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一種治療神經性頭痛的藥物.pdf

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一種 治療 神經性 頭痛 藥物
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摘要
申請專利號:

CN201110073417.7

申請日:

20110325

公開號:

CN102133347A

公開日:

20110727

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/8988,A61P25/04,A61K35/56,A61K35/64 主分類號: A61K36/8988,A61P25/04,A61K35/56,A61K35/64
申請人: 路正平
發明人: 路正平
地址: 046200 山西省長治市襄垣縣侯堡鎮東周村179號
優先權: CN201110073417A
專利代理機構: 太原華弈知識產權代理事務所 代理人: 馬秦鎖
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201110073417.7

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

一種治療神經性頭痛的藥物,其由藁本10-15份,蔓荊子10-15份,白芷8-12份,川芎10-15份,赤芍10-15份,白芍10-20份,當歸10-30份,丹參10-30份,茯神10-30份,鉤藤10-20份,玄參10-20份,天麻8-15份,地龍5-10份,元胡10-15份,珍珠母10-30份,甘草3-5份為原料組成,將所述原料加水煎煮后取煎液濃縮干燥制成口服藥劑,本發明藥物祛風散寒,通竅止痛,清熱涼血,補脾益氣,清心除煩,養血安神,經臨床驗證對治療神經性頭痛療效好,無毒副作用。

權利要求書

1.一種治療神經性頭痛的藥物,其特征是由以下重量份數的原料藥為原料制備得到的藥劑:藁??本????10—15????蔓荊子????10—15?白??芷????8—12?????川??芎????10—15?赤??芍????10—15????白??芍????10—20?當??歸????10—30????丹??參????10—30?茯??神????10—30????鉤??藤????10—20?玄??參????10—20????天??麻????8—15?地??龍????5—10?????元??胡????10—15?珍珠母????10—30????甘??草????3—5。2.根據權利要求1所述的治療神經性頭痛的藥物,其特征在于是由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得:藁??本???10—12?????蔓荊子????10—12?白??芷????8—10?????川??芎????10—12?赤??芍????10—12????白??芍????10—18?當??歸????10—15????丹??參????10—15茯??神????10—15????鉤??藤????10—15玄??參????10—20????天??麻????8—12地??龍????5—10?????元??胡????10—15?珍珠母????10—30????甘??草????3—5。3.權利要求1或2所述治療神經性頭痛藥物的制備方法,包括以下步驟:a)取地龍加黃酒浸濕攪拌均勻,放入鍋內用小火炒至微黃色時取出晾干備用;b)將元胡加醋拌勻放入鍋內用小火炒至微黃色時取出晾干備用;c)將所述炮制藥物與其余十四味藥物加水淹沒中藥煎煮,煎煮3次,每次1.5h,過濾后混合三次濾液,濃縮成50℃相對密度1.20~1.24的稠膏,干燥粉碎后得到藥物活性組分,與淀粉混合制成膠囊劑。

說明書

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技術領域

本發明涉及一種藥物,特別是一種治療神經性頭痛的藥物及其藥物制備方法。

背景技術

神經性頭痛主要是指緊張性頭痛、功能性頭痛及血管神經性頭痛,多由精神緊張、生氣引起,主要癥狀為持續性的頭部悶痛、壓迫感、沉重感,有的病人自訴為頭部有“緊箍”感。大部分病人為兩側頭痛,多為兩顳側、后枕部及頭頂部或全頭部。頭痛性質為鈍痛、脹痛、壓迫感、麻木感和束帶樣緊箍感。頭痛的強度為輕度至中度,很少因頭痛而臥床不起或影響日常生活。有的病人可有長年累月的持續性頭痛,有的病人的癥狀甚至可回溯10-20年。病人可以整天頭痛,頭痛的時間要多于不痛的時間。因為激動、生氣、失眠、焦慮或憂郁等因素常使頭痛加劇。還有一部分病人,不僅具有肌緊張性頭痛的特點,而且還有血管性頭痛的臨床表現,主訴雙顳側搏動性頭痛。這種既有緊張性頭痛,又有血管性頭痛的臨床表現,稱為混合型頭痛。病人多伴有頭暈、煩躁易怒、焦慮不安、心慌、氣短、恐懼、耳鳴、失眠多夢、腰酸背痛、頸部僵硬等癥狀,部分病人在頸枕兩側或兩顳側有明顯的壓痛點。

神經性頭痛,主要包括神經衰弱引起的頭痛和因癔癥引起的頭痛。它的防治是一件非常復雜而細致的工作。中醫認為,神經性頭痛的發生與外感風寒、濕熱或內傷,如情致失調,正氣虧損、氣滯血淤、痰濁上擾等因素有關。現已公布的治療神經性頭痛的中藥較少,目前治療神經性頭痛的藥物多數為西藥,這些藥物雖對治療神經性頭痛有一定的療效,但西藥的副作用大,對身體的其它器官具有一定的副作用。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療神經性頭痛的藥物,其可以標本兼治,無毒副作用。

本發明的藥物是以下列重量份數的中藥為原料藥制得的藥劑:

藁??本????10—15????蔓荊子????10—15

白??芷????8—12?????川??芎????10—15

赤??芍????10—15????白??芍????10—20

當??歸????10—30????丹??參????10—30

茯??神????10—30????鉤??藤????10—20

玄??參????10—20????天??麻????8—15

地??龍????5—10?????元??胡????10—15

珍珠母????10—30????甘??草????3—5。

本發明藥物各原料藥優選的重量份數為:

藁??本????10—12????蔓荊子????10—12

白??芷????8—10?????川??芎????10—12

赤??芍????10—12????白??芍????10—18

當??歸????10—15????丹??參????10—15

茯??神????10—15????鉤??藤????10—15

玄??參????10—20????天??麻????8—12

地??龍????5—10?????元??胡????10—15

珍珠母????10—30????甘??草????3—5。

可以將上述藥物制成藥劑學上的任何一種劑型,如片劑、丸劑、膠囊劑等,本發明優選膠囊劑。

將本發明藥物的具體制備方法是:

a)取地龍加黃酒浸濕攪拌均勻,放入鍋內用小火炒至微黃色時取出晾干備用;

b)將元胡加醋拌勻放入鍋內用小火炒至微黃色時取出晾干備用;

c)?將所述炮制藥物與其余十四味藥物加水淹沒中藥煎煮,煎煮3次,每次1.5h,過濾后混合三次濾液,濃縮成50℃相對密度1.20~1.24的稠膏,干燥粉碎后得到藥物活性組分,與淀粉混合制成膠囊劑。

本發明組方中,藁本祛風,散寒,除濕,止痛;蔓荊子疏散風熱,清利頭目;白芷祛風散寒,通竅止痛,消腫排膿;川芎活血行氣,祛風止痛;赤芍行瘀、止痛、涼血、消腫;白芍養血柔肝,緩中止痛,斂陰收汗;當歸能補血,活血,調經,止痛,潤腸;丹參活血調經,祛瘀止痛,涼血消癰,清心除煩,養血安神;茯神寧心、安神、利水;鉤藤清熱平肝,熄風定驚;玄參清熱涼血,瀉火解毒,滋陰;天麻潤而不燥,主入肝經,長于平肝息風,凡肝風內動、頭目眩暈之癥,不論虛實,均為要藥;地龍性寒味咸,清熱、平肝、止喘、通絡;元胡性溫,味辛苦,入心、脾、肝、肺,是活血化瘀、行氣止痛之妙品,尤以止痛之功效而著稱于世;珍珠母平肝潛陽、安神、定驚明目;甘草補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調和諸藥。諸藥組合,祛風散寒,通竅止痛,清熱涼血,補脾益氣,清心除煩,養血安神。

臨床上使用本發明藥物的膠囊劑對治療神經性頭痛進行了安全性和療效觀察。

1、患者資料

診斷時均排除由于上呼吸道感染、鼻竇炎、高血壓、顱內感染所引起的頭痛,患者總共121例,隨機分為2組,治療組68例患者中,男25例,女43例,年齡15—60歲,平均年齡36.4歲,病程3個月—10年,平均5—6年;對照組53例患者中,男28例,女25例,年齡14—58歲,平均年齡35.2歲,病程2個月—8年,平均4—5年。

2、診斷標準

根據1993年衛生部制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》療效判定標準擬定:

具有反復發作的病史,每次持續數十分鐘,數小時或數天;

發作時在一側或雙側或全頭部,其性質屬跳痛、脹痛、針刺樣疼痛等,疼痛劇烈時伴惡心,嘔吐;

發作前可有眼前閃光,發黑等先兆癥狀;

結合腦電圖、腦血流圖以及實驗室檢測等,經腦血流圖及經頭顱多普勒檢查,均提示“腦血管緊張度增強”及“腦動脈供血不足”。

3、治療方法

對照組患者均于飯后半小時口服鹽酸氟桂利嗉膠囊,每次15mg,每天2次,谷維素每次10?mg,每天3次;治療組口服本發明藥物的片劑,一日3次,每次3粒;療程均為1個月。

4、療效評定標準

根據1993年衛生部制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》,治愈:頭痛及伴隨癥狀消失,半年以上未復發,有效:頭痛及伴隨癥狀消失或減輕,停藥半年—1年有復發,但發作次數減少,疼痛程度減輕;無效:頭痛及伴隨癥狀均無改善。

5、治療效果

治療組68例患者中,治愈45例,有效21例,無效2例,治愈率66%,總有效率97%,無效率3%。對照組53例患者中,治愈22例,有效23例,無效8例,治愈率42%,總有效率85%,無效率15%。治療組治愈率明顯高于對照組,對照組患者在服用藥物的過程中有7例患者身體出現不適癥狀。

具體實施方式

實施例1

取藁本5kg,蔓荊子5.5?kg,白芷4?kg,川芎7?kg,赤芍6?kg,白芍10?kg,當歸6?kg,丹參10?kg,茯神15?kg,鉤藤7?kg,玄參5?kg,天麻4?kg,地龍3?kg,元胡6?kg,珍珠母10?kg,甘草2.5?kg;

a)將地龍加黃酒浸濕攪拌均勻,放入鍋內用小火炒至微黃色時取出晾干備用;

b)將元胡加醋拌勻放入鍋內用小火炒至微黃色時取出晾干備用;

c)將所述炮制藥物與其余十四味藥物加水淹沒中藥煎煮,煎煮3次,每次1.5h,過濾后混合三次濾液,濃縮成50℃相對密度1.20~1.24的稠膏,干燥粉碎后得到藥物活性組分,加入0.5kg淀粉制成膠囊劑。

實施例2

取藁本3kg,蔓荊子3.5kg,白芷3kg,川芎3.3?kg,赤芍3kg,白芍4.5?kg,當歸4?kg,丹參4kg,茯神3kg,鉤藤4.5kg,玄參5kg,天麻3kg,地龍1.5kg,元胡4kg,珍珠母9?kg,甘草1.2?kg;

a)將地龍加黃酒浸濕攪拌均勻,放入鍋內用小火炒至微黃色時取出晾干備用;

b)將元胡加醋拌勻放入鍋內用小火炒至微黃色時取出晾干備用;

c)將所述炮制藥物與其余十四味藥物加水淹沒中藥煎煮,煎煮3次,每次1.5h,過濾后混合三次濾液,濃縮成50℃相對密度1.20~1.24的稠膏,干燥粉碎后得到藥物活性組分,加入0.2kg淀粉制成膠囊劑。

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