、外界藥物刺激等)因素引起的機體功能低下,而對 正常機體影響很少。所以對糖尿病、動脈硬化、高血脂具有治療及預 防作用,具有調節血壓、預防癌變發生的效果。

因此,本發明的血絡通制劑通過對心臟血管有活性作用的藥用成 份及用量的科學合理的精選配伍,能夠防治膽固醇及脂肪的沉積、血 栓的形成,加強并恢復血管及人體的機能,防止對血管及機體造成損 害,同時對糖尿病、癌癥、高血脂等合并癥進行治療和預防,達到良 好的綜合治療、預防效果且不會產生副作用。這種血絡通制劑即可用 于腦動脈患者的治療,又通過對糖尿病、高血壓患者進行治療的同時, 防止并發腦動脈硬化。

具體實施方式

本發明提供的血絡通制劑,能夠制成多種劑型,以適合不同的人 群、病情的需要。對于不同的劑型,其制備過程中的輔料種類及用量 根據該種劑型的傳統方法進行選用,均可用已知的原料及在該種劑型 中的常用用量。

下面結合具體實施例對本發明的血絡通制劑作進一步說明。

實施例1

將槲皮素2g、山奈素2g、異鼠李素1g、銀杏萜內酯3g、人參總 皂甙1.5g分散于溶媒中,加入適量的矯味劑、抑菌劑、穩定劑,經 過滅菌后分裝入瓶,可以制成1000單位糖漿劑、口服液、合劑、醇 制劑等液體口服制劑。

實施例2

將槲皮素6.35g、山奈素3g、異鼠李素0.6g、銀杏萜內酯2g、人 參總皂甙2g,按片劑工藝加入制作片劑所用的輔料進行有機摻合, 進行制粒、干燥,可壓制成1000單位各類片劑,例如可做成在胃內 或腸內崩解的普通片劑、分散片、泡騰片或緩控釋片等。

實施例3

將槲皮素4g、山奈素4.6g、異鼠李素0.35g、銀杏萜內酯1g、人 參總皂甙0.6g加入到熔融的基質中,混勻至其充分分散,在保溫條 件下滴入與之不相溶的冷凝液中,控制一定速度,使其固化成圓整的 球形即可制成1000單位滴丸。

實施例4

將槲皮素3g、山奈素1.5g、異鼠李素0.4g、銀杏萜內酯1.5g、 人參總皂甙1g,加入適宜輔料混勻,用85%乙醇作潤濕劑,制成軟 材,再以40目篩制成顆粒,于60℃-80℃條件下烘干,整粒后,加 入適量助流劑,填充于空膠囊中可制成1000單位各種膠囊劑,如硬 膠囊劑、軟膠囊劑和緩釋膠囊。

實施例五

將槲皮素5g、山奈素4g、異鼠李素0.7g、銀杏萜內酯2.5g、人 參總皂甙1.4g,加入木糖醇或甜菊糖矯味劑適量、糊精適量,混勻, 用80%酒精作潤濕劑,用16目篩制粒,于60℃-80℃條件下烘干, 整粒,制成顆粒劑。

實施例6

將槲皮素4g、山奈素3g、異鼠李素0.7g、銀杏萜內酯2g、人參 總皂甙1.3g,用水或其它溶媒溶解成無菌溶液,再將無菌溶液冷凍干 燥后,在無菌條件下粉碎過篩,分裝于無菌安瓶或玻璃瓶中,可制得 1000單位粉針劑,也可制成其它注射劑。

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