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具有減少的表面污染的口腔護理組合物.pdf

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具有 減少 表面 污染 口腔 護理 組合
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摘要
申請專利號:

CN201480068428.8

申請日:

20141210

公開號:

CN105828785A

公開日:

20160803

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K8/34,A61K8/46,A61K8/49,A61Q11/00,A61K8/73,A61K8/02 主分類號: A61K8/34,A61K8/46,A61K8/49,A61Q11/00,A61K8/73,A61K8/02
申請人: 高露潔-棕欖公司
發明人: 格里戈里·謝夫奇克,尼塔·帕特爾,蘇珊娜·約貢,S·波特尼斯
地址: 美國紐約州
優先權: 3736/DEL/2013
專利代理機構: 北京集佳知識產權代理有限公司 代理人: 鄭斌;陳九洲
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201480068428.8

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

表面污染可通過提供包含以下各項的口腔護理組合物來最小化或消除:包含顏料的第一膜;以及任選地第二膜;其中所述第一膜在水性介質中具有與其厚度成反比的溶解速率,其中所述第一膜呈顆粒形式。

權利要求書

1.一種膜,其包含20重量%-60重量%纖維素醚;10重量%-30重量%增塑劑;1重量%-5重量%非離子型表面活性劑;以及15重量%-55重量%顏料;其中所述膜在水存在下在口腔內或皮膚上刷洗、擦洗或攪動大于30秒且小于180秒的時間段之后基本上溶解;并且所述膜呈具有選自由以下組成的組的尺寸的顆粒形式:10-100目、20-80目、25-60目以及30-50目。2.根據權利要求1所述的膜,其中所述膜包含選自由以下組成的組的纖維素醚:烷基纖維素、羥烷基纖維素及其組合。3.根據權利要求2所述的膜,其中所述烷基纖維素為甲基纖維素。4.根據權利要求2所述的膜,其中所述羥烷基纖維素選自:羥丙基甲基纖維素、羥乙基丙基纖維素、羥丁基甲基纖維素、羥基丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素以及其兩種或更多種的組合。5.根據任一前述權利要求所述的膜,其中所述膜還包含選自以下各項的增塑劑:山梨醇、丙二醇、甘油以及低分子量聚乙二醇。6.根據任一前述權利要求所述的膜,其中所述非離子型表面活性劑包括聚山梨醇酯。7.根據任一前述權利要求所述的膜,其中所述顏料包括顏料藍15[147-14-8]、顏料藍15:2、顏料綠7[1328-53-6]、顏料橙5[3468-63-1]、顏料紅4[2814-77-9]、顏料紅5[6410-41-9]、顏料紅48:4[5280-66-0]、顏料紅53:1[5160-02-1]、顏料紅57[5858-81-1]、顏料紅57:1[5281-04-9];顏料紅57:2鋇色淀[17852-98-1]、顏料紅63:1[6417-83-0]、顏料紅64:1[6371-76-2]、顏料紅68[5850-80-6]、顏料紅83、顏料紅90:1鋁色淀[16508-80-8]、顏料紅112[6535-46-2]、顏料紅172鋁色淀[12227-78-0]、顏料紅173鋁色淀、顏料紫19[1047-16-1]、顏料黃1[2512-29-0]、顏料黃3[6486-23-3]、顏料黃12[6358-85-6]、顏料黃13[5102-83-0]、顏料黃73[13515-40-7]或任何這些顏料的組合。8.根據任一前述權利要求所述的膜,其包含按第一膜干重計20重量%-60重量%的選自甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素及其組合的纖維素醚;10重量%-30重量%丙二醇;1重量%-5重量%聚山梨醇酯80;以及15重量%-55重量%顏料。9.一種口腔護理組合物,其包含根據權利要求1-8中任一項所述的膜。10.如權利要求9所述的口腔護理組合物,其中所述組合物為牙膏。11.根據權利要求10所述的口腔護理組合物,其中所述組合物還包含選自由以下組成的組的活性劑:調味劑、麻醉劑、抗菌劑、氨基酸、氟源、增白劑、鋅化合物及其混合物。12.根據權利要求9-11中任一項所述的口腔護理組合物,其中所述口腔護理組合物還包含1.5重量%至5.0重量%的量的陰離子型表面活性劑。13.根據權利要求9-12中任一項所述的口腔護理組合物,其中所述口腔護理組合物還包含1.5重量%至2.0重量%的量的陰離子型表面活性劑并且所述陰離子型表面活性劑為月桂基硫酸鈉。14.一種改善口腔護理組合物的用后處置的方法,所述口腔護理組合物含有在使用期間釋放的顏料,所述方法包括在制備所述口腔護理組合物的過程期間添加根據權利要求1-8中任一項所述的膜其中所述口腔護理組合物的用后處置并不污染處置區域的表面。15.根據權利要求14所述的方法,其中所述方法還包括添加1.5重量%至5.0重量%的量的陰離子型表面活性劑的步驟。

說明書

發明背景

建議兒童應刷他們的牙齒至少45-60秒,并且成人應至少90至120秒。大部分人尤其是兒童并未刷他們的牙齒足以獲得最大益處的時間段,并且另外難以準確估算刷牙所需要的時間。

在本領域中,最顯著地在PCT/US2011/065308(Colgate-PalmoliveCompany)中已描述了包含膜的牙膏,這些牙膏在刷牙適當時間段后遞送顏色改變信號并且任選地在刷牙時段期間遞送活性成分。這些牙膏鼓勵使用者刷牙更長的時間段。

然而,與使用此類牙膏相關的一個問題是牙膏處置(例如已咳出(吐出)到水槽中的牙膏)時的表面污染。污染是由處置時留在牙膏內的任何未溶解膜的溶解引起的。

因此,本領域仍需要在刷牙后遞送顏色改變信號但最小化或消除牙膏處置時的表面污染的包含膜的牙膏。

發明概述

出人意料地,已發現表面污染可通過提供包含以下各項的口腔護理組合物來最小化或消除:包含顏料的第一膜;以及任選地第二膜;其中所述第一膜在水性介質中具有與其厚度成反比的溶解速率,其中所述第一膜呈顆粒形式。

本發明的其他適用范圍將根據下文提供的詳述而變得顯而易知。應理解,詳述和具體實施例雖然指示了本發明的優選實施方案,但是只希望用于說明目的而不欲限制本發明的范圍。

附圖簡述

圖1示出了使用具有(A)1.6mm方塊膜和(B)30-50目膜的牙膏時的玻璃表面污染。

圖2示出了月桂基硫酸鈉(SLS)對膜沉降的影響。

發明詳述

以下對于優選實施方案的描述本質上僅是示例性的,并且絕非意圖限制本發明、其應用或用途。

本發明的一些實施方案提供一種可溶解膜(膜1),其包含纖維素醚、增塑劑、非離子型表面活性劑以及顏料,其中所述膜呈顆粒形式。

出于本發明的目的,術語顆粒是指膜的較小尺寸或碎片,例如所述膜被切割或研磨成較小尺寸或碎片。

膜的各種實施方案包括但不限于:

1.1.膜1,其中所述膜包含纖維素醚,例如選自

(i)烷基纖維素,例如甲基纖維素;

(ii)羥烷基纖維素,例如選自羥丙基甲基纖維素、羥乙基丙基纖維素、羥丁基甲基纖維素、羥基丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素及其混合物;

以及(iii)其混合物;

1.2.任何上述膜,其包含淀粉,例如預膠凝淀粉;

1.3.任何上述膜,其包含增塑劑,例如多元醇,例如山梨醇、丙二醇、甘油或低分子量聚乙二醇例如PEG200;

1.4.任何上述膜,其包含例如有效地為所述膜提供可塑性的量的丙二醇,例如按膜干重計約20%-30%;

1.5.任何上述膜,其包含例如按膜干重計約1%-5%的量的非離子型表面活性劑或乳化劑,例如聚山梨醇酯,例如聚山梨醇酯80(也稱為聚氧乙烯(20)去水山梨醇單油酸酯,例如可作為80商購獲得);

1.6.任何上述膜,其包含顏料,所述顏料可以包括但不限于顏料藍15[147-14-8]、顏料藍15:2、顏料綠7[1328-53-6]、顏料橙5[3468-63-1]、顏料紅4[2814-77-9]、顏料紅5[6410-41-9]、顏料紅48:4[5280-66-0]、顏料紅53:1[5160-02-1]、顏料紅57[5858-81-1]、顏料紅57:1[5281-04-9];顏料紅57:2鋇色淀[17852-98-1]、顏料紅63:1[6417-83-0]、顏料紅64:1[6371-76-2]、顏料紅68[5850-80-6]、顏料紅83、顏料紅90:1鋁色淀[16508-80-8]、顏料紅112[6535-46-2]、顏料紅172鋁色淀[12227-78-0]、顏料紅173鋁色淀、顏料紫19[1047-16-1]、顏料黃1[2512-29-0]、顏料黃3[6486-23-3]、顏料黃12[6358-85-6]、顏料黃13[5102-83-0]、顏料黃73[13515-40-7]或任何這些顏料的組合。

1.7.任何上述膜,其包含在水存在下在口腔內或皮膚上刷洗、擦洗或攪動大于30秒且小于180秒的時間段之后基本上溶解的物質;

1.8.任何上述膜,其中粒度處于選自由以下組成的組的范圍內:10-100目(0.0059-0.0787英寸)、20-80目(0.0070-0.0331英寸);25-60目(0.0098-0.0278英寸)以及30-50目(0.0117-0.0234英寸)-注意:1密耳=0.001英寸;

1.9.任何上述膜,其中膜顆粒的顏料在膜顆粒溶解時釋放,從而在兒童用牙膏刷牙30-180秒,例如約45-60秒或者在成人用牙膏刷牙約90-120秒的時段之后改變牙膏的顏色,由此釋放顏料并向使用者提供充分刷牙的顏色信號;

1.10.任何上述膜,其包含按膜干重計20%-60%纖維素醚;10%-30%增塑劑;1%-5%非離子型表面活性劑;以及15%-55%顏料;

1.11.任何上述膜,其包含按膜干重計20%-60%的選自甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素及其混合物的纖維素醚;10%-30%丙二醇;1%-5%聚山梨醇酯80;以及15%-55%顏料;

1.12.任何上述膜,其中膜還包含選自調味劑、芳香劑、抗菌劑、美化劑或其組合的活性劑;

1.13.任何上述膜,其為局部可接受的;

1.14.任何上述膜,其為口腔可接受的;

1.15.任何上述膜,其包含抗菌劑;在一個本發明的實施方案中,抗菌劑選自三氯生和來自植物提取物的揮發油例如甲醇。

本發明的膜能夠實現顏料在口腔內的充分釋放,但令人驚奇地在膜處置到表面區域上并沖洗掉時快速去除。

本發明還提供一種包含可溶性膜(膜1)的產品(產品1),所述可溶性膜包含纖維素醚、增塑劑、非離子型表面活性劑以及顏料,其中所述膜呈上述顆粒形式。

1.16.產品1,其中所述產品為包含上述膜1的口腔護理產品,口腔護理產品為例如潔齒劑,例如牙膏,例如透明凝膠牙膏或不透明牙膏;

1.17.1.16的產品1,其中所述產品為透明凝膠牙膏或不透明牙膏并且膜顆粒的顏料在膜顆粒溶解時釋放,從而在兒童用牙膏刷牙30-180秒,例如約45-60秒或者在成人用牙膏刷牙約90-120秒的時段之后改變牙膏的顏色,由此釋放顏料并向使用者提供充分刷牙的顏色信號;

1.18.任何上述產品,其中所述產品還含有活性劑,所述活性劑包括但不限于調味劑、美化劑、抗菌劑、氨基酸、氟源、增白劑、鋅化合物以及其混合物。

1.19.任何上述產品,其中所述產品為洗手皂或沐浴皂;

1.20.任何上述產品,其中所述產品為口香糖;

1.21.任何上述產品,其為口香糖,其中不同活性物為不同調味劑,以使得口香糖隨著時間改變味感。

1.22.任何上述產品,其中所述產品還包含陰離子型表面活性劑,其包括但不限于C8-20烷基硫酸酯的水溶性鹽、C8-20脂肪酸的磺化單甘油酯諸如氫化椰子油脂肪酸的單硫酸化單甘油酯的鈉鹽、肌氨酸鹽、牛磺酸鹽及其混合物。這些和其他表面活性劑的說明性實例為高級烷基硫酸鹽,諸如月桂基硫酸鈉、椰子單甘油硫酸鈉、月桂基肌氨酸鈉、月桂基羥乙基磺酸鈉、月桂基羧酸鈉;烷基芳基磺酸鹽諸如十二烷基苯磺酸鈉;高級烷基磺基乙酸鹽,月桂基磺基乙酸鈉;1,2-二羥基丙烷磺酸鹽的高級脂肪酸酯;以及低級脂族氨基羧酸化合物的基本上飽和的高級脂族酰基酰胺,諸如脂肪酸、烷基或酰基中具有12至16個碳的那些(酰胺為N-月桂酰肌氨酸以及N-月桂酰、N-肉豆蔻酰或N-棕櫚酰肌氨酸的鈉鹽、鉀鹽和乙醇胺鹽等);及其混合物。在本發明的一個實施方案中,陰離子型表面活性劑為月桂基硫酸鈉(SLS)。

1.23.任何上述產品,其中陰離子型表面活性劑的量在選自由以下組成的組的量的范圍內:1.5重量%至5.0重量%和1.5重量%至2.0重量%。

1.24.任何上述產品,其中所述產品還包含研磨材料,研磨材料諸如二氧化硅、煅燒氧化鋁、碳酸氫鈉、碳酸鈣、磷酸二鈣和焦磷酸鈣可以包含在用于實踐本發明的基本潔齒劑組合物中。其他研磨材料也可適用于本文所述的組合物。視覺上透明的潔齒劑組合物可通過使用研磨材料諸如膠態二氧化硅例如以商品名銷售的可從HuberCorporation獲得的那些膠態二氧化硅或折射率接近于潔齒劑組合物中所使用的膠凝劑-液體(包含水和/或濕潤劑)系統的折射率的堿金屬鋁硅酸鹽復合物(即組合在其基質中的含二氧化硅的氧化鋁)來獲得。

1.25.任何上述產品,其中抗菌劑包括但不限于,三氯生(5-氯-2-(2,4-二氯苯氧基)苯酚);8-羥基喹啉及其鹽,鋅和亞錫離子源諸如檸檬酸鋅、硫酸鋅、甘氨酸鋅、檸檬酸鋅鈉以及焦磷酸亞錫;銅(II)化合物,諸如氯化銅(II)、氟化銅(II)、硫酸銅(II)以及氫氧化銅(II);鄰苯二甲酸及其鹽,諸如鄰苯二甲酸氫鉀鎂;血根堿;季銨化合物,諸如烷基吡啶鎓氯化物(例如,十六烷基吡啶鎓氯化物(CPC)、CPC與鋅和/或酶的組合、十四烷基吡啶鎓氯化物以及N-十四烷基-4-乙基吡啶鎓氯化物);雙胍類,諸如氯己定二葡糖酸鹽、海克替啶、奧替尼啶、阿來西定;鹵化雙酚化合物,諸如2,2′亞甲基雙-(4-氯-6-溴苯酚);苯扎氯銨;水楊苯胺、溴化度米芬;碘;磺胺類;二聚雙胍;酚醛樹脂;哌啶基衍生物,諸如地莫匹醇和辛哌醇;木蘭提取物;葡萄籽提取物;百里酚;丁香酚;薄荷醇;香葉醇;香芹酚;檸檬醛;桉樹腦;兒茶酚;4-烯丙基兒茶酚;己基間苯二酚;水楊酸甲酯;抗生素,諸如沃格孟汀、阿莫西林、四環素、多西環素、米諾環素、甲硝唑、新霉素、卡那霉素以及克林霉素;以及其混合物。

1.26.任何上述產品,其中所述產品還包含氨基酸(除非另外指定,否則包括游離胺和鹽形式)。在本發明的一個實施方案中,氨基酸選自由以下組成的組:精氨酸、半胱氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、賴氨酸、丙氨酸、天冬酰胺、天冬氨酸、苯丙氨酸、谷氨酸鹽、谷氨酸、蘇氨酸、谷氨酰胺、色氨酸、甘氨酸、纈氨酸、脯氨酸、絲氨酸、酪氨酸以及組氨酸,以及其兩種或更多種的組合。在本發明的另一個實施方案中,

1.27.任何上述產品,其中所述產品還包含氟源。在一個實施方案中,氟源選自氟化亞錫、氟化鈉、氟化鉀、單氟磷酸鈉、氟硅酸鈉、氟硅酸銨、氟化胺、氟化銨及其混合物。

1.28.任何上述產品,其中所述產品還包含增白劑。在一個實施方案中,增白劑為過氧化物(包括但不限于過氧化氫或過氧化脲)、過氧酸或非過氧化物化合物(包括但不限于高度清潔二氧化硅、二氧化氯、亞氯酸鹽、次氯酸鹽以及著色劑(諸如二氧化鈦和羥基磷灰石))。

1.29.任何上述產品,其中所述產品還包含鋅化合物。在一個實施方案中,鋅化合物選自由以下組成的組:乙酸鋅、硼酸鋅、丁酸鋅、碳酸鋅、檸檬酸鋅、甲酸鋅、葡萄糖酸鋅、甘油酸鋅、乙醇酸根鋅、乳酸鋅、氧化鋅、磷酸鋅、吡啶甲酸鋅、丙酸鋅、水楊酸鋅、硅酸鋅、硬脂酸鋅、酒石酸鋅、十一烯酸鋅及其混合物。

在另一個實施方案中,本發明提供一種改善口腔護理組合物的用后處置的方法,所述口腔護理組合物含有在使用期間釋放的顏料,所述方法包括在制備所述口腔護理組合物過程期間添加如上所述的膜,其中所述口腔護理組合物的用后處置并不污染處置區域的表面。

在所述方法的另一個實施方案中,制備所述口腔護理組合物的方法還包括添加1.5重量%至5.0重量%和1.5重量%至2.0重量%的量的陰離子型表面活性劑。在本發明的此方面的另一個實施方案中,陰離子型表面活性劑為月桂基硫酸鈉。

在一些實施方案中,基本上所有的顏料同時釋放。如本文所用,術語“基本上所有”是指大于膜中所含有的顏料的總量的90%。在一些實施方案中,第一膜在一個特定時間點釋放其中所含有的至少90%的總量的顏料。在一些實施方案中,第一膜在一個指定時間點釋放其中所含有的大于90%的總量的顏料。在一些實施方案中,第一膜在指定時間點釋放其中所含有的至少91%的總量的顏料。在一些實施方案中,第一膜在指定時間點釋放其中所含有的至少95%的總量的顏料。在一些實施方案中,第一膜在指定時間點釋放其中所含有的至少96%的總量的顏料。在一些實施方案中,第一膜在指定時間點釋放其中所含有的至少97%的總量的顏料。在一些實施方案中,第一膜在指定時間點釋放其中所含有的至少98%的總量的顏料。在一些實施方案中,第一膜在指定時間點釋放其中所含有的至少99%的總量的顏料。

口腔可接受或局部可接受:本發明的組合物旨在局部用于口腔內或皮膚上,因此用于本發明的組分應為口腔可接受的,即以所提供的量和濃度局部用于口腔是安全的。

通篇使用的范圍用作描述范圍內的每個值的簡略表達方式。范圍內的任何值可選為范圍終點。另外,本文引用的所有參考文獻的全部內容以引用方式并入本文。如果本公開中的定義和所引用參考文獻的定義發生沖突,則以本公開為準。

除非另外規定,否則本文和在本說明書中其他處表達的所有百分比和量應理解為是指重量百分比。給定量是基于材料的有效重量計。

以下實施例中將進一步描述本發明的實施方案。所述實施例僅為說明性的并且不以任何方式限定為所述和所要求保護的發明范圍。

實施例

實施例1-本發明的膜的實施方案

本發明的膜可如下述制備。稱量約百分之五十的所需膜配方水,并根據聚合物類型按照需要加熱。在混合條件下將聚合物(HPMC、MC等)緩慢添加到水中并且允許所述聚合物分散并水合10-15分鐘。另外添加水至足量,直到漿液具有蜂蜜的稠度為止。然后應添加增塑劑和表面活性劑,同時混合,并且允許混合5分鐘。然后應將其他顆粒諸如染料、顏料等添加到所述混合物中并且允許再混合10分鐘。然后應將漿液脫氣。接著可由所述漿液澆注并干燥成通常1-10密耳的所需厚度的膜。

這些程序產生包含以下各項的30-50目膜顆粒:

表1

實施例2-膜顆粒摻入到口腔護理組合物中

將來自實施例1的膜顆粒摻入到如下表2所述的液體牙膏中

表2

實施例3-用于評估膜折損和所產生的表面污染的程序

將來自實施例2的10-50g液體牙膏放置到閃爍小瓶內。將實施例1中所描述的足夠量的膜顆粒添加到液體牙膏中并且目視評價(通常0.2%或更少)。將液體牙膏和膜手動劇烈振搖15秒并且將其放置在臺面上。記下管底部上的初始分布和量,之后啟動計時器。目視檢查液體牙膏和膜并且記錄膜隨著時間折損的百分比。完成后,將閃爍小瓶的內容物注入到水槽中。將閃爍小瓶放置在水龍頭下方并且容許水從水龍頭流下10秒。將閃爍小瓶排空,并且然后倒置。記錄留下的膜殘余物的量的差異。

實施例4-比較膜沉降和殘余污染

將研磨的膜顆粒為30-50目的本發明牙膏的膜沉降量與具有1.6mm(約12目)厚度方塊的膜的比較牙膏(PCT/US2011/065308的牙膏)進行比較。由以下表3的數據可看出,10分鐘后膜沉降量顯著降低。

表3-在牙膏于水中的3∶1漿液中的膜沉降量

圖1示出了在沉降20分鐘并隨后沖洗后的玻璃表面。表面(A)暴露于具有1.6mm方塊膜的牙膏漿液,而表面(B)暴露于具有研磨的膜30-50目的牙膏漿液。由圖中可看出,表面(A)與表面(B)相比顯示大量污染。雖然不希望受理論約束,但認為具有較小尺寸的膜顆粒的殘余膜具有增加的浮力并因此在觀察殘余污染之前,即顏料從丟棄的膜顆粒中釋放到表面之前更容易用水沖洗掉。

實施例5-陰離子型表面活性劑對膜沉降的影響

將實施例1所述的膜顆粒摻入到具有以下表4所述配方的牙膏組合物中。

表4

實施例6-陰離子型表面活性劑對膜沉降的影響

本發明的實施方案之一為進一步將陰離子型表面活性劑添加到膜顆粒組合物中。圖2示出將不同量的陰離子型表面活性劑例如月桂基硫酸鈉(SLS)添加到實施例5所述的口腔護理組合物中的影響。將SLS的量增加到約1.75%,使得顏料的殘余污染顯著更少。

如本領域技術人員將了解,可在不背離本發明的精神的情況下對本文所述的實施方案做出許多變化和修改。意圖所有此類變化均屬于所附權利要求書的范圍內。

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