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一種預防、治療腫瘤疾病的蘆筍口服液藥物及其制備方法.pdf

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一種 預防 治療 腫瘤 疾病 蘆筍 口服液 藥物 及其 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN201110059499.X

申請日:

20110312

公開號:

CN102133352B

公開日:

20120905

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61K9/08,A61K36/899,A61P35/00 主分類號: A61K9/08,A61K36/899,A61P35/00
申請人: 合肥七星醫藥科技有限公司
發明人: 何萬龍,邵旭,李曉亮,牛海軍
地址: 230088 安徽省合肥市高新區黃山路624號桑夏廣場214室
優先權: CN201110059499A
專利代理機構: 安徽合肥華信知識產權代理有限公司 代理人: 余成俊
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201110059499.X

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明公開了一種預防、治療腫瘤疾病蘆筍口服液藥物及其制備方法,是以新鮮蘆筍為原料,經過清洗、榨汁或提取,濃縮、陶瓷膜分子截留精濾,得到有效成分含量較高的蘆筍提取物,加以適宜輔料制成口服液。本發明的藥物用以預防、治療腫瘤疾病,具有提高患者免疫功能,抑制縮小局部腫瘤;殺傷體內腫瘤細胞,減輕放化療的副作用,顯著的生津止渴作用,增強放化療致敏性,解除放化療引起的惡心、嘔吐厭食、睡眠差、脫發、疼痛等毒副反應,升高紅白細胞;療效穩定、使用方便等優點;工業生產設備簡潔、操作方便、成本低、自動化程度高、易于控制產品質量。

權利要求書

1.一種預防、治療腫瘤疾病的蘆筍口服液藥物,其特征在于:所述蘆筍口服液藥物由蘆筍提取物和輔料制成,其中蘆筍提取物中含有總氨基酸2-20%、總氮1-10%及其他成份70-97%,所述蘆筍提取物是由以下方法制備而成:1)新鮮蘆筍洗凈榨汁或加水煎煮或10-80%乙醇加熱提取,合并榨汁液或煎液或提取液,過100目-500目篩,濾液備用;2)將1)步驟制備的濾液減壓濃縮得濃縮液,濃縮液在60℃-90℃時測定相對密度為1.02-1.12,加入防腐劑、甜味劑再煮沸使溶解,備用;3)將2)步驟所得藥液經陶瓷膜過濾器進行分子截留濾過,陶瓷膜濾器孔徑為0.1μm-0.5μm,所得濾液即為精濾液;4)將3)步驟所得精濾液提取物進行總氨基酸、總氮及門冬氨酸測定,測定數據符合規定即為合格樣品,備用;5)將4)步驟所得合格樣品加水適量稀釋,混勻,灌裝每支10ml-50ml,100℃-110℃流通蒸汽滅菌30分鐘-60分鐘,滅菌后分裝成盒,包裝,檢驗,入庫,即得。

說明書

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域,具體涉及一種預防、治療腫瘤疾病的蘆筍口服液藥物及其制備方法。

背景技術

隨著現代社會高速發展,各種致病因素越來越多,如環境污染,飲食不潔,壓力過大,生活不節律等都將導致腫瘤患者越來越多樣化,且呈快速增長趨勢,目前專家一致認為,手術、放療和化療被認為是治療腫瘤的“三大法寶”,的確在一定程度上解決了癌癥眼前和局部的某些問題。但其副作用很大,其中絕大多數都會引起白細胞減少。癌癥是一個全身性的疾病,所謂全身性疾病,就是說局部的腫瘤雖然切除,但殘存在人體內血液、淋巴系統及各個器官組織的癌細胞,在一定的條件下,癌細胞被激活,在某些部位發生突變,再形成腫瘤即所謂的“復發、擴散和轉移”。手術和放療只能解決局部問題;化療因受各方面條件限制也不可能殺死所有癌細胞,且對人體損傷慘重而易于形成二次腫瘤。傳統的治法大都是“以毒攻毒”,雖然能殺傷一些癌細胞,但也損傷了大量的人體正常組織細胞,所謂得不償失。而傳統的中醫藥治療癌癥也大多都是用一些有劇毒的藥物如斑蝥、砒霜、芒硝、鴨膽子、馬錢子等,這些中藥如果長期或大劑量服用對人體的某些臟器也會造成一定損害,并有可能產生蓄積中毒。因此依據中醫扶正祛邪理論尋求新的治療方法極為迫切需要。

蘆筍(Asparagus?officinals?L.)學名石刁柏,為百合科天門冬屬多年生草本植物。又名龍須菜,細葉百部。據分析,其含有甾體皂、黃酮類等藥用成分和游離氨基酸天冬酰胺、谷氨酸、賴氨酸、維生素A、B1、B2、B6、C,微量元素硒、鋅、鐵及蛋白質、碳水化合物、糖等多種營養成分。《神農本草經》中將蘆筍列為“上品之上”,僅次于人參,久服輕身益壽延年。祖國醫學認為蘆筍具有“清肺止渴,解諸肉毒,利水通淋”等作用,國內現用于乳腺小葉性增生的治療。近年來國內外對蘆筍臨床應用和食品開發日趨廣泛。蘆筍口服液與腫瘤藥物相比,具有整體性強、抑瘤率高、無毒副作用、適應癥廣、治療方便、治療費用低等六大特點。其中最大的優勢是有選擇地只殺傷癌細胞,不但不損傷人體的正常細胞,還有助于患者機體免疫力的恢復與提高。對于減輕癌癥病人的癥狀和痛苦,提高生存質量,延長生命,降低癌癥的死亡率,都有其重要的意義。

發明內容

市場已有蘆筍片劑和膠囊,但病人服用極為不利,給病人吞咽帶來很大痛苦,為了解決制劑服用中存在的上述問題,本發明的目的就是提供了一種質量穩定、高效速效、使用方便,以蘆筍總氨基酸、總氮藥物為主要成分,治療腫瘤疾病有顯著療效的制劑制備方法。

為了實現上述目的本發明采用如下技術方案:

預防、治療腫瘤疾病的蘆筍口服液藥物,其中主要含有蘆筍提取物,所述的蘆筍提取物中含有總氨基酸2-20%、總氮1-10%及其他成份70-97%。

所述的預防、治療腫瘤疾病的蘆筍口服液藥物,所述的總氨基酸為人體所需的18種氨基酸、其他成份為活性酶、蘆筍皂苷、脂肪酸及微量元素。

所述的預防、治療腫瘤疾病的蘆筍口服液藥物的制備方法,包括以下步驟:

1)新鮮蘆筍洗凈榨汁或加水煎煮或10-80%乙醇加熱提取,合并榨汁液或煎液或提取液,過100目-500目篩,濾液備用;

2)將1)步驟制備的濾液減壓濃縮得濃縮液,濃縮液相對密度為1.02-1.12(60℃-90℃),加入防腐劑、甜味劑再煮沸使溶解,備用;

3)將2)步驟所得藥液經陶瓷膜過濾器進行分子截留濾過,陶瓷膜濾器孔徑為0.1μm-0.5μm,所得濾液即為精濾液;

4)將3)步驟所得精濾液提取物進行總氨基酸、總氮及門冬氨酸測定,測定數據符合規定即為合格樣品,備用;

5)將4)步驟所得合格樣品加水適量稀釋,混勻,灌裝每支10ml-50ml,100℃-110℃流通蒸汽滅菌30分鐘-60分鐘,滅菌后分裝成盒,包裝,檢驗,入庫,即得。

本發明的有益效果:

本發明的蘆筍口服液藥物用以預防、治療腫瘤疾病具有提高患者免疫功能,抑制縮小局部腫瘤;殺傷體內腫瘤細胞,減輕放化療的副作用,顯著的生津止渴作用,增強放化療致敏性,解除放化療引起的惡心、嘔吐厭食、睡眠差、脫發、疼痛等毒副反應,升高紅白細胞;療效穩定、使用方便等優點。工業生產設備簡潔、操作方便、成本低、自動化程度高、易于控制產品質量。

具體實施方式

實施例1.本發明蘆筍提取物制備方法:

取新鮮蘆筍,洗凈,榨取汁液,過300目篩,濾液減壓濃縮至相對密度1.06(75℃),加入山梨酸鉀適量,甜菊糖適量,煮沸使溶解,陶瓷膜(孔徑0.3μm)濾過,即為精濾液提取物;并分別以顯色法、氮測定法及高效液相色譜法測得提取物中總氨基酸、總氮及門冬氨酸的含量,其中總氨基酸含量為2~20%,總氮量為1~10%,門冬氨酸含量為0.15~3%。

實施例2.本發明蘆筍提取物制備方法:

取新鮮蘆筍加10倍量水煎煮三次,每次2小時,合并煎液,減壓濃縮得濃縮液,相對密度1.08(85℃),加入山梨酸鉀適量,甜菊糖適量,煮沸使溶解,陶瓷膜(孔徑0.1μm)濾過,即為精濾液提取物;并分別以顯色法、氮測定法及高效液相色譜法測得提取物中總氨基酸、總氮及門冬氨酸的含量,其中總氨基酸含量為3~40%,總氮量為2~20%,門冬氨酸含量為0.3~5%。

實施例3.本發明蘆筍提取物制備方法:

取新鮮蘆筍加8倍量70%乙醇加熱提取三次,每次1.5小時,合并提取液,減壓濃縮得濃縮液。濃縮液加熱水稀釋,濾過得濾液,加入山梨酸鉀適量,甜菊糖適量,煮沸使溶解,陶瓷膜(孔徑0.2μm)濾過,即為精濾液提取物;并分別以顯色法、氮測定法及高效液相色譜法測得提取物中總氨基酸、總氮及門冬氨酸的含量,其中總氨基酸含量為2~30%,總氮量為2~12%,門冬氨酸含量為0.2~4%。

實施例4.本發明蘆筍提取物制備方法:

取新鮮蘆筍,洗凈,榨取汁液,過100目篩,濾液減壓濃縮至相對密度1.05(80℃),加入山梨酸鉀適量,甜菊糖適量,煮沸使溶解,陶瓷膜(孔徑0.1μm)濾過,即為精濾液提取物;并分別以顯色法、氮測定法及高效液相色譜法測得提取物中總氨基酸、總氮及門冬氨酸的含量,其中總氨基酸含量為2~20%,總氮量為1~10%,門冬氨酸含量為0.15~3%。

實施例5.本發明蘆筍口服液的制備方法:

組成:

蘆筍提取物??????500g

輔料????????????適量

制成????????????1000ml

取蘆筍提取物用純凈水使溶解,加入適量輔料,混合均勻后濾過,分裝成瓶,滅菌,包裝,檢驗,入庫。并分別以顯色法、氮測定法及高效液相色譜法測得提取物中總氨基酸、總氮及門冬氨酸的含量,其中總氨基酸含量為不低于1.2%,總氮量不低于0.75%,門冬氨酸含量不低于0.40%。

實施例6.本發明蘆筍口服液的制備方法:

組成:

蘆筍提取物??????100g

輔料????????????適量

制成????????????1000ml

取蘆筍提取物用純凈水使溶解,加入適量輔料,混合均勻后濾過,分裝成瓶,滅菌,包裝,檢驗,入庫。并分別以顯色法、氮測定法及高效液相色譜法測得提取物中總氨基酸、總氮及門冬氨酸的含量,其中總氨基酸含量為不低于0.24%,總氮量不低于0.15%,門冬氨酸含量不低于0.08%。

實施例7.本發明蘆筍口服液的制備方法:

組成:

蘆筍提取物??????200g

輔料????????????適量

制成????????????1000ml

取蘆筍提取物用純凈水使溶解,加入適量輔料,混合均勻后濾過,分裝成瓶,滅菌,包裝,檢驗,入庫。并分別以顯色法、氮測定法及高效液相色譜法測得提取物中總氨基酸、總氮及門冬氨酸的含量,其中總氨基酸含量為不低于0.48%,總氮量不低于0.30%,門冬氨酸含量不低于0.16%。

實施例8.本發明蘆筍口服液的制備方法:

組成:

蘆筍提取物??????300g

輔料????????適量

制成????????1000ml

取蘆筍提取物用純凈水使溶解,加入適量輔料,混合均勻后濾過,分裝成瓶,滅菌,包裝,檢驗,入庫。并分別以顯色法、氮測定法及高效液相色譜法測得提取物中總氨基酸、總氮及門冬氨酸的含量,其中總氨基酸含量為不低于0.72%,總氮量不低于0.45%,門冬氨酸含量不低于0.24%。

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