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一種治療陽虛夾瘀型子宮內膜炎的中藥及制備方法.pdf

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一種 治療 陽虛 夾瘀型 子宮 內膜 中藥 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN201610206304.2

申請日:

20160406

公開號:

CN105797033A

公開日:

20160727

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/906,A61P15/00 主分類號: A61K36/906,A61P15/00
申請人: 桂云
發明人: 桂云
地址: 276000 山東省臨沂市蘭山區啟陽路18號山東省臨沂市婦女兒童醫院
優先權: CN201610206304A
專利代理機構: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 代理人: 王希剛
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201610206304.2

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法律狀態類型:

摘要

本發明提供了一種治療陽虛夾瘀型子宮內膜炎的中藥及制備方法,中藥各原料藥材包括:單腎草,毛連菜,石蕊,九頭獅子草,草果藥,雞掛骨草,刺楸樹根,苔水花,栗毛球,痢止蒿,水蓑衣,蜂窩草,木棉根,苦荬菜、紅車軸草、火焰蘭、藍萼香茶菜和大劍葉木。本發明的有益效果:本發明中藥治療陽虛夾瘀型子宮內膜炎,相對于西醫抗生素,治療效果更好,無毒副作用和不良反應,愈后不易復發。

權利要求書

1.一種治療陽虛夾瘀型子宮內膜炎的中藥,其特征在于,所述中藥各原料藥材包括:單腎草,毛連菜,石蕊,九頭獅子草,草果藥,雞掛骨草,刺楸樹根,苔水花,栗毛球,痢止蒿,水蓑衣,蜂窩草,木棉根,苦荬菜、紅車軸草、火焰蘭、藍萼香茶菜和大劍葉木。2.如權利要求1所述的中藥,其特征在于,所述中藥各原料藥材的重量份數比如下:單腎草10~20份,毛連菜5~15份,石蕊10~20份,九頭獅子草20~30份,草果藥15~25份,雞掛骨草25~35份,刺楸樹根15~25份,苔水花20~30份,栗毛球10~20份,痢止蒿20~30份,水蓑衣20~30份,蜂窩草20~30份,木棉根5~15份,苦荬菜14~24份、紅車軸草10~20份、火焰蘭20~30份、藍萼香茶菜10~20份和大劍葉木20~30份。3.如權利要求1或2所述的中藥,其特征在于,所述中藥各原料藥材的重量份數比如下:單腎草10~15份,毛連菜8~13份,石蕊15~20份,九頭獅子草22~27份,草果藥17~22份,雞掛骨草28~33份,刺楸樹根18~23份,苔水花25~30份,栗毛球13~18份,痢止蒿22~27份,水蓑衣25~30份,蜂窩草20~25份,木棉根7~12份,苦荬菜16~21份、紅車軸草10~15份、火焰蘭20~25份、藍萼香茶菜15~20份和大劍葉木25~30份。4.如權利要求1至3所述的中藥,其特征在于,所述中藥各原料藥材的重量份數比如下:單腎草15份,毛連菜9份,石蕊18份,九頭獅子草24份,草果藥22份,雞掛骨草29份,刺楸樹根22份,苔水花26份,栗毛球16份,痢止蒿23份,水蓑衣28份,蜂窩草20份,木棉根12份,苦荬菜17份、紅車軸草15份、火焰蘭21份、藍萼香茶菜19份和大劍葉木27份。5.如權利要求1至4所述的中藥,其特征在于,所述中藥各原料藥材的重量份數比如下:單腎草12份,毛連菜12份,石蕊15份,九頭獅子草26份,草果藥18份,雞掛骨草32份,刺楸樹根20份,苔水花28份,栗毛球15份,痢止蒿26份,水蓑衣26份,蜂窩草24份,木棉根10份,苦荬菜20份、紅車軸草10份、火焰蘭24份、藍萼香茶菜16份和大劍葉木29份。6.如權利要求1至5所述的中藥,其特征在于,所述中藥的劑型為片劑,其制備方法包括以下步驟:第一步,將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇,加熱回流1~3小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇,加熱回流1~3小時,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時,粉碎,過篩,獲得300目~400目的超微細粉;第三步,將第二步獲得的超微細粉,加入相對于其質量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,過篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對于超微細粉質量0.005~0.05倍硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。7.如權利要求1至5所述的中藥,其特征在于,所述中藥的劑型為口服液劑,其制備方法包括以下步驟:第一步,將單腎草,毛連菜,石蕊,九頭獅子草,草果藥,雞掛骨草和刺楸樹根混合,加相對于混合物3倍~5倍量醇濃度為55%~65%的乙醇回流提取2次~4次,每次2小時~3小時,過濾,濾液合并,回收乙醇,濃縮至70℃相對密度為1.30~1.32的膏體,備用;第二步,將剩余原料藥材按比例混合,加相對于混合物3~5倍量水,煮沸2~4小時,過濾,濃縮至70℃相對密度為1.27~1.29的膏體;第三步,將第一步、第二步獲得的所述膏體混合,55℃~65℃減壓真空干燥,得干膏粉;第四步,將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏體,所述含醇膏體的含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理,得到脫醇膏體,其中,冷藏處理時間為30~40小時,冷藏溫度為2℃~6℃;第五步,將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭,依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處理,得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1∶0.1~0.3;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1∶0.001~0.002;所述加熱處理的時間為20~40分鐘,溫度為100℃~110℃;第六步,再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理,即得所述中藥制劑口服液成品。8.一種權利要求1至5所述中藥的制備方法,其特征在于,所述中藥的劑型為片劑,其制備方法包括以下步驟:第一步,將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇,加熱回流1~3小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇,加熱回流1~3小時,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時,粉碎,過篩,獲得300目~400目的超微細粉;第三步,將第二步獲得的超微細粉,加入相對于其質量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,過篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對于超微細粉質量0.005~0.05倍硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。9.一種權利要求1至5所述中藥的制備方法,其特征在于,所述中藥的劑型為口服液劑,其制備方法包括以下步驟:第一步,將單腎草,毛連菜,石蕊,九頭獅子草,草果藥,雞掛骨草和刺楸樹根混合,加相對于混合物3倍~5倍量醇濃度為55%~65%的乙醇回流提取2次~4次,每次2小時~3小時,過濾,濾液合并,回收乙醇,濃縮至70℃相對密度為1.30~1.32的膏體,備用;第二步,將剩余原料藥材按比例混合,加相對于混合物3~5倍量水,煮沸2~4小時,過濾,濃縮至70℃相對密度為1.27~1.29的膏體;第三步,將第一步、第二步獲得的所述膏體混合,55℃~65℃減壓真空干燥,得干膏粉;第四步,將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏體,所述含醇膏體的含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理,得到脫醇膏體,其中,冷藏處理時間為30~40小時,冷藏溫度為2℃~6℃;第五步,將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭,依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處理,得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1∶0.1~0.3;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1∶0.001~0.002;所述加熱處理的時間為20~40分鐘,溫度為100℃~110℃;第六步,再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理,即得所述中藥制劑口服液成品。

說明書

技術領域

本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫用配制品,尤其涉及一種治療陽虛夾瘀型子宮內膜炎的中藥及制備方法。

背景技術

子宮內膜炎是子宮內膜的炎癥,為婦女常見病。按照病程的長短,可以分為急性子宮內膜炎和慢性子宮內膜炎兩種。急性炎癥有可能引起彌漫性腹膜炎、敗血癥以致感染性休克等嚴重后果。

急性子宮內膜炎:(1)癥狀:起病較急,有惡寒甚至寒戰,發燒(38~40℃),脈搏加快,全身無力,出汗,下腹疼痛甚劇,下墜,腰酸。大量血性、膿性或水樣白帶,并有臭味。產后感染則惡露呈泥土色。(2)體征:病人下腹部壓痛。窺器檢查可見子宮口有大量膿性或污穢血性臭味分泌物外溢。雙合診時子宮頸舉痛。宮體因充血水腫而脹大,柔軟,壓痛明顯。化驗則白細胞總數及中性白細胞增多。急性子宮內膜炎的病因:(1)經期不衛生、經期性交或性生活紊亂將體外或陰道、宮頸內的病原菌帶入宮腔。(2)輕度感染的內膜僅有充血、水腫、多形核白細胞及圓形細胞浸潤。感染嚴重則發生化膿、廣泛壞死,并可累及其下的肌層而成急性子宮肌炎。

慢性子宮內膜炎:(1)癥狀:①盆腔區域疼痛:約有40%病人主訴在月經間歇期間有下腹墜脹痛、腰骶部酸痛。②白帶增多:由于內膜腺體分泌增加所致。一般為稀薄水樣,淡黃色,有時為血性白帶。③月經過多:經期仍規則,但經量倍增,流血期亦顯著延長。僅有極少數病人由于大量流血而引起貧血,可能由于內膜增厚及炎癥充血所致。不規則出血者不多見,有時偶可出血數小時或持續1~2天即停止。④痛經:較多發生于未產婦,但嚴重痛經者極少,可能由于內膜過度增厚,阻礙組織正常退變壞死,刺激子宮過度痙攣性收縮所致。(2)體征:①輕度炎癥病人,雙合診可無異常情況發現,故臨床常診斷為功能失調性子宮出血。有人在1000例功能失調性子宮出血病人中作病理組織檢查,發現11%為子宮內膜炎。②若有子宮積膿,則子宮呈球狀增大,柔軟,甚至可在恥骨聯合上方中線處捫到腫塊,壓痛。如分泌物能間斷地通過頸管排出,窺器檢查時可見到血性膿液,奇臭。常有急性陰道炎并存。慢性子宮內膜炎的病因:(1)子宮內膜雖有周期性剝脫,但其基底層并不隨之剝脫,一旦基底層有慢性炎癥即可長期感染內膜的功能層,導致慢性子宮內膜炎。結核性子宮內膜炎的存在同此機理。(2)長期存在的輸卵管卵巢炎或嚴重的子宮頸炎可以導致慢性子宮內膜炎。(3)避孕器可以引起慢性子宮內膜炎。(4)分娩或產后有少量胎盤殘留,或胎盤附著部的復舊不全常是導致慢性子宮內膜炎的原因。(5)絕經期后的婦女,由于體內雌激素水平的顯著低落,子宮內膜與陰道粘膜均變得菲薄,容易受到病菌的侵襲,導致炎癥的發生。在臨床上老年性子宮內膜炎與陰道炎往往并存。(6)子宮粘膜下肌瘤、粘膜息肉也可能導致慢性子宮內膜炎。(7)無明顯誘因的慢性子宮內膜炎也可能存在。病原體多來自陰道內的菌叢。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于,提供一種治療效果好且無毒副作用的治療陽虛夾瘀型子宮內膜炎的中藥及制備方法。

為了解決上述技術問題,本發明提供了一種治療陽虛夾瘀型子宮內膜炎的中藥,其原料藥材包括:單腎草,毛連菜,石蕊,九頭獅子草,草果藥,雞掛骨草,刺楸樹根,苔水花,栗毛球,痢止蒿,水蓑衣,蜂窩草,木棉根,苦荬菜、紅車軸草、火焰蘭、藍萼香茶菜和大劍葉木。

所述中藥中各原料藥材的重量份數比如下:單腎草10~20份,毛連菜5~15份,石蕊10~20份,九頭獅子草20~30份,草果藥15~25份,雞掛骨草25~35份,刺楸樹根15~25份,苔水花20~30份,栗毛球10~20份,痢止蒿20~30份,水蓑衣20~30份,蜂窩草20~30份,木棉根5~15份,苦荬菜14~24份、紅車軸草10~20份、火焰蘭20~30份、藍萼香茶菜10~20份和大劍葉木20~30份。

所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為:單腎草10~15份,毛連菜8~13份,石蕊15~20份,九頭獅子草22~27份,草果藥17~22份,雞掛骨草28~33份,刺楸樹根18~23份,苔水花25~30份,栗毛球13~18份,痢止蒿22~27份,水蓑衣25~30份,蜂窩草20~25份,木棉根7~12份,苦荬菜16~21份、紅車軸草10~15份、火焰蘭20~25份、藍萼香茶菜15~20份和大劍葉木25~30份。

所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:單腎草15份,毛連菜9份,石蕊18份,九頭獅子草24份,草果藥22份,雞掛骨草29份,刺楸樹根22份,苔水花26份,栗毛球16份,痢止蒿23份,水蓑衣28份,蜂窩草20份,木棉根12份,苦荬菜17份、紅車軸草15份、火焰蘭21份、藍萼香茶菜19份和大劍葉木27份。

所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:單腎草12份,毛連菜12份,石蕊15份,九頭獅子草26份,草果藥18份,雞掛骨草32份,刺楸樹根20份,苔水花28份,栗毛球15份,痢止蒿26份,水蓑衣26份,蜂窩草24份,木棉根10份,苦荬菜20份、紅車軸草10份、火焰蘭24份、藍萼香茶菜16份和大劍葉木29份。

本發明還提供了上述中藥的制備方法,所述中藥的劑型為片劑,其制備方法包括以下步驟:

第一步,將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇,加熱回流1~3小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇,加熱回流1~3小時,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;

第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時,粉碎,過篩,獲得300目~400目的超微細粉;

第三步,將第二步獲得的超微細粉,加入相對于其質量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,過篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對于超微細粉質量0.005~0.05倍硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。

本發明還提供了上述中藥的制備方法,所述中藥的劑型為口服液劑,其制備方法包括以下步驟:

第一步,將單腎草,毛連菜,石蕊,九頭獅子草,草果藥,雞掛骨草和刺楸樹根混合,加相對于混合物3倍~5倍量醇濃度為55%~65%的乙醇回流提取2次~4次,每次2小時~3小時,過濾,濾液合并,回收乙醇,濃縮至70℃相對密度為1.30~1.32的膏體,備用;

第二步,將剩余原料藥材按比例混合,加相對于混合物3~5倍量水,煮沸2~4小時,過濾,濃縮至70℃相對密度為1.27~1.29的膏體;

第三步,將第一步、第二步獲得的所述膏體混合,55℃~65℃減壓真空干燥,得干膏粉;

第四步,將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏體,所述含醇膏體的含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理,得到脫醇膏體,其中,冷藏處理時間為30~40小時,冷藏溫度為2℃~6℃;

第五步,將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭,依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處理,得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1∶0.1~0.3;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1∶0.001~0.002;所述加熱處理的時間為20~40分鐘,溫度為100℃~110℃;

第六步,再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理,即得所述中藥制劑口服液成品。

本發明的有益效果:本發明中藥治療陽虛夾瘀型子宮內膜炎,相對于西醫抗生素,治療效果更好,無毒副作用和不良反應,愈后不易復發。

具體實施方式

本發明提供了一種治療陽虛夾瘀型子宮內膜炎的中藥,其原料藥材包括:單腎草,毛連菜,石蕊,九頭獅子草,草果藥,雞掛骨草,刺楸樹根,苔水花,栗毛球,痢止蒿,水蓑衣,蜂窩草,木棉根,苦荬菜、紅車軸草、火焰蘭、藍萼香茶菜和大劍葉木。

所述中藥中各原料藥材的藥理如下:

單腎草:【別名】雞腎草。【來源】藥材基源:為蘭科植物裂瓣玉鳳花的塊莖。【性味】甘;平。【歸經】肺;肝;腎經。【功能主治】補腎清肺。主腎虛腰痛;陽痿;小兒遺尿;疝氣;肺熱咳嗽。【摘錄】《中華本草》

毛連菜:【來源】藥材基源:為菊科植物毛連菜的花序。【性味】味苦;感;性微溫。【功能主治】理肺止咳;化痰平喘;寬胸。主咳嗽痰多;咳喘;噯氣;胞腹悶脹。【摘錄】《中華本草》

石蕊:【別名】石濡、石芥、云茶、蒙頂茶、石蕊花、石云茶、云芝茶、蒙山茶、蒙陰茶、酶苔、石花、刀傷藥。【來源】藥材基源:為石蕊科植物鹿蕊的枝狀體。【性味】甘;澀,性涼。【歸經】心、肝經。【功能主治】清熱,潤燥,涼肝,化痰,利濕。主煩熱不安,咽燥痰結,目昏翳障,熱淋,黃疸。【摘錄】《中華本草》

九頭獅子草:【別名】接骨草、土細辛、萬年青、鐵焊椒、綠豆青。王靈仁、辣葉青藥、尖驚藥、天青菜、金釵草、項開口、蛇舌草、化痰青、四季青。三面青、菜豆青、鐵腳萬年青、九節籬、咳風塵、暈病藥、紅絲線草、野青仔、肺癆草。【來源】藥材基源:為爵床科植物九頭獅子草的全草。【性味】味辛;微苦;甘;性涼。【功能主治】祛風清熱;涼肝定驚;散瘀解毒。主感冒發熱;肺熱咳喘;肝熱目赤;小兒驚風;咽喉腫痛;痛腫疔毒;乳癰;聤耳;瘰疬;痔瘡;蛇蟲咬傷;跌打損傷。【摘錄】《中華本草》

草果藥:【別名】豆蔻、小草果、草果子。【出處】出自《滇南本草》。【來源】藥材基源:為姜科植物草果藥的果實。采收和儲藏:林果實將熟時采收,烘干。【性味】味辛;微苦;性溫。【歸經】肝;胃經。【功能主治】溫中散寒;理氣消食。主胃寒脘腹疼痛;食積腹脹;寒疝腹痛。【各家論述】1.《滇南本草》:寬中理氣,消胸膈膨脹,開胃消宿食。2.《云南中草藥》:溫胃散寒,燥濕,治胃寒痛,消化不良,瘧疾。3.《昆明民間常用草藥》:散寒止痛,寬中理氣。治胃寒疼痛,嘔吐,寒疝氣痛。【摘錄】《中華本草》

雞掛骨草:【別名】雞排骨草,野靛。【出處】出自《云南思茅中草藥選》。【來源】藥材基源:為唇形科植物刺蕊草的全草。采收和儲藏:夏、秋季采收,曬干。【性味】味苦;性涼。【功能主治】清熱涼血止血;化濕和中。主肺結核;咳血;吐血;急性胃腸炎;小兒疳積。【摘錄】《中華本草》

刺楸樹根:【別名】刺根白皮、鳥不宿根皮、釘木樹根、刺五加、刺楸根。【出處】出自《四川中藥志》。【來源】藥材基源:為五加科植物刺楸的根或根皮。采收和儲藏:多于夏末秋初采挖,洗凈,切片或剝取根皮切片,鮮用或曬干。【性味】味苦;微辛;性平。【功能主治】涼血散瘀;祛風除濕;解毒。主腸風下血;風濕熱痹;跌打損傷;骨折;財身浮腫;瘡瘍腫毒;瘰疬;痔瘡。【各家論述】1.《民間常用草藥匯編》:治痔瘡,清熱解毒。2.《四川中藥志》:散血,清熱,除風濕。治腸風下血,跌打損傷及風濕骨痛。3.《陜西中草藥》:清熱,涼血,除風濕,排膿生肌。【摘錄】《中華本草》

苔水花:【別名】日本冷水花。【來源】藥材基源:為蕁麻科植物山冷水花的全草。采收和儲藏:夏、秋季采收,洗凈,鮮用或曬干。【性味】甘;性涼。【功能主治】清熱解毒;利水通淋;止血。主小便淋痛;尿血;喉痛;乳蛾;小兒胎毒;丹毒;赤白帶下;陰癢。【摘錄】《中華本草》

栗毛球:【別名】栗毛殼、栗刺殼、風栗殼、板栗殼斗。【來源】藥材基源:為殼斗科植物栗的總苞。【性味】甘;澀;性平。【功能主治】清熱散結;化痰;止血。主丹毒;瘰疬痰核;百日咳;中風不語;便血;鼻衄。【摘錄】《中華本草》

痢止蒿:【別名】白龍須、止痢草、無名草、散瘀草、散血草、止痢蒿、痢止草。【出處】出自《云南中草藥》選。【來源】藥材基源:為唇形科植物痢止蒿的根或全草。采收和儲藏:夏季采收,洗凈,曬干或鮮用。【性味】味苦;辛;性寒。【功能主治】清熱解素;利水通淋;散瘀止痛;驅蟲。主肺熱咳嗽;咽喉腫痛;痢疾;黃疸;熱淋;水腫;乳腺炎;脈管炎;癰瘡癤腫;跌打損傷;外傷出血;蛔蟲病。【摘錄】《中華本草》

水蓑衣:【別名】大青草、青澤蘭、化痰清、方箭草、水骨節、水箭草、鎖藥、竄心蛇、九節花、接骨草、節節同、節上花、穿心蛇、魚骨草、水膽草、冰疔藥、墨菜、細葉墨菜。【來源】藥材基源:為爵床科植物水蓑衣的全草。【性味】味甘;微苦;性涼。【功能主治】清熱解毒;散瘀消腫。主時行熱毒;丹毒;黃疸;口瘡;咖啡腫痛;乳癰;吐衄;跌打傷痛;骨折;毒蛇咬傷。【摘錄】《中華本草》

蜂窩草:【來源】藥材基源:為唇形科植物縐面草及蜂果草的全草。【性味】味辛;苦;性平。【功能主治】解毒;止咳;明目;通經。主感冒;頭痛;哮喘;百日咳;咽喉腫痛;牙痛;消化不良;月經不調;經閉;訛詐盲;蜂窩瘡。【摘錄】《中華本草》

木棉根:【來源】藥材基源:為木棉科植物木棉的根或根皮。【性味】味微苦;性涼。【歸經】脾;胃經。【功能主治】祛風除濕;清熱解毒;散結止痛。主風濕痹痛;胃痛;赤痢;產后浮腫;瘰疬;跌打扭傷。【摘錄】《中華本草》

苦荬菜:【別名】苦荬、老鸛菜、盤兒草、鴨舌草、苦球菜、兔仔草、牛舌草、土蒲公英、黃花菜、苦碟子、苦丁菜、敗醬草、墓頭回。【來源】藥材基源:為菊科植物苦荬菜的全草。【性味】味苦;性寒。【功能主治】清熱解毒;消腫止痛。主癰癤親毒;乳癰;咽喉腫痛;黃疸;痢疾;淋證;帶下;跌打損傷。【摘錄】《中華本草》

紅車軸草:【別名】紅三葉、紅菽草、紅荷蘭翹搖、紅花苜蓿、金花菜、紅花車子、三葉草。【來源】藥材基源:為藥豆科植物紅車軸草的花序及帶花枝葉。【性味】味甘;苦;性微寒。【歸經】肺經。【功能主治】清熱止咳;散結消腫。主感冒;咳喘;硬腫;燒傷。【摘錄】《中華本草》

火焰蘭:【別名】紅珊瑚、山觀帶、山裙帶。【出處】始載于《中國高等植物圖鑒》。【來源】藥材基源:為蘭科植物火焰蘭的全草。采收和儲藏:夏、秋季采收,鮮用或曬干。【性味】苦;辛;平。【歸經】肝;腎經。【功能主治】祛風除濕;活血化瘀。主風濕痹痛;骨折。【摘錄】《中華本草》

藍萼香茶菜:【別名】香茶菜、山蘇子、回菜花、倒根野蘇。【來源】唇形科香茶菜屬植物藍萼香茶菜,以地上全草入藥。夏秋采,去雜質,曬干。【性味】苦、甘,涼。【功能主治】清熱解毒,活血化瘀。用于感冒,咽喉腫痛,扁桃體炎,胃炎,肝炎,乳腺炎,癌癥(食道癌、賁門癌、肝癌、乳腺癌)初起,閉經,跌打損傷,關節痛,蛇蟲咬傷。【摘錄】《全國中草藥匯編》

大劍葉木:【別名】竹節蘭,占點領。【出處】出自《云南思茅中草藥選》。【來源】藥材基源:為龍舌蘭科植物矮龍血樹的根。采收和儲藏:全年均可采,洗凈,切片曬干。【性味】甘;平。【功能主治】祛風除濕;補腎壯陽;止血。主風濕痹痛;腰腿痛;陽痿;小便不利;產后出血。【摘錄】《中華本草》

所述中藥中各原料藥材的重量份數比如下:單腎草10~20份,毛連菜5~15份,石蕊10~20份,九頭獅子草20~30份,草果藥15~25份,雞掛骨草25~35份,刺楸樹根15~25份,苔水花20~30份,栗毛球10~20份,痢止蒿20~30份,水蓑衣20~30份,蜂窩草20~30份,木棉根5~15份,苦荬菜14~24份、紅車軸草10~20份、火焰蘭20~30份、藍萼香茶菜10~20份和大劍葉木20~30份。

所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為:單腎草10~15份,毛連菜8~13份,石蕊15~20份,九頭獅子草22~27份,草果藥17~22份,雞掛骨草28~33份,刺楸樹根18~23份,苔水花25~30份,栗毛球13~18份,痢止蒿22~27份,水蓑衣25~30份,蜂窩草20~25份,木棉根7~12份,苦荬菜16~21份、紅車軸草10~15份、火焰蘭20~25份、藍萼香茶菜15~20份和大劍葉木25~30份。

所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:單腎草15份,毛連菜9份,石蕊18份,九頭獅子草24份,草果藥22份,雞掛骨草29份,刺楸樹根22份,苔水花26份,栗毛球16份,痢止蒿23份,水蓑衣28份,蜂窩草20份,木棉根12份,苦荬菜17份、紅車軸草15份、火焰蘭21份、藍萼香茶菜19份和大劍葉木27份。

所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:單腎草12份,毛連菜12份,石蕊15份,九頭獅子草26份,草果藥18份,雞掛骨草32份,刺楸樹根20份,苔水花28份,栗毛球15份,痢止蒿26份,水蓑衣26份,蜂窩草24份,木棉根10份,苦荬菜20份、紅車軸草10份、火焰蘭24份、藍萼香茶菜16份和大劍葉木29份。

本發明還提供了上述中藥的制備方法,所述中藥的劑型為片劑,其制備方法包括以下步驟:

第一步,將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇,加熱回流1~3小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇,加熱回流1~3小時,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;

第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時,粉碎,過篩,獲得300目~400目的超微細粉;

第三步,將第二步獲得的超微細粉,加入相對于其質量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,過篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對于超微細粉質量0.005~0.05倍硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。

本發明還提供了上述中藥的制備方法,所述中藥的劑型為口服液劑,其制備方法包括以下步驟:

第一步,將單腎草,毛連菜,石蕊,九頭獅子草,草果藥,雞掛骨草和刺楸樹根混合,加相對于混合物3倍~5倍量醇濃度為55%~65%的乙醇回流提取2次~4次,每次2小時~3小時,過濾,濾液合并,回收乙醇,濃縮至70℃相對密度為1.30~1.32的膏體,備用;

第二步,將剩余原料藥材按比例混合,加相對于混合物3~5倍量水,煮沸2~4小時,過濾,濃縮至70℃相對密度為1.27~1.29的膏體;

第三步,將第一步、第二步獲得的所述膏體混合,55℃~65℃減壓真空干燥,得干膏粉;

第四步,將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏體,所述含醇膏體的含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理,得到脫醇膏體,其中,冷藏處理時間為30~40小時,冷藏溫度為2℃~6℃;

第五步,將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭,依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處理,得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1∶0.1~0.3;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1∶0.001~0.002;所述加熱處理的時間為20~40分鐘,溫度為100℃~110℃;

第六步,再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理,即得所述中藥制劑口服液成品。

以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式,借此充分理解本發明如何應用技術手段來解決技術問題,達成技術效果并據以實施。

實施例1:片劑

取單腎草120g,毛連菜120g,石蕊150g,九頭獅子草260g,草果藥180g,雞掛骨草320g,刺楸樹根200g,苔水花280g,栗毛球150g,痢止蒿260g,水蓑衣260g,蜂窩草240g,木棉根100g,苦荬菜200g、紅車軸草100g、火焰蘭240g、藍萼香茶菜160g和大劍葉木290g;

按以下步驟制備:

第一步,將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質量3倍的醇濃度為95%的乙醇,加熱回流2小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量2倍的醇濃度為95%的乙醇,加熱回流2小時,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;

第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時,粉碎,過篩,獲得400目的超微細粉;

第三步,將第二步獲得的超微細粉,加入相對于其質量0.1倍的微晶纖維素、0.13倍乳糖、0.2倍的淀粉,過篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對于超微細粉質量0.04倍硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。

實施例2:口服液劑

取單腎草150g,毛連菜90g,石蕊180g,九頭獅子草240g,草果藥220g,雞掛骨草290g,刺楸樹根220g,苔水花260g,栗毛球160g,痢止蒿230g,水蓑衣280g,蜂窩草200g,木棉根120g,苦荬菜170g、紅車軸草150g、火焰蘭210g、藍萼香茶菜190g和大劍葉木270g;

按以下步驟制備:

第一步,將單腎草,毛連菜,石蕊,九頭獅子草,草果藥,雞掛骨草和刺楸樹根混合,加相對于混合物5倍量醇濃度為55%的乙醇回流提取3次,每次3小時,過濾,濾液合并,回收乙醇,濃縮至70℃相對密度為1.30的膏體,備用;

第二步,將剩余原料藥材按比例混合,加相對于混合物4倍量水,煮沸3小時,過濾,濃縮至70℃相對密度為1.28的膏體;

第三步,將第一步、第二步獲得的所述膏體混合,65℃減壓真空干燥,得干膏粉;

第四步,將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏體,所述含醇膏體的含醇量為70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理,得到脫醇膏體,其中,冷藏處理時間為35小時,冷藏溫度為4℃;

第五步,將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭,依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處理,得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1∶0.2;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1∶0.001;所述加熱處理的時間為30分鐘,溫度為100℃;

第六步,再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理,即得所述中藥制劑口服液成品。

毒性實驗:

急性毒性實驗:應用小鼠60只,雌雄各半,體重20-36g,進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組,即對照組和給藥組,實驗前禁食12小時,將本發明的實施例1制備的中藥片劑溶解在水中,(濃度為8.26g生藥/ml,最高濃度)灌胃,灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為41.3生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時間6小時,給藥后連續觀察14天,并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明:與對照組比較,給藥后小鼠未見明顯差異,實驗連續觀察14天,小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發明的片劑LD50>41.3生藥/kg,每日最大給藥量為82.6生藥/kg/日。本發明的中藥臨床用藥量為8.6g生藥/日/人,成人體重以60KG計,平均用藥劑量為0.143g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以28g計)口服灌胃本發明的中藥的耐受量為臨床用量的578倍。因此本發明的中藥急性毒性極低,臨床用藥安全。

長期毒性實驗:本發明中藥實施例1片劑對三組小鼠(每組20只)按14.24、20.66和40.87g生藥/kg連續用藥15周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥3周后,結果表明:本發明中藥對小鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響,臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明,用藥15周及停藥3周后,小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥對小鼠長期用藥后毒性小,停藥后也沒有異樣反應,應用安全。

臨床資料:

病例選擇:全部108例病例均為我院門診患者。將患者隨機分為治療組和對照組,其中,治療組58人,年齡25~50歲;病程1周~22個月;急性子宮內膜炎30例,慢性子宮內膜炎28例。對照組50人,年齡26~51歲;病程1周~20個月;急性子宮內膜炎27例,慢性子宮內膜炎23例。兩組在年齡、病程、癥狀、病情嚴重程度等方面經統計學分析無顯著性差異,具有可比性。

診斷標準:

西醫診斷標準:1、突然下腹疼痛,或經常下腹隱痛及墜脹感。2、腰骶部疼痛,白帶增多色黃有味。3、發熱,體溫38~40℃,脈搏增快至120~140/min。4、子宮頸口有大量膿性分泌物外溢。5、子宮頸舉痛,子宮體增大壓痛。6、有不規則陰道出血或經期延長、痛經、閉經。7、實驗室檢查:白細胞升高,中粒細胞超過0.80,宮頸分泌物培養有致病菌生長。

中醫辯證分型:陽虛夾瘀型:帶下色白量多,小腹疼痛;口淡不渴,痛如針刺。可伴有手足不溫,或畏寒怕冷,或腰骶疼痛,或夜間疼痛,或少腹冷痛,或疼痛固定不移,或月經愆期等。舌質暗淡瘀紫,苔薄白,脈沉弱或澀。

治療方法:

對照組:給予0.2%甲硝唑500ml靜脈滴注,每日1次;給予青霉素160萬U靜脈滴注,每日2次。2周一個療程,連用四個療程。

治療組:給予本發明實施例1片劑,每次3片,每日3次。2周一個療程,連續用四個療程。

療效判斷標準:治愈:月經恢復正常,陰道分泌物增多癥狀消失,B超檢查發現子宮內膜充血粘連及炎性反應消失,患者子宮內膜適當增厚。有效:月經恢復較好,陰道分泌物明顯減少,充血粘連及炎性反應轉好。無效:臨床癥狀無變化及其惡化。

治療結果:兩組分別治療8周后,結果統計見表1。

表1兩組分別治療后療效比較如下:

組別 n 治愈 有效 無效 總有效 治療組 58 43 14 1 57(98.3%) 對照組 50 28 16 6 44(88%)

通過表1可知,兩組總有效率比較,治療組療效優于對照組。

不良反應:對照組50例患者,治療期間,9例出現惡心、嘔吐、食欲不振等消化道反應,3例出現頭暈、眩暈,1例出現瘙癢,均為出現肝腎功能損害或其他明顯不良反應。治療組58例患者,治療期間,均未出現肝腎功能損害或其他不良反應。

兩組復發率比較:選取治療組與對照組治愈病例進行復發率調查,對照組有3人復發,復發率為10.7%(3/28);治療組有0人復發,復發率為0%(0/43)。治療組復發率低于對照組。

具體病例:鄭某,女性,31歲,患有慢性子宮內膜炎1年3個月左右,一直用抗生素治療,效果不理想,至本院求醫。癥見:帶下色白量多,小腹疼痛;口淡不渴,痛如針刺。伴有手足不溫,畏寒怕冷,少腹冷痛,月經愆期等。舌質暗淡瘀紫,苔薄白,脈沉弱,結合西醫各項檢查,診斷并分型為陽虛夾瘀型慢性子宮內膜炎。給予本發明中藥實施例1片劑,每次三片,每日3次,治療8周,達治愈標準,隨訪半年未復發。

以上所述,僅是本發明的較佳實施例而已,并非是對本發明作其它形式的限制,任何熟悉本專業的技術人員可能利用上述揭示的技術內容加以變更或改型為等同變化的等效實施例。但是凡是未脫離本發明技術方案內容,依據本發明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與改型,仍屬于本發明技術方案的保護范圍。

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