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一種隧道狀卵圓孔未閉封堵器.pdf

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一種 隧道 圓孔 封堵
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摘要
申請專利號:

CN201621152903.2

申請日:

20161031

公開號:

CN206777352U

公開日:

20171222

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61B17/00 主分類號: A61B17/00
申請人: 上海形狀記憶合金材料有限公司
發明人: 曾凡艷,羅鵬,楊永森,李博,王廣卉,劉光,陳娟
地址: 201612 上海市松江區莘磚公路258號41幢
優先權: CN201621152903U
專利代理機構: 上海申匯專利代理有限公司 代理人: 翁若瑩;王文穎
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201621152903.2

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本實用新型公開了一種隧道狀卵圓孔未閉封堵器,其特征在于,包括與隧道狀卵圓孔相配合的鋼套,鋼套的主體為至少一層網狀結構,其為多個扁平的橢球豎直依次重疊的形狀;鋼套的一端為封閉結構,另一端為用于與推送桿連接的螺紋孔;鋼套的兩端設有以鋼套中心對角線對稱的限位結構。本實用新型腰部的長度可變,柔順,具備可封堵能力;兩端暴露在左右心房內的部分金屬成分少,降低了血栓形成的風險。

權利要求書

1.一種隧道狀卵圓孔未閉封堵器,其特征在于,包括與隧道狀卵圓孔相配合的鋼套(4),鋼套(4)的主體為至少一層網狀結構,其為多個扁平的橢球豎直依次重疊的形狀;鋼套(4)的一端為封閉結構,另一端為用于與推送桿連接的螺紋孔;鋼套(4)的兩端設有以鋼套(4)中心對角線對稱的限位結構(5)。2.如權利要求1所述的隧道狀卵圓孔未閉封堵器,其特征在于,所述鋼套(4)的主體為1~10個扁平的橢球豎直依次重疊的形狀。3.如權利要求1所述的隧道狀卵圓孔未閉封堵器,其特征在于,所述鋼套(4)的主體和限位結構(5)均由NiTi絲編織而成,且限位結構(5)的NiTi絲比鋼套(4)的NiTi絲粗。4.如權利要求1所述的隧道狀卵圓孔未閉封堵器,其特征在于,所述鋼套(4)的主體為NiTi密編網構成的多層結構,至少包括內、外兩層網狀結構。5.如權利要求1或4任意一項所述的隧道狀卵圓孔未閉封堵器,其特征在于,當所述鋼套(4)的主體為單層網狀結構時,其內側縫有膜或外部包裹有膜;當所述鋼套(4)的主體為多層網狀結構時,其內側縫有膜或外部包裹有膜,或者沒有膜。6.如權利要求1所述的隧道狀卵圓孔未閉封堵器,其特征在于,所述限位結構(5)的面積為卵圓孔開口面積的5~10倍。7.如權利要求1所述的隧道狀卵圓孔未閉封堵器,其特征在于,所述限位結構(5)的形狀為多瓣型花朵狀、圓盤狀或多根放射線條狀。8.如權利要求1所述的隧道狀卵圓孔未閉封堵器,其特征在于,兩個所述限位結構(5)相對延伸。

說明書

技術領域

本實用新型涉及一種心臟隧道狀卵圓孔未閉封堵器,屬于醫療器械技術領域。

背景技術

隧道狀卵圓孔未閉在生理結構上類似一個存在交疊部分的通道,如圖1a中的CT照片所示,箭頭所指即為隧道狀卵圓孔,應用于封堵卵圓孔未閉的封堵器需要比較柔順的連接結構。

圖1b是一個心臟四腔剖面示意圖,PFO的通道位于右心房RA與左心房LA 之間,該處放置了一個封堵器。卵圓孔未閉的解剖結構與一般的房間隔缺損有區別,卵圓孔未閉不是一個孔狀缺損,更像一個狹長的通道,左右心房之間的繼發隔1和原發隔2有部分重疊。對多數人來說,成長發育以后,在繼發隔1和原發隔2重疊的位置,兩者會相互融合成一體,將左右心房隔離。若重疊的部分未能融合,就形成了一個溝通著左右心房的通道,這個通道稱為卵圓孔未閉。卵圓孔未閉附近的解剖結構因個體差異大,主要體現在房間隔厚度的差別,比如繼發隔 1的厚度。某些個體中,繼發隔1的平均厚度可能是2mm,而另外一些個體中,繼發隔1的平均厚度可能是8mm。

卵圓孔未閉的常見封堵方法是植入封堵器3,采用具有兩個盤狀結構(下文簡稱盤),如圖2中所示的Amplatzer雙盤傘型卵圓孔未閉封堵器,左盤B和右盤A夾緊兩片未完全貼合的房間隔(包括繼發隔1和原發隔2),通過一個腰部 C作為連接結構連接這兩個盤,使房間隔貼合(置入后如圖1b中所示)。器械植入后,內皮會逐漸生長,最終將整個封堵器3包裹起來,形成徹底的封堵。

在理想的情況下,封堵器3被植入后,分置于PFO的兩側的左盤B和右盤 A分別緊貼房間隔兩側的壁面。在心房內,盤上與心房壁緊貼的部分容易更快地被內皮細胞覆蓋,而左右盤上的突出部——鋼套,則較晚被覆蓋,往往在其它部分都完全被內皮覆蓋了之后仍然裸露在血液中。裸露在血液中的突出部,作為異物引起身體的排異反應,是炎癥和血栓形成的重要誘因。在封堵器未完全被內皮細胞覆蓋之前,病人需要持續服用抗凝藥,否則就有局部形成血栓的風險。在左心房內形成的血栓,其脫落后能直接進入體循環,可能造成中風,急性心梗等危險疾病。所以,封堵器的盤,尤其是放置在左心房內的盤應當盡量的減少NiTi 絲的量,且結構扁平。右盤在右心房內,與左心房內相比,右心房內出現血栓時,其危險程度會遠低于在左心房內出現的血栓。小塊的血栓到達肺部不會造成明顯的危險或癥狀,只有大塊的血栓才有可能造成對肺部的明顯傷害。雖然右房內出現血管的危害嚴重程度比左房輕了很多,但是如果有一種封堵器,在設計上能夠盡量少的引起血栓,也將會在市場上受醫生和患者的歡迎。

可見,腰部柔順,暴露在左右心房內的金屬部分越少,引起炎癥和血栓形成越少的設計,能提高封堵器的整體性能,降低手術后的風險。

發明內容

本實用新型所要解決的是現有封堵器植入后容易引起炎癥和血栓的問題。

為了解決上述問題,本實用新型提供了一種隧道狀卵圓孔未閉封堵器,其特征在于,包括與隧道狀卵圓孔相配合的鋼套,鋼套的主體為至少一層網狀結構,其為多個扁平的橢球豎直依次重疊的形狀;鋼套的一端為封閉結構,另一端為用于與推送桿連接的螺紋孔;鋼套的兩端設有以鋼套中心對角線對稱的限位結構。帶內螺紋的鋼套可以與推送桿上的螺紋頭連接,通過鞘管輸送。

優選地,所述鋼套的主體為1~10個扁平的橢球豎直依次重疊的形狀。橢球數量取決于實際隧道狀未閉卵圓孔的長度。隧道長度越長,封堵器的橢球數量就越多。

優選地,所述鋼套的主體和限位結構均由NiTi絲編織而成,且限位結構的 NiTi絲比鋼套的NiTi絲粗。

優選地,所述鋼套的主體為NiTi密編網構成的多層結構,至少包括內、外兩層網狀結構。

優選地,當所述鋼套的主體為單層網狀結構時,其內側縫有膜或外部包裹有膜;當所述鋼套的主體為多層網狀結構時,其內側縫有膜或外部包裹有膜,或者沒有膜。

優選地,所述限位結構的面積為卵圓孔開口面積的5~10倍。

優選地,所述限位結構的形狀為多瓣型花朵狀、圓盤狀或多根放射線條狀。

優選地,兩個所述限位結構相對延伸。

由于本實用新型中間編織網由多個橢圓球組成,有多個腰部,因此能夠適應各種形狀卵圓孔隧道。另外,多個橢圓球還保持這個一定的拉伸性能,鋼套的主體留在卵圓孔的隧道內,起到封堵血流的作用。封堵器植入卵圓孔后,限位結構留在卵圓孔隧道口以外,起固定作用。

本實用新型腰部的長度可變,柔順,具備可封堵能力;兩端暴露在左右心房內的部分金屬成分少,降低了血栓形成的風險。

附圖說明

圖1a為隧道狀卵圓孔未閉的心臟CT圖片;

圖1b為Amplatzer雙盤傘型卵圓孔未閉封堵器封堵效果的示意圖;

圖2為Amplatzer雙盤傘型卵圓孔未閉封堵器的結構示意圖;

圖3a為實施例1提供的隧道狀卵圓孔未閉封堵器的主視圖;

圖3b為圖3a的側視圖;

圖3c為圖3a的俯視圖;

圖4a為鋼套的主視圖;

圖4b為圖4a的側視圖;

圖5為實施例1提供的隧道狀卵圓孔未閉封堵器封堵效果的示意圖;

圖6a為實施例2提供的隧道狀卵圓孔未閉封堵器的主視圖;

圖6b為圖5的側視圖;

圖7為實施例3提供的隧道狀卵圓孔未閉封堵器的主視圖;

圖8為實施例4提供的隧道狀卵圓孔未閉封堵器的主視圖。

具體實施方式

為使本實用新型更明顯易懂,茲以優選實施例,并配合附圖作詳細說明如下。

實施例1

如圖3a-c所示,為本實施例提供的隧道狀卵圓孔未閉封堵器的結構示意圖,包括與隧道狀卵圓孔相配合的鋼套4,鋼套4的主體如圖4a-b所示,為單層網狀結構,其為四個扁平的橢球豎直依次重疊的形狀;鋼套4的一端為封閉結構,另一端為用于與推送桿連接的螺紋孔。鋼套4的兩端設有以鋼套4中心對角線對稱的限位結構5。鋼套4的主體和限位結構5均由NiTi絲編織而成,且限位結構5 的NiTi絲比鋼套4的NiTi絲粗。鋼套4的主體內側縫有膜。限位結構5的形狀為四瓣型空心的花朵狀,其面積為卵圓孔開口面積的5~10倍。

將鋼套4的螺紋孔一端與推送桿上的螺紋頭連接,通過鞘管輸送至隧道狀卵圓孔未閉處即可,如圖5所示。NiTi絲具有朝向中間金屬網部分的夾持力,該封堵器植入卵圓孔后保持著對卵圓孔開口部分周圍房間隔肌肉的壓力,起到對封堵器的固定作用。

實施例2

如圖6a-b所示,為本實施例提供的隧道狀卵圓孔未閉封堵器的結構示意圖,本實施例與實施例1的不同之處在于,鋼套4的主體外部包裹有膜;鋼套4兩端的限位結構5相對延伸,其形狀為兩根放射線條狀。

實施例3

如圖7所示,為本實施例提供的隧道狀卵圓孔未閉封堵器的結構示意圖,本實施例與實施例1的不同之處在于,鋼套4的主體為雙層網狀結構;鋼套4兩端的限位結構5相對延伸,其形狀為兩瓣型花朵狀。

實施例4

如圖8所示,為本實施例提供的隧道狀卵圓孔未閉封堵器的結構示意圖,本實施例與實施例1的不同之處在于,鋼套4的主體為三層網狀結構;限位結構5 的形狀為實心的圓盤狀。

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