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記憶型的椎間融合固定裝置.pdf

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記憶 融合 固定 裝置
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摘要
申請專利號:

CN201310581513.1

申請日:

20131118

公開號:

CN104644291B

公開日:

20171212

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61F2/44 主分類號: A61F2/44
申請人: 寶楠生技股份有限公司
發明人: 葉中權
地址: 中國臺灣臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
優先權: CN201310581513A
專利代理機構: 天津三元專利商標代理有限責任公司 代理人: 鄭永康
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201310581513.1

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

一種記憶型的椎間融合固定裝置,包括:支架組,含有數個支架單元,令兩相鄰支架單元相互樞接,使兩相鄰的支架單元,可在一角度內自由擺動;成型彈簧,連接各支架單元,使該支架組的各支架單元可被彈性地展開后,于一導管內滑移,并于滑出該導管時,各節支架單元在無外力作用下,復歸呈該成型彈簧所構成的原本記憶形狀排列。本發明使患者的椎體可以獲得更大且更平衡的支撐,有效避免椎體再次受損,并提升兩椎體間的融合效果,使融合后的兩椎體更為穩固。

權利要求書

1.一種記憶型的椎間融合固定裝置,其特征在于,包括:支架組,含有數個支架單元,令兩相鄰支架單元相互樞接,使兩相鄰的支架單元,可在一角度內自由擺動;以及成型彈簧,連接各支架單元,使該支架組的各支架單元可被彈性地展開后,于一導管內滑移,并于滑出該導管時,各節支架單元在無外力作用下,復歸呈該成型彈簧所構成的原本記憶形狀排列;其中所述支架組的各支架單元,分別設有樞接孔,以容許樞銷穿入于兩相鄰支架單元間,使相互樞連的兩支架單元,可以依據穿入于該兩支架單元的樞銷,在一定角度內自由擺動;另外所述成型彈簧,形成至少一套孔,以供穿套樞接于兩支架單元間的樞軸。2.根據權利要求1所述記憶型的椎間融合固定裝置,其特征在于,位于所述支架組首節的支架單元,設有一銜接部。3.根據權利要求1所述記憶型的椎間融合固定裝置,其特征在于,位于所述支架組末節的支架單元,穿設有一索孔。4.根據權利要求1所述記憶型的椎間融合固定裝置,其特征在于,構成所述支架組的各節支架單元,令其與脊椎的接觸面,含有數個突齒。5.根據權利要求1所述記憶型的椎間融合固定裝置,其特征在于,構成所述支架組的各節支架單元,令其與椎體的接觸面,形成具數個微孔的表面。6.根據權利要求5所述記憶型的椎間融合固定裝置,其特征在于,各微孔的孔徑,介于100μm~500μm間。7.根據權利要求1所述記憶型的椎間融合固定裝置,其特征在于,所述成型彈簧的兩端,呈自由端,界定為第一簧端及第二簧端,令該第一簧端穿置于該支架組位于首節的支架單元的穿孔中,該第二簧端穿置于該支架組位于末節的支架單元的穿孔中。8.根據權利要求1所述記憶型的椎間融合固定裝置,其特征在于,該導管包括:一外管,該外管的前段含有一導匣,以容許該椎間融合固定裝置于內滑移,另于該導匣的前端,突設一導引板;一操作桿,含有一螺桿段,該螺桿段螺合于該外管的后段,并于該操作桿徑向地設有把手部,以聯動該操作桿旋轉,使該操作桿可沿該外管軸向位移;以及一銜接桿,其后端軸向貫穿該操作桿,于該銜接桿的中段設有肩部,抵靠于該操作桿的前端,為該操作桿聯動位移,另于該銜接桿的前端設有一銜接螺桿;另外,該導引板的寬度大于該椎間融合固定裝置的各節支架單元的高度。

說明書

技術領域

本發明是有關于一種記憶型的椎間融合固定裝置,尤指一種借由成型彈簧,使該椎間融合固定裝置的各節支架單元,在不受外力作用下,可以自動恢復原本記憶的排列形狀。

背景技術

人體的脊椎是由多節椎體所組成,相鄰兩椎體間由椎間盤所區隔,借由椎間盤支撐各節椎體,避免椎體壓迫發散于脊椎間的神經及血管;然而,不當的運動、外力或因老化等因素,往往使兩相鄰椎體間的椎間盤突出,造成相鄰兩椎體迫近,壓迫到神經或血管,使患者感覺到酸酸痛等不適癥狀。

目前排除此一病灶的方法,大多數采用椎間融合手術,其是將受損的椎間盤清除后,于病灶的兩相鄰椎體間,植入填充塊或護架等固定器,以支撐兩相鄰椎體的間距,排除壓迫神經或血管等病灶。

上述現有所采用的填充塊或護架等固定架,大多數是一體成型,由于現有固定器在安裝上,必須有效并平衡支撐椎體,因此在應用上,必須大面積的支撐在兩椎體間,而此大體積的固定器在手術進行時必須劃開患者較大的傷口,才足供其植入,造成患者傷口較大、術后復原緩慢的缺點。

緣此,目前已揭示一種可彎折式的融合固定器,借由可彎折的特性,可循一口徑較小的導管進入,并植入兩椎體間,如美國專利申請案公開第US2011/0320000A1號所示,由數個相互樞接的支架單元(fusion device)組成,使各支架單元間在一定角度范圍內可以自由擺動,借由這樣的結構,使該融合固定器可以順利通過導管,被植入于兩椎體間,達到減小傷口的目的;但是,上述現有的椎間融合固定器,當沿導管植入兩椎體間時,各節支架單元會呈一直線排列,因此,該現有椎間融合固定器僅可以略呈一直線被植入置于兩椎體間,無法呈C形或馬蹄形環繞在椎體上,由于通常該椎間融合固定器是被植入在該椎體中央海棉骨區域,而該海棉骨區域是較為松散的骨組織,當椎體融合固定器呈一直線被安置在一邊時,會造成局部受力的狀況,易導致椎體再次受損,而顯現其缺點。

本發明人有鑒于此,乃予以研究創新,揭示出本發明所示記憶型的椎間融合固定裝置。

發明內容

本發明所要解決的主要技術問題在于,克服現有技術存在的上述缺陷,而提供一種記憶型的椎間融合固定裝置,借由成型彈簧,使該椎間融合固定裝置的各節支架單元,在不受外力作用下,可以自動恢復原本記憶的排列形狀,使患者的椎體可以獲得更大且更平衡的支撐,有效避免椎體再次受損,并提升兩椎體間的融合效果,使融合后的兩椎體更為穩固。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是:

一種記憶型的椎間融合固定裝置,包括:支架組,含有數個支架單元,令兩相鄰支架單元相互樞接,使兩相鄰的支架單元,可在一角度內自由擺動;以及成型彈簧,連接各該支架單元,使該支架組的各節支架單元在無外力作用下,可以自動恢復呈該成型彈簧所構成的原本記憶的形狀排列[如C形、馬蹄形或圓形],以跨置在兩椎體間,使患部的椎體可以獲得較大且更為平衡的支撐。

本發明所揭示記憶型的椎間融合固定裝置,其中該支架組可由2個或2個以上的支架單元所組成,各該支架單元分別設有樞接孔,以容許一樞銷穿入于兩相鄰支架單元間,使相互樞連的兩支架單元,可以依據穿入于該兩支架單元的樞銷,在一定角度內自由擺動。

本發明所揭示記憶型的椎間融合固定裝置,其中位于該支架組首節的支架單元,設有一銜接部,以對應地為一銜接桿銜接;另外,位于該支架組末節的支架單元上,穿設有一索孔,以供穿置一繩索。

本發明所揭示記憶型的椎間融合固定裝置,其中構成該支架組的各節支架單元,其與椎體的接觸面,含有數個突齒,以嚙合該椎體;上述構成該支架組的各節支架單元,或可令其與椎體的接觸面,形成具數個微孔的表面,各微孔的孔徑可介于100μm~500μm間,使患者術后,新生骨組織可以滲入各微孔中,以與該支架組的各節支架單元緊密地結合,獲得良好的融合效果。

本發明所揭示記憶型的椎間融合固定裝置,其中該成型彈簧,可為線簧或板型彈簧,可為金屬材料或其它如塑性材料或復合材料等非金屬材料,本發明并不予自限。

本發明所揭示記憶型的椎間融合固定裝置,其中該成型彈簧,形成至少一套孔,以供穿套樞接兩相鄰支架單元的樞軸。上述成型彈簧的兩端呈自由端,界定為第一簧端及第二簧端,令該第一簧端穿置于該支架組位于首節的支架單元的穿孔中,該第二簧端穿置于該支架組位于末節的支架單元的穿孔中。

本發明所揭示記憶型的椎間融合固定裝置,由于構成支架組的各支架單元,平時便受該成型彈簧所限制,而呈一穩定的排列形狀,在融合手術植入的過程中,該支架組的各節支架單元可以暫時彈性地展開,略呈一直線排列,置入一導管內朝兩椎體間滑行,當滑出該導管后,各節支架單元逐一因外力消失,受成型彈簧的作用,而恢復原本“記憶的”排列形狀,例如呈C形、馬蹄形或圓形等,由于本發明所示的融合固定裝置于平時,可呈一C形、馬蹄形或圓形,其形狀約略吻合人體椎體端面的輪廓形狀,因此可以大范圍地跨置在椎體的周圍[如海棉骨區域的周圍],而非呈一直線地跨置在椎體上,使患者的椎體可以獲得更大且更平衡的支撐,有效避免椎體再次受損,并提升兩椎體間的融合效果,使融合后的兩椎體更為穩固,而顯本發明的新穎性及優異性。

本發明的有益效果是,借由成型彈簧,使該椎間融合固定裝置的各節支架單元,在不受外力作用下,可以自動恢復原本記憶的排列形狀。

附圖說明

下面結合附圖和實施例對本發明進一步說明。

圖1是本發明的分解圖。

圖2是本發明于組合后的立體圖。

圖3是本發明另一視角的立體圖。

圖4是圖3所示4-4方向局部剖面結構示意圖。

圖5是本發明另一實施例立體圖。

圖6是圖5標示“16”的局部放大圖。

圖7是本發明所應用的導管立體分解圖。

圖8是本發明所揭示的導管立體示意圖。

圖9是顯示本發明的導管前端導引板,呈水平方向伸入兩椎體間的示意圖。

圖10是自圖9旋轉該導管的外管后,撐開兩相鄰椎體間距的操作示意圖。

圖11是本發明所示椎間融合固定裝置植入兩椎體間的操作示意圖。

圖12是自圖11將椎間融合固定裝置完全植入兩椎體間示意圖。

圖13是本發明所示椎間融合固定裝置植入兩椎體間的狀態示意圖。

圖中標號說明:

100椎間融合固定裝置 10支架組

10a、10b、10c、10d支架單元 11樞接孔

12樞銷 13銜接部 14索孔

15突齒 16數個微孔的表面 17穿孔

18穿孔 20成型彈簧 21套孔

22第一簧端 23第二簧端 30椎體

40導管 41外管 411導匣

412導引板 42操作桿 421螺桿段

422把手部 43銜接桿 431肩部

432銜接螺桿 W寬度 H高度

S繩索

具體實施方式

請參閱圖1、圖2、圖3及圖4所示,本發明是有關于一種記憶型的椎間融合固定裝置100,包括:支架組10,含有數個支架單元10a、10b、10c、10d,令兩相鄰支架單元10a與10b、10b與10c、10c與10d相互樞接,使兩相鄰的支架單元10a與10b、10b與10c或10c與10d,可在一角度內自由擺動;以及成型彈簧20,連接各該支架單元10a、10b、10c、10d,使該支架組10的各節支架單元10a、10b、10c、10d在無外力作用下,可以自動恢復呈該成型彈簧所構成的原本記憶的形狀排列[如C形、馬蹄形或圓形],以跨置在兩椎體間,使患部的椎體可以獲得較大且更為平衡的支撐。

本發明所揭示記憶型的椎間融合固定裝置,其中各節支架單元10a、10b、10c、10d可制自如鈦等金屬材料或其它如碳纖、塑膠、PEEK等復合材料,本發明并不予自限。

本發明所揭示記憶型的椎間融合固定裝置100,其中該支架組10可由2個或2個以上的支架單元10a、10b、10c、10d所組成,各該支架單元10a、10b、10c、10d分別設有樞接孔11,以分別容許一樞銷12穿入于兩鄰的支架單元[10a與10b、10b與10c或10c與10d]間,使相互樞連的支架單元[10a與10b、10b與10c或10c與10d],可以依據穿入于該兩相鄰支架單元[10a與10b、10b與10c或10c與10d]的樞銷12,在一定角度內自由擺動。

如圖4、圖5、圖7及圖8所示,本發明所揭示記憶型的椎間融合固定裝置100,其中位于該支架組10首節的支架單元10a,設有一銜接部13(該銜接部可為螺孔或扣孔等),以對應地為一銜接桿43銜接,借由首節所銜接的銜接桿43,如圖11、圖12、圖13所示,操作地將本發明以正確角度植入人體兩椎體30間的預定位置[通常為海棉骨(spongy bone)區域]。

如圖3所示,本發明所揭示記憶型的椎間融合固定裝置100,于該支架組10末節的支架單元10d上,穿設有一索孔14,于必要時,可供穿置一繩索,以牽引該椎間融合固定裝置100以正確角度植入人體兩椎體30間的預定位置。

如圖2、圖4、圖13所示,本發明所揭示記憶型的椎間融合固定裝置100,其中構成該支架組10的各節支架單元10a、10b、10c、10d,其與脊椎的椎體30的接觸面,含有數個突齒15,以嚙合與其接觸的椎體30;上述構成該支架組10的各節支架單元10a、10b、10c、10d,亦可令其與椎體30的接觸面,如圖5、圖6所示,形成具數個微孔的表面16,各微孔的孔徑可介于100μm~500μm間,使患者術后,新生骨組織可以滲入各微孔中,以與該支架組10的各節支架單元10a、10b、10c、10d緊密地結合,獲得良好的融合效果。上述具數個微孔表面16的各節支架單元10a、10b、10c、10d可借3D打印成型方式一體成型,或可借3D打印填補方式,于各節支架單元10a、10b、10c、10d的表面16上形成數個微孔,本發明并不自限其制造方式。

本發明所揭示記憶型的椎間融合固定裝置100,其中該成型彈簧20,可為線簧或板型彈簧,可以采用金屬材料或其它如塑性材料或復合材料等非金屬材料,本發明并不予自限。

如圖1、圖4所示,本發明所揭示記憶型的椎間融合固定裝置100,其中該成型彈簧,形成至少一套孔21,以供穿套樞接于兩支架單元[10a與10b、10b與10c或10c與10d]間的樞軸12。上述成型彈簧20令其兩端,呈自由端,界定為第一簧端22及第二簧端23,令該第一簧端22穿置于該支架組10位于首節的支架單元10a的穿孔17中,該第二簧端23穿置于該支架組10位于末節的支架單元10d的穿孔18中。

如圖1、圖2及圖3所示,本發明所揭示記憶型的椎間融合固定裝置100,由于構成支架組10的各該支架單元10a、10b、10c、10d,平時便受該成型彈簧20所限制,而呈一特定的排列形狀,在椎間融合手術植入的過程中,如圖4的假想線所示,該支架組10的各節支架單元10a、10b、10c、10d可以暫時彈性地展開略呈直線排列,進而如圖11所示,置入一導管40內,朝脊椎的椎體30滑行,當滑出該導管40后,各節支架單元10a、10b、10c或10d逐一因外力消失,受成型彈簧20的作用,而恢復原本“記憶的”排列形狀[如C形、馬蹄形或圓形],如圖12所示;由于本發明的形狀約略吻合人體椎體30的輪廓形狀,因此可以大范圍地跨置在椎體的周圍[如海棉骨區域的周圍],而非呈一直線的跨置在椎體30上,使患者的椎體30可以獲得更大且更平衡的支撐,有效避免椎體30再此受損,并提升兩椎體30間的融合效果,使融合后的兩椎體30更為穩固,而顯本發明的優異性及新穎性。

本發明所應用于導引椎間融合固定裝置的導管40,如圖7、圖8所示,包括:一外管41,該外管41的前段含有一導匣411,以容許該椎間融合固定裝置100于內滑移,另于該導匣411的前端,突設一導引板412,該導引板412可以呈弧狀彎曲;一操作桿42,含有一螺桿段421,該螺桿段421螺合于該外管41的后段,并于該操作桿42徑向地設有把手部422,以聯動該操作桿42旋轉,使該操作桿42可沿該外管41軸向位移;以及一銜接桿43,其后端軸向貫穿該操作桿42,于該銜接桿43的中段設有肩部431,抵靠于該操作桿42的前端,為該操作桿42聯動位移,另于該銜接桿43的前端設有一銜接螺桿432,以螺合該支架組10位于首節支架單元10a的銜接部13。于植入手術進行時,操作者可以借由該銜接桿43銜接該椎間融合固定裝置100,使該椎間融合固定裝置100位于該外管41的導匣411中,當旋轉該操作桿42時,可以聯動地推移該椎間融合固定裝置100沿該外管41的導匣411朝椎間位移。

如圖8所示,上述的導管40,其中令該導引板412的寬度W大于該椎間融合固定裝置100的各節支架單元10a、10b、10c或10d的高度H;于植入手術進行時,如圖9所示,令該導引板412可先呈水平方向,伸入兩相鄰椎體30間后,如圖10所示,將該外管41旋轉90度,使該導引板412可將兩相鄰椎體30略為撐開,使本發明所揭示的椎間融合固定裝置100可以順利地植入于兩相鄰椎體30間,待植入作業完成后,移除該導管40,便可使相鄰兩椎體30恢復原本的間距,使該椎間融合固定裝置100可以緊緊的被夾置在兩相鄰椎體30間,不易因外力產生位移,而完成植入操作。

以上所述,僅是本發明的較佳實施例而已,并非對本發明作任何形式上的限制,凡是依據本發明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾,均仍屬于本發明技術方案的范圍內。

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