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羅布麻提取物對人體的止痛功效及其制備方法.pdf

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羅布麻 提取物 人體 止痛 功效 及其 制備 方法
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摘要
申請專利號:

CN201210271889.8

申請日:

20120802

公開號:

CN103565864A

公開日:

20140212

當前法律狀態:

有效性:

失效

法律詳情:
IPC分類號: A61K36/24,A61P29/00,A61P25/04,A23L1/29,A23L2/38 主分類號: A61K36/24,A61P29/00,A61P25/04,A23L1/29,A23L2/38
申請人: 黃映珠
發明人: 不公告發明人
地址: 510620 廣東省廣州市天河區天河北路僑怡苑一街2號301
優先權: CN201210271889A
專利代理機構: 代理人:
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法律狀態
申請(專利)號:

CN201210271889.8

授權公告號:

法律狀態公告日:

法律狀態類型:

摘要

本發明屬制備羅布麻提取物對人體的止痛功效及其制備方法。羅布麻止痛藥品的含量是羅布麻提取物的100%,所制得羅布麻提取物的止痛藥品如:顆粒、丸子、膠囊、水溶液針劑等,可直接緩解、改善直至治愈人體患有各種疼痛疾病的癥狀。

權利要求書

1.一種羅布麻提取物,其特征在于該提取物由以下方法獲得:羅布麻或羅布麻葉凈制,每次以水或不同濃度的乙醇6-12倍量,加熱煎煮0.5-4h,提取2-4次,濾過,濾液80℃以下減壓濃縮至相對密度1.20-1.30(60℃)的清膏,真空干燥(60-80℃),取干膏粉,即得。2.權力要求1中的提取物也可由以下方法獲得:直接將凈制后的羅布麻干莖以水或不同濃度乙醇浸泡,濾過,濾液備用;羅布麻藥渣壓榨取汁,與上述濾液合并,按照權力要求1中的濃縮干燥方法同法制備成干浸膏。3.權力要求1或2中所述的羅布麻提取物,其特征在于:所述的羅布麻原料指羅布麻或大葉白麻的地上部分。4.權力要求1或2中所述羅布麻提取物,其特征在于該提取物對緩解、改善、直至治愈人體患有的各種疼痛疾病癥狀起止痛作用,可在制備人體止痛藥品中應用。5.權力要求4中所述的羅布麻提取物在制備人體止痛藥品中的應用,其特征在于:所制備的藥品含羅布麻提取物100%;其應用形式可為固體、半固體、液體及氣霧劑等;其進入人體的方式可為口服、經皮滲透、粘膜滲透、植入及注射等。

說明書

技術領域

本發明涉及含有羅布麻提取物對人體的止痛功效及其制備方法。更確切的講,本發明制備的含羅布麻提取物的止痛藥品,具有緩解和改善、治療人體患有各種疼痛疾病癥狀的效果。而且無毒、無依賴性。?

本發明涉及使用中國草藥羅布麻提取物制備的止痛藥品。含羅布麻提取物的止痛藥品,主要功效在于具有可緩解、改善、直至治愈人體患有各種疼痛疾病癥狀的功效。其止痛效果超過西藥,并且無毒、無依賴性。?

背景技術

目前,由于純中藥的止痛藥品對人體出現疼痛癥狀時的止痛效果比較微薄,因此,治療止痛患者大多選用西藥止痛。然而,西藥對人體產生的副作用較大。目前純中藥對人體止痛研究較少。?

本發明的目的在于應用本發明方法,制備羅布麻提取物為止痛藥品,其止痛功效特別適應于各種疼痛疾病患者,使用效果快,并且無毒、無依賴性。使用本發明的羅布麻提取物的止痛藥品,其功效在于對各種疼痛疾病患者可緩解、改善直至治愈疼痛疾病癥狀。??

發明內容

羅布麻提取物的止痛系列藥品,即羅布麻提取物的止痛藥品,其特征在于含有100%的羅布麻提取物。止痛藥品中羅布麻提取物為100%。羅布麻提取物可以是干物質,也可以是水溶液。其羅布麻提取物的止痛藥品含量均為100%。?

具體在制備羅布麻提取物的止痛藥品時,其羅布麻提取物含量為100%最佳。?

通常羅布麻提取物是用極性溶劑來提取。例如:用水或乙醇從羅布麻或羅布麻葉中提取,隨后將提取物濃縮、干燥制成羅布麻提取物,也可以是水溶液。經藥品檢驗機構測定證實羅布麻提取物無毒,其中含有0.1-1.5%的槲皮素,以羅布麻提取物的重量計。?

實用中羅布麻提取物是用極性溶劑以水來提取,因為水無污染,殘留混合物中無副作用,并且不用回收。用乙醇來提取最佳,乙醇可以回收再利用。?

權利要求書?

本發明制備羅布麻提取物對人體的止痛功效及其制備方法:1:具體制備羅布麻止痛藥品的含量是羅布麻提取物100%,所制得的羅布麻止痛藥品如:顆粒、丸子、膠囊、溶液水針劑等,其止痛功效可直接緩解、改善、直至治愈人體患有各種疼痛疾病癥狀。2:制備羅布麻提取物其特征在于包括以下步驟:羅布麻或羅布麻葉凈制,每次以水或不同濃度的乙醇6-12倍量,加熱煎煮0.5-4h,提取2-4次,慮過,濾液80℃以下減壓濃縮至相對密度1.20-1.30(60℃)的清膏,真空干燥(60-80℃),取干膏粉,即得。一般可得羅布麻葉量1/10的提取物。經上法制備所得的羅布麻提取物具有如下特征:

顏色:棕色

味道:微澀

槲皮素含量:0.1-1.5%

另外也可用直接將凈制后的羅布麻干莖以水或不同濃度乙醇浸泡,慮過,濾液備用;羅布麻藥渣壓榨取汁,與上述濾液合并,按照上述濃縮干燥方法同法制備成干浸膏,一般可得到其干莖量1/10-1/15的提取物。該提取物為白-灰白色,其它特征與上述方法制備的羅布麻相同。

溶解試驗:干燥的羅布麻提取物與水按1:20混合,在80℃應全部溶解,不得有沉淀。?

用極性溶劑,特別是水、乙醇作為制得羅布麻提取物以干物質或水溶液的形式,隨后按常規方法制成相對各種形狀的食品、飲料、藥品。?

雙羅及羅黃酮對腹腔注射冰醋酸所致小鼠疼痛反應的影響

1.1實驗目的

觀察羅布麻水提取物(下簡稱為:羅布麻)及羅布麻乙醇提取物(下簡稱為:羅布麻黃酮)對冰醋酸所致小鼠疼痛扭體反應的抑制作用。

1.2?實驗材料?

1.2.1?供試品??羅布麻及羅布麻黃酮,由廣東省中醫研究所工藝研究室提供。使用時按劑量以蒸餾水配制成所需濃度,4℃冰箱保存。

1.2.2?對照品??布洛芬緩釋膠囊,中美天津史克制藥有限公司,批號09090516。使用時按劑量以蒸餾水配制成所需濃度,4℃冰箱保存。?

1.2.3?試劑??冰醋酸,天津市大茂化學試劑廠產品,批號20100921。?

1.2.4?儀器??JJ3000動物電子秤,G&G公司產品。?

1.2.5?動物??SPF級KM小鼠,雌雄各半,由中山大學實驗動物中心提供,實驗設施合格證號為SCXK(粵)2009-0011。本實驗使用SPF級動物實驗室,設施使用許可證號為SYXK(粵)2010-0059。?

1.3?實驗方法?

1.3.1?動物分組??

80只SPF級KM小鼠,雌雄各半,按體重隨機分為8組,分別為對照組,布洛芬組,雙羅高、中、低劑量組,羅黃酮高、中、低劑量組(2倍劑量間距),每組10只。

1.3.2?劑量設置?

布洛芬緩釋膠囊:藥品說明書標示布洛芬緩釋膠囊口服,每次1粒,一日2次,相當于每日服用主要成分布洛芬0.6?g,以此臨床日用量為基礎,參考《中藥藥理研究方法學》中劑量換算方法“體表面積比”換算動物臨床等效劑量,以此臨床等效劑量作為布洛芬緩釋膠囊小鼠藥效學實驗劑量。布洛芬緩釋膠囊小鼠藥效學實驗劑量為0.078?g·kg-1,實驗時以蒸餾水按劑量配制,4℃冰箱保存,備用。

羅布麻:臨床初步擬定雙羅人日用量為44g生藥,以此臨床日用量作為基礎,參考《中藥藥理研究方法學》中劑量換算方法“體表面積比”換算動物臨床等效劑量,為5.72g生藥·kg-1。設計雙羅小鼠藥效學高劑量為22.88g生藥·kg-1、中劑量為11.44g生藥·kg-1、低劑量為5.72g生藥·kg-1(分別為4倍臨床等效劑量、2倍臨床等效劑量、臨床等效劑量)。實驗時以蒸餾水按劑量配制成所需濃度,4℃冰箱保存。?

羅布麻黃酮:臨床初步擬定羅黃酮人日用量為12g生藥,以此臨床日用量作為基礎,參考《中藥藥理研究方法學》中劑量換算方法“體表面積比”換算動物臨床等效劑量,為1.56g生藥·kg-1。設計羅黃酮小鼠藥效學高劑量為6.24g生藥·kg-1、中劑量為3.12g生藥·kg-1、低劑量為1.56g生藥·kg-1。實驗時以蒸餾水按劑量配制成所需濃度,4℃冰箱保存。?

1.3.3?實驗統計方法?

計量資料多組間均數的比較先采用單因素方差分析(One-Way?ANOVA),以均數加減標準差(?)表示。方差齊時,組間均數兩兩比較用SNK法;方差不齊時,組間均數兩兩比較用Dunnett’s?T3法。由SPSSl5.0軟件完成,α=0.05。

1.3.4?給藥方法?

供試品藥物各劑量組及陽性對照藥按劑量灌胃給藥,給藥體積為20ml·kg-1,每天1次,連續7d,對照組同法灌胃給予蒸餾水20ml·kg-1。

1.3.5?測定方法?

取SPF級KM小鼠80只,雌雄各半,適應環境后,按體重隨機均分為8組,分別為對照組,布洛芬組、雙羅高、中、低劑量組、羅黃酮高、中、低劑量組,每組10只。各給藥組小鼠按劑量灌胃給藥,對照組灌胃給予等體積蒸餾水,給藥體積20ml·kg-1,每天1次,連續7?d。末次給藥后1?h,各組小鼠均腹腔注射0.8%冰醋酸生理鹽水溶液0.2?ml/只,開始計時,觀察計數注射冰醋酸后15min內小鼠的扭體次數(扭體反應:腹部凹陷、伸展后肢、臀部抬高)。

1.4實驗結果?

圖1是雙羅及羅黃酮對冰醋酸所致小鼠扭體反應的影響(?,n=10)。圖2是雙羅及羅黃酮對冰醋酸所致小鼠扭體反應的影響。圖1、圖2顯示,與對照組相比,雙羅高、中、低劑量組小鼠扭體次數均明顯減少(P<0.01或?P<0.05),羅黃酮高、中、低劑量組小鼠扭體次數也顯著減少(P<0.01)。圖2注釋:①布洛芬組劑量單位為g·kg-1,雙羅及羅黃酮組劑量單位為g生藥·kg-1;②與對照組比較,*P<0.05,**P<0.01。?

??

1.5??實驗結論

雙羅、羅黃酮對小鼠均有顯著鎮痛作用。

??

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