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無引線心臟起搏器與取回設備.pdf

關 鍵 詞:
引線 心臟 起搏器 取回 設備
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摘要
申請專利號:

CN201480053829.6

申請日:

20140805

公開號:

CN105744987A

公開日:

20160706

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61N1/375,A61N1/05 主分類號: A61N1/375,A61N1/05
申請人: 心臟起搏器股份公司
發明人: 布萊恩·L·施密特,達娜·薩夏
地址: 美國明尼蘇達州
優先權: 61/866,650
專利代理機構: 北京品源專利代理有限公司 代理人: 楊生平;張玫
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201480053829.6

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明提供了一種取回設備與相關的可植入心臟起搏設備。取回設備包括取回導管與可從取回導管的遠端推進的勒除器。勒除器具有構造為聯接到對接構件的環以將可植入心臟起搏設備拉入到取回導管的腔體中。取回導管包括在腔體中的保持結構,保持結構構造為與對接構件的頭部接合以便于在通過勒除器將可植入心臟起搏設備拉入到取回導管的腔體中以后使可植入心臟起搏設備保持在腔體中。

權利要求書

1.一種用于取回可植入心臟起搏設備的組件,包括:可植入心臟起搏設備,其具有殼體、定位在殼體的遠端附近的電極、和從與所述遠端相對的所述殼體的近端延伸的對接構件,所述對接構件包括頭部以及在所述殼體與所述頭部之間延伸的頸部;以及取回設備,包括:取回導管,其具有近端、遠端、以及從所述遠端延伸到所述取回導管中的腔體;勒除器,其從所述取回導管的遠端可推進,所述勒除器具有環,所述環構造為聯接到所述對接構件以將所述可植入心臟起搏設備拉入到所述取回導管的腔體中;其中,所述取回導管包括在所述腔體中的保持結構,所述保持結構構造為與所述對接構件的頭部接合,以便于在通過所述勒除器將所述可植入心臟起搏設備拉入到所述取回導管的腔體中以后使所述可植入心臟起搏設備保持在所述腔體中。2.根據權利要求1所述的組件,其中,所述保持結構包括構造為與所述對接構件的頭部螺紋地接合的內螺紋。3.根據權利要求2所述的組件,其中,所述對接構件的頭部可定位在所述內螺紋的相鄰繞圈之間。4.根據權利要求2所述的組件,其中,所述內螺紋的小徑小于所述對接構件的頭部的外徑,并且所述內螺紋的大徑大于所述對接構件的頭部的所述外徑。5.根據權利要求2所述的組件,其中,所述內螺紋是非連續的。6.根據權利要求1所述的組件,其中,所述保持結構包括突出到所述腔體中的周向邊緣,所述周向邊緣構造為與所述對接構件的頭部形成卡扣配合。7.根據權利要求6所述的組件,其中,所述周向邊緣具有小于所述對接構件的頭部的外徑的內徑。8.根據權利要求6所述的組件,其中,所述周向邊緣包括多個非連續部分。9.根據權利要求1所述的組件,其中,所述保持結構包括構造為與所述對接構件的頭部形成過盈配合的錐形表面。10.根據權利要求9所述的組件,其中,所述錐形表面從大于對接構件的頭部的外徑的第一直徑向近端地逐漸縮小到小于所述對接構件的頭部的外徑的第二直徑。11.根據權利要求9所述的組件,其中,所述錐形表面是非連續截錐表面。12.根據權利要求1所述的組件,其中,所述保持結構包括用于容納從所述可植入心臟起搏設備的殼體的近端延伸的一個或多個突出部的一個或多個凹入部。13.根據權利要求12所述的組件,其中,所述一個或多個突出部壓配合到所述一個或多個凹入部中。14.根據權利要求1所述的組件,其中,所述保持結構包括多個徑向延伸肋部,所述多個徑向延伸肋部構造為與所述對接構件的所述頭部的多個徑向延伸輻條互相嚙合。15.根據權利要求14所述的組件,其中,所述肋部中的每個都構造為壓緊在所述對接構件的頭部的相鄰輻條之間。16.根據權利要求1所述的組件,其中,所述保持結構的遠端的腔體的遠端部分的尺寸設計為將所述可植入心臟起搏設備的所述殼體容納在其中。17.根據權利要求1所述的組件,其中,所述勒除器通過所述保持結構延伸通過中心開口。18.一種從心臟取回可植入心臟起搏設備的方法,所述可植入心臟起搏設備包括具有縱軸的殼體、定位在殼體的遠端附近的電極、以及從與所述遠端相對的所述殼體的近端延伸的對接構件,所述對接構件包括頭部以及在所述殼體與所述頭部之間延伸的頸部,所述頭部具有從所述縱軸的徑向尺寸并且所述頸部具有從所述縱軸的小于所述頭部的徑向尺寸的徑向尺寸,所述方法包括:將取回設備推進到使所述可植入心臟起搏設備植入其中的心臟中,所示取回設備包括其中具有腔體的取回導管以及從所述取回導管的遠端可推進的勒除器;通過所述勒除器的環圍繞所述對接構件;將所述環系緊在所述對接構件的一部分周圍;向近端地致動所述勒除器以將所述可植入心臟起搏設備拉入到所述取回導管的所述腔體中;以及在通過所述勒除器將所述可植入心臟起搏設備拉入到所述取回導管的所述腔體中以后,使所述對接構件的所述頭部與所述腔體內的保持結構接合以便所述可植入心臟起搏設備保持在所述腔體中。19.根據權利要求18所述的方法,其中,所述保持結構包括突出到所述腔體中的周向邊緣,所述周向邊緣具有小于所述對接構件的所述頭部的外徑的內徑,并且接合步驟包括緊鄰所述周向邊緣地拉動所述對接構件的所述頭部。20.根據權利要求18所述的方法,其中,所述保持結構包括錐形表面,所述錐形表面從大于對接構件的頭部的外徑的第一直徑向近端地逐漸縮小到小于所述對接構件的頭部的外徑的第二直徑,并且接合步驟包括拉動所述對接構件的頭部與所述錐形表面接合以便在所述對接構件的所述頭部與所述錐形表面之間形成過盈配合。

說明書

相關申請的交叉引用

本申請要求2013年8月16日提交的美國臨時申請No.61/866,650的權益,其全部公開通過引用的方式包含于此。

技術領域

本公開涉及可植入心臟設備與相關的取回設備。更具體地說,本公開涉及無引線心臟刺激器或起搏器,其具有近端對接構件與相關的取回導管,此取回導管構造為具有構造為與對接構件接合的取回結構。

背景技術

心臟起搏器向心臟組織提供電刺激以致使心臟收縮并且由此將血液泵送通過脈管系統。傳統的起搏器通常地包括電引線,此電引線從皮下或肌下植入的脈沖發生器延伸到定位在心室的內壁或外壁附近的電極。作為傳統起搏器的另選,提出了自容納或無引線心臟起搏器。無引線心臟起搏器是通常通過與心臟內組織接合的固定機構固定到心室中的心臟內植入位置的小容器。小容器通常地包括雙極起搏/傳感電極、電源(例如,電池)、以及用于控制起搏/傳感電極的相關電路,并且由此對心臟組織提供電刺激并且/或者感測生理狀態。

相應地,期望的是提供另選結構、組件與系統以便從心室中的植入位置取回無引線心臟起搏器。

發明內容

本公開涉及制造醫療設備結構與組件的幾個另選設計、材料與方法,及其使用。

相應地,一個說明性實施方式是用于取回可植入心臟起搏設備的組件。此組件包括可植入心臟起搏設備與取回設備。可植入心臟起搏設備具有殼體、定位在殼體的遠端附近的電極、以及從與遠端相對的殼體的近端延伸的對接構件。對接構件包括頭部以及在殼體與頭部之間延伸的頸部。取回設備包括:取回導管,此取回導管具有近端、遠端、以及從遠端延伸到取回導管中的腔體;以及可從取回導管的遠端推進的勒除器。勒除器具有構造為聯接到對接構件的環以將可植入心臟起搏設備拉入到取回導管的腔體中。取回導管包括在腔體中的保持結構,保持結構構造為與對接構件的頭部接合,以便于在通過勒除器將可植入心臟起搏設備拉入到取回導管的腔體中以后使可植入心臟起搏設備保持在腔體中。

另一個說明性實施方式是從心臟取回可植入心臟起搏設備的方法。可植入心臟起搏設備包括具有縱軸的殼體、定位在殼體的遠端附近的電極、以及從與遠端相對的殼體的近端延伸的對接構件。對接構件包括在殼體與頭部之間延伸的頭部與頸部。頭部具有從縱軸的徑向尺寸并且頸部具有從縱軸的小于頭部的徑向尺寸的徑向尺寸。此方法包括將取回設備推進到具有植入其中的可植入心臟起搏設備的心臟中。取回設備包括其中具有腔體的取回導管以及從取回導管的遠端可推進的勒除器。此方法還包括通過勒除器的環圍繞對接構件并且將此環系緊在對接構件的一部分周圍。然后可以向近端地致動勒除器以將可植入心臟起搏設備拉入到取回導管的腔體中,并且在通過勒除器將可植入心臟起搏設備拉入到取回導管的腔體中以后,對接構件的頭部可以與腔體內的保持結構接合以便可植入心臟起搏設備保持在腔體中。

一些情形實施方式的以上總結不用于描述本公開的方面的每個公開的實施方式或者每個實施。

附圖說明

聯系附圖、考慮以下多個實施方式的詳細描述,將會更加完整地理解本公開的方面,在附圖中:

圖1示出了植入在心臟的腔室中的示例性可植入設備與在取回手術過程中取回可植入設備的相關取回設備;

圖2是取回設備的示例性保持結構的立體橫截面視圖與可植入設備的相關對接構件的立體圖;

圖2A是沿著圖2的線2A-2A截取的橫截面視圖;

圖3A和圖3B是示出在取回手術過程中通過圖2的保持結構保持對接構件的橫截面視圖;

圖4是取回設備的另一個示例性保持結構的立體橫截面視圖與可植入設備的相關對接構件的立體圖;

圖4A是沿著圖4的線4A-4A截取的橫截面視圖;

圖5A和圖5B是示出在取回手術過程中通過圖4的保持結構保持對接構件的橫截面視圖;

圖5C是沿著圖5A的線5C-5C截取的橫截面視圖;

圖5D是沿著圖5B的線5D-5D截取的橫截面視圖;

圖6是取回設備的另一個示例性保持結構的立體橫截面視圖與可植入設備的相關對接構件的立體圖;

圖6A是沿著圖6的線6A-6A截取的橫截面視圖;

圖7A和圖7B是示出在取回手術過程中通過圖6的保持結構保持對接構件的橫截面視圖;

圖8是取回設備的另一個示例性保持結構的立體橫截面視圖與可植入設備的相關對接構件的立體圖;

圖8A是沿著圖8的線8A-8A截取的橫截面視圖;

圖9A和圖9B是示出在取回手術過程中通過圖8的保持結構保持對接構件的橫截面視圖;

圖9C是沿著圖9B的線9C-9C截取的橫截面視圖;

圖10是取回設備的另一個示例性保持結構的立體橫截面視圖與可植入設備的相關對接構件的立體圖;

圖10A是沿著圖10的線10A-10A截取的橫截面視圖;

圖11是示出在取回手術過程中通過圖10的保持結構保持對接構件的橫截面視圖;以及

圖11A是沿著圖11的線11A-11A截取的橫截面視圖;

盡管本公開的方面可修改為多種變型與另選形式,但是其具體細節已經通過實例的方式在附圖中示出并且將被更加詳細地描述。然而,應該理解的是本發明不將本公開的方面限于所描述的特定實施方式。相反地,本發明將覆蓋屬于本公開的精神和范圍內的全部變型、等效物與另選物。

具體實施方式

對于下面定義的術語來說,除非在權利要求中或在本說明書中的其它地方給出不同的定義,否則將應用這些定義。

無論是否明確地指出,全部數值都在此假定為通過術語“大約”修改。術語“大約”大體上表示本領域中的技術人員將會考慮等于引用值(即具有相同的功能或結果)的數值的范圍。在許多情形中,術語“大約”可以指示為包括取整到最接近有效數字的數值。

通過端點的數值范圍的記載包括此范圍內的全部數值(例如,1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。

盡管公開了適于不同部分、特征和/或具體規格的一些適當的尺寸、范圍和/或值,但是通過本公開的激發的本領域中的技術人員將會理解期望的尺寸、范圍和/或值可以偏離這些明確公開的。

如在本說明書與所附權利要求中使用的,除非內容另外地清楚地指出,否則單數形式“一個(a)”、“一(an)”和“此(the)”包括多個指示物。如在本說明書與所附權利要求中使用的,除非內容清楚地另外指明,否則術語“或者”大體上在其包括“和/或”的意義上使用。

應該參照附圖閱讀下面的詳細描述,其中在不同附圖中的類似元件標記不變。詳細的描述與不必要按比例的附圖描述了示例性實施方式,并且不用于限定本公開的范圍。所描述的說明性實施方式僅旨在作為示例性的。除非清楚地陳述為相反,否則任何描述性實施方式的選擇性特征都可以包括在其它實施方式中。

參照圖1,示例性可植無引線心臟起搏設備10(例如,無引線起搏器)示出為植入在心臟H的腔室內,諸如右心室RV的尖端。可植入設備10可以包括具有近端14與遠端16的外殼或殼體12。可植入設備10可以包括定位在殼體12的遠端16附近的第一電極20與定位在殼體12的近端14附近的第二電極22。電極20、22可以是傳感電極和/或起搏電極以提供電療和/或傳感能力。第一電極20可以構造為抵靠心臟H的心臟組織定位或者另外地接觸心臟H的心臟組織,同時第二電極22可以與第一電極20隔開并且由此與心臟組織隔開。

可植入設備10可以在殼體12內包括脈沖發生器(例如,電路)與電源(例如電池)以提供電信號到電極20、22并且由此控制起搏/傳感電極20、22。在脈沖發生器與電極20、22之間的電通信可以對心臟組織提供電刺激并且/或者傳感生理狀態。

可植入設備10可以包括鄰近殼體12的遠端16的固定機構24,此固定機構構造為將可植入設備10附接到心臟H的組織壁,或者將可植入設備10另外地錨定到患者的解剖部。如圖1中所示,在一些情形中,固定機構24可以包括錨定到心臟H的心臟組織中的一個或更多、或多個鉤部26以將可植入件設備10附接到組織壁。在其它情形中,固定機構24可以包括一個或更多、或多個被動尖齒,其構造為與心臟H的腔室內的肌小梁纏結;和/或螺旋固定錨定件,其構造為擰入組織壁中以將可植入設備10錨定到心臟H。

可植入設備10可以包括鄰近殼體12的近端14的的對接構件30,其構造為方便可植入設備10的傳送和/或取回。例如,對接構件30可以從殼體12的近端14、沿著殼體12的縱軸線延伸。對接構件30可以包括頭部32和在殼體12與頭部32之間延伸的頸部34。頭部32相對于頸部34可以是擴大部分。例如,頭部32可以具有通過可植入設備10的縱軸線的徑向尺寸,其大于通過可植入設備10的縱軸線的頸部的徑向尺寸。對接構件30可以構造為方便可植入設備10傳送到心臟內位置和/或將可植入設備10從心臟內位置取回。這里進一步詳細地描述對接構件30的一些示例性實施方式。

如果期望從心臟H取回可植入設備10,那么可以將取回設備100推進到心臟H的腔室中以捕獲可植入設備10并且從心臟H移除可植入設備10。取回設備100可以利用任何期望的路線前進到心臟H的右心室RV中。例如,取回設備100可以從股進入位置通過股靜脈,通過下腔靜脈進入到右心房,并且通過三尖瓣進入到右心室RV中。然而,應該指出的是,如果期望的話,可以實施其它路徑。

在圖1中示出了一個示例性取回設備100。取回設備100可以包括從取回導管110的腔體可推進的勒除器120。在一些情形中,如圖1中所示,取回導管110可以包括細長軸,此細長軸具有用于將可植入設備10容納在其中的擴大的遠端部分。勒除器120可以包括從勒除器120的遠端延伸的一個或更多、或者多個環122,其構造為與可植入設備10的對接構件30接合。一旦勒除器120的環122捕獲對接構件30,勒除器120就可以被相對于取回導管110向近端致動以將可植入設備10拉入到取回導管110的腔體中。頭部32相對于頸部34的擴大尺寸可以允許勒除器120的環122圍繞頭部32下面的頸部34(即,遠端)并且當向近端拉動勒除器120時將環122保持在對接構件30周圍。當將可植入設備10拉入到取回導管110中時,固定機構24可以與心臟組織脫離接合以使可植入設備10從心臟壁分離。例如,當可植入設備10被向近端拉入到取回導管110的腔體中時,鉤部26可以延長。

如這里說明的,在一些情形中,取回導管110可以包括另外的保持結構或互補的保持結構,此另外的保持結構或互補的保持結構構造為當可植入設備10被向近端拉入到取回導管110的腔體中時與對接構件30接合。當從患者收回取回設備100與可植入設備10時,互補保持結構可以將可植入設備10保持在取回導管110的腔體中。此后,可以從心臟H收回取回設備100、以及通過保持結構和/或勒除器120捕獲在取回導管100的腔體中的可植入設備10。這里進一步描述了圖2、圖4、圖6和圖8中示出的其它保持結構的一些示例性實施方式。

參照圖2,示出了定位在取回導管110內的保持結構140的示例性實施方式。保持結構140可以鄰近取回導管110的腔體的遠端部分定位在取回導管110內,取回導管110的腔體的遠端部分限定室130尺寸設計為將可植入設備10容納在其中。

圖2中示出的保持結構140可以包括突出到腔體中的周向邊緣142,此周向邊緣構造為與對接構件30的頭部32形成卡扣配合。例如,周向邊緣142可以具有比對接構件30的頭部32的外徑小的內徑,使得當頭部32從遠離周向邊緣142的位置移動到緊鄰周向邊緣142的位置時,周向邊緣142變形或偏轉。周向邊緣142可以小于可植入設備10的殼體12可以容納在其內的室130的直徑。

如圖2和圖2A中所示,在一些情形中,保持結構140可以包括從取回導管110的內表面146徑向向內地延伸的一個或更多、或者多個平面144。平面144可以圍繞內表面146對稱地或非對稱地隔開。在一些情形中,如圖2A中所示,周向邊緣142可以是附接到平面144中的每個的連續環并且在平面144之間連續地延伸。在其它情形中,周向邊緣142可以包括多個非連續部分,使得非連續部分中的一個或多個與平面144中的每個相關。平面144可以是充分可偏轉的,以便在取回手術過程中允許對接構件30的頭部32穿過由周向邊緣142限定的中心開口148。在其它實施方式中,可以是連續的或非連續的周向邊緣142,可以直接地從內表面146延伸。

周向邊緣142和/或平面144可以由諸如柔性聚合物材料的柔性材料形成,以便當頭部32被拉動通過由周向邊緣142限定的中心開口148時允許周向邊緣142和/或平面144偏轉或變形。在一些情形中,周向邊緣142和/平面144可以與限定室130的取回導管110的部分或取回導管110的其它部件形成為整體結構。然而,在其它情形中,周向邊緣142和/或平面144可以形成為單獨結構。

圖3A和圖3B示出了在取回手術過程中使可植入設備10與保持結構140接合的示例性過程。在取回手術過程中,可以諸如通過勒除器120將可植入設備10拉入到取回導管110的室130中。例如,通過系緊在對接構件30周圍的環122,可以相對于取回導管110向近端致動勒除器120,以將可植入設備10的殼體12拉入到在取回導管110的遠端處的室130中。

如圖3A中所示,可以通過勒除件120將可植入設備10拉入到室130中,直到對接構件30剛好在周向邊緣142的遠端。然后可以通過將足量的力施加到勒除器120、利用勒除器120進一步向近端拉動對接構件30,以使周向邊緣142偏轉或變形足夠的量以允許對接構件30的頭部32穿過開口148到如圖3B中所示的鄰近周向邊緣142的位置,以在對接構件30的頭部32與周向邊緣142之間形成卡扣配合以將可植入設備10鎖定在室130內。一旦對接構件30的頭部32向近端經過周向邊緣142,那么周向邊緣142就可以回復到其平衡狀態,其中周向邊緣142的內徑小于對接構件30的頭部32的外徑。除非閾值量的力施加到可植入設備10以克服周向邊緣142的偏轉力,否則周向邊緣142將使可植入設備10保持在室130內。通過保持結構140和/或勒除器120保持在室130中的可植入設備10可以然后通過取回設備100從心臟H收回。

在圖4中示出了定位在取回導管110內的保持結構150的另一個示例性實施方式。保持結構150可以鄰近取回導管110的腔體的遠端部分定位在取回導管110內,取回導管110的腔體的遠端部分限定室130尺寸設計為將可植入設備10容納在其中。

圖4中示出的保持結構150可以包括構造為與對接構件30的頭部32形成過盈配合或摩擦配合的錐形內表面152。例如,錐形內表面152可以從大于對接構件30的頭部32的外徑的第一直徑向近端逐漸縮小到小于對接構件30的頭部32的外徑的第二直徑。在一些情形中,具有第二直徑的錐形內表面152的近端部分可以具有小于可植入設備10的殼體12可以容納在其內的室130的內徑的直徑。在一些情形中,錐形表面152可以是連續或非連續的截錐表面。

如圖4和圖4A中所示,在一些情形中,保持結構150可以包括從取回導管110的內表面156徑向向內地延伸的一個或更多、或者多個平面154。平面154可以圍繞內表面156對稱地或非對稱地隔開。因此,錐形表面152可以是具有多個非連續部分的非連續的截錐表面,使得非連續部分與平面154中的每個相關。

圖5A和圖5B示出了在取回手術過程中使可植入設備10與保持結構150接合的示例性過程。在取回手術過程中,可以諸如通過勒除器120將可植入設備10拉入到取回導管110的室130中。例如,通過系緊在對接構件30周圍的環122,可以相對于取回導管110向近端致動勒除器120,以將可植入設備10的殼體12拉入到在取回導管110的遠端處的室130中。

如圖5A中所示,可以通過勒除器120將可植入設備10拉入到室130中,直到對接構件30的頭部32定位在由錐形表面152限定的中心開口158的遠端部分中。圖5C示出了在此位置處的橫向截面,其示出了頭部32的外徑在此位置處可以小于錐形表面152的內徑。然后可以通過將足量的力施加到勒除器120、利用勒除器120將對接構件30進一步向近端拉入到中心開口158內的更加近端位置,以便如圖5B中所示拉動頭部32與錐形表面152接合足夠的量,以在對接構件30的頭部32與錐形表面152之間形成過盈配合或摩擦配合以將可植入設備10鎖定在室130內。圖5D示出了在此位置處的橫向截面,其示出了與錐形表面152摩擦接合的頭部32。除非將閾值量的力施加到可植入設備10以克服頭部32與錐形表面152之間的靜摩擦力,過盈配合或摩擦配合將使可植入設備10保持在室130內。通過保持結構150和/或勒除器120保持在室130中的可植入設備10可以然后通過取回設備100從心臟H收回。

在圖6中示出了定位在取回導管110內的保持結構160的另一個示例性實施方式。保持結構160可以鄰近取回導管110的腔體的遠端部分定位在取回導管110內,取回導管110的腔體的遠端部分限定室130尺寸設計為將可植入設備10容納在其中。

圖6中示出的保持結構160可以包括構造為與對接構件30的頭部32螺紋地接合的內螺紋162。例如,對接構件30的頭部32能夠可定位在內螺紋162的相鄰繞圈之間。在其它情形中,對接構件30的頭部32可以包括構造為與保持結構160的內螺紋162螺紋地接合的外螺紋。

如圖6A中所示,內螺紋162的根部165可以具有大于對接構件30的頭部32的外徑(2R3)的大直徑(2R1),同時內螺紋162的頂部163可以具有小于對接構件30的頭部32的外徑(2R3)的小內徑(2R2)。相應地,當通過保持結構160(例如,取回導管110的旋轉運動)相對于可植入設備10的旋轉運動而使頭部32與內螺紋162螺紋地接合時,可以防止可植入設備10從室130排出同時通過取回設備100從患者取回可植入設備10。

在一些情形中,內螺紋162可以連續貫穿一個或更多或多個繞轉。在其它情形中,內螺紋162可以是非連續的。例如,如圖6和圖6A中所示,在一些情形中,保持結構160可以包括從取回導管110的內表面徑向向內地延伸的一個或更多、或者多個平面164。平面164可以圍繞內表面對稱地或非對稱地隔開。在一些情形中,如圖6A中所示,內螺紋162可以包括多個非連續螺紋部分,使得非連續部分中的一個或多個與平面164中的每個相關。在其它情形中,可以是連續或非連續的內螺紋162,可以直接地從取回導管110的內表面延伸。

在一些情形中,內螺紋162和/或平面164可以與限定室130的取回導管110的部分或者取回導管110的其它部件形成為整體結構。然而,在其它情形中,內螺紋162和/或平面164可以形成為單獨結構。

圖7A和圖7B示出了在取回手術過程中使可植入設備10與保持結構160接合的示例性過程。在取回手術過程中,可以諸如通過勒除器120將可植入設備10拉入到取回導管110的室130中。例如,通過系緊在對接構件30周圍的環122,可以相對于取回導管110向近端致動勒除器120,以將可植入設備10的殼體12拉入到在取回導管110的遠端處的室130中。

如圖7A中所示,可以通過勒除件120將可植入設備10拉入到室130中,直到對接構件30剛好在內螺紋162的遠端。諸如通過旋轉取回導管110或其驅動軸,保持結構160然后可以相對于可植入設備10旋轉,以便當頭部32移動到保持結構160的中心開口168中時使對接構件30的頭部32與內螺紋162螺紋地接合,如圖7B中所示,在對接構件30的頭部32與內螺紋162之間形成螺紋連接以將可植入設備10鎖定在室130內。除非在可植入設備與內螺紋162之間施加足夠的反旋轉運動以使對接構件30從內螺紋162松開,否則與內螺紋162的螺紋接合將使可植入設備10保持在室130內。通過保持結構160和/或勒除器120保持在室130中的可植入設備10可以然后通過取回設備100從心臟H收回。

在圖8中示出了定位在取回導管110內的保持結構170的另一個示例性實施方式。保持結構170可以鄰近限定取回導管110的腔體的遠端部分定位在取回導管110內,取回導管110的腔體的遠端部分限定室130尺寸設計為將可植入設備10容納在其中。

圖8中示出的保持結構170可以包括從保持結構170和/或室130的內表面徑向向內地延伸的周向邊緣174。由周向邊緣174限定的中心開口178的尺寸可以設計為允許對接構件30的頭部32向近端穿過其中。保持結構170可以包括對稱或非對稱地布置在周向邊緣174周圍并且在室130遠端打開的一個或更多、或者多個凹入部172。例如,在如圖8A中所示的示出的實施方式中,保持結構170可以包括對稱地布置在周向邊緣174周圍的四個凹入部172。然而,在其它情形中,如果期望的話,保持結構170可以包括不同數量的凹入部172。

可植入設備10可以包括一個或更多、或多個突出部70,所述突出部構造為可定位在凹入部172中以便與其形成壓配合。例如,在示出的實施方式中,可植入設備10可以包括對稱地布置在殼體12的近端周圍并且從其向近端延伸的四個突出部70。然而,在其它情形中,如果期望的話,可以可以不同方式布置突出部70。

在一些情形中,周向邊緣174可以與限定室130的取回導管110的部分或者取回導管110的其它部件形成為整體結構。然而,在其它情形中,周向邊緣174可以形成為單獨結構。

圖9A和圖9B示出了在取回手術過程中使可植入設備10與保持結構170接合的示例性過程。在取回手術過程中,可以諸如通過勒除器120將可植入設備10拉入到取回導管110的室130中。例如,通過系緊在對接構件30周圍的環122,可以相對于取回導管110向近端致動勒除器120,以將可植入設備10的殼體12拉入到在取回導管110的遠端處的室130中。

如圖9A中所示,可以通過勒除件120將可植入設備10拉入到室130中,直到突出部70剛好定位在凹入部172的遠端。在一些情形中,如果凹入部172還沒有與突出部70對準,那么可能需要相對于可植入設備10旋轉保持結構170(例如,取回導管110、或其一部分)以使凹入部172與突出部70對準。然后可以通過將足量的力施加到勒除器120、利用勒除器120將對接構件30進一步向近端拉入到中心開口178中,以便拉動突出部70與凹入部184接合足夠的量,如圖9B中所示,在突出部70與凹入部172之間形成過盈配合或摩擦配合以將可植入設備10鎖定在室130內。圖9C示出了在此位置處的橫向截面,示出突出部70壓入凹入部172中并且與凹入部172摩擦接合。除非閾值量的力施加到可植入設備10以克服突出部70與凹入部172之間的靜摩擦力,否則過盈配合或摩擦配合將使可植入設備10保持在室130內。通過保持結構170和/或勒除器120保持在室130中的可植入設備10可以然后通過取回設備100從心臟H收回。

在圖10中示出了定位在取回導管110內的保持結構180的另一個示例性實施方式。保持結構180可以鄰近取回導管110的腔體的遠端部分定位在取回導管110內,取回導管110的腔體的遠端限定室130尺寸設計為將可植入設備10容納在其中。

圖10中示出的保持結構180可以包括從保持結構180和/或室130的內表面徑向向內地延伸的多個肋部184。多個肋部184的徑向向內的中心開口188的尺寸可以設計為允許對接構件30的頭部32向近端穿過其中以允許肋部184與對接構件30的頭部32接合。肋部184可以對稱地或者非對稱地布置在內表面186周圍。例如,在如圖10A中所示的示出的實施方式中,保持結構180可以包括對稱地布置在中心開口188周圍的十個肋部184。然而,在其它情形中,如果期望的話,保持結構180可以包括不同數量的肋部184。

肋部184可以包括表面182,諸如錐形表面182。例如,肋部184可以包括徑向向內表面182與相對的側表面182。在一些情形中,肋部184的徑向向內表面182可以從第一直徑向近端逐漸縮小到小于第一直徑的第二直徑,并且/或者肋部184的側表面182可以沿著遠端方向朝向彼此逐漸縮小。

可植入設備10的對接構件30的頭部32可以包括構造為可定位在肋部184之間的一個或更多、或者多個徑向突出輻條80以便抵靠肋部184的表面182的一個或多個形成壓配合。在一些情形中,肋部184可以是可變形的,使得當輻條80在肋部184之間拉動并且相對其壓緊時,肋部184可以變形。

在示出的實施方式中,可植入設備10可以包括對稱地布置在對接構件30的頭部32周圍的十個徑向延伸的輻條80。然而,在其它情形中,如果期望的話,可以以不同方式布置輻條80。肋部184的表面182可以構造為壓緊徑向突出輻條80的表面。

圖11示出了在取回手術過程中使可植入設備10與保持結構180接合的示例性過程。在取回手術過程中,可以諸如通過勒除器120將可植入設備10拉入到取回導管110的室130中。例如,通過系緊在對接構件30周圍的環122,可以相對于取回導管110向近端致動勒除器120,以將可植入設備10的殼體12拉入到在取回導管110的遠端處的室130中。

可以通過勒除器120將可植入設備10拉入到室130中,直到輻條80定位在肋部184之間。在一些情形中,如果肋部184還沒有與輻條80之間的空間對準,那么可能需要相對于可植入設備10旋轉保持結構180(例如,取回導管110、或其一部分)以使肋部184與輻條80之間的空間對準。然后可以通過將足量的力施加到勒除器120、利用勒除器120將對接構件進一步向近端拉入到中心開口188中,以便拉動輻條80與肋部184接合足夠量,如圖11中所示,在輻條80與肋部184之間形成過盈配合或摩擦配合以將可植入設備10鎖定在室130內。由此,肋部184可以與對接構件30的輻條80相互嚙合。圖11A示出了在此位置處的橫向截面,示出了輻條80壓緊肋部184并且與肋部184摩擦接合。除非將閾值量的力施加到可植入設備10以克服輻條80與肋部184之間的靜摩擦力,否則過盈配合或摩擦配合將使可植入設備10保持在室130內。通過保持結構180和/或勒除器120保持在室130中的可植入設備10可以然后通過取回設備100從心臟H收回。

技術人員應該認識到除了這里描述與考慮的特定實施方式以外,本公開的方面還可以以多種形式體現。因此,在不偏離如在所附權利要求中描述的本公開的范圍與精神的情況下,可以作出形式與細節的偏離。

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