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校準胃束帶.pdf

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校準 束帶
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摘要
申請專利號:

CN201480057321.3

申請日:

20141014

公開號:

CN105744917A

公開日:

20160706

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61F5/00 主分類號: A61F5/00
申請人: 醫療創新開發公司
發明人: 魯多維奇·卡澤納夫,文森特·弗雷林
地址: 法國達迪利
優先權: 1360058
專利代理機構: 北京品源專利代理有限公司 代理人: 楊生平;王瑞朋
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201480057321.3

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明涉及一條不膨脹的胃束帶(1)其包括兩個端部區域(2、3)和中間區(4)。束帶(1)的內表面(I)被用于接觸胃部。端部區域(2、3)設置有從切口(5)和鎖定環(6)中選定的互補閉合裝置(5、6),它們能相互配合以確保束帶(1)在閉合位置上鎖定。端部區域(2)帶有至少一個切口(5),且被用于插入至少放置在端部區域(3)外表面上的鎖定環(6)直至處于鎖定閉合位置,其中至少一個切口(5)被移動穿過鎖定環(6)。端部區域(3)也包括引導環(7)。

權利要求書

1.一種不膨脹的胃束帶(1),包括兩個端部區域(2、3)和位于所述兩個端部區域(2、3)之間的具有實心橫截面的中間部分(4),該胃束帶(1)具有內表面(I),一方面,該內表面通過兩個邊緣(B1、B2)連接到所述胃束帶(1)的外表面(E),并且另一方面,該內表面設計用于與由所述胃束帶(1)圍繞的胃部部分地接觸,所述端部區域(2、3)分別設置有互補的閉合裝置(5、6),該互補的閉合裝置能夠相互配合以確保在所述胃束帶(1)的閉合位置的鎖定,所述胃束帶(1)的這些閉合裝置選自至少一個切口(5)和至少一個鎖定環(6),其中所述端部區域的一個(2)-以下被稱為“帶切口的端部區域(2)”-具有至少一個切口(5)并設計插入穿過布置在另一端部區域(3)的外表面上的至少一個鎖定環(6)直至鎖定閉合位置,其中在鎖定閉合位置所述至少一個切口(5)被移動越過所述至少一個鎖定環(6),其特征在于,外表面帶有所述至少一個鎖定環(6)的端部區域(3)-以下被稱為“帶環的端部區域(3)”-還包括至少一個引導環(7),該引導環優選比所述鎖定環(6)更接近所述帶環的端部區域(3)的自由端,使得在所述胃束帶(1)的閉合和鎖定期間,所述切口(5)在穿過所述鎖定環(6)之前穿過所述引導環(7)。2.根據權利要求1所述的胃束帶(1),其中,在所述胃束帶的閉合位置,所述帶切口的端部區域(2)和所述帶環的端部區域(3)至少部分地重疊,并且其中所述帶環的端部區域(3)在其厚度上,優選沿著所述胃束帶(1)的縱向被斜切。3.根據權利要求2所述的胃束帶(1),其中,所述帶環的端部區域(3)的自由端比所述帶環的端部區域(3)的其余部分薄。4.根據權利要求2或3所述的胃束帶(1),其中,所述帶切口的端部區域(2)在其厚度上,優選沿著所述胃束帶(1)的縱向被斜切。5.根據權利要求4所述的胃束帶(1),其中,所述帶切口的端部區域(2)和所述帶環的端部區域(3)分別具有在所述胃束帶(1)的閉合位置互補的斜切部。6.根據權利要求4和5中任意一項所述的胃束帶(1),其中,所述帶切口的端部區域(3)具有比所述帶切口的端部區域的其余部分薄的自由端。7.根據權利要求2至6中任意一項所述的胃束帶(1),其中,在所述胃束帶(1)閉合位置,所述帶切口的端部區域(2)至少部分與所述帶環的端部區域(3)重疊,所述帶環的端部區域的內表面形成了與所述胃部接觸的所述束帶(1)的內表面(I)的一部分。8.根據權利要求2至7中任意一項所述的胃束帶(1),其中,每一斜切的端部區域的內表面與外表面的斜切部的角度α在0.1°和10°之間,優選在0.5°和8°之間,更優選地在1°和5°之間。9.根據權利要求1至8中任意一項所述的胃束帶(1),其中,所述引導環(7)限定了用于切口的通道,所述通道的尺寸,一方面足夠大以允許所述切口的不可逆鎖定,并且另一方面大于由所述鎖定環限定的通道。10.根據權利要求1至9中任意一項所述的胃束帶(1),其中,每個切口被放置在從所述帶切口的端部區域(2)延伸的末端舌狀部(10)上,并布置在所述胃束帶(1)的平面中,每個切口相對于所述末端舌狀部(10)邊緣突出。11.根據權利要求10所述的胃束帶(1),其中,每個切口(5)具有在所述胃束帶(1)的平面中測定的寬度,所述引導環(7)以具有與每個切口(5)的寬度大致相等的寬度的弧的形式制成。12.根據權利要求11所述的胃束帶(1),其中,所述帶切口的端部區域(2)包括插置于包括每個切口(5)的部分與中間部分(4)之間的末端部分(20),所述末端部分(20)具有與每切口(5)的寬度相等的寬度。13.根據權利要求1至12中任意一項所述的胃束帶(1),其包括優選地由所述外表面(E)攜帶的至少一個不透射線的部件。14.根據權利要求1至13中任意一項所述的胃束帶(1),其包括優選地位于所述帶環的端部區域(3)上的至少一個、優選至少兩個用于內窺鏡抓握的突起,更優選地,兩個突起的每個均從所述胃束帶(1)一個邊緣(B1、B2)延伸出。

說明書

技術領域

本發明領域涉及通過外科手術在胃部周邊放置可移植胃束帶,以便通過胃成形術治療肥胖癥。

背景技術

肥胖癥是越來越多健康問題的威脅。肥胖的治療方法有多種例如節食,藥物治療,整容手術以及外科方法。因此,減肥手術是治療其身體質量指數BMI大于40或大于35且具有并發癥的病態肥胖病人的一種解決方案。減肥手術在于限制食物的吸收,事實上是,減少對象每日熱量的攝取并借此對抗肥胖。它集中一系列技術,可被歸成兩類主要治療措施:

第一類旨在于減少胃容量,換而言之即胃部的有效容積,以及/或,減少胃的排空速度以便更快獲得一種飽腹感。它涉及借助可調節胃束環的胃成形術以及用鉤夾繃緊或英文中也所謂“sleevegastrectomy”的袖狀胃切除術的垂直胃成形術;

第二類,所謂混合,將在消化道中建立分流系統與對胃的限制相結合以便減少腸道對營養元素的吸收:胃短接或胃旁路。

第二類治療措施技術主要在其他藥物治療失敗后加以實施。袖狀胃切除以及胃旁路手術非常常用,因為在減輕重量方面帶來良好的結果。然而,人們觀察到,最近幾年,十幾年前接受過胃旁路手術的病人均產生體重恢復的情況。這說明了,隨著時間的推移,胃自行擴張這一事實。袖狀胃切除術較新,科學界還未擁有足夠的時間來觀察該手術的演變和后果,但有理由擔心同樣的擴張問題。

為這兩種手術限制胃擴張和對胃進行校準的必要性似乎至關重要。

使用生理液體充氣從而借此束縛胃部并借此縮減其直徑的胃束環專利申請例如FR2799118、FR2799118、FR2981265、EP0611561、WO94/27504、WO2004/019671已為人所知。然而,束環恰當的充氣是一次精細且相對復雜的手術。而且,需要具有污染泄漏風險的皮下殼體。

文件WO02/096326、FR2896148和WO2005/072195通過提供無充氣部分的胃束環來緩解這些缺陷。然而,這些裝置還具有眾多缺陷:

-設置到閉合位置的內直徑不能調整,由于不同尺寸的束環要被實現,這產生大量成本,

-它們是剛性或半剛性結構而病人無法忍受(融入現象),

-難以在胃部四周放置,這給病人帶來風險,

-并且/或其配備厚重且/或隆起的閉合系統,其在環放置過程中或一旦環被放置后很可能傷害胃環境或胃本身。

發明目的

本發明正是通過提供一種不膨脹的且最好預成型以便易于放置的柔性胃束帶來糾正上述各缺陷中的至少一項。

對于胃部及其環境,這樣胃束帶的無損傷外觀,尤為理想。因此理想的是該束帶在其內表面盡可能平滑并且不平滑處更為有限,尤其是在其閉合系統處,以避免胃壁或周圍器官病變、刺激、穿孔風險或融入風險而需要進行二次外科手術。

本發明旨在以顯著且可持續方式改善超重或病態肥胖病人的減肥狀況。

本發明同樣旨在提供胃束帶,根據手術病人的狀態和植入的配置,其內直徑可通過或多或少緊固圍繞在待圍繞胃部的胃束帶來調節。這一調節只有在放置束帶時而不是在之后才被實現。

總而言之,這樣束帶目的在于滿足下面所述目標的至少一項:

i易于放置和易于在待圍繞和待校準的胃周圍鎖定。

ii舒適并對病人的健康不產生不利影響。

iii具生物相容性。

iv安全和可靠的,尤其是防撕裂。

v向待圍繞胃部提供最佳的胃圍繞鎖定方式。

vi能夠根據嚴格的質量標準以及最優的成本進行工業化批量生產。

vii至少部分不透射線。

viii易于植入,穩定,對胃及周邊器官不具有侵略性并且有效地對待圍繞胃部分進行校準。

本發明同樣旨在于提供行之有效且易于實現工業規模生產的獲得束帶的一種方法和一種模具。

本發明同樣旨在提供一種簡單、可靠且經濟的肥胖癥治療方法,優選通過袖狀胃切除術或“旁路式”胃切除術,優選“旁路式”類型手術后的胃部校準方法,所述方法包括,通過外科手術,植入針對以上目標的胃束帶。

本發明同樣旨在于提供一種可外科植入的胃束帶,其適用于一種簡單、可靠且經濟的肥胖治療方法,優選通過袖狀胃切除術或“旁路式”胃切除術,優選“旁路式”類型手術后的胃部校準方法。

本發明的簡要描述

按慣例,在本篇全文中,任何單數也表示復數,反之亦然。

眾多目標中的這些目標,由本發明實現,其涉及不膨脹的胃束帶,包括兩個端部區域和位于兩個端部區域之間的具有實心橫截面的中間部分,該胃束帶具有內表面,一方面,該內表面通過兩個邊緣連接到所述胃束帶的外表面,并且另一方面,該內表面設計用于與由所述胃束帶圍繞的胃部部分地接觸,

所述端部區域分別設置有互補的閉合裝置,該互補的閉合裝置能夠相互配合以確保在所述胃束帶的閉合位置的鎖定,所述胃束帶的這些閉合裝置選自至少一個切口和至少一個鎖定環,其中所述端部區域的一個-以下被稱為“帶切口的端部區域”-具有至少一個切口并設計插入穿過布置在另一端部區域的外表面上的至少一個鎖定環直至鎖定閉合位置,其中在鎖定閉合位置所述至少一個切口被移動越過所述至少一個鎖定環,

其中,外表面帶有所述至少一個鎖定環的端部區域-以下被稱為“帶環的端部區域”-還包括至少一個引導環,該引導環優選比所述鎖定環更接近所述帶環的端部區域的自由端,使得在所述胃束帶的閉合和鎖定期間,所述切口在穿過所述鎖定環之前穿過所述引導環。

根據本發明的胃束帶是明顯扁平的裝置,長而窄,被用于圍繞束縛一部分的胃部。它涉及校準帶其,一方面,賦予置于校準帶底部或頂部并用于接收食團的部分胃部所需的尺寸,并且它,另一方面,通過它強加的限制,阻止這部分縮減的并被用于病人限制食物消化的胃部的擴張。

這避免病人再次遭受一次袖狀胃切除或胃旁路手術及其所有可能伴隨的風險。

這一束帶此外是可靠、可信賴、對胃部及其環境無損傷的,具有合理的成本并可以按照所需質量和產能標準進行工業化生產。

束帶的鎖定環具有例如弧形形狀。

在本發明優選的實施例中,該束帶具有單個鎖定環。它位于束帶外表面上和帶環的端部區域上,優選位于帶有鎖定環的端部區域和束帶中間部分之間連接處一端。

根據本發明的束帶此外包括至少一個引導環。它被放置在束帶外表面上。這個引導環不具有鎖定功能,這可以方便束帶在胃部四周的放置以及/或它在胃部四周的穩定性。當外科醫生在胃部四周閉合束帶時,更精確地說當移動帶有至少一個切口的端部區域朝向帶有至少一個鎖定環的端部區域時,當引導環被放置在鎖定環前時,引導環能夠更容易將帶有至少一個切口的端部區域的舌狀部或延伸部插入與引導環放置在同一縱軸上的鎖定環。無論引導環相對鎖定環的位置是怎樣的,引導環能夠避免處于閉合位置的束帶邊呈角度錯開并且不再平行。因此也能夠使胃部四周閉合位置上的束帶保持穩定。

引導環優選呈弧形。當它相比鎖定環位于更接近帶環的端部區域的自由端時,它優選具有比鎖定環的橫截面積更大、更寬的橫截面積,該橫截面積沿著束帶寬度方向測量。當引導環被放置得相比鎖定環離帶環的端部區域的自由端更遠時,它能夠具有與鎖定環的橫截面積大致相同或更大的橫截面積。

在束帶的一個優選實施例中,引導環沿著束帶寬度方向插入束帶兩側并占用束帶的全部寬度。

一旦閉合和鎖定,引導環與鎖定環之間的最小距離能夠同樣保證束帶的穩定性。

這一距離可在10毫米和30毫米之間,優選在12毫米和20毫米之間,例如自15毫米的數量級。

這樣的布置涉及實施在不膨脹的胃束帶上的引導環。

根據本發明的束帶具有的長度包括在50毫米和90毫米之間,優選在60毫米和80毫米之間,例如65和75毫的數量級。

在旁路校準的情況下,束帶的周長在5厘米和8.5厘米之間,優選的是在5.5厘米和7.5厘米之間,更為優選的是在6和7.5厘米之間。

關于引導環裝置的補充或獨立的方式,處于胃束帶的閉合位置時,帶切口的端部區域和帶環的端部區域能夠至少部分相互重疊,并且帶環的端部區域可沿厚度,優選沿著束帶縱向斜切。

根據這樣的設置,本發明可涉及一種不膨脹的胃束帶其包括兩個端部區域和位于兩個端部區域之間的具有實心橫截面的中間部分,該胃束帶具有內表面,一方面,該內表面通過兩個邊緣連接到所述胃束帶的外表面,并且另一方面,該內表面設計用于與由所述胃束帶圍繞的胃部部分地接觸,

所述端部區域分別設置有互補的閉合裝置,該互補的閉合裝置能夠相互配合以確保在所述胃束帶的閉合位置的鎖定,所述胃束帶的這些閉合裝置選自至少一個切口和至少一個鎖定環,其中所述端部區域的一個-以下被稱為“帶切口的端部區域”-具有至少一個切口并設計插入穿過布置在另一端部區域的外表面上的至少一個鎖定環直至鎖定閉合位置,其中在鎖定閉合位置所述至少一個切口被移動越過所述至少一個鎖定環,

其中在胃束帶的閉合位置,帶切口的端部區域和外表面帶有至少一個鎖定環的端部區域-下文被命名為“帶環的端部區域”-至少部分相互重疊,并且其中帶環的端部區域在其厚度上,優選沿著胃束帶的縱向被斜切。

涉及斜切的帶環的端部區域的這樣設置可在可充氣胃束帶中實施。

在閉合位置,束帶的兩個端部區域至少部分重疊且由“切口/鎖定環”不可逆的鎖定系統固定。在此位置,束帶內表面(I)在側視圖中大致呈圓形。

兩端部區域的至少部分重疊意味著帶切口的端部區域和帶環的端部區域至少部分沿著束帶縱向相重疊。優選的是,帶切口的端部區域至少部分覆蓋帶環的端部區域。重疊并不一定必需完全覆蓋。若覆蓋是完全的,則帶環的端部區域完全被帶切口的端部區域和切口本身完全覆蓋。

在束帶的閉合位置,它的端部區域至少部分相互重疊,束帶的端部區域的邊緣B1、B2的表面優選為大致共面的。

根據本發明的一個優選實施例,以對引導環裝置的補充或獨立的方式,帶切口的端部區域也沿其厚度,優選沿著束帶縱向斜切。更為優選的是,在胃束帶閉合位置,帶切口的端部區域和帶環的端部區域分別具有互補的斜切部。

斜切部所謂互補因為它們斜率是相反的,以至于當兩個端部區域的重疊是完全的且束帶處于閉合、鎖定位置時,不考慮束帶鎖定環和/或引導環的厚度的情況下,由兩個端部區域連接所形成的束帶厚度在重疊部分大致不變。

優選地,帶環的端部區域的自由端可以比帶環的端部區域的其余部分薄。此外,帶切口的端部區域可以具有比帶切口的端部區域其余部分更薄的自由端。

在一種更優選的實施例下,帶切口的端部區域和/或帶環的端部區域的厚度從自由端直至所述切口或帶環的端部區域和束帶中間部分之間的連接處逐步增加。

例如,帶環的端部區域斜切部是束帶的外表面,而帶切口的端部區域斜切部是束帶的內表面,每一區域的厚度自其自由端開始增加。

這樣一種斜切,一方面,能夠提供盡可能少的粗糙度,尤其是在束帶內表面上,另一方面,得到一條盡可能精細的束帶。

帶切口的端部區域至少可部分與帶環的端部區域重疊,其內表面形成用于與胃部接觸的束帶的內表面一部分。

在根據本發明的束帶的一種有利實施例中,引導環限定用于切口的通道,而它的尺寸,一方面,足夠大而允許切口的不可逆鎖定,并且,另一方面,大于鎖定環限定的通道的面積。

根據一種變型,引導環和鎖定環可以只形成單個環,帶有例如自引導環入口至鎖定環出口逐步減小的橫截面積通道。

有利的,由自帶切口的端部區域延伸的末端舌狀部攜帶的該切口或這些切口大致被放置在與帶切口的端部區域同一平面上,該切口或這些切口相對末端舌狀部邊緣突出。因此,帶切口的端部區域攜帶的該切口或這些切口比舌狀部在其末端部分的寬度更寬。

該切口或這些切口具有不允許已經閉合的束帶重新開放的形狀,從而當切口被穿過鎖定環時,它對鎖定環施加阻力。它們具有不可逆的形狀。它們優選是杉木或箭頭狀,甚至可以是燕尾形。

每個切口可具有在胃束帶平面上可測量的寬度,引導環以弧形形式制成,其具有與每個切口寬度大致相等的寬度。帶切口的端部區域可包括插置在包括每切口的部分與中間部分之間的末端部分,該末端部分具有與每切口相等的寬度。

優選的是,每一帶切口的端部區域(2)或帶環的端部區域(3)的內表面與外表面間的斜切部的角度α,在0.1°和10°之間,優選在0.5°和8°之間,更為優選的是在1°和5°之間。

將束帶簡易快速地放置在待圍繞胃部周圍是研究得到的優勢,根據本發明的束帶優選是預成型的,更為優選的是弧形預成型的,例如“C”型。這一設置能夠方便外科醫生在胃部周圍放置束帶。

攜帶或幾個鎖定環的端頭此外,在其外表面上,包括至少一個引導環,其最好比該鎖定環或這些鎖定環更靠近端部區域端頭。因此,當根據本發明的束帶鎖定閉合時,當引導環被放置在比鎖定環更接近帶環的端部區域自由端時,端部區域攜帶的該切口或這些切口在穿過另一端部區域攜帶的鎖定環前穿過引導環。優選的是,引導環有橫截面,寬度為束帶寬度,比鎖定環橫截面更大。

在閉合的位置下,束帶的內表面大致呈圓周狀。它同樣是無褶皺,無疝腸套疊且完全貼合承接食團、待校準的胃部剩余部分。它具有盡可能少的粗糙感以便不使胃部由于胃壁摩擦,胃壁夾緊或其他而受到創傷或疼痛。

在一種優選的實現形式下,它是完全光滑的,除了在攜帶至少一個鎖定環的端部區域端頭和束帶內表面之間的接觸區上,在攜帶切口的端部區域與束帶中間部分之間的連接處。事實上,攜帶至少一個鎖定環的端部區域端頭斜面厚度是最小的但不能完全被忽略,上述此接觸區很有必要,有輕微的厚度它使得束帶內表面完全平滑地閉合但在此帶有輕微的不連續。

優選的,束帶的至少縱向邊緣是鈍角或圓角以便不存在可能傷害病人鋒利的邊緣。

根據本發明的這一束帶是由從柔性、生物相容的且包括或者最好是由硅或諸如彈性體形成的彈性體組中選出的柔性或半剛性硬度D1材料制成。

根據本發明優選的特征,束帶硬度D1包括在30和80肖氏A之間,優選在50和70肖氏A之間,例如自60肖氏A始。

為了束帶在胃部的精確植入,根據本發明的束帶尺寸可能至關重要。束帶因此優選為窄形,優選最大寬度大約在1厘米±20%。

束帶在其兩個端部區域之間的長度同樣重要因為它決定了接收食團的胃囊的校準。束帶應與接收食團的胃囊相接觸否則它不能被保持住因為它未被優選固定。因此,束帶不應過長。它的長度應包括在50毫米和90毫米之間,優選在60和80毫米之間。

束帶厚度隨長度而變化。根據本發明的束帶具有的厚度在0.8毫米和2毫米之間。

尤其有用的是根據本發明的束帶,包括至少一個不透射線部分(例如不透射線的嵌件),優選由外表面(E)攜帶。這使得它能夠被不同的輻射檢測到,尤其是X射線。這一嵌件使得束帶在厚度上有點厚。

優選的,外表面的縱向邊緣是隆起的,并且,更為優選的,至少一個部分不透射線,尤其是X射線。

為了方便外科醫生的工作,根據本發明的束帶可以包括至少一個,優選是至少兩個內窺鏡抓握突起,優選位于帶環的端部區域內,更為優選的是,兩個中的每突起都超出束帶邊緣(B1、B2),優選在束帶平面中。

這些突起能夠采用適合腹腔鏡處理所有可能的形式。優選的,它們是圓形且形狀是不容易傷害胃部或其周邊環境的帶邊緣的耳朵形狀。

根據本發明的束帶同樣能夠通過制造特點來塑造特征。因此,它能夠借助模具通過模塑來優先取得。后者具有能夠間接限定本發明束帶的特征。優選的,模塑是一體的。

本發明同樣涵蓋了獲得所述束帶的方法,該方法大致上包括模塑,優選是一體的以及在此方法中能夠被實現的模具。

本發明的另一目的是一種簡單、可靠并且經濟的方法,該方法優選在一次袖狀胃切除手術或“旁路”式胃切除手術,優選是“旁路”類型手術之后通過胃校準來治療肥胖,所述方法包括通過外科方法,植入以上提及的胃束帶。

更精確地說,在病人用于接收食團的胃部分周圍施加并鎖定,在前文所限定的胃束帶,以減少并避免剩余胃部分的擴張。

實際中,在一場袖狀胃切除或旁路切除手術以后,外科醫生將本發明胃束帶打開放置在接收食團的胃部區或近端胃囊周圍,就在食道下方。他閉合這一束帶同時將其各相關端頭相互連接在一起。優選的是,一旦束帶處于閉合位置被鎖定在胃部周圍,攜帶著保持穿過鎖定環的切口的延伸部被分割以便不傷害胃部或其周邊環境,當然分割線將會越過切口以便不損壞束帶的鎖定。近端胃囊則被避免其擴張的束帶束緊。這一手術是精細的且需要精準因為束帶應不能損害胃部血管分布而被妥善放置。

優選的是,根據本發明的束帶不被固定在胃部。

本發明的另一目的是可外科移植的胃束帶,其適用于肥胖癥在袖狀胃切除術或“旁路”胃切除術,優選是“旁路”類型切除術后通過胃部校準進行的簡單、可靠和經濟的治療。

本發明優選實施例介紹

根據本發明束帶的一種優選實施例的介紹,帶來其他更多顯著特點。

該詳細介紹參照附件圖示其中:

-圖1為根據本發明的未閉合束帶的透視圖。

-圖2和3顯示根據本發明的束帶的側視圖,分別是第一切口位于打開和閉合/鎖定位置時。

-圖3A是圖3束帶的放大圖。

-圖3B是圖3的變型,第三切口閉合/鎖定至最大程度。

-圖4是圖2的放大圖(圖2圈V),顯示斜切后帶切口的端部區域的側視圖。

-圖5是圖3的放大圖(圖3圈IV),顯示帶鎖定環的斜切端部區域的側視圖。

-圖6是圖2的變型的俯視圖。

如附圖所示,根據本發明的束帶(1)是設計用于圍繞并校準胃部的一部分的胃束帶,其通過內表面(I)與胃部接觸。

這種柔軟的不膨脹的、例如用諸如彈性硅材料的彈性體模制的束帶(1),具有設計用于與胃部接觸并由兩個邊緣(B1、B2)連接到外表面(E)的內表面(I)。它包括:

-所謂的“帶切口的端部區域”的端部區域(2),其自由端(9)具有舌狀部(10)形成的延伸部,該舌狀部(10)具有三個切口(5),從其基部到端部分別為(5.3-5.2-5.1);

-端部區域(3),設置有沿著與該所謂的“帶環的”端部區域(3)的外表面大致垂直的方向延伸的鎖定環(6)和引導環(7);

-位于兩個端部區域(2)和(3)之間的中間部分(4),兩端部區域是該中間部分(4)的兩個延長部分;該中間部分(4)的外表面(E)被不透射線的嵌件(14)覆蓋。

兩個端部區域(2)和(3)、舌狀部(10)以及中間部分(4)具有實心的橫截面。

具有大致矩形橫截面的該束帶(1)的三個切口(5)和鎖定環(6、7)是互補的閉合裝置(5、6),其能夠彼此配合以確保在通過兩個端部區域(2)和(3)向彼此靠近形成的束帶(1)的閉合位置上的閉合和鎖定。

三個切口(5.1-5.2-5.3)是舌狀部(10)的邊緣在橫向平面中的三角形延伸部,該橫向平面平行于或者在由圖1的三維參考系(xB,yB,zB)限定的平面(xB,yB)中。這三個切口(5.1-5.2-5.3),在此實現案例中,外形和體積相同。但它可以與此不同。

帶切口(5)的端部區域(2)被分成兩部分:由自由端(9)和凸肩(11)界定的末端部分(20);以及連接部分(21),該連接部分(21)在凸肩(11)和帶切口的端部區域(2)與中間部(4)之間的連接處之間延伸。

用于加強的額外增厚部(12)自帶切口的端部區域(2)的末端部分(20),在舌狀部(10)的外表面上延伸。

在帶環的端部區域(3)的外表面上,相比鎖定環(6),引導環(7)更接近端部區域(3)的自由端(8)。鎖定環(6)位于靠近帶環的端部區域(3)的斜切面頂部,該頂部自身大致位于帶環的端部區域(3)和中間部分(4)之間的連接處。

此外,束帶(1)的引導環(7)的橫截面面積比鎖定環(6)的橫截面面積大。這同樣適用于沿著圖1三維參考坐標(xA,yA,zA)限定的軸(yA)的這些環的寬度。

如圖1至6所示,束帶(1)具有兩個突起(13)或葉部,各自從帶環的端部區域(3)的邊緣(B1,B2)延伸出。這些葉部13位于束帶(1)的寬度的平面(xA,yA)上中。

根據本發明的束帶(1)的該種優選實施例中,束帶的兩個端部區域(2)和(3)在其厚度上沿著由軸(xB)(xA)指定的縱向被斜切,使得這一厚度自端部區域(2)(3)與中間部分(4)間的連接處向自由端(8)(9)逐步減小。

具有切口的端部區域(2)的斜切部可由其內表面和外表面之間的角αB限定,其外表面僅是束帶(1)在其閉合和鎖定位置上的外表面(E)的延伸。出現在圖4的角αB在1至5°之間,例如在此情況下是4°。

帶環的端部區域(3)的斜切部可由其帶鎖定環(6、7)的外表面和形成束帶(1)在其閉合和鎖定位置上的內表面(I)的一體部分的內表面之間的角αA限定。出現在圖5的角αA在1至5°之間,例如在此情況下是4°。

優選的,αB=αA以便互補地重疊。這些斜切部用于改善和有助于束帶圍繞胃部的閉合。

圖1中,不透射線的嵌件(14)由兩個平行帶(15、16)形成,在表面(E)上突起并由3個橫向聯桿(17)連接。它由例如與束帶(1)相同或不同材質的彈性材料形成。

如圖1和2所示,束帶被預成型,使得在分離、即沒有閉合/鎖定時,它在它的中間部分(4)大致上彎曲的-例如在150和270°之間的帶角部-此處為225°,而帶環的端部區域(3),帶切口的端部區域(2)以及從其延伸的帶切口的舌狀部是大致筆直的。

這一彎曲的預成型能夠有助于束帶圍繞胃部的閉合,尤其是減少外科醫生的動作。而且,帶有至少一個鎖定環(6)的端部區域(3)是筆直的,且引導環(7)和鎖定環(6)的橫截面沿著相同的軸,束帶的縱軸xA,對齊。帶至少一個切口的舌狀部或延伸部由外科醫生的單個移動穿過引導環和鎖定環,由此減少了外科醫生的移動以及操作時間。

圖3A和3B分別顯示在通過最接近舌狀部(10)端部的第一切口(5.1)以及通過最接近帶切口的端部區域(2)自由端(9)的第三切口(5.3)的鎖定狀態。

在圖3B的位置,第三切口(5.3)穿過鎖定環(6)并且其基部支撐在環(6)的轉向中間部分(4)的表面上,而自由端(9)抵靠在鎖定環(6)的轉向引導環(7)的表面上。

此外,帶切口的端部區域(2)的部分(20)和(21)之間的凸肩(11),抵靠在引導環(7)的轉向帶環區域(3)的自由端(8)的表面上。

因此,束帶可用簡單、可靠、穩定且無傷害的方式被閉合/鎖定在胃部周圍。事實上,帶有至少一個切口的端部區域相對帶有至少一個鎖定環的端部區域的角位移則是不可能的。這兩個端部區域保持良好的重疊并且它們各自的邊緣保持良好的平行。

如圖3所示,閉合和鎖定位置的束帶在側視圖中大致是圓形。

圖3、3A和3B顯示端部區域(2)和(3)各自的斜切部具有是相反的斜面。具有切口端部區域(2)因此與帶環的端部區域(3)以互補的方式重疊。

該重疊區域大于圖3B中通過切口5.3的鎖定。斜切部的重疊趨于將該區的厚度最小化(圖1中軸zA,zA)并且減少,甚至取消用于與胃部接觸的束帶內表面(I)自由端(8)可能造成的粗糙感。

根據本發明的束帶(1)邊緣鈍有利于不傷害病人。

按照本發明的顯著特征,束帶預計是一體的并且由至少肖氏A硬度在例如30至80A之間,優選在50-70,例如肖氏硬度A為60的數量級彈性硅材料制成。

根據本發明的束帶(1)可通過傳統外科手術方式或通過腹腔鏡方式放置在胃部周圍且在“旁路”手術中更為精確地放置在近端胃囊,接收食團的胃部部位周圍。切口舌狀部和端部區域的“C”型預成型和直線形狀,與內窺鏡抓握葉部(13)一樣,都是外科醫生便捷操作該束帶(1)的有利工具。

該束帶(1)無需固定在胃部,這是不加重外科手術負擔的另決定性優勢。

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