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一種治療糖尿病的中藥.pdf

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一種 治療 糖尿病 中藥
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摘要
申請專利號:

CN201410129241.6

申請日:

20140401

公開號:

CN103948786B

公開日:

20150204

當前法律狀態:

有效性:

有效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/8968,A61K36/8964,A61P3/10,A61K31/4375,A61K31/353 主分類號: A61K36/8968,A61K36/8964,A61P3/10,A61K31/4375,A61K31/353
申請人: 張默
發明人: 張默
地址: 444199 湖北省宜昌市當陽市廟前鎮沙河街18號
優先權: CN201410129241A
專利代理機構: 宜昌市三峽專利事務所 代理人: 成鋼
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201410129241.6

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明提供一種以人參,麥冬,山藥,知母,女貞子,墨旱蓮,炒白術,黃芪,桃仁,赤芍,牡丹皮,川牛膝,牛蒡子,生地,地骨皮,天花粉;或人參,麻黃生物堿,蒲黃酮,獨活,β-桉樹葉油醇,紫金砂,葛根,知母,女貞子,墨旱蓮,炒白術,桃仁,牡丹皮,川牛膝,牛蒡子,玄參,地骨皮,益母草;或人參,表沒食子基兒茶素沒食子酸酯,疏花水柏枝,紫金砂,麥冬,墨旱蓮,白芍,桃仁,牡丹皮,川牛膝,牛蒡子,玄參,地骨皮,黃芩,羅漢果,桑葉;或人參,茶多酚,魔芋,資木瓜,麥冬,墨旱蓮,桃仁,山藥,川牛膝,牡丹皮,五味子,黃連素,玄參3-6份,桑葉,地骨皮,生地,天花粉為原料治療糖尿病的藥物。本發明配方及制作方法簡單,獨特。

權利要求書

1.?一種治療糖尿病的中藥,其特征在于,中藥成分及重量份為:人參?2-6?份,?麥冬?2-6份,山藥5-10份,知母5-10份,女貞子5-10份,墨旱蓮3-8份,炒白術5-10份,黃芪3-8份,桃仁?2-7?份,赤芍?5-10?份,牡丹皮?5-11?份,川牛膝?3-8?份,牛蒡子?3-8?份,生地?5-11?份,地骨皮?3-8?份,天花粉?3-8?份。2.?根據權利要求?1?所述的治療糖尿病的中藥,?其特征在于,?成分及重量份為?:?人參?4-6份,麥冬4-6份,山藥8-10份,知母8-10份,女貞子8-10份,墨旱蓮5-8份,炒白術8-10份,黃芪?6-8?份,桃仁?4-7?份,赤芍?8-10?份,牡丹皮?8-11?份,川牛膝?6-8?份,牛蒡子?5-8?份,生地8-11?份,地骨皮?6-8?份,天花粉?6-8?份。3.?根據權利要求?1?所述的治療糖尿病的中藥,其特征在于,中藥成分及重量份為?:人參5.7?份,麥冬?5.7?份,山藥?9.5?份,知母?9.5?份,女貞子?9.5?份,墨旱蓮?6份,炒白術?9.5?份,黃芪?6.8?份,桃仁?5?份,赤芍?9.5?份,牡丹皮?9.5?份,川牛膝?6.8?份,牛蒡子?6?份,生地?9.5?份,地骨皮?6.8?份,天花粉?6?份。

說明書

技術領域

本發明涉及一種治療糖尿病的藥物,具體以中草藥為原料藥制備的中成藥,本發明還涉及該藥物的制備方法。

背景技術

糖尿病是常見病、多發病,多由先天稟賦不足、素體陰虛,復因飲食不節、情志不遂或勞欲過度所致,以慢性高血糖為特征的代謝紊亂性疾病,中醫稱消渴癥,因陰虛燥熱,五臟虛弱,導致多食、多飲、多尿及形體消瘦的三多一少典型癥狀,其全身癥狀腰痛、四肢酸痛、手足蟻感、麻木、皮膚瘙癢、性欲減退,嚴重者可并發心臟、腎臟及視網膜病變,并可產生酮癥酸中毒而致昏迷、死亡。

中醫理論認為:消渴癥的基本病機為陰虛燥熱,以陰虛為本,燥熱為標,陰津虧損則燥熱偏盛,兩者又互為因果,陰愈虛則燥熱愈盛,燥熱愈盛則陰更虛。消渴的主要病位為肺、脾、胃、腎,其中腎最為關鍵。肺主宣發,為水上之源,陰傷肺燥,津液失于敷布,則脾胃失其濡養,腎陰失其滋潤。胃為水谷之海,脾主運化,為胃行其津液,胃陰方耗,脾陰不足,則消谷而不充肌肉,津液不生而燥熱內熾,又上灼肺液,下耗腎陰。腎主水藏精,為先天之本,腎陰虛則虛火內生,亦可上耗肺脾,故肺燥胃熱腎虛常同時存在,互為影響,多飲、多食、多尿及消瘦常相互并見,氣陰兩虛,陰陽俱衰。陰陽互根互用,消渴病情遷延,陰傷及陽常見氣陰兩虛之癥,日久則陰損及陽,出現陰陽俱虛、脾腎兩虛之癥。正氣不足,瘀血內生,陰虛內熱,損陰耗液,則血脈為之虛澀而成血瘀,氣陰兩虛或陰陽兩虛。血液生化乏源,運行無力,亦生血瘀,又使血脈不通,臟腑失養,因此消渴常與瘀血有關,治療上以養陰生津,清熱潤燥,活血化瘀為基本原則。

西醫對糖尿病的治療主要是使用二甲雙胍、格列美脲、格列齊特、羅格列酮等,這些藥物雖然有比較好的降低血糖的作用,但毒副作用明顯,服用過程中要定期監測血糖,長期使用會導致肝腎功能的損害及產生耐受性,若劑量過大,會使血糖降低至正常值以下,造成低血糖,甚至會導致低血糖性休克、昏迷,嚴重者可致死亡。

目前臨床上使用的治療糖尿病的中西藥制劑消渴丸,雖然加入了具有降低血糖的西藥格列美脲,對減輕三多一少的癥狀有一定的效果,但降低血糖的效果不明顯,而且有一定的副作用。

發明內容

本發明的目的在于提供一種利用治療糖尿病的純中藥配方,能有效降低血糖,消除因陰虛燥熱,五臟虛弱導致多食,多飲,多尿及形體消瘦的三多一少典型癥狀的發生。

本發明是這樣實現上述目的的:一種治療糖尿病的中藥配方,屬于降低血糖型中藥配方,中藥成分及重量份為:人參2-6份,麥冬2-6份,山藥5-10份,知母5-10份,女貞子5-10份,墨旱蓮3-8份,炒白術5-10份,黃芪3-8份,桃仁2-7份,赤芍5-10份,牡丹皮5-11份,川牛膝3-8份,牛蒡子3-8份,生地5-11份,地骨皮3-8份,天花粉3-8份。

優選的中藥成分及重量份為:人參4-6份,麥冬4-6份,山藥8-10份,知母8-10份,女貞子8-10份,墨旱蓮5-8份,炒白術8-10份,黃芪6-8份,桃仁4-7份,赤芍8-10份,牡丹皮8-11份,川牛膝6-8份,牛蒡子5-8份,生地8-11份,地骨皮6-8份,天花粉6-8份。

進一步優選的中藥成分及重量份為:人參5.7份,麥冬5.7份,山藥9.5份,知母9.5份,女貞子9.5份,墨旱蓮6份,炒白術9.5份,黃芪6.8份,桃仁5份,赤芍9.5份,牡丹皮9.5份,川牛膝6.8份,牛蒡子6份,生地9.5份,地骨皮6.8份,天花粉6份。

將上述各組分制成本發明藥物的生產方法是采用一鍋法制得,即,將所有藥劑混合后,加水至藥物總重量的1~2倍,浸泡30min,在110~120℃下加熱20min,然后降低溫度至100~105℃,繼續加熱20min,再升高溫度至110~120℃,繼續加熱10min,再次降溫至80~90℃,加熱10min,冷卻,過濾,去渣,添加防腐劑,小瓶包裝后制成口服液;

或將上述口服液加熱蒸發濃縮成稠膏狀浸膏,烘干粉碎,加輔料混勻,制粒壓片,滅菌后制成片劑或丸劑。

或將上述所得浸膏,烘干粉碎,加輔料混均后制粒,干燥滅菌后包裝,制成顆粒劑。

上述發明所獲得的配方其藥理作用為:人參大補元氣、生津止渴,麥冬酸甘化陰、斂液生津,山藥補脾陰而攝精微,知母、女貞子、墨旱蓮滋陰降火,炒白術健脾和胃,黃芪補氣,以助人參之效,桃仁、赤芍、牡丹皮、川牛膝活血化瘀,牛蒡子、生地、地骨皮清熱涼血、清降虛火,天花粉生津止渴。通過十幾味中藥的合理組方,達到滋陰潤燥、養陰生津,降低血糖的作用,經臨床使用效果明顯。

上述發明的配方制得的中藥具有以下優點:

1.該配方以天然食用植物藥為原料,各組分均符合國家政法規定。利用各位中藥的綜合作用,9周后能使血糖降低至正常水平,67周能痊愈,該藥無甜味,治愈后6個月內追蹤觀察,經肝腎功能檢查均為正常,對人體無毒副作用,無耐受性。

2.上述發明的配方所制得的糖尿病中藥無苦澀感,可長期服用,病輕者,服用量減半,病重者,可根據病情加重藥量,不會因為劑量過大而導致血糖降低至正常值以下,造成低血糖。

3.上述發明的配方可以與其他降糖藥及胰島素聯合使用,但可大大減少降糖藥及胰島素的劑量,治療效果顯著增加,增強機體的免疫能力。

4.上述發明的配方養陰生津,清熱潤燥,活血化瘀,消除肺燥胃熱腎虛的狀況,消除多飲,多食,多尿及體弱消瘦的狀態。

5.上述發明的配方服用完后,其漿渣可進一步取用泡腳,與該服用配方配合使用治療糖尿病。

為表明本發明藥物對糖尿病的治療效果,本發明選擇病史、病情、年齡、性別及原治療方法相當的患者150例為系統臨時觀察,隨機分為2組。治療組80例,男48例,女32例;年齡44.5~76.8歲,平均(60.65±16.15)歲;糖尿病病程3~15.2年,平均(6.22±2.51)年;糖尿病病程0.55~6.5年,平均(3.85±0.72)年。對照組70例,男36例,女34例;年齡42.4~71.5歲,平均(56.95±14.55)歲;糖尿病病程2.5~14.2年,平均(4.88±2.16)年;糖尿病病程0.3~5.8年,平均(3.46±1.15)年。2組患者年齡、性別、病程、病情等方面比較,差異均無顯著性意義(P>0.05),具有可比性。其中治療組在原治療基礎上停止原藥一周,服用本發明的藥物,每日一劑,水煎服,觀察3個月,3周為一個療程;對照組按常規降糖用藥,其中降糖藥物及劑量與試驗組相匹配,本申請的對照組降糖藥采用消渴丸。

檢測方法為定期檢測空腹血糖(FPG)、餐后2小時血糖(2hPG)、尿糖、空腹胰島素(Fins)、餐后2小時胰島素(2hlns)、膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、三多一少現狀。根據其表現的程度可分為正常(-),輕度異常(+),中度異常(++),重度異常(+++)。

表1為采用2組中藥配方治療糖尿病3個月后FPG、2hPG、尿糖、三多一少的差值比較

表2為采用2組中藥配方治療糖尿病3個月后Fins、2hlns、TG、TC的差值比較

從表1可以看出上述發明的中藥配方對血糖含量的降低具有差異性顯著,空腹血糖含量從16.3±0.95降低至4.9±0.28,餐后2小時,血糖含量從21.85±0.73降低至3.95±1.85,該差異具有非常顯著性意義(P<0.01),但上述發明的配方與消渴丸相比基本無顯著性差異(P≥0.05)。服用本發明的配方3個月后,尿糖含量顯著性減少,該含量降低至正常尿糖值,針對患者所述,多食、多飲、多尿的現象沒有了,經過將近3個月的治療,體重基本達到正常水平。從表2可以看出,服用本發明的中藥配方,膽固醇及甘油三酯前后含量明顯降低,經過3個月的治療后,基本達到正常水平,該差異具有非常顯著性意義(P<0.01),而胰島素含量在治療前后、餐后2小時略有增加,但差異不大,本發明的上述配方與消渴丸相比也差異不大,其差異無顯著性意義(P>0.05)。經過67周的服用后,糖尿病基本根治,經統計糖尿病患者的痊愈率達到95%,后又經6個月的追蹤觀察,肝腎功能均正常,未發現毒副作用。

本發明的另一目的在于提供一種治療糖尿病的中藥配方,屬于促進胰島素分泌型中藥配方,中藥成分及重量份為:人參4-8份,麻黃生物堿2-7份,蒲黃酮2-5份,獨活2-5份,β-桉樹葉油醇4-8份,紫金砂3-9份,葛根3-9份,知母4-8份,女貞子4-8份,墨旱蓮5-10份,炒白術5-9份,桃仁2-5份,牡丹皮5-9份,川牛膝3-6份,牛蒡子3-6份,玄參4-8份,地骨皮3-6份,益母草2-7份。

優選的中藥成分及重量份為:人參6-8份,麻黃生物堿5-7份,蒲黃酮3.5-5份,獨活2-3.5份,β-桉樹葉油醇6-8份,紫金砂6.5-8份,葛根5-7份,知母5-6.5份,女貞子5-7份,墨旱蓮5-7份,炒白術6.5-7.8份,桃仁2.5-4.2份,牡丹皮6.8-8.5份,川牛膝4-5.5份,牛蒡子4-6份,玄參4-6份,地骨皮3-5份,益母草5-7份。

進一步優選的中藥成分及重量份為:人參6.5份,麻黃生物堿5.5份,蒲黃酮4份,獨活3份,β-桉樹葉油醇6.5份,紫金砂7份,葛根5.8份,知母6份,女貞子6份,墨旱蓮6份,炒白術7份,桃仁3.8份,牡丹皮7.5份,川牛膝4.5份,牛蒡子4.5份,玄參5.5份,地骨皮4.5份,益母草5份。

將上述各組分制成本發明藥物的生產方法是采用一鍋法制得,即,將所有藥劑混合后,加水至藥物總重量的1~2倍,浸泡30min,在110~120℃下加熱20min,然后降低溫度至100~105℃,冷卻,過濾,去渣,添加防腐劑,小瓶包裝后制成口服液;

或將上述口服液加熱蒸發濃縮成稠膏狀浸膏,烘干粉碎,加輔料混勻,制粒壓片,滅菌后制成片劑或丸劑。

或將上述所得浸膏,烘干粉碎,加輔料混均后制粒,干燥滅菌后包裝,制成顆粒劑。

本發明所獲得的配方其藥理作用為:人參大補元氣、生津止渴,麥冬酸甘化陰、斂液生津,麻黃生物堿可增加胰島素敏感性,降低血清游離脂肪酸,改善胰島素抵抗作用,進而修復胰島B細胞,蒲黃酮收澀止血,行血祛瘀,降糖,降脂。獨活祛風勝濕,散寒止痛,治腰膝疼痛,β-桉樹葉油醇可燥濕健脾、祛風散寒,進而增加糖原合成酶活性,紫金砂散寒理氣止痛,健脾補腎,葛根提高肝功能,促進新陳代謝,排毒降血,調節血脂血糖、促進造血,抑制醛糖還原酶活性,影響胰島β細胞功能。山藥補脾陰而攝精微,知母、女貞子、墨旱蓮滋陰降火,炒白術健脾和胃,黃芪補氣,以助人參之效,桃仁、牡丹皮、川牛膝活血化瘀,玄參熱病傷陰、舌絳煩渴,清熱涼血,養陰生津,用治熱入營血,牛蒡子、地骨皮清熱涼血、清降虛火。通過十幾味中藥的合理組方,達到滋陰潤燥、養陰生津,降低血糖的作用,經臨床使用效果明顯。

上述發明的配方制得的中藥具有以下優點:

1.該配方以天然食用植物藥為原料,各組分均符合國家政法規定。利用各位中藥的綜合作用,8周后能使血糖降低至正常水平,65周能痊愈,該藥無甜味,治愈后6個月內追蹤觀察,經肝腎功能檢查均為正常,對人體無毒副作用,無耐受性。

2.本發明的配方所制得的糖尿病中藥無苦澀感,可長期服用,病輕者,服用量減半,病重者,可根據病情加重藥量,不會因為劑量過大而導致血糖降低至正常值以下,造成低血糖。

3.本發明的配方促進胰島素分泌型,能夠刺激單磷酸腺苷激活蛋白激酶活性,增加胰島素敏感性,降低血清游離脂肪酸(FFA)水平,提高細胞膜胰島素受體密度,改善胰島素抵抗,可與其他降糖藥聯合使用(可不增加胰島素的藥),但可大大減少降糖藥的劑量,治療效果顯著增加,增強機體的免疫能力。

4.本發明的配方養陰生津,清熱潤燥,活血化瘀,消除肺燥胃熱腎虛的狀況,消除多飲,多食,多尿及體弱消瘦的狀態。

5.上述發明的配方服用完后,其漿渣可進一步取用泡腳,與該服用配方配合使用治療糖尿病。為表明本發明藥物對糖尿病的治療效果,本發明選擇病史、病情、年齡、性別及原治療方法相當的患者100例為系統臨時觀察,隨機分為2組。治療組67例,男35例,女32例;年齡46~73歲,平均(59.5±13.5)歲;糖尿病病程5~16.2年,平均(10.6±5.6)年;糖尿病病程0.55~7年,平均(3.78±3.22)年。對照組33例,男19例,女14例;年齡39.5~74.5歲,平均(57±17.5)歲;糖尿病病程4.3~16.2年,平均(4.25±5.95)年;糖尿病病程0.6~8.1年,平均(4.35±3.75)年。2組患者年齡、性別、病程、病情等方面比較,差異均無顯著性意義(P>0.05),具有可比性。其中治療組在原治療基礎上停止原藥一周,服用本發明的藥物,每日一劑,水煎服,觀察3個月,2周為一個療程;對照組按常規降糖用藥,其中降糖藥物及劑量與試驗組相匹配,本申請的對照組降糖藥采用消渴丸。

檢測方法為定期檢測空腹血糖(FPG)、餐后2小時血糖(2hPG)、尿糖、空腹胰島素(Fins)、餐后2小時胰島素(2hlns)、膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、三多一少現狀。根據其表現的程度可分為正常(-),輕度異常(+),中度異常(++),重度異常(+++)。

表3為采用2組中藥配方治療糖尿病3個月后FPG、2hPG、尿糖、三多一少的差值比較

表4為采用2組中藥配方治療糖尿病3個月后Fins、2hlns、TG、TC的差值比較

從表3可以看出上述中藥配方對血糖含量降低的差異性顯著,該差異具有非常顯著性意義(P<0.01),但,服用3個月后,空腹血糖含量基本未達到正常水平,餐后兩個小時候,血糖含量為11附近,說明,服用上述中藥后,耐糖量略顯降低,單經過67周后,血糖含量在正常水平以內;上述中藥配方與消渴丸相比顯著性差異不大(p≥0.05),服用本發明的中藥配方3個月后,膽固醇及甘油三酯前后含量明顯降低,TG從3.7±1.8mmol/L降到0.11±0.15mmol/L;TC從12.0±2.8mmol/L降到4.28±0.3mmol/L,該差異具有非常顯著性意義(P<0.01),從表4可以看出,對于胰島素含量,前后差異顯著,Fins從21.37±5.9pmol/L升高到45.9±12.6pmol/L,2hlns從35.8±9.4pmol/L升高到128.3±13pmol/L,達到正常水平,其差異具有顯著性意義(P<0.01)。說明,該配方藥可能具有分泌胰島素的作用,同時促進具有同時有高膽固醇及甘油三酯的糖尿病人降低膽固醇含量及脂肪含量。針對患者所述,多食、多飲、多尿的現象沒有了,體重也逐漸達到正常水平,65周后,糖尿病患者的痊愈率達到98%,經過6個月的追蹤觀察,肝腎功能均為正常,未發現毒副作用。

本發明又一目的在于提供一種治療糖尿病的中藥配方,屬于增強胰島素敏感性型的中藥配方,中藥成分及重量份為:人參2-8份,表沒食子基兒茶素沒食子酸酯4-9份,疏花水柏枝3-6份,紫金砂5-10份,麥冬2-5份,墨旱蓮3-6份,白芍3-6份,桃仁5-9份,牡丹皮3-6份,川牛膝3-6份,牛蒡子3-6份,玄參4-6份,地骨皮3-6份,黃芩4-8份,羅漢果3-6份,桑葉4-8份。

優選的中藥成分及重量份為:人參6-8份,表沒食子基兒茶素沒食子酸酯8-9份,疏花水柏枝4-6份,紫金砂5-8份,麥冬2-4份,墨旱蓮5-6份,白芍5-6份,桃仁7-9份,牡丹皮3-5份,川牛膝3-5份,牛蒡子4-6份,玄參5-6份,地骨皮3-5份,黃芩5-7份,羅漢果3-5份,桑葉6-8份。

進一步優選的中藥成分及重量份為:人參7份,表沒食子基兒茶素沒食子酸酯9份,疏花水柏枝6份,紫金砂6份,麥冬3份,墨旱蓮5份,白芍5份,桃仁8.5份,牡丹皮4.8份,川牛膝4.8份,牛蒡子4.8份,玄參5.5份,地骨皮4.5份,黃芩6份,羅漢果4.5份,桑葉6份。

將上述各組分制成本發明藥物的生產方法是采用一鍋法制得,即,將所有藥劑混合后,加水至藥物總重量的1~2倍,浸泡30min,在110~120℃下加熱20min,然后降低溫度至100~105℃,繼續加熱20min,再升高溫度至110~120℃,繼續加熱10min,再次降溫至80~90℃,加熱10min,冷卻,過濾,去渣,添加防腐劑,小瓶包裝后制成口服液;

或將上述口服液加熱蒸發濃縮成稠膏狀浸膏,烘干粉碎,加輔料混勻,制粒壓片,滅菌后制成片劑或丸劑。

或將上述所得浸膏,烘干粉碎,加輔料混均后制粒,干燥滅菌后包裝,制成顆粒劑。

上述發明所獲得的配方其藥理作用為:人參大補元氣、生津止渴,麥冬酸甘化陰、斂液生津,表沒食子基兒茶素沒食子酸酯可調節細胞的氧化還原狀態來調控用來編碼糖異生酶的基因以及蛋白質酪氨酸的磷酸化,影響胰島分泌的激酶活性,顯著顯著降血糖作用。紫金砂散寒理氣止痛,健脾補腎,葛根提高肝功能,促進新陳代謝,排毒降血,調節血脂血糖、促進造血,抑制醛糖還原酶活性,影響胰島B細胞功能。疏花水柏枝疏風解表、祛風通絡,麥冬酸甘化陰、斂液生津,墨旱蓮,白芍滋陰降火,桃仁、牡丹皮、川牛膝活血化瘀,牛蒡子、地骨皮清熱涼血、清降虛火,玄參熱病傷陰、舌絳煩渴,清熱涼血,養陰生津,用治熱入營血。黃芩、羅漢果、桑葉清肺瀉胃,涼血燥濕,清熱潤肺,清熱燥濕,瀉火解毒,止血,降血壓。

上述發明的配方制得的中藥具有以下優點:

1.該配方以天然食用植物藥為原料,各組分均符合國家政法規定。利用各位中藥的綜合作用,10周后能使血糖降低至正常水平,70周能痊愈,該藥無甜味,治愈后6個月內追蹤觀察,經肝腎功能檢查均為正常,對人體無毒副作用,無耐受性。

2.本發明的配方所制得的糖尿病中藥無苦澀感,可長期服用,病輕者,服用量減半,病重者,可根據病情加重藥量,不會因為劑量過大而導致血糖降低至正常值以下,造成低血糖。

3.本發明的配方激活過氧化物酶體增殖物激活受體γ(PPARγ),增強胰島素敏感性型,提高胰島素受體β亞基蛋白的水平,提高胰島素受體的水平,改善靶細胞對胰島素的敏感性,進一步改善胰島素抵抗。調節細胞內酶系統的活性來調控物質代謝,促進脂肪細胞的分化,增加葡萄糖轉運載體含量。該配方可與其他降糖藥及胰島素聯合使用,但可大大減少降糖藥及胰島素的劑量,治療效果顯著增加,增強機體的免疫能力。

4.本發明的配方養陰生津,清熱潤燥,活血化瘀,消除肺燥胃熱腎虛的狀況,消除多飲,多食,多尿及體弱消瘦的狀態。

5.上述發明的配方服用完后,其漿渣可進一步取用泡腳,與該服用配方配合使用治療糖尿病。

為表明上述發明的配方對糖尿病的治療效果,本發明選擇病史、病情、年齡、性別及原治療方法相當的患者92例為系統臨時觀察,隨機分為2組。治療組58例,男33例,女25例;年齡38.8~77.4歲,平均(58.1±19.3)歲;糖尿病病程3.9~16.4年,平均(10.15±6.25)年;糖尿病病程0.48~5.7年,平均(3.09±2.61)年。對照組34例,男14例,女20例;年齡43.3~74.6歲,平均(58.95±15.65)歲;糖尿病病程2.8~20.5年,平均(11.65±8.85)年;糖尿病病程0.6~10.4年,平均(5.5±4.9)年。2組患者年齡、性別、病程、病情等方面比較,差異均無顯著性意義(P>0.05),具有可比性。其中治療組在原治療基礎上停止原藥一周,服用本發明的藥物,每日一劑,水煎服,觀察3個月,2周為一個療程;對照組按常規降糖用藥,其中降糖藥物及劑量與試驗組相匹配,本申請的對照組降糖藥采用消渴丸。

檢測方法為定期檢測空腹血糖(FPG)、餐后2小時血糖(2hPG)、尿糖、空腹胰島素(Fins)、餐后2小時胰島素(2hlns)、膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、三多一少現狀。根據其表現的程度可分為正常(-),輕度異常(+),中度異常(++),重度異常(+++)。

表5為采用2組中藥配方治療糖尿病3個月后FPG、2hPG、尿糖、三多一少的差值比較

表6為采用2組中藥配方治療糖尿病3個月后Fins、2hlns、TG、TC的差值比較

從表5可以看出上述中藥配方對血糖含量降低的差異性顯著,該差異具有非常顯著性意義(P<0.01),服用3個月后,血糖含量降低至正常水平,但,該中藥中藥配方與消渴丸相比基本無非常顯著性差異(P≥0.05);從表6中可以看出,服用本發明的中藥配方,膽固醇及甘油三酯前后含量明顯降低,該差異具有非常顯著性意義(P<0.01),膽固醇及甘油三酯的指標達到正常水平,而胰島素含量,前后差異顯著,其差異具有顯著性意義(P<0.01),3個月后,胰島素含量達到正常水平。服用本發明的配方70周后,尿糖含量顯著性減少,該含量屬于正常尿糖值,針對患者所述,多食、多飲、多尿的現象沒有了,體重也逐漸達到正常水平,糖尿病的痊愈率達到99%,經6個月的追蹤觀察,肝腎功能均為正常,未發現毒副作用。說明服用本發明的中藥配方,可能刺激或促進胰島素分泌,促進膽固醇及甘油三酯分解,逐漸達到正常水平。

本發明的再一目的在于提供一種治療糖尿病的中藥配方,屬于抑制α-葡萄糖苷酶活性型中藥配方,中藥成分及重量份為:人參4-9份,茶多酚6-9份,魔芋4-9份,資木瓜4-9份,麥冬2-5份,墨旱蓮3-7份,桃仁2-6份,山藥5-9份,川牛膝3-6份,牡丹皮5-10份皮,五味子3-5份,黃連素5-9份,玄參3-6份,桑葉2-8份,地骨皮2-8份,生地3-6份,天花粉3-6份。

優選的中藥成分及重量份為:人參6-9份,茶多酚6-8份,魔芋6-9份,資木瓜6-9份,麥冬3-5份,墨旱蓮3-5份,桃仁4-6份,山藥6-8份,川牛膝3-5份,牡丹皮7-9份皮,五味子3-5份,黃連素6-9份,玄參4-6份,桑葉6-8份,地骨皮6-8份,生地4-6份,天花粉4-6份。

進一步中藥成分及重量份為:人參6.8份,茶多酚6.8份,魔芋6份,資木瓜7份,麥冬3份,墨旱蓮5份,桃仁4份,山藥7.5份,川牛膝4.5份,牡丹皮8份皮,五味子4份,黃連素6.8份,玄參4.5份,桑葉6份,地骨皮6份,生地4.5份,天花粉4.5份。

將上述各組分制成本發明藥物的生產方法是采用一鍋法制得,即,將所有藥劑混合后,加水至藥物總重量的1~2倍,浸泡30min,在110~120℃下加熱20min,然后降低溫度至100~105℃,繼續加熱20min,再升高溫度至110~120℃,繼續加熱10min,再次降溫至80~90℃,加熱10min,冷卻,過濾,去渣,添加防腐劑,小瓶包裝后制成口服液;

或將上述口服液加熱蒸發濃縮成稠膏狀浸膏,烘干粉碎,加輔料混勻,制粒壓片,滅菌后制成片劑或丸劑。

或將上述所得浸膏,烘干粉碎,加輔料混均后制粒,干燥滅菌后包裝,制成顆粒劑。本發明所獲得的配方其藥理作用為:人參大補元氣、生津止渴,麥冬酸甘化陰、斂液生津,茶多酚抑制α-葡萄糖苷酶活性,對α-淀粉酶亦有一定抑制作用,同時可降低葡萄糖轉運活性,延緩或減慢糖的消化和吸收,從而改善其糖耐量。魔芋延緩葡萄糖和脂肪的吸收,食物纖維可促進膽固醇轉化為膽酸,減少膽酸循環,降低膽固醇。資木瓜平肝舒筋,和胃化濕,麥冬酸甘化陰、斂液生津,墨旱蓮滋陰降火,山藥補脾陰而攝精微,桃仁、牡丹皮、川牛膝活血化瘀,五味子收斂固澀,益氣生津,補腎寧心。玄參熱病傷陰、舌絳煩渴,清熱涼血,養陰生津,用治熱入營血。黃連素、生地、桑葉、地骨皮清肺瀉胃,涼血燥濕,清熱潤肺,清熱燥濕,清熱涼血、清降虛火,瀉火解毒,止血,降血壓,天花粉生津止渴。

上述發明的配方制得的中藥具有以下優點:

1.該配方以天然食用植物藥為原料,各組分均符合國家政法規定。利用各位中藥的綜合作用,9周后能使血糖降低至正常水平,60周能痊愈,該藥無甜味,治愈后6個月內追蹤觀察,經肝腎功能檢查均為正常,對人體無毒副作用,無耐受性。

2.本發明的配方所制得的糖尿病中藥無苦澀感,可長期服用,病輕者,服用量減半,病重者,可根據病情加重藥量,不會因為劑量過大而導致血糖降低至正常值以下,造成低血糖。

3.本發明的配方抑制α-葡萄糖苷酶活性,延緩葡萄糖吸收,對餐后血糖以及過食碳水化合物引起的脂肪增加有拮抗作用,促進胰島素恢復,保護胰腺,該降糖作用可增加人體的耐糖性。該配方可與其他降糖藥及胰島素聯合使用,但可大大減少降糖藥及胰島素的劑量,治療效果顯著增加,增強機體的免疫能力。

4.本發明的配方養陰生津,清熱潤燥,活血化瘀,消除肺燥胃熱腎虛的狀況,消除多飲,多食,多尿及體弱消瘦的狀態。

5.上述發明的配方服用完后,其漿渣可進一步取用泡腳,與該服用配方配合使用治療糖尿病。為表明上述發明藥物對糖尿病的治療效果,本發明選擇病史、病情、年齡、性別及原治療方法相當的患者83例為系統臨時觀察,隨機分為2組。治療組48例,男38例,女21例;年齡36.4~80歲,平均(58.2±21.8)歲;糖尿病病程4.8~20年,平均(12.4±7.6)年;糖尿病病程1.2~7.4年,平均(4.3±3.1)年。對照組35例,男17例,女18例;年齡42.5~75.3歲,平均(58.9±16.4)歲;糖尿病病程6.6~19.7年,平均(13.15±6.55)年;糖尿病病程0.8~8.2年,平均(5.75±2.45)年。2組患者年齡、性別、病程、病情等方面比較,差異均無顯著性意義(P>0.05),具有可比性。其中治療組在原治療基礎上停止原藥一周,服用本發明的藥物,每日一劑,水煎服,觀察3個月,2周為一個療程;對照組按常規降糖用藥,其中降糖藥物及劑量與試驗組相匹配,本申請的對照組降糖藥采用消渴丸。

檢測方法為定期檢測空腹血糖(FPG)、餐后2小時血糖(2hPG)、尿糖、空腹胰島素(Fins)、餐后2小時胰島素(2hlns)、膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、三多一少現狀。根據其表現的程度可分為正常(-),輕度異常(+),中度異常(++),重度異常(+++)。

表7為采用2組中藥配方治療糖尿病3個月后FPG、2hPG、尿糖、三多一少的差值比較

表8為采用2組中藥配方治療糖尿病3個月后Fins、2hlns、TG、TC的差值比較

從表7可以看出該中藥配方對血糖含量降低的差異性顯著,FPG從18.56±2.85降到3.6±1.29mmol/L,2hPG從24.8±2.22降到4.44±2.02,該差異具有非常顯著性意義(P<0.01),且中藥配方與消渴丸相比也具有顯著性差異(P<0.01),服用上述配方的中藥,血糖含量就可以降到正常水平,針對患者所述,多食、多飲、多尿的現象沒有了,體重也逐漸達到正常水平。從表8可以看出,服用本發明的中藥配方,3個月后,膽固醇及甘油三酯前后含量明顯降低,該差異具有非常顯著性意義(P<0.01),而胰島素含量,前后差異顯著,其差異具有顯著性意義(P<0.01)。60周后,糖尿病的痊愈率達到95.5%,經6個月的追蹤觀察,肝腎功能均為正常,未發現毒副作用。

具體實施方式

實施例1

一種治療糖尿病的中藥配方,屬于降低血糖型中藥配方,中藥成分及重量份為:人參2.5g,麥冬2.5g,山藥5.8g,知母5.8g,女貞子5.8g,墨旱蓮3.6g,炒白術5.8g,黃芪3.6g,桃仁2.5g,赤芍5.8g,牡丹皮5.8g,川牛膝3.6g,牛蒡子3.6g,生地5.8g,地骨皮3.6g,天花粉3.6g。

實施例2

一種治療糖尿病的中藥配方,屬于降低血糖型中藥配方,中藥成分及重量份為:人參5.7g,麥冬5.5g,山藥8.8g,知母8.8g,女貞子9.2g,墨旱蓮7g,炒白術9.2g,黃芪7g,桃仁6.5g,赤芍9.2g,牡丹皮9.2g,川牛膝7g,牛蒡子6.5g,生地9.2g,地骨皮7g,天花粉7g。

實施例3

一種治療糖尿病的中藥配方,屬于降低血糖型中藥配方,中藥成分及重量份為:人參4.5g,麥冬5.7g,山藥9.5g,知母9.5g,女貞子9.5g,墨旱蓮6g,炒白術9.5g,黃芪6.8g,桃仁5g,赤芍9.5g,牡丹皮9.5g,川牛膝6.8g,牛蒡子6g,生地9.5g,地骨皮6.8g,天花粉6g。

實施例4

一種治療糖尿病的中藥配方,屬于促進胰島素分泌型中藥配方,中藥成分及重量為:人參4.5g,麻黃生物堿2.8g,蒲黃酮2.5g,獨活2.5g,β-桉樹葉油醇4.5g,紫金砂3.8g,葛根3.8g,知母4.5g,女貞子4.5g,墨旱蓮5.8g,炒白術5.8g,桃仁2.8g,牡丹皮5.5g,川牛膝3.8g,牛蒡子3.8g,玄參4.5g,地骨皮3.8g,益母草3g。

實施例5

一種治療糖尿病的中藥配方,屬于促進胰島素分泌型中藥配方,中藥成分及重量為:人參7g,麻黃生物堿6g,蒲黃酮4g,獨活3g,β-桉樹葉油醇7g,紫金砂7g,葛根6.5g,知母6g,女貞子6g,墨旱蓮6g,炒白術7.5g,桃仁2.5g,牡丹皮7g,川牛膝5g,牛蒡子4g,玄參4g,地骨皮5g,益母草7g。

實施例6

一種治療糖尿病的中藥配方,屬于促進胰島素分泌型中藥配方,中藥成分及重量為:人參6.5g,麻黃生物堿5.5g,蒲黃酮4g,獨活3g,β-桉樹葉油醇6.5g,紫金砂7g,葛根5.8g,知母6g,女貞子6g,墨旱蓮6g,炒白術7g,桃仁3.8g,牡丹皮7.5g,川牛膝4.5g,牛蒡子4.5g,玄參5.5g,地骨皮4.5g,益母草5g。

實施例7

一種治療糖尿病的中藥配方,屬于增強胰島素敏感性型的中藥配方,中藥成分及重量為:人參3.5g,表沒食子基兒茶素沒食子酸酯4.8g,疏花水柏枝3.8g,紫金砂6.5g,麥冬3.5g,墨旱蓮3.8g,白芍3.8g,桃仁6.0g,牡丹皮3.8g,川牛膝3.8g,牛蒡子3.8g,玄參4.5g,地骨皮3.8g,黃芩4.5g,羅漢果33.8g,桑葉4.5g。

實施例8

一種治療糖尿病的中藥配方,屬于增強胰島素敏感性型的中藥配方,中藥成分及重量為:人參6.5g,表沒食子基兒茶素沒食子酸酯8g,疏花水柏枝4.5g,紫金砂8g,麥冬4g,墨旱蓮6g,白芍6g,桃仁7g,牡丹皮3.5g,川牛膝3.5g,牛蒡子6g,玄參6g,地骨皮5g,黃芩7g,羅漢果3g,桑葉8g。

實施例9

一種治療糖尿病的中藥配方,屬于增強胰島素敏感性型的中藥配方,中藥成分及重量為:人參7g,表沒食子基兒茶素沒食子酸酯9g,疏花水柏枝6g,紫金砂6g,麥冬3g,墨旱蓮5g,白芍5g,桃仁8.5g,牡丹皮4.8g,川牛膝4.8g,牛蒡子4.8g,玄參5.5g,地骨皮4.5g,黃芩6g,羅漢果4.5g,桑葉6g。

實施例10

一種治療糖尿病的中藥配方,屬于抑制α-葡萄糖苷酶活性型中藥配方,中藥成分及重量為:人參4g,茶多酚6g,魔芋4g,資木瓜4.5g,麥冬2.5g,墨旱蓮3.5g,桃仁2.8g,山藥5g,川牛膝3g,牡丹皮6g,五味子3.8g,黃連素5g,玄參3.8g,桑葉2.8g,地骨皮2.8g,生地3.5g,天花粉3.5g。

實施例11

一種治療糖尿病的中藥配方,屬于抑制α-葡萄糖苷酶活性型中藥配方,中藥成分及重量為:人參9份,茶多酚8份,魔芋9份,資木瓜9g,麥冬5g,墨旱蓮5g,桃仁6g,山藥6g,川牛膝5g,牡丹皮9g,五味子5g,黃連素9g,玄參6g,桑葉8g,地骨皮8g,生地6g,天花粉6g。

實施例12

一種治療糖尿病的中藥配方,屬于抑制α-葡萄糖苷酶活性型中藥配方,中藥成分及重量為:人參6.8g,茶多酚6.8g,魔芋6g,資木瓜7g,麥冬3g,墨旱蓮5g,桃仁4g,山藥7.5g,川牛膝4.5g,牡丹皮8g,五味子4g,黃連素6.8g,玄參4.5g,桑葉6g,地骨皮6g,生地4.5g,天花粉4.5g。

實施例13

將各位藥采用一鍋法制得本發明的中藥配方,即,將所有藥劑混合后,加水至藥物總重量的1~2倍,浸泡30min,在110~120℃下加熱20min,然后降低溫度至100~105℃,繼續加熱20min,再升高溫度至110~120℃,繼續加熱10min,再次降溫至80~90℃,加熱10min,冷卻,過濾,去渣,添加防腐劑,小瓶包裝后制成口服液;

或將上述口服液加熱蒸發濃縮成稠膏狀浸膏,烘干粉碎,加輔料混勻,制粒壓片,滅菌后制成片劑或丸劑。

或將上述所得浸膏,烘干粉碎,加輔料混均后制粒,干燥滅菌后包裝,制成顆粒劑。

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