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改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品及其制備方法.pdf

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改善 老年 癡呆癥 患者 記憶 功能 食品 及其 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN201410570388.9

申請日:

20141023

公開號:

CN104305192B

公開日:

20160504

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A23L33/105,A61K36/54,A61P25/28,A61P5/50 主分類號: A23L33/105,A61K36/54,A61P25/28,A61P5/50
申請人: 貢岳松
發明人: 貢岳松,高波,張敖何,曾新勇,胡漢斌,鄒浩勝
地址: 213022 江蘇省常州市新北區藻江花園28-甲-402室
優先權: CN201410570388A
專利代理機構: 常州市天龍專利事務所有限公司 代理人: 夏海初
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201410570388.9

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法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明涉及一種改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品,它是由按下述重量份配比的原料制成的膏劑,其原料各組分的重量份是:椰子油中鏈甘油三脂10~50份,葛根5~80份,三七10~70份,黃芪5~50份,桂枝10~30份。而制備該功能性食品膏的具體步驟是:將桂枝先經CO2超臨界提取揮發油,備用;然后將葛根、三七、黃芪和經提取揮發油后的桂枝,分別用乙醇提取后,制得干浸膏,并粉粹備用;將椰子油中鏈甘油三脂維持在30℃~40℃范圍內,先加入制得的桂枝揮發油,再加入葛根、三七、黃芪和桂枝制得的干浸膏粉,攪拌并研磨,即制得所述的功能性食品膏。本發明具有能夠改善早期AD患者的神經細胞活性,促進神經細胞功能等優點。

權利要求書

1.一種改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品膏的制備方法,其所述功能性食品膏是由按下述重量份配比的原料制成的,其原料各組分的重量份是:椰子油中鏈甘油三脂10~50份,葛根5~80份,三七10~70份,黃芪5~50份,桂枝10~30份;其特征在于:所述的制備方法的具體制備步驟是:步驟a、原料準備;按其原料各組分重量份的配比,精確量取:椰子油中鏈甘油三脂10~50份,葛根5~80份,三七10~70份,黃芪5~50份,桂枝10~30份,并分別存放備用;步驟b、將步驟a中的葛根,按藥典常規制法,用乙醇提取后,經揮干制得干浸膏,并粉碎備用;步驟c、將步驟a中的三七,按藥典常規制法,用乙醇提取后,經揮干制得干浸膏,并粉碎備用;步驟d、將步驟a中的黃芪,按藥典常規制法,用乙醇提取后,經揮干制得干浸膏,并粉碎備用;步驟e、將步驟a中的桂枝先經CO超臨界提取揮發油,備用;然后再將經提取揮發油后的桂枝,按藥典常規制法,用乙醇提取后,經揮干制得干浸膏,并粉粹備用;步驟f、將步驟a中的椰子油中鏈甘油三脂維持在30℃~40℃范圍內,先加入步驟e制得的桂枝揮發油,然后加入步驟b、c、d、e制得的干浸膏粉,待攪拌均勻后用膠體磨進行研磨,即制得所述的功能性食品膏。2.根據權利要求1所述的改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品膏的制備方法,其特征在于:所述步驟a中的椰子油中鏈甘油三脂中的C6-C12含量不低于50%。3.根據權利要求1所述的改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品膏的制備方法,其特征在于:所述步驟b、c、d、e中所使用的乙醇濃度均為60%~80%;而所述乙醇與各所述中藥原料的重量份配比均為1:2~3。4.根據權利要求1所述的改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品膏的制備方法,其特征在于:所述功能性食品供最終食用的劑型是軟膠囊,或者是瓶裝膏。

說明書

技術領域

本發明涉及一種功能性食品,具體涉及一種能夠改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品及其制備方法。

背景技術

本發明所述的功能性食品是指具有特定功能的食品,適宜于特定人群食用,可調節機體的功能,又不以治療為目的的食品。本發明所述的功能性食品適宜于患有老年癡呆癥的人群食用。

阿爾茨海默癥(即老年癡呆癥,Alzheimer’sdisease,AD)是一種神經退行性病變,其臨床特征是患者逐漸喪失認知和記憶功能。AD已是全球神經科學和醫務工作者所面臨的一項巨大挑戰。2010年全球有3500萬的AD患者,預計到2050將有1.13億患者。目前全球每年的AD醫療費用估計有3150億美元。目前,我國的AD患者總數約有900萬。我國60歲以上老年人口現已超過2億,預計2025年將為3.1億。而超過60歲人口中的AD患病率估計在3%左右,85歲以上人口中的患病率估計在40%左右。若沒有有效的預防和治療方法阻止AD的發病或延緩AD的惡化,AD將成為嚴重的社會問題。

目前美國FDA批準的用于冶療AD的藥物主要有二類:興奮性氨基酸受體拮抗劑如美金剛和乙酰膽堿酯酶抑制劑如多奈哌齊。但是現有的這些藥物并不能改善AD神經細胞功能,只是有限的短期的改善或穩定癥狀。

隨著神經科學工作者的研究深入,從基礎到臨床越來越明確AD的發病與惡化都和老化相關,是一種代謝性疾病。而胰島素受體活性的下降或阻抗,會增加AD的發生與其病理改變的惡化。胰島素是調節血和腦中糖的濃度的,以及改善和促進神經細胞的能量代謝,同時調節神經細胞的代謝和刺激神經細胞的生長。胰島素阻抗性的糖尿病是AD發病的重要危險因素。有些學者也稱AD為III型糖尿病。研究發現增強胰島素信號功能,而不是用過量的胰島素來對抗胰島素抗性,更有益于改善癥狀和神經細胞功能。

近二十年來,基于現代對AD的認識所開發的相關的藥物及其它新的方法都沒有通過美國FDA的臨床驗證。這些臨床驗證結果提示:早期介入預防及治療是防治AD的重要環節,為此,安全有效的功能性食品,將是防治AD的較好的選擇。目前,雖然不同的功能性食品得到開發并用于AD的防治,但真正具有明確效果的并不多見。為此以現代AD早期病理變化為基礎,研究開發一種新型的功能性食品,以達到早期防治AD的目的,便成為業內的期待。

發明內容

本發明的目的是:提供一種能夠改善早期AD患者的神經細胞活性,促進神經細胞功能的改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品及其制備方法。

為了達到上述目的,本發明的第一個技術方案是:一種改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品,它是由按下述重量份配比的原料制成的膏劑,其原料各組分的重量份是:

椰子油中鏈甘油三脂10~50份,

葛根5~80份,

三七10~70份,

黃芪5~50份,

桂枝10~30份。

在上述第一個技術方案中,優選的是,其原料各組分的重量份是:椰子油中鏈甘油三酯50份,葛根60份,三七30份,黃芪30份,桂枝10份。

在上述第一個技術方案中,進一步優選的是,其原料各組分的重量份是:椰子油中鏈甘油三酯50份,葛根30份,三七20份,黃芪30份,桂枝20份。

在上述第一個技術方案中,再進一步優選的是,其原料各組分的重量份是:椰子油中鏈甘油三酯50份,葛根30份,三七10份,黃芪50份,桂枝20份。

在上述第一個技術方案中,所述椰子油中鏈甘油三脂中的C6-C12含量不低于50%。

在上述第一個技術方案中,所述功能性食品的食用劑型是軟膠囊,或者是瓶裝膏。

本發明的第二個技術方案是:一種制備上述的改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品膏的方法,其具體的制備步驟是:

步驟a、原料準備;按其原料各組分重量份的配比,精確量取:椰子油中鏈甘油三脂10~50份,葛根5~80份,三七10~70份,黃芪5~50份,桂枝10~30份,并分別存放備用;

步驟b、將步驟a中的葛根,按藥典常規制法,用乙醇提取后,經揮干制得干浸膏,并粉碎備用;

步驟c、將步驟a中的三七,按藥典常規制法,用乙醇提取后,經揮干制得干浸膏,并粉碎備用;

步驟d、將步驟a中的黃芪,按藥典常規制法,用乙醇提取后,經揮干制得干浸膏,并粉碎備用;

步驟e、將步驟a中的桂枝先經CO2超臨界提取揮發油,備用;然后再將經提取揮發油后的桂枝,按藥典常規制法,用乙醇提取后,經揮干制得干浸膏,并粉粹備用;

步驟f、將步驟a中的椰子油中鏈甘油三脂維持在30℃~40℃范圍內,先加入步驟e制得的桂枝揮發油,然后加入步驟b、c、d、e制得的干浸膏粉,待攪拌均勻后用膠體磨進行研磨,即制得所述的功能性食品膏。

在上述第二個技術方案中,所述步驟a中的椰子油中鏈甘油三脂中的C6-C12含量不低于50%。

在上述第二個技術方案中,所述步驟b、c、d、e中所使用的乙醇濃度均為60%~80%;而所述乙醇與各所述中藥原料的重量份配比均為1:2~3。

在上述第二個技術方案中,所述功能性食品供最終食用的劑型是軟膠囊,或者是瓶裝膏。

據我國中藥典籍記載和現代研究證明,本發明的功能性食品各組分的功能是:

(1)、椰子油中六碳、八碳、十碳和十二碳(C6-C12)中鏈酯肪酸甘油三脂,代謝產物中鏈脂肪酸可直接代謝產生能量滿足神經細胞活動所需能量,補充因胰島素受體活性下降而導致的神經細胞的能量缺乏。

(2)、葛根、黃芪、三七都能明顯增強胰島素受體功能,改善神經細胞的通過葡萄糖代謝的能量釋放,同時改善神經細胞功能,并且此三種中藥都已被中國食品藥品檢督局批準可用于功能性食品中。

(3)、桂枝具有補元陽、通血脈、暖脾胃之功效,常與補肝腎藥、補氣血藥配伍,治療腎陽不足、命門火衰。能夠改善神經細胞功能,可用于糖尿病病人的并發癥神經痛。桂枝是肉桂的嫩枝,肉桂本身是藥食二用的中藥。

由以上所述的本發明各組分的功能分析可以明了,本發明的配伍合理,具有疏通血脈,敞開腦神經細胞營養供應渠道,促進腦神經細胞生長和修復,同時,有效提高胰島素敏感性的功效。

本發明所具有的積極效果是:本發明采用了較少的原料,較簡單的生產工藝方法,所制備的功能性食品,食用后有利于提高神經細胞的能量供給,同時提高了胰島素的敏感性,促進神經細胞的生長,從而起到防治老年癡呆的作用。在AD治療方面,從神經細胞能量基礎代謝入手,同時從整體上調節胰島素受體功能,達到多靶點協同作用的效果;本發明對老年癡呆癥患者病情具有明顯的改善作用。而本發明還具備制備方法簡單易控,制成品食用方便等特點。

具體實施方式

以下結合給出的實施例,對本發明作進一步的說明,但并不局限于此。

實施例1

一種改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品,它是由按下述重量份配比的原料制成的膏劑,其原料各組分的重量份是:

椰子油中鏈甘油三脂10~50份,

葛根5~80份,

三七10~70份,

黃芪5~50份,

桂枝10~30份。

而所述的椰子油中鏈甘油三脂中的C6-C12含量不低于50%。

實施例1的制備方法:

一種制備上述的改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品膏的方法,其具體的制備步驟是:

步驟a、原料準備;按其原料各組分重量份的配比,精確量取:椰子油中鏈甘油三脂10~50份,葛根5~80份,三七10~70份,黃芪5~50份,桂枝10~30份,并分別存放備用;

步驟b、將步驟a中的葛根,按藥典常規制法,用乙醇提取后,經揮干制得干浸膏,并粉碎備用;

步驟c、將步驟a中的三七,按藥典常規制法,用乙醇提取后,經揮干制得干浸膏,并粉碎備用;

步驟d、將步驟a中的黃芪,按藥典常規制法,用乙醇提取后,經揮干制得干浸膏,并粉碎備用;

步驟e、將步驟a中的桂枝先經CO2超臨界提取揮發油,備用;然后再將經提取揮發油后的桂枝,按藥典常規制法,用乙醇提取后,經揮干制得干浸膏,并粉粹備用;

步驟f、將步驟a中的椰子油中鏈甘油三脂維持在30℃~40℃范圍內,先加入步驟e制得的桂枝揮發油,然后加入步驟b、c、d、e制得的干浸膏粉,待攪拌均勻后用膠體磨進行研磨,即制得所述的功能性食品膏。

本發明的制備方法中,所述步驟b、c、d、e中所使用的乙醇濃度均為60%~80%;而所述乙醇與各所述中藥原料的重量份配比均為1:2~3。

本發明所述功能性食品,在添加藥學上可接受的載體,所制備的供最終食用的劑型是軟膠囊,或者是瓶裝膏。

實施例2

一種改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品,其原料各組分的重量份是:椰子油中鏈甘油三酯50份,葛根60份,三七30份,黃芪30份,桂枝10份。

實施例2的制備方法:

步驟a、按椰子油中鏈甘油三酯50份,葛根60份,三七30份,黃芪30份,桂枝10份分別量取,并分別存放備用;

步驟b、將步驟a中的60份葛根粉粹處理后,用濃度為60%~80%的乙醇回流提取兩次,每次提取用時1~1.5小時,經揮干制得干浸膏,并粉碎備用;

步驟c、將步驟a中的30份三七粉粹處理后,用濃度為60%~80%的乙醇回流提取一次,且提取用時2.5~3.5小時,然后再將經乙醇提取后的三七殘渣用濃度為60%~80%的乙醇再回流提取一次,且提取用時2.5~3.5小時,最后經揮干制得干浸膏,并粉碎備用;

步驟d、將步驟a中的30份黃芪,用濃度為60%~80%的乙醇回流提取一次,且提取用時1~1.5小時,然后再將經乙醇提取后的黃芪殘渣用濃度為60%~80%的乙醇再回流提取一次,且提取用時1~1.5小時,最后經揮干制得干浸膏,并粉碎備用;

步驟e、將步驟a中的10份桂枝先經CO2超臨界提取揮發油,備用;然后再將經提取揮發油后的桂枝,用濃度為60%~80%的乙醇回流提取兩次,每次提取用時1~1.5小時,經揮干制得干浸膏,并粉粹備用;

步驟f、將步驟a中的50份椰子油中鏈甘油三脂維持在30℃~40℃范圍內,先加入步驟e制得的桂枝揮發油,然后加入步驟b、c、d、e制得的干浸膏粉,待攪拌均勻后用膠體磨進行研磨,即制得所述的功能性食品膏。

實施例3

一種改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品,其原料各組分的重量份是:椰子油中鏈甘油三酯50份,葛根30份,三七20份,黃芪30份,桂枝20份。

實施例3的制備方法:

步驟a、按椰子油中鏈甘油三酯50份,葛根30份,三七20份,黃芪30份,桂枝20份分別量取,并分別存放備用;

步驟b、將步驟a中的30份葛根粉粹處理后,用濃度為60%~80%的乙醇回流提取兩次,每次提取用時1.5小時,經揮干制得干浸膏,并粉碎備用;

步驟c、將步驟a中的20份三七粉粹處理后,用濃度為70%的乙醇回流提取一次,且提取用時3小時,然后再將經乙醇提取后的三七殘渣用濃度為60%~80%的乙醇再回流提取一次,且提取用時3小時,最后經揮干制得干浸膏,并粉碎備用;

步驟d、將步驟a中的30份黃芪,用濃度為80%的乙醇回流提取一次,且提取用時1.5小時,然后再將經乙醇提取后的黃芪殘渣用濃度為60%~80%的乙醇再回流提取一次,且提取用時1.5小時,最后經揮干制得干浸膏,并粉碎備用;

步驟e、將步驟a中的20份桂枝先經CO2超臨界提取揮發油,備用;然后再將經提取揮發油后的桂枝,用濃度為60%~80%的乙醇回流提取兩次,每次提取用時1.5小時,經揮干制得干浸膏,并粉粹備用;

步驟f、將步驟a中的50份椰子油中鏈甘油三脂維持在30℃~40℃范圍內,先加入步驟e制得的桂枝揮發油,然后加入步驟b、c、d、e制得的干浸膏粉,待攪拌均勻后用膠體磨進行研磨,即制得所述的功能性食品膏。

實施例4

一種改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品,其原料各組分的重量份是:椰子油中鏈甘油三酯50份,葛根30份,三七10份,黃芪50份,桂枝20份。

實施例4的制備方法:

步驟a、按椰子油中鏈甘油三酯50份,葛根30份,三七20份,黃芪30份,桂枝20份分別量取,并分別存放備用;

步驟b、將步驟a中的30份葛根粉粹處理后,用濃度為70%的乙醇回流提取兩次,每次提取用時1.5小時,經揮干制得干浸膏,并粉碎備用;

步驟c、將步驟a中的10份三七粉粹處理后,用濃度為60%的乙醇回流提取一次,且提取用時3小時,然后再將經乙醇提取后的三七殘渣用濃度為70%的乙醇再回流提取一次,且提取用時3小時,最后經揮干制得干浸膏,并粉碎備用;

步驟d、將步驟a中的50份黃芪,用濃度為80%的乙醇回流提取一次,且提取用時1.5小時,然后再將經乙醇提取后的黃芪殘渣用濃度為60%的乙醇再回流提取一次,且提取用時1.5小時,最后經揮干制得干浸膏,并粉碎備用;

步驟e、將步驟a中的20份桂枝先經CO2超臨界提取揮發油,備用;然后再將經提取揮發油后的桂枝,用濃度為60%的乙醇回流提取兩次,每次提取用時1.5小時,經揮干制得干浸膏,并粉粹備用;

步驟f、將步驟a中的50份椰子油中鏈甘油三脂維持在30℃~40℃范圍內,先加入步驟e制得的桂枝揮發油,然后加入步驟b、c、d、e制得的干浸膏粉,待攪拌均勻后用膠體磨進行研磨,即制得所述的功能性食品膏。

在以上所述實施例1、2、3和4中,其所述揮干制得干浸膏過程,可以適當加熱(例如90±2℃),以有效提高制備功效。

以下就本發明功能性食品的藥效作具體簡要介紹。

本發明制得的功能性食品的藥效實驗如下:

1、以上述實施例2、3、4制得的且食用劑型為軟膠囊的本發明,對轉基因AD動物進行記憶改善實驗:

(1)動物分組給藥:實驗動物用8個月的轉基因Amyloid-AD(老年斑阿爾茨海默型癡呆癥)Tg2576小鼠50只,這些小鼠被隨機分為5組,每阻10只,分別為:癡呆模型溶媒空白組(癡呆空白),鹽酸美金剛;實施例2的軟膠囊組為0.68g/kg.d;實施例3的軟膠囊組為0.68g/kg.d;實施例4的軟膠囊組為0.68g/kg.d;正常小鼠溶媒空白對照組(正常對照組,F)。一周給藥六天,每日二次灌胃。用藥1個月后進行Morris水迷宮實驗測定小鼠的空間記憶。

(2)實驗方法:空間學習記憶能力測試,訓練分3個過程。獲得性訓練:將水池分為4個象限,平臺隱藏于一個象限區的中間。每只動物每天訓練4次,兩次訓練時間間隔15~20min,連續訓練6天。同時測定小鼠尋找平臺的潛服期,來分析鹽酸美金剛合用鹽酸二甲雙胍對小鼠學習的影響。

(3)統計學方法,各組數據以(Mean±SD)表學,采用SPSS11.0軟件進行組間均數比較采用方差分析檢驗。

(4)實驗結果見表1,表明實施例2、3、4的軟膠囊組對AD小鼠的空間學習記憶功能有明顯的效果。

表1,實施例2、3、4對AD小鼠的空間學習記憶功能有明顯的效果。

注:與正常小鼠空白組比##P<0.01,與模型空白組比*P<0.05,**P<0.01。

(5)上述實驗采用目前世界常用的AD轉基因動物---Tg2576AD-模型小鼠,結果表明,本發明的功能性食品具有改善Tg2576小鼠記憶功能障礙,有極顯著性的保護AD小鼠記憶功能,而實施例4的功能性食品,其效果接近目前臨床常用的AD治療藥美金剛的效果,因為本發明采用的是食品級的椰子油中鏈甘油三酯和藥食兩用的葛根,而黃芪和三七是傳統的中藥,可避開西藥美金剛的毒副作用,可長期使用用于AD的防治。

2、實施例2、3、4對D-半乳糖、東莨菪堿所致大鼠學習記憶損傷的保護作用的實驗:

(1)動物分組:健康4月齡的SD雄性大鼠60只,體重180~250克。以隨機數字表法隨機分成空白對照組、模型對照組、市售醒腦膠囊組及實施例2的軟膠囊組、實施例3的軟膠囊組、實施例4的軟膠囊組,每組10只。

(2)造模與給藥:第一周內,空白對照組和模型對照組給予等體積的生理鹽水,其余各組每日10mL/Kg給藥,市售陽性對照組醒腦膠囊組2.9g(每公斤每天),濃度為290g/L、實施例2的軟膠囊組、實施例3的軟膠囊組、實施例4的軟膠囊組,分別給予0.68g(每公斤每天)。

第二到第四周,除空白對照組外,其余各組給藥同時頸部注射濃度為0.3mg/mL,劑量為2mL/Kg.d的D-半乳糖。

第五至第六周,停用D-半乳糖,改為腹腔注射濃度為0.3mg/mL,劑量為2mL/Kg.d的東莨菪堿,最后一次給藥后,各組大鼠進行跳臺記憶測試。

(3)跳臺行為測試:將大鼠放入跳臺測試箱內,經適應5min后通電,從大鼠跳到安全臺上開始記時,直到從安全臺上跳下,此段時間為潛伏期;大鼠跳下雙足同時接觸銅柵被視為錯誤反應;訓練5min同時記錄5min內的潛伏期和錯誤次數作為學習記憶指標。在最后一次給藥2小時后,進行跳臺試驗,記錄各組大鼠5min內潛伏期和錯誤次數,結果見表2。

表2,功能食品實施例2、3、4的軟膠囊對D-半乳糖、東莨菪堿所致大鼠學習記憶損傷的保護作用

注:與正常小鼠空白組比##P<0.01,與模型空白組比**P<0.01

(4)統計學方法,各組數據以(Mean±SD)表示,采用SPSS11.0軟件進行組間均數比較采用方差分析檢驗。

(5)實驗結果見表2,表明實施例2、3、4的軟膠囊對D-半乳糖、東莨菪堿所致大鼠學習記憶損傷的保護作用。

(6)上述實驗采用頸部注射D-半乳糖致亞急性衰老,腹腔注射東莨菪堿損傷M型膽堿能受體,制備復合的記憶損傷的AD化學模型動物,此模型補充了上述AD轉基因動物模型的不足。結果表明,本發明的功能性食品相比較于現在市售的醒腦膠囊,具有更長的潛服時間,發生的錯誤次數減少,更能改善AD模型大鼠的學習功能,而實施例4的軟膠囊,其效果優于實施例2、3的軟膠囊的效果。

3、本發明的實施例2、3、4的軟膠囊對轉基因AD動物胰島素增敏的實驗:

(1)動物分組給藥:實驗動物用8個月的轉基因Amyloid-AD(老年斑阿爾茨海默型癡呆癥)Tg2576小鼠50只,這些小鼠被隨機分為5組,每阻10只,分別為:正常小鼠溶媒空白對照組(正常對照組);癡呆模型溶媒空白組(癡呆空白);實施例2的軟膠囊組為0.68g/kg.d;實施例3的軟膠囊組為0.68g/kg.d;實施例4的軟膠囊組為0.68g/kg.d;陽性對照二甲雙胍組75mg/Kg.d;一周給藥六天,每日二次灌胃。用藥1個月后進行胰島素敏感試驗。

(2)實驗方法:胰島素耐受性試驗(胰島素敏感性試驗):將所有動物分組放入平凈的籠子,限食不限水6小時,小鼠尾巴采血為零點,測定血糖,然后將100單位的胰島素1:1000稀釋,胰島素劑量為0.75U/Kg,進行腹腔注射后,連續采血,測定血中葡萄糖含量,以每個小鼠在注射胰島素前的血糖含量為100%,并作為參照點,計算注射胰島素后面連采血樣本中的血糖含量見表3。

(3)統計學方法,各組數據以(Mean±SD)表示(N=10),采用SPSS11.0軟件進行組間均數比較采用方差分析檢驗。

(4)實驗結果見表3。表3表明實施例2、3、4的軟膠囊對AD小鼠具有提高胰島素敏感性,促進能量代謝,實施例4的軟膠囊優于實施例2、3的軟膠囊,并接近西藥二甲雙胍對胰島素受體的增敏作用,卻沒有二甲雙胍的副作用。這種胰島素敏感性的增強,將促進神經細胞的能量代謝,并保護神經細胞,以及促進神經細胞的生長。

表3,本發明的實施例2、3、4的軟膠囊對轉基因AD動物胰島素敏感性具有增強作用

注:與正常小鼠空白組比##P<0.01,與模型空白組比*P<0.05,**P<0.01。

通過以上不同的AD動物模型實驗結果表明,其中實施例4的軟膠囊的試驗效果接近目前臨床常用的AD治療藥美金剛對動物實驗的效果。因本發明采用的是食品級的椰子油中鏈甘油三酯和藥食兩用的葛根,黃芪,而三七和桂枝是傳統的中藥,已經長期使用于功能性食品中,長期使用沒有毒副作用。本發明的實施例4的軟膠囊可在取得西藥美金剛的防治AD效果的同時,幾乎沒有什么毒副作用,可長期使用用于AD的防治。本發明的試驗結果也比現在市售的醒腦膠囊效果更佳。實施例4的軟膠囊優于實施例2、3的軟膠囊,并接近西藥二甲雙胍對胰島素受體的增敏作用,卻沒有二甲雙胍的副作用。這種胰島素敏感性的增強,將促進神經細胞的能量代謝,并保護神經細胞,以及促進神經細胞的生長。

4、下面通過具體的病例,表明本發明實施例4的軟膠囊的服用效果:

(1)、徐XX,女,54歲,健忘,神經衰弱十幾年,經常失眠,心煩不安,舌紅,苔黃而膩,脈象細弦,兼有早期老年癡呆癥,經每次服用三粒,一天三次,使用四月后,記憶明顯得到改善。

(2)、張XX,男,65歲,失眠多夢,神智遲鈍,健忘,多次迷路,服用本發明的實施例4的軟膠囊,每次二粒,每天三次,連續服用半年后,患者的各種不良癥狀消失,記憶恢復正常,睡眠質量提高。

(3)、許XX,女71歲,常常出門迷路,善忘事。服用本發明實施方案4,每次三粒,每天三次,連續服用6個月,患者的各種不良癥狀消失,記憶力恢復。

由以上所提供的3個實驗例和3個病例可以明了,本發明功能性食品,對改善早期老年癡呆癥患者的記憶和預防老年癡呆癥,具有明顯的積極意義,而且食用本發明對人體是安全的。

上述內容僅用以說明本發明但并非限制本發明所描述的技術方案。盡管上述說明對本發明的內容進行了詳細的描述,但是任何不脫離本發明的精神與范圍的技術方案及其改進或替換,均應涵蓋在本發明的權利要求范圍內。

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本文標題:改善老年癡呆癥患者記憶的功能性食品及其制備方法.pdf
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