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成人和兒童除顫電極片組件.pdf

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人和 兒童 電極 組件
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摘要
申請專利號:

CN201480060716.9

申請日:

20140923

公開號:

CN105744888A

公開日:

20160706

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61B5/0408,A61N1/04,A61N1/39 主分類號: A61B5/0408,A61N1/04,A61N1/39
申請人: 卓爾醫療公司
發明人: G.A.弗里曼,W.漢密爾頓,D.T.瓊斯,D.N.克雷奇三世,M.M.達斯科利,E.J.威爾遜,I.B.杜蘭特
地址: 美國馬薩諸塞州
優先權: 61/884,264
專利代理機構: 北京市柳沈律師事務所 代理人: 胡琪
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201480060716.9

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

一種除顫電極片,包括電極部分和CPR施予部分。電極部分和CPR施予部分在除顫電極片中相對于彼此定位,使得:當除顫電極片以第一朝向定向時CPR施予部分位于成人治療對象的胸骨之上并且電極部分位于適合于將除顫電擊施予到成人治療對象的位置,并且使得:當除顫電極片以與第一朝向不同的第二朝向定向時CPR施予部分位于兒童治療對象的胸骨之上并且電極部分位于適合于將除顫電擊施予到兒童治療對象的位置。

權利要求書

1.一種除顫電極片,包括:電極部分;以及機械耦接到電極部分的CPR施予部分;電極部分和CPR施予部分在除顫電極片中相對于彼此定位,使得:當除顫電極片以第一朝向定向時CPR施予部分位于成人治療對象的胸骨之上并且電極部分位于適合于將除顫電擊施予到成人治療對象的位置,并且使得:當除顫電極片以與第一朝向不同的第二朝向定向時CPR施予部分位于兒童治療對象的胸骨之上并且電極部分位于適合于將除顫電擊施予到兒童治療對象的位置。2.根據權利要求1所述的除顫電極片,其中,第一朝向為從第二朝向旋轉約180度。3.根據權利要求1或2中的一項所述的除顫電極片,其中,適合于將除顫電擊施予到成人治療對象的位置是成人治療對象胸部上的頂點位置。4.根據權利要求1或2中的一項所述的除顫電極片,其中,適合于將除顫電擊施予到兒童治療對象的位置是兒童治療對象上的側面位置。5.根據權利要求1所述的除顫電極片,進一步包括對于成人治療對象除顫電極片的正確朝向和對于兒童治療對象除顫電極片的正確朝向的標記。6.根據權利要求1、2或5中的任一項所述的除顫電極片,進一步包括CPR輔助設備,該CPR輔助設備配置為在將CPR施予到治療對象的過程中提供關于施加到治療對象的胸部按壓的頻率和/或深度的反饋。7.一種將通用除顫電極片施加到治療對象的方法,所述方法包括:獲取通用除顫電極片和除顫儀;確定通用除顫電極片在治療對象上的正確朝向;以及以正確朝向將通用除顫電極片施加到治療對象。8.根據權利要求7所述方法,進一步包括將第二電極膜片施加到治療對象。9.根據權利要求8所述方法,進一步包括將通用除顫電極片和第二電極膜片電耦接到除顫儀。10.根據權利要求7-9中的任一項所述的方法,其中,確定通用除顫電極片的正確朝向包括:根據在通用除顫電極片上提供的正確朝向的標記來確定通用除顫電極片的朝向。11.根據權利要求10所述方法,進一步包括從除顫電極片的CPR施予部分物理地去耦接除顫電極片的電極部分。12.根據權利要求11所述方法,其中,從除顫電極片的CPR施予部分物理地去耦接除顫電極片的電極部分包括撕開將電極部分物理地耦接到CPR施予部分的材料橋。13.根據權利要求12所述方法,其中,將通用除顫電極片施加到治療對象包括分離地將電極部分和CPR施予部分附接到治療對象。14.根據權利要求7-9中的任一項所述的方法,進一步包括使用通用除顫電極片向治療對象施予治療。15.根據權利要求14所述方法,其中,向治療對象施予治療包括通過通用除顫電極片的CPR施予區域將胸部按壓施加到治療對象。16.根據權利要求15所述方法,其中,向治療對象施予治療包括將除顫電擊通過通用除顫電極片的電極施加到治療對象。17.一種除顫電極片,包括:電極部分;CPR施予部分;以及除顫電極片在成人治療對象上的正確朝向的指示和除顫電極片在兒童治療對象上的正確朝向的指示。18.根據權利要求17所述的除顫電極片,其中,電極部分通過材料橋而機械耦接到CPR施予部分。19.根據權利要求18所述的除顫電極片,其中,材料橋包括半剛性材料并且配置成使得電極部分和CPR施予部分相對于彼此保持在固定朝向并彼此分離固定距離。20.根據權利要求18所述的除顫電極片,其中,材料橋包括可變形材料并且配置成使得電極部分和CPR施予部分之間的相對朝向和距離變化。21.根據權利要求18-20中的任一項所述的除顫電極片,其中材料橋包括一個或多個穿孔,所述一個或多個穿孔配置成使得通過沿所述一個或多個穿孔撕開或割開而將電極部分從CPR施予部分分離。22.根據權利要求17-20中的任一項所述的除顫電極片,其中,除顫電極片的正確朝向的指示表明除顫電極片在成人治療對象上的正確朝向被從除顫電極片在兒童治療對象上的正確朝向反向。23.根據權利要求17-20中的任一項所述的除顫電極片,其中,CPR施予部分包括位移傳感器。24.根據權利要求17-20中的任一項所述的除顫電極片,其中,CPR施予部分包括CPR輔助設備,所述CPR輔助設備配置成提供關于施加到治療對象的胸部按壓的頻率和/或深度的反饋,其中在將CPR施予到治療對象的過程中除顫電極片位于該治療對象上。25.根據權利要求17-20中的任一項所述的除顫電極片,其中,電極部分物理上不連接到CPR施予部分。26.根據權利要求17-20中的任一項所述的除顫電極片,其中,除顫電極片的正確朝向的指示包括除顫電極片在治療對象上的正確朝向的視覺指示和觸覺指示中的一個。

說明書

相關申請

本申請根據35U.S.C.§119(e)要求2013年9月30日提交、題為“UNIVERSALDEFIBRILLATIONELECTRODEPADASSEMBLYFORADULTANDPEDIATRICSUBJECTS”、序列號61/884,264的美國臨時申請的優先權,通過引用將其全部內容合并于此。

技術領域

本發明的各個方面和實施方式涉及用于治療經歷心區不適的個體的系統和方法。

背景技術

經歷心區不適的治療對象(subject)的治療可以大致包括清理治療對象的氣道、輔助治療對象呼吸、胸部按壓和除顫。

除顫能借助使用自動體外除顫儀(AED)而進行。大多數自動體外除顫儀實際上是半自動體外除顫儀(SAED),其需要臨床醫生按下啟動按鈕,之后,除顫儀分析治療對象的狀況并且如果電節律是可電擊的則向治療對象提供電擊并在任何后續電擊之前等待用戶介入。另一方面,全自動體外除顫儀在施加后續電擊之前不等待用戶介入。當該術語在此使用時,自動體外除顫儀(AED)包括半自動體外除顫儀(SAED)。

除顫電擊一般通過放置在治療對象身體上的一組除顫電極而從除顫儀傳遞到治療對象。電極在將通過電極提供的電荷引導經過治療對象的心臟的位置放置成與治療對象的皮膚電交流。

在一些情況中,可以將一個或多個除顫電極提供在包括CPR施予(administration)區域的除顫電極片組件中。CPR施予區域可以是除顫電極片組件的一部分,通過該部分第一響應者可以在CPR施予的過程中將胸部按壓施加到治療對象。CPR施予區域可以與除顫電極片組件中的除顫電極錯位。

通常期望將除顫電極和CPR施予區域布置在除顫電極片組件中,使得當將除顫電極片組件施加到治療對象時除顫電極和CPR施予區域的相對位置使得每一個位于治療對象的合適位置。對于不同體型的治療對象,例如兒童治療對象相對于成人治療對象,過去需要提供不同大小的除顫電極片組件以使得除顫電極和CPR施予區域之間的距離允許每一個正確地位于不同大小的治療對象上。

發明內容

根據第一方面,提供一種除顫電極片。所述除顫電極片包括電極部分和機械耦接到電極部分的CPR施予部分。電極部分和CPR施予部分在除顫電極片中相對于彼此定位,使得:當除顫電極片以第一朝向定向時CPR施予部分位于成人治療對象的胸骨之上并且電極部分位于適合于將除顫電擊施予到成人治療對象的位置,并且使得:當除顫電極片以與第一朝向不同的第二朝向定向時CPR施予部分位于兒童治療對象的胸骨之上并且電極部分位于適合于將除顫電擊施予到兒童治療對象的位置。在一些實施方式中,第一朝向為從第二朝向旋轉約180度。

在一些實施方式中,適合于將除顫電擊施予到成人治療對象的位置是成人治療對象胸部上的頂點位置。適合于將除顫電擊施予到兒童治療對象的位置是兒童治療對象上的側面位置。

在一些實施方式中,除顫電極片進一步包括對于成人治療對象除顫電極片的正確朝向和對于兒童治療對象除顫電極片的正確朝向的標記。除顫電極片可以進一步包括CPR輔助設備,該CPR輔助設備配置為在將CPR施予到治療對象的過程中提供關于施加到治療對象的胸部按壓的頻率和/或深度的反饋。

根據另一個方面,提供一種將通用除顫電極片施加到治療對象的方法。所述方法包括獲取通用除顫電極片和除顫儀;確定通用除顫電極片在治療對象上的正確朝向;以及以正確朝向將通用除顫電極片施加到治療對象。所述方法可以進一步包括使用所述通用除顫電極片對治療對象施予治療。

在一些實施方式中,所述方法進一步包括將第二電極膜片施加到治療對象。所述方法還可以進一步包括將通用除顫電極片和第二電極膜片電耦接到除顫儀。

在一些實施方式中,確定通用除顫電極片的正確朝向包括:根據在通用除顫電極片上提供的正確朝向的標記來確定通用除顫電極片的朝向。

在一些實施方式中,對治療對象施予治療包括通過通用除顫電極片的CPR施予區域將胸部按壓施加到治療對象,并且在一些實施方式中,對治療對象施予治療包括將除顫電擊通過通用除顫電極片的電極施加到治療對象。

在一些實施方式中,所述方法進一步包括從除顫電極片的CPR施予部分物理地去耦接除顫電極片的電極部分。從除顫電極片的CPR施予部分物理地去耦接除顫電極片的電極部分包括撕開將電極部分物理地耦接到CPR施予部分的材料橋。將通用除顫電極片施加到治療對象可以包括分離地將電極部分和CPR施予部分附接到治療對象。

根據另一方面,提供一種除顫電極片。所述除顫電極片包括電極部分、CPR施予部分、用于提供除顫電極片在成人治療對象上的正確朝向的指示的部件和用于提供除顫電極片在兒童治療對象上的正確朝向的指示的部件。

在一些實施方式中,電極部分通過材料橋而機械耦接到CPR施予部分。所述材料橋可以包括半剛性材料,所述半剛性材料配置成使得電極部分和CPR施予部分相對于彼此保持在固定朝向并彼此分離固定距離。所述材料橋可以包括可變形材料,所述可變形材料配置成使得電極部分和CPR施予部分之間的相對朝向和距離變化。在其他實施方式中,電極部分物理上不連接到CPR施予部分。所述材料橋可以包括一個或多個穿孔,所述一個或多個穿孔配置成使得通過沿所述一個或多個穿孔撕開或割開而將電極部分與CPR施予部分分離。

在一些實施方式中,用于提供除顫電極片的正確朝向的指示的部件表明除顫電極片在成人治療對象上的正確朝向被從除顫電極片在兒童治療對象上的正確朝向反向。用于提供除顫電極片的正確朝向的指示的部件可以包括除顫電極片在治療對象上的正確朝向的視覺指示器和觸覺指示器中的一個。

在一些實施方式中,CPR施予部分包括位移傳感器。CPR施予部分可以進一步包括CPR輔助設備,所述CPR輔助設備配置成提供關于施加到治療對象的胸部按壓的頻率和/或深度的反饋,其中在將CPR施予到治療對象的過程中除顫電極片位于該治療對象上。

附圖說明

不試圖按照比例繪制附圖。在附圖中,在各個附圖中圖示的每個相同或幾乎相同的部件通過相似的參考標號來表示。為了清楚起見,不是每個組件都標記在每個附圖中。在附圖中:

圖1是施加到成人治療對象的除顫電極片的實施方式的圖;

圖2A是施加到兒童治療對象的圖1中的除顫電極片的圖;

圖2B是施加到兒童治療對象的第二電極膜片的圖;

圖2C是施加到兒童治療對象的除顫電極片的另一實施方式的圖;

圖2D是施加到兒童治療對象的電極和CPR施予片(pad)的圖;

圖3是包括在除顫電極片的實施方式上的標簽的圖;以及

圖4是本文公開的方法的流程圖。

具體實施方式

本發明的各個方面和實施方式不限于下面的描述中闡述或在附圖中示意的部件的構造和布置的細節。本發明可以是其他實施方式并且能夠以各種方式實踐或實現。另外,此處使用的詞語和術語用于描述的目的并且不應當視為進行限制。此處“包括”、“包含”、“具有”、“含有”、“涉及”及其變型的使用意在涵蓋其后面列出的項目及其等價物。

本發明的各個方面和實施方式包括系統和方法,所述系統和方法能夠有利于使用通用治療片對成人和兒童治療對象兩者進行除顫和/或CPR的施予。提供用于成人和兒童治療對象兩者的通用治療片可以消除給除顫裝置提供多個不同大小的治療片以治療成人治療對象和兒童治療對象的需要。提供通用治療片可以防止與在治療對象上使用不合適的治療片以及使治療片的除顫電極和/或CPR治療區域位于治療對象上對于治療對象的治療不是最優的位置關聯的誤差。

圖1圖示放置在成人治療對象身體上的除顫電極片組件100的實施方式。除顫電極片組件100包括電極部分110和CPR施予部分120。電極部分110包括至少一個除顫電極,用于將除顫電擊從電耦接到至少一個除顫電極的除顫儀傳遞到治療對象。在一些實施方式中,所述至少一個除顫電極在沒有被用于除顫時可以被用來監測來自治療對象的ECG信號。CPR施予部分120包括一區域,通過該區域第一響應者可以將胸部按壓施加到治療對象。CPR施予部分120可以包括圖例(legend)以指示CPR施予部分120在治療對象上的正確放置以及第一響應者的手掌根的正確放置以進行CPR的施予。除顫電極片組件100可以包括至少一個電連接器112,通過該至少一個電連接器112電極部分110可以耦接到外部設備,例如監測器或除顫儀,并且/或通過該至少一個電連接器112CPR施予部分120可以電耦接到外部CPR施予監測器/反饋設備。應當理解,在一些實施方式中,可以僅提供單個電連接器112用于將電極部分110和CPR施予部分120耦接到外部設備。

在一些實施方式中,CPR施予部分120可以包括例如在共同待審美國專利申請No.14/313,772中描述的位移傳感器130,上述美國專利申請通過引用并入本文。可以利用可以包括加速度計的位移傳感器130來監測CPR按壓的頻率和/或深度并且將該信息提供給向第一響應者提供反饋的系統,以按照需要改變胸部按壓的頻率和/或深度,以取得期望的CPR施予例程。CPR輔助設備,例如可以從卓爾醫學產品公司(“ZOLLMedicalCorporation”)獲得的CPR輔助設備或在美國專利No.7,245,974、8,096,962、6,390,996、6,782,293、7,108,665、7,118,542和7,122,014中公開的CPR輔助設備中的一種,可以用于促進通過CPR施予部分120的CPR的施予和/或可以結合到CPR施予部分120。電極部分110和CPR施予部分120中的一個或兩者可以進一步包括一個或多個監測或起搏電極和/或脈搏血氧測量或灌注監測器,如在共同待審的美國專利申請No.14/313,772中也描述的那樣。在一些實施方式中,在沒有被用于除顫時,電極部分110中的一個或多個除顫電極也可用于監測來自治療對象的ECG信號。

在圖1中,電極部分110位于成人治療對象的胸部的頂點(apex)位置。可以與圖示為在治療對象的胸腔的側面位置上耦接到治療對象的第二電極膜片140一起利用圖示為位于頂點位置的除顫電極,以將除顫電擊傳遞到治療對象。第二電極膜片140包括至少一個除顫電極并且還可以包括監測和/或起搏電極、ECG監測電極和/或脈搏血氧測量或其他治療對象狀態監測器。在一些實施方式中,第二電極膜片140中的一個或多個電極可以被用于多種用途,例如用于除顫和ECG監測兩者。CPR施予部分120定位在治療對象的胸骨上方,這是在進行CPR的過程中施予胸部按壓的期望位置。電極部分110和CPR施予部分120在除顫電極片組件100中的相對位置使得這兩個部分110、120被位于治療對象上的期望位置。

電極部分110和CPR施予部分120在除顫電極片組件100中的相對位置可能不利于使電極部分110位于具有與圖1圖示的成人治療對象顯著不同體型的治療對象的頂點位置并且使CPR施予部分120位于胸骨上。例如,在兒童治療對象中,頂點位置和治療對象的胸骨之間的距離可能小于除顫電極片組件100中電極部分110和CPR施予部分120之間的距離。

然而,可以利用尺寸適當的除顫電極片組件100用于成人和兒童治療對象。將除顫電極片組件100定位在第一朝向可以使得除顫電極片組件100的電極部分110和CPR施予部分120位于成人治療對象上的期望的位置。將除顫電極片組件100定位在第二朝向可以使得除顫電極片組件100的電極部分110和CPR施予部分120位于兒童治療對象上的期望的位置。

圖2A圖示了放置在兒童治療對象上的圖1中的除顫電極片組件100。除顫電極片組件100相比于圖1中其在成人治療對象上的朝向已經旋轉了大約180度,以提供圖2A中電極部分110和CPR施予部分120在兒童治療對象上的正確定位。在圖2A中,CPR施予部分120位于治療對象的胸骨上,而電極部分110位于治療對象的胸部的側面位置上。如圖2B中圖示的,當第二電極膜片140位于治療對象的背面時,電極部分110的側面定位提供除顫電擊向治療對象的可接受的傳遞。在一些實施方式中,除顫電極片組件100可以在治療對象上正確地定向在不同于圖1和2A中圖示的朝向。例如,除顫電極片組件100與圖1中其在成人治療對象上的朝向相比可以旋轉小于大約180度,以正確地將電極部分110和CPR施予部分120定位在較小的成人治療對象上。

如在圖1和2A中示意的,除顫電極片組件100可以包括電極部分110和CPR施予部分120,電極部分110和CPR施予部分120通過材料橋115分離設定距離。在一些實施方式中,材料橋115可以包括不導電材料,該不導電材料可以是與用于覆蓋電極部分110和/或CPR施予部分120外表面的材料相同或相似的材料。材料橋115可以是剛性的或半剛性的,例如包括剛性或半剛性的塑料片材和/或金屬片材或金屬絲,以使得電極部分110和CPR施予部分120相對于彼此保持在固定朝向和/或彼此分離固定距離。備選地,材料橋115可以包括可變形材料,例如織物的片材和/或聚合物材料,其可以使得電極部分110和CPR施予部分120之間的相對朝向和/或距離變化。

如在2C中圖示的,在一些實施方式中,材料橋115可以包括一個或多個穿孔114,所述一個或多個穿孔114沿材料橋的靠近電極部分110和/或CPR施予部分120的端部和/或通過材料橋115的中央部分。穿孔114也可以是材料橋115的細薄部分或材料橋115中的壓痕線(scoreline)的形式。這些穿孔114可以使得護理者或第一響應者將電極部分110與CPR施予部分120分離。可能期望將電極部分110與CPR施予部分120分離,如果否則材料橋115會將電極部分110和CPR施予部分120維持在對于特定治療對象將不適合的相對朝向和/或分離距離的話。護理者或第一響應者可以通過沿穿孔114中的一個或多個撕開材料橋115而將電極部分110與CPR施予部分120去耦接,并且可以將電極部分110與CPR施予部分120放置在治療對象上的合適位置或可以僅利用電極部分110或CPR施予部分120中的一個而留下另一個不附接到治療對象。

如在圖2D中圖示的,可以省略(或沿圖2C的穿孔114移除)材料橋115,并且電極部分110和CPR施予部分120可以被物理分離成不連接的單獨元件。電極部分110和CPR施予部分120可以被認為是物理分離和不連接的,即使它們可以通過例如在電極部分110和CPR施予部分120之間或在電極部分110和也電耦接到CPR施予部分120的治療設備(例如,監測器或除顫儀)之間作用的一個或多個電導體間接地物理連接。

在一些實施方式中,除顫電極片組件100可以包括標記或標簽以幫助第一響應者確定如何在治療對象上定向除顫電極片組件100。例如,如圖3中圖示的,標簽150a和150b可以提供在除顫電極片組件100的一部分(例如CPR施予部分120和/或電極部分110)上,箭頭指示應當將CPR施予部分120的哪個部分定位在用于成人治療對象和用于兒童治療對象的向上朝向。標簽150a和150b可以包括可以以多語言提供的諸如“兒童”和“成人”的詞,和/或可以包括符號或圖形表示,例如兒童的圖像和/或成人的圖像,其可以幫助第一響應者確定如何在治療對象上定向除顫電極片組件100。除顫電極片組件100可以備選地或者附加地包括具有一個或多個凸起的符號或文字的標簽150a和150b,以提供除顫電極片組件100在成人和/或兒童治療對象上的正確朝向的觸覺指示。

除顫電極片組件100和第二電極膜片140可以與多個不同的除顫儀一起使用,所述多個不同的除顫儀例如可以從卓爾醫學產品公司獲得的許多除顫儀或AED中的任一種。本發明的各個方面不限于使用任何特定除顫儀。

根據另一方面,提供一種向經歷心區不適的治療對象提供治療的方法。圖4中提供了所述方法的流程圖。在所述方法的第一動作(動作400)中,在識別出經歷心區不適的治療對象時,第一響應者可以召喚緊急援助并著手獲取除顫儀(例如AED)和通用除顫電極片。在某些情況下,通用除顫電極片可以與除顫儀包括在一起,而在其他情況下,可以分開和/或從不同地點獲取除顫儀和通用除顫電極片。

在動作410中,第一響應者確定通用除顫電極片對于治療對象的正確朝向。通用除顫電極片的正確朝向的確定可以通過與通用除顫電極片包括在一起的說明和/或通過通用除顫電極片上的一個或多個標記來告知。通用除顫電極片可以對于成人治療對象定向在第一朝向以及對于兒童治療對象定向在第二朝向。

在動作420中,第一響應者將通用除顫電極片以確定的朝向施加到治療對象并同時按需要將任何其他附加電極片施加到治療對象。在動作430中,第一響應者使用例如可以從通用除顫電極片和其他一個或多個電極延伸的電纜和快速連接器將通用除顫電極片和任何其他電極電耦接到除顫儀。在一些實施方式中,例如當通用除顫電極片和任何其他電極被提供為預耦接到除顫儀時,動作430可以先于動作420或動作410或者可以被除去。然后,第一響應者按照需要對治療對象執行CPR并且還可以按照需要對治療對象除顫(動作440)。CPR的進行例如胸部按壓的頻率和/或深度可以由來自CPR輔助設備的反饋引導,所述CPR輔助設備施加到或包括在通用除顫電極片的CPR施予部分。在某些情況下,可以由除顫儀確定除顫需要的確定和除顫的時機。

這樣,已經描述了本發明的至少一個實施方式的若干方面,應當理解,本領域技術人員將容易想到各種變化、修改和改進。例如,此處公開的任一實施方式的任一特征可以被組合或者替代此處公開的任何其他實施方式的特征。公開的方法的動作可以以備選順序進行,并且一個或多個動作可以添加到所述方法、或從所述方法省略、或者被一個或多個備選動作替代。這樣的變化、修改和改進確定為本公開的一部分并且確定為在本發明的范圍之內。因此,前面的描述和附圖僅僅是示例的方式。

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